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INTRODUCTION
I RAPPELS REGLEMENTAIRES
II ROLE DU PHARMACIEN DANS LE REPERAGE
DES CONDUITES ADDICTIVES POUR CONSEIL
ET ORIENTATION
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Parmi tous les chapitres de ce guide, aucun ne se prte autant la discussion et seule lexprience
de la pratique vous fera acqurir les connaissances ncessaires. Il parait bon cependant de
commencer en parler.
Un mot est toujours aussi indiscutable et le restera cest Prvention , si vous le retenez vous
aurez acquis le plus important.
Il est ncessaire de connatre puis de faire connatre tous les dommages de la toxicomanie Lidal
tant de ne jamais se rendre dpendant de quoi que se soit (les premiers jeux sur ordinateur ou
Internet, le premire cigarette, le premier pari sur un champ de courses, la premire pice dans un
bandit manchot, le premier joint, la premire dfonce alcoolique volontaire un samedi soir, la
premire benzodiazpine prise sans ncessit mdicale). Voil parmi beaucoup dautres
tentations ce quil faut viter. Pour notre part, nous allons rester sur ce qui touche notre mtier et ce
que vous devez, au minimum, obligatoirement savoir.
I RAPPELS REGLEMENTAIR ES
Revoyons tout dabord quelques points importants puisque nous sommes les gardiens des
poisons .
Les rgles de dlivrance vous sont enseignes dans la partie lgislative. Elles sont indispensables. Tout
officinal doit les connaitre sur le bout des doigts. La mthadone et la buprnorphine, qui sont les deux
seuls mdicaments de substitution, doivent tre prescrits sur une ordonnance scurise dont il faut
sassurer de lauthenticit ; sil y a un doute, tlphoner au prescripteur.
Ces mdicaments ont des dures de prescription qui leurs sont propres, il faut les vrifier la fin de
leur monographie Vidal . Ces dures sont susceptibles dvoluer avec le temps.
Pour tous les mdicaments qui peuvent en cas de mauvaise utilisation, induire une dpendance, il
est ncessaire de vrifier le dossier du patient et de vrifier que ce dernier nen possde que pour 2
ou 3 jours encore. Pour les stupfiants et assimils, le chevauchement nest pas admis sauf
indication manuscrite du prescripteur.
En ce qui concerne la partie dlivrance voici lessentiel :
Pour le traitement de lalcoolisme chronique veillez dlivrer avec le maximum de confidentialit
lacamprosate, le disulfirame et la naltrexone et veillez tout particulirement ce que les posologies des
benzodiazpines qui ont les indications sevrage alcoolique soient respectes.
Pour le sevrage tabagique, qui est une des grandes russites de notre profession, sachez parfaitement
conseiller parmi les diffrentes formes et dosages des substituts nicotiniques. Rappelez le respect absolu
des AMM. Par exemple les patchs saccompagnent dun arrt total du tabac. Posez les bonnes questions et
coutez bien les rponses, cest grce elles que vous trouverez la meilleure solution Nhsitez pas
proposer un suivi thrapeutique. Pour le bupropion, nacceptez aucun traitement en dehors de lAMM qui
impose les doses et la dure du traitement ; celle-ci ne peut excder 9 semaines. La varenicline elle,
possde aussi un mode demploi trs strict ; sans accompagnement psychologique, les rsultats ne seront
pas aussi probants.
Pour les toxicomanies aux opiacs (hrone essentiellement), il existe 2 mdicaments trs
diffrents : la mthadone et la buprnorphine haut dosage (BHD mais qui ont exactement la mme
indication dans leurs AMM : Traitement substitutif des pharmacodpendances majeures aux
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opiacs dans le cadre dune prise en charge mdicale, sociale et psychologique (attention, chaque
mot est important).
Que cela soit pour la mthadone ou la buprnorphine, la prise a lieu 1 fois par 24 heures sauf rares
exceptions devant tre justifies par le prescripteur.
Pour la buprnorphine, la dose ne doit pas dpasser 16 mg et pour la mthadone on peut estimer
quau-del de 150 mg par 24 heures, il est souhaitable que le patient continue sapprovisionner
tous les 7 jours dans un tablissement spcialis.
Les comprims de buprnorphine doivent tre maintenus sous la langue jusqu dissolution
complte. Tout autre mode demploi est proscrire.
Aucun refus de vente nest prvu dans les conditions de lAMM pour la buprnorphine ; la
dlivrance se fait selon les indications du prescripteur qui est tenu de les crire sur lordonnance :
dlivrer chaque semaine ou tous les n jours (n ne devant pas tre suprieur 7) ou alors : dlivrer
en une seule fois sans excder 28 jours. Le nom de la pharmacie devant tre inscrit sur
lordonnance en cas de prise en charge par lassurance maladie.
Pour la mthadone, le pharmacien, sil ne se sent pas capable dassurer la dlivrance et le soutien
psychologique du patient, peut notifier son refus mais il doit alors fournir le nom dun confrre
disponible. Une ordonnance initiale autorisant le traitement et valable indfiniment doit tre
prsente le jour de la premire dlivrance. Une autre ordonnance, toujours scurise mais de dure
limite est bien sr indispensable. La dlivrance se fait par fractions ne dpassant pas 7 jours selon
ce qui est inscrit sur lordonnance ou pour la totalit du traitement sil est crit : dlivrer en une
seule fois . En aucun cas plus de 14 jours de traitement ne peut tre dlivr.
Le nom du pharmacien doit tre inscrit sur lordonnance mme si le patient paye et ne la prsente
pas au remboursement.
Il existe maintenant une forme de mthadone en glules dont le choix ne dpend que du prescripteur
mais cette forme est pour linstant rserve aux patients ayant reu la forme sirop depuis au moins
une anne. Pour cela, il est ncessaire de revoir un mdecin exerant dans une structure spcialise
ou dans un service hospitalier spcialis dans les soins aux toxicomanes afin obtenir une nouvelle
ordonnance initiale valable 6 mois qui permet aux gnralistes dsigns nominativement de
prescrire ces glules. Cette dure devrait tre prochainement augmente voire supprime
(prescription indfinie) do lintrt de surveiller la parution des textes lgislatifs.
LANSM a assoupli depuis septembre 2011 les conditions de renouvellement de prescription de la
glule qui sont dsormais similaires celles du sirop : si linitiation de la prescription (primoprescription) doit toujours tre faite par un mdecin exerant en centres de soins daccompagnement
et de prvention en addictologie (CSAPA) ou exerant dans les services hospitaliers spcialiss
dans les soins aux toxicomanes, il ny a plus dobligation de renouvellement semestriel dans ces
centres comme cela tait auparavant le cas pour la forme glule.
En toxicomanie, rien ne remplace les contacts humains. Cest pour cela quun appel tlphonique
est fortement recommand lors dun traitement par la buprnorphine et quil est rendu obligatoire en
ce qui concerne la mthadone. Le mdicament est souvent indispensable mais sil comble le
manque physique il ne peut redonner lui seul la libert de se passer de toute drogue. Cest
lentourage du patient qui aidera ce dernier sen sortir ainsi que la prsence du pharmacien quil
est amen rencontrer trs rgulirement durant des mois, voire des annes. Le but des traitements
de substitution est double : remplacer la drogue par un traitement mdical sous surveillance le
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temps ncessaire puis une sortie programme sur le long terme grce des doses dcroissantes
Cest la raison des nouveaux dosages des gnriques du SUBUTEX* et des glules faiblement
doses de mthadone.
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dpistages, puisque ces pathologies peuvent tre soignes et le sont d'autant mieux qu'elles sont
dpistes prcocement.
Pour faire connaitre aux usagers ou leur entourage les ressources disponibles chez les
pharmaciens, notamment la connaissance des produits psycho-actifs, l'coute et l'aide la rduction
des consommations, la gestion de leurs souffrances.
- Orienter, pourquoi ?
Parce que le pharmacien doit orienter le patient vers le soin.
Parce qu'il existe actuellement sur le territoire franais non seulement un dispositif gnral d'accs
aux soins (mdecins gnralistes, tablissements hospitaliers..) , mais galement un dispositif
spcialis comprenant des structures de soins (CSAPA), de rduction des risques (CAARUD) ou
d'accueil des jeunes consommateurs ou de leurs parents (CCJC) dans lesquels des spcialistes,
mdecins, psychologues, infirmiers peuvent recevoir les personnes en souffrance du fait de leurs
conduites addictives.
Ces missions valent galement pour les personnes dj suivies (sous TSO par exemple); en effet il
s'agit alors, en collaboration avec lensemble des intervenants impliqus dans la prise en charge,
dtablir des objectifs de traitement, de veiller au bon droulement de celui-ci et sa prise correcte,
surveiller les prises associes, de communiquer avec les soignants et l'usager pour rsoudre une
problmatique spcifique.
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INTRODUCTION
Aujourdhui, le sport a acquis une importance sociale, culturelle, conomique et politique
considrable et fait partie intgrante de notre socit. Loin des discriminations ethniques,
linguistiques ou culturelles, il est un vecteur de socialisation et de communication indniable. Le
respect des rgles de lthique, qui fonde les principes de la pratique sportive, est la base de
ceux qui rgissent la dmocratie. Or, ces rgles et ces principes sont aujourdhui transgresss
dans le monde du sport professionnel ou amateur. Les sondages actuels font tat dune
inquitude de la proportion du dopage prise dans le sport. Ces sondages soulignent galement
que les instances nationales et internationales devraient sinvestir davantage dans la lutte
antidopage.
I.1 - DEFINITION
Le dopage est entendu comme lusage de substances ou de procds qui ont pour but soit de
modifier artificiellement les capacits dune personne exerant une activit sportive, quelle que
soit la discipline, quelles que soient les conditions dans lesquelles cette activit est pratique,
soit de masquer lemploi de substances ou de procds ayant cette proprit. Ces substances et
ces procds sont dment numrs par les tats ou les structures comptentes. Un sportif peut
recourir au dopage soit directement loccasion dune comptition ou dune manifestation
sportive, soit lors de la prparation une preuve par exemple pour accrotre le volume et
lintensit des efforts raliss lentranement ou pour rduire la dure des phases de
rcupration .
La rglementation concernant le dopage se retrouve dans le Code du Sport :
- ARTICLE 1: DFINITION DU DOPAGE
Le dopage est dfini comme une ou plusieurs violations des rgles antidopage nonces aux
articles 2.1 2.8 du Code du Sport (L-232-5 232-20).
- ARTICLE 2: VIOLATIONS DES RGLES ANTIDOPAGE
Il incombe aux sportifs ou aux autres personnes de savoir ce qui constitue une violation des
rgles antidopage et de connatre les substances et les mthodes incluses dans la Liste des
interdictions.
I.2 - ETENDUE DU PROBLEME
Les dangers du dopage sont multiples :
- risques pour la sant du sportif (amateur ou professionnel) lis la nature et aux
concentrations des substances utilises parfois suprieures celles utilises en thrapeutique et
trs souvent prise de plusieurs substances) ainsi quaux mthodes employes. Tous les systmes
peuvent tre touchs : systme cardiaque, systme sanguin et vasculaire, appareil locomoteur,
systme nerveux central, systme immunitaire, systme endocrinien, systme hpatique et
vraisemblablement les gnes.
- risques pour la socit : la pratique sportive participe lducation des jeunes donc lavenir
de la socit. Outre les effets morbides du dopage observs chez le sportif, cette conduite
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introduit lide dltre quune performance nest ralisable que par une transgression des
rgles, notion inacceptable pour toute socit de droit.
La prise de conscience, au niveau international, de la ncessit dintensifier la lutte antidopage
dans le milieu sportif et den amliorer lefficacit sest concrtise par la cration dune agence
mondiale antidopage (AMA) en novembre 1999. Cette agence a pour mission de promouvoir et
coordonner la lutte contre le dopage dans le sport au niveau international. Un code mondial
antidopage veillera dsormais lharmonisation, la coordination et lefficacit des
programmes antidopages aux niveaux international et national en matire de dtection, de
dissuasion et de prvention du dopage.
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- Refuser la dispensation dun mdicament lorsque son utilisation est manifestement dtourne
en vue dune amlioration frauduleuse de performances sportives.
- Lorsque sont prescrits ou demands des mdicaments dont la formule comporte des substances
interdites figurant sur la liste tablie par lAMA, senqurir du statut sportif du patient pour
prvenir tous les risques lis sa qualit de comptiteur.
- Apprendre au sportif identifier les mdicaments concernant une substance dopante,
linformer des risques encourus lors dune utilisation dtourne sur les plans sanitaire et sportif.
- Informer le sportif de lintrt et des risques lis la prise de complments alimentaires.
3. Aux pharmaciens fabricants de cooprer avec lAMA :
- En contribuant linformation sur les substances et les produits interdits aux sportifs (aux
niveaux national et international).
- En facilitant la mise au point de mthodes de dtection des substances dopantes interdites en
comptition, dfinies par lAMA, et que pourraient contenir leurs produits, pour viter tous
dtournements frauduleux de leur utilisation.
Sportifs attention !
Cet avertissement se retrouve sur la notice de nombreuses spcialits pharmaceutiques.
Beaucoup de mdicaments contiennent en effet des substances interdites par les instances
sportives nationales et internationales dans le cadre de la lutte contre le dopage. Le lgislateur
est dailleurs revenu rcemment sur les problmes poss par le dopage sportif. Tel a t lobjet
de la loi n99-223 du 23 mars 1999. Cette loi modifie la loi prcdente du 28 juin 1989, qui ne
traite dsormais plus que du dopage pratiqu sur les animaux.
Cration d Antennes mdicales de lutte contre le dopage agres par les ministres
de la Sant et des Sports. Ces units accueilleront en consultation les personnes ayant eu
recours des pratiques de dopage, ventuellement de faon anonyme.
Le pharmacien est directement concern par ces dernires dispositions qui font cho
larticle R. 5015-2 du Code de dontologie, lequel stipule que le pharmacien doit contribuer
linformation et lducation du public en matire sanitaire et sociale. Il contribue notamment
la lutte contre la toxicomanie, les maladies sexuellement transmissibles et le dopage . Tout
pharmacien doit donc tre conscient que le fait de dlivrer sans ordonnance des substances
dopantes soumises la rglementation des substances vnneuses ou dhonorer des prescriptions
manifestement sans rapport avec un traitement mdical (quantits anormalement leves) sont
susceptibles dengager ses responsabilits pnale et disciplinaire.
Le pharmacien (donc le stagiaire) doit parfaitement connatre les substances et procds
interdits. Le document de rfrence est la loi du 5 mai 2004 qui est entre en vigueur au 1er
janvier 2005. La liste des interdictions parait sur le site de lAgence Mondiale Antidopage
(AMA) tous les ans en Janvier.
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LISTE DES
INTERDICTIONS 2014
STANDARD
INTERNATIONAL
Le texte officiel de la Liste des interdictions sera tenu jour par l'AMA et publi en
anglais et en franais. La version anglaise fera autorit en cas de divergence entre
les deux versions.
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SUBSTANCES INTERDITES
S0. SUBSTANCES NON APPROUVES
Toute substance pharmacologique non incluse dans une section de la Liste cidessous et qui nest pas actuellement approuve pour une utilisation
thrapeutique chez lHomme par une autorit gouvernementale rglementaire de
la Sant (par ex. mdicaments en dveloppement prclinique ou clinique ou qui
ne sont plus disponibles, mdicaments faon, substances approuves seulement
pour usage vtrinaire) est interdite en permanence.
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2.
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S2.
HORMONES PEPTIDIQUES, FACTEURS DE CROISSANCE ET
SUBSTANCES APPARENTES
Les substances qui suivent, et les autres substances possdant une structure
chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s), sont interdites :
1. Agents stimulants de lrythropose [par ex. rythropotine (EPO),
darbpotine (dEPO), mthoxy polythylne glycol-potine bta
(CERA), pginesatide (Hmatide), stabilisateurs de facteurs
inductibles par lhypoxie (HIF)];
2. Gonadotrophine chorionique (CG) et hormone lutinisante (LH) et
leurs facteurs de libration, interdites chez le sportif de sexe masculin
seulement;
3. Corticotrophines et leurs facteurs de libration;
4. Hormone de croissance (GH) et ses facteurs de libration, et le facteur
de croissance analogue linsuline-1 (IGF-1);
De plus, les facteurs de croissance suivants sont interdits :
Facteur de croissance driv des plaquettes (PDGF), facteur de
croissance endothlial vasculaire (VEGF), facteur de croissance des
hpatocytes (HGF), facteurs de croissance fibroblastiques (FGF),
facteurs de croissance mcaniques (MGF), ainsi que tout autre facteur
de croissance influenant, dans le muscle, le tendon ou le ligament, la
synthse/dgradation protique, la vascularisation, lutilisation de lnergie,
la capacit rgnratrice ou le changement du type de fibre;
et les autres substances possdant une structure chimique similaire ou un (des)
effet(s) biologique(s) similaire(s).
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MTHODES INTERDITES
M1. MANIPULATION DE SANG OU DE COMPOSANTS SANGUINS
Ce qui suit est interdit :
1. Ladministration ou rintroduction de nimporte quelle quantit de sang
autologue, allognique (homologue) ou htrologue ou de globules rouges de
toute origine dans le systme circulatoire.
2. L'amlioration artificielle de la consommation, du transport ou de la libration
de loxygne incluant, sans sy limiter, les produits chimiques perfluors,
lfaproxiral (RSR13) et les produits dhmoglobine modifie (par ex. les
substituts de sang base dhmoglobine, les produits base dhmoglobines
rticules), mais excluant la supplmentation en oxygne.
3. Toute manipulation intravasculaire de sang ou composant(s) sanguin(s) par
des mthodes physiques ou chimiques.
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SUBSTANCES ET MTHODES
INTERDITES EN COMPTITION
Outre les catgories S0 S5 et M1 M3 dfinies ci-dessus, les
catgories suivantes sont interdites en comptition :
SUBSTANCES INTERDITES
S6. STIMULANTS
Tous les stimulants, y compris tous leurs isomres optiques (par ex. d- et l) sil y
a lieu, sont interdits, lexception des drivs de limidazole en application
topique et des stimulants figurant dans le Programme de surveillance 2014*.
Les stimulants incluent :
a : Stimulants non spcifis :
Adrafinil, amfpramone, amftamine, amftaminil, amiphnazol,
benfluorex, benzylpiprazine, bromantan, clobenzorex, cocane,
cropropamide, crottamide, fencamine, fntylline, fenfluramine,
fenproporex, fonturactam [4-phenylpiractam (carphdon)], furfnorex,
mfnorex, mphentermine, msocarb, mtamftamine (d-), pmthylamphtamine, modafinil, norfenfluramine, phendimtrazine,
phenmtrazine, phentermine, prnylamine, prolintane.
Un stimulant qui nest pas expressment nomm dans cette section est une
substance spcifie.
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S7. NARCOTIQUES
Ce qui suit est interdit:
Buprnorphine, dextromoramide, diamorphine (hrone), fentanyl et ses
drivs, hydromorphone, mthadone, morphine, oxycodone,
oxymorphone, pentazocine, pthidine.
S8. CANNABINODES
Le -ttrahydrocannabinol (THC) naturel (par ex. le cannabis, le haschisch,
la marijuana) ou synthtique et les cannabimimtiques (par ex. le "Spice", le
JWH018, le JWH073, le HU-210) sont interdits.
S9. GLUCOCORTICODES
Tous les glucocorticodes sont interdits lorsqu'ils sont administrs par voie orale,
intraveineuse, intramusculaire ou rectale.
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Aronautique (FAI)
Automobile (FIA)
Karat (WKF)
x
x
x
Motocyclisme (FIM)
Motonautique (UIM)
Tir larc (WA)
P2. BTA-BLOQUANTS
moins dindication contraire, les bta-bloquants sont interdits en comptition
seulement, dans les sports suivants.
x
x
x
x
x
x
x
Automobile (FIA)
Billard (toutes les disciplines) (WCBS)
Flchettes (WDF)
Golf (IGF)
Ski (FIS) pour le saut skis, le saut freestyle /halfpipe et le snowboard
halfpipe/big air
Tir (ISSF, IPC) (aussi interdits hors comptition)
Tir larc (WA) (aussi interdits hors comptition)
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INTRODUCTION
I - PRINCIPES DE BASE
I.1 - SURFACE DE TRAVAIL
I.2 - MATERIEL PROFESSIONNEL
1.3 - MATIERES PREMIERES : IDENTIFICATION ET CONTROLE
DE LA CONFORMITE
I.4 - PERSONNEL HABILITE
II - PROCESSUS DE PREPARATION
II.1 - REFLEXION INITIALE
II.2 - REALISATION TECHNIQUE
IV - INSCRIPTION A L'ORDONNANCIER
V - REMISE AU PATIENT OU A SON MANDATAIRE
VI - CAS DE LA SOUS-TRAITANCE DES PREPARATIONS
VII - ANNEXE SUR LES INCOMPATIBILITES PHYSICO-CHIMIQUES
VI.l - INCOMPATIBILITES PHYSIQUES
VI.l.l - Insolubilit
VI.l.l.l - Les composs inorganiques
VI.l.l.2 - Les composs organiques
VI.l.2 - Liqufaction
VI.l.2.1 - Formation d'eutectiques
VI.l.2.2 - Hygroscopicit ou dshydratation
VI.l.3 - Formation de complexes
VI.l.4 - Moyens proposs pour prvenir ou minimiser
ces incompatibilits
VI.2 - INCOMPATIBILITES CHIMIQUES
VI.2.1 - Ractions d'oxydo-rduction
VI.2.2 - Ractions acide-base
VI.2.2.1 - Prcipitation
VI.2.2.2 - Dgagement gazeux
VI.2.2.3 - Changement ou apparition d'une coloration
VI.2.3 - Ractions dhydrolyse
VI.3 - REACTIONS DE COMPLEXATION OU DE DECOMPOSITION
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INTRODUCTION
La prparation est un acte pharmaceutique qui se divise en 2 phases : tout dabord lacte de
prparation puis lacte de dispensation du mdicament.
Le pharmacien a lentire responsabilit de la ralisation de la prparation jusqu la
dispensation. Il doit se conformer aux Bonnes Pratiques de Prparation parues au Bulletin
Officiel spcial 2007/7 bis (J.O. du 21/11/07), document opposable par dcision du Directeur
gnral de lANSM. Ce guide concerne toutes les prparations quelles soient magistrales,
officinales ou hospitalires, ainsi que les prparations ralises en petites sries (hospitalires
et officinales). Ce guide met en avant lexigence de qualit qui se retrouve toutes les tapes
de la prparation ou de sa sous-traitance.
L'acte de prparation comprend :
Le conditionnement de substances couramment utilises : alcool thylique, glycrol
La prparation officinale de mdicaments inscrits la Pharmacope (Formulaire
National) ex : crat de Galien, pommade l'oxyde de zinc
La prparation magistrale qui correspond une prparation extemporane et destine
un individu dtermin. Elle peut consister galement :
o prparer une forme ou un dosage non fourni par l'industrie pharmaceutique
o permettre la poursuite d'un traitement hospitalier dans le cadre (ou non) de
l'hospitalisation domicile,
o prparer un mlange de plantes mdicinales, d'extraits de plantes, d'huiles
essentielles
La prparation par lot (cf. les BPP 2007).
L'acte de prparation ncessite de se rfrer la rglementation en vigueur et doit tre ralis
en respectant des normes de qualit :
Divers articles du Code de la Sant Publique
Bonnes Pratiques de Prparation (B.O. 2007/7 bis).
Substances vnneuses - Listes et exonrations. Les ditions des Journaux Officiels.
Mise jour de 2009.
Locaux et bonnes pratiques
Art. R.4235-12 CSP : Tout acte professionnel doit tre accompli avec soin et attention, selon
les rgles de bonnes pratiques correspondant l'activit considre.
Les officines, les pharmacies usage intrieur, les tablissements pharmaceutiques et les
laboratoires de biologie mdicale doivent tre installs dans des locaux spcifiques, adapts
aux activits qui s'y exercent et convenablement quips et tenus.
Dans le cas d'un dsaccord portant sur l'application des dispositions de l'alina qui prcde
et opposant un pharmacien un organe de gestion ou de surveillance, le pharmacien en
avertit sans dlai le prsident du conseil central comptent de l'ordre.
Du premier alina de cet article, il ressort qu'un pharmacien est responsable de
l'excution d'une prparation et de sa dispensation mme si sa prescription est mal
rdige et mme s'il en a confi l'excution et la dlivrance un pharmacien adjoint ou
un prparateur.
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Pour raliser les prparations, lofficine doit disposer dun espace ddi et exclusivement
rserv cette activit (pas de dballage des commandes ou d'autres oprations).
Matires premires
Les matires premires comprennent les substances pour usage pharmaceutique et les articles
de conditionnement.
Les substances pour usage pharmaceutique sont dfinies la Pharmacope Europenne
comme des substances organiques ou inorganiques, quelles qu'elles soient, utilises en tant
que substances actives ou excipients pour la production de mdicaments pour usage humain
ou vtrinaire. Elles peuvent tre obtenues partir de sources naturelles ou produites par
extraction partir de matires premires, par fermentation ou par synthse.
Les articles de conditionnement dsignent les rcipients destins contenir les prparations.
Art. L.5125-24 CSP (2me et 3me alina) : Les pharmaciens doivent dispenser dans leur
officine les drogues simples, les produits chimiques et les prparations dcrites par la
pharmacope. Les substances ainsi dispenses doivent rpondre aux spcifications de ladite
pharmacope.
Les pharmaciens ne peuvent vendre aucun remde secret.
Attention, un produit qualifi de technique ou d'industriel est impropre un usage
pharmaceutique.
Substances vnneuses : dtention et tiquetage de leur conditionnement non destin au public.
Art. R. 5132-26 CSP (modifi par le Dcret n2007-157 du 5 fvrier 2007)
Les mdicaments relevant de la liste I sont dtenus dans des armoires ou des locaux ferms
clef et ne contenant rien d'autre, l'exception des substances dangereuses classes comme
trs toxiques ou toxiques, en application de l'article L.5132-2.
Les mdicaments relevant de la liste II sont dtenus sparment de tout autre mdicament,
produit ou substance, l'exception des substances classes comme nocives, corrosives ou
irritantes, en application de l'article L.5132-2.
Les dispositions des alinas prcdents ne sont pas applicables aux spcialits
pharmaceutiques ayant fait l'objet du conditionnement sous lequel ils sont dlivrs aux
utilisateurs.
Les mdicaments mentionns au prsent article sont disposs de faon ne pas tre
directement accessibles au public.
Art. R. 5132-24 CSP : Les rcipients ou emballages contenant des mdicaments qui n'ont pas
fait l'objet d'un conditionnement destin au public sont revtus d'une tiquette d'un format
adapt leur volume, appose de manire ne pouvoir tre involontairement dtache.
Cette tiquette porte de faon apparente, en caractres lisibles et indlbiles, les indications
suivantes :
1 - La dnomination du contenu.
2 - Le nom ou la raison sociale et l'adresse ou le sige social du fabricant ou du
distributeur ou de l'importateur.
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3 - Pour les mdicaments relevant de la liste I, une tte de mort tibias croiss,
imprime en noir, sur un fond carr de couleur orang jaune et de dimensions
suffisantes ; ce carr est plac l'angle suprieur gauche de l'tiquette.
4 - Pour les mdicaments relevant de la liste II, une croix de Saint-Andr imprime
en noir sur un carr de couleur orang jaune et de dimensions suffisantes ;
ce carr est plac l'angle suprieur gauche de l'tiquette.
Quant aux matires premires qui ne sont ni vnneuses, ni dangereuses ou nocives, et qui
sont destines entrer dans des prparations ou tre dlivres en nature, aprs division et
sous un conditionnement et tiquetage adquat, elles n'ont pas tre dtenues dans des locaux
ferms clef, mais il faut les ranger hors de porte du public.
Pour respecter les bonnes pratiques de prparation, il convient que leurs rcipients ou
emballages soient revtus d'une tiquette portant les indications suivantes :
1- la dnomination du contenu
2- le nom ou la raison sociale et l'adresse ou le sige social du fabricant ou du
distributeur ou de l'importateur
3- le numro de lot
4- la rfrence du contrle de conformit effectu soit par le fournisseur tablissement
pharmaceutique, soit par le pharmacien lui-mme
5- la rfrence du contrle d'identit, toujours propre l'officine
Il faut remarquer que la mention des rfrences de contrle et d'identification est absolument
indispensable pour permettre une bonne traabilit.
Excipients effet notoire
Au Journal Officiel de la Rpublique Franaise du 12 octobre 2007 figure la Dcision du
8 juin 2007 portant inscription au rpertoire des groupes gnriques mentionns l'article
R.5121-5 du CSP, qui comporte 4 articles.
L'article 2 de cette dcision prcise que la liste des excipients qui ont un effet notoire figure
l'annexe II de la prsente dcision (la mise jour du 3 mars 2009, de la liste de ces excipients
et des liblls concernant leffet notoire peut tre consulte ladresse : http://ansm.sante.fr/).
Sur cette liste sont rpertoris des excipients dits effet notoire, parmi lesquels certains ont
toujours t largement utiliss aussi bien dans la formulation des spcialits que dans le cadre
de la prparation magistrale l'officine. Nous pouvons citer notamment :
- acide benzoque et ses sels
- amidon de bl
- thanol
- glucose
- glycrol
- lactose
- graisse de laine (lanoline)
- propylne glycol
- saccharose
- sorbitol
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I - PRINCIPES DE BASE
I.1 - SURFACE DE TRAVAIL
Comme le sol et les cloisons, elle doit tre : en parfait tat, de nettoyage facile, nettoye avant
et aprs chaque prparation, en se conformant aux rgles d'hygine et de propret relatives
la prparation des mdicaments. On doit utiliser dabord un dtergent (type liquide vaisselle)
puis un dsinfectant (eau de javel). Il faut noter les dates et heures de nettoyage sur un registre
pour en assurer la traabilit (ventuellement le nom de la personne qui l'a effectu).
I.2 - MATERIEL PROFESSIONNEL
Il doit tre parfaitement propre, adapt l'usage auquel il est destin, correctement nettoy
aprs usage, et convenablement rang. Il devra tre entretenu soigneusement, vrifi
rgulirement et rtalonn si ncessaire.
Ex. : il faut utiliser des balances de prcision pour peser les sous-multiples du gramme, des
pipettes, voire des compte-gouttes normaliss pour mesurer les volumes de lordre du ml, des
mortiers forme haute pour les prparations liquides.
Actuellement, lemploi dune balance lectronique est gnralis. Il est trs important de
vrifier si sa sensibilit est adapte la mesure souhaite et si un contrle annuel est effectu
par un organisme agr (contrle obligatoire selon les Bonnes pratiques de prparations).
I.3 - MATIERES PREMIERES : IDENTIFICATION ET CONTROLE
DE LA CONFORMITE
Conformment aux dispositions du premier alina de l'article R 5015-12 CSP, l'acte de prparation
doit tre accompli selon les rgles de Bonnes Pratiques de Prparations .
Sagissant des matires premires :
- Ds leur rception : appliquer un numro dordre didentification.
- Mise en quarantaine avant toute identification approprie.
- Contrle effectu en fonction de la situation : si le pharmacien
sapprovisionne auprs dun tablissement autoris, si la matire
premire est accompagne dun certificat danalyse valide, et si le
contenant des matires premires est rest intgre, le pharmacien
naura pas de contrle qualit effectuer. En revanche, dans tous les
autres cas, le pharmacien devra effectuer un contrle complet de la
matire premire afin de garantir sa qualit.
240
Les ractions d'identification et caractres de solubilit sont dcrits dans les monographies de
la Pharmacope et tous les contrles doivent faire lobjet de procdures crites.
II - PROCESSUS DE PREPARATION
II.1 - REFLEXION INITIALE
Avant d'entreprendre toute prparation, qu'elle soit officinale ou magistrale, un certain
nombre de pralables sont observer :
241
Ne pas confondre :
242
Il faut savoir quil existe ce jour des fournisseurs de microgranules (pellets) gastrorsistants utilisables pour les prparations (Cooper).
Art. R. 5125-46 CSP : Avant de dlivrer un mdicament quel qu'il soit, le pharmacien doit
apposer sur le rcipient, la bote ou le paquet qui le contient, son nom et son adresse et la
dsignation du mdicament.
Art. R. 5121-146-2 : Raliser ltiquetage des prparations selon la lgislation en vigueur (cf
document ci-aprs).
243
10
244
300 mg et plus
7,5
Essai d'uniformit de masse des capsules dures prpares (essai non destructif)
exemple donn pour 20 units :
pese des 20 glules vides servant la prparation = M1
M1/20 = masse moyenne d'une enveloppe = m1
remplissage des 20 glules
pese des 20 glules remplies de poudre = M2
M2 - M1 = M3 = masse totale de la poudre
M3/20 = m = masse moyenne de poudre par glule
300 mg et plus
7,5
11
245
L'homognit,
La limpidit (reflet d'une filtration correcte).
IV - INSCRIPTION A LORDONNANCIER
Pour une traabilit des prparations,
- il faut inscrire toutes prparations magistrales ou officinales sur le livre-registre des
prparations (ordonnancier) selon larticle R.5125-45 (modifi par dcret n2008-834 du 22
aot 2008 - art. 3) : Toute ralisation ou dlivrance par un pharmacien d'une prparation
12
246
247
Enfin, des prcisions sont apportes quant aux taux de remboursement des prparations
magistrales ayant ncessit le dconditionnement de plusieurs spcialits et des prparations
homopathiques. Dans le premier cas, le taux de prise en charge est quivalent au taux de
remboursement de la spcialit la mieux prise en charge, et, dans le second cas, le taux de
remboursement est align sur celui des spcialits homopathiques, soit 30%. On soulignera
galement que le cot des compositions utilises titre uniquement dexcipient est exclu du
remboursement.
Pour plus de renseignements, vous pouvez consulter le site de lAssurance Maladie
(http://www.ameli.fr/professionnels-de-sante/pharmaciens/index.php ; rubrique prparations
magistrales et officinales ).
14
248
Forme galnique :
Nom des
matires
premires
Numro de Lot
ou numro
d'acceptation
Q unitaires
ou centsimales
Q totales
Matriel utilis
pour effectuer
la mesure
Validation :
Signature
16
249
17
250
18
251
- Autres prparations
Eau de Dalibour
Eau oxygne borate (parfois improprement dnomme borique)
Eau oxygne partir de solution 110 vol. (avec vrification du titre de la solution)
Glules avec une substance active toxique faiblement dose
Glules gastro-rsistantes avec une huile essentielle
Mlange de plantes mdicinales
Mouillage d'alcool (selon Pharmacope Franaise et Europenne)
Cette liste ne peut tre quindicative, puisqu'un pharmacien doit savoir et pouvoir excuter
toute prescription mdicale selon la rglementation applicable, selon l'art pharmaceutique et
les bonnes pratiques de prparation l'officine.
Aussi le stagiaire doit apprendre prparer toutes les formes pharmaceutiques et les tarifier
mme s'il ralise son stage dans une pharmacie qui sous-traite les prparations.
19
252
une insolubilit
une liqufaction
une complexation
VII.1.1 - Insolubilit
Elle a pour cause l'incapacit pour la substance se dissoudre dans un solvant donn, celui-ci
ne pouvant rompre les liaisons intermolculaires de type ionique ou covalent de la substance
dissoudre.
VII.1.1.1 - Les composs inorganiques
Les composs minraux possdent d'importantes forces de liaisons intermolculaires et sont
par consquent solubles, pour la plupart, dans des solvants polaires ou semi-polaires, tels
l'eau, l'actone, l'alcool thylique.
20
253
Les ions alcalins, Na+, K+ forment des sels solubles avec la quasi-totalit des anions.
SOLUBLES
- Sels d'ammonium, potassium, sodium
- Sulfates d'argent
- Nitrates, nitrites.
21
254
Les hydrocarbures insolubles dans l'eau sont solubles dans des solvants apolaires tels
que d'autres hydrocarbures, les huiles vgtales (triesters) et le chloroforme.
255
VII.1.2 - Liqufaction
La liqufaction de substances solides temprature ambiante est due :
- la formation d'eutectiques
- la perte d'eau d'hydratation
- l'absorption de l'eau de l'atmosphre
VII.1.2.1 - Formation d'eutectiques
Le contact de certains corps entre eux en provoquant un abaissement de leur point de fusion
conduit la liqufaction du mlange. Il s'est form un eutectique. La plupart des substances
possdant un groupement phnol, aldhyde ou ctone, sont gnratrices du phnomne. Ainsi,
le camphre, le phnol, le menthol, le thymol....peuvent donner des mlanges eutectiques
liquides ou pteux. Notons que cette incompatibilit est parfois recherche : c'est le cas du
mlange de Bonain (menthol, phnol, chlorhydrate de cocane), liquide anesthsique.
256
oligolments, c'est aussi le cas des surfactifs polyoxythylns liaison ester en mlange
avec des corps groupements phnols, carboxyles, ou avec les alcools cycliques. C'est
galement le cas des PEG (macrogols) utiliss comme excipients de prparations contenant
ces mmes produits. Cette incompatibilit est difficile dceler car elle ne se manifeste par
aucune modification de l'aspect de la prparation ; la substance active est pige l'intrieur
de micelles mixtes et est rendue inefficace.
VII.1.4 - Moyens proposs pour prvenir ou minimiser ces incompatibilits
Sous rserve que le rsultat n'aboutisse pas une interaction thrapeutique, il est possible de
remdier l'insolubilit en ajustant le systme solvant par addition d'un co-solvant : thanol,
glycrol, huile vgtale, propylne glycol, polythylne glycol ou un solubilisant tel le
polysorbate 80.
Si la mise en solution est vraiment impossible, la ralisation d'une mulsion ou d'une
suspension peut tre propose. Le choix des excipients appropris (surfactifs non ioniques
pour les mulsions, paississants de la phase dispersante pour les suspensions) doit tre
rigoureux. Seuls les excipients dous d'innocuit et sans action pharmacologique peuvent tre
employs. Par ailleurs, il est bien vident qu'ils ne doivent pas tre source de nouvelles
incompatibilits !
la formation d'eutectiques peut tre vite par addition d'une poudre inerte au
mlange. Cette dernire absorbe le liquide form et le mlange est possible. Le choix
est vaste et comporte notamment l'oxyde de magnsium, le talc, le kaolin, l'amidon,
le carbonate de calcium, la silice collodale...
la formation de complexes est plus difficile viter ; il faut dans ce cas obtenir du
prescripteur qu'il modifie sa prescription.
24
257
toxiques. De mme sont complexs puis oxyds par les sels ferriques, les composs
phnoliques, les phnothiazines... (coloration).
Certains sels sont rducteurs : sels ferreux, sulfites...
Les ractions de rduction affectent les sels mtalliques et dplacent le mtal : cas
des sels mercureux rduits en mercure mtallique en prsence d'humidit, de
lumire ou de chaleur, cas des composs base de bismuth rduit en bismuth
mtallique en prsence de glycrol ou de matriaux oxydables.
Les oxydants puissants (chlorates, permanganates) ragissent avec les composs
organiques en donnant des ractions parfois extrmement violentes : cas des
permanganates ou chlorates ne pas triturer avec du charbon, du soufre, du
glycrol...
Les composs groupement hydroxyle libre sont facilement oxydables par des
quinones caractre oxydant. Ils donnent des drivs colors par formation de
chromophores : cas des sucres rducteurs, des amines, des aldhydes.
Les huiles et les corps gras insaturs ont tendance l'auto-oxydation en prsence
de lumire qui catalyse la raction.
Les vitamines sont facilement oxydes en prsence de traces de mtaux (cuivre,
fer...).
Remdes possibles pour prvenir ce type d'incompatibilits :
- Eviter de mlanger dans la mme prparation oxydants et rducteurs
- Stocker l'abri de la lumire dans des flacons opaques
- Ajouter des conservateurs et anti-oxydants.
VII.2.2 - Ractions acide-base
Elles peuvent donner lieu des prcipitations, un dgagement gazeux, une coloration ou
un changement de couleur.
VII.2.2.1- Prcipitation
Les sels minraux solubles except ceux des mtaux alcalins ragissent avec les
hydroxydes alcalins pour donner des composs insolubles.
Les sels solubles de composs phnoliques, d'acides carboxyliques, de drivs de
l'acide barbiturique en solution dans l'eau ou forms par dissolution de la forme
acide en milieu alcalin redonnent la substance insoluble par addition d'acide fort.
Les sels solubles de produits groupement amine peuvent prcipiter sous forme
de bases insolubles en prsence de bases fortes.
Dans ces deux cas il s'agit de raction de comptition acide-base. Le remde possible consiste
ajouter un tampon au milieu.
VII.2.2.2 - Dgagement gazeux
Les carbonates en prsence d'acides forts (plus forts que l'acide carbonique)
donnent un dgagement gazeux de C02.
Les acides faibles tel l'acide borique ne ragissent pas avec les carbonates ;
toutefois il se forme en prsence de glycrol de l'acide glycro-borique plus fort
que l'acide initial.
25
258
sont anioniques :
les acides organiques et leurs sels (sels d'ammonium, sodium, potassium, calcium)
les savons alcalins
les barbituriques
les pnicillines
les cphalosporines
sont cationiques
les bases organiques et leurs sels (chlorures, chlorhydrates, sulfates, phosphates,
actates, citrates)
les amines, ammoniums quaternaires, les alcalodes,
plusieurs antihistaminiques
plusieurs antibiotiques
259
27
260
261
II PREPARATIONS HOMEOPATHIQUES
II.1 DEFINITION
II.2 - LES MATIERES PREMIERES
II.2.1 - Souches
II.2.2 - Dconcentrations
II.2.2.1 - Dconcentrations liquides
II.2.2.2 - Dconcentrations solides. Les triturations
II.2.3 - Les vhicules
II.2.3.1 - Les excipients
II.2.3.2 - Les supports neutres
II.3 - LES FORMES HOMEOPATHIQUES
II.3.1 - Les formes usuelles utilises en homopathie
II.3.1.1 - Les formes homopathiques granule et globule
II.3.1.2 - Les gouttes complexes
II.3.2 - Les autres formes
262
L'homopathie est une mthode thrapeutique qui met en application la loi de similitude en
utilisant des substances vise mdicamenteuse doses faibles ou infinitsimales.
Toute substance capable, dose pondrale, de provoquer des symptmes chez un individu
sain peut, dose infinitsimale, gurir ces mmes symptmes chez un individu malade.
263
Apis Mellifica
Piqre d'abeille
Sujet
sain et sensible
dme rose rouge,
apparition subite, piquant,
brlant amlior par
application d'eau froide
malade
ruption dmateuse subite
rouge rose, piquante, brlante
ex: coup de soleil
urticaire alimentaire
conjonctivite, kratite
Une dose Apis 15 CH demble
Au bout d'une heure 3 granules
Apis 9CH toutes les demi-heures
Espacer selon amlioration.
Symptmes
Traitement d'un
coup de soleil
Le principe de similitude
Symptmes
lsionnels
dme ros
brlure, prurit
amlior au froid
+
Homme sain
Semblables
+
Homme sain
Homme malade
I.2 - LINDIVIDUALISATION
Lhomopathie est une thrapeutique individualise ; le choix dun mdicament est fonction du
patient et de ses ractions ; il sera pour une mme pathologie, diffrent dun patient lautre.
264
II - PREPARATIONS HOMEOPATHIQUES
II.1 DEFINITION (Ph. Eur. 8 Ed Monographie prparations homopathiques)
Les prparations homopathiques sont obtenues partir de substances, de produits ou de
prparations appels souches selon un procd de fabrication homopathique.
Une prparation homopathique est gnralement dsigne par le nom latin de la souche suivi
du degr de dilution.
II.2 - LES MATIERES PREMIERES
Les matires premires utilises pour la fabrication de prparations homopathiques sont
d'origine vgtale, chimique et minrale ou animale.
II doit tre dmontr que les matires premires d'origine animale sont exemptes de tout agent
pathogne et les dilutions de ces souches ne peuvent tre dlivres qu' partir de la dilution
4 CH. Par ailleurs un dossier de scurit virale est exig pour toute nouvelle demande
d'AMM.
Elles satisfont aux exigences des monographies de la Pharmacope.
II.2.1 - Souches
Substances, produits ou prparations utiliss comme matires premires pour la fabrication
des prparations homopathiques (Ph. Eur.).
Dans le cas de matires premires d'origine vgtale, animale ou humaine, il s'agit
gnralement d'une teinture mre ou d'un macrt glycrin ; dans le cas de matires
premires d'origine chimique ou minrale, il s'agit gnralement de la substance elle-mme.
Teintures mres ( Ph. Eur. - Monographie 2029/TM pour prp. Homo.)
Les teintures mres sont des prparations liquides, obtenues par laction dissolvante dun
vhicule appropri sur des matires premires.
Ces dernires sont gnralement utilises ltat frais ou parfois sous forme dessche. Elles
peuvent galement tre obtenues partir de sucs vgtaux avec ou sans addition de vhicule.
Elles sont obtenues par macration, en utilisant gnralement lalcool de titre appropri.
Une teinture mre est dsigne par le symbole TM.
II.2.2 - Dconcentrations
Les dilutions et triturations sont obtenues partir des souches par dconcentration selon un
procd de fabrication homopathique, c'est--dire par dilutions et dynamisations successives
pour les prparations liquides, et par triturations appropries successives pour les prparations
solides (cas des substances insolubles comme Arsenicum album, Phosphorus, Sulfur).
Les oprations de dconcentration correspondent gnralement :
Des dilutions dcimales :
1 partie de souche et 9 parties de vhicule, elles peuvent tre dsignes par D,
DH ou X (dcimal).
Ex : 3 DH ou 3X=3e dcimale
265
99 parties
deau
1/100
99 parties
dalcool
1/100
99
99 parties
parties
deau
deau
1/100
1/100
99
99 parties
parties
deau
deau
1/100
1/100
266
99 parties
excipient
Les souches solides insolubles sont ensuite mises en solution partir de la dconcentration
3 CH (ou 4 CH pour les mtaux)
267
268
III.2 - ENREGISTREMENT
Tout mdicament homopathique fabriqu industriellement doit faire l'objet avant sa
commercialisation ou sa distribution titre gratuit ou onreux, en gros ou au dtail, d'un
enregistrement ou d'une autorisation de mise sur le march (AMM).
Depuis janvier 1998, le directeur gnral de l'ANSM procde l'enregistrement des
mdicaments homopathiques aprs tude du dossier dpos par le laboratoire et aprs avis de
la commission.
Le dossier denregistrement, dit simplifi , comporte des donnes relatives la qualit
pharmaceutique et la justification dun usage conforme la pratique homopathique.
III.3 - REMBOURSEMENT
Mdicaments unitaires :
269
Plus les symptmes traits sont aigus, plus la frquence des prises est grande.
270
Exemples :
Symptmes
Dilutions
Exemples
Traitement
locaux
basses
4-5 CH
Belladonna 5 CH
gnraux
moyennes
7-9 CH
Belladonna 9 CH
psychiques
ou nerveux
hautes
15-30 CH
Belladonna15 CH
Symptmes
Dilutions
Exemples
Traitement
basses
4-5CH
Ledum palustre 4 CH
Arnica 4 CH
Conjonctivite avec
larmoiement irritant
Euphrasia 5CH
gnraux
moyennes
7-9 CH
Aconit 9 CH
psychiques
ou
nerveux
hautes
15-30 CH
Trac paralysant,
douleurs nvralgiques suivant
le trajet d'un nerf
Gelsemium 30 CH
Hypericum 15 CH
On observe souvent pour les mdicaments homopathiques, une inversion d'action en fonction
de la dilution. C'est la loi d'Arndt-Schulz connue en biologie et pharmacologie.
Exemples :
Ricinus 4 CH :
Ricinus 30 CH :
Hepar sulfur 4 - 5 CH :
Hepar sulfur 15 - 30 CH :
Hepar sulfur 7 - 9 CH :
Mode dutilisation :
271
Usage pdiatrique :
- faire dissoudre les granules ou les globules dans leau (10 granules ou le
contenu dune dose pour 100 ml) ;
- faire boire petites gorges tout au long de la journe ;
- changer la solution tous les jours.
272
Antimonium crudum
Apis mellifica
Argentum nitricum
Arnica montana
Arsenicum album
Belladonna
Chamominlla vulgaris
China
Cocculus indicus
Coffea cruda
Dulcamara
Euphrasia officinalis
Ferrum phosphoricum
Gelsemium
sempervirens
Ignatia amara
Ipeca
Kalium bichromicum
Indications
Fivre
Caractristiques
Brutale : 39-40 aprs coup de froid sec ou
insolation et en labsence de sueurs.
Troubles ORL
Rhume, rhinite allergique avec ternuements
et coulement nasal abondant, aqueux,
irritant le nez.
Troubles digestifs Brutale : 39-40 aprs coup de froid sec ou
insolation et en labsence de sueurs.
Traumatologie
Piqres dinsectes, brlures du 1er degr,
entorses.
Infection
Premiers stades de lherps buccal.
Troubles nerveux Trac, anxit.
Traumatologie
Troubles nerveux
273
Kalium phosphoricum
Mercurius solubilis
Troubles ORL
Millefolium
Traumatologie
Nux vomica
Troubles ORL
Pulsatilla
Pyrogenium
Rhus toxicodendron
Sabadilla
Staphysagria
Stramonium
Veratrum album
Troubles nerveux
274
275
276
277
DEFINITIONS
I - PHYTOTHERAPIE
I.1 - LES MATIERES PREMIERES
I.1.1 - LES PLANTES MEDICINALES DROGUES VEGETALES
I.1.2 - LES FORMES GALENIQUES
II - AROMATHERAPIE
II.1 - LES HUILES ESSENTIELLES
II.2 - DIVERS PRODUITS UTILISABLES EN AROMATHERAPIE
II.3 - OBJET, LIMITES ET RISQUES DE L'AROMATHERAPIE
II.4 LISTE DES HUILES ESSENTIELLES DONT LA VENTE AU
PUBLIC EST RESERVEE AUX PHARMACIENS
278
DEFINITIONS
Dans l'acception actuelle, les termes de phytothrapie et aromathrapie dsignent, de faon
restrictive, deux aspects de la thrapeutique par les plantes.
La phytothrapie est, au sens tymologique, la thrapeutique par les plantes et le terme de
phytothrapie pourrait, en effet, s'appliquer l'utilisation thrapeutique de tous les vgtaux,
ainsi qu celle des constituants actifs qui en sont extraits.
Aujourd'hui on oublie que de grands mdicaments comme la morphine, la codine, la quinine
ou la digoxine sont d'origine vgtale et on ne parle de phytothrapie que lorsqu'on utilise la
drogue vgtale dans sa globalit ou sous des formes galniques en excluant les principes
actifs issus de celles-ci.
La phytothrapie correspond au traitement des pathologies bnignes par les plantes
mdicinales. Cest une thrapeutique familiale, de conseil et dautomdication, vise
symptomatique, parfois prventive. Elle rpond des principes allopathiques.
Le terme aromathrapie est un nologisme invent en 1936 par le chimiste lyonnais R.M.
Gattefoss pour dsigner la thrapeutique par les huiles essentielles (H.E.) extraites de
drogues vgtales. Il ne sous-entend pas une phytothrapie qui userait des drogues
aromatiques ou de leurs formes galniques;
Laromathrapie est une branche de la phytothrapie qui utilise les huiles essentielles
officinales. Le rapport bnfice/risque de sa pratique doit faire lobjet dune attention
particulire.
Prenons un exemple simple : si on soigne une affection bronchique par un sirop base de
teinture deucalyptus on fait de la phytothrapie ; si on soigne la mme affection avec des
glules dH.E. deucalyptus, on pratique laromathrapie.
I - PHYTOTHERAPIE
I.1 - LES MATIERES PREMIERES
La prescription phytothrapique utilise donc des plantes mdicinales, dpourvues de toxicit
dans des conditions normales dutilisation, en nature ou les formes galniques, officinales ou
non, obtenues partir de celles-ci.
I.1.1 - PLANTES MEDICINALES DROGUES VEGETALES
Une plante est dite mdicinale lorsquau moins une partie possde des proprits
mdicamenteuses ; elle peut avoir galement des usages alimentaires ou condimentaires ou
encore servir la prparation de boissons hyginiques.
Selon la Pharmacope, les drogues vgtales sont essentiellement des plantes, parties de
plantes ou algues, champignons, lichens, entiers, fragments ou coups, utiliss en ltat, soit
le plus souvent sous forme dessche, soit ltat frais. Certains exsudats nayant pas subi de
traitements spcifiques sont galement considrs comme des drogues vgtales.
Larticle L.4211-1 du Code de la Sant Publique dfinit le monopole du pharmacien. Cet article
prcise quest rserve aux pharmaciens la vente des plantes mdicinales inscrites la Pharmacope.
279
A la XIe dition de la Pharmacope franaise (mise en application au 1er juillet 2012, disponible
en ligne sur le site de lANSM : aller dans Publications puis cliquer sur le menu droulant
Pharmacope franaise) figurent, 2 listes de plantes :
La liste A. concerne les "plantes mdicinales utilises traditionnellement". Cette liste comprend
365 plantes. Des plantes utilises en mdecine traditionnelle chinoise, en mdecine traditionnelle
europenne et issues de la Pharmacope des Outre-mer ont t inscrites sur cette liste.
La Liste B. concerne les "plantes mdicinales utilises traditionnellement en ltat ou sous
forme de prparation dont les effets indsirables potentiels sont suprieurs au bnfice
thrapeutique attendu". Certaines de ces plantes peuvent tre utilises en homopathie, sous
rserve du respect de la rglementation propre aux mdicaments homopathiques, notamment
des exigences de dilution. Cette liste comprend 123 plantes.
Dans ces deux listes, pour chaque plante mdicinale il est prcis le nom franais de la plante,
le nom scientifique actuellement admis, la famille botanique, la partie utilise et, dans le cas
de la liste B, la ou les parties de la plante connues pour leur toxicit.
Mais l'article L.4211-1 ne vise que les plantes mdicinales, c'est--dire celles qui sont
prsentes comme possdant des proprits curatives ou prventives l'gard des maladies ;
ce sont uniquement ces plantes qui, sauf drogation, sont rserves la vente par un
pharmacien. Il est noter que les listes de la Pharmacope ne sont pas figes : la liste A peut
accueillir des plantes nouvellement connues pour leurs proprits mdicinales (plantes
doutremer, plantes chinoises) ; au contraire, des plantes qui ont montr une certaine toxicit
peuvent passer sur la liste B (ex. Germandre petit chne).
Les drogations au monopole pharmaceutique de la vente des plantes mdicinales concernent :
1) La vente de 148 plantes mdicinales qui peuvent tre librement dlivres au public
(Dcret 2008-841 du 22 aot 2008 - J.O. du 22 aot 2008) voir I.3
2) La vente de 540 plantes autorises dans les complments alimentaires.
(Arrt du 24 juin 2014 - J.O. du 17 juillet 2014) voir I.3
3) Le droit d'exercice, leur vie durant, pour les titulaires du diplme d'herboriste. Ce
diplme a t supprim en 1941.
Une zone bien diffrencie doit leur tre rserve dans l'officine. Lorsque les plantes
mdicinales ne sont pas fournies par un tablissement pharmaceutique, le pharmacien doit
vrifier l'identit et la qualit des plantes en se rfrant aux critres de la Pharmacope. Le
prlvement de l'chantillon est primordial, il doit tre reprsentatif du lot contrler ; on ne
doit ainsi pas se contenter de ne prlever que sur le dessus de l'emballage.
Ne pas oublier de prciser, lors de la commande et sur l'emballage destin au public, la partie
de 1a plante qui constitue la drogue (plante entire, feuille, sommit fleurie, racine, graine,
fleur, fruit, etc.).
280
A l'officine, chaque lot de plantes doit comporter une tiquette portant la date de rception, le
nom de la plante, la partie de la plante et, si ncessaire, les essais qui ont t effectus. Enfin,
rappelons que la division des drogues provoque une baisse plus rapide d'activit.
C'est ainsi que les infusettes quoique d'un emploi commode possdent une activit et une
conservation moindres que la plante elle-mme.
Une monographieMlange pour tisanes pour prparations officinalesa t intgre le 1er
aot 2013 la Pharmacope franaise.
Elle permet aux pharmaciens dofficine de raliser des mlanges de plantes pour tisanes,
exclusivement prsents en vrac (= prparations officinales) sans prescription mdicale.
Cette monographie indique que ces mlanges ne doivent pas dpasser 10 drogues
vgtales, dont :
- pas plus de 5 drogues considres comme substances actives, chacune devant au
minimum reprsenter10% (m/m) du mlange total,
- pas plus de 3 drogues vgtales pour lamlioration de la saveur (au maximum 15%
m/m du mlange total),
- pas plus de 2 drogues vgtales pour lamlioration de laspect (au maximum 10%
m/m du mlange total).
Les drogues vgtales utilises comme substances actives ne peuvent tre associes
entre elles que si elles ont des proprits mdicamenteuses identiques ou
complmentaires (classes de 1 24 selon leur domaine dactivit traditionnelle) et si
les modes de prparation des tisanes avec la drogue seule sont identiques (macration,
infusion, dcoction).
La taille de chaque lot de fabrication doit tre comprise entre 100g et 3kg. En vue de la
dlivrance, ce lot peut tre divis.
Les plantes mdicinales utilises doivent tre conformes aux critres dacceptation de
la Pharmacope.
281
282
NOMS
SCIENTIFIQUES
et synonymes
FAMILLE
PARTIES
UTILISES
de la plante
FORMES
de prparation
Acacia gomme.
Fabaceae
Exsudation
gommeuse =
gomme
arabique.
En l'tat
En poudre
Extrait sec aqueux
Apium graveolens L.
Apiaceae
Souche
radicante.
En l'tat
En poudre
Achille
millefeuille.
Millefeuille.
Achillea millefolium L.
Asteraceae
Sommit
fleurie.
En l'tat
Mucilage =
glose.
En l'tat
En poudre
Bulbe.
En l'tat
En poudre
Agar-agar.
Ail.
Liliaceae
Remarque :
La vente hors pharmacie impose labsence dindications thrapeutiques sur le
conditionnement et linterdiction du mlange des plantes entre elles ou dautres espces,
sauf :
Tilleul, Verveine, Camomille, Menthe, Oranger, Cynorrhodon (Eglantier), Hibiscus, dont les
mlanges entre elles sont autoriss.
Arrt du 24 juin 2014 tablissant la liste des plantes, autres que les
champignons, autorises dans les complments alimentaires, et les conditions de
leur emploi (entre en vigueur le 1er janvier 2015).
Cette liste comporte 541 espces.
A titre dexemple, pour voir les diffrentes indications donnes dans la liste publie, sont
prsentes ci-dessous les cinq premires plantes de la liste et un exemple de plante pour
laquelle figurent des commentaires dans la rubrique restrictions .
283
ANNEXE I
PLANTES DONT LEMPLOI EST AUTORIS DANS LES COMPLMENTS ALIMENTAIRES
NOM
scientifique
Abies alba
Mill.
Abies
balsamea (L.)
Mill
Abies sibirica
Ledeb.
Acacia
nilotica
(L.) Delile
Acacia
senegal (L.)
Willd.
Aloe vera
(L.)Burm.f.
FAMILLE
Pinaceae
NOM
vernaculaire
Sapin pectin,
Sapin blanc,
Sapin argent
. Pinaceae
Sapin baumier
Pinaceae
Sapin de Sibrie
Leguminosae
Acacia du Nil
Leguminosae
Acacia,
Gommier blanc
Asparagaceae
Alos
PARTIES
utilises
bourgeon,
feuille
(aiguille),
corce
feuille
(aiguille),
corce
feuille
(aiguille)
fruit, corce,
gomme
SUBSTANCES
surveiller
drivs
terpniques
gomme de
tronc et de
branche
Feuilles, gel,
latex (jus)
mthyleugnol
RESTRICTIONS
drivs
terpniques
drivs
terpniques
Hydroxyanthracnes
(alone)
Ltiquetage doit
comporter un
avertissement
dconseillant lemploi
aux enfants de moins
de 12 ans, aux femmes
enceintes et allaitantes
et une mention
dconseillant lusage
prolong
284
Nom Latin
Famille
Partie utilise
Armoise commune
Artemisia vulgaris
Asteraceae
Arnica
Arnica montana
Asteraceae
Feuille,
sommit fleurie
Capitule
Artichaut
Cynara scolymus
Asteraceae
Feuille
Bleuet
Centaurea cyanus
Asteraceae
Capitule
Boldo
Peumus boldus
Monimiaceae
Feuille
Indications
Thrapeutiques
Dysmnorrhes (51)
Perte dapptit (81)
Ecchymoses (14)
Rtention digestive (45-151)
Insuffisance biliaire (61)
Irritation oculaire (102)
Rtention digestive (45)
Insuffisance biliaire (61)
Frangula alnus
(Rhamnus frangula)
Capsella bursapastoris
Arctostaphylos
uva-ursi
Rhamnaceae
Ecorce de tige
Brassicaceae
Parties ariennes
Ericaceae
Feuille
Fumeterre
Fumaria officinalis
Fumariaceae
Parties ariennes
fleuries
Insuffisance veineuse,
hmorrodes (17-18-20)
Rtention hydrique (151)
Infections urinaires (153)
Rtention digestive (45)
Insuffisance biliaire (61)
Gent balai*
Cytisus scoparius
(Sarothamnus
scoparius)
Fabaceae
Fleur
Hamamlis de
Virginie
Hamamelis virginiana
Hamamelidaceae
Feuille
Pedaliaceae
Racine secondaire
tubrise
Insuffisance veineuse,
hmorrodes (17-18-20)
Douleurs articulaires
(131-132)
Lythraceae
Feuille
(matire colorante)
Affections bronchiques
Rhume (113-122)
Rtention rnale (45-151)
Surcharge pondrale (85)
Affections bronchiques
Toux (111-113)
Fragilit capillaire,
Insuffisance veineuse
(15-16-17-18-20)
Troubles digestifs (41-43)
Nervosit, insomnie (95)
Irritations oculaires (102)
Dermatoses, rythmes
(30-32)
Manifestations dpressives
lgres et transitoires
(161)
Maux de gorge (142)
Insuffisance veineuse,
Hmorrodes (17-18-20)
Pelliculose, rythmes
(26-30-32)
Diarrhes (47)
Maux de gorge (142)
Rtention rnale (45-151)
Surcharge pondrale (85)
Dermatoses (30)
Bourdaine
Bourse pasteur
Busserole
Harpagophyton
Henn
Hapargophytum
procumbens
Lawsonia alba
(L. inermis)
Hysope*
Hysopus officinalis
Lamiaceae
Feuille,
sommit fleurie
Mas*
Zea mays
Poaceae
Style
Marrube blanc
Marrubium vulgare
Lamiaceae
Sommit fleurie
Mlilot
Melilotus officinalis
Fabaceae
Sommit fleurie
Hypericum perforatum
Hypericaceae
Sommit fleurie
Noyer*
Juglans regia
Juglandaceae
Feuille
Orthosiphon
Orthosiphon stamineus
Lamiaceae
Tige feuille
Rosaceae
Ecorce du tronc
Passifloraceae
Parties ariennes
Millepertuis
(ne pas utiliser avant
exposition solaire)
Panama*
Passiflore
Quillaja
smegmadermos
(Q. saponaria)
Passiflora incarnata
285
Constipation (L1)
Pervenche (petite)*
Petit houx
(Fragon pineux)
Pied de chat*
(espce pectorale)
Piloselle *
(Epervire piloselle)
Plantain
Plantain de lInde
(Ispaghul)
Psyllium
Prle des champs
Apocynaceae
Feuille
Ruscus aculeatus
Liliaceae
Oorganes
souterrains
Antennaria dioca
Asteraceae
Capitule
Hieracium pilosella
Asteraceae
Plante entire
Plantaginaceae
Feuille
Dermatoses (30)
Irritations oculaires (102)
Constipation (L2)
Plantaginaceae
Graine
Constipation (L2)
Plantaginaceae
Graine
Equisetaceae
Parties ariennes
fleuries
Primulaceae
Fleur,
racine
Rubiaceae
Ecorce de tige
Plantago major
Plantago media
Plantago lanceolata
Plantago ovata
(P. ispaghula)
Psyllium afra
(P. psyllium, )
P. indica (P. arenaria)
Equisetum arvense
Primula veris
(P. officinalis)
Primula elatior
Cinchona pubescens
(C. succirubra)
Cinchona calisaya
Cinchona ledgeriana
Primevre
Quinquina
Insuffisance circulatoire
crbrale
Insuffisance veineuse,
hmorrodes (17-18-20)
Toux (111)
Maux de gorge (142)
Vinca minor
Salicaire
Lythrum salicaria
Lythraceae
Sommit fleurie
Saponaire*
Saponaria officinalis
Caryophyllaceae
Parties ariennes,
racine - souche
radicante
Sn
Cassia sp.
C. senna (C. acutifolia)
C. angustifolia
Cesalpiniaceae
Foliole, fruit
Constipation (L1)
Calendula officinalis
Asteraceae
Capitule,
fleur
Tussilage*
(espce pectorale)
Tussilago farfara
Asteraceae
Capitule
Valriane officinale
Valeriana officinalis
Valerianaceae
Organes
souterrains
Plaies, dermatoses,
rythmes(22-30-32)
Maux de gorge (142)
Irritation oculaire (102)
Toux (111)
Nervosit, insomnie (95)
Voie orale
13
Voie orale
14
Usage local
15
Voie orale
16
Usage local
17
Voie orale
INFORMATIONS DU PUBLIC
Traditionnellement utilis pour rduire la nervosit des adultes, notamment en
cas de perception exagre des battements cardiaques (palpitations) aprs avoir
cart toute maladie cardiaque.
Traditionnellement utilis dans le traitement des troubles circulatoires mineurs.
Traditionnellement utilis dans le traitement symptomatique des ecchymoses
(bleus).
Traditionnellement utilis dans le traitement symptomatique des troubles
fonctionnels de la fragilit capillaire cutane, tels que ecchymoses, ptchies, etc.
Traditionnellement utilis dans le traitement symptomatique des troubles
fonctionnels de la fragilit capillaire cutane, tels que ecchymoses, ptchies, etc.
Traditionnellement utilis :
10
286
18
Usage local
20
Usage local
22
Usage local
23
24
Voie orale
Usage local
26
Usage local
30
Usage local
32
Usage local
34
Usage local
41
Voie orale
43
Voie orale
45
Voie orale
47
Voie orale
49
51
61
Voie orale
Voie orale
Voie orale
63
Voie orale
71
81
Voie orale
Voie orale
83
Voie orale
85
86
87
91
92
93
Voie orale
Usage local
Voie orale
Voie orale
Usage local
Voie orale
95
Voie orale
102
Usage local
111
Voie orale
113
Voie orale
114
Usage local
11
287
122
Usage local
131
Voie orale
132
Usage local
142
Usage local
144
151
Usage local
Voie orale
153
Voie orale
155
Voie orale
161
Voie orale
L1
Voie orale
L2
Voie orale
A noter que depuis le1/05/2011, tous les nouveaux mdicaments base de plantes doivent
rpondre la nouvelle rglementation europenne.
LAgence Europenne du Mdicament a commenc dresser une liste de plantes (ou de
prparations) avec des indications dusage traditionnel ou dusage mdical bien tabli. Des
monographies communautaires sont labores pour chaque plante avec des informations
concernant la forme demploi, la posologie, la voie dadministration, les indications, les effets
indsirables potentiels, les prcautions demploi Plus de 80 monographies ont dj t adoptes.
II - AROMATHERAPIE
Il convient de dissocier, dune faon trs claire, la phytothrapie de laromathrapie ; cette
dernire fait appel des mlanges complexes concentrs dont lusage ncessite prcaution et
rigueur. Certaines huiles essentielles ncessitent des rgles prcises dutilisation. Il est donc
conseill au pharmacien voulant sintresser laromathrapie de complter sa formation et
dacqurir une relle comptence dans un domaine o les utilisateurs potentiels sont souvent
mal informs.
II.1 - LES HUILES ESSENTIELLES
Les matires premires sont les essences extraites de certaines drogues vgtales et
dnommes officiellement "Huiles essentielles" depuis la IXe dition de la Pharmacope
franaise.
Les huiles essentielles (H.E.) sont des produits de composition complexe renfermant des
substances volatiles (et parfois des composants lourds peu volatils). Elles sont obtenues
partir des vgtaux l'aide de trois procds :
l'entranement l'aide de la vapeur d'eau.
l'expression froid pour les H.E. de zestes de Citrus.
la distillation sche sans ajout deau ou de vapeur deau.
12
288
Seuls les produits obtenus l'aide de l'une ou l'autre de ces mthodes ont droit
l'appellation d'huiles essentielles.
Les H.E. portent normalement le nom de la plante dont elles sont extraites. Ceci pose le
problme dj ardu de l'identification d'une espce botanique alors mme que les H.E. portent
parfois des dnominations commerciales qui peuvent tre trompeuses ; cela s'ajoute le
problme des hybridations, des chimiotypes (races chimiques), des facteurs cologiques et
gographiques, du cycle vgtatif, des mutations dues des facteurs exognes
L'utilisation rationnelle des H.E. en thrapeutique passe donc par une standardisation
indispensable pour tablir des normes nationales et internationales auxquelles devront
rpondre toutes les H.E. commerciales. Ces normes dcrivent avec prcision les
caractristiques physico-chimiques et chromatographiques que doit avoir une H.E. de qualit
reconnue, une constance de composition chimique entranant une constance d'effets
thrapeutiques.
Ces travaux de standardisation sont mens paralllement par les pharmacopes et diverses
commissions d'experts :
AFNOR : Association Franaise de NORmalisation
ISO : International Organization for Standardization
Commission de normalisation du Syndicat national des fabricants et importateurs
d'H.E
En l'absence de monographies inscrites la pharmacope, le pharmacien se doit
d'utiliser des H.E. conformes aux normes dj tablies par d'autres organismes, qui
seules peuvent garantir une reproductibilit de l'activit pharmacologique.
Les HE, utilises en aromathrapie, malgr leur fort potentiel thrapeutique et leur toxicit,
font lobjet dune rglementation imprcise et nont pas le statut de mdicament et donc nont
pas dAMM.
Les HE pures et leurs mlanges relvent ainsi :
- soit dun statut de complments alimentaires,
- soit dun statut de produit cosmtologique
- voir mme dun statut de dispositif mdical
Certaines HE relvent dun statut de produits chimiques/parfum dambiance.
Selon leur statut, les HE dpendent chaque fois dune rglementation spcifique qui, de
plus, nest pas toujours respecte.
II.2 - DIVERS PRODUITS UTILISABLES EN AROMATHERAPIE
En l'absence d'indications du prescripteur c'est l'H.E. officinale ou celle qui fait l'objet de
normes de l'AFNOR ou de l'ISO. que doit dlivrer le pharmacien.
Mais le mdecin peut aussi prescrire soit des produits drivs des H.E. soit des produits
odorants galement extraits des vgtaux mais qui ne peuvent prtendre l'appellation d'H.E.
1) Produits odorants qui ne sont pas des H.E. :
Les "extraits" obtenus l'aide :
de solvants organiques (ce sont les essences concrtes et les essences absolues)
de CO2, supercritique
d'enfleurage par des corps gras (jasmin-tubreuse)
13
289
290
En l'absence d'une exprimentation srieuse, on ne peut pas s'appuyer sur l'usage traditionnel
de la drogue et sur son innocuit pour en dduire l'activit et la non toxicit de l'H.E.
correspondante.
Les exprimentations in vitro ou in vivo sont trs difficiles interprter et mener cause de
la multiplicit et de la fragilit des constituants d'une H.E.
D'o l'imprieuse ncessit de n'utiliser que des H.E. dont on connat la composition
qualitative et quantitative, au moins pour les composs principaux jugs reprsentatifs de
l'activit, ce qui implique d'tablir par C.P.G. un profil chromatographique
caractristique pour chaque H.E.
Les H.E. prsentent des actions trs varies, mais on peut cependant trouver une certaine
constance dans l'action antiseptique, bactriostatique, qui se retrouve des degrs diffrents,
chez de nombreuses H.E. Cette activit s'apprcie in vitro par la technique de
l'aromatogramme comparable celle de l'antibiogramme et permet de dfinir un indice
aromatique permettant de classer lH E en trois classes : les huiles essentielles majeures,
moyennes, et alatoires. Cependant, si l'extrapolation des conclusions de l'aromatogramme est
justifie lorsqu'il s'agit d'un usage local, elle est beaucoup plus difficilement dfendable pour
un usage par voie gnrale car la concentration obtenue au niveau du site d'action est trs
infrieure la dose minimale inhibitrice dtermine in vitro.
Les huiles essentielles peuvent avoir une grande efficacit dans certaines indications, mais
galement reprsenter un rel danger : il faut, avant tout, se mfier dune ventuelle toxicit,
et mettre en garde les patients.
L'aromathrapie ne pourra devenir une thrapeutique part entire que si elle est taye par
des exprimentations cliniques valables dont la mise en uvre est trs complexe et qui nen
sont encore qu leur dbut.
15
291
Nom latin
Aconit Napel
Aconitum napellus
Ambroisie
Arum
Ambrosia trifida
A. artemisiifolia
Arum maculatum
Arum italicum
Famille
Organe
responsable
Remarques
Renonculaceae
Racine
Asteraceae
Pollen allergisant
Allergies graves
Araceae
Fruit rouge
Potentiellement mortel
Belladone
Atropa belladonna
Solanaceae
Bryone
Chvrefeuilles
Bryonia dioica
Lonicera sp.
Cucurbitaceae
Caprifoliaceae
Cigu vireuse
Cicuta virosa
Apiaceae
Cigu (grande)
Conium maculatum
Apiaceae
Clmatite
Clematis vitalba
Colchicum
autumnale
Cotoneaster
horizontalis
Codiaeum
variegatum
Laburnum
Renonculaceae
Plante entire
Surtout baie
noire
Toute la plante
Fruit
Plante entire
surtout racine
Plante entire
surtout fruit
et fleur
Toute la plante
Liliaceae
Graine
Rosaceae
Fruit rouge
Peu toxique
Plante entire
Latex
Toute la plante
Potentiellement toxique
Latex allergisant
Digestif, cardiaque, nerveux
Colchique
Cotonaster
Croton
Cytise
Euphorbiaceae
Fabaceae
16
292
anagyroides
Datura
strammonium
Datura
Solanaceae
Toute la plante
Syndrome anticholinergique
Irritations graves dmes
de la gorge
Digestif, nerveux, cardiaque
Syndrome anticholinergique
Dieffenbachia
Dieffenbachia sp.
Araceae
Digitale
Digitalis sp.
Solanum
dulcamara
Scrophulariaceae
Plante entire
surtout tige
Toute la plante
Solanaceae
Toute la plante
Ellbore blanc
Veratrum album
Liliaceae
Plante entire
Euphorbe
Euphorbia sp.
Ficus benjamina
Ficus elastica
Euonymus
europaeus
Viscum album
Euphorbiaceae
Latex
Latex
Latex
Celastraceae
Fruit rouge
Potentiellement toxique
Loranthaceae
Feuille fruit
Potentiellement toxique
Helleborus niger
Renonculaceae
Plante entire
Empoisonnement rare
If
Taxus baccata
Taxaceae
Jusquiame
Hyoscyamus niger
Prunus
laurocerasus
Laurier rose
Douce amre
Ficus sp.
Fusain
Gui
Hellbore noir ou
Rose de Nol
Moraceae
Solanaceae
Plante entire
Graine de larille
Toute la plante
Syndrome anticholinergique
Rosaceae
Graine, feuille
Empoisonnement rare
Nerium oleander
Apocynaceae
Feuille
Morelle noire
Solanum nigrum
Solanaceae
Muguet
Convallaria majalis
Liliaceae
Oenanthe
Oenanthe sp.
Phytolacca
decandra
Apiaceae
Toute la plante
Baies rouges
toxiques
Toute la plante
Phytolaccaceae
Fruit noir
Toxicit douteuse
Laurier-cerise
Phytolaque
Ricin
Ricinus communis
Euphorbiaceae
Graine
Mortel (2 6 graines :
enfant 10 12 : adulte)
Sceau de Salomon
Polygonatum
multiflorum
Liliaceae
Toute la plante
Digestif et cardiaque
Sneon jacobe
Senecio jacoba
Asteraceae
Plante entire
Md. populaire
Potentiellement
hpato-toxique
Anacardiaceae
Rsine
Dioscoreaceae
Toute la plante
Oleaceae
Fruit noir
Tamier
Toxicodendron
Radicans Rhus
toxicodendron
Tamus communis
Trone
Ligustrum vulgare
Sumac vnneux
IV - OUVRAGES CONSEILLS :
Ouvrages pharmaceutiques de rfrence
1. PHARMACOPEE FRANAISE
2. PHARMACOPEE EUROPEENNE
Ouvrages de rfrence (en franais)
1. J. BRUNETON
Pharmacognosie - Phytochimie - Plantes mdicinales
Ed. Tec et Doc Lavoisier - Paris - 4e dition - 2009
2. J. BRUNETON
Phytothrapie - Les donnes de lvaluation
Ed. Tec et Doc Lavoisier - Paris - 2002
17
293
Allergisant violent
Irritante
Intoxications graves
10 15 baies
Autres ouvrages
1. M. WICHTL, R. ANTON
Plantes thrapeutiques - Tradition, pratique officinale, science et thrapeutique
Ed. Tec et Doc - EM Inter - 2e dition - 2003
2. J. REYNAUD
La flore du pharmacien
Ed. Tec et Doc Lavoisier Paris 2002
3. J. RAYNAUD
Prescription et conseil en phytothrapie
Ed. Tec et Doc Lavoisier Paris 2005
4. E. TEUSCHER, R. ANTON, A. LOBSTEIN
Plantes aromatiques
Ed. Tec et Doc Lavoisier Paris 2005
5. Site
Agency
: http://www.ema.europa.eu/ema/ puis Find medicines /
Ed.European
Tec et DocMedicines
Lavoisier Paris
2005
Herbal
human use
5.
Site medicines
European for
Medicines
Agency : http://www.ema.europa.eu/ema/ puis Find medicines /
Herbal medicines for human use
18
18
294
NUTRITION
ET
295
Poids corporel
Indice de masse corporelle (IMC)
Signes cliniques d'une dnutrition
Signes biologiques d'une dnutrition
Autovaluation chez le sujet g
Les apports nutritionnels conseills
296
3
297
Grades de malnutrition
Obsit
III
II
I
Valeurs Normales
17 - 18,4
16 - 16,9
< 16
Dnutrition protino-nergtique
I
II
III
Chez le sujet g de plus de 70 ans, un tat de dnutrition est observ si l'IMC est infrieur 21.
La dnutrition augmente la morbidit (infections, mauvaise cicatrisation). Il est donc
important de pouvoir valuer l'tat nutritionnel des patients dnutris ou risque de dnutrition.
II.3 - SIGNES CLINIQUES D'UNE DENUTRITION
Le tableau suivant
nutriments :
Signes cliniques
Peau sche
Crevasses
indique les liens entres signes cliniques et dficits en micro- et macroDficit correspondant
Vitamine A, zinc
Acides gras essentiels
Signes cliniques
Paresthsie,
Ataxie
Dficit correspondant
Thiamine,
vitamine B12
Ptchies
Ecchymoses
Vitamine K ou C
Perte de masse
musculaire
Protines, slnium
Carence en folates,
niacine, Riboflavine,
fer, vitamine B12
Hpatomgalie
Protines
Fractures frquentes
Vitamine D, calcium
Sclrose de la corne
Opacit de la corne
Vitamine A
Tachycardie
Protines, slnium
Protines
Zinc
4
298
normal
risque de malnutrition
dnutrition modre
dnutrition svre
La dtermination de cet indice est indique chez un patient montrant une perte de poids
suprieure ou gale 5 % par rapport au poids habituel.
5
299
De faon involontaire, j'ai perdu ou pris au moins 5 kg depuis les 6 derniers mois
Je n'ai pas toujours la force physique de faire mes courses, la cuisine ou de manger
300
Ca
mg
P mg
Mg mg
Fe mg
Zn mg
Cu mg
F mg
I g
Se g
Cr g
Enfants
ans
1-3 500
360
80
0.8
0.5
80
20
25
Enfants
ans
4-6 700
450
130
1.0
0.8
90
30
35
Enfants
ans
7-9 900
600
200
1.2
1.2
120
40
40
Enfants
12 ans
10- 1200
830
280
10
12
1.5
1.5
150
45
45
Adolescents
13-15 ans
1200
830
410
13
13
1.5
2.0
150
50
50
Adolescentes
13-15 ans
1200
800
370
16
10
1.5
2.0
150
50
50
Adolescents
16-19 ans
1200
800
410
13
13
1.5
2.0
150
50
50
Adolescentes
16-19 ans
1200
800
370
16
10
1.5
2.0
150
50
50
Hommes
adultes
900
750
420
12
2.0
2.5
150
60
65
Femmes
adultes
900
750
360
16
10
1.5
2.0
150
50
55
750
420
11
1.5
2.5
150
70
70
800
360
11
1.5
2.0
150
60
60
Femmes
1000
enceintes 3me
trimestre
Femmes
1000
allaitantes
800
400
30
14
2.0
2.0
200
60
60
850
390
10
19
2.0
2.0
200
60
55
Personnes
1200
ges > 75
ans
800
400
10
12
1.5
2.0
150
80
7
301
B1
Thiamine
mg
B2
Riboflavine
mg
B3-PP
Niacine
mg
B6
pyridoxine mg
B8
biotine
g
B9
acide folique
g
B12
cobalamines
g
A totale
g
E
tocophrol
mg
D
cholcalcifrol
g
K
phylloquinone
g
B5
acide
pantothnique
mg
2
0.2
0.4
0.3
70
0.5
350
20-25
5-10
Enfants
1-3 ans
60
0.4
0.8
2.5
0.6
12
100
0.8
400
10
15
4-6 ans
75
0.6
0.8
20
150
1.1
450
7.5
20
7-9 ans
90
0.8
1.3
3.5
25
200
1.4
500
30
10-12 ans
100
1.4 (G)
1.3 (F)
10
1.3
35
250
1.9
550
11
40
Adolescents
13-15 ans
110
1.3
1.6
Adolescentes
13-15 ans
110
1.3
1.6
13
4.5
1.6
45
300
2.3
700
12
45
Adolescents
16-19 ans
110
1.3
1.6
14
1.8
50
330
2.4
800
12
65
Adolescentes
16-19 ans
110
1.1
1.5
11
1.5
50
300
2.4
600
12
65
Hommes
adultes
110
1.3
1.6
14
1.8
50
330
2.4
800
12
45
Femmes
adultes
110
1.1
1.5
11
1.5
50
300
2.4
600
12
45
Personnes
ges
75 ans
Femmes
enceintes
120
1.2
1.6
14 (H)
11 (F)
2.2
60
330-400
700 (H)
600 (F)
20-50
10-15
70
120
1.8
1.6
16
50
400
2.6
700
3me trimestre
12
10
45
Femmes
allaitantes
130
1.8
1.8
15
55
400
2.8
950
12
10
45
Nourrissons
302
un supplment de 20 % est conseill pour les fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour
Niveau international :
Codex Alimentarius (comit mixte OMS/FAO)
Niveau europen :
Art 2 du Rglement n178/2002/CE du 20 janvier 2002 tablissant les principes gnraux
et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant lAutorit
europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit des
denres alimentaires; et 5 Rglements (CE) fixant des exigences relatives lhygine des
denres alimentaires et des denres animales ( Paquet Hygine )178/2004 ; 852/2004 ;
853/2004 ; 882/2004 et 183/2005.
Niveau National :
Art R112-1 du Code de la consommation (modifi par le dcret n2005-944 du 2 aot
2005): Les denres alimentaires sont toute denre, produit ou boisson, destin
lalimentation de lHomme .
Rglementations spcifiques
11
303
Seules les denres qui rpondent aux besoins nutritionnels des deux premires catgories de
personnes ci-dessus peuvent comporter les mentions dittiques ou de rgime.
les aliments lacts pour enfants du 1er ge (< 6 mois) dont les protines
sont hydrolyses
les aliments de rgime destins aux enfants du 1er ge (< 6 mois)
atteints de troubles mtaboliques ou nutritionnels, en vue de rpondre leurs
besoins spcifiques
Ces deux dernires catgories d'aliments sont commercialises uniquement dans les
pharmacies, car leur dlivrance ncessite les conseils du pharmacien pour leur bonne
utilisation.
12
304
le
cadre
dun
rgime
Liens utiles
Directive 2009/39/CE relative aux denres alimentaires destines une alimentation particulire (DDAP)
Rglement n609/2013 du Parlement europen et du Conseil du 12 juin 2013 concernant les denres
alimentaires destines aux nourrissons et aux enfants en bas ge, les denres alimentaires destines des fins
mdicales spciales et les substituts de la ration journalire totale pour contrle du poids
Rglement n1169/2011 concernant linformation du consommateur sur les denres alimentaires
La nouvelle lgislation europenne fixe des seuils adapts au degr dintolrance au gluten
chez les consommateurs touchs par une maladie cliaque. Ces seuils sont conformes aux
normes adoptes du Codex alimentarius par la Commission en juillet 2008.
Les denres alimentaires sans gluten doivent contenir moins de 20 mg/kg de gluten dans le
produit fini.
Les denres alimentaires trs faible teneur en gluten doivent contenir moins de 100 mg/kg
de gluten dans le produit fini.
La nouvelle lgislation sera effective partir du 1er janvier 2012.
Substances nutritives spcifiques
Il est possible denrichir les denres alimentaires en y ajoutant des substances nutritives, afin
de rpondre des besoins nutritionnels particuliers et/ou des exigences juridiques
particulires. Ces denres enrichies doivent tres sres pour la consommation et tre labores
sur la base de donnes scientifiques. Leur composition doit respecter des critres de puret
tiquetage, prsentation et publicit
La dnomination de vente d'un produit dittique doit tre accompagne de l'indication de ses
caractristiques nutritionnelles particulires et comporter des informations supplmentaires
concernant :
- la composition ou le mode de fabrication qui confre au produit ses caractristiques
nutritionnelles particulires ;
- la valeur nergtique en kilojoules (kj) et en kilocalories (kcal) ;
- la teneur en glucides, en protides et en lipides pour 100 grammes ou 100 millilitres de
produit.
Les denres alimentaires destines une alimentation particulire ne peuvent tre mises sur le
march que sous forme premballe et de telle faon que lemballage les recouvre
compltement, sauf pour le commerce de dtail ou si une directive spcifique en dispose
autrement.
une dfinition plus large que celle en vigueur jusquici en France et des contraintes
de composition (quantits maximales et quantits minimales).
16
308
Le rglement fixe donc dans une annexe une liste dallgations nutritionnelles autorises et
les conditions applicables celles-ci. Ainsi par exemple, un produit devra contenir 6g de
fibres par 100g ou au moins 3g de fibres par 100 kcal pour pouvoir se prtendre riche en
fibres et tout au plus 0,12g de sodium par 100g/100ml pour pouvoir bnficier de
lappellation pauvre en sodium ou en sel .
Toutefois, lallgation nutritionnelle est permise si seul un nutriment excde la limite du profil
nutritionnel correspondant. La forte prsence de cette substance devra alors tre clairement
signale sur ltiquette, proximit de lallgation et avec la mme visibilit que celle-ci.
Ainsi, un produit trs gras peut se prvaloir dun intrt nutritionnel, par exemple riche en
fibre , sous rserve dajouter la mention forte teneur en matires grasses .
De plus, le rglement interdit les allgations nutritionnelles sur les produits alcooliss, sauf si
ces allgations portent sur une rduction du taux dalcool ou du nombre de calories.
Et toute mention du rythme ou de limportance de la perte de poids pouvant rsulter de la
consommation de denres alimentaires est interdite. Cette restriction nexistait antrieurement
que pour les denres alimentaires destines tre utilises dans les rgimes hypocaloriques.
Liens utiles :
www.efsa.europa.eu/
www.afssa.fr/
17
309