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CURSO DE AUDITORAS INTERNAS A

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN


NORMAS ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015
OHSAS 18001:2007

OBJETIVOS DEL CURSO

Describir el propsito de un Sistema Integrado de Gestin - SIG

Explicar el alcance de las normas y sus requisitos.

Brindar los conocimientos para programar, preparar, planear, ejecutar y


reportar los resultados de las auditorias internas a un SIG, de acuerdo
con los parmetros de la ISO 19011:2011.

Conocer las actividades de seguimiento de auditorias, incluyendo la


evaluacin de la eficacia de las acciones correctivas y preventivas

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SISTEMAS DE GESTIN
CERTIFICACIN

Cada norma es certificable individualmente, no se


puede certificar bajo un solo certificado varias
normas.
Cada norma contiene requisitos propios de cada
sistema.

Hasta el momento no existe una norma que


integre varios sistemas de gestin.

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SISTEMAS DE GESTIN

Existen sistemas integrados en el


cual la
organizacin bajo una misma gestin cumple
varias normas de sistemas de gestin.
Existen auditorias combinadas en las cuales bajo
una misma auditoria se auditan varios sistemas de
gestin.

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SISTEMAS DE GESTIN
CICLO PHVA
Actuar para eliminar
o corregir los problemas
encontrados en la fase
de verificacin , generar
mejora en los procesos

ACTUAR

Verificar si el desarrollo
de la actividad
concuerda con
lo planeado y logra los
resultados esperados

VERIFICAR
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Diseoo y disposiciones
de las actividades de

acuerdo a las necesidades

PLANEAR
PLANEAR
Ejecutar e implementar
lo planeado para el
logro de la
actividad
predeterminada

HACER

SISTEMAS DE GESTIN INTEGRAL


Sistema:

Conjunto

de

elementos

mutuamente

relacionados o que interactan.

Gestin: Actividades coordinadas para dirigir y controlar


una organizacin en lo referente a la calidad

Sistema de Gestin: Sistema para establecer la poltica y


los objetivos y para lograr dichos objetivos.

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BASES DEL SISTEMA DE


GESTIN
ENFOQUE A PROCESOS

Proceso:

Conjunto
de
actividades
mutuamente
relacionadas o que interactan, las cuales transforman
elementos de entradas en resultados. (ISO 9000)

Proceso: Cualquier actividad o grupo de actividades que


emplee un insumo, le agregue valor a ste y suministre un
producto a un cliente externo o interno.
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BASES DEL SISTEMA DE


GESTIN
ENFOQUE A PROCESOS

Entradas/
recursos
Proveedor

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Actividades
Clave: Actividades
que agregan valor

Salidas/
productos
Productos que
satisfacen
necesidades del
cliente.
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DESGLOSE SISTEMA - PROCESOS


Sistema

Procesos

Actividades/ Tareas

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SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN

PROPSITO DE ISO 9001:2015

Necesidades del
cliente y partes
interesadas

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SGC

- Conformidad del
producto y/o
Servicio
- Satisfaccin del
cliente

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SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN


PROPSITO DE OHSAS 18001:2007

Riesgos Ocupacionales

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SGSYSO

Mejora en el
Desempeo en
Seguridad y SO

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SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN


PROPSITO DE ISO 14001:2015

Asp. Ambientales Signif.

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SGA

Mejora en el
Desempeo
Ambiental

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SISTEMA DE GESTIN DE
LA CALIDAD
NORMA ISO 9001:2015

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SERIE DE NORMAS ISO


9000
Fundamentos y Vocabulario

NTC ISO 9000

Requisitos del Sistema de


Gestin de la Calidad

NTC ISO 9001

Gestin para el xito sostenido


en una organizacin

NTC ISO 9004

Directrices para la auditora de


Sistemas de Gestin

NTC ISO 19011

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ANEXO SL
Es una directriz de la ISO para la redaccin de
normas de sistemas de gestin basada en tres pilares

TTULOS IDNTICOS
PARA LOS CAPTULOS

Todas las normas tendrn


los mismos captulos y
secciones bsicas.
Para cada norma particular
pueden adicionarse
subcaptulos y
subclusulas.

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TEXTOS Y TRMINOS
COMUNES IDNTICOS

Todos los elementos


comunes a todas las
normas se describirn
usando los mismos textos
(texto estndar anexo
SL).
En todas las normas se
utilizarn trminos iguales
con significados iguales.

DEFINICIONES
PRINCIPALES
IDNTICAS
En todas las normas se
utilizar el mismo
vocabulario bsico.
Para cada norma podrn
establecerse definiciones
adicionales pero
nicamente para trminos
tcnicos de la especialidad.

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INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una


decisin estratgica.
Los beneficios de implementar un SGC son:
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del
cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su
contexto y sus objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos
del sistema de gestin de la calidad especficos.
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INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES

En la Norma, se utilizan las siguientes formas verbales:

debe indica un requisito;


debera indica una recomendacin;

puede indica un permiso, una posibilidad o capacidad.


La informacin identificada como NOTA se presenta a modo
de orientacin para la comprensin o clarificacin del
requisito correspondiente..

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INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE CALIDAD

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INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

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INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS - CICLO PHVA

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INTRODUCCIN
0.4 RELACIN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE
GESTIN
Esta Norma Internacional relaciona la Norma ISO 9000 y la
Norma ISO 9004 como sigue:
ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y
vocabulario proporciona una referencia esencial para la
comprensin e implementacin adecuadas de esta Norma
Internacional
ISO 9004, Gestin para el xito sostenido de una organizacin.
Enfoque de gestin de la calidad proporciona orientacin para
las organizaciones que elijan ir ms all de los requisitos de
esta Norma Internacional.
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1. OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIN
La Norma especifica los requisitos para un SGC cuando una
organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente un
producto o servicio que satisfaga los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos son genricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamao y el producto
suministrado.
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2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados, en parte o completos,
son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para
referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para
referencias sin fecha, se aplica la edicin ms reciente del
documento citado (incluidas la enmiendas).
ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y
Vocabulario.

3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propsitos de este documento se aplican los trminos y
definiciones dados en la Norma ISO 9000.

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CAPITULO 4

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.1
COMPRENSIN DE
LA ORGANIZACIN
Y DE SU CONTEXTO

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4.2

4.3

COMPRENSIN DE LAS
NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS

DETERMINACIN DEL
ALCANCE DEL SGC

4.4
SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS

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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN

COMPRENSIN
CONTEXTO

DE

LA

ORGANIZACIN

DE

SU

La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas que son


pertinentes para su propsito y su direccin estratgica y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestin de
la calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin
sobre estas cuestiones externas e internas.

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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.2
COMPRENSIN
DE
LAS
NECESIDADES
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

Segn el impacto en la capacidad de la organizacin de proporcionar


regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables, se debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestin de la
calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de
gestin de la calidad.
Se debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin sobre estas
partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
Se debe determinar los lmites y la aplicabilidad del sistema de gestin de la
calidad para establecer su alcance.
Para determinar el alcance la organizacin debe considerar:
las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el
apartado 4.2;
los productos y servicios de la organizacin.

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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
La organizacin debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional
si son aplicables dentro del alcance determinado de su sistema de gestin de
la calidad.
El alcance debe estar disponible como informacin documentada
El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificacin para cualquier requisito de esta Norma
Internacional que la organizacin determine que no es aplicable para el
alcance de su sistema de gestin de la calidad.

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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS
Se debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin
de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
Se debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la organizacin, y debe :
Determinar las entradas requeridas y las salidas esperados de los procesos.
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos
Determinar y aplicar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse la operacin
eficaz y el control de estos procesos
Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad
Asignar las responsabilidades y autoridades para los procesos
Abordar los riesgos y oportunidades determinados
Valorar los procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que
los procesos logran los resultados previstos
Mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad
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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS
Cuando sea necesario se debe:
Mantener informacin documentada para apoyar la operacin de sus procesos.
Conservar la informacin documentada para tener la confianza de que los
procesos se realizan segn lo planificado

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CAPITULO 5

LIDERAZGO

5.1

5.2

5.3

LIDERAZGO Y
COMPROMISO

POLTICA

ROLES,
RESPONSABILIDADES
Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN

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5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1. Generalidades.
La Alta Direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC as:

Asumiendo la rendicin de cuentas de la eficacia del sistema de gestin de la calidad

Asegurado que se establece la poltica y los objetivos del SGC.

Asegurando la integracin de los requisitos del SGC con los procesos de negocio

Promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en riesgos

Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios

Comunicando la importancia de una gestin eficaz y de conformidad con los requisitos del
SGC.

Asegurando que el SGC logre los resultados previstos.

Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC

Promoviendo mejora contina.

Apoyando otros roles pertinentes de la direccin para demostrar liderazgo aplicado a sus reas
de responsabilidad.

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5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.2. Enfoque al Cliente.
La Alta Direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurndose de que :

Se determinan, se comprenden y se cumplen de manera coherente los requisitos del


cliente y los legales y reglamentarios aplicables;

Se determinan y se tratan los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la


conformidad de los productos y los servicios y a la capacidad de aumentar la satisfaccin
del cliente;

Se mantiene el enfoque en aumentar la satisfaccin del cliente .

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5. LIDERAZGO
5.2 POLTICA
5.2.1 DESARROLLAR LA POLTICA DE LA CALIDAD

La Alta Direccin debe establecer una poltica que:

Sea adecuada al propsito y al contexto de la organizacin y apoya su direccin


estratgica .
Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la
calidad .

Incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables .


Incluya el compromiso de mejora continua del sistema de gestin de la calidad

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5. LIDERAZGO
5.2 POLTICA
5.2.2 COMUNICAR LA POLTICA DE LA CALIDAD

La Poltica debe:

Estar disponible y mantenerse como informacin documentada.

Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organizacin.

Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, segn corresponda

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5. LIDERAZGO
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIN

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y


autoridades para los roles pertinentes se asignen, comuniquen y se
entiendan.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
asegurarse de que el SGC sea conforme con los requisitos de esta
Norma Internacional;
asegurarse de que los procesos estn dando las salidas previstas
informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y
oportunidades de mejora.
asegurarse de que se promueva el enfoque al cliente.
asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se
planifican e implementan cambios SGC
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CAPITULO 6

PLANIFICACIN

6.1
ACCIONES PARA
ABORDAR
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

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6.2
OBJETIVOS DE LA
CALIDAD Y
PLANIFICACIN PARA
LOGRARLOS

6.3
PLANIFICACIN DE
LOS CAMBIOS

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6. PLANIFICACIN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES.
Al planificar el SGC, se debe considerar las cuestiones referidas en el apartado
4.1. Y los requisitos a que se hace referencia en el apartado 4.2. Y determinar
los riesgos y oportunidades con el fin de:
a.

Asegurar que el SGC pueda lograr los resultados previstos.

b.

Aumentar los efectos deseables.

c.

Lograr la mejorar continua.

La organizacin debe planificar:


a.

Las acciones para tratar los riesgos y oportunidades

b.

La manera de:

Integrar e implementar estas acciones en sus procesos

Evaluar la eficacia de estas acciones.

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6. PLANIFICACIN
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS.
Los objetivos de la calidad deben:
Ser coherentes con la poltica de la calidad;

Ser medibles;
Tener en cuenta los requisitos aplicables;
Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfaccin del cliente;
Ser objeto de seguimiento;
Comunicarse;
Actualizarse, segn corresponda

La organizacin debe mantener informacin documentada sobre los objetivos de la


calidad.
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6. PLANIFICACIN
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS.

Al planificar cmo lograr sus objetivos de la calidad, la organizacin debe determinar:


Qu se va a hacer;
Qu recursos se requerirn;

Quin ser responsable;


Cundo se finalizar;
Cmo se evaluarn los resultados .

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6. PLANIFICACIN
6.3 PLANIFICACIN DE LOS CAMBIOS.

Cuando la organizacin determine la necesidad de cambios en el SGC, estos deben llevarse


de manera planificada.

La Organizacin debe considerar:


El propsito de los cambios y sus potenciales consecuencias;

La integridad del sistema de gestin de la calidad;

La disponibilidad de recursos;

La asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades


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CAPITULO 7

SOPORTE

7.1

7.2

7.3

RECURSOS

COMPETENCIA

TOMA DE CONCIENCIA

7.4
COMUNIACIN

7.5
INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.1
Generalidades

7.5.2

Creacin
y Actualizacin

7.5.3 Control de
la Informacin
Documentada

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7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades

Se debe:
Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,
implementacin, mantenimiento y mejora continua del SGC.

La organizacin debe considerar:


Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes
Qu se necesita obtener de los proveedores externos.

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7. SOPORTE
7.1 RECURSOS

7.1.2 Personas
La organizacin debe determinar y proporcionar las personas necesarias para
implementacin eficaz de su SGC y para la operacin y control de sus procesos.

7.1.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para que la operacin de sus procesos logre la conformidad de los productos y
servicios.

7.1.4 Ambiente para la Operacin de Procesos


La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para
la operacin de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
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7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.1 Generalidades

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para


asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando el seguimiento o la
medicin se utilizan para verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

La organizacin debe asegurarse de que los recursos proporcionados:


a) son adecuados para el tipo especfico de actividades de seguimiento y medicin
realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la adecuacin continua para su propsito.
La organizacin debe conservar la informacin documentada adecuada como evidencia
de la adecuacin para el propsito del seguimiento y medicin de los recursos.
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7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Cuando la trazabilidad de las mediciones sea un requisito, o es considerada por la


organizacin como parte esencial de proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medicin, el equipo de medicin debe:

verificarse o calibrarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su


utilizacin, comparando con patrones de medicin trazables a patrones de medicin
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse
como informacin documentada la base utilizada para la calibracin o la verificacin;

identificarse para determinar su estado;

protegerse contra ajustes, dao o deterioro que pudieran invalidar el estado de


calibracin y los posteriores resultados de la medicin.

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7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.6 Conocimientos de la organizacin
Se debe determinar los conocimientos necesarios para la operacin de los procesos
y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposicin en la extensin
necesaria. Cuando se tratan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organizacin debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cmo adquirir
o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas.

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7. SOPORTE
7.2 COMPETENCIA
Se debe:
Determinar la competencia de las personas que realizan un trabajo que afecte el
desempeo y eficacia del SGC.
Asegurar que las personas sean competentes, basndose en: educacin, formacin o
experiencia adecuadas.
Cuando sea aplicable tomar acciones para adquirir la competencia necesario y evaluar su
eficacia
Conservar la informacin documentada apropiada como evidencia.

7.3 TOMA DE CONCIENCIA


Las personas deben tomar conciencia de:
La poltica.
Objetivos
Su contribucin a la eficacia, incluyendo los beneficios de una mejora del desempeo.
Las implicaciones de la No Conformidad con los requisitos del SGC.
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7. SOPORTE

7.4 COMUNICACIN

Se debe determinar la necesidad de comunicaciones externas e internas que incluyan;


Qu comunicar.
Cundo comunicar.
A quin comunicar.
Cmo comunicar
Quin comunica.

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7. SOPORTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades.

Se debe incluir:
Informacin documentada requerida por la norma
Informacin documentada que la organizacin ha determinado que es necesaria
para la eficacia del SGC.

El alcance de la informacin documentada puede ser diferente de una organizacin


a otra, debido a:
El tamao de la organizacin y su tipo de actividades, procesos, productos y
servicios.
La Complejidad de los procesos y sus interacciones.
La Competencia de las personas.
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7. SOPORTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.2 Creacin y Actualizacin.

Cuando se crea o actualiza informacin documentada, se debe asegurar que:


La identificacin y descripcin
El formato y sus medios de soporte.
La revisin y aprobacin con respecto a la idoneidad y adecuacin.

7.5.3 Control de la Informacin Documentada.


La informacin documentada se debe controlar para asegurar que:
Est disponible y adecuado para su uso, cuando y donde se requiere
Est protegida adecuadamente.

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7. SOPORTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.3 Control de la Informacin Documentada.


Para controlar la informacin se debe tratar de:
Distribucin, acceso, recuperacin y uso
Almacenamiento y preservacin, incluido la legibilidad.
Control de Cambios

Retencin y disposicin.

Se debe identificar y controlar la informacin de origen externo, que la organizacin ha


determinado que es necesario para la planificacin y operacin del SGC.

La informacin documentada conservada como evidencia de la conformidad debe


protegerse contra las modificaciones no intencionadas.
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53

CAPITULO 8

OPERACIN

8.1

8.3

PLANIFICACIN Y
CONTROL
OPERACIONAL

DISEO Y DESARROLLO
DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS

8.2
REQUISITOS PARA
LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS

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8.4
CONTROL DE LOS
PROCESOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE

8.5

8.7

PRODUCCIN Y
PRESTACIN DEL
SERVICIO

CONTROL DE LAS SALIDAS


NO CONFORMES

8.6
LIBERACIN DE LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS

54

8. OPERACIN
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL

Se debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos
para la produccin de productos y prestacin de servicios, y para implementar las acciones
determinadas en el captulo 6, mediante: ara controlar la informacin se debe tratar de:
la determinacin de los requisitos para los productos y servicios;
el establecimiento de criterios para Procesos y Aceptacin de Productos y Servicios
la determinacin de los recursos necesarios para lograr la conformidad para los requisitos
de los productos y servicios;
la implementacin del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
la determinacin y almacenaje de la informacin documentada en la medida necesaria

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8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 Comunicacin con el cliente
La comunicacin con los clientes debe incluir:

a) Proporcionar la informacin relativa a los productos y servicios;


b) La atencin de las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
c) Obtener la retroalimentacin de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo
las quejas de los clientes;

d) Manipular o controlar las propiedades del cliente;


e) Establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando sea
pertinente.

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8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinacin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
La organizacin debe asegurarse de que:

a) los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:


1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
2) aquellos considerados necesarios por la organizacin;
b) la organizacin puede cumplir las reclamaciones de los productos y servicios que ofrece.

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8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios

La organizacin debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos


para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organizacin debe
llevar a cabo una revisin antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a
un cliente, para incluir:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma;
b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido;
c) Los requisitos especificados por la organizacin;

d) Los requisitos legales y reglamentarios adicionales aplicables a los productos y


servicios;
e) Las diferencias existentes entre los requisitos de contrato o pedido y los expresados
previamente..
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8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios

La organizacin debe asegurarse


de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados
previamente.

La organizacin debe conservar


la informacin documentada,
cuando sea aplicable:

La organizacin debe confirmar los


requisitos del cliente antes de la
aceptacin, cuando el cliente no
proporcione
una
declaracin
documentada de sus requisitos.

b) sobre cualquier requisito


nuevo para los productos y
servicios.

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a) sobre los resultados de la


revisin;

59

8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

La organizacin debe asegurarse de que la informacin documentada pertinente sea


modificada, y de que las personas correspondientes sean conscientes de los requisitos
modificados, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios

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60

8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseo y desarrollo
que sea adecuado para asegurarse de la posterior produccin de productos y prestacin de
servicios.
8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo, la organizacin debe
considerar:
a) la naturaleza, duracin y complejidad de las
actividades de diseo y desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo
las revisiones del diseo y desarrollo aplicables;
c) las actividades requeridas de verificacin y
validacin del diseo y desarrollo;
d)
las
responsabilidades
y
autoridades
involucradas en el proceso de diseo y
desarrollo;
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8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo


e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseo
y desarrollo de los productos y servicios;
f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas
implicadas en el proceso de diseo y desarrollo;

g) la necesidad de la participacin activa de los clientes y


usuarios en el proceso de diseo y desarrollo;
h) los requisitos para la posterior produccin de productos y
prestacin de servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseo y desarrollo esperado
por los clientes y otras partes interesadas pertinentes;
j) la informacin documentada necesaria para demostrar que se
han cumplido los requisitos del diseo y desarrollo.
61

8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo
La organizacin debe determinar los requisitos esenciales para los tipos especficos de
productos y servicios que se van a disear y desarrollar. La organizacin debe considerar:
a) los requisitos funcionales y de desempeo;
b) la informacin proveniente de actividades de diseo y desarrollo previas similares;
c) los requisitos legales y reglamentarios;

d) normas o cdigos de prcticas que la organizacin se ha comprometido a implementar;


e) las consecuencias potenciales del fracaso debido a la naturaleza de los productos y
servicios;
Las entradas deben ser adecuadas para los fines de diseo y desarrollo, estar completos y sin
ambigedades. Deben resolverse las entradas del diseo y desarrollo contradictorios.
La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre las entradas del diseo y
desarrollo.
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62

8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.4 Controles del diseo y desarrollo

La organizacin debe aplicar controles para asegurarse de que:

a) los resultados a lograr estn definidos;


b) las revisiones se realizan para evaluar la capacidad de los resultados del diseo y
desarrollo de cumplir los requisitos;

c) se realizan actividades de verificacin para asegurarse de que las salidas del diseo
y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas;
d) se realizan actividades de validacin para asegurarse de que los productos y
servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicacin especificada o uso
previsto;
e) se toma cualquier accin necesaria sobre los problemas determinados durante las
revisiones, o las actividades de verificacin y validacin;
f) se conserva la informacin documentada de estas actividades.
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63

8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo
La organizacin debe asegurarse de que las salidas:

a) cumplen los requisitos de las entradas;


b) son adecuados para los procesos posteriores para la provisin de productos y servicios;
c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medicin, cuando sea
adecuado, y a los criterios de aceptacin;
d) especifican las caractersticas de los productos y servicios que son esenciales para su
propsito previsto y su uso seguro y correcto.

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64

8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo
La organizacin debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseo y
desarrollo de los productos y servicios o posteriormente, en la medida necesaria para
asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos.

La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre:

a) los cambios del diseo y desarrollo;


b) los resultados de las revisiones;
c) la autorizacin de los cambios;
d) las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.

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65

8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades

La organizacin debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios


suministrados externamente son conformes a los requisitos.

La Organizacin debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y


servicios suministrados externamente cuando:

a) los productos y servicios de proveedores externos estn destinados a incorporarse


dentro de los propios productos y servicios de la organizacin;
b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organizacin;
c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo
como resultado de una decisin de la organizacin.
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66

8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y aplicar criterios para la evaluacin, la seleccin, el
seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los proveedores externos, basndose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.
La organizacin debe conservar la informacin documentada adecuada de estas actividades y
de cualquier accin necesaria que surja de las evaluaciones.

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8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organizacin debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organizacin de entregar
productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes
La organizacin debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del
control de su SGC;

b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar
a las salidas resultantes;
c) tener en consideracin:

el impacto potencial en la capacidad de la organizacin de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables;
la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;

d) determinar la verificacin, u otras actividades, necesarias para asegurarse de que los


procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.
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68

8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.3 Informacin para los proveedores externo

La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos antes de su


comunicacin al proveedor externo.
La organizacin debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
los procesos, productos y servicios a proporcionar;
la aprobacin de: productos y servicios; mtodos, procesos y equipo; la liberacin de
productos y servicios;
la competencia, incluyendo cualquier calificacin de las personas requerida;

las interacciones del proveedor externo con la organizacin;


el control y el seguimiento del desempeo del proveedor externo a aplicar por la
organizacin;
las actividades de verificacin o validacin que la organizacin, o su cliente,
pretenden llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
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69

8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio

Se debe implementar la produccin y prestacin del servicio bajo condiciones


controladas.

Las condiciones controladas deben incluir, cuando se aplicable:


La disponibilidad de informacin documentada que defina: las caractersticas de los
productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempear; y los
resultados a alcanzar;
La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medicin adecuados;
La implementacin de actividades de seguimiento y medicin en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos
o las salidas, y los criterios de aceptacin para los productos y servicios;
El uso de la infraestructura y el ambiente adecuados para la operacin de los
procesos;
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70

8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio

La designacin de personas competentes, incluyendo cualquier calificacin


requerida;
La validacin y revalidacin peridica de la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de produccin y de prestacin del servicio, donde el
elemento de salida resultante no pueda verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores;
La implementacin de acciones para prevenir los errores humanos;
La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.

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8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.2 Identificacin y trazabilidad

La organizacin debe:
Utilizar los medios adecuados para identificar las salidas cuando sea necesario para
asegurar la conformidad de los productos y servicios.
Identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin a travs de la produccin y prestacin del servicio.
Controlar la identificacin nica de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito,
y debe conservar la informacin documentada necesaria para permitir la trazabilidad.

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72

8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

La organizacin debe:
Cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos
mientras est bajo el control de la organizacin o est siendo utilizado por la misma.
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su utilizacin o incorporacin dentro de los
productos y servicios.

Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o que


de algn otro modo se considere inadecuada para su uso, la organizacin debe informar
de esto al cliente o proveedor externo y conservar la informacin documentada sobre lo
que ha ocurrido.
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73

8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.4 Preservacin

La
organizacin
debe
preservar
las
salidas
durante la produccin y
prestacin del servicio, en
la medida necesaria para
asegurarse
de
la
conformidad
con
los
requisitos.

8.5.4 Preservacin
La organizacin debe cumplir los requisitos para las
actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a
la entrega que se requieren, la organizacin debe
considerar:
Los requisitos legales y reglamentarios;
Las potenciales consecuencias no
asociadas con sus productos y servicios;

deseadas

La naturaleza, el uso y la vida prevista de sus


productos y servicios;
Los requisitos del cliente

Retroalimentacin del cliente;


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74

8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.6 Control de los cambios
La organizacin debe:

Revisar y controlar los cambios para la produccin o la prestacin del servicio, en la


medida necesaria para asegurarse de la conformidad continua con los requisitos
especificados.
Conservar informacin documentada que describa los resultados de la revisin de los
cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier accin necesaria que surja
de la revisin.

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75

8. OPERACIN
8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

La organizacin debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas,


para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.

La liberacin de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea
aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.

La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre la liberacin de los


productos y servicios. La informacin documentada debe incluir:

Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin;


Trazabilidad a las personas que han autorizado la liberacin.

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76

8. OPERACIN
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organizacin debe:

Asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y
se controlan para prevenir su uso o entrega no intencional.

Tomar las acciones adecuadas basndose en la naturaleza de la no conformidad y en su


efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar tambin a
los productos y servicios no conformes detectados despus de la entrega de los
productos, durante o despus de la provisin de los servicios.

Tratar las salidas no conformes de una o ms de las siguientes maneras:

correccin;
separacin, contencin, devolucin o suspensin de la provisin de productos y
servicios;
informar al cliente;
obtener autorizacin para su aceptacin bajo concesin.
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando las salidas no conformes se
corrigen.
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77

8. OPERACIN
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

La organizacin debe mantener la informacin documentada que:


Describa la no conformidad;

Describa las acciones tomadas;


Describa las concesiones obtenidas;
Identifique la autoridad que ha decidido la accin con respecto a la no conformidad.

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78

CAPITULO 9

EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1

9.2

9.3

SEGUIMIENTO,
MEDICIN,
ANALISIS Y
EVALUACIN

AUDITORIA INTERNA

REVISIN POR LA
DIRECCIN

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79

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.
9.1.1 Generalidades

La organizacin debe determinar:

A qu es necesario hacer seguimiento y qu es necesario medir;

Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin necesarios para


asegurar resultados vlidos;

Cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;

Cundo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medicin.

La Organizacin debe:
Evaluar el desempeo y la eficacia del SGC.
Mantener la informacin documentada como evidencia de los resultados.
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80

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.
9.1.2 Satisfaccin del cliente

La organizacin debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en
que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organizacin debe determinar los
mtodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta informacin.

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81

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.

9.1.3 Anlisis y evaluacin

La organizacin debe analizar y evaluar los datos y la informacin apropiados originados por el
seguimiento y la medicin.

Los resultados del anlisis deben utilizarse para evaluar:


la conformidad de los productos y servicios;

el grado de satisfaccin del cliente;


el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad;
si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
el desempeo de los proveedores externos;
la necesidad de mejoras en el sistema de gestin de la calidad. .
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82

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.2 AUDITORIAS INTERNAS
La organizacin debe realizar auditorias internas a intervalos planificados, para proporcionar
informacin acerca de su SGC:
a) Cumple con los requisitos de la Organizacin y los requisitos de la Norma
b) Est implementado y mantenido eficazmente.

La Organizacin debe:
Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditora

Definir los criterios de la auditora y el alcance de cada auditora


Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditora
Asegurarse de que los resultados de las auditoras se informan a la direccin pertinente

Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada
Conservar la informacin documentada como evidencia
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83

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin a
intervalos planificados, para asegurarse de su idoneidad, adecuacin, eficacia y
alineacin con la direccin estratgica de la organizacin continuas.

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84

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.2 Entradas para la Revisin por la Direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones
sobre:
Estado de las acciones de las revisiones anteriores.
Cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC
Informacin sobre el desempeo y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas a:

Satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las partes interesadas pertinentes;

Grado en que se han cumplido los objetivos de la calidad;

Desempeo de los procesos y conformidad de los productos y servicios;

No conformidades y acciones correctivas;

Resultados de seguimiento y medicin;

Resultados de las auditoras;

Desempeo de los proveedores externos;

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85

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.2 Entradas para la Revisin por la Direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones
sobre:
Adecuacin de los recursos;
La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades;
Oportunidades de mejora.

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86

9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones y acciones relacionadas
con:
Las oportunidades de mejora;
Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin de la calidad;
Las necesidades de recursos.

La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de los resultados de


las revisiones por la direccin.

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87

CAPITULO 10

MEJORA

10.1

10.2

10.3

GENERALIDADES

NO
CONFORMIDADES Y
ACCIONES
CORRECTIVAS

MEJORA CONTINUA

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88

10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES.
La organizacin debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar
cualquier accin necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del
cliente.
Estas deben incluir:
Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, as como tratar las
necesidades y expectativas futuras;

Corregir, prevenir o reducir los efectos indeseados;


Mejorar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

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89

10. MEJORA
10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organizacin debe
Reaccionar ante la No Conformidad y cuando sea aplicable:

Tomar acciones para controlarla y corregirla.

Hacer frente a las consecuencias

Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas, con el fin de que no vuelvan a
ocurrir las No Conformidades, mediante:

Revisin y el anlisis de la no conformidad; .

Determinar las causas.

Determinar si existen No Conformidades similares o que potencialmente podran ocurrir.

Implementar acciones
Revisar la eficacia de las acciones tomadas.
Si es necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificacin;
Si es necesario, hacer cambios al sistema de gestin de la calidad.
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90

10. MEJORA
10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.

La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de:


La naturaleza de las no conformidades y cualquier accin posterior tomada;
Los resultados de cualquier accin correctiva.

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91

10. MEJORA
10.3 MEJORA CONTINUA
La organizacin debe:
Mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin y eficacia del SGC.

Considerar los resultados del anlisis y la evaluacin, y las salidas de la revisin por la
direccin, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben tratarse como
parte de la mejora continua.

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92

SISTEMA DE GESTIN
AMBIENTAL
NORMA ISO 14001:2015

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93

OBJETIVOS
Conocer la nueva estructura de la norma.
Analizar la Importancia de un sistema de gestin
ambiental.
Comprender los conceptos fundamentales que abarcan los
aspectos, impactos y planes de manejo ambiental.

Interpretar y estudiar la norma ISO 14001:2015.

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94

INTRODUCCIN

ISO 14001:2015
SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL
REQUISITOS
Comit ISO: TC 207, Gestin ambiental

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95

CONCEPTOS ASOCIADOS A LA GESTIN AMBIENTAL


La alteracin perjudicial o antiesttica de paisajes naturales

Contaminacin

La disminucin o extincin de fuentes naturales de energa


primaria
La acumulacin o disposicin inadecuada de residuos,
basuras, desechos y desperdicios
El ruido nocivo

Recursos Naturales

Son aquellos elementos proporcionados por la naturaleza sin


intervencin del hombre y que pueden ser aprovechados por l
para satisfacer sus necesidades.

Evaluacin del Impacto


Ambiental

Es un procedimiento tcnico-administrativo de recogida de


informacin, anlisis y prediccin destinado a anticipar, corregir
y prevenir los posibles efectos directos e indirectos que la
ejecucin de una determinada obra o proyecto causa sobre el
medio ambiente

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96

COMPONENTES DEL MEDIO AMBIENTE

AGUA
AIRE - CLIMA
SUELO
FAUNA

FLORA
EL HOMBRE

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97

DEFINICION DE
ASPECTO AMBIENTAL SIGNIFICATIVO E
IMPACTO AMBIENTAL

ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las actividades, productos o servicios de una organizacin
que interacta o puede interactuar con el medio ambiente. (ISO 14001:2015)

IMPACTO AMBIENTAL
Cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como
resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organizacin.
(ISO 14001:2015)

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98

PREVENCIN DE LA CONTAMINACIN

Utilizacin de procesos, prcticas, tcnicas, materiales, productos,


servicios o energa para evitar, reducir o controlar (en forma
separada o en combinacin) la creacin, emisin o descarga de
cualquier tipo de contaminante o residuo, con el fin de reducir los
impactos ambientales adversos. (ISO 14001:2015).

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99

PRINCIPALES CAMBIOS EN LA
NORMA ISO 14001:2015
Se introduce formalmente el ciclo de vida de los productos y servicios de la
organizacin como base para la planificacin e implementacin del sistema.
Se adiciona el requisito de que las organizaciones tengan en cuenta los
requisitos ambientales y el ciclo de vida en el diseo y desarrollo de sus
productos.
Se profundiza el requisito de comunicar informacin de aspectos ambientales
de la empresa a cualquier parte interesada (principalmente usuarios y
dispositores del producto).
El concepto de requisitos legales y otros requisitos pasa a obligaciones de
cumplimiento.

Surge la obligacin de incluir en el alcance las actividades, productos y


servicios que puedan significar aspectos ambientales significativos.
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100

PRINCIPALES CAMBIOS EN LA
NORMA ISO 14001:2015

Se incluye el concepto de determinar los riesgos y oportunidades relacionadas


con los aspectos ambientales y el potencial de condiciones ambientales para
afectar a la organizacin.
Se adiciona el requisito de asegurar que las comunicaciones externas sean
consistentes con la informacin generada por el sistema.
Se utiliza la comunicacin interna como base para la mejora continua.

Se incluye dentro de la revisin por la direccin tener en cuenta el papel del


sistema de gestin ambiental en la planificacin estratgica de la organizacin.

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101

ESTRUCTURA GENERAL
DE LA
NORMA ISO 14001:2015
NDICE GENERAL
Prlogo
0 Introduccin
1 Objeto y campo de aplicacin

6 Planificacin

2 Referencias normativas

7 Soporte

3 Trminos y definiciones

8 Operacin

4 Contexto de la organizacin

9 Evaluacin del desempeo

5 Liderazgo

10 Mejora

Anexo A (informativo) Gua para el uso de la norma.


Anexo B (informativo) Correspondencia entre ISO 14001:2015 e ISO 14001:2004.
Anexo C (informativo) Listado de trminos.
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102

INTRODUCCIN
0.1. ENTORNO
Lograr un balance entre los
subsistemas ambientales, sociales y
econmicos

Las organizaciones han tenido que


adoptar un enfoque sistmico de la
gestin ambiental debido a:

Necesario para satisfacer las


necesidades del presente sin
comprometer la capacidad de
futuras generaciones para
satisfacer las suyas.
El concepto de estos tres pilares es
el principal objetivo del desarrollo
sostenible.

Expectativas sociales para el


desarrollo sostenible.
Expectativas sociales para la
transparencia y confiabilidad.
Legislacin cada vez ms estricta.
Presiones crecientes al ambiente
debido a la polucin.
Uso ineficiente de los recursos
naturales.
Gestin de los residuos.
Cambio climtico y degradacin de
los ecosistemas y la biodiversidad.

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103

0.2. OBJETIVOS DE UN SISTEMA


DE GESTIN AMBIENTAL
El SGA le permite a la organizacin mejorar su desempeo ambiental a travs de:
Desarrollar e implementar polticas y
objetivos ambientales.
Identificar aspectos de sus actividades,
productos o servicios que puedan resultar
en impactos ambientales.

Establecer procesos que tengan en cuenta


su
contexto,
aspectos
ambientales
significativos y el riesgo asociado con sus
operaciones.
Aumentar la conciencia en relacin con el
ambiente.

Establecer controles operacionales para


gestionar sus aspectos y obligaciones de
cumplimiento.

Evaluar el desempeo ambiental y tomar


acciones si es necesario.
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Proteger el ambiente previniendo o


reduciendo los impactos adversos.
Mitigar el impacto adverso potencial de
condiciones ambientales.
Apoyar el cumplimiento de obligaciones.
Mejorar el desempeo ambiental.
Controlar o influenciar la forma en que la
organizacin elabora, disea, manufactura
y entrega sus productos o servicios desde
una perspectiva de ciclo de vida.
Lograr
beneficios
financieros
y
operacionales como resultados de la
implementacin del sistema.
Comunicar informacin ambiental a las
partes interesadas.

104

0.3. FACTORES DE XITO


Los factores de xito de un sistema de gestin ambiental dependen de:
El compromiso de todos los niveles y Tener en cuenta que el sistema de
funciones de la organizacin incluyendo gestin es especfica para cada
a la alta direccin.
organizacin.
Aprovechar las oportunidades de Tener en cuenta que el nivel de detalle
reducir o eliminar los aspectos y complejidad del sistema depende de:
El contexto de la organizacin.
ambientales particularmente aquellos
El tamao y ubicacin de la
con implicaciones estratgicas.
Integrar la gestin ambiental a los
procesos de negocios, estrategia y toma
de decisiones.
Demostrar la implementacin exitosa
del sistema frente a las partes
interesadas.
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organizacin.
Las obligaciones de cumplimiento.
El alcance del sistema.
La naturaleza de las actividades,
productos y servicios.
Los aspectos y potenciales impactos
ambientales.

105

0.4. ENFOQUE P.H.V.A.

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106

0.5. CONTENIDOS DE LA NORMA DE GESTIN

Revisiones para alcanzar los retos ambientales


que enfrentan las organizaciones.
Proveer valor a nuevos y antiguos usuarios.
Cumplimiento de estructura de alto nivel para

1. ALCANCE
Requisitos para organizaciones que
quieren implementar, mejorar y mantener
un esquema para el manejo de sus
responsabilidades ambientales.
Mejorar el desempeo ambiental.
Cumplir las obligaciones de cumplimiento.
Lograr los objetivos ambientales.
Aplicable a cualquier organizacin y a los
aspectos que puede controlar o influir
segn el ciclo de vida.
Para declarar conformidad se debe
implementar todo requisito sin exclusiones.

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sistemas de gestin.
Requisitos para evaluar la conformidad.
Anexos
explicativos
para
mejorar
implementacin de los sistemas de gestin.

la

2. REFERENCIAS NORMATIVAS
No existen referencias normativas. La
clusula se mantiene para conservar la
estructura de alto nivel.

107

CAPITULO 4

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.1
CONOCIMIENTO DE
LA ORGANIZACIN
Y DE SU CONTEXTO

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4.2

4.3

CONOCIMIENTO DE
LAS NECESIDADESY
EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS

DETERMINACIN DEL
ALCANCE DEL SGC

4.4
SISTEMA DE GESTIN
AMBIENTAL

108

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto

La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas que


son pertinentes para su propsito y que afectan a su capacidad para
lograr los resultados previstos de su sistema de gestin ambiental.

Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de


afectar o de verse afectadas por la organizacin.

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109

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
4.2 Conocimiento de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas.

La organizacin debe determinar


-

partes interesadas pertinentes al S.G.A.

necesidades y expectativas de las partes interesadas;

establecer cules de estas necesidades y expectativas se convierten en


obligaciones de cumplimiento.

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110

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
4.3 Determinacin del alcance del S.G.A.
La organizacin debe establecer los limites y aplicacin del S.G.A. para
definir su alcance. La organizacin debe considerar:

los
aspectos
externos.

interno

las
obligaciones
cumplimiento.

unidades,
limites
fsicos
funciones de la organizacin;

deben incluirse en el alcance,


todas las actividades, productos y
servicios que puedan tener
aspectos
ambientales
significativos;

su autoridad y capacidad para


ejercer control.

de

* El alcance se debe mantener como informacin documentada y debe estar


disponible para las partes interesadas.*
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111

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
4.4 Sistema de Gestin Ambiental
La organizacin debe:
- establecer,
- implementar,
- mantener y

- mejorar continuamente el S.G.A. incluyendo los procesos y sus


interacciones.
Debe incluirse el conocimiento del contexto cuando se establezca y
mantenga el S.G.A.

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112

CAPITULO 5

LIDERAZGO

5.1

5.2

5.3

LIDERAZGO Y
COMPROMISO

POLTICA AMBIENTAL

ROLES,
RESPONSABILIDADES
Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN

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113

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
5 LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
sistema de gestin ambiental:
- rendicin cuentas respecto a la eficacia
del sistema;
establecer
poltica
y
objetivos
relacionados con el direccionamiento
estratgico y el contexto de la
organizacin;

- asegurar que los


planeados se logren;

resultados

- integrar el sistema a los procesos del


negocio y asegurar los recursos;

- evidenciar liderazgo por parte de la


direccin.

- orientacin a la mejora;

- establecer una comunicacin eficaz del


sistema;
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114

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
5.2 POLTICA AMBIENTAL
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una poltica
ambiental de acuerdo al alcance del S.G.A.

a) apropiada al propsito, contexto, aspectos ambientales e impactos,


productos y servicios de la organizacin
b) marco de referencia para los objetivos del sistema
c) compromiso con la proteccin del ambiente y la prevencin.
d) cumplir con la obligaciones de cumplimiento
c) compromiso con la mejora continua

** comunicada, disponible y mantenerse como informacin documentada**


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115

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES
ORGANIZACIN.

AUTORIDADES

EN

LA

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y


autoridades para las funciones pertinentes se asignen y comuniquen en la
organizacin.

Se debe asignar la responsabilidad para:

a) Asegurar que el sistema este conforme con los requisitos de norma

b) Informar a la alta direccin sobre el sistema incluido su desempeo.


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116

CAPITULO 6

PLANIFICACIN

6.1
ACCIONES PARA
ABORDAR
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

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6.2
OBJETIVOS
AMBIENTALES Y
PLANIFICACIN PARA
LOGRARLOS

117

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
6. PLANIFICACIN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener los procesos
necesarios para cumplir con 6.1.1 a 6.1.4.
Al planificar el S.G.A., la organizacin debe:
- las cuestiones a que se hace referencia en 4.1;
- los requisitos de 4.2;
- el alcance del S.G.A.
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118

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
Con el fin de:
Determinar loa riesgos y oportunidades
relacionados con:
- Los aspectos ambientales.
- Con las obligaciones de cumplimiento.
- Otros temas y requisitos identificados.

- Asegurar que el S.G.A. puede lograr


los resultados establecidos.
- Prevenir o reducir los efectos
negativos, incluyendo las condiciones
ambientales externas que puedan
afectar a la organizacin.
- Lograr la mejora continua.

** Mantener informacin documentada de:


- Riesgos y oportunidades a intervenir y los procesos del 6.1.1 a 6.1.4
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119

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
6.1.2 Aspectos Ambientales
Se debe determinar los aspectos ambientales de sus productos y servicios
que puede controlar y de aquellos en los que puede influir y sus impactos
relacionados, desde una perspectiva de ciclo de vida.

a) cambios,
desarrollos nuevos o
planificados,
actividades,
productos y
servicios nuevos o
modificados.

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Mantener la
informacin
documentada
de:
b) Condiciones
anormales y
situaciones de
emergencia.

- A.A.S. y sus
impactos
asociados;
- criterios
utilizados para
determinar los
A.A.S.

- Los aspectos
ambientales
significativos;

- La
organizacin
debe
comunicar los
A.A.S. a toda la
organizacin.

120

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
6.1.3 Obligaciones de cumplimiento y otras

La organizacin debe:
a) identificar y tener acceso a las obligaciones de cumplimiento
relacionadas
con
sus
aspectos
ambientales.
b) determinar cmo se aplican estas obligaciones de cumplimiento.
c) tener en cuenta estas obligaciones de cumplimiento y otras cuando se
establezca, implemente, mantenga y mejore continuamente su sistema de
gestin ambiental.

La organizacin debe mantener informacin documentada de sus


obligaciones de cumplimiento.
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121

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
6.1.4 Planificacin de acciones

La organizacin debe planificar:


a) la ejecucin de actividades para
abordar sus:
1. aspectos ambientales
significativos.
2. obligaciones de cumplimiento y
otras.
3. riesgos y oportunidades
identificados en 6.1.1

b) la manera de:
1) integrar e implementar las
acciones en los procesos de su
sistema de gestin ambiental (vase
6.2, 7, 8 y 9.1) u otros procesos del
negocio.
2. evaluar la eficacia de estas
acciones (vase 9.1).

La organizacin debe considerar sus opciones tecnolgicas, sus requisitos


financieros, operacionales, del negocio y mantener informacin documentada del
riesgo asociado con amenazas y oportunidades que es necesario tratar.
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122

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales
Establecer los objetivos ambientales en las funciones y niveles teniendo en
cuenta los aspectos ambientales significativos, sus obligaciones de
cumplimiento, sus riesgos y oportunidades.
a) coherentes con la poltica ambiental;
b) medibles (si es posible);
c) realizar seguimiento;
d) comunicados;

e) actualizarlos segn sea apropiado.

La organizacin debe conservar informacin documentada sobre los


objetivos ambientales.
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123

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
6.2.2 Planificacin de acciones para cumplir los objetivos ambientales
Cuando se realiza la planificacin para lograr sus objetivos ambientales, la
organizacin debe determinar:
- lo que se va a hacer;
- qu recursos se requerirn;

- quin ser responsable;

- cundo se finalizar;
- cmo se evaluarn los resultados y los
indicadores de seguimiento de los
avances para el logro de objetivos
ambientales medibles (vase 9.1.1).

Se debe determinar cmo se pueden integrar las acciones para el logro de


los objetivos ambientales en los procesos de negocio de la organizacin.
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124

CAPITULO 7

SOPORTE

7.1

7.2

7.3

RECURSOS

COMPETENCIA

TOMA DE CONCIENCIA

7.4
COMUNIACIN

7.5
INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.1
Generalidades

7.5.2

Creacin
y Actualizacin

7.5.3 Control de
la Informacin
Documentada

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125

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL

7. SOPORTE

7.1 Recursos

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios


para el establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora continua
del sistema de gestin ambiental.

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126

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
7.2 COMPETENCIA
La organizacin debe:
- determinar la competencia necesaria de las personas que realizan bajo su
control, un trabajo que afecta a su desempeo ambiental y su capacidad para
cumplir a obligaciones de cumplimiento y otras obligaciones
- asegurarse de que estas personas sean competentes, basndose en la
educacin, formacin o experiencia adecuadas
- cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Se debe conservar la informacin documentada apropiada, como evidencia de la
competencia.
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127

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
7.3 TOMA DE CONCIENCIA

Asegurar que las personas que realizan trabajos bajo el control de la


organizacin tengan conciencia de:

- la poltica ambiental;
- los
aspectos
ambientales
significativos y los impactos reales o
potenciales relacionados, asociados
con su trabajo;

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- su contribucin a la eficacia del


sistema
de
gestin
ambiental,
incluidos los beneficios de un mejor
desempeo ambiental;

- las implicaciones de no cumplir


los
requisitos
del
sistema
de
gestin ambiental, incluidas las
obligaciones de cumplimiento.

128

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
7.4 COMUNICACIN
7.4.1 Generalidades
Planificar e implementar los procesos para las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestin ambiental, incluir:
Al
- qu comunicar;

- cundo comunicar;
- a quin comunicar;
- cmo comunicar;

planificar

la

comunicacin,

debe:

- tener en cuenta sus obligaciones de


cumplimiento;
- asegurar que la informacin ambiental
comunicada sea coherente con la
informacin generada dentro del sistema
de gestin ambiental, y que sea fiable;
La organizacin debe responder las
comunicaciones pertinentes sobre su
sistema de gestin ambiental.

La organizacin debe conservar la informacin documentada como evidencia de


sus comunicaciones, segn corresponda.
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129

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
7.4.2 Comunicacin interna

La organizacin debe:
a) comunicar entre los diversos niveles
y funciones de la organizacin,
incluidos los cambios al sistema de
gestin ambiental, segn corresponda;

b) asegurarse de que su proceso de


comunicacin posibilite que cualquier
persona que trabaje bajo el control de la
organizacin contribuya a la mejora
continua.

7.4.3 Comunicacin externa

Comunicar externamente la informacin pertinente al sistema de gestin


ambiental, segn se determine en su proceso de comunicacin y como se
requiera por sus obligaciones de cumplimiento.
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130

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.1 Generalidades

El sistema de gestin ambiental de la organizacin debe incluir:

a) la informacin documentada
requerida por esta Norma
Internacional;
b) la informacin documentada que la
organizacin ha determinado que es
necesaria para la eficacia del sistema
de gestin ambiental.

- el tamao de la organizacin y a su
tipo de actividades, procesos,
productos y servicios;

- la necesidad de demostrar el
cumplimiento de sus obligaciones de
cumplimiento y otras obligaciones;
- la complejidad de los procesos y sus
interacciones;
- la competencia de las personas.

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131

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
7.5.2 Creacin y actualizacin

Cuando se crea y actualiza informacin documentada, la organizacin debe


asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:

a) la identificacin y descripcin (por


ejemplo, ttulo, fecha, autor o
nmero de referencia);

b) el formato (por ejemplo,


idioma, versin del software,
grficos) y medios de soporte
(por
ejemplo,
papel,
electrnico);

c) la revisin y aprobacin con


respecto
a
la
idoneidad
y
adecuacin.

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132

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL

7.5.3 Control de la informacin documentada

La informacin documentada requerida por el sistema de gestin ambiental y


por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:

a) est disponible y sea adecuada


para su uso, dnde y cundo
se necesite;

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b) est protegida adecuadamente (por


ejemplo,
contra
prdida
de
la
confidencialidad, uso inadecuado, o
prdida de integridad);

133

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL

7.5.3 Control de la informacin documentada

Para el control de la informacin documentada, la organizacin debe tratar las


siguientes actividades, segn sea aplicable:
c)
distribucin,
recuperacin y uso;

acceso,

d)
almacenamiento
y
preservacin,
incluida
la
preservacin de la legibilidad;

e) control de cambios (por


ejemplo,
control
de
versiones);
f) retencin y disposicin.

La informacin documentada de origen externo, que la organizacin ha


determinado que es necesaria para la planificacin y operacin del sistema
de gestin ambiental, se debe identificar y controlar, segn sea adecuado.
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134

CAPITULO 8

OPERACIN

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8.1

8.2

PLANIFICACIN Y
CONTROL
OPERACIONAL

PREPARACIN Y
RESPUESTA ANTE
EMERGENCIAS

135

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
8. OPERACIN
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL

Planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los


requisitos del sistema de gestin ambiental y para implementar las acciones
determinadas en los apartados 6.1 y 6.2, mediante:
- el establecimiento de criterios
para los procesos.

- la implementacin del control de


los procesos de acuerdo con los
criterios de operacin.

Controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios


no previstos y tomar acciones para mitigar los efectos negativos.
** Asegurar que los procesos contratados externamente estn controlados o que se
tenga influencia sobre ellos, se debe definir el tipo y grado de control que se va a
aplicar a estos procesos.**
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136

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
8. OPERACIN
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL

De acuerdo con la perspectiva del ciclo de vida, la organizacin debe:


a) establecer controles para asegurar
que los requisitos ambientales se
aborden en el proceso de diseo y
desarrollo del producto o servicio,
considerando cada etapa de su ciclo
de vida;
b)
determinar
los
requisitos
ambientales para la compra de
productos
y
servicios,
segn
corresponda;

c)
comunicar
los
requisitos
ambientales
pertinentes
a
los
proveedores externos, incluidos los
contratistas;
d) considerar la necesidad de
suministrar informacin acerca de los
impactos ambientales significativos
potenciales asociado con el transporte
o la entrega, el uso, el tratamiento al
finalizar la vida y a disposicin final de
sus productos o servicios.

Mantener la informacin documentada necesaria para tener la confianza en que los


procesos se han llevado a cabo segn lo planificado.
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137

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
8.2 PREPARACION Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios acerca de


cmo prepararse y responder a las situaciones potenciales de emergencia
identificadas en 6.1.1.
a) prepararse para responder, mediante la
planificacin de acciones para prevenir o
mitigar los impactos ambientales
negativos por situaciones de emergencia;

b) responder ante situaciones de


emergencias reales;

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c) emprender acciones para prevenir o


mitigar las consecuencias de las
situaciones de emergencia ambiental,
apropiadas a la magnitud de la
emergencia o accidente y al impacto
ambiental potencial;

d) emprender acciones para evitar que


ocurran situaciones de emergencia y
accidentes ambientales;

138

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
8.2 PREPARACION Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios acerca de


cmo prepararse y responder a las situaciones potenciales de emergencia
identificadas en 6.1.1.
e) peridicamente, poner a prueba el
procedimiento cuando sea posible;

f) revisar peridicamente los procesos y a


respuesta planificada, especificamente
despus de que hayan sucedido
situaciones de emergencia o de que se
hayan realizado pruebas;

g) proporcionar informacin y formacin pertinentes con relacin a la


preparacin y respuesta ante emergencias, segn corresponda a las
partes interesadas correspondientes, incluidas las personas que trabajan
bajo su control.

Mantener la informacin documentada necesaria para tener confianza en que los


procesos se llevan a cabo de la manera planificada.
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139

CAPITULO 9

EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1

9.2

9.3

SEGUIMIENTO,
MEDICIN,
ANALISIS Y
EVALUACIN

AUDITORIA INTERNA

REVISIN POR LA
DIRECCIN

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140

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO. MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.1 Generalidades

Realizar seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeo ambiental.


La organizacin debe determinar:
a) a qu es necesario hacer seguimiento
y qu es necesario medir;

b) los mtodos de seguimiento,


medicin, anlisis y evaluacin, segn
sea aplicable, para asegurar resultados
vlidos;
c) los criterios contra los cuales la
organizacin evaluar su desempeo
ambiental, mediante el uso de
indicadores apropiados;
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d) cundo se deben llevar a cabo el


seguimiento y la medicin;
e) cundo se deben analizar y evaluar
los resultados del seguimiento y la
medicin.

141

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.1.1 Generalidades

Realizar seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeo ambiental.


La organizacin debe determinar:
a) a qu es necesario hacer seguimiento y qu
es necesario medir;
b) los mtodos de seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin, segn sea aplicable,
para asegurar resultados vlidos;
c) los criterios contra los cuales la
organizacin
evaluar
su
desempeo
ambiental, mediante el uso de indicadores
apropiados;
d) cundo se deben llevar
seguimiento y la medicin;

cabo

el

e) cundo se deben analizar y evaluar los


resultados del seguimiento y la medicin.
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La organizacin debe asegurarse de que se usan y


mantienen equipos de seguimiento y medicin
calibrados o verificados.

La organizacin debe evaluar su desempeo


ambiental y la eficacia del sistema de gestin
ambiental.
La organizacin debe comunicar externa e
internamente la informacin pertinente a su
desempeo ambiental, segn este identificado en
su proceso de comunicacin y como se exija en
sus obligaciones de cumplimiento.
La organizacin debe retener la informacin
documentada adecuada como evidencia de los
resultados del seguimiento, la medicin, el anlisis
y la evaluacin.
142

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.1.2 Evaluacin del cumplimiento

La organizacin debe establecer, implementar y mantener los procesos


necesarios para evaluar el cumplimiento de sus obligaciones de
cumplimiento y otras obligaciones.

La organizacin debe:
a) determinar la frecuencia con la que
se evaluar el cumplimiento;
b) evaluar el cumplimiento y emprender
las acciones que sean necesarias;

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c) mantener el conocimiento y la
comprensin de su estado de cumplimiento.
La
organizacin
debe
conservar
informacin documentada como evidencia
de los resultados de la evaluacin del
cumplimiento.

143

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.2 Auditoria interna
9.2.1 Generalidades

La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos


planificados, para proporcionar informacin acerca de si el sistema de
gestin ambiental:

a) cumple:
1. los propios requisitos de la organizacin para su
sistema de gestin ambiental;
2. los requisitos de esta Norma Internacional;
b) est implementado y mantenido eficazmente.

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144

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.2.2 Programa de auditoria interna

La organizacin debe:

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o
varios programas de auditora que
incluyan
la
frecuencia,
los
mtodos, las responsabilidades,
los requisitos de planificacin, y la
elaboracin de informes de sus
auditoras.

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Cuando se establezcan el programa de


auditoria interna, la organizacin debe
tener en cuenta la importancia
ambiental
de
los
procesos
involucrados, los cambios que afectan
la organizacin y los resultados de las
auditoras previas.

145

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.2.2 Programa de auditoria interna

La organizacin debe:

a) definir los criterios


alcance de cada una;

el

b) seleccionar los auditores y


llevar a cabo auditoras para
asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de
auditora;

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c) asegurarse de que los resultados


de las auditoras se informan a la
direccin pertinente.
La
organizacin
debe
retener
informacin documentada como
evidencia de la implementacin del
programa de auditora y de los
resultados de sta.

146

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.3 Revisin por la direccin

La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de la


organizacin a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas.
La revisin por la direccin debe incluir consideraciones sobre:
a) el estado de las acciones desde
anteriores revisiones por la direccin;
b) los cambios en:
- las cuestiones externas e internas que
sean pertinentes al sistema de gestin
ambiental;

sus aspectos ambientales significativos;


- los riesgos y oportunidades;

c) el grado en el cual se han cumplido los


objetivos ambientales;

- las necesidades y expectativas de las


partes involucradas, incluidas las
obligaciones de cumplimiento;
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147

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.3 Revisin por la direccin

d) la informacin sobre el desempeo


ambiental de la organizacin, incluidas las
tendencias relativas a:
1. no conformidades y acciones
correctivas;

2. resultado de seguimiento y mediciones;


3. cumplimiento con las obligaciones de
cumplimiento;

4. resultados de la auditora;

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e) adecuacin de recursos

f) las comunicaciones de las partes


interesadas externas;
g) las oportunidades de mejora continua;

Los elementos de salida de la revisin por la


direccin deben incluir:
- las conclusiones sobre la conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas del sistema
de gestin ambiental;

148

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
9.3 Revisin por la direccin

- las decisiones relacionadas con las


oportunidades de mejora continua;
- cualquier necesidad de cambio en el
sistema de gestin ambiental, incluidas
las necesidades de recursos;
- las acciones necesarias, cuando no se
hayan cumplido los objetivos
ambientales;

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- las oportunidades de promover la


integracin del sistema de gestin ambiental
a otros procesos del negocio, si se requiere;
- cualquier implicacin para la direccin
estratgica de a organizacin;
La organizacin debe retener informacin
documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la direccin.

149

CAPITULO 10

MEJORA

10.1

10.2

10.3

GENERALIDADES

NO
CONFORMIDADES Y
ACCIONES
CORRECTIVAS

MEJORA CONTINUA

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150

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL

10 MEJORA
10.1 Generalidades

La organizacin debe determinar las oportunidades de mejora (vase 9.1,


9.2, 9.3) e implementar las acciones necesarias para lograr los resultados
previstos en su sistema de gestin ambiental.

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151

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
10.2 No conformidades y acciones correctivas

Cuando ocurra una no conformidad, la organizacin debe:

a) reaccionar ante la no conformidad, y


segn sea aplicable:
1. tomar acciones para controlarla y
corregirla;
2. hacer frente a las consecuencias,
incluida la mitigacin de los impactos
ambientales adversos;

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b) evaluar la necesidad de acciones para


eliminar las causas de la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a ocurrir en ese
mismo lugar o en otro diferente, mediante:
1. revisin de la no conformidad;
2. determinacin de las causas de la no
conformidad;
3. determinacin de si existen no
conformidades similares, o que
potencialmente podran ocurrir;

152

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL
10.2 No conformidades y acciones correctivas

Cuando ocurra una no conformidad, la organizacin debe:

c) implementar cualquier accin


correctiva necesaria;

Las acciones correctivas deben ser


adecuadas a la importancia de los efectos
de las no conformidades encontradas,
incluidos los impactos ambientales.

d) revisar la eficacia de cualquier accin


correctiva tomada;

La organizacin debe retener informacin


documentada adecuada, como evidencia
de:

e) si es necesario hacer cambios al


sistema de gestin ambiental.

f) la naturaleza de las no conformidades y


cualquier accin posterior tomada, y
g) los resultados de cualquier accin
correctiva.

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153

REQUISITOS DEL SISTEMA DE


GESTIN AMBIENTAL

10.3 Mejora continua

La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin y


eficacia del sistema de gestin ambiental, para mejorar el desempeo
ambiental.

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154

SISTEMA DE GESTIN EN
SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL

NORMA OHSAS 18001:2007


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155

OHSAS 18001 SISTEMA DE GESTIN


EN SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL

OHSAS
Occupational Health and Safety
Management Systems
Norma OHSAS 18001: 2007
emitida por el OHSAS Project Group 2007,
no es norma ISO
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156

OHSAS 18001:2007
Peligro:
Es una fuente o
situacin con potencial
de dao en trminos
de
lesin
o
enfermedad

Riesgo: Combinacin de la probabilidad y la(s)


consecuencia(s) de que ocurra un evento peligroso
especfico.
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157

LA SALUD OCUPACIONAL Y LOS


REQUISITOS LEGALES

LEY 1562 DE 2012

El Programa de Salud Ocupacional, hoy Sistema de Gestin de la


Seguridad y Salud en el Trabajo SG-SST consiste en el desarrollo de un
proceso lgico y por etapas, basado en la mejora continua y que incluye la
poltica, la organizacin, la planificacin, la aplicacin, la evaluacin, la
auditora y las acciones de mejora con el objetivo de anticipar, reconocer,
evaluar y controlar los riesgos que puedan afectar la seguridad y salud en
el trabajo.

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158

RIESGOS LABORALES
ACCIDENTE DE TRABAJO (Ley 1562/12)
-Es accidente de trabajo todo suceso repentino que sobrevenga por causa o con
ocasin del trabajo, y que produzca en el trabajador una lesin orgnica, una
perturbacin funcional o psiquitrica, una invalidez o la muerte.
- Es tambin accidente de trabajo aquel que se produce durante la ejecucin de
rdenes del empleador, o durante la ejecucin de una labor bajo su autoridad,
an fuera del lugar y horas de trabajo.
- Igualmente se considera accidente de trabajo el que se produzca durante el
traslado de los trabajadores o contratistas desde su residencia a los lugares de
trabajo o viceversa, cuando el transporte lo suministre el empleador.

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159

RIESGOS LABORALES
ACCIDENTE DE TRABAJO (Ley 1562/12)
-Tambin se considera accidente de trabajo el ocurrido durante el ejercicio de la
funcin sindical aunque el trabajador se encuentre en permiso sindical siempre
que el accidente se produzca en cumplimiento de dicha funcin.
- Tambin es accidente de trabajo el que se produzca por la ejecucin de
actividades recreativas, deportiva o culturales, cuando se actu por cuenta o en
representacin del empleador o de la empresa usuaria cuando se trate de
trabajadores de empresas de servicios temporales que se encuentren en misin.

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160

RIESGOS LABORALES
ENFERMEDAD LABORAL (Ley 1562/12)
Es la contrada como resultado de la exposicin a factores de riesgo
inherentes a la actividad laboral o del medio en el que el trabajador se ha
visto obligado a trabajar. El Gobierno nacional, determinara, en forma
peridica, las enfermedades que se consideran como laborales y en los
casos en que una enfermedad no figure en la tabla de enfermedades
laborales, pero se demuestre la relacin de causalidad con los factores de
riesgo ocupacionales ser reconocida como enfermedad laboral, conforme
lo establecido en las normas legales vigentes.
DECRETO 1477 DE 2014 Clasificacin de Enfermedades Laborales
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161

MARCO LEGAL
SALUD OCUPACIONAL
Ley 1562 de 2012 - Decreto 614 de 1984 - Resolucin 1016 de 1989 Resolucin 1409 de 2012
Resolucin 2646 de 2008

Programa
Medicina del trabajo

Programa
Medicina Preventiva
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Programa
Higiene Industrial

Programa
Proteccin contra Cadas

Programa
Seguridad Industrial

Programa Riesgo
Psicosocial
162

PANORAMA DE
RIESGOS
ES UNA FORMA SISTEMTICA Y ORGANIZADA
DE IDENTIFICAR, LOCALIZAR Y VALORAR LOS
FACTORES Y/O AGENTES DE RIESGO EN EL
CONTEXTO LABORAL

FACTOR DE RIESGO
CONDICIONES QUE
AYUDAN A QUE OCURRA
UN DAO.

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RIESGO
PROBABILIDAD DE
QUE UN HECHO
OCURRA

AGENTE DE RIESGO
ELEMENTO QUE ES
CAPZ DE PRODUCIR
UN DAO.

163

CLASIFICACIN GENERAL
DE FACTORES DE RIESGO
Biolgicos.
Fsicos.
Qumicos.

Psicosociales.
Biomecnicos.
Condiciones de inseguridad.

Mecnico, elctrico, locativo, tecnolgico, accidentes de


trnsito, pblico, trabajo en alturas, espacios confinados.
Saneamiento bsico.

Factores humanos.
Factores administrativos.
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164

OHSAS 18001:2007
La
norma
de
sistema de gestin
que preserva
la
salud
y
la
seguridad
del
trabajador
PROTECCIN DEL
SER HUMANO
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165

4.1 REQUISITOS GENERALES

La organizacin debe:
Establecer, documentar, implementar, mantener
y mejorar continuamente un Sistema de
Gestin S&SO
Definir y documentar el alcance de su Sistema
de Gestin S&SO

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166

OHSAS 18001:2007
4.2 POLTICA DE SEGURIDAD Y
SALUD OCUPACIONAL
Apropiada a la naturaleza y la escala de los riesgos
en S &SO de la organizacin

Incluye compromiso de mejora continua y de


prevenir lesiones y enfermedades
Incluye compromiso de cumplir con la legislacin vigente aplicable
de S & SO y con otros requisitos que haya suscrito
Esta disponible a las partes interesadas.
marco de referencia para establecer y revisar
objetivos S&SO

Documentada, implementada y mantenida


revisada peridicamente
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167

4.3 PLANIFICACIN

4.3 PLANIFICACIN
4.3.1 Identificacin de peligros,
valoracin de riesgos y definicin
de controles
4.3.2 Requisitos legales
y otros
4.3.3 Objetivos y
programas

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168

4.3.1 IDENTIFICACIN DE PELIGROS, EVALUACIN DE


RIESGOS Y DEFINICIN DE CONTROLES
Actividades rutinarias y no
rutinarias
Peligros identificados que se
originan fuera del sitio de
trabajo

Infraestructura, equipos y
materiales

Diseo de reas de
trabajo

PROCEDIMIENTOS
PARA:

Peligros creados en la
vecindad del sitio de trabajo
Modificaciones al sistema de
gestin S&SO
Comportamiento humano,
capacidades y otros factores
humanos

Cambios en la organizacin, sus


actividades, o materiales

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Obligacin legal

Actividades para todas las


personas (incluyendo
contratistas y visitantes)

169

4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y


OTROS

Procedimiento para:
Identificar y Acceder a los requisitos legales y otros
requisitos S&SO que le sean de aplicacin

La Organizacin debe:

Mantener actualizada esta informacin


Comunicar la informacin relevante a las personas que
trabajen bajo el control de la organizacin y a otras
partes interesadas

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170

4.3.3 OBJETIVOS Y
PROGRAMAS

Consideracin de:
Poltica
Compromiso de
prevenir lesin y
enfermedad
Peligros
significativos
Requisitos legales
y otros requisitos
Tecnologa

PROGRAMAS

ESTABLECER
OBJETIVOS

Responsabilidad y
autoridad
Medios

Finanzas y negocio

Partes interesadas

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Cronograma

171

4.4 IMPLEMENTACIN Y
OPERACIN
4.4.1 Recursos, funciones,
responsabilidad, rendicin
de cuentas y autoridad
La responsabilidad final
recae en la Gerencia

Definir

Documentar y
comunicar

Recursos
Funciones
Responsabilidades

Representante(s)
de la Direccin

Autoridad
Rendicin de cuentas
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172

4.4 IMPLEMENTACIN
Y OPERACIN
4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

Educacin

Formacin

Experiencia

Responsabilidad, habilidad ,
destrezas de lenguaje, cultura
Riesgo
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173

4.4 IMPLEMENTACIN Y
OPERACIN
4.4.3 Comunicacin,
participacin y consulta

4.4.3.1 Comunicacin

4.4.3.2 Participacin y
consulta

Comunicacin interna
Comunicacin externa
(contratistas y visitantes)

Participacin de
trabajadores

Consulta a contratistas
Recibir, documentar y
responder a partes
interesadas
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Consulta a partes
interesadas
174

4.4.4 DOCUMENTACIN

Requiere que se incluyan:


a) La poltica y objetivos de S&SO
b) La descripcin del alcance del sistema de gestin de S&SO
c) La descripcin de los elementos principales del sistema de gestin de S&SO y
su interaccin, y la referencia a los documentos relacionados
d) Los documentos, incluyendo los registros requeridos por esta norma OHSAS
18001, y

e) Los documentos, incluyendo los registros determinados por la organizacin


como necesarios para asegurar la eficacia del sistema de la planificacin,
operacin y control de procesos relacionados con la gestin de los riesgos de
S&SO.
NOTA Es importante que la documentacin sea proporcional al nivel de
complejidad, a los peligros y riesgos de inters y que se conserve la documentacin
mnima requerida para alcanzar la eficiencia y eficacia.
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175

4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS

Procedimiento para:
aprobar documentos
antes de su emisin
versiones pertinentes
disponibles en puntos de uso

identifican documentos
de origen externo

revisar y actualizar documentos


cuando sea necesario,
y aprobarlos nuevamente

Identifican los cambios


y el estado de revisin

prevenir uso de
documentos obsoletos
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176

4.4.6 CONTROL
OPERACIONAL

La organizacin debe determinar las operaciones y actividades que


estn asociadas con el peligro(s) identificado donde la
implementacin de controles es necesaria para manejar el riesgo(s)
S&SO. Esto debe incluir la gestin del cambio (ver 4.3.1).
Controles operacionales, aplicables a la organizacin y sus
actividades; la organizacin deber integrar estos controles
operacionales en todo su sistema de gestin S&SO
Controles relacionados con buenas adquisiciones, equipos y
servicios

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177

4.4.6 CONTROL
OPERACIONAL

Controles relacionados con contratistas y otros visitantes


al sitio de trabajo
Procedimientos documentados, para cubrir situaciones
donde su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica y objetivos S&SO
Criterios de operacin estipulados donde su ausencia
podra llevar a desviaciones de la poltica y objetivos
S&SO

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178

4.4.7 PREPARACIN Y RESPUESTA


ANTE EMERGENCIAS
Identificar situaciones potenciales de
emergencia y accidentes potenciales

Responder ante situaciones


de emergencia y accidentes reales
Revisar peridicamente, y modificar
en particular despus de que ocurran accidentes
o situaciones de emergencia
La norma OHSAS, involucra de manera importante a partes interesadas como
servicios de emergencias y vecinos, cuando las organizaciones realicen la
planificacin de su respuesta a emergencias, y cuando se realicen las pruebas
peridicas de sus procedimientos para responder a situaciones de emergencia.
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179

4.5 VERIFICACIN
4.5.1 MEDICION Y
SEGUIMIENTO DEL
DESEMPEO

Se
debe
realizar
seguimiento a la efectividad
de los controles (tanto para
la salud como para la
seguridad)
Estos dos numerales
requieren registros de
resultados
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4.5.2 EVALUACIN DEL


CUMPLIMIENTO LEGAL
Y OTROS
Se
debe
evaluar
peridicamente
la
conformidad
con
los
requisitos legales aplicables
y otros que suscribe

180

4.5.3 INVESTIGACIN DE
INCIDENTES, NO CONFORMIDAD,
ACCIN CORRECTIVA Y ACCIN
PREVENTIVA
4.5.3.1 Investigacin de incidentes
Se requiere de procedimiento(s) para registrar, investigar y analizar incidentes de
manera que:
Se identifiquen deficiencias S&SO, que puedan ser causa de incidentes
Identificar la necesidad de accin correctiva
Identificar la necesidad de accin preventiva
Identificar oportunidades para el mejoramiento continuo
Comunicar los resultados de estas investigaciones
Las investigaciones deben ser realizadas a tiempo.
Cualquier necesidad identificada para accin correctiva u oportunidades para accin
preventiva deben ser manejadas de acuerdo con las partes relevantes de 4.5.3.2.
Se debe documentar y mantener los resultados de las investigaciones de
incidentes.
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181

4.5.3.2 NO CONFORMIDAD, ACCIN


CORRECTIVA Y ACCIN
PREVENTIVA
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un procedimiento(s) para
manejar las no conformidad(es) actuales y potenciales y para tomar accin
correctiva y preventiva. El procedimiento(s) debe definir requisitos para:
Identificar y corregir no conformidad(es) y tomar accin(es) para mitigar sus
consecuencias S&SO
Investigar la no conformidad(es), determinar su causa(s) y tomar acciones para
evitar su recurrencia
Evaluar la necesidad de accin(es) para prevenir una no conformidad(es) e
implementar acciones apropiadas designadas a evitar su ocurrencia
Registrar y comunicar los
accin(s)preventiva tomadas, y

resultados

de

accin(es)

correctiva

Revisar la efectividad de la accin(es) correctiva y accin(es) preventiva tomadas.

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182

4.5.4 CONTROL DE REGISTROS

La Organizacin debe establecer y mantener los registros


necesarios para demostrar conformidad con los requerimientos
del estndar
Procedimiento para la identificacin,
almacenamiento,
proteccin, recuperacin, retencin y disposicin de los
registros. Los registros deben:
o Legibles
o Identificables
o Trazables

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183

4.5.5 AUDITORA INTERNA

Se deben realizar auditorias


planificados para determinar:
1.
2.
3.

internas

intervalos

Conformidad con los requerimientos del estndar


Si el sistema esta implementado y mantenido
Es efectivo para alcanzar el cumplimiento de la poltica y
de los objetivos

Proporcionar resultados a la gerencia


El programa debe considerar resultados de la valoracin del
riesgo de las actividades de la organizacin, y los
resultados de auditorias previas.
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184

4.6 REVISIN POR LA


DIRECCIN
Los elementos de entrada a la revisin de la gerencia deben
incluir:
Resultados de auditorias internas y evaluacin de conformidad
con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que
la organizacin suscribe;
Resultados de participacin y consulta (ver 4.4.3);
Comunicacin(es) relevante de partes interesadas externas,
incluyendo quejas;
Desempeo S&SO de la organizacin;
Grado de cumplimiento de los objetivos;

Estado de las investigaciones de incidentes, acciones


correctivas y preventivas;
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185

4.6 REVISIN POR LA


DIRECCIN
Acciones a seguir de revisiones gerenciales previas;
Cambio de circunstancias, incluyendo evolucin en los requisitos legales y otros
requisitos relacionados con S&SO; y
Recomendaciones para mejorar.

La conclusin de las revisiones por la gerencia deben ser consistentes con el


compromiso de la organizacin al mejoramiento continuo y deben incluir
cualquier decisin y accin relacionada con el posible cambio de:
Desempeo S&SO;
Poltica y objetivos S&SO;
Recursos; y
Otros elementos del sistema de gestin S&SO.
Conclusiones relevantes de la revisin por la gerencia debe hacerse disponible para
comunicacin y consulta (ver 4.4.3)
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186

TCNICAS DE AUDITORA
NORMA ISO 19011:2011

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187

OBJETIVOS
Identificar las etapas de auditora.
Proporcionar el conocimiento necesario de los mtodos y
tcnicas de auditoras internas.
Brindar entrenamiento mediante talleres prcticos, que les
permita participar y conducir eficientemente auditoras
internas.

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188

GENERALIDADES DE
AUDITORA
Norma ISO 19011:2011.
Definicin de auditoria.
Importancia de las auditorias internas.
Principios de auditoria.
Tipos de auditoria.

Etapas de la auditoria.

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189

NUEVAS NORMAS DE AUDITORA


ISO 19011:2011
Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin.
Auditoras de sistemas de Gestin de 1 y 2 parte.

ISO/IEC 17021:2011

Evaluacin de la conformidad Requisitos para los organismos que


proporcionan auditora y certificacin de sistemas de gestin.
Auditoras de certificacin de sistemas de gestin de 3 parte.
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190

CONCEPTO DE AUDITORA

Proceso sistemtico, independiente y documentado


para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditora.
ISO 19011:2011

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191

TIPOS DE AUDITORA
AUDITORA DE PRIMERA PARTE (INTERNA)
Definicin:
Una auditora realizada por la organizacin a sus propios
sistemas y procedimientos.
Objetivo:
Asegurar el mantenimiento, desarrollo y mejora del sistema
integrado de gestin.
Requisitos:
ISO 9001: 9.2
ISO 14001: 9.2
OHSAS 18001: 4.5.5
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192

AUDITORA DE SEGUNDA PARTE


Definicin:
Una auditora realizada por la organizacin a sus
proveedores y sub-contratistas.
Objetivo:
Para determinar la aptitud de los proveedores.
Para valorar el desempeo de los proveedores.
Para asegurar la habilidad de los proveedores.

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193

AUDITORA DE TERCERA-PARTE (EXTERNA)


Definicin:
Una auditora realizada por un organismo independiente a la
organizacin.
Objetivo:
Para determinar si el SIG de la organizacin ha sido
establecido, documentado, implementado y mantenido de
acuerdo con una norma especfica.

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194

PRINCIPIOS DE AUDITORA

Integridad.
Presentacin ecunime.

Debido cuidado profesional.


Confidencialidad.
Independencia.
Enfoque basado en la evidencia.

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195

INTEGRIDAD

El fundamento de la profesionalidad
La confianza, integridad, confidencialidad y discrecin
son esenciales para auditar.
El Auditor se encuentra sujeto a estrictos cdigos de
conducta.

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196

PRESENTACIN ECUNIME

La obligacin de informar con veracidad y


exactitud.

Los hallazgos, conclusiones e informes de la


auditora reflejan con veracidad y exactitud las
actividades de la auditora. Se informa de los
obstculos significativos encontrados durante la
auditora y de las opiniones divergentes sin
resolver entre el equipo auditor y el auditado.

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197

DEBIDO CUIDADO
PROFESIONAL
La aplicacin de diligencia y juicio al auditar.

Los auditores proceden con el debido cuidado, de


acuerdo con la importancia de la tarea que
desempean y la confianza depositada en ellos por
el cliente de la auditora y por otras partes
interesadas. Un factor importante es tener la
competencia necesaria.

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198

CONFIDENCIALIDAD

El auditor debe tener discrecin en el uso y


proteccin de la informacin a la que tenga acceso
durante la auditoria.

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199

INDEPENDENCIA

La base para la imparcialidad de la auditora y la


objetividad de las conclusiones de la auditora.
Los auditores son independientes de la actividad
que es auditada y estn libres de sesgo y conflicto
de intereses. Los auditores mantienen una actitud
objetiva a lo largo del proceso de auditora para
asegurarse de que los hallazgos y conclusiones de
la auditora estarn basados slo en la evidencia
de la auditora.

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200

ENFOQUE BASADO EN LA
EVIDENCIA

El mtodo racional para alcanzar conclusiones de


la auditora fiables y reproducibles en un proceso
de auditora sistemtico.

La evidencia de la auditora es verificable. Est


basada en muestras de la informacin disponible,
ya que una auditora se lleva a cabo durante un
perodo de tiempo delimitado y con recursos finitos.
El uso apropiado del muestreo est estrechamente
relacionado con la confianza que puede
depositarse en las conclusiones de la auditora.
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201

ETAPAS DE LA AUDITORA
PREPARACIN

PROGRAMACIN

ACTIVIDADES
DE SEGUIMIENTO

Proceso de
auditora

EJECUCIN

INFORME
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202

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203

DETERMINACIN DE LA VIABILIDAD DE LA
AUDITORA
Consideraciones a realizar:
La informacin suficiente y apropiada para
planificar la auditora.
La cooperacin adecuada del auditado.
El tiempo y los recursos adecuados.

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204

PROGRAMA DE AUDITORAS

Conjunto de una o ms auditoras planificadas


para un periodo de tiempo determinado y dirigidas
hacia un propsito especfico.

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205

PROGRAMA DE AUDITORA

Numeral 8.2.2 ISO 9001.

El programa de auditorias se deben planificar, establecer,

implementar y mantener por la organizacin, con base


en los resultados de las valoraciones de riesgo de las
actividades de la organizacin, y en los resultados de las
auditorias previas.
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206

DEFINICIN DE LOS
OBJETIVOS DE LA AUDITORA
Incluyen:
La determinacin del grado de conformidad del sistema de
gestin o de parte de l, con los criterios de auditora.
La evaluacin de la capacidad del sistema de gestin para
asegurar el cumplimiento de los requisitos legales,
reglamentarios y contractuales.
La evaluacin de la eficacia del sistema de gestin para lograr
los objetivos especificados.
La identificacin de reas de mejora potencial del sistema de
gestin.

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207

PROGRAMA DE AUDITORA

Objetivos de un programa de auditoria:


Siempre debe determinarse cual es el objetivo de la auditoria.
Ejemplos:
Verificar la conformidad con los requisitos contractuales del
cliente xxxx.

Verificar el cumplimiento de los requisitos de la normas .

Verificar la capacidad del proveedor XXX.

Contribuir a la mejora continua de los sistemas de gestin.

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208

PROGRAMA DE AUDITORA
Alcance
El alcance de una auditoria interna

debe definirse con

relacin a:

Los

procesos

ser

auditados

unidades

organizacionales.

Sitios

geogrficos,

plantas,

sucursales,

si

la

organizacin dispone de varios sitios de operacin


(multi-sitio).

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Verificacin de requisitos de las normas.

209

PROGRAMA DE AUDITORA

Contenido de un programa de auditorias:

Alcance: Procesos / reas/ departamentos/ sucursales.

Fechas.

Duracin.

Equipo auditor.

Criterios de la auditoria.

Objetivos de la auditoria.

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210

DEFINICIN DE LOS CRITERIOS DE


AUDITORA
Incluyendo:
Normas aplicables.
Polticas.
Procedimientos.
Directivas, manuales del fabricante(s).
Regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Legislacin
Requisitos de la o las normas a auditor.
Requisitos contractuales

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211

IDENTIFICACIN Y EVALUACIN DE LOS RIESGOS EN


LA EJECUCIN Y CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE
AUDITORAS
RIESGO

EVALUACIN

MEDIDA DE CONTROL EFICACIA

Comunicacin ineficaz del


programa.

Riesgo mediano

- Envo temprano y verificacin de recibo.

No logro de los objetivos


del programa.

Riesgo crtico

- Entrenamiento apropiado de auditores.


- Elaboracin oportuna y adecuada de planes de
auditoria.
- Listas de verificacin revisadas por el auditor lder.

Interferencia con las


actividades productivas.

Riesgo mediano

- Coordinacin previas con los responsables de los


procesos operacionales.

Riesgo fsico para los


auditores.

Riesgo alto

- Capacitacin previa en control de riesgos.


- Evaluacin competencias en seguridad.

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212

DESIGNACIN DEL LDER DEL


EQUIPO AUDITOR

Se debe establecer en cada auditora un lder del


equipo auditor.
Ser el canal de comunicacin con los auditados.
Tiene la mxima autoridad entre los miembros del
equipo auditor.

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213

SELECCIN DEL EQUIPO AUDITOR


Consideraciones:
Los objetivos, el alcance, los criterios y la duracin estimada de la auditora.

La competencia global del equipo auditor necesaria para conseguir los


objetivos de la auditora.
Los
requisitos
legales,
reglamentarios,
acreditacin/certificacin, segn sea aplicable.

contractuales

de

La necesidad de asegurarse de la independencia del equipo auditor con


respecto a las actividades a auditar y de evitar conflictos de intereses.
La capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar
eficazmente con el auditado y trabajar conjuntamente.
El idioma de la auditora y la comprensin de las caractersticas sociales y
culturales particulares del auditado.
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214

COMPETENCIA GLOBAL DEL


EQUIPO AUDITOR

Debe incluir:
La identificacin de los conocimientos y habilidades
necesarias para alcanzar los objetivos de la auditora.
La seleccin de los miembros del equipo auditor de tal
manera que todo el conocimiento y las habilidades
necesarios estn presentes en el equipo auditor.
Si no es posible cubrir estas competencias, se debe incluir a un
Experto Tcnico.

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215

LDER DEL EQUIPO


Responsabilidades:
Toma la decision final.

Preparacin del plan de auditoria.


Asignacin de las funciones al equipo.
Revisar los documentos de trabajo.

Representar al equipo durante las reuniones de apertura y cierre.


Reporta los hallazgos (No Conformidades y Observaciones).
Entregar el informe de auditoria.

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216

MIEMBROS DEL EQUIPO

Responsabilidades:
Revisar toda la informacin relevante.
Preparar los documentos de trabajo.
Cumplir con los requisitos de la auditoria.

Llevar a cabo las tareas asignadas.


Reportar deficiencias y hallazgos de la auditora al Lder del
Equipo.

Cooperar y soportar al Lder del Equipo.

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217

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218

PLAN DE AUDITORA

Descripcin de las actividades y de los detalles


acordados de una auditora.

ISO 19011:2011

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219

PROPSITO DEL PLAN DE


AUDITORA
1. Asegurar que los objetivos de la auditora se cumplirn.

2. Asegurar que los recursos necesarios para la auditora estn


presentes.
3. Asegurar que el sistema se audita de forma integral.
4. Establecer los acuerdos entre el equipo auditor y los
auditados.

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220

REVISIN DOCUMENTAL
Documentos:
Documentacin y registros relevantes del SIG.
Reportes de auditoras previas.
Propsito:
Familiarizar a los auditores con los procesos a ser auditados.

Trazar un plan de auditora.


Desarrollar una lista de verificacin.

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221

PREPARACIN DE LOS
DOCUMENTOS DE TRABAJO
LISTA DE VERIFICACIN
Para:
Asegurar que
auditora.

se cumplan los objetivos y el alcance de la

Asegurar que cada parte de la auditora es concluida.


Proporcionar una gua para el auditor.

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222

LISTA DE VERIFICACIN DE
LA AUDITORA
Ventajas
Ayuda a la preparacin.
Indica la duracin de la auditora.
Ayuda para controlar la profundidad y ritmo de la auditora.
Ayuda a asegurar que todos los puntos planeados son cubiertos.

Es un medio para registrar las respuestas de los auditados.


Desventajas
Puede limitar la iniciativa y el anlisis.
reas importantes pueden ser omitidas.
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223

LISTA DE VERIFICACIN DE
LA AUDITORA
Considerar

Los procedimientos relevantes.


Los documentos en uso.

Registros.
Requisitos de las normas a auditar.
Requerimientos legales.

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224

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225

REUNIN DE APERTURA

Propsito:

Confirmar el plan de auditora.


Proporcionar un breve resumen de cmo se llevarn a cabo
las actividades de auditora.
Confirmar los canales de comunicacin.
Proporcionar al auditado la oportunidad de realizar preguntas.

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226

COMUNICACIN DURANTE LA
AUDITORA
Necesaria para:
Intercambio de informacin entre auditores.
Informar los progresos de la auditora y cualquier inquietud al auditado.
Informar las potenciales no conformidades oportunamente.

Cualquier inquietud situacin que afecte la ejecucin de la auditora.


Acordar las visitas a partes especficas de las instalaciones de la
organizacin.
Asegurarse de que las reglas concernientes a los procedimientos
relacionados con la proteccin y la seguridad de las instalaciones son
conocidos y respetados por los miembros del equipo auditor.
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227

EVIDENCIA DE AUDITORA

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin


que son pertinentes para los criterios de auditora y que son
verificables.
NOTA: La evidencia de la auditora puede ser cualitativa o
cuantitativa.

ISO 19011:2011

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228

RECOPILACIN Y
VERIFICACIN DE LA
INFORMACIN
La informacin debe:

Recopilarse mediante un proceso de muestreo apropiado.


Ser pertinente a los objetivos, el alcance y los criterios de la
auditora.
Ser verificable para que se constituya en evidencia de
auditora.
Ser registrada.
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229

EL PROCESO DE LA
EVIDENCIA

Fuentes de Informacin

Informacin
Recopilacin por muestreo
y verificacin

Evidencia de Auditora
Evaluacin frente a los
Criterios de auditora

Hallazgo de Auditora
Revisin

Hallazgo de Auditora
Conclusiones de Auditora

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230

EJECUCION
Bsqueda y recoleccin de informacin:
La auditoria en sitio consiste en buscar, recolectar informacin
de los procesos y actividades de la organizacin. Esto se hace a
travs de entrevistas, lecturas, observaciones y anlisis.
Las fuentes de informacin son:
Entrevistas con empleados y personas.
Revisin de documentos.
Anlisis de registros.
Observacin de actividades.
Bases de datos informticas.
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231

EJECUCION
Metodologas.
Usar la lista de verificacin como gua.
Entrevistar las personas adecuadas.
Quien es responsable/ quien hace.
Hacer las preguntas en forma adecuada.
Verificar las respuestas.
Tomar notas en forma corta, pero legibles y reproducibles.

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232

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233

REUNIN DE REVISIN DE
HALLAZGOS

La revisin incluir:
Una revisin de la lista de verificacin

Definicin de los hallazgos (no conformidades y observaciones)


por parte de los auditores con las evidencias correspondientes

Solicitud de acciones correctivas (SACs)

Observaciones
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234

HALLAZGOS DE
AUDITORA

Conformidad

No Conformidad

Observacin

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235

REVISIN DE HALLAZGOS
En esta etapa se clasifican los hallazgos de cumplimiento o
incumplimiento.
Hallazgos de la auditoria: Resultados de la evaluacin de la
evidencia de la auditora recopilada frente a los criterios de
auditora.
Finalizada la verificacin del sistema de gestin de la calidad, el
equipo auditor debe determinar el grado de cumplimiento de las
evidencias recolectadas frente a los criterios de auditoria.
Los hallazgos de incumplimiento se clasifican en no
conformidades
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236

REDACCIN DE HALLAZGOS
DEBEN SER:
- Claros, Concisos y sin ambigedades.

- Deben evidenciar la situacin identificada.


- No deben reflejar opiniones o juicios personales.
- No se debe manifestar como una orden.
- Debe ser aceptada por el lder del proceso auditado.

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237

NO CONFORMIDAD
Puede ser una FALLA en:
El cumplimiento de una norma.
La implementacin de un proceso u otro requisito documentado
La implementacin de un requisito legal o contractual

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238

HALLAZGOS DE NO CONFORMIDAD
MS COMUNES
Documentos internos o externos no controlados.
Registros de no integrados al sistema.

Objetivos del sistema no divulgados y/o sin medicin.


Competencias del recurso humano no evaluadas, formacin
suministrada no requerida y sin evaluacin.

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HALLAZGOS DE NO
CONFORMIDAD MS COMUNES

Ambiente de trabajo no utilizacin de dotacin exigida para la


labor a realizar.

Procesos sin medicin, ni seguimiento de accin correctiva.


Dispositivos de medicin no integrados al sistema.
No conformidades por auditorias internas sin cierre eficaz.
Acciones correctivas sin apoyo de la gerencia.

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240

REDACCIN DE LA NO
CONFORMIDAD

REDACCIN DE HALLAZGOS DE INCUMPLIMIENTO, NO


CONFORMIDAD

Siempre lleva una negacin al inicio, intermedia o al final.


Ejemplo:
*No se evidencio...(Escriba la situacin de actual) cumple
(escriba la situacin deseada), a continuacin describa el
requisito incumplido.

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241

EJEMPLO DE UNA REDACCIN


DE NO CONFORMIDAD

REDACCIN DE NO CONFORMIDAD

Se evidenci que en el proceso de Talento Humano no se han


definido las competencias para el cargo de Jefe de Compras,
el perfil de cargo no define la formacin, ni la educacin. Lo
anterior incumple el requisito 6.2.2 de la norma ISO 9001:
2008 que determina que la organizacin debe definir las
competencias del personal para lograr la conformidad con los
requisitos del producto y/o servicio.

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242

EJEMPLO DE UNA REDACCIN


DE NO CONFORMIDAD

Se encontr (evidenci, hall, observ, etc.) la aplicacin del


documento CV-DRB-01 versin 2, la cual es una versin
obsoleta, ya que el listado maestro de documentos indica que
la versin vigente es la 4; esto contraviene la ISO 9001:2008
en el numeral 4.2.3 literal g que pide que se prevenga contra
el uso no intencionado de documentos obsoletos.

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243

REDACCIN DE LA
OBSERVACIN

REDACCIN DE HALLAZGOS DE OBSERVACIN


Siempre se inicia con un verbo en infinitivo ejemplo:
*Asegurar..... (Escriba la situacin de mejora)
*Garantizar....(Escriba la situacin de mejora)
*Fortalecer.... (Escriba la situacin de mejora)

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244

EJEMPLOS DE REDACCIN DE
OBSERVACIONES
REDACCIN DE OBSERVACIONES
Evaluar la conveniencia del indicador de gestin del proceso de
direccionamiento gerencial, ya que su clculo se realiza por
promedio, lo cual puede cubrir los reales resultados parciales y solo
centrarse en el resultado consolidado final.

Mejorar la metodologa determinada para obtener la


informacin relativa a la percepcin del cliente respecto al
cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin.

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245

REUNIN DE CIERRE

Presidida por el Lder del Equipo Auditor.

Debe contarse con la presencia de la gerencia del auditado y los


responsables de las reas auditadas.
Debe generarse un registro de la asistencia a la reunin.

El propsito es presentar los hallazgos y las conclusiones de la auditora.


Asegurarse que el auditado comprende los hallazgos y las conclusiones.
El grado de conformidad del sistema de gestin con los criterios de
auditora.
La eficaz implementacin, mantenimiento y mejora del sistema de gestin.

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246

CONCLUSIONES DE
AUDITORA

Las conclusiones de la auditora pueden tratar aspectos tales como:

El grado de conformidad del sistema de gestin con los criterios


de auditora.
La eficaz implementacin, mantenimiento y mejora del sistema
de gestin.
Las recomendaciones que considere adecuadas el equipo
auditor, para la mejora del mismo.

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247

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248

CONTENIDO DEL
INFORME DE AUDITORA

Objetivo y alcance.

Integrantes del equipo auditor.

Personal auditado.

Identificar la documentacin de referencia evaluada.

Resumen de las evidencias recolectadas.

Destacar las fortalezas.

Observaciones y No conformidades.

Indicar el motivo por el cual se lleg a omitir algn elemento (cuando


aplique).

Detalles de las acciones de seguimiento para la prxima auditoria.

Lista de distribucin del informe de auditoria.

Conclusiones.

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249

INFORME DE LA
AUDITORA

Qu no incluir en el informe de la auditora?

Opiniones subjetivas.

Informacin confidencial.

Crtica hacia individuos.

Declaraciones ambiguas.

Observaciones o no Conformidades no mencionadas durante la


reunin de cierre.

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250

ACTIVIDADES DE
SEGUIMIENTO
Posterior a la auditoria se deben verificar las acciones correctivas
implantadas para eliminar las causas de las no conformidades
evidenciadas.
La direccin responsable del rea que este siendo auditada
debe asegurarse de que se analizan las correcciones y se
toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de
seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.

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ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO
Programacin de la auditora de seguimiento.

Designar auditor lder o integrantes del equipo auditor y proceso


que ser auditado.
Fecha de realizacin de la auditora.
Hora de inicio y fin de la auditora.
Nmero del reporte y de solicitudes de accin correctiva (SACs)
a auditar.
Fecha de vencimiento de las SAC y estado de avance.
Fecha re-programada de auditora (cuando sea aplicable).
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MTODO DE SEGUIMIENTO Y
CIERRE
El auditor debe:

Revisar la documentacin.

Visitar el rea auditada.

Auditar la evidencia de la implementacin.

Verificar la efectividad de la accin.

Registrar los detalles.

Firmar la SAC.

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REGISTROS DE
AUDITORA

Programa de auditora.
Plan de auditora.
Listas de verificacin.
Informes de auditora.
Solicitudes de accin correctiva y/o preventiva.

Observaciones u oportunidades de mejora.


Calificaciones del o los auditores.

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GRACIAS POR
SU ATENCIN

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