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SISTEMAS DE GESTIN
CERTIFICACIN
SISTEMAS DE GESTIN
SISTEMAS DE GESTIN
CICLO PHVA
Actuar para eliminar
o corregir los problemas
encontrados en la fase
de verificacin , generar
mejora en los procesos
ACTUAR
Verificar si el desarrollo
de la actividad
concuerda con
lo planeado y logra los
resultados esperados
VERIFICAR
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Diseoo y disposiciones
de las actividades de
PLANEAR
PLANEAR
Ejecutar e implementar
lo planeado para el
logro de la
actividad
predeterminada
HACER
Conjunto
de
elementos
mutuamente
Proceso:
Conjunto
de
actividades
mutuamente
relacionadas o que interactan, las cuales transforman
elementos de entradas en resultados. (ISO 9000)
Entradas/
recursos
Proveedor
Actividades
Clave: Actividades
que agregan valor
Salidas/
productos
Productos que
satisfacen
necesidades del
cliente.
9
Procesos
Actividades/ Tareas
10
Necesidades del
cliente y partes
interesadas
SGC
- Conformidad del
producto y/o
Servicio
- Satisfaccin del
cliente
11
Riesgos Ocupacionales
SGSYSO
Mejora en el
Desempeo en
Seguridad y SO
12
SGA
Mejora en el
Desempeo
Ambiental
13
SISTEMA DE GESTIN DE
LA CALIDAD
NORMA ISO 9001:2015
14
15
ANEXO SL
Es una directriz de la ISO para la redaccin de
normas de sistemas de gestin basada en tres pilares
TTULOS IDNTICOS
PARA LOS CAPTULOS
TEXTOS Y TRMINOS
COMUNES IDNTICOS
DEFINICIONES
PRINCIPALES
IDNTICAS
En todas las normas se
utilizar el mismo
vocabulario bsico.
Para cada norma podrn
establecerse definiciones
adicionales pero
nicamente para trminos
tcnicos de la especialidad.
16
INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES
17
INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES
18
INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE CALIDAD
19
INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
20
INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS - CICLO PHVA
21
INTRODUCCIN
0.4 RELACIN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE
GESTIN
Esta Norma Internacional relaciona la Norma ISO 9000 y la
Norma ISO 9004 como sigue:
ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y
vocabulario proporciona una referencia esencial para la
comprensin e implementacin adecuadas de esta Norma
Internacional
ISO 9004, Gestin para el xito sostenido de una organizacin.
Enfoque de gestin de la calidad proporciona orientacin para
las organizaciones que elijan ir ms all de los requisitos de
esta Norma Internacional.
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1. OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIN
La Norma especifica los requisitos para un SGC cuando una
organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente un
producto o servicio que satisfaga los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos son genricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamao y el producto
suministrado.
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2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados, en parte o completos,
son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para
referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para
referencias sin fecha, se aplica la edicin ms reciente del
documento citado (incluidas la enmiendas).
ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y
Vocabulario.
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propsitos de este documento se aplican los trminos y
definiciones dados en la Norma ISO 9000.
24
CAPITULO 4
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1
COMPRENSIN DE
LA ORGANIZACIN
Y DE SU CONTEXTO
4.2
4.3
COMPRENSIN DE LAS
NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS
DETERMINACIN DEL
ALCANCE DEL SGC
4.4
SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS
25
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
COMPRENSIN
CONTEXTO
DE
LA
ORGANIZACIN
DE
SU
26
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.2
COMPRENSIN
DE
LAS
NECESIDADES
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
27
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
Se debe determinar los lmites y la aplicabilidad del sistema de gestin de la
calidad para establecer su alcance.
Para determinar el alcance la organizacin debe considerar:
las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el
apartado 4.2;
los productos y servicios de la organizacin.
28
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
La organizacin debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional
si son aplicables dentro del alcance determinado de su sistema de gestin de
la calidad.
El alcance debe estar disponible como informacin documentada
El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificacin para cualquier requisito de esta Norma
Internacional que la organizacin determine que no es aplicable para el
alcance de su sistema de gestin de la calidad.
29
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS
Se debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin
de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
Se debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la organizacin, y debe :
Determinar las entradas requeridas y las salidas esperados de los procesos.
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos
Determinar y aplicar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse la operacin
eficaz y el control de estos procesos
Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad
Asignar las responsabilidades y autoridades para los procesos
Abordar los riesgos y oportunidades determinados
Valorar los procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que
los procesos logran los resultados previstos
Mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad
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4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS
Cuando sea necesario se debe:
Mantener informacin documentada para apoyar la operacin de sus procesos.
Conservar la informacin documentada para tener la confianza de que los
procesos se realizan segn lo planificado
31
CAPITULO 5
LIDERAZGO
5.1
5.2
5.3
LIDERAZGO Y
COMPROMISO
POLTICA
ROLES,
RESPONSABILIDADES
Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN
32
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1. Generalidades.
La Alta Direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC as:
Asegurando la integracin de los requisitos del SGC con los procesos de negocio
Comunicando la importancia de una gestin eficaz y de conformidad con los requisitos del
SGC.
Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC
Apoyando otros roles pertinentes de la direccin para demostrar liderazgo aplicado a sus reas
de responsabilidad.
33
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.2. Enfoque al Cliente.
La Alta Direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurndose de que :
34
5. LIDERAZGO
5.2 POLTICA
5.2.1 DESARROLLAR LA POLTICA DE LA CALIDAD
35
5. LIDERAZGO
5.2 POLTICA
5.2.2 COMUNICAR LA POLTICA DE LA CALIDAD
La Poltica debe:
36
5. LIDERAZGO
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIN
37
CAPITULO 6
PLANIFICACIN
6.1
ACCIONES PARA
ABORDAR
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
6.2
OBJETIVOS DE LA
CALIDAD Y
PLANIFICACIN PARA
LOGRARLOS
6.3
PLANIFICACIN DE
LOS CAMBIOS
38
6. PLANIFICACIN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES.
Al planificar el SGC, se debe considerar las cuestiones referidas en el apartado
4.1. Y los requisitos a que se hace referencia en el apartado 4.2. Y determinar
los riesgos y oportunidades con el fin de:
a.
b.
c.
b.
La manera de:
39
6. PLANIFICACIN
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS.
Los objetivos de la calidad deben:
Ser coherentes con la poltica de la calidad;
Ser medibles;
Tener en cuenta los requisitos aplicables;
Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfaccin del cliente;
Ser objeto de seguimiento;
Comunicarse;
Actualizarse, segn corresponda
40
6. PLANIFICACIN
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS.
41
6. PLANIFICACIN
6.3 PLANIFICACIN DE LOS CAMBIOS.
La disponibilidad de recursos;
42
CAPITULO 7
SOPORTE
7.1
7.2
7.3
RECURSOS
COMPETENCIA
TOMA DE CONCIENCIA
7.4
COMUNIACIN
7.5
INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.1
Generalidades
7.5.2
Creacin
y Actualizacin
7.5.3 Control de
la Informacin
Documentada
43
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
Se debe:
Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,
implementacin, mantenimiento y mejora continua del SGC.
44
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.2 Personas
La organizacin debe determinar y proporcionar las personas necesarias para
implementacin eficaz de su SGC y para la operacin y control de sus procesos.
7.1.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para que la operacin de sus procesos logre la conformidad de los productos y
servicios.
45
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.1 Generalidades
46
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
47
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.6 Conocimientos de la organizacin
Se debe determinar los conocimientos necesarios para la operacin de los procesos
y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposicin en la extensin
necesaria. Cuando se tratan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organizacin debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cmo adquirir
o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas.
48
7. SOPORTE
7.2 COMPETENCIA
Se debe:
Determinar la competencia de las personas que realizan un trabajo que afecte el
desempeo y eficacia del SGC.
Asegurar que las personas sean competentes, basndose en: educacin, formacin o
experiencia adecuadas.
Cuando sea aplicable tomar acciones para adquirir la competencia necesario y evaluar su
eficacia
Conservar la informacin documentada apropiada como evidencia.
49
7. SOPORTE
7.4 COMUNICACIN
50
7. SOPORTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.1 Generalidades.
Se debe incluir:
Informacin documentada requerida por la norma
Informacin documentada que la organizacin ha determinado que es necesaria
para la eficacia del SGC.
51
7. SOPORTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
52
7. SOPORTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
Retencin y disposicin.
53
CAPITULO 8
OPERACIN
8.1
8.3
PLANIFICACIN Y
CONTROL
OPERACIONAL
DISEO Y DESARROLLO
DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
8.2
REQUISITOS PARA
LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS
8.4
CONTROL DE LOS
PROCESOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.5
8.7
PRODUCCIN Y
PRESTACIN DEL
SERVICIO
8.6
LIBERACIN DE LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
54
8. OPERACIN
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL
Se debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos
para la produccin de productos y prestacin de servicios, y para implementar las acciones
determinadas en el captulo 6, mediante: ara controlar la informacin se debe tratar de:
la determinacin de los requisitos para los productos y servicios;
el establecimiento de criterios para Procesos y Aceptacin de Productos y Servicios
la determinacin de los recursos necesarios para lograr la conformidad para los requisitos
de los productos y servicios;
la implementacin del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
la determinacin y almacenaje de la informacin documentada en la medida necesaria
55
8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 Comunicacin con el cliente
La comunicacin con los clientes debe incluir:
56
8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinacin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
La organizacin debe asegurarse de que:
57
8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
58
8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
59
8. OPERACIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
60
8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseo y desarrollo
que sea adecuado para asegurarse de la posterior produccin de productos y prestacin de
servicios.
8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo, la organizacin debe
considerar:
a) la naturaleza, duracin y complejidad de las
actividades de diseo y desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo
las revisiones del diseo y desarrollo aplicables;
c) las actividades requeridas de verificacin y
validacin del diseo y desarrollo;
d)
las
responsabilidades
y
autoridades
involucradas en el proceso de diseo y
desarrollo;
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8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo
La organizacin debe determinar los requisitos esenciales para los tipos especficos de
productos y servicios que se van a disear y desarrollar. La organizacin debe considerar:
a) los requisitos funcionales y de desempeo;
b) la informacin proveniente de actividades de diseo y desarrollo previas similares;
c) los requisitos legales y reglamentarios;
62
8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.4 Controles del diseo y desarrollo
c) se realizan actividades de verificacin para asegurarse de que las salidas del diseo
y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas;
d) se realizan actividades de validacin para asegurarse de que los productos y
servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicacin especificada o uso
previsto;
e) se toma cualquier accin necesaria sobre los problemas determinados durante las
revisiones, o las actividades de verificacin y validacin;
f) se conserva la informacin documentada de estas actividades.
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63
8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo
La organizacin debe asegurarse de que las salidas:
64
8. OPERACIN
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo
La organizacin debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseo y
desarrollo de los productos y servicios o posteriormente, en la medida necesaria para
asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos.
65
8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
66
8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y aplicar criterios para la evaluacin, la seleccin, el
seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los proveedores externos, basndose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.
La organizacin debe conservar la informacin documentada adecuada de estas actividades y
de cualquier accin necesaria que surja de las evaluaciones.
67
8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organizacin debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organizacin de entregar
productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes
La organizacin debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del
control de su SGC;
b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar
a las salidas resultantes;
c) tener en consideracin:
el impacto potencial en la capacidad de la organizacin de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables;
la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
68
8. OPERACIN
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.3 Informacin para los proveedores externo
69
8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
70
8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
71
8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.2 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe:
Utilizar los medios adecuados para identificar las salidas cuando sea necesario para
asegurar la conformidad de los productos y servicios.
Identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin a travs de la produccin y prestacin del servicio.
Controlar la identificacin nica de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito,
y debe conservar la informacin documentada necesaria para permitir la trazabilidad.
72
8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organizacin debe:
Cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos
mientras est bajo el control de la organizacin o est siendo utilizado por la misma.
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su utilizacin o incorporacin dentro de los
productos y servicios.
73
8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.4 Preservacin
La
organizacin
debe
preservar
las
salidas
durante la produccin y
prestacin del servicio, en
la medida necesaria para
asegurarse
de
la
conformidad
con
los
requisitos.
8.5.4 Preservacin
La organizacin debe cumplir los requisitos para las
actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a
la entrega que se requieren, la organizacin debe
considerar:
Los requisitos legales y reglamentarios;
Las potenciales consecuencias no
asociadas con sus productos y servicios;
deseadas
74
8. OPERACIN
8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.6 Control de los cambios
La organizacin debe:
75
8. OPERACIN
8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La liberacin de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea
aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
76
8. OPERACIN
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organizacin debe:
Asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y
se controlan para prevenir su uso o entrega no intencional.
correccin;
separacin, contencin, devolucin o suspensin de la provisin de productos y
servicios;
informar al cliente;
obtener autorizacin para su aceptacin bajo concesin.
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando las salidas no conformes se
corrigen.
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77
8. OPERACIN
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
78
CAPITULO 9
9.1
9.2
9.3
SEGUIMIENTO,
MEDICIN,
ANALISIS Y
EVALUACIN
AUDITORIA INTERNA
REVISIN POR LA
DIRECCIN
79
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.
9.1.1 Generalidades
La Organizacin debe:
Evaluar el desempeo y la eficacia del SGC.
Mantener la informacin documentada como evidencia de los resultados.
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80
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.
9.1.2 Satisfaccin del cliente
La organizacin debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en
que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organizacin debe determinar los
mtodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta informacin.
81
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.
La organizacin debe analizar y evaluar los datos y la informacin apropiados originados por el
seguimiento y la medicin.
82
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.2 AUDITORIAS INTERNAS
La organizacin debe realizar auditorias internas a intervalos planificados, para proporcionar
informacin acerca de su SGC:
a) Cumple con los requisitos de la Organizacin y los requisitos de la Norma
b) Est implementado y mantenido eficazmente.
La Organizacin debe:
Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditora
Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada
Conservar la informacin documentada como evidencia
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83
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin a
intervalos planificados, para asegurarse de su idoneidad, adecuacin, eficacia y
alineacin con la direccin estratgica de la organizacin continuas.
84
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.2 Entradas para la Revisin por la Direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones
sobre:
Estado de las acciones de las revisiones anteriores.
Cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC
Informacin sobre el desempeo y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas a:
85
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.2 Entradas para la Revisin por la Direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones
sobre:
Adecuacin de los recursos;
La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades;
Oportunidades de mejora.
86
9. EVALUACIN DEL
DESEMPEO
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN.
9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones y acciones relacionadas
con:
Las oportunidades de mejora;
Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin de la calidad;
Las necesidades de recursos.
87
CAPITULO 10
MEJORA
10.1
10.2
10.3
GENERALIDADES
NO
CONFORMIDADES Y
ACCIONES
CORRECTIVAS
MEJORA CONTINUA
88
10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES.
La organizacin debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar
cualquier accin necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del
cliente.
Estas deben incluir:
Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, as como tratar las
necesidades y expectativas futuras;
89
10. MEJORA
10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organizacin debe
Reaccionar ante la No Conformidad y cuando sea aplicable:
Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas, con el fin de que no vuelvan a
ocurrir las No Conformidades, mediante:
Implementar acciones
Revisar la eficacia de las acciones tomadas.
Si es necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificacin;
Si es necesario, hacer cambios al sistema de gestin de la calidad.
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90
10. MEJORA
10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
91
10. MEJORA
10.3 MEJORA CONTINUA
La organizacin debe:
Mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin y eficacia del SGC.
Considerar los resultados del anlisis y la evaluacin, y las salidas de la revisin por la
direccin, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben tratarse como
parte de la mejora continua.
92
SISTEMA DE GESTIN
AMBIENTAL
NORMA ISO 14001:2015
93
OBJETIVOS
Conocer la nueva estructura de la norma.
Analizar la Importancia de un sistema de gestin
ambiental.
Comprender los conceptos fundamentales que abarcan los
aspectos, impactos y planes de manejo ambiental.
94
INTRODUCCIN
ISO 14001:2015
SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL
REQUISITOS
Comit ISO: TC 207, Gestin ambiental
95
Contaminacin
Recursos Naturales
96
AGUA
AIRE - CLIMA
SUELO
FAUNA
FLORA
EL HOMBRE
97
DEFINICION DE
ASPECTO AMBIENTAL SIGNIFICATIVO E
IMPACTO AMBIENTAL
ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las actividades, productos o servicios de una organizacin
que interacta o puede interactuar con el medio ambiente. (ISO 14001:2015)
IMPACTO AMBIENTAL
Cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como
resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organizacin.
(ISO 14001:2015)
98
PREVENCIN DE LA CONTAMINACIN
99
PRINCIPALES CAMBIOS EN LA
NORMA ISO 14001:2015
Se introduce formalmente el ciclo de vida de los productos y servicios de la
organizacin como base para la planificacin e implementacin del sistema.
Se adiciona el requisito de que las organizaciones tengan en cuenta los
requisitos ambientales y el ciclo de vida en el diseo y desarrollo de sus
productos.
Se profundiza el requisito de comunicar informacin de aspectos ambientales
de la empresa a cualquier parte interesada (principalmente usuarios y
dispositores del producto).
El concepto de requisitos legales y otros requisitos pasa a obligaciones de
cumplimiento.
100
PRINCIPALES CAMBIOS EN LA
NORMA ISO 14001:2015
101
ESTRUCTURA GENERAL
DE LA
NORMA ISO 14001:2015
NDICE GENERAL
Prlogo
0 Introduccin
1 Objeto y campo de aplicacin
6 Planificacin
2 Referencias normativas
7 Soporte
3 Trminos y definiciones
8 Operacin
4 Contexto de la organizacin
5 Liderazgo
10 Mejora
102
INTRODUCCIN
0.1. ENTORNO
Lograr un balance entre los
subsistemas ambientales, sociales y
econmicos
103
104
organizacin.
Las obligaciones de cumplimiento.
El alcance del sistema.
La naturaleza de las actividades,
productos y servicios.
Los aspectos y potenciales impactos
ambientales.
105
106
1. ALCANCE
Requisitos para organizaciones que
quieren implementar, mejorar y mantener
un esquema para el manejo de sus
responsabilidades ambientales.
Mejorar el desempeo ambiental.
Cumplir las obligaciones de cumplimiento.
Lograr los objetivos ambientales.
Aplicable a cualquier organizacin y a los
aspectos que puede controlar o influir
segn el ciclo de vida.
Para declarar conformidad se debe
implementar todo requisito sin exclusiones.
sistemas de gestin.
Requisitos para evaluar la conformidad.
Anexos
explicativos
para
mejorar
implementacin de los sistemas de gestin.
la
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
No existen referencias normativas. La
clusula se mantiene para conservar la
estructura de alto nivel.
107
CAPITULO 4
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1
CONOCIMIENTO DE
LA ORGANIZACIN
Y DE SU CONTEXTO
4.2
4.3
CONOCIMIENTO DE
LAS NECESIDADESY
EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS
DETERMINACIN DEL
ALCANCE DEL SGC
4.4
SISTEMA DE GESTIN
AMBIENTAL
108
109
110
los
aspectos
externos.
interno
las
obligaciones
cumplimiento.
unidades,
limites
fsicos
funciones de la organizacin;
de
111
112
CAPITULO 5
LIDERAZGO
5.1
5.2
5.3
LIDERAZGO Y
COMPROMISO
POLTICA AMBIENTAL
ROLES,
RESPONSABILIDADES
Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN
113
resultados
- orientacin a la mejora;
114
115
AUTORIDADES
EN
LA
116
CAPITULO 6
PLANIFICACIN
6.1
ACCIONES PARA
ABORDAR
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
6.2
OBJETIVOS
AMBIENTALES Y
PLANIFICACIN PARA
LOGRARLOS
117
118
119
a) cambios,
desarrollos nuevos o
planificados,
actividades,
productos y
servicios nuevos o
modificados.
Mantener la
informacin
documentada
de:
b) Condiciones
anormales y
situaciones de
emergencia.
- A.A.S. y sus
impactos
asociados;
- criterios
utilizados para
determinar los
A.A.S.
- Los aspectos
ambientales
significativos;
- La
organizacin
debe
comunicar los
A.A.S. a toda la
organizacin.
120
La organizacin debe:
a) identificar y tener acceso a las obligaciones de cumplimiento
relacionadas
con
sus
aspectos
ambientales.
b) determinar cmo se aplican estas obligaciones de cumplimiento.
c) tener en cuenta estas obligaciones de cumplimiento y otras cuando se
establezca, implemente, mantenga y mejore continuamente su sistema de
gestin ambiental.
121
b) la manera de:
1) integrar e implementar las
acciones en los procesos de su
sistema de gestin ambiental (vase
6.2, 7, 8 y 9.1) u otros procesos del
negocio.
2. evaluar la eficacia de estas
acciones (vase 9.1).
122
123
- cundo se finalizar;
- cmo se evaluarn los resultados y los
indicadores de seguimiento de los
avances para el logro de objetivos
ambientales medibles (vase 9.1.1).
124
CAPITULO 7
SOPORTE
7.1
7.2
7.3
RECURSOS
COMPETENCIA
TOMA DE CONCIENCIA
7.4
COMUNIACIN
7.5
INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.1
Generalidades
7.5.2
Creacin
y Actualizacin
7.5.3 Control de
la Informacin
Documentada
125
7. SOPORTE
7.1 Recursos
126
127
- la poltica ambiental;
- los
aspectos
ambientales
significativos y los impactos reales o
potenciales relacionados, asociados
con su trabajo;
128
- cundo comunicar;
- a quin comunicar;
- cmo comunicar;
planificar
la
comunicacin,
debe:
129
La organizacin debe:
a) comunicar entre los diversos niveles
y funciones de la organizacin,
incluidos los cambios al sistema de
gestin ambiental, segn corresponda;
130
a) la informacin documentada
requerida por esta Norma
Internacional;
b) la informacin documentada que la
organizacin ha determinado que es
necesaria para la eficacia del sistema
de gestin ambiental.
- el tamao de la organizacin y a su
tipo de actividades, procesos,
productos y servicios;
- la necesidad de demostrar el
cumplimiento de sus obligaciones de
cumplimiento y otras obligaciones;
- la complejidad de los procesos y sus
interacciones;
- la competencia de las personas.
131
132
133
acceso,
d)
almacenamiento
y
preservacin,
incluida
la
preservacin de la legibilidad;
134
CAPITULO 8
OPERACIN
8.1
8.2
PLANIFICACIN Y
CONTROL
OPERACIONAL
PREPARACIN Y
RESPUESTA ANTE
EMERGENCIAS
135
136
c)
comunicar
los
requisitos
ambientales
pertinentes
a
los
proveedores externos, incluidos los
contratistas;
d) considerar la necesidad de
suministrar informacin acerca de los
impactos ambientales significativos
potenciales asociado con el transporte
o la entrega, el uso, el tratamiento al
finalizar la vida y a disposicin final de
sus productos o servicios.
137
138
139
CAPITULO 9
9.1
9.2
9.3
SEGUIMIENTO,
MEDICIN,
ANALISIS Y
EVALUACIN
AUDITORIA INTERNA
REVISIN POR LA
DIRECCIN
140
141
cabo
el
La organizacin debe:
a) determinar la frecuencia con la que
se evaluar el cumplimiento;
b) evaluar el cumplimiento y emprender
las acciones que sean necesarias;
c) mantener el conocimiento y la
comprensin de su estado de cumplimiento.
La
organizacin
debe
conservar
informacin documentada como evidencia
de los resultados de la evaluacin del
cumplimiento.
143
a) cumple:
1. los propios requisitos de la organizacin para su
sistema de gestin ambiental;
2. los requisitos de esta Norma Internacional;
b) est implementado y mantenido eficazmente.
144
La organizacin debe:
145
La organizacin debe:
el
146
147
4. resultados de la auditora;
e) adecuacin de recursos
148
149
CAPITULO 10
MEJORA
10.1
10.2
10.3
GENERALIDADES
NO
CONFORMIDADES Y
ACCIONES
CORRECTIVAS
MEJORA CONTINUA
150
10 MEJORA
10.1 Generalidades
151
152
153
154
SISTEMA DE GESTIN EN
SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL
155
OHSAS
Occupational Health and Safety
Management Systems
Norma OHSAS 18001: 2007
emitida por el OHSAS Project Group 2007,
no es norma ISO
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
156
OHSAS 18001:2007
Peligro:
Es una fuente o
situacin con potencial
de dao en trminos
de
lesin
o
enfermedad
157
158
RIESGOS LABORALES
ACCIDENTE DE TRABAJO (Ley 1562/12)
-Es accidente de trabajo todo suceso repentino que sobrevenga por causa o con
ocasin del trabajo, y que produzca en el trabajador una lesin orgnica, una
perturbacin funcional o psiquitrica, una invalidez o la muerte.
- Es tambin accidente de trabajo aquel que se produce durante la ejecucin de
rdenes del empleador, o durante la ejecucin de una labor bajo su autoridad,
an fuera del lugar y horas de trabajo.
- Igualmente se considera accidente de trabajo el que se produzca durante el
traslado de los trabajadores o contratistas desde su residencia a los lugares de
trabajo o viceversa, cuando el transporte lo suministre el empleador.
159
RIESGOS LABORALES
ACCIDENTE DE TRABAJO (Ley 1562/12)
-Tambin se considera accidente de trabajo el ocurrido durante el ejercicio de la
funcin sindical aunque el trabajador se encuentre en permiso sindical siempre
que el accidente se produzca en cumplimiento de dicha funcin.
- Tambin es accidente de trabajo el que se produzca por la ejecucin de
actividades recreativas, deportiva o culturales, cuando se actu por cuenta o en
representacin del empleador o de la empresa usuaria cuando se trate de
trabajadores de empresas de servicios temporales que se encuentren en misin.
160
RIESGOS LABORALES
ENFERMEDAD LABORAL (Ley 1562/12)
Es la contrada como resultado de la exposicin a factores de riesgo
inherentes a la actividad laboral o del medio en el que el trabajador se ha
visto obligado a trabajar. El Gobierno nacional, determinara, en forma
peridica, las enfermedades que se consideran como laborales y en los
casos en que una enfermedad no figure en la tabla de enfermedades
laborales, pero se demuestre la relacin de causalidad con los factores de
riesgo ocupacionales ser reconocida como enfermedad laboral, conforme
lo establecido en las normas legales vigentes.
DECRETO 1477 DE 2014 Clasificacin de Enfermedades Laborales
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
161
MARCO LEGAL
SALUD OCUPACIONAL
Ley 1562 de 2012 - Decreto 614 de 1984 - Resolucin 1016 de 1989 Resolucin 1409 de 2012
Resolucin 2646 de 2008
Programa
Medicina del trabajo
Programa
Medicina Preventiva
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
Programa
Higiene Industrial
Programa
Proteccin contra Cadas
Programa
Seguridad Industrial
Programa Riesgo
Psicosocial
162
PANORAMA DE
RIESGOS
ES UNA FORMA SISTEMTICA Y ORGANIZADA
DE IDENTIFICAR, LOCALIZAR Y VALORAR LOS
FACTORES Y/O AGENTES DE RIESGO EN EL
CONTEXTO LABORAL
FACTOR DE RIESGO
CONDICIONES QUE
AYUDAN A QUE OCURRA
UN DAO.
RIESGO
PROBABILIDAD DE
QUE UN HECHO
OCURRA
AGENTE DE RIESGO
ELEMENTO QUE ES
CAPZ DE PRODUCIR
UN DAO.
163
CLASIFICACIN GENERAL
DE FACTORES DE RIESGO
Biolgicos.
Fsicos.
Qumicos.
Psicosociales.
Biomecnicos.
Condiciones de inseguridad.
Factores humanos.
Factores administrativos.
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
164
OHSAS 18001:2007
La
norma
de
sistema de gestin
que preserva
la
salud
y
la
seguridad
del
trabajador
PROTECCIN DEL
SER HUMANO
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
165
La organizacin debe:
Establecer, documentar, implementar, mantener
y mejorar continuamente un Sistema de
Gestin S&SO
Definir y documentar el alcance de su Sistema
de Gestin S&SO
166
OHSAS 18001:2007
4.2 POLTICA DE SEGURIDAD Y
SALUD OCUPACIONAL
Apropiada a la naturaleza y la escala de los riesgos
en S &SO de la organizacin
167
4.3 PLANIFICACIN
4.3 PLANIFICACIN
4.3.1 Identificacin de peligros,
valoracin de riesgos y definicin
de controles
4.3.2 Requisitos legales
y otros
4.3.3 Objetivos y
programas
168
Infraestructura, equipos y
materiales
Diseo de reas de
trabajo
PROCEDIMIENTOS
PARA:
Peligros creados en la
vecindad del sitio de trabajo
Modificaciones al sistema de
gestin S&SO
Comportamiento humano,
capacidades y otros factores
humanos
Obligacin legal
169
Procedimiento para:
Identificar y Acceder a los requisitos legales y otros
requisitos S&SO que le sean de aplicacin
La Organizacin debe:
170
4.3.3 OBJETIVOS Y
PROGRAMAS
Consideracin de:
Poltica
Compromiso de
prevenir lesin y
enfermedad
Peligros
significativos
Requisitos legales
y otros requisitos
Tecnologa
PROGRAMAS
ESTABLECER
OBJETIVOS
Responsabilidad y
autoridad
Medios
Finanzas y negocio
Partes interesadas
Cronograma
171
4.4 IMPLEMENTACIN Y
OPERACIN
4.4.1 Recursos, funciones,
responsabilidad, rendicin
de cuentas y autoridad
La responsabilidad final
recae en la Gerencia
Definir
Documentar y
comunicar
Recursos
Funciones
Responsabilidades
Representante(s)
de la Direccin
Autoridad
Rendicin de cuentas
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
172
4.4 IMPLEMENTACIN
Y OPERACIN
4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
Educacin
Formacin
Experiencia
Responsabilidad, habilidad ,
destrezas de lenguaje, cultura
Riesgo
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
173
4.4 IMPLEMENTACIN Y
OPERACIN
4.4.3 Comunicacin,
participacin y consulta
4.4.3.1 Comunicacin
4.4.3.2 Participacin y
consulta
Comunicacin interna
Comunicacin externa
(contratistas y visitantes)
Participacin de
trabajadores
Consulta a contratistas
Recibir, documentar y
responder a partes
interesadas
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
Consulta a partes
interesadas
174
4.4.4 DOCUMENTACIN
175
Procedimiento para:
aprobar documentos
antes de su emisin
versiones pertinentes
disponibles en puntos de uso
identifican documentos
de origen externo
prevenir uso de
documentos obsoletos
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
176
4.4.6 CONTROL
OPERACIONAL
177
4.4.6 CONTROL
OPERACIONAL
178
179
4.5 VERIFICACIN
4.5.1 MEDICION Y
SEGUIMIENTO DEL
DESEMPEO
Se
debe
realizar
seguimiento a la efectividad
de los controles (tanto para
la salud como para la
seguridad)
Estos dos numerales
requieren registros de
resultados
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
180
4.5.3 INVESTIGACIN DE
INCIDENTES, NO CONFORMIDAD,
ACCIN CORRECTIVA Y ACCIN
PREVENTIVA
4.5.3.1 Investigacin de incidentes
Se requiere de procedimiento(s) para registrar, investigar y analizar incidentes de
manera que:
Se identifiquen deficiencias S&SO, que puedan ser causa de incidentes
Identificar la necesidad de accin correctiva
Identificar la necesidad de accin preventiva
Identificar oportunidades para el mejoramiento continuo
Comunicar los resultados de estas investigaciones
Las investigaciones deben ser realizadas a tiempo.
Cualquier necesidad identificada para accin correctiva u oportunidades para accin
preventiva deben ser manejadas de acuerdo con las partes relevantes de 4.5.3.2.
Se debe documentar y mantener los resultados de las investigaciones de
incidentes.
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
181
resultados
de
accin(es)
correctiva
182
183
internas
intervalos
184
185
186
TCNICAS DE AUDITORA
NORMA ISO 19011:2011
187
OBJETIVOS
Identificar las etapas de auditora.
Proporcionar el conocimiento necesario de los mtodos y
tcnicas de auditoras internas.
Brindar entrenamiento mediante talleres prcticos, que les
permita participar y conducir eficientemente auditoras
internas.
188
GENERALIDADES DE
AUDITORA
Norma ISO 19011:2011.
Definicin de auditoria.
Importancia de las auditorias internas.
Principios de auditoria.
Tipos de auditoria.
Etapas de la auditoria.
189
ISO/IEC 17021:2011
190
CONCEPTO DE AUDITORA
191
TIPOS DE AUDITORA
AUDITORA DE PRIMERA PARTE (INTERNA)
Definicin:
Una auditora realizada por la organizacin a sus propios
sistemas y procedimientos.
Objetivo:
Asegurar el mantenimiento, desarrollo y mejora del sistema
integrado de gestin.
Requisitos:
ISO 9001: 9.2
ISO 14001: 9.2
OHSAS 18001: 4.5.5
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
192
193
194
PRINCIPIOS DE AUDITORA
Integridad.
Presentacin ecunime.
195
INTEGRIDAD
El fundamento de la profesionalidad
La confianza, integridad, confidencialidad y discrecin
son esenciales para auditar.
El Auditor se encuentra sujeto a estrictos cdigos de
conducta.
196
PRESENTACIN ECUNIME
197
DEBIDO CUIDADO
PROFESIONAL
La aplicacin de diligencia y juicio al auditar.
198
CONFIDENCIALIDAD
199
INDEPENDENCIA
200
ENFOQUE BASADO EN LA
EVIDENCIA
201
ETAPAS DE LA AUDITORA
PREPARACIN
PROGRAMACIN
ACTIVIDADES
DE SEGUIMIENTO
Proceso de
auditora
EJECUCIN
INFORME
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
202
203
DETERMINACIN DE LA VIABILIDAD DE LA
AUDITORA
Consideraciones a realizar:
La informacin suficiente y apropiada para
planificar la auditora.
La cooperacin adecuada del auditado.
El tiempo y los recursos adecuados.
204
PROGRAMA DE AUDITORAS
205
PROGRAMA DE AUDITORA
206
DEFINICIN DE LOS
OBJETIVOS DE LA AUDITORA
Incluyen:
La determinacin del grado de conformidad del sistema de
gestin o de parte de l, con los criterios de auditora.
La evaluacin de la capacidad del sistema de gestin para
asegurar el cumplimiento de los requisitos legales,
reglamentarios y contractuales.
La evaluacin de la eficacia del sistema de gestin para lograr
los objetivos especificados.
La identificacin de reas de mejora potencial del sistema de
gestin.
207
PROGRAMA DE AUDITORA
208
PROGRAMA DE AUDITORA
Alcance
El alcance de una auditoria interna
relacin a:
Los
procesos
ser
auditados
unidades
organizacionales.
Sitios
geogrficos,
plantas,
sucursales,
si
la
209
PROGRAMA DE AUDITORA
Fechas.
Duracin.
Equipo auditor.
Criterios de la auditoria.
Objetivos de la auditoria.
210
Legislacin
Requisitos de la o las normas a auditor.
Requisitos contractuales
211
EVALUACIN
Riesgo mediano
Riesgo crtico
Riesgo mediano
Riesgo alto
212
213
contractuales
de
214
Debe incluir:
La identificacin de los conocimientos y habilidades
necesarias para alcanzar los objetivos de la auditora.
La seleccin de los miembros del equipo auditor de tal
manera que todo el conocimiento y las habilidades
necesarios estn presentes en el equipo auditor.
Si no es posible cubrir estas competencias, se debe incluir a un
Experto Tcnico.
215
216
Responsabilidades:
Revisar toda la informacin relevante.
Preparar los documentos de trabajo.
Cumplir con los requisitos de la auditoria.
217
218
PLAN DE AUDITORA
ISO 19011:2011
219
220
REVISIN DOCUMENTAL
Documentos:
Documentacin y registros relevantes del SIG.
Reportes de auditoras previas.
Propsito:
Familiarizar a los auditores con los procesos a ser auditados.
221
PREPARACIN DE LOS
DOCUMENTOS DE TRABAJO
LISTA DE VERIFICACIN
Para:
Asegurar que
auditora.
222
LISTA DE VERIFICACIN DE
LA AUDITORA
Ventajas
Ayuda a la preparacin.
Indica la duracin de la auditora.
Ayuda para controlar la profundidad y ritmo de la auditora.
Ayuda a asegurar que todos los puntos planeados son cubiertos.
223
LISTA DE VERIFICACIN DE
LA AUDITORA
Considerar
Registros.
Requisitos de las normas a auditar.
Requerimientos legales.
224
225
REUNIN DE APERTURA
Propsito:
226
COMUNICACIN DURANTE LA
AUDITORA
Necesaria para:
Intercambio de informacin entre auditores.
Informar los progresos de la auditora y cualquier inquietud al auditado.
Informar las potenciales no conformidades oportunamente.
227
EVIDENCIA DE AUDITORA
ISO 19011:2011
228
RECOPILACIN Y
VERIFICACIN DE LA
INFORMACIN
La informacin debe:
229
EL PROCESO DE LA
EVIDENCIA
Fuentes de Informacin
Informacin
Recopilacin por muestreo
y verificacin
Evidencia de Auditora
Evaluacin frente a los
Criterios de auditora
Hallazgo de Auditora
Revisin
Hallazgo de Auditora
Conclusiones de Auditora
230
EJECUCION
Bsqueda y recoleccin de informacin:
La auditoria en sitio consiste en buscar, recolectar informacin
de los procesos y actividades de la organizacin. Esto se hace a
travs de entrevistas, lecturas, observaciones y anlisis.
Las fuentes de informacin son:
Entrevistas con empleados y personas.
Revisin de documentos.
Anlisis de registros.
Observacin de actividades.
Bases de datos informticas.
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
231
EJECUCION
Metodologas.
Usar la lista de verificacin como gua.
Entrevistar las personas adecuadas.
Quien es responsable/ quien hace.
Hacer las preguntas en forma adecuada.
Verificar las respuestas.
Tomar notas en forma corta, pero legibles y reproducibles.
232
233
REUNIN DE REVISIN DE
HALLAZGOS
La revisin incluir:
Una revisin de la lista de verificacin
Observaciones
SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
234
HALLAZGOS DE
AUDITORA
Conformidad
No Conformidad
Observacin
235
REVISIN DE HALLAZGOS
En esta etapa se clasifican los hallazgos de cumplimiento o
incumplimiento.
Hallazgos de la auditoria: Resultados de la evaluacin de la
evidencia de la auditora recopilada frente a los criterios de
auditora.
Finalizada la verificacin del sistema de gestin de la calidad, el
equipo auditor debe determinar el grado de cumplimiento de las
evidencias recolectadas frente a los criterios de auditoria.
Los hallazgos de incumplimiento se clasifican en no
conformidades
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236
REDACCIN DE HALLAZGOS
DEBEN SER:
- Claros, Concisos y sin ambigedades.
237
NO CONFORMIDAD
Puede ser una FALLA en:
El cumplimiento de una norma.
La implementacin de un proceso u otro requisito documentado
La implementacin de un requisito legal o contractual
238
HALLAZGOS DE NO CONFORMIDAD
MS COMUNES
Documentos internos o externos no controlados.
Registros de no integrados al sistema.
239
HALLAZGOS DE NO
CONFORMIDAD MS COMUNES
240
REDACCIN DE LA NO
CONFORMIDAD
241
REDACCIN DE NO CONFORMIDAD
242
243
REDACCIN DE LA
OBSERVACIN
244
EJEMPLOS DE REDACCIN DE
OBSERVACIONES
REDACCIN DE OBSERVACIONES
Evaluar la conveniencia del indicador de gestin del proceso de
direccionamiento gerencial, ya que su clculo se realiza por
promedio, lo cual puede cubrir los reales resultados parciales y solo
centrarse en el resultado consolidado final.
245
REUNIN DE CIERRE
246
CONCLUSIONES DE
AUDITORA
247
248
CONTENIDO DEL
INFORME DE AUDITORA
Objetivo y alcance.
Personal auditado.
Observaciones y No conformidades.
Conclusiones.
249
INFORME DE LA
AUDITORA
Opiniones subjetivas.
Informacin confidencial.
Declaraciones ambiguas.
250
ACTIVIDADES DE
SEGUIMIENTO
Posterior a la auditoria se deben verificar las acciones correctivas
implantadas para eliminar las causas de las no conformidades
evidenciadas.
La direccin responsable del rea que este siendo auditada
debe asegurarse de que se analizan las correcciones y se
toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de
seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
251
ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO
Programacin de la auditora de seguimiento.
252
MTODO DE SEGUIMIENTO Y
CIERRE
El auditor debe:
Revisar la documentacin.
Firmar la SAC.
253
REGISTROS DE
AUDITORA
Programa de auditora.
Plan de auditora.
Listas de verificacin.
Informes de auditora.
Solicitudes de accin correctiva y/o preventiva.
254
GRACIAS POR
SU ATENCIN
255