CAPITULO V.

ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS MINORISTAS.

1. Farmacia-droguera
La Farmacia-Droguera es el establecimiento farmacutico dedicado a la elaboracin de
preparaciones magistrales y a la venta al detal de medicamentos alopticos, homeopticos,
fitoteraputicos, dispositivos mdicos, suplementos dietarios, cosmticos, productos de
tocador, higinicos y productos que no produzcan contaminacin o pongan en riesgo la salud
de los usuarios Debern cumplir con las disposiciones establecidas en los Decretos 2200 de
2005 y 2330 de 2006, el presente Manual y la resolucin que lo adopta y las dems normas
que los modifiquen, adicionen o sustituyan, respecto a las condiciones esenciales para los
procesos de preparaciones magistrales, recepcin y almacenamiento, embalaje, distribucin
fsica, transporte y dispensacin de medicamentos y dispositivos mdicos, as como a los
procedimientos de inyectologa y de monitoreo de glicemia con equipo por puncin. No podrn
elaborar mezclas de nutricin parenteral y de medicamentos oncolgicos; preparaciones
estriles; adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos y
dems medicamentos para cumplir con las dosis prescritas o radiofrmacos.
Este establecimiento farmacutico puede vender al detal los productos y realizar los
procedimientos que se sealan a continuacin:
a) Productos
1. Medicamentos. Los medicamentos alopticos, homeopticos, fitoteraputicos incluidas las
preparaciones magistrales de estos.
2. Dispositivos mdicos.
3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas caractersticas de acuerdo con la
normatividad nacional vigente.
4. Cosmticos y similares. Cosmticos, productos de tocador e higinicos.
5. Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminacin al medio
ambiente, a las personas que laboran, los usuarios o los dems productos que se
comercializan en el establecimiento.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios.
Los productos que no produzcan contaminacin o pongan en riesgo la salud de los usuarios,
que puede vender al detal la Farmacia-Droguera deben estar ubicados en estantera
independiente y separada;
b) Procedimientos
Este establecimiento slo puede prestar los servicios inherentes a los procesos del servicio
farmacutico que segn la normatividad vigente pueden realizar. Por razones de salud
pblica, conforme con lo preceptuado en los artculos 5o y 6o del Decreto 2330 de 2006 o la

norma que lo modifique, adicione o sustituya, pueden ofrecer al pblico los procedimientos
siguientes:
1. Inyectologa.
2. Monitoreo de glicemia con equipo por puncin.
La Farmacia-Droguera estar ubicada en un lugar independiente de cualquier habitacin o
establecimiento comercial, con facilidad de acceso para los usuarios. Se identificar con un
aviso en letras visibles que exprese la razn o denominacin social del establecimiento,
ubicado en la parte exterior del local o edificio que ocupe. En todo caso, se deber colocar en
la identificacin pblica del establecimiento la mencin Farmacia-Droguera.
1.1 Infraestructura fsica de la Farmacia-Droguera
1.1.1 Condiciones de la infraestructura fsica
Contarn bsicamente con una infraestructura fsica con las condiciones establecidas en el
numeral 1.1, Captulo II, Ttulo I, del presente Manual.
1.1.2 Areas
La Farmacia-Droguera dispondr bsicamente de las siguientes reas:
a) Area administrativa, debidamente delimitada;
b) Area especial para la elaboracin de preparaciones magistrales, que garantice las buenas
prcticas del proceso;
c) Area de recepcin y almacenamiento provisional de medicamentos, dispositivos mdicos,
productos autorizados y materia prima;
d) Area para el almacenamiento de las materias primas;
e) Area para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos;
f) Area para el almacenamiento de productos autorizados, independiente y separada del rea
de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos;
g) Area independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial;
h) Area especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio de los
medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser tcnicamente destruidos o
desnaturalizados;
i) Area para el almacenamiento de medicamentos fitoteraputicos, cuando estos se vendan al
detal al pblico;
j) Area de dispensacin de medicamentos y entrega de dispositivos mdicos y productos
autorizados;

k) Area de cuarentena de medicamentos, en ella tambin se podrn almacenar de manera

transitoria los productos retirados del mercado;
l) Area para manejo y disposicin de residuos, de acuerdo con la normatividad vigente.
1.1.3 Unidad sanitaria
Deber contar con unidad sanitaria, por sexo, en proporcin de una por cada quince (15)
personas que laboren en el sitio.
1.2 Medios de registro y referencias bibliogrficas
La Farmacia-Droguera contar con medios, preferiblemente computarizados, que permitan:
registrar la comercializacin de medicamentos y dispositivos mdicos; los medicamentos de
control especial, de acuerdo con la normatividad sobre la materia; registrar los componentes
de las frmulas prescritas por el mdico cuando se elaboren preparaciones magistrales;
registrar los dems productos que lo requieran. Dispondr de literatura cientfica disponible y
aceptada internacionalmente; referencias bibliogrficas actualizadas y confiables sobre
farmacologa y farmacoterapia y la(s) farmacopea(s) que sirva(n) de base a los
procedimientos sobre preparaciones magistrales.
1.3 Informacin sobre medicamentos
El director de la Farmacia-Droguera, o la persona que este delegue, deber ofrecer a los
pacientes y a la comunidad informacin oportuna, completa, veraz, independiente y de
calidad, sustentada en evidencia cientfica, sobre el uso adecuado de medicamentos y
dispositivos mdicos.
1.4 La Farmacia-Droguera en la situacin a que se refiere el pargrafo 2o del
artculo11 del Decreto 2200 de 2005
Deber cumplir ntegramente con las disposiciones establecidas en los Decretos 2200 de
2005 y 2330 de 2006, el presente Manual y la resolucin que lo adopta y las dems normas
aplicables, respecto a las condiciones esenciales del servicio farmacutico que corresponda a
la entidad contratante y a los procesos de preparaciones magistrales, cuando formen parte del
objeto del contrato y al recurso humano.
Adems, deber someterse a las siguientes estipulaciones:
a) Direccin tcnica
La direccin tcnica ser ejercida por un Qumico Farmacutico. Cuando la Institucin
Prestadora de Servicios de Salud contratante sea del primer nivel de atencin, podr estar
dirigida por un Tecnlogo en Regencia de Farmacia;
b) Procesos permitidos
La Farmacia-Droguera slo podr prestar, al Sistema General de Seguridad Social en Salud,
el proceso especial de preparaciones magistrales con las limitaciones establecidas en el
presente Manual y los generales de seleccin, adquisicin, recepcin tcnica y
almacenamiento, distribucin y/o dispensacin de dispositivos mdicos y medicamentos del

Plan Obligatorio de Salud (POS) o de los medicamentos no POS autorizados por el Comit
Tcnico Cientfico de la Empresa Administradora de Planes de Beneficio a sus afiliados;
c) Ofrecimiento de informacin
La Farmacia-Droguera asumir, solidariamente con la Institucin Prestadora de Servicios de
Salud contratante, la obligacin de ofrecer informacin sobre uso adecuado de los
medicamentos y dispositivos mdicos a los usuarios, beneficiario, destinatario, autoridades y
comunidad en general;
d) Participacin en programas
La Farmacia-Droguera asumir, solidariamente con la Institucin Prestadora de Servicios de
Salud contratante y la Empresa Administradora de Planes de Beneficio a que pertenecen los
afiliados, en los trminos en que se sealen en cada uno de ellos, la obligacin de participar
en los programas y campaas nacionales y/o locales que se relacionan con el uso de
medicamentos, especialmente, el programa de uso adecuado de medicamentos, frmacovigilancia, uso de antibiticos, promocin en salud, prevencin de enfermedades causadas en
el uso inadecuado de medicamentos, entre otros
1.5 Procedimiento de inyectologa en Farmacia-Droguera
La Farmacia-droguera podr ofrecer al pblico el procedimiento de inyectologa, en las
condiciones siguientes:
1.5.1 Infraestructura y dotacin
Estos establecimientos cumplirn con las siguientes condiciones esenciales:
a) Contar con una seccin especial e independiente, que ofrezca la privacidad y comodidad
para el administrador y el paciente, que cuente con un lavamanos en el mismo sitio o en sitio
cercano;
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;
c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;
d) Tener toallas desechables;
e) Contar con los dems materiales y dotacin necesaria para el procedimiento de
inyectologa.
1.5.2 Recurso humano
El encargado de administrar el medicamento inyectable debe contar con formacin acadmica
y entrenamiento que lo autorice para ello, de conformidad con las normas vigentes sobre la
materia.
1.5.3 Normas de procedimientos

Debern contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfeccin de reas, bio-seguridad,
manejo de residuos y manual de procedimientos tcnicos.
1.5.4 Prohibiciones
No se podrn administrar medicamentos por va intravenosa ni practicar pruebas de
sensibilidad.
1.5.5 Solicitud de la prescripcin mdica
La Farmacia-Droguera solicitar la prescripcin mdica indispensable para la administracin
de cualquier medicamento por va intramuscular.
1.6 Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por puncin
La Farmacia-Droguera que ofrezca el procedimiento de inyectologa, tambin podr ofrecer al
pblico el procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por puncin, siempre y cuando
el director tcnico sea Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia y que se
cumpla con las siguientes condiciones:
1.6.1 Infraestructura y dotacin
Estos establecimientos cumplirn con las siguientes condiciones esenciales:
a) Contar con un rea especial e independiente, debidamente dotada que ofrezca la
privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la prueba. Con adecuada
iluminacin y ventilacin natural y/o artificial y su temperatura deber estar entre 15-25oC.
Este sitio podr ser el mismo utilizado para inyectologa;
b) Contar con un equipo con registro sanitario del Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima, debidamente calibrado y micro-lancetas registradas de
acuerdo con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005 y las dems normas que lo
modifiquen, adicionen o sustituyan;
c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, para cada paciente individual, de acuerdo con lo
establecido en el Decreto 3770 de 2004 y las dems normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan;
d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las condiciones de
almacenamiento previstas por el fabricante;
e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano;
f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;
g) Contar con materiales y dems dotacin necesaria para el procedimiento incluyendo lo
requerido para el manejo de desechos;

h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del monitoreo y donde se
encuentre registrada la calibracin del equipo;i) Entregar los resultados al paciente en forma
escrita con el nombre de la persona que realiz el procedimiento y no podr hacer ningn tipo
de interpretacin;
j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la normatividad
vigente.
1.6.2 Recurso humano
Tanto el director tcnico del establecimiento farmacutico, como la persona encargada de
realizar el procedimiento de monitoreo debern estar suficientemente entrenados y haber
recibido claras instrucciones por parte del fabricante o distribuidor.
Adems, debern cumplir con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo personal,
asepsia del sitio y manejo de residuos.
1.6.3 Normas de procedimientos
Debern contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfeccin de reas, bio-seguridad,
manejo de residuos y manual de procedimientos tcnicos.
1.6.4 Prohibiciones
Estas pruebas en ningn caso se constituyen como actividades de apoyo y diagnstico, de
tratamiento y de seguimiento de este tipo de patologa. En ningn caso reemplazan las
pruebas que se realizan en el laboratorio clnico y tampoco servir para cambio de tratamiento
sin previa autorizacin del mdico tratante.
1.7 Horarios de atencin de la Farmacia-Droguera
La Farmacia-Droguera funcionar diariamente en un horario adecuado para satisfacer la
demanda de servicios de los usuarios, la jornada no podr ser inferior a 8 horas. Sin embargo,
podrn prestar servicio nocturno, debiendo contar con la presencia permanente de su director
tcnico o de un trabajador de la misma, debidamente capacitado y entrenado, encargado por
dicho director y bajo su responsabilidad. El horario de atencin al pblico debe estar colocado
en la parte externa del establecimiento y ser claramente visible. Corresponder a las
secretaras seccionales y distritales de salud, o quien haga sus veces, reglamentar el sistema
de turnos nocturnos de las Farmacias-Drogueras de su jurisdiccin.