BENEMRITA UNIVERSIDAD AUTNOMA DE PUEBLA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

LICENCIATURA: FARMACIA

REA ESPECFICA DE:

NOMBRE DE LA ASIGNATURA:

FARMACIA

LABORATORIO DE
CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

FECHA DE ELABORACIN:

PRIMAVERA 2016

HORAS PRCTICA: 2

Prueba de disolucin de tabletas de

ketorolaco trometamina

1.-OBJETIVO
Que el alumno est capacitado para efectuar la prueba de disolucin de medicamentos
2.-ALCANCE
Procedimiento dirigido a la seccin de laboratorio de Control de formas farmacuticas del
periodo escolar Primavera 2016.
3.- FUNDAMENTO
La absorcin de un frmaco desde una forma de dosificacin slida tras la
administracin oral depende de la liberacin del principio activo del medicamento, la
disolucin o solubilizacin del frmaco bajo condiciones fisiolgicas, y la permeabilidad
por el sistema gastrointestinal. Debido a la naturaleza crtica de estos primeros dos
pasos, la disolucin in vitro puede ser relevante a la prediccin del rendimiento in vivo.
En base a esta consideracin general, se utilizan las pruebas de disolucin in vitro
para las formas de dosificacin oral slidas, como comprimidos y cpsulas, para (1)
evaluar la calidad de un medicamento lote a lote; (2) guiar el desarrollo de nuevas
formulaciones; y (3) asegurar la calidad y el rendimiento del producto despus de
ciertos ajustes, tales como cambios en la formulacin, el proceso de fabricacin, el
sitio de fabricacin y el aumento en escala del proceso de fabricacin.
4.- EQUIPO, MATERIAL Y REACTIVOS
Disolutor con vasos de 600 mL, termostato y hlices de agitacin
Espectrotofmetro UV
Celdas de cuarzo
Acrodisco de filtracin de 0.45 m
Jeringa de plstico de 5 mL
Agua destilada
Matraz volumtrico de 5 mL
Pipeta volumtrica de 1 y 3 mL
1 mortero de porcelana con pistilo
Tabletas de ketorolaco trometamina (10 mg/tableta)
5.- PROCEDIMIENTO
5.1 Determinar la absortividad del frmaco en el equipo UV con una solucin de
ketorolaco trometamina:
Encender el espectrofotmetro y permitir su estabilizacin por 30 minutos.
Pesar por equipo 1 tableta. Calcular el peso promedio y el intervalo de confianza.
Determinar si cumple esta especificacin de farmacopea.
Moler en el mortero una tableta. Pesar alrededor de 25 mg de polvo y disolver en
25 mL de agua, puede quedar excipiente sin disolver. Diluir 3 mL de esta solucin
a 25 mL con agua, concentracin final: 6.5 g/mL.
Ajustar el equipo con agua destilada como blanco. Efectuar una barrido de 400 a
200 nm. Determinar la longitud de mxima absorcin.
2

Calcular la absortividad a partir de la ley de Beer: A = abc. Tomar la

concentracin terica del medicamento.
5.2
5.3
5.4
5.5

5.6

Determinacin de la curva de solubilidad:

Colocar agua destilada en el bao del disolutor. Llenar los vasos de disolucin
con agua destilada a 600 mL y colocarlos en el disolutor.
Encender el disolutor y fijar la temperatura a 37C.
Colocar una tableta por equipo en respectivo vaso del disolutor, ajustar a 50
r.p.m.
Tomar con la jeringa, alcuotas de 5 mL del vaso de disolucin cada 10 minutos.
Filtrar la alcuota a travs del acrodisco, recibiendo en la celda de cuarzo.
Leer la absorbancia de la solucin en la longitud de onda de mxima absorcin.
Calcular la concentracin de ketorolaco trometamina en cada tiempo de
muestreo, aplicando la ley de Beer.
Calcular el % disuelto.
Construir la curva de solubilidad graficando tiempo (minutos) vs % disuelto (eje
y).
Apagado de los equipos.
Enjuagar perfectamente las celdas del espectrofotmetro con agua destilada.
Apagar el espectrofotmetro UV.
Detener la agitacin y calentamiento del disolutor.
Subir las hlices y desatornillarlas. Enjuagarlas perfectamente con agua de la
llave y finalmente con agua destilada.
Retirar los vasos del disolutor y lavar con agua de la llave y finalmente con agua
destilada.
Vaciar el bao de agua del disolutor al envase original.

REPORTE
Investigar las especificaciones del equipo empleado
Investigar la funcin de ketorolac trometamina, su frmula y datos ms importantes.
Reportar los resultados de la prueba y concluir si cumple la especificacin de
farmacopea.