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PRESENTADO POR:
ERNESTO RICARDO HERNANDEZ JIMENEZ
TEMA:
IMPORTANCIA Y EVALUACION DE LA CALIDAD
DE LOS PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS
MATERIA:
CONTROL DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS I
DOCENTE:
LICDA. SONIA GONZALEZ
FECHA DE ENTREGA:
Viernes 29 de abril de 2016
Objetivos.
Objetivo General:
Dar a conocer la importancia que tiene la evaluacin de
los proveedores de materias primas en la industria
farmacutica
Objetivos Especficos:
Conocer el procedimiento completo llevan a cabo las
grandes empresas farmacuticas para seleccionar a los
proveedores de materia primas.
Evaluar el impacto que tiene la seleccin del proveedor
en la calidad del producto terminado.
Conocer las ventajas de una adecuada evaluacin de
proveedores para construir el xito de una empresa
farmacutica
Introducci
n.
Hoy en da la industria farmacutica representa una parte
importante de la economa, haciendo participe un gran
nmero de personas en el proceso industrial, tanto para la
produccin y el consumo de los productos finales, sin
embargo este proceso comienza con la transformacin de las
materias primas y para ofrecer un buen producto es de vital
importancia que los insumos sean de buena calidad.
En el presente trabajo se describe el proceso de evaluacin de
calidad de los proveedores de las materias primas as como
las diferentes problemticas que este proceso conlleva.
La calidad hace referencia a la diferencia cualitativa y
cuantitativa respecto de algn atributo requerido, en cuanto a
un usuario la calidad implica satisfacer sus necesidades y
deseos.
La materia prima es aquella substancia de cualquier origen
que se use para la elaboracin de frmacos, constituyendo
una parte activa del proceso industrial de transformacin. Por
ello es importante la evaluacin de calidad de las mismas
puesto que son destinados al consumo humano en el producto
terminado.
1. Formular la cuestin
2. Seleccionar los procedimientos analticos: bsqueda
bibliogrfica o establecer nuevas de acuerdo a la necesidad
3. Muestreo
4. Preparacin de la muestra
5.Anlisis
6. Informe o interpretacin
7. Conclusiones
Solidez financiera.
Formacin del personal.
Desempeo histrico.
Facilidad de comunicacin.
Caractersticas del trato comercial.
Innovacin.
Estos criterios sern diferentes si se trata de un proveedor
nuevo. Es conveniente ponderar los criterios, estableciendo
as su importancia relativa.
Experiencia de una institucin de investigacin desarrollo.
Caso de estudio.
Como parte de la estrategia de mejora continua del sistema
de calidad de una institucin cuyo objetivo social es el
desarrollo de investigaciones y productos para la salud animal
y humana, se desarroll una metodologa para la Gestin de
proveedores
En las condiciones de un centro de este tipo, contar con un
Sistema bien estructurado para identificar, evaluar y clasificar
a los proveedores de todos los materiales crticos para el
desarrollo de investigaciones, servicios cientfico- tcnicos y
producciones farmacuticas es imprescindible. Esta actividad
adquiere un rol estratgico debido a su sustancial potencial de
ahorro
Qu criterios son cruciales evaluar?
Anexo 1
Peso
asignado
.
Evaluacin de
la Calidad
30
ndice
ndice de calidad de
muestra (ICPF)
Total de lotes
muestreados (LM)
Formula
Puntuaci
n.
Icpf= LI +
LIC/2x
100%
15-30
LM
60
ndice de calidad de
muestra (Icpf)
Total de lotes
muestreados (LM)
Total de lotes ensayados
que cumplen ((LI)
Icpf= LI +
LIC/2x
100%
LM
60
Imu =
LUS / LU x
100%
15 30
IO = OT /
TO x
100%
IQ = EC /
TE x
100%
10 11
IE = ET /
TE x
13 14
Desempeo
comercial.
25
ndice Ofertas
presentadas en tiempo
(IO)
Total de ofertas
solicitadas (TO)
Total de ofertas
presentadas en tiempo
(OT)
Solo para compra por
importaciones
ndice de cumplimiento
con las entregas
pactadas (IQ)
Total de entregas (TE)
Total de entregas con
cantidades cumplidas
(EC)
ndice de comportamiento
en el tiempo de entrega
100%
Desempeo en
las auditorias
15
Sistema de
Gestin de la
Calidad.
10
Auditoria Conforme
Si
15
Si
Si
Para
evaluacin a
potenciales
40
Si
30
Si
10
20
Calidad de la
documentacin
.
ndice calidad de la
documentacin (ID)
Total de lotes recibidos en
el ao (TL)
Cantidad de lotes con
certificados de anlisis
(TC)
ID= TC /
TL x
100%
Desempeo
ante
reclamaciones.
ndice de quejas y
reclamaciones (IR)
Total de quejas recibidas
(TQ)
IR = QS /
TQ x
100%
IS =
ST/TS x
100%
Total de quejas
solucionadas (QS)
Servicios
Anexo 2
Criterios de seleccin
Categoras
Definidas
Total de
puntos
ponderados
% de puntos obtenidos
Desempeo de
calidad
Desempeo
comercial
Vigencia
Aprobado
Excelente
Entre 90-100
Mayor o igual al
15% del total de
puntos obtenido
Mayor o Igual al
12% del total de
puntos obtenidos
Tres
aos
Aprobado
Entre 70-89
Mayor o igual al
15% del total de
puntos obtenido
Mayor o Igual al
12% del total de
puntos obtenidos
un ao y
medio
No
aprobado
Menor de 70
En
desarrollo
Mayor del
70%
Un ao