UNIVERSIDAD CATLICA BOLIVIANA SAN PABLO

FACULTAD DE INGENIERA
INGENIERA BIOMDICA
Estudiante: Juan Marcelo Tenorio Barboza
Docente: Ing. Fabio Diaz
Materia: Biomecnica y Biomateriales
Fecha: 04 de Mayo de 2016

POLIETERETERCETONA (PEEK)
COMO BIOMATERIAL
Se define biomaterial como cualquier sustancia o combinacin de sustancias
diseadas para interactuar con sistemas biolgicos con el fin de evaluar, tratar,
mejorar o reemplazar algn tejido, rgano o funcin del cuerpo humano.
Los polmeros son materiales constituidos por grandes molculas
(macromolculas) formadas por la unin entre s de molculas pequeas
llamadas monmeros. La unin de los monmeros puede dar lugar a cadenas
lineales, a cadenas ramificadas o a redes. La forma de asociacin de los
monmeros participa en la determinacin de las propiedades del polmero y,
por lo tanto, en su utilidad para diversas aplicaciones.
Las molculas de los polmeros se generan por reaccin entre dos grupos
funcionales complementarios, estos dos grupos pueden encontrarse en una
misma molcula o en dos molculas distintas.
Debido a las caractersticas del sistema inmunolgico, cuando se introduce un
cuerpo extrao en el organismo ste tiende a rechazarlo o inclusive a atacarlo,
generando una serie de sntomas como inflamaciones, malformaciones,
dolores, fiebre, etc. que pueden obligar a retirar la prtesis colocada. Los
rechazos pueden minimizarse si se selecciona adecuadamente el material a ser
usado de tal forma que sea atxico e inerte, para alterar lo menos posible el
medio donde se coloca el implante. Esto tambin es importante para asegurar
que la sangre no sea contaminada con ninguna sustancia, adems de que se
deben estudiar los efectos de sta sobre el material.
PEEK
La familia de polmeros PAEK es fuerte, inerte y biocompatible, ha
incrementado su uso como biomaterial para implantes ortopdicos y
traumatolgicos desde los aos 1980. La adaptacin de PEEK como biomaterial
polimrico se ha realizado gracias a procesos de control y certificacin en los
ltimos aos y a su inters de aplicacin en el rea de compuestos bioactivos.
Los biomateriales PEEK son un una generacin de materiales bioactivos nuevos
que puedan trabajar de forma aislada o combinado con otros biomateriales
para mejorar alguna de sus caractersticas.
PEEK es un polmero termoplstico fuerte que mantiene sus propiedades mecnicas a altas temperaturas. Es duro y resistente a la abrasin con gran fuerza
de impacto y excelentes propiedades de resistencia tensil y flexural, tiene un

bajo coeficiente de friccin y resiste al ataque in/orgnico de qumicos y

disolventes. Se usa en dispositivos mdicos implantables in vivo gracias a su
biocomaptibilidad ya que mantiene su integridad fsica y qumica despus de
implantarlo. Los implantes bioactivos (ver Ilustracin 4) se producen usando
tecnologas de revestimiento de plasma, con spray o mediante moldeo por
inyeccin con un substrato PEEK en un interfaz de metal poroso. Es aceptado
como alternativa a biomateriales metlicos en aplicaciones de columna gracias
a su radiolucencia, para aplicaciones como fijacin de fracturas o sustituciones
de articulaciones completas.

ORIGEN DEL PEEK

En la dcada de los aos 90, se investig la biocompatibilidad y la estabilidad
in vivo de varios materiales polimricos de la familia PAEK, como tambin
posteriormente la biotribologia de compuestos PEEK como materiales de
fijacin en implantes flexibles para la artroplastia.
PAEK es una familia polimrica que consiste en una cadena molecular de
anillos aromticos con uniones tipo cetona y ster. Los dos polmeros ms
usados de esta familia son el PEEK (poly-ether-ether-ketone) y el PEKEKK (polyether-ketone-etherketone-ketone), cuyas cadenas moleculares aparecen en la
siguiente ilustracin.

Cadena molecular PEEK y PEKEKK

Hay dos formas de polimerizacin usados, un mtodo a travs de los enlaces
cetona que es un compuesto orgnico caracterizado por introducir un grupo
carbonilo (acilacion qumica Friedel) y un segundo mtodo unido a cetonas
aromticas por enlace ster.
PEEK es procesado usando tcnicas comerciales como moldeo por inyeccin,
extrusin y compresin, siempre que se encuentre a una temperatura entre
390-420C.
La ordenacin molecular del polmero depende de la temperatura, por lo tanto
si se encuentra a temperatura ambiente su estado es puro y no reforzado. Es
un polmero termoplstico y semicristalino de alto rendimiento que, adems de
su alta rigidez, ofrece la ms alta elongacin y tenacidad entre todos de su
familia. Estos tienen una temperatura de transicin vtrea Tg (temperatura de
pseudotransicion termodinmica en materiales vtreos como polmeros; punto
intermedio entre el estado de fusin y rgido) entre 143-160C y una alta

temperatura fusin cristalina que oscila entre 335-441C. Debido al proceso de

polimerizacin podemos variar la proporcin de fase cristalina y amorfa.
A continuacin se muestra una tabla resumen con todo lo explicado
anteriormente:
Estado
Vidrioso estable
Transicin vtrea Tg
Fusin cristalina
Plasticidad para moldeo
Tabla. Temperatura

Temperatura
23C
143C 160 C
335C 441 C
390 - 420 C
en funcin del estado

Se puede encontrar en forma de grnulos, polvo o polvo ultra-fino, en funcin

de la tcnica de moldeado usada:
Moldeado por inyeccin: consiste en inyectar un polmero en estado
fundido en un molde cerrado a presin y frio a travs de un orificio
pequeo llamado compuerta, rellenando todo el espacio y adoptando la
forma de la pieza deseada, se recomienda la utilizacin de grnulos.

Moldeo por inyeccin

Moldeado por extrusin: utiliza un transportador de tornillo helicoidal; el
polmero es transportado desde la tolva a travs de la cmara de
calentamiento hasta la boca de descarga, se recomienda la utilizacin de
polvo.

Moldeo por extrusin

Moldeado por compresin: es un proceso conformado de piezas en el
que el polmero introducido en un molde abierto al que luego se le aplica
presin y calor para que ste adopte la forma de molde, se recomienda
la utilizacin de polvo ultra-fino (ver Ilustracin siguiente).

Moldeo por compresin

A continuacin se exponen algunas caractersticas bsicas:

Se puede utilizar en forma continua hasta 200 C y en periodos cortos
hasta 300 C, que permite la esterilizacin trmica de los dispositivos

que vamos a introducir de manera segura sin provocar deformaciones en

las piezas.
Tiene excelentes propiedades mecnicas.
Resistencia excelente a los agentes qumicos (hidrocarburos, cidos y
bases dbiles)
Resistencia a radiaciones de alta energa como los rayos gamma que
permite la esterilizacin mediante este tipo de radiacin.
Optima estabilidad dimensional en aplicaciones donde la forma debe
permanecer invariante para desarrollar su funcin correctamente.
Difcilmente inflamable, til en instrumental quirrgico.
Buen aislante elctrico, til en aplicaciones cardiacas.
Buenas propiedades de deslizamiento por su bajo coeficiente de friccin.
Resistente a la hidrlisis, que es el mtodo de degradacin ms
frecuente en el organismo ya que debemos tener en cuenta que el
medio interno es acuoso.
Bueno para la mecanizacin ya que admite diferentes procesos de
fabricacin (modeado por inyeccin y extrusin).
Alta tenacidad, til en aplicaciones traumatolgicas que deben soportar
grandes cargas.
Alto lmite de fatiga, til en aplicaciones articulares que soporten gran
nmero de repeticiones.

En la tabla siguiente aparece un resumen de diferentes polmeros de la

familia PAEK con propsitos de uso industrial y biomdico.

Polmer
o
PEEK
PEEK
PEEK
PEEK
PEKK
PEKK

Nombre
Comercial
OPTIMA
Victrex
Gatone
Keto-Spire
PEKK
OXPEKK

PEKEKK

Ultrapek

Fabricante
Invibio, Thomton Clevelys UK
Victrex, Thomton-Clevelys UK
Gharda, India
Solvay Advanced Polymers, LLC
DuPont, Wilmington DE
Oxford Performance material,
Enfield CT
BASF, Estados Unidos

Aplicaci
n
Biomdica
Biomdica
Industrial
Industrial
Industrial
Industrial
Industrial

Familia PAEK uso industrial y Biomdico

PEEK OPTIMA es un biomaterial polimrico fabricado por la empresa Invibio

para aplicaciones a largo plazo en el ser humano, gracias a su radiolucencia,
excelentes propiedades mecnicas, biocompatibilidad y fcil proceso de
fabricacin. Se encuentra disponible como polmero natural, con fibra de

carbono reforzada o como compuesto radiopaco. Se realizo un implante de

PEEK OPTIMA LT3 cuyo peso molecular es el ms bajo, ste fue implantado un
ao y no tuvo respuesta de fibrosisleve o en algunos casos una capsula de
fibrosis. Sin degeneracin muscular ni necrosis ni cambio significante.

Cateter de silicona reforzado con PEEK

PEEK OPTIMA ha sido implantado en musculo de conejo, se ha comprobado

queno induce reacciones en tejido. No produce necrosis ni degeneracin
muscular, solo fibrosis moderada.
Usado en artoplastias y en ciruga vertebral, especialmente en fijaciones y
espaciadores de columna, aplicaciones cardiovasculares como vlvulas de
corazn, suturas en artroscopia y aplicaciones dentales como dentaduras
postizas, puentes y apsitos de cicatrizacin.
Usado en operaciones de moldeo por inyeccin para producir compuestos de
alto rendimiento sin procesos de mecanizado o recocido y est disponible
en tres grados como son viscosidad baja, media y alta.
Gracias a ser un polmero radiolucente ofrece una gran versatilidad en imagen
y puede ser modificado para ser radiopaco. Sus cualidades radiogrficas
eliminan artefactos de imagen y la dispersin generada por implantes
metlicos que impiden el reconocimiento completo del tejido y el crecimiento
seo cuando se usan tcnicas convencionales como rayos X y tomografa
computerizada.
Tiene un mdulo de Young ptimo o conocido tambin como grado de
elasticidad, adaptado para el hueso cortical, el hueso requiere estimulo desde
la tensin mecnica para mantener su estructura. Los implantes metlicos
producen stress shielding, que producen una prdida de masa y
aflojamiento con fallo del implante ortopdico metlico, sin embargo los
compuestos de PEEK OPTIMA con modulo similar al hueso cortical evitan esto.
Aadiendo fibras reforzadas que incrementan las propiedades mecnicas
para satisfacer los requerimientos de resistencia muy elevados.
Con respecto a su resistencia qumica, es uno de los polmeros ms
resistentes, confirmado por su exposicin durante treinta das en un ambiente

simulado de fluidos corporales utilizando cloruro de sodio, glicerol, aceite

vegetal y alcohol sin influencia adversa en propiedades mecnicas.
En la esterilizacin de ste, se usan mtodos convencionales como vapor,
radiacin gamma y procesos de oxido de etileno sin degradarse. La
resistencia hidrolitica extrema y fuerte resistencia a la radiacin ionizante.

En cuanto a la calidad y biocompatibilidad certificada, se usa un proceso de

fabricacin mejorado con pruebas qumico-mecnicas en estaciones clave de
produccin, con excelentes resultados en los test de biocompatibilidad y
bioestabilidad ISO 10993 y USP clase VI respectivamente. Es fabricado al
mayor nivel de pureza con la historia de traceabilidad completa.
Los estudios de biocompatibilidad demuestran que PEEK OPTIMA no es
citotoxico (ISO 10993-5) y el anlisis qumico (ISO 10993-18) sin evidencias de
daos.
A continuacin se van a enumerar una serie de propiedades y caractersticas
resumen de
PEEK PTIMA:

Modulo similar al hueso cortical

Radiolucente o radiopaco ideal para imagen
Biocompatibilidad y bioestabilidad a largo plazo
Resistencia qumica superior
Compatibilidad con mtodos esterilizacin estndar
Lubricidad inherente
Excepcional comportamiento fatiga
Excelente resistencia al desgaste e impacto
Alta pureza
Opciones modificacin superficie

Como tambin sus certificaciones de biocompatibilidad y calidad:

ISO 9001
ISO 13485
ISO 10993 Biocompatibilidad
Archivo maestro de dispositivo MAF y medicamento DMF
Certificacin independiente de parmetros crticos

APLICACIONES
PEEK es un material ampliamente extendido en el mundo industrial que poco a
poco se ha ido introduciendo en el mundo de la biomedicina dadas sus buenas
cualidades.

Las aplicaciones han ido aumentando a nivel que se han ido probando los
dispositivos que despus se han mejorado, han aparecido nuevas tcnicas de
implantacin o se han ido mejorando las propiedades o recubrimientos del
propio material. De este modo, nos encontramos que existen varias casas
comerciales que ofertan gran cantidad de aplicaciones o dispositivos
biomdicos.
A continuacin, se presentan las aplicaciones industriales aunque no sean del
objetivo de este proyecto, pero se va a realizar un breve resumen sobre las
mismas,
Despus nos vamos a centrar en las aplicaciones biomdicas o clnicas que se
han investigado a lo largo del mismo y que se encuentran en el mercado
actualmente.

APLICACIONES INDUSTRIALES
La historia de este material sorprendentemente verstil se encuentra detrs de
muchas innovaciones en diversas industrias y mercados. Los productos
basados en PEEK permiten que los ingenieros y diseadores industriales
alcancen nuevos niveles de reduccin de coste, diferenciacin y calidad de los
sistemas.
Las principales reas industriales de utilizacin son:
Aeroespacial: sustitucin de metales en aplicaciones aeroespaciales,
permitiendo reduccin de peso y consolidacin de piezas.
Automotriz: aumento de exigencias de desgaste, reduccin de peso y de
coste
Electrnica: mayor confiabilidad, libertad en el proyecto y funcionalidad
a la piezas electrnicas
Energa: petrleo, gas y energas alternativas como solar, nuclear,
elica, geotrmica y hdrica
Industrial: procesamiento de alimentos, maquinaria textil, disminucin
de
la necesidad de lubricacin y disminucin del ruido,
Semiconductores
Todos estos campos aprovechan la estructura, rendimiento de las piezas y
recubrimientos PEEK en aplicaciones tribolgicas, donde los recubrimientos
termoplsticos son una solucin anti-desgaste.
En la industria de automocin se trabaja en los pistones (aleaciones Al) como
requisitos de los motores del futuro, se busca un ahorro de peso sin perder
rendimiento.
La reduccin de friccin y resistencia al desgaste son los desafos de las
aplicaciones industriales, para mejorar la superficie tribolgica, los substratos
metlicos son revestidos con polmeros.

El recubrimiento amorfo PEEK por recocido e impresin en substrato de Al es

usado y presenta una estructura semicristalina. Las pruebas de friccin y
desgaste se realizan mediante el test ball on disc. Incluir partculas de
micras como grafito y SiC incrementa la dureza del recubrimiento, mejora la
resistencia al desgaste y el coeficiente de friccin se incrementa ligeramente.
PEEK se usa como material de rodamiento y deslizamiento debido a su
estabilidad trmica, buena friccin y resistencia al desgaste (estructura
semicristalina) en aplicaciones industriales. Gracias a su alta velocidad
cristalizacin y baja conductividad trmica, no se obtiene un estado amorfo.
Debido a la alta temperatura de servicio 200C y de degradacin 570C, los
recubrimientos PEEK son de gran importancia en los pistones del motor.
PEEK tambin es usado en aplicaciones de telemetra ya que permite
comunicaciones de radiofrecuencia sin atenuacin de la energa, como material
aislante elctrico permite mayores ventajas que los metales. Debido tambin a
sus bajas prdidas por corrientes parasitas, no se produce ninguna prdida de
energa ni aumento de la temperatura en dispositivos implantados con bateras
recargables.
APLICACIONES BIOMDICAS
Inicialmente usados para uso industrial, porque su coste era dos veces menor
que los polmeros termoplsticos de baja temperatura como polietileno. PAEK
es una familia de polmeros termoplsticos poliaromaticos empleados como
biomateriales en implantes y prtesis.
PEEK se caracteriza por su biocompatibilidad, que consiste en la capacidad
para mantener su integridad fsica y qumica despus de su implantacin en
tejidos vivos. La combinacin de fuerza, rigidez, dureza y su capacidad de ser
esterilizado sin degradar las propiedades mecnicas lo hace apropiado para
aplicaciones en dispositivos mdicos.
Para seguir mejorando la fijacin de los implantes, se investiga en la
compatibilidad del polmero con materiales bioactivos, como HA
(hidroxiapatita), CFR (fibra de carbono reforzada), etc. El uso de PEEK en
implantes a largo plazo, muestra beneficios sobre materiales tradicionales
como polietilenos, aleaciones metlicas y cermicas. En la ilustracin 21 se
refleja el mdulo de Young en los materiales ms frecuentemente utilizados en
biomedicina.
La regeneracin del hueso tras una fractura y la remodelacin del mismo, se
produce como respuesta a las fuerzas de compresin fsica que atraviesan la
fractura o carencia de stas. Si el hueso no nota estas cargas, no va a tener
tendencia a depositar calcio y endurecerse para reparar la fractura. Como se
ha comentado anteriormente, uno de los mayores problemas en ciruga
ortopdica es la excesiva rigidezente el hueso y el implante metlico o
cermico. PEEK tiene una ventaja adicional y es que modulo elstico puede ser
adaptado en funcin del uso que se le vaya a dar y permanece fijo en
cermicas y metales, esa adaptabilidad reduce el fenmeno de concentracin

de tensiones o stress-shielding (ver Ilustracin 22), que puede ser transferida al

hueso y estimula el proceso de consolidacin.

Esquema de stress shielding

En la figura anterior podemos ver un esquema del stress shielding o blindaje de
tensiones. Cuando se coloca un dispositivo de sujecin, si el mdulo de Young
de ste es superior al del tejido biolgico en el cual est implantado, la carga
no acta de formafisiolgica, sino que se transmite por el dispositivo
implantado como se ve en la imagen a. Si se implanta un dispositivo PEEK con
un mdulo de Young similar al hueso cortical, la carga no busca un nuevo
camino sino que se trasmite a travs del propio tejido seo como se ve en la
imagen b.
A continuacin se van a clasificar las aplicaciones biomdicas en los siguientes
campos de uso. En la primera parte se ven aquellas aplicaciones en las que las
prtesis mantienen la movilidad de la articulacin sustituida, tales como
prtesis de cadera, rodilla, metacarpo-falngicas y columna. Despus se vern
los implantes que van a quedar fijos, sustituyendo tanto a una articulacin
como a elementos fijos como por ejemplo un diente, en ltimo lugar se vern
las aplicaciones farmacolgicas y de ingeniera de tejidos.

PROTESIS DE CADERA
Se estudia el comportamiento de desgaste a largo plazo en el diseo de la
copa acetabular mediante CFR PEEK frente a la cabeza femoral cermica en
una prtesis de cadera, para superar problemas de osteolisis.
Usando un simulador de cadera durante diez millones de ciclos paraasentar las
tasas de desgaste volumtricas con copas anatmicamente cargadas. Como
conclusin se obtiene que el desgaste producido por CFR PEEK-cermica es
considerablemente menor que el convencional metal-UHMWPE en prtesis de
cadera y del mismo orden de desgaste que las articulaciones metal-metal. Por
lo tanto es una solucin alternativa para reducir osteolisis y aumentar la
longevidad del implante de cadera.

Se ha comprobado experimentalmente que PEEK supera entre seis a ocho

veces la tasa de desgaste del UHMWPE, como tambin (Howling) quelas
partculas de desgaste de CFR PEEK no tienen ningun efecto citotoxico en el
cultivo de clulas.
Para realizar la validacin de la copa acetabular hemisfrica Mitch PCR y la
copa Cambridge aplicable en prtesis de cadera mediante varios ensayos
preclinicos, con una componente flexible y una copa acetabular anatmica. Es
una evolucin de otros estudios, este proceso consiste bsicamente en
modificaciones de la copa Cambridge, mediante el cambio de algunos
materiales pero manteniendo el mismo diseo. Obteniendo el diseo
definitivo de la copa Mitch PCR.
Los estudios clnicos se efectuaron para ver la eficacia y seguridad de la copa
acetabular, se identificaron algunas deficiencias. Se produjeron algunos
cambios de diseo para mejorar la estabilidad y fijacin a largo plazo,
modificaciones en el mecanismo de anclaje y fue necesario aplicar una capa
superficial quepromoviese el crecimiento seo. Los cambios en la articulacin
para mejorar la durabilidad del implante y funcionamiento de soporte se
realizaron utilizando PEEK CFR.
Mediante simulaciones de la copa Mitch PCR con carga a travs de un modelo
de elementos finitos (ver Ilustracin 23, sentido agujas reloj), como
tambin pruebas mecnicas y tribolgicas para asegurar la robustez del nuevo
diseo. Se us un modelo animal para demostrar la biocompatibilidad, as
como la implantacin in vitro para lograr un encaje favorable entre la copa
y la cabeza femoral, se estableci una tcnica quirrgica apropiada y as
comenzar una vigilancia de mercado.

Mallado EF: copa Cambridge, copa Mitch, pelvis Mitch, Pelvis

Cambridge

Se dise un componente acetabular flexible y anatmico en forma de

herradura para reemplazar el cartlago articular y la capa superficial del hueso
subcondral daado. La forma y flexibilidad le permiten fusionar y flexionarse
con el hueso adyacente, se usaron otros implantes para fijar el hueso
circundante con excelentes resultados. La copa Cambridge es la primera
experiencia clnica exitosa de un implante acetabular flexible.
La evaluacin clnica inicial de la copa Cambridge mostraba que una cantidad
del 30% de CFR PEEK, es apropiado para un soporte acetabular cuando se
acopla conuna cabeza femoral cermica. Al sustituir CFR-PEEK por CFR-PBT
(polibutileno tereftalato), se hace innecesaria la capa interna de polietileno.
Los anlisis de la copa MitchPCR han ido demostrando una prdida progresiva
de HA y se consider necesario el refuerzo con un compuesto de carbono, para
proporcionar una mayor osteointegracin se usa una superficie externa dedos
capas con un recubrimiento externo de HA y una capa interna de CP-Ti.

Copa de acetabular MITCH PCR

A continuacin se muestran las principales diferencias entre la copa Mitch
y la copa Cambridge

Cambridge Cup y Mitch Cup

Diferencias Mitch Cup y Cambridge Cup

PROTESIS E IMPLANTES: COLUMNA

Durante la primera parte del apartado, se trata el uso de PEEK en aplicaciones
de conservacin articular de columna que permiten manter una cierta
movilidad de la misma. La segunda parte trata su aplicacin en sistemas de
fusin en la columna cervical, torcica o lumbar, usando piezas como platos y
tornillos.
En algunas enfermedades degenerativas de la columna, puede ser
necesaria
la aplicacin de alguna tcnica de fijacin vertebral.Tiene
desventajas potenciales:
Prdida de movimiento y flexibilidad.
Alteraciones en las caractersticas del movimiento y biomecnicas de
forma permanente.
Complicaciones mdicas de las cirugas, correspondientes a
procedimientos sin fijacin instrumentada.
Encarecimiento significativo del coste en las intervenciones quirrgicas.
Slo se necesita una fijacin de columna para enfermedades degenerativas en
una mnima parte de los casos. Cuando es un cuadro degenerativo, como
hernias discales o espondilolistesis, se hace necesaria la instrumentacin
porque se ha evidenciado una inestabilidad fuerte tras la operacin. Existe la
posibilidad de realizar una estabilizacin dinmica, que tiende a conservar al
menos parcialmente el movimiento normal del segmento a estabilizar, a
diferencia de las fusiones o fijaciones clsicas. Estas tecnologas de
estabilizacin dinmica (ver Ilustracin), preservan el movimiento y
proporciona al paciente la calidad de vida con una ciruga mnima.

Estabilizacin dinmica posterior columna

Para los pacientes cuyo dolor no mejora con los tratamientos no quirrgicos,
una ciruga puede ser necesaria. Por ello, los sistemas de estabilizacin
dinmica estn en pleno desarrollo y no son en absoluto un estndar de la
tcnica para la generalidad de los pacientes. El uso de prtesis de disco) que
evitan la sobrecarga de los discos intervertebrales adyacentes, como puede
producirse despus de una fusin vertebral tradicional.

Prtesis de Disco
Un ncleo de PEEK entre las placas de la protesis (CoCrMo con recubrimiento
de Ti) garantiza la movilidad del segmento, esto ha sido probado clnicamente
y es tolerado sin problemas por el organismo. El objetivo de la prtesis discal
interverteberal es mantener la movilidad en el disco intervertebral afectado
y reducir la carga adicional sobre los discos intervertebrales adyacentes.
Distinto al reemplazo total del disco, la estabilizacin dinmica preserva el
disco intervertebral y las estructuras vertebrales. El reemplazo del disco se
puede realizar para tratar a los discos cervicales daados o para aliviar los
nervios comprimidos. Su objetivo es aliviar la presin sobre las races nerviosas
o la mdula espinal mediante la eliminacin de la hernia discal.
En 1989 se usaron varias resinas termoplsticas como PEK, PEEK, PEKEKK y PS
para la fabricacin de la caja Brantigan (ver Ilustracin 29) con fibra carbono
reforzado. PEEK y PEKEKK son similares en trminos de biocompatibilidad,

pero PEKEKK tiene una mayor temperatura de transicin vitrea y mayor fuerza
en tensin. La compatibilidad de los polmeros PAEK con el diagnstico clnico
de imagen consigue su fcil adopcin en aplicaciones de columna.

Caja de Fusin Brantingan CFR PEEK y Radiografa lateral Caja

FRACTURAS
El uso de PEEK en placas de fijacin de fracturas oseas. El uso de biomateriales
compuestos para la fijacin de fracturas internas, con limitaciones de
procesado en el uso de CFR PEEK. Las placas metlicas y clavos intramedulares
se usan en la fijacin de fracturas internas, sin embargo las placas CFR son
ms difciles y costosas de manufacturar que otras placas metlicas.
NEUROLOGA
Se ofrecen numerosos beneficios en el diseo de dispositivos mdicos para
trastornos ocasionados por enfermedades neurolgicas. Gracias a la
biocompatibilidad y bioestabilidad, flexibilidad en el procesado que posibilita el
desarrollo de implantes mejorados, permite compatibilidad MRI e imagen libre
artefactos en rayos X y escaner, es radiotransparente. Por lo tanto es capaz de
eliminar la interferencia y mejorar la eficiencia en dispositivos remotos de
monitorizacin y baja absorcin de humedad.
CRANEOPLASTIA
El uso de PEEK en aplicaciones de craneoplastia, cuando es necesario estirpar
fragmentos de crneo, no se puede dejar el cerebro expuesto, es necesario
volver a dar forma al crneo mediante plastias de PEEK u otros materiales.
Actualmente se pueden disear de forma preoperatoria estas plastias a partir
de reconstrucciones radiolgicas en tres dimensiones del crneo, para
conseguir la mejor adaptacin posible con piezas nicas diseadas para cada
paciente.
PEEK puede mejorar la futura reconstruccin temporal orbito-frontal del
cerebro humano mediante modificaciones superficiales para implantes in vivo,

con estudios para mejorar la osteointegracin. CFR PEEK y PEEK se usan en

superficies de trabajo microtexturizada y/o fosforilacion en implantes
endosteales.
ELECTRODOS IMPLANTABLES
Actualmente se ofrece la posibilidad de uso en los electrodos implantables
usados como estimuladores cerebrales, son dispositivos usados cuando
los tratamientos mdicos no proporcionan buenos resultados como sucede en
la enfermedad de Parkinson, epilepsia u otros transtornos neurolgicos graves.
El objetivo esintentar controlar mediante pequeos impulsos elctricos
intracerebrales lso focos de activacin cerebral aberrantes.
PEEK puede ser usado como substrato para electrodos implantables, es
receptivo a ser impreso por mtodos normales como serigrafa, por
transferencia y chorro de tinta. En estudios realizados en colaboracin con la
universidad de Strathclyde (Glasgow UK) se evalu su rendimiento como un
material de refuerzo para impresin de pantalla de electrodos implantables y
circuitos flexibles. Se observo que las pelculas amorfas y semicristalinas
con 100 m de espesor, podan usarse como pantalla de impresin en
electrodos de plata y platino (AgCl), resistentes y flexiblesa la flexin manual,
ultravioleta, esterilizacin de oxido de etileno e inmersin salina durante 72
horas.
Las medidas de impedancia en electrodos mostraron un comportamiento
similar a los electrodos de alambre, con impedancia estable en la solucin
salina fisiolgica. Las clulas fibroblastos crecieron en la presencia de
electrodos PEEK de platino, sin cambios morfolgicos.
Es usado en sistemas de estimulacin cerebral profunda, son dispositivos
capaces de enviar impulsos elctricos pequeos al cerebro para controlar
epilepsia, traumas en cabeza y cerebro, estimulacin muscular, Parkinson, etc.
IMPLANTES DENTALES
PEEK OPTIMA reemplaza al Ti en sistemas de adhesin para la corona dental
usado en el casquillo de cicatrizacin. Los usuarios suelen optarpor implantes
permanentes, ya que eliminan las molestias y la prdida prematura dedientes,
as devuelve la confianza en s mismo y mejora la calidad de vida.
Tras la curacin del tejido blando y la osteointegracin del hueso-implante
dental, un soporte de cemento es unido al implante, luego se hace una huella
para elaborar la prtesis de corona. sta se protege con un casquillo de
cicatrizacin de PEEK OPTIMA gracias a su biocompatibilidad, su capacidad de
unin y resistencia a la compresin elevada, ya que debe soportar las fuerzas
de compresin al masticar.
PEEK mantiene cargas de compresin en capas de paredes delgadas mejor que
otros polmeros, es compatible con el cemento usado para garantizarel
casquillo al punto de contacto de Ti. Es importante que el casquillo est unido

alpunto de contacto durante la curacin y luego pueda ser fcilmente

extrable por el dentista, protege los mrgenes y obtiene un color neutral
ms parecido al natural. Por lo tanto es un polmero alternativo a pacientes
con alergias al metal y compatible con cementos usados para garantizar
el casquillo de cicatrizacin al punto de contacto.
Al realizar una comparacin in vitro sobre la citocompatibilidad entre PEEK y Ti,
es decir, el comportamiento biolgico que tienen los osteoblastos primarios
humanos que van a rodear al implante con el mejor funcionamiento
comercialmente de Ti puro (cpTi grado 1) y dos biomateriales PEEK
implantables (sin relleno y con fibra carbono reforzado). Se determin que
PEEK es un candidato apropiado para implantes dentales y el progreso a
posteriores test mecnicos relevantes.
Hay varios estudios que comparan PEEK con Ti en un modelo humano de
osteoblastos primario, donde los resultados demostraron que el rendimiento in
vitro de dos biomateriales PEEK (sin relleno o CFR PEEK) presentado a las
clulas en forma de mecanizado o moldeo por inyeccin, fue comparable al Ti
puro de grado 1 en implantes dentales endosteales. Los parmetros in vitro
(adhesin, proliferacin, fosfatasa alcalina, actividad y mineralizacin) influidos
por el acabado superficial del material generado usando tcnicas como pulido,
moldeo por inyeccin y mecanizado. Los osteoblastos humanos se adhieren a
todos los materiales de prueba.
La presencia de mineralizacin sugiere que PEEK puede prestarsea la
osteointegracion de implantes dentales y futuros trabajos de investigacin para
el cumplimiento de requerimientos mecnicos de un sistema de implantes.
CARDIOLOGA
En el mbito de la cardiologa, se tien el uso de PEEK en prtesis
endovasculares, donde el objetivo es conseguir la no adhesin de plaquetas y
no activacin de la cascada de la coagulacin. PEEK-WC es una nueva
membrana con nivel bajo de plasma, caracterstica deseable en dispositivos
biomdicos en contacto con sangre.

Prtesis endovascular

Como tambin la aplicabilidad en el diseo y creacin de sistemas de bombas

o vlvulas cardacas. Una vlvula cardaca humana se abre y se cierra unos 40
millones de veces al ao, lo cual produce desgaste sobre los materiales usados
en vlvulas sintticas. Los primeros diseos se realizaban con materiales como
poliacetal que no tenan suficiente resistencia a la fluencia, pero PEEK tiene
unas propiedades mecanicas y tribolgicas a largo plazo que le aseguran una
biocompatabilidad mayor que otros materiales.
La novedosa vlvula vendida por AorTech representa un gran avance en el
diseo de vlvulas cardiacas, superando los actuales problemas mecanicos y
biolgicos. Los pacientes con vlvulas mecanicas requieren tratamiento
diario anticoagulante, mientras las vlvulas biolgicas tienen un periodo
limitado devida.
Cada vlvula tiene que ser diseada y adaptada al rendimiento del ritmo
cardiaco, a la temperatura y a la presin arterial, para satisfacer la necesidad
de durabilidad elevada. El resultado debe ser un material implantable
altamente fiable que est diseado para satisfacer los criterios de rendimiento
ms rigurosos.
FARMACIA
Pocos materiales en el mercado son desarrollados como biomateriales en
aplicaciones farmaceuticas tales como dispositivos de liberacin de frmacos y
componentes de procesado farmaceutico. Debido a su resistencia qumica,
bajo nivel de sustancias extrables, soporta esterilizacin repetida y
temperaturas extremas, cumple estndares ISO 10993 y USO clase VI.
Tambin se usa en sensores o controladores de conductividad sin contacto que
miden la conductividad de una solucin va un sensor de no contacto
encapsulado (ver Ilustracin siguiente) y sistemas similares a un Port-a-cath, es
un dispositivo que proporciona un acceso vascular o espinal permanente, es
decir, permite el acceso repetido al sistema vascular, facilitando tanto la
extraccin de muestras de sangre como la administracin de medicaciones,
nutrientes, productos sanguneos, etc reduciendo lasmolestias asociadas a las
punciones repetidas o la incomodidad de un catter externo.

Sensor de conductividad PEEK

INGENIERA DE TEJIDOS
PEEK puede ser producido por los mtodos de fabricacin como moldeo por
inyeccin, sinterizacin lser y mecanizado. Aunque para satisfacer las
demandas actuales de los dispositivos mdicos implantables, otros mtodos de
fabricacin son obligatorios. El objetivo de este trabajo fue la fabricacin de
andamios o scaffolds de tejidos flexibles. En los scaffolds se evaluaron las
propiedades fsicas,
mecnicas y biolgicas, con el cultivo in vitro de
fibroblastos de ratn L929 durante 16 das. Los resultados se compararon con
los obtenidos con los scaffold de tereftalato de polietileno (PET). Los scaffold de
multifilamento PEEK eran ms ligeros, ms delgados y ms fuerte que los
scaffold monofilamento PEEK.
Los scaffolds de tejido PEEK soportan la proliferacin de fibroblastos y la
proliferacin celular, como tambin la produccin de ECM (matriz extracelular).
Las clulas se usaron para orientar la direccin del filamento, los resultados
indican que las estructuras fibrosas PEEK tienen potencial en la fabricacin de
scaffolds en ingeniera de tejidos.

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