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Manual de Gestin de la Calidad

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Manual de Gestin
de la Calidad
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ISO 9001:2000

ELABORO

REVISO

APROBO

Nombre o Puesto y Firma

Nombre o Puesto y Firma

Estfani Alfaro Martnez


Aldo Moscoso Alvarado
Nombre o Puesto y Firma

Cambios de esta versin


No se presentan por se la primera versin.

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CONTENIDO

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Captulo
I
I.1
I.2
II
II.1
II.2
II.3
III
IV
IV.1
IV.2
V
V.1
V.2
V.3
V.4
V.5
V.6
VI
VI.1
VI.2
VI.3
VI.4
VII
VII.1
VII.2
VII.3
VII.4
VII.5
VII.6
VIII
VIII.1
VIII.2
VIII.3
VIII.4
VIII.5
IX

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Tema
Introduccin
Propsito y alcance del manual
Trminos y definiciones
Antecedentes de PLASTISOL S.A. y Poltica de Calidad
Antecedentes de PLASTICOS S.A.
Poltica de calidad y valores de la organizacin
Organigrama Empresarial
Matriz de Responsabilidades
Nuestro Sistema de Gestin de la Calidad
Requisitos generales del sistema
Documentacin
Responsabilidad de la Direccin
Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Poltica de Calidad
Planificacin
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Revisin por la direccin
Gestin de los Recursos
Provisin de recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Realizacin del Producto
Planificacin de la realizacin del producto
Procesos relacionados con el cliente
Diseo y desarrollo
Compras
Produccin y prestacin del servicio
Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin
Medicin, anlisis y mejora
Generalidades
Seguimiento y medicin
Control del producto no conforme
Anlisis de datos
Mejora
Matriz de Referencia a procedimientos

I. Introduccin
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El mundo actual se encuentra inmerso en cambios constantes, donde todos y cada


uno de los miembros que lo conforman se encuentran interrelacionados y a su vez, se
encuentran en una constante competencia para ser mejor. El cual los orilla a que
busquen el desarrollo integral de todos sus elementos. Este efecto, denominado
globalizacin conlleva a que este proceso de cambios y mejoras tenga nuevas
exigencias, donde las organizaciones tendrn que cumplir con nuevos requisitos para
satisfacer necesidades ms exigentes, teniendo que demostrar la calidad que tiene.

El presente manual de la empresa PLASTISOL S.A. refleja la conviccin que


tenemos para que el sistema de calidad creado satisfaga las necesidades de
nuestros clientes externos e internos.

Deseamos demostrar nuestra capacidad para proporcionar productos que


satisfagan y aumenten dicha satisfaccin a travs de la aplicacin eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.

PLASTISOL S.A. mantiene documentado su sistema de calidad de acuerdo a lo


descrito en este manual.

El manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos bajo los
cuales es controlada la elaboracin de nuestros productos y servicios, bajo los
requerimientos de la norma ISO 9001:2000. Fomentando la creacin de una
cultura de calidad reflejndose en sus productos y servicios que permitan
satisfacer y superar las expectativas del cliente interno y externo

I.1 Propsito y Alcance


Este documento tiene el propsito fundamental de establecer y describir los
lineamientos del sistema de calidad basado en la norma internacional ISO 9001:2000
Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos, y en su equivalente nacional
NMX-CC-9001-IMNC-2000 para demostrar nuestra capacidad para proporcionar
consistentemente productos y servicios en cumplimiento de los requisitos de nuestros
clientes, as como para poder apegarse de manera permanente a las caractersticas
de los productos PLASTISOL S.A. desarrolla, en cumplimiento con los objetivos
establecidos en la Seccin II.
El alcance del presente manual abarca solo una de las cuatro gerencias denominada
Gerencia de Planta, que es la responsable del proceso de produccin observando que
la manufactura de los productos se realice conforme a lo establecido en la
documentacin aplicable.
La Empresa PLASTISOL S.A. se excluye el punto 7.3 de la norma ISO 9001:2000,
debido a que esta empresa no tiene como actividad principal el diseo de nuevos
productos ya que stos son estandarizados.
I.2 Trminos y Definiciones
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Para un mejor entendimiento del presente Manual, son aplicables los trminos y
definiciones de la internacional ISO 9000:2000 Administracin de la calidad
Vocabulario y en su equivalente nacional NMX-CC-9000-IMNC-2000.

II. Antecedentes de PLASTISOL S.A. y Poltica de Calidad


II.1 Antecedentes de PLASTISOL S.A.
PLASTISOL S.A. es una empresa privada de capital 100% Peruano fundada en 1995,
por el Ing. Jos Olivares Valencia (fundador y Director Gral.) se dedica a la fabricacin
de piezas de plstico con moldeo por inyeccin y el desarrollo de otras tecnologas
relacionadas con los procesos plsticos.
Cuenta con 65 personas laborando en toda la empresa, de las cuales se integran 5 en
nivel direccin, 10 en nivel administrativo y 50 en operacional.
Se trabaja dos turnos de lunes a viernes y los sbados trabajan los dos turnos de 6:00
a 12:00 p.m.
PLASTISOL S.A. tiene como objetivo, mantenerse en la preferencia de sus clientes
mediante la mejora contina de la calidad y los servicios que brinda, mantenindose a
la vanguardia con tecnologa de punta y apoyando as al crecimiento del pas, como
estrategia en la permanencia y crecimiento en el mercado.
*MISIN.
PLASTISOL S.A. es una empresa creada para satisfacer las necesidades y
expectativas de sus clientes y logrando dar un valor agregado a sus productos y sus
servicios con costos competitivos, afianzando el cumplimiento de la calidad requerida,
mediante un trabajo de mejora contina de la empresa y de su personal.
*VISIN.
Ser la mejor opcin en material plstico en un mercado competitivo,
comprometindonos con nuestros clientes, proveedores y con todo el personal que
esta involucrado en el proceso.
*PROPSITOS.

Satisfacer las necesidades y exceder las expectativas de clientes, ofreciendo


productos de calidad, oportunidad y precios competitivos.
Inducir la toma de decisiones en el rea de trabajo orientados al servicio del
cliente interno y externo.
Crear y operar sistemas de trabajo que oriente los esfuerzos a la mejora
continua.
Fomentar y reconocer los valores de honestidad, lealtad, iniciativa y
creatividad.
Capacitar continuamente al personal, desarrollar sus habilidades y promover el
trabajo en equipo.
Administrar efectivamente los recursos, generando utilidades y flujo de efectivo.

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**ESPECIFICACIONES DEL PROCESO.


MATERIA PRIMA
Los materiales empleados en la fabricacin de plsticos son resinas en forma de
bolitas (conocidos como pellets) o polvo o en disolucin, con los cuales se fabrican los
plsticos terminados.
Las principales materias primas utilizadas en PLASTISOL S.A. son los polmeros
(PVC, polietileno, poliestileno y polipropileno), los cuales se depositan en las mquinas
inyectoras previa preparacin.
PLASTISOL S.A. trabaja con varios proveedores que permiten el abastecimiento de la
materia prima de alta calidad.
PROCESO:
El proceso de elaboracin de los plsticos y de los productos finales manufacturados a
partir de stos implica cuatro pasos bsicos:

Cabe sealar que en el Per no se llevan a cabo, de manera industrial, los pasos
segundo y tercero (que corresponden a la industria petroqumica), sino principalmente
el cuarto paso de moldeo o deformacin del plstico para la elaboracin de productos
finales.
El moldeo de los plsticos consiste en dar las formas y medidas deseadas a un
plstico por medio de un molde. El molde es una pieza hueca en la que se vierte el
plstico fundido para que adquiera su forma. Para ello los plsticos se introducen a
presin en los moldes. En funcin del tipo de presin, tenemos los dos procesos:
Moldeo de Alta presin y Moldeo de baja presin.
En PLASTISOL S.A. aplicamos el Moldeo a Alta presin, este se realiza mediante
mquinas hidrulicas que ejercen la presin suficiente para el moldeado de las piezas.
PLASTISOL S.A. solo realiza el Moldeo por Inyeccin que consiste en introducir el
plstico granulado (pellets) dentro de un cilindro, donde se calienta. En el interior del
cilindro hay un tornillo sinfn.

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Cuando el plstico se reblandece lo suficiente (es decir se calienta por encima de su


Tg), el tornillo sinfn lo inyecta a alta presin en el interior de un molde de acero para
darle forma. El molde y el plstico inyectado se enfran mediante unos canales
interiores por los que circula agua y se obtiene el molde en su forma final.
Productos.
Por su economa y rapidez, el moldeo por inyeccin resulta muy indicado para la
produccin de grandes series de piezas.
PLASTICOS S.A. fabrica todo tipo de piezas industriales segn los requerimientos del
cliente. La ventaja del mtodo es la velocidad; este proceso puede ser ejecutado
varias veces por segundo.

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Entradas Salidas
Proceso de inyeccin

II.2 Poltica de Calidad y Valores de la Organizacin

DECLARACION DE LA POLITICA DE CALIDAD.


En la empresa PLASTISOL S.A. nos dedicamos a la fabricacin de piezas de

plstico con moldeo por inyeccin con el nivel de calidad especificado por los
clientes, proporcionndoles una satisfaccin continua de sus necesidades.
OBJETIVOS.

Orientacin al Cliente: El objetivo principal es satisfacer las necesidades de


nuestros clientes, cumpliendo con sus requisitos.
Orientacin a Resultados: Alcanzar los resultados deseados mejorando la
calidad de nuestros productos (Reduciendo los tiempos de entrega, evitando
rechazos y/o devoluciones internos y externos, entre otros).
Desarrollo y participacin de Trabajadores: Promoviendo la participacin
activa del personal y capacitndolo continuamente para lograr el desarrollo y
crecimiento permanente.

COMPROMISOS.
La Poltica de Calidad, as como el sistema, cuentan con el respaldo total de la
Direccin General, por lo cual se difunden a todo el personal que conforma la
empresa, a fin de que sean entendidos y aplicados correctamente, por lo que es
compromiso de todo el personal de la organizacin conocerlos y utilizarlos durante la
ejecucin de sus actividades.

Estamos comprometidos a aplicar la poltica de calidad en todo momento da a


da.
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Estamos comprometidos a lograr nuestros objetivos para la calidad.


Estamos comprometidos con nuestros clientes
Estamos comprometidos con nuestra organizacin.

EL DIRECTOR GENERAL

-----------------------------------------------------------Ing. Jos Olivares Valencia

II.3 Organigrama Empresarial.-

G
e
r
e
n
c
i
a
III. Matriz de responsabilidades.En cada uno de los temas de los captulos IV al VIII se describen las actividades y
procesos de nuestro sistema de gestin de la calidad para lo cual existen uno o varios
responsables como se describe a continuacin:
* Direccin General.
La Direccin General tiene como responsabilidad, el establecimiento, eficacia y
adecuacin del programa de aseguramiento de calidad y proporcionar los medios a su
alcance para lograr los objetivos de PLASTISOL S.A.
* Gerencia Administrativa.
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Planear, dirigir y controlar el buen funcionamiento de las actividades de las jefaturas


bajo su responsabilidad.
* Gerencia Financiera.
Responsable de la parte de inversiones y finanzas.
* Gerencia de Planta.
Es responsable de la administracin de la produccin optimizando los recursos
humanos y materiales, observando que la manufactura de los productos se realice
conforme a lo establecido en la documentacin aplicable.
* Gerencia de Aseguramiento de Calidad.
Tiene la responsabilidad de poner en prctica el sistema de aseguramiento de calidad,
su adecuacin y cumplimiento, darle seguimiento estableciendo programas de
supervisin y auditorias internas para asegurar que cada una de las actividades
relacionadas con la calidad se han llevado a cabo.
*Jefatura de Produccin:
Responsable del proceso de produccin. Planeacin, direccin y control del buen
funcionamiento del proceso productivo y desarrollo de nuevos proyectos de la planta,
incorporar nuevas tecnologas o modos de trabajo, adems de coordinar las
actividades con las dems jefaturas relacionadas.
* Jefatura de Recursos Humanos.
Es responsable de coordinar con el rea correspondiente la seleccin, capacitacin y/o
entrenamiento del personal adecuado al puesto a cubrir.
As como la evaluacin del personal para detectar necesidades y deficiencias para
coordinar la capacitacin y/o promocin.
* Jefatura de Compra y Ventas.
Es responsable de adquirir la materia prima en las mejores condiciones de precio,
calidad y tiempo de entrega, adjudicando los pedidos slo a proveedores autorizados,
indicando las especificaciones de materia prima en el documentos aplicables.
Es responsable de la atencin y servicio a clientes, buscar nuevos mercados
adoptando estrategias de mercadotecnia y publicidad, lanzamiento de productos
nuevos y mantener una adecuada informacin de los diversos sectores industriales y
estatales.
* Jefatura de Almacenes.
Responsable de dar entrada a la materia prima aprobada por control de calidad, y
abastecer el rea de produccin, as como de la recepcin y salida de producto
terminado aprobado
* Jefatura de Mantenimiento
Planear, dirigir y controlar el buen funcionamiento del rea tcnica como: servicio,
mantenimiento de instalaciones y desarrollo de
la planta, incorporar nuevas
tecnologas o modos de trabajo.
* Jefatura de Control de Calidad.
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Es responsable de verificar que las materias primas y productos cumplan con los
requisitos especificados en los documentos de diseos, as como la evaluacin de
proveedores bajo aspectos de cumplimiento de especificaciones de control de calidad.
IV.- Nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
El objeto de gestin de calida de MV Plsticos se compone bajo los siguientes procesos
apoyndose en otros sistemas, que se muestra en el siguiente esquema

IV.1 Requisitos
El sistema de gestin de la calidad, est conformado por nuestro personal, la forma
en que nos relacionamos, los procesos, procedimientos as como por los recursos que
utilizamos para garantizar la calidad de nuestros productos y servicios, en donde
involucramos cada paso desde el diseo hasta su entrega y el servicio posterior a
ste.

Los requisitos del sistema de gestin de la calidad que implantamos implican que:

Identificamos y determinamos los procesos que intervienen en l


Determinamos la secuencia e interaccin de estos
Determinamos los criterios y mtodos se requieren para asegurar su efectiva
operacin y control
Aseguramos la disponibilidad de la informacin necesaria para soportar su
operacin y seguimiento, as como su medicin
Proporcionamos seguimiento y anlisis e implantamos, cuando se requiere, las
acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y la mejora continua

En las ocasiones que contratamos externamente servicios de transporte y


mantenimiento, mantenemos el control de esos procesos.
IV.2 Documentacin

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MGC
MO, PA's
Planes de Calidad,
Instrucciones de trabajo
Instructivos, Formatos,
Registros, Publicidad, etc.

MGC Ma nual de gestin de la Calidad


MO Ma nuales Orga nizacionales
PAs Procedimientos

Para que nuestro sistema


opere consistentemente, se mantenga y pueda mejorarse, hemos establecido,
documentado e implantado documentos, considerando de mayor jerarqua el presente
Manual ya que contiene la poltica de calidad y los objetivos de calidad, as como los
lineamientos de nuestro sistema del cual se derivan los procedimientos requeridos por
la norma, ms los documentos que requerimos en PLASTISOL S.A. incluyendo los
registros de calidad, de tal manera que podemos asegurar la operacin efectiva y el
control de nuestros procesos. Nuestros documentos se han elaborado y clasificado en
tres, segn su jerarqua y aplicacin.
IV.2.1 Control de Documentos
Controlamos los documentos requeridos por nuestro sistema Control de los
documentos y bajo las siguientes polticas:

Sometindolos a aprobacin antes de ser editados, para validar su aplicacin y


adecuada funcionalidad

Revisndolos y actualizndolos cuando as resulta necesario, sometindose


nuevamente a aprobacin, los cambios se identifican, as como el estado actual
de los documentos para asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los lugares de uso
Estableciendo una codificacin para los documentos que los hace fcilmente
identificables
Asegurndonos que sean legibles
Identificando los documentos de origen externo y controlando la distribucin
Evitando el uso no intencionado de documentos obsoletos, identificndoles
adecuadamente cuando requerimos retenerlos

IV.2.2 Control de Registros de Calidad


Consideramos a los registros de calidad como un tipo especial de documento por lo
que establecimos y mantenemos registros de calidad para proporcionar evidencia de
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la conformidad con los requisitos as como del funcionamiento efectivo de nuestro


sistema. Los registros de calidad permanecen legibles, fcilmente identificables y
recuperables.
En el procedimiento Control de registros P.A. IV.2.4 documentamos y definimos los
controles necesarios para la identificacin, legibilidad, almacenamiento, proteccin,
acceso, disposicin, tiempo de retencin y eliminacin de los registros de calidad.
V. Responsabilidad de la Direccin
V.1 Compromiso de la direccin
El Director General mantiene un compromiso con el desarrollo, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestin de la calidad, ste compromiso nos lo da a
conocer a quienes conformamos en PLASTISOL S.A. a travs de las siguientes
actividades:

Comunicndonos continuamente la importancia de cumplir con los requisitos del


cliente y con los reglamentarios y legales
Estableciendo y transmitindonos la poltica y los objetivos de calidad, de tal
manera que es comprendida, se implanta y se mantiene
Realizando las revisiones de la direccin, con la finalidad de conocer adems del
apego y cumplimiento con la norma, si se est cumpliendo con los objetivos para la
calidad de la organizacin, de tal forma que se pueden determinar qu ajustes y
acciones correctivas se hacen necesarias para alcanzar los objetivos.
Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios
Conservamos evidencias de las actividades anteriores

V.2 Enfoque al Cliente


El Director General apoyndose en el comit de calidad, se asegura que las
necesidades y expectativas de nuestros clientes han sido convertidas en requisitos, y
son cumplidas con la finalidad de lograr la satisfaccin de stos, cuidando siempre las
obligaciones reglamentarias y legales.
Lo anterior lo medimos a travs de la informacin que nos proporcionan los clientes
acerca del desempeo de los productos y servicios que les hemos proporcionado, con
respecto a sus requerimientos y expectativas.
V.3 Poltica de la Calidad
El Director General con el apoyo del gerente de calidad y su comit, se aseguran y
vigilan, que la poltica de calidad establecida en la seccin II de ste Manual:
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Es apropiada al propsito de la organizacin;


Incluya un compromiso para cumplir los requisitos y para la mejora continua;
Provea un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de
calidad;
Sea comunicada y se entienda a travs de la organizacin;
Se revise para que sea siempre adecuada

V.4 Planificacin
V.4.1 Objetivos de la Calidad
Nuestro Director General con el apoyo del gerente de calidad y el comit de calidad,
se aseguran que los objetivos de la calidad:
Son establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la
organizacin; son medidos y son consistentes con la poltica de la calidad, incluyendo
el compromiso de mejora continua; Incluyen aquellos objetivos necesarios para
satisfacer los requisitos de los productos y servicios
V.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
Es funcin principal del comit de calidad, integrado por los gerentes de cada rea
incluyendo al Director General con el apoyo del gerente de calidad, asegurarse que
los recursos necesarios se identifican y planifican, con la finalidad de lograr los
objetivos de la calidad establecidos.
Esta planificacin incluye:
Los procesos del sistema de gestin de la calidad
Los recursos necesarios para la implantacin, mantenimiento y mejora continua
del sistema.
La mejora continua del sistema de gestin de la calidad
La planificacin asegura que los cambios son llevados a cabo de manera controlada y
que la integridad de nuestro sistema se mantiene.
Los resultados de las planificaciones son documentadas en minutas de trabajo.
V.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
V.5.1 Responsabilidad y autoridad
El gerente de aseguramiento de la calidad y el comit de calidad aseguran la
definicin y comunicacin de las responsabilidades, autoridades y su interrelacin
dentro de la organizacin, lo cual hemos establecido en nuestro Manual de
Organizacin y est bajo control de la gerencia de Recursos Humanos.
V.5.2 Representante de la Direccin

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El Director General ha designado a Juan Carlos Rivera, Gerente de Aseguramiento


de la calidad, quien independientemente de otras responsabilidades, tiene la
responsabilidad y autoridad que incluye:
a) Asegurar que se establecen, implantan y mantienen los procesos necesarios para
el sistema de gestin de la calidad
b) Informar a la alta direccin del funcionamiento del sistema, incluyendo las
necesidades para la mejora
c) Promover la toma de conciencia de los requisitos de los clientes en todos los
niveles de la organizacin.
La responsabilidad del representante de la direccin incluye las relaciones con partes
externas sobre asuntos relacionados con el sistema.
V.5.3 Comunicacin Interna
El Director General con el apoyo del Gerente de Aseguramiento de la calidad y el
comit de calidad, han establecen los procesos apropiados de comunicacin dentro
de PLASTISOL S.A.
V.6 Revisin de la Direccin.
Dos veces al ao como mnimo, Director General planea la revisin del sistema, para
asegurar su continua consistencia, adecuacin y eficacia. Esta revisin incluye la
evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
sistema, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad.
Conservamos registros de las revisiones efectuadas por la direccin
En el procedimiento de Revisin por la Direccin se establece cual es la informacin
de entrada as como lo que incluyen los resultados de la revisin de la direccin.
VI. Gestin de Recursos
VI.1 Provisin de Recursos
Cotidianamente y/o a travs de las reuniones del comit de calidad se determinan y
proveen oportunamente los recursos necesarios para implantar, mantener y mejorar
continuamente la eficacia de los procesos del sistema de gestin de la calidad y para
lograr la satisfaccin del cliente
VI.2 Recursos Humanos
VI.2.1 Asignacin de Personal
El personal con responsabilidades definidas en el sistema de administracin de la
calidad, es competente en base a la educacin, formacin, habilidades, prcticas y
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experiencia que son necesarias para la ejecucin de sus actividades, las cuales
hemos descrito en el Manual de Organizacin de PLASTISOL S.A.
VI.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
Para mantener dicha competencia realizamos las siguientes actividades:

Identificamos las necesidades de competencia del personal que ejecuta


actividades que afectan a la calidad;
Proporcionamos entrenamiento para cubrir esas necesidades;
Evaluamos la efectividad del entrenamiento provisto.
Asimismo a travs de la gerencia de recursos humanos y de los representantes de
reas y departamentos, nos aseguramos que nuestros empleados estn
conscientes de la pertinencia e importancia de sus actividades y como ellas
contribuyen al logro de los objetivos de calidad.

En la Gerencia de Recursos Humanos conservamos las evidencias y registros


correspondientes de la escolaridad o educacin, formacin, cualificacin y experiencia
del personal.
VI.2.3 Infraestructura
Identificamos, proveemos y mantenemos las instalaciones de PLASTISOL S.A. que
se requieren para lograr la conformidad de nuestros productos y servicios incluyendo
espacio de trabajo e instalaciones asociadas, el equipo, hardware y software, y los
servicios de soporte.
VI.2.4 Ambiente de Trabajo
Identificamos y administramos los factores humanos y fsicos del ambiente de trabajo,
necesarios para lograr la conformidad de nuestros productos y servicio.
VII. Realizacin del Producto
VII.1 Planeacin de los procesos de realizacin
Para la realizacin de productos contamos con los Planes de Calidad de cada uno de
los productos.
La planeacin de nuestros procesos de realizacin de los productos y servicios es
consistente con los dems requisitos del sistema de administracin de la calidad de la
organizacin, dicha planeacin se realiza basndose en los objetivos de calidad as
como a los requisitos del producto.
Se documenta en una forma adecuada para nuestro mtodo de operacin, stos
cuentan con la descripcin de los recursos especficos para el producto as como con
los criterios para la aceptacin del mismo, los registros que son necesarios para
proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante
cumplen con los requisitos.
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VII.2 Procesos relacionados con los clientes.


VII.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
En el rea de ventas se determinan los requisitos del cliente tales como:

Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma.
Requisitos no especificados pero necesarios para el uso especificado o
intencionado del producto.
Reglamentaciones relativas al producto.

VII.2.2 Revisin de los requisitos del producto


A travs del rea de ventas los requisitos relacionados con el producto son revisados
antes de comprometernos con el cliente a proveerle productos, y para asegurarnos de
que:

Se han definido los requisitos del producto.


Cuando no exista una solicitud escrita de los requisitos del cliente, se confirmen
antes de su aceptacin.
Se resuelvan las diferencias encontradas entre los requisitos establecidos en el
contrato o pedido que se tengan y los confirmados
Tenemos la capacidad para dar cumplimiento con los requisitos definidos para el
producto con el cliente.

Registramos y conservamos los resultados de las revisiones del establecimiento del


contrato o pedido, con los requisitos confirmados, as como de las actualizaciones que
se realicen despus.
En caso de que lleguen a cambiarse los requisitos del producto, nos aseguramos que
la documentacin correspondiente se actualiza tambin, y que el personal
correspondiente es informado de los cambios de los requisitos.
VII.2.3 Comunicacin con los clientes
Principalmente los ejecutivos de cuenta son la comunicacin con clientes, quienes:

Proporcionan la informacin del producto.


Atienden a preguntas, contratos, o manejo de la orden; considerando tambin las
modificaciones.
Retroalimentan la informacin del cliente y quejas entre otras

VII.3 Diseo y Desarrollo


Tal como se menciono en I.1 Propsito y Alcance nos excluimos de VII.3 por
dedicarnos a la elaboracin de productos (piezas de plstico) que nos demandan
nuestros clientes. No realizando diseo y desarrollo de nuevas productos.
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VII.4 Compras
VII.4.1 Proceso de compras
A travs de nuestro departamento de adquisiciones controlamos el proceso de
compra de tal manera que aseguramos que las adquisiciones realizadas cumplen con
los requisitos de compra especificados.
Segn el impacto o efecto que tienen las adquisiciones sobre los procesos de
realizacin, subsecuentes y sus resultados, se ha establecido el tipo y alcance del
control a ejercer tanto al proveedor como al producto adquirido.
La evaluacin y seleccin de los proveedores es responsabilidad compartida del rea
de adquisiciones con la de calidad, la cual realizan basndose en la capacidad que
tienen los proveedores de proporcionar productos conforme a las especificaciones que
se establecen en las rdenes de compra.
Por lo anterior hemos definido los criterios que se aplican para la seleccin y
evaluacin peridica de los proveedores, registrando dichas evaluaciones, as como
acciones subsecuentes.
Para realizar el control de proveedores establecimos un procedimiento documentado.
VII.4.2 Informacin de las compras
En las rdenes de compra se incluye la informacin y detalle el producto que se va
adquirir, como:
Requisitos para la aceptacin o calificacin del producto, procedimientos, equipos y
personal, cuando as se requiere, o bien, requisitos del sistema de administracin de la
calidad;
Antes de emitir dichas rdenes de compra el jefe de adquisiciones se asegura que los
requisitos especificados en las rdenes de compra son correctos.
VII.4.3 Verificacin de los productos comprados
El rea de calidad realiza las actividades relevantes para la inspeccin de los
productos adquiridos, para asegurarnos que tales productos cumplen con los
requisitos de compra especificados.
En caso de que un cliente de nuestra organizacin o bien nosotros deseemos realizar
actividades de verificacin en las instalaciones de algn proveedor, especificamos en
la informacin de compra las disposiciones o acuerdos de verificacin y el mtodo de
liberacin del producto.
VII.5 Produccin y prestacin del servicio
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VII.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio


En nuestra organizacin es obligatorio el control de las operaciones de produccin y
de la prestacin de los servicios a travs de que el personal disponga de informacin
que especifique las caractersticas del producto, instrucciones de trabajo, uso y
mantenimiento de equipo adecuado incluyendo instrumentos para medir, seguimiento
y de la medicin, actividades de supervisin y procesos definidos para la liberacin,
entrega y actividades posteriores a la entrega.
Para el control de las operaciones aplicamos
produccin y de la prestacin del servicio.

procedimiento de Control de la

VII.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del


servicio
Cuando la salida resultante de los procesos de produccin y de la prestacin del
servicio no pueda verificarse por medicin y supervisin subsecuentes, stos se
validan, e incluso aquellos procesos o prestaciones de servicio donde las deficiencias
no pueden hacerse aparentes sino hasta que el producto est en uso o el servicio
entregado. La validacin demuestra la habilidad de los procesos para lograr los
resultados planeados.
Hemos definido las disposiciones para la validacin de este tipo de procesos, donde
se encuentran los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos; la
aprobacin de equipos y del personal, el uso de mtodos y procedimientos
especficos, registros y revalidacin (ver referencias de los procedimientos operativos
correspondientes en el procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin
del servicio.

VII.5.3 Identificacin y trazabilidad


En el mismo procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio
ha quedado definida como se identifica el producto del tal manera que puede lograse
su trazabilidad a lo largo de la produccin o servicio; o bien con respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin.
Debido a que la identificacin que hacemos a nuestros productos es un requisito es
nica, la controlamos y registramos conservando los registros correspondientes
conforme al procedimiento de Control de los registros PA-IV-2-4.
VII.5.4 Propiedad del cliente
En este requisito nos referimos al control de verificacin o inspeccin, al
almacenamiento y mantenimiento de aquellos materiales o insumos que el cliente nos
proporciona para que sean incorporados al producto o servicio que nos compra, o bien
para que se incorporen a actividades relacionadas.
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Por ello identificamos, protegemos y cuidamos la propiedad del cliente mientras est
bajo el control de nuestra organizacin y en dado caso de que algn producto
propiedad del cliente sufriera daos, se perdiera o no fuera adecuado para su
aplicacin, se elabora un registro y se da aviso al cliente.
VII.5.5 Preservacin del producto
Es nuestra responsabilidad preservar la conformidad del producto y de sus partes
constituyentes con los requisitos del cliente durante el procesamiento interno y hasta la
entrega al destino intencionado, lo cual incluye la identificacin, el manejo, el
empaque, el almacenamiento y la proteccin, segn lo establecimos en el
procedimiento de Preservacin del producto.
VII.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin.
Las reas de Diseo y desarrollo, calidad y produccin han definido, planeado e
implantado las actividades de medicin y seguimiento necesarias para asegurar
conformidad del producto con los requisitos determinados.
En el procedimiento de Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin se
establecieron los procesos para asegurar que el seguimiento y medicin pueden
realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y
medicin. Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de
medicin se:

Calibra o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin,


comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales
o internacionales.
Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la calibracin o
la verificacin.
Ajusta o reajusta segn sea necesario.
Identifica para poder determinar el estado de calibracin.
Protege contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin.
Protege contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento
y el almacenamiento.

Adems a travs del rea de calidad, evaluamos y registramos la validez de los


resultados de las mediciones anteriores cuando detectamos que el equipo no est
conforme con los requisitos tomando las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre
cualquier producto afectado. Mantenemos registros de los resultados de la calibracin
y la verificacin conforme al procedimiento PA-IV-2-4 Control de registros.
Confirmamos la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin
prevista cuando stos hacemos uso de estos en las actividades de seguimiento y
medicin de los requisitos especificados. Esto lo llevamos a cabo a travs del rea de
calidad, antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

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VIII. Medicin, Anlisis y Mejora


VIII.1 Generalidades
Se establecieron los lineamientos para planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del
producto y asegurarnos de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, as
como para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Esto comprende la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas
estadsticas. Tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.
VIII.2 Seguimiento y medicin
VIII.2.1 Satisfaccin del Cliente
Una parte fundamental de nuestro sistema de gestin de la calidad, es el dar realizar
el seguimiento de la informacin sobre la satisfaccin o insatisfaccin del cliente con
respecto al cumplimiento de sus requisitos de los productos y servicios que nos
adquiri. Por ello hemos establecido un procedimiento para conseguir y analizar esa
informacin, a travs de nuestra rea de atencin al cliente.
VIII.2.2 Auditoria interna
Hemos implantado un procedimiento documentado que contempla las
responsabilidades y requisitos para la ejecucin de las auditorias internas, de tal
manera que podemos asegurar que mediante las auditorias internas el sistema de
gestin de la calidad es conforme con las disposiciones planeadas, con los requisitos
de la Norma Internacional ISO I9001:2000 y con los requisitos de nuestro propio
sistema de gestin de la calidad; Y verificar que el sistema est implantado y que es
eficaz.
En el PA-VIII.2.2 Auditoria interna se establecieron los lineamientos para la realizacin
de las auditorias internas, desde la planeacin de los programas tomando en
consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as
como los resultados de auditorias anteriores. En el mismo PA-VIII.2.2 Auditorias
internas se encuentran definidos los criterios de auditoria, el alcance de la misma., su
frecuencia y metodologa, as como la transmisin del informe de resultados y la
conservacin de los registros.
Los auditores internos han sido seleccionados de tal manera que aseguramos que la
ejecucin de las auditorias se llevan a cabo de manera imparcial y objetiva, evitando
siempre que la auto auditoria.
Los responsables de cada una de las reas que se estn auditando conocen la
importancia de tomar acciones rpidas sin prdidas de tiempo, para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas. Es responsabilidad de stos y de los
auditores internos realizar las actividades de seguimiento incluyendo la verificacin de
las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
VIII.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
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Establecemos mtodos apropiados para el seguimiento de los resultados de los


procesos que forman parte del sistema de gestin de la calidad, y cuando es aplicable
su medicin. A travs de dicho seguimiento demostramos la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcanzan los
resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas, segn
sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.
VIII.2.4 Seguimiento y medicin del producto
El jefe de produccin y su personal en conjunto con el rea de calidad, se encargan de
medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo. Esto se realiza en las etapas apropiadas del
proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas del
procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio.
La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta
que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas en el
procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio, a menos que
sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda,
por el cliente.
VIII.3 Control del producto no conforme
El producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y
autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme estn definidas
en el procedimiento de Control de producto no conforme.
Los productos no conformes son tratados mediante las siguientes maneras:
a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada
b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente
c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.
En cualquiera de los casos anteriores se mantienen registros conforme lo describe el
PA-IV-2-4 Control de los registros, en los cuales se describe la naturaleza de las no
conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las
concesiones que se hayan obtenido. En caso de haber corregido un producto no
conforme, ste se somete a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con
los requisitos conforme a los lineamientos establecidos en el procedimiento de Control
de la produccin y de la prestacin del servicio.
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha
comenzado su uso, la tomamos las acciones apropiadas respecto a los efectos, o
efectos potenciales, de la no conformidad.
VIII.4 Anlisis de datos

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A travs del comit de calidad, el cual se conforma por los representantes de cada una
de las reas de nuestra organizacin, determinamos, recopilamos y analizamos los
datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la
calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del
sistema de gestin de la calidad vase. Esto debe incluye los datos generados del
resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes,
como las auditorias internas o las revisiones efectuadas por la direccin.
El anlisis de datos proporciona informacin sobre:
La satisfaccin del cliente.
La conformidad con los requisitos del producto
Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas (PA-VIII-5-3).
Los proveedores
VIII.5 Mejora
VIII.5.1 Mejora continua
En PLASTISOL S.A. es obligatorio mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la
calidad, los resultados de las auditorias (PA-VIII-2-2), el anlisis de datos, las acciones
correctivas (PA-VIII-5-2) y preventivas (PA-VIII-5-3) y la revisin por la direccin.
VIII.5.2 Accin correctiva
A travs del comit de calidad y del personal que conformamos PLASTISOL S.A.
tomamos acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir
que vuelva a ocurrir.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas. Contamos con un procedimiento documentado PA-VIII-5-2 Accin
correctiva para definir los requisitos para revisar las no conformidades; quejas de los
clientes; determinar las causas de las no conformidades, evaluar la necesidad de
adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
determinar e implementar las acciones necesarias, registrar los resultados de las
acciones tomadas revisar las acciones correctivas tomadas. Conservamos registros
de las acciones correctivas implantadas.
VIII.5.3 Accin preventiva
En PLASTISOL S.A. determinamos acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas son
apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Establecimos un procedimiento
documentado PA-VIII-5-3 Accin preventiva, para definir los requisitos para
determinar las no conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de
actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e implementar las
acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas, y para revisar
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las acciones preventivas tomadas. Conservamos registros de las acciones correctivas


implantadas.
IX. Matriz de referencia a procedimientos
En resumen la siguiente es una matriz de referencia a procedimientos de nuestro
sistema de gestin de la calidad.
Adjuntamos los siguientes procedimientos documentados obligatorios:
Procedimiento documentado para Control de Documentos P.A. IV.2.3
Procedimiento documentado para Control de Registros P.A. IV.2.4
Procedimiento documentado para Auditoria Interna P.A.VIII.2.2
Procedimiento documentado para Control de Producto no Conforme
P.A.VIII.2.3
Procedimiento documentado para el Desarrollo de Acciones Correctivas
P.A.VIII.5.2
Procedimiento documentado para el Desarrollo de Acciones Preventivas
P.A.VIII.5.3

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