Artculos traducidos

Racecadotrilo en la gastroenteritis en nios: metaanlisis

realizado con datos individuales de pacientes
Autora de la traduccin: Benito Herreros AM
EAP Taco-La Laguna. Santa Cruz de Tenerife (Espaa).
Correspondencia: Ana M. Benito Herreros, anabenitoh@gmail.com
Los autores del documento original no se hacen responsables de los posibles errores que hayan podido cometerse en la traduccin del
mismo.

Fecha de publicacin en Internet: 3 de abril de 2013

Evid Pediatr.2013;9:35.

CMO CITAR ESTE ARTCULO

Benito Herreros AM. Racecadotrilo en la gastroenteritis en nios: metaanlisis realizado con datos individuales de pacientes. Evid
Pediatr. 2013;9:35.
Traduccin autorizada de: Centre of Reviews and Dissemination (CRD). Racecadotril for childhood gastroenteritis: an individual patient
data meta-analysis. University of York. Database of Abstracts of Review of Effects web site (DARE). Documento nmero: 12011005130
[en lnea] [fecha de actualizacin: 2012; fecha de consulta: 31-07-2012]. Disponible en:
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?AccessionNumber=12011005130

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2005-13 ISSN: 1885-7388

Evid Pediatr.2013;9:35

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Racecadotrilo en la gastroenteritis en nios: metaanlisis realizado con datos individuales de pacientes

TRATAMIENTO

Racecadotrilo en la gastroenteritis en nios: metaanlisis

realizado con datos individuales de pacientes
Autora de la traduccin: Benito Herreros AM
EAP Taco-La Laguna. Santa Cruz de Tenerife (Espaa).
Correspondencia: Ana M. Benito Herreros, anabenitoh@gmail.com
Los autores del documento original no se hacen responsables de los posibles errores que hayan podido cometerse en la traduccin del
mismo.

PROCEDENCIA
Sitio web del Centre for Reviews and Dissemination (CDR).
University of York. Database of Abstracts of Reviews of Effects
(DARE). Traduccin autorizada.
Autores de la revisin sistemtica: Lehert P, Cheron G,
Calatayud GA, Cezard JP, Castrellon PG, Garcia JM, et al.1.
Autores del resumen estructurado: Revisores del CRD.
Fecha de la evaluacin: 2012. ltima actualizacin: 2012. URL
del original en ingls disponible en: http://www.crd.york.ac.
uk/crdweb/ShowRecord.asp?AccessionNumber=12011005130

ARTCULO TRADUCIDO
Ttulo: Racecadotrilo en la gastroenteritis en nios: metaanlisis realizado con datos individuales de pacientes.

adyuvante frente a la rehidratacin oral sola o frente a un placebo, en nios de un mes a 15 aos de edad con gastroenteritis aguda, y cuya calidad metodolgica hubiera alcanzado una
puntuacin por encima de 50 en la escala de Chalmers. Los
resultados principales fueron la duracin de la diarrea y el
nmero de deposiciones desde la primera toma del frmaco
hasta la ltima defecacin lquida antes de la recuperacin (definida esta como dos heces formadas consecutivas o ausencia de
deposiciones durante 12 horas). Se consideraron resultados
secundarios la produccin de heces durante las primeras 48
horas (pacientes hospitalizados) y el nmero total de deposiciones hasta la recuperacin (pacientes externos).
Se inform sobre las caractersticas de los pacientes, las cuales
generalmente no exhibieron una variacin notable, a excepcin
de una proporcin de nios que presentaban rotavirus desde el
inicio (rango de medias de los ensayos de 0,1 a 0,68 [en base a
una clasificacin de la Organizacin Mundial de la Salud
OMS]), y la media de deposiciones producidas por da (de
cinco a diez).

Resumen del CRD: este metaanlisis de nueve ensayos,

realizado con datos individuales de cada paciente, concluye
que el racecadotrilo tiene un efecto clnico relevante, como
complemento a la solucin de rehidratacin oral, en nios
con gastroenteritis, reduciendo la diarrea (duracin, produccin de heces y nmero). Esta conclusin se considera fiable,
a pesar de algunas deficiencias relacionadas con las pruebas
disponibles y la incertidumbre del modelo.

No se especifica el nmero de revisores que determinaron la

validez del estudio.

Objetivos de los autores: comparar la eficacia del racecadotrilo como tratamiento adyuvante de la solucin de rehidratacin oral para reducir la incidencia y gravedad de la diarrea en
nios con gastroenteritis aguda, frente a la rehidratacin oral
sola o con placebo.

No se reflej el nmero de revisores que realizaron la evaluacin de la calidad de los estudios.

Bsqueda: se consultaron trminos de bsqueda especficos

en las bases de datos de la Cochrane, EMBASE, Google y
MEDLINE desde enero de 1985 hasta diciembre de 2010. Se
revisaron, en busca de estudios adicionales de forma manual, las
revistas y resmenes de congresos seleccionados, as como las
bibliografas de los artculos.
Seleccin de los estudios: se seleccionaron ensayos controlados y aleatorizados, que comparaban el racecadotrilo como

Evid Pediatr.2013;9:35

Evaluacin de la validez: el riesgo de sesgo de cada estudio

se valor mediante la escala Chalmers, escala que valora el riesgo de sesgos conocidos en los ensayos aleatorizados. Los datos
de cada paciente individual se consensuaron con los autores de
los ensayos originales.

Extraccin de los datos: se extrajeron los datos individuales

de cada paciente y se calcul el ndice de riesgo (IR) para la
duracin de la diarrea. Se recopil el nmero de deposiciones
diarreicas y la produccin de las mismas como medidas continuas.
Mtodos de sntesis: para examinar la efectividad del tratamiento, se utiliz un modelo multinivel inespecfico de efectos
aleatorios para cada tratamiento, tras ajustar los predictores
basales (centro de estudio, pas, tratamiento, edad, gnero, altura, peso, ndice de masa corporal, duracin de la diarrea tras la
inclusin, temperatura corporal, nivel de deshidratacin, pre-

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TRATAMIENTO

sencia de rotavirus, nmero de deposiciones en 24 horas y cuatro horas antes del tratamiento), los cuales fueron seleccionados mediante anlisis de regresin logstica con estrategia de
pasos sucesivos retrgrados y escalonados ( = procedimiento
backwards stepwise). Los ndices de riesgo para la duracin de la
diarrea se obtuvieron usando el modelo de riesgo proporcional
de Cox estratificado por estudios.

los predictores basales es atpico en un anlisis de ensayo aleatorizado. No obstante, se considera poco probable que esto
haya tenido un impacto profundo en los resultados. De todas
formas, el ajuste del modelo en relacin con la produccin de
heces y el nmero de deposiciones sugiere que existe alguna
incertidumbre respecto a estos resultados. Las conclusiones
de los autores son compatibles con las pruebas presentadas
y pueden considerarse fiables.

Resultados de la revisin: se extrajeron los datos de cada

paciente individual procedentes de los nueve ensayos seleccionados (1384 pacientes). La calidad de los ensayos fue razonable,
aunque el ocultamiento de la asignacin y el cegamiento no fueron siempre ptimos, as como el sesgo de exclusin, el cual
pudo ser un problema en uno de los ensayos. Se redujo la duracin de la diarrea con racecadotrilo en comparacin con el placebo (IR: 2,04; intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 1,85 a
2,32), as como la produccin media de heces (odds ratio [OR]:
0,59; IC 95%: 0,51 a 0,74) y nmero de deposiciones diarreicas
(OR: 0,63; IC 95%: 0,47 a 0,85 en el texto, IC 95%: 0,51 a 0,74
en la tabla). Para estos anlisis, la heterogeneidad fue pequea a
moderada, con un I2 que oscilaba entre el 26 y el 31%. El ajuste
del modelo fue razonable en relacin a la duracin de la diarrea
(r2 = 0,55), pero bajo en relacin a la produccin de heces (r2 =
0,23) y al nmero de deposiciones (r2 = 0,31). No hubo diferencias en eventos considerados adversos en funcin del tratamiento.

BIBLIOGRAFA

Conclusiones de los autores: el racecadotrilo, como adyuvante de la solucin de rehidratacin oral, tiene un efecto clnico relevante en la reduccin de la diarrea (duracin, produccin
de heces y nmero) en nios con gastroenteritis aguda.

1. Lehert P, Cheron G, Calatayud GA, Cezard JP, Castrellon PG,

Garcia JM, et al. Racecadotril for childhood gastroenteritis:
an individual patient data meta-analysis. Digestive and Liver
Disease. 2011;43(9):707-13.

Implicaciones de la revisin:
Practica clnica: los autores no mencionaron ninguna implicacin para la prctica clnica.
Investigacin: los autores mencionaron la necesidad de establecer una red de metaanlisis. Los metaanlisis que se incluyesen en esa red deberan comparar el racecadotrilo con otros
tratamientos sintomticos combinados.
Financiacin: no se refleja.
Asignacin de descriptores: asignacin por la NLM.

Tipo de Documento
COMENTARIO CRD
Esta revisin de nueve ensayos, los cuales estn basados en
datos individuales de pacientes, utiliza mtodos adecuados
para reducir las fuentes de sesgo en la bsqueda, seleccin y
evaluacin de los estudios. Es difcil juzgar la idoneidad del
enfoque analtico, ya que no se especific el modelo completo. El ajuste estadstico de los efectos sobre el tratamiento de

Evid Pediatr.2013;9:35

Este abstract es un resumen crtico estructurado sobre una

revisin sistemtica que cumpli los criterios para ser incluida en el DARE. Cada resumen crtico contiene un breve
sumario de los mtodos, los resultados y las conclusiones de
la revisin. A ello le sigue una valoracin crtica detallada de
la fiabilidad de la revisin y de fiabilidad de las conclusiones
que en ella se presentan.

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