Leer la gua tcnica de Manejo, limpieza y Operacin Segura de Equipos y Mquinas, en la

que se explica ms ampliamente los diferentes pasos de limpieza.

Realizar una limpieza previa con un pao hmedo.
Realizar un lavado inicial con agua potable ms tensioactivo.
Realizar un lavado final con agua purificada. Para los equipos usados en produccin de
estriles el enjuague final se har con agua para inyeccin.
Dejar secar al ambiente.
Llenar la etiqueta como Mquina Limpia
Revisar que la maquinaria se encuentre limpia.
Revisar el equipo y la etiqueta, dar la disposicin de aprobada.
Colocar en una parte visible de la maquinaria la etiqueta Mquina Limpia y mantenerla de
este modo hasta el inicio de una nueva produccin.
Retirar y archivar junto con los dems documentos que forman parte de la historia de
fabricacin del lote al iniciar una nueva produccin
Para la realizacin de un segundo lote tomar una fotocopia de la etiqueta de limpieza del
primer lote, se tachar con un solo trazo el lote y se escribir el nuevo nmero de lote.
Fijar esta nueva etiqueta y esperar la nueva inspeccin de calidad sin limpieza de esta
mquina para proseguir con la produccin.
Luego del nuevo liberado de Control de Calidad, se comenzar la fabricacin y se archivar
esta etiqueta en la documentacin del nuevo lote
Proceder de igual forma si fuera necesario fabricar ms lotes en estas condiciones, hasta un
mximo de 3 lotes.
Una vez terminada la fabricacin simple o por campaas y antes de pasar a producir otro
producto, limpiar la maquinaria como se ha dicho anteriormente identificando que la
maquinaria no est disponible, sino que debe ser sometida a limpieza. Por ello el responsable
de fabricacin ordenar que se coloque en la parte frontal de la mquina una etiqueta que
indique Mquina para limpiar, la cual ser sustituida cuando se haya realizado la
correspondiente limpieza.
Igualmente se procede con las mquinas que requieran esterilizacin o sanitizacin posterior.
El procedimiento de etiquetado ser el mismo, as como su mecnica de trabajo, salvo en lo
referente a la utilizacin de una etiqueta para dos o ms lotes.
Para estos procesos se utilizarn de preferencia las etiquetas de color rojo o verde
respectivamente que indique:
Mquina para esterilizar
Mquina para desinfectar
Mquina esterilizada
Mquina desinfectada
Registrar para la limpieza de maquinaria o equipos.
Tanto los equipos reparacin o desuso son identificados como tales. Sern reparados o
retirados de las reas productivas para su reparacin o su dada de baja.
Toda maquinaria luego de su mantenimiento y que se encuentre apta para su utilizacin debe
ser rotulada y entregada al departamento correspondiente. La etiqueta se adjuntar al primer
lote de produccin realizado con dicha mquina.