Ley del Procedimiento Administrativo General

LEY N 27444
La presente Ley tiene por finalidad establecer el rgimen jurdico aplicable para
que la actuacin de la Administracin Pblica sirva a la proteccin del inters
general, garantizando los derechos e intereses de los administrados y con
sujecin al ordenamiento constitucional y jurdico en general.
Son actos administrativos, las declaraciones de las entidades que, en el marco
de normas de derecho pblico, estn destinadas a producir efectos jurdicos
sobre los intereses, obligaciones o derechos de los administrados dentro de
una situacin concreta.
Los actos de administracin interna de las entidades destinados a organizar o
hacer funcionar sus propias actividades o servicios. Estos actos son regulados
por cada entidad, con sujecin a las disposiciones del Ttulo.
Ley N 27815: Ley del Cdigo de tica de la Funcin Pblica. Publicado:
13 de agosto de 2002.
La presente ley trata sobre la conducta adecuada hacia el respeto de la
constitucin y las leyes o en el cumplimiento del procedimiento administrativo el
cual se basa en que se respeten los derechos a la defensa y al debido
procedimiento, actuando con su debida honradez y fidelidad hacia sus
miembros de su institucin.
Como trabajador tiene que permanecer en disposicin para el cumplimiento de
sus funciones e cual debe actuar con equidad en sus relaciones con el estado
con el administrado, con sus subordinados y con la ciudadana general.
El rgano encargado de la incentivos, sanciones y procedimientos es el rgano
de la alta Direccin de cada entidad pblica ejecuta, en la institucin
encargada, establece los mecanismo e incentivos que emitirn una actuacin
correcta, trasparente y leal de los servicios pblicos es por ellos que deben
difundir el cdigo de tica, difundir todo tipo de beneficios pero tambin es el
encargado de las respectivas sanciones el cual es el encargado de comunicar
a la Comisin permanente de Procesos administrativos.
Ley N 27927: Ley que modifica la Ley N 27927, Ley del Cdigo de tica
de la Funcin Pblica. Publicado: 04 de febrero del 2003.
La presente ley nos explica que las entidades obligadas a brindar informacin
son las sealadas en el artculo 2 de la presente Ley.
Dichas entidades identificarn, bajo responsabilidad de su mximo
representante, al funcionario responsable de brindar informacin solicitada en
virtud de la presente Ley. En caso de que ste no hubiera sido designado las
responsabilidades administrativas y penales recaern en el secretario general
de la institucin o quien haga sus veces.
Nos da conocimiento de que cualquier persona puede solicitar la informacin
clasificada como secreta, la cual ser entregada si el titular del sector o pliego
respectivo considera que su divulgacin no pone en riesgo la seguridad de las
personas, la integridad territorial y/o subsistencia del sistema democrtico. El
documento que fundamenta que la informacin contina como clasificada se
pone en conocimiento del Consejo de Ministros, el cual puede desclasificarlo.
LEY N 28496

Ley que modifica la Ley N 27815, Ley del Cdigo de tica de la Funcin
Pblica
La ley presente nos explica los efectos del presente Cdigo que se considera
como empleado pblico a todo funcionario o servidor de las entidades de la
Administracin Pblica en cualquiera de los niveles jerrquicos sea ste
nombrado, contratado, designado, de confianza o electo que desempee
actividades o funciones en nombre del servicio del Estado.
Tambin que todo empleado pblico, bajo responsabilidad, tiene el deber de
comunicar, as como la persona natural o jurdica tiene el derecho de
denunciar, los actos contrarios a lo normado en el presente Cdigo, ante la
Comisin Permanente de Procesos Administrativos Disciplinarios de la entidad
afectada o al rgano que haga sus veces.
LEY N 27806.- Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica
La presente Ley tiene por finalidad promover la transparencia de los actos del
Estado y regular el derecho fundamental del acceso a la informacin
consagrado en la Constitucin Poltica del Per.
El derecho de acceso a la informacin de los Congresistas de la Repblica se
rige conforme a lo dispuesto por la Constitucin Poltica del Per y el
Reglamento del Congreso.
Esta ley tambin nos explica e informa que las entidades de la Administracin
Pblica tienen la obligacin de proveer la informacin requerida si se refiere a
la contenida en documentos escritos, fotografas, grabaciones, soporte
magntico o digital, o en cualquier otro formato, siempre que haya sido creada
u obtenida por ella o que se encuentre en su posesin o bajo su control.
LEY N 27785. Ley Orgnica del Sistema Nacional de Control y de la Contralora
General de la Repblica

La presente ley tiene como objetivo de la Ley propender al apropiado, oportuno

y efectivo ejercicio del control gubernamental, para prevenir y verificar,
mediante la aplicacin de principios, sistemas y procedimientos tcnicos, la
correcta, eficiente y transparente utilizacin y gestin de los recursos y bienes
del Estado, el desarrollo honesto y probo de las funciones y actos de las
autoridades, funcionarios y servidores pblicos, as como el cumplimiento de
metas y resultados obtenidos por las instituciones sujetas a control, con la
finalidad de contribuir y orientar el mejoramiento de sus actividades y servicios
en beneficio de la Nacin.
Ley N27634: Ley que modifica de los artculos 41y 68de la Ley de
Represin al Trfico Ilcito de Drogas. Publicado: 16 de enero del 2003.
La presente ley nos informa que el estado por medio de la empresa nacional de
la Coca sociedad Annima- ENACOS S.A par que realice la industrializacin y
comercializacin de la hoja de coca que provenan de previos en
empadronados se comunica que la industrializacin comprende la elaboracin
de pasta bsica de cocana, clorhidrato de cocana y sus dems derivados de
la hoja de coca de produccin licita con fines benficos.

Ley N29675: Ley que modifica diversos artculos del Cdigo Penal sobre
delitos contra la salud pblica. Publicado: 12 de abril de 2011.
La presente ley habla sobre la pena que tiene el adulterara viene o insumos
que son destinados a usos humanos que alteran las fecha de vencimiento de
las mismas ser condenado de con una pena privativa de tres aos y mayor a
seis.
Tambin hace mencin a los productos alimenticios si ocurre en estas faltas
ser condenado con la misma cantidad de pena, con respectos a los productos
farmacuticos que son dispensando sin una respectiva receta estn incluidos
con la misma pena.
En el caso de falsificacin, contaminacin y adulterio de productos, dispositivos
mdicos en este caso la persona que realice estos actos ser condenado no
menor de cuatro aos ni mayor a diez aos.
Ley N1165: Establece el mecanismo de Farmacias Inclusivas para
mejorar el acceso a medicamentos esenciales a favor de los afiliados del
Seguro Integral de salud (SIS). Publicado: 07 de diciembre de 2013.
El presente Decreto Legislativo tiene como objeto establecer el mecanismo de
Farmacias Inclusivas, con participacin del sector privado, para la
dispensacin de medicamentos que permita asegurar la continuidad del
tratamiento farmacolgico a los afiliados del Seguro Integral de Salud (SIS)
afectados por determinadas enfermedades crnicas.
Los establecimientos comprendidos en el referido mecanismo cuentan con un
distintivo otorgado por el Ministerio de Salud. Este mecanismo ser
implementado principalmente en zonas urbano marginales y tiene como
beneficiarios a los afiliados del Seguro Integral de Salud.
La dispensacin de medicamentos mediante el mecanismo de Farmacias
Inclusivas consiste en la entrega del medicamento, la orientacin necesaria
para el cumplimiento de su farmacoterapia e informacin para la conservacin
de los medicamentos en el hogar.
El Ministerio de Salud, a propuesta de sus rganos competentes y en
coordinacin con el Seguro Integral de
Salud (SIS), mediante Resolucin Ministerial, definir la relacin de los
medicamentos, en Denominacin Comn Internacional (DCI) a ser dispensados
mediante el mecanismo de Farmacias Inclusivas.
Decreto Supremo N012-2016/SA: Dictan disposiciones referidas al
Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura requerido para la
inscripcin y reinscripcin en el registro sanitario de productos
farmacuticos. Publicado: 16 de marzo de 2016.
El presente decreto supremo tiene como finalidad ser un instrumento de apoyo
para la emisin de Alertas-DIGEMID que estn relacionadas con la las
respectivas regulaciones que son asumidas por la (ANM) Autoridad Nacional de
Productos Sanitarios con respecto a la seguridad, falsificacin, problemas

crticos de la calidad de los productos mdicos y farmacuticos esta institucin

debe tomar la decisin ante los riesgos de salud de la poblacin.
El objetico del decreto supremo es promover acciones polticas en la gestin de
informacin para la reduccin de riesgos inminentes respecto a la seguridad,
eficacia y calidad de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios.
El mbito de aplicacin del presente decreto supremo es de estricto
cumplimiento por los miembros de comit de alertas, Director General de
medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID).

Resolucin Ministerial N399-2015/MINSA: Aprueban el Documento

Tcnico: Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales para el
Sector Salud. Publicado: 25 de junio de 2015.
En la presente resolucin ministerial nos explica que la autoridad nacional de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios y todas
las instituciones pertenecientes al sector salud pblico, son los que elaboran el
petitorio nacional nico e medicamentos Esenciales de aplicacin en el pas el
cual es actualizado bianualmente.
Esta institucin tiene como finalidad mejorar el acceso de la poblacin a los
medicamentos identificados como necesarios para la prevencin, tratamiento y
control de la enfermedades ms prevalentes del pas, por medio de
mecanismos para su disponibilidad y utilizacin en los establecimientos de
salud en concordancia con lo establecido en la poltica nacional de
medicamentos y la ley de productos Farmacuticas, dispositivos mdicos y
Productos sanitarios.
Decreto Supremo N013-2014/MINSA-S: Dictan disposiciones referidas al
Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Publicado: 23
de diciembre de 2015.
El presente decreto supremo establece que el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia es la estructura nacional coordinada por la
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), como
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios, que integra las actividades para la seguridad de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios del sector
salud, cuya finalidad es vigilar y evaluar la seguridad de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, para la adopcin de
medidas que permitan prevenir y reducir los riesgos y conservar los beneficios
de los mismos en la poblacin.
Uno de los objetivos del presente decreto supremo es minimizar el riesgo
asociado al uso de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, mediante la recoleccin, evaluacin y difusin de la informacin
sobre reacciones adversas e incidentes adversos, tambin contribuye a la
evaluacin del beneficio y riesgo de los productos farmacuticos pata llevar a
cabo estudios epidemiolgicos.

Resolucin Ministerial N833-2015/MINSA: Aprueban el documento

tcnico: Manual de Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Publicado: 23 de diciembre de 2015
El presente decreto supremo trata sobre la Regulacin, la distribucin y
transporte de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios a nivel nacional, a fin de garantizar que stos sean distribuidos,
transportados y manipulados en condiciones adecuadas segn las
especificaciones establecidas por el fabricante, a efectos de preservar su
calidad, eficacia y seguridad.
Establecer las condiciones esenciales que deben cumplir los establecimientos
farmacuticos que se dedican a la importacin, almacenamiento y distribucin
de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
para poder garantizar que las operaciones de distribucin y transporte no
alteren la calidad de los mismos.
Resolucin Ministerial N132-2015/MINSA: Aprueban Documento Tcnico:
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Drogueras, Almacenes Especializados y Almacenes
Aduaneros Publicado:02 de Marzo de 2015.
La presente resolucin ministerial que se apruebe el Documento Tcnico del
manual de buenas prcticas de almacenamiento de productos farmacuticos,
dispositivos medicamentos, productos sanitarios laboratorios, drogueras y
laboratorios. Se debe de encargar a la direccin general de medicamentos a
nivel de las direcciones de la salud, las direcciones generales de salud o
gerencias regionales estn son responsables de difundir lo dispuesto en la
presente resolucin Ministerial sobre los dispositivos mdicos y productos
farmacuticos.

Resolucin Ministerial N937-2014/MINSA: Aprueban Listado de

cantidades de muestras de retencin de Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos en el marco de lo dispuesto en el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos. Publicado: 03 de diciembre de 2014.
La presente resolucin una de las cosas que menciona es la de aprobar el
Listado de cantidades de muestras de retencin de Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos en el marco de lo dispuesto en el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos, aprobado por Decreto Supremo N 014-2011-

SA, que en Anexo adjunto forma parte integrante de la presente Resolucin

Ministerial.
Resolucin Ministerial N233-2015/MINSA: Incorporan Disposiciones
Complementarias Transitorias a la R.M. N132-2015/MINSA, que aprob el
Documento Tcnico: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
en Laboratorios, Drogueras, Almacenes Especializados y Almacenes
Aduaneros: 14 de Abril de 2015.
La presente Resolucin Ministerial hace mencin a las disposiciones
complementarias transitorias las cuales nos explican que durante el plazo de 6
meses contados a partir de la vigencia de la resolucin ministerial se verificara
el cumplimiento de las buenas prcticas de almacenamiento y lo otro es que se
debe disponer que las oficinas farmacuticas (farmacias y boticas ), las
farmacias de los establecimientos de salud y los botiquines continan
rigindose por lo dispuesto en el manual de buenas prcticas de
almacenamiento de productos farmacuticos y afines que fueron aprobados por
resolucin.
Resolucin Ministerial N040-2010/MINSA: Dictan normas referentes al
sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que debe
ser proporcionada por los establecimientos farmacuticos pblicos y
privados. Publicado: 17 de enero de 2010.

Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de

Buenas Prcticas de Dispensacin". Publicado: 17 de enero de 2009.
La presente resolucin ministerial nos explica que la direccin general de
medicamentos, insumos y drogas ha propuesto para su aprobacin el manual
de buenas prcticas de dispensacin, cuyo objetivo es establecer los criterios,
metodologas y requisitos para el cumplimiento de este, con el fin de contribuir
y mejorar la calidad de salud de la poblacin a travs de una correcta y efectiva
dispensacin en los diferentes establecimientos farmacuticos a nivel del pas.
Los responsables de la difusin, implementacin, supervisin y aplicacin de
este manual son las Direcciones regionales de salud y las direcciones
generales en sus respectivas jurisdicciones.
Decreto Supremo N 010-2015/SA: Modifican Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios a efecto de incluir a la Repblica de
Corea como pas de alta vigilancia sanitaria. Publicado: 21 de abril de
2015.
El presente decreto supremo explica sobre la modificacin en torno al
reglamento para el registro, control y vigilancia de los productos sanitarios,
productos farmacuticos.

Nos hace mencin a los pases que son considerados de alta vigilancia
sanitarias los cuales son Francia, Holanda, Reino unido, Estados Unidos de
Amrica, Asia Europa en los cuales no est considerado nuestro pas.

Decreto Supremo N 029-2015/SA: Modifican Reglamento para el Registro,

Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios. Publicado: 12 de setiembre de 2015.
El presente decreto supremo nos comunica que se da por concluido el proceso
de transferencia de los Institutos Especializados, Hospitales de tercer nivel de
Atencin y Direcciones de Red de salud donde incluye a los hospitales de
segundo nivel de atencin, los cuales constituyen rganos desconcentrados del
Instituto de Gestin de Servicios de Salud en los cuales toda informacin y
documentacin de materia de proceso de transferencia del Instituto de gestin
de Servicios de Salud los cuales se encentran sujeta a verificacin y
fiscalizacin posterior.
Decreto Supremo N 011-2016/SA: Decreto supremo que modifica el
artculo 103 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios y aprueban el Reglamento que regula la Presentacin y
Contenido de los Documentos requeridos en la Inscripcin y
Reinscripcin
de
Productos
Biolgicos:
Productos
Biotecnolgicos .Publicado: 16 de Marzo de 2015.
El presente decreto supremo define y establece los principios, normas y
criterios y exigencias bsicas sobre todos los productos farmacuticos.
Regular tambin la actuacin de las personas naturales o jurdicas que
intervienen en fbricas en la importacin y exportacin los cuales deben tener
principio de seguridad, de eficacia, calidad, nacionalidad, accesibilidad.
Equidad. De bien social. Los cuales sirven de criterios interpretativos para la
actuacin de las funciones.
Que se debe tener un adecuado diagnstico, monitoreo, calibrado para uno o
ms de los propsitos especficos en materia de productos farmacuticos.
La comercializacin de los medicamentos herbarios sus preparados obtenidos
en forma de extractos, tinturas, conocimientos o cualquier otra preparacin
galnica con finalidad teraputica se sujeta a los requisitos y condiciones que
establezca el Reglamento, en cambio los cosmticos se rigen por las normas
armonizado con la comunidad andina de naciones.
Resolucin Directoral N009-2015/SA: Modifican Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos a efecto de incluir a la Repblica de
Corea como pas de alta vigilancia sanitaria. Publicado: 21 de abril de 2015.