Understanding Food-Grade Lubricants

Food Safety
Health and safety are priorities for food, drink and drug manufacturers. Standards of
cleanliness and hygiene are as important on the shop room floor as in hospital
operating rooms. But when it comes to production equipment, lubrication keeps the
business of feeding and healing the nation on track.
Lubricant leakages and maintenance are an inevitable part of all industries. Lubricants
do not discriminate against the materials with which they come into contact. So the
food-processing and pharmaceutical industries have additional challenges in selecting
the right lubricants to do the job. This article looks at the previous, current and future
standards relating to lubrication in this industry.

What is a Food-Grade Lubricant

Food-grade lubricants must perform the same technical functions as any other
lubricant: provide protection against wear, friction, corrosion and oxidation, dissipate
heat and transfer power, be compatible with rubber and other sealing materials, as well
as provide a sealing effect in some cases.
In addition, different applications within the food and drugs business demand that
lubricants resist degradation from food products, chemicals and water/steam, must
exhibit a neutral behavior toward plastics and elastomers, and have the ability to
dissolve sugars. These oils must also comply with food/health and safety regulations,
as well as be physiologically inert, tasteless, odorless and internationally approved.
Lubricants can be subjected to intense environmental contaminants. A corn-milling
environment generates significant dust. Although not as hard as silica-based dust, it
still presents a problem for filtration. A meat plant requires stringent steam cleaning at
all times, so the risk of water contamination is high. Some plants experience as much
as 15 percent by volume of water in their gear oils.
Another aspect of lubrication contamination that poses a risk to food-grade lubricants
is the growth of microorganisms such as bacteria, yeast and fungi. While these can be
a risk in industrial environments, the opportunity for contamination in the foodproduction environment is even greater.

Food-Grade Categories
The United States Department of Agriculture (USDA) created the original food-grade
designations H1, H2 and H3. The approval of a new lubricant and its registration in one
of these categories depends on the list of the ingredients.

H1 lubricants are food-grade lubricants used in foodprocessing environments where there is the possibility of
incidental food contact.
H2 lubricants are food-grade lubricants used on
equipment and machine parts in locations where there is
no possibility of contact.
H3 lubricants are food-grade lubricants, typically edible
oils, used to prevent rust on hooks, trolleys and similar
equipment.
Deciding whether there is a possibility of contact is
tough, and many have erred on the side of safety with
respect to selecting H1 over H2.

Approval and Compliance

Approval and compliance was, in the past, the responsibility of the USDA. The agency
is considered an internationally renowned authority on consumer safety issues with
regard to the food-processing industry. Its efforts essentially covered federally
inspected meat and poultry facilities, but were rapidly adopted by other sectors such as
fisheries and retail food operations.
To gain USDA approval, lubricant manufacturers had to prove that all the ingredients in
the formulation were allowable substances. Allowable substances, in this instance, are
those listed by the United States Food and Drug Administration (FDA) in accordance
with the Guidelines of Security Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, 178.3570.
This did not include lubricant testing; rather the approval was based primarily on a
review of the formulation ingredients of the lubricant.
However, since September 30, 1998, the USDA has no longer been issuing registration
of food-grade lubricants or reviewing federally inspected meat and poultry process
facilities.

The Future of Food-Grade Approval

Registrations granted prior to this date will remain in effect, and as before, USDA H1
and H2 still stand as a recognized approval for food and drug suitability. In fact, many
lubricant manufacturers still aspire to the USDA H1 and H2 categories and approval
process, and supply certification from their boards of directors to guarantee that claim.
However, efforts chaired by Klber Lubricants of Germany, led to the creation of a new
standard, DIN V 0010517, 2000-08 (Food-Grade Lubricants - Definitions and
Requirements). This standard has since been approved at a higher DIN level.
The German Institute for Standardization (DIN) has submitted this German standard
as a draft to International Organization for Standardization (ISO) in Geneva. It may
take up to three years from the date the application is accepted for an international
standard to be released.
The National Sanitary Foundation (NSF) has evolved globally to succeed the USDA.
NSF International, The Public Health and Safety CompanyTM, is an independent,

nonprofit organization that has been committed to public health, safety and protection
of the environment for more than 55 years. NSF has earned the Collaborating Center
designations by the World Health Organization (WHO) for both food safety and for
drinking water safety and treatment. It is conceived and administered as a public
service organization, serving as an independent and neutral body to resolve issues
between regulatory bodies, business, industry and the
public.
NSF has basically adopted the DIN Standard V 0010517,
2000-08 as its own guideline for a registration of foodgrade lubricants. Using the former USDA H1 and H2
classifications, NSF has submitted its draft standard, NSF
116-2000 (nonfood compounds used in food-processing
facilities - food- grade lubricants) to the American
National Standards Institute (ANSI). The draft standard
covers the former USDA H1 and H3 categories.
The DIN standard V 0010517, 2000-08 has also been
adopted by the European Lubricating Grease Institute (ELGI) and National Lubricating
Grease Institute (NLGI) as their guideline.

NSF 116-2000 Draft Standard in Detail

The purpose of the standard is to establish food safety evaluation criteria for foodgrade lubricants used in food-processing, packaging, handling and storage. It provides
a mechanism for the validation of a manufacturers claims and labeling, but does not
provide a mechanism for demonstrating this through laboratory testing. The scope
does not cover evaluation of product performance or operational criteria inside foodprocessing facilities. However, it does specify definitions and requirements for foodgrade lubricants in lubrication, heat transfer, load transmission and corrosion protection
of machinery and equipment in food-manufacturing and processing facilities. Because
the scope is food-grade lubricants, only H1 and H3 are covered in this draft standard.
The requirements section of the draft standard covers labeling and formulation. More
specifically in labeling, the name of the product, the manufacturers name (or name of
the company marketing the product), category code and directions regarding use must
be displayed. The directions for use must state the minimum required amount to
achieve the products required purpose or technical effect. All references to the
company name on the labels must be in complete agreement with the disclosure
information on formulation.

Formulation Guidelines
With respect to formulation requirements, the draft standard states the product shall
not contain intentionally added heavy metals, and shall not contain ingredients
classified as carcinogens, mutagens or teratogens. A carcinogen is a substance that
when ingested, may cause cancer. A mutagen is a substance which causes mutation. A
teratogen is an agent which raises the incidence of congenital malformations. For
certain types of lubricants, these shall be neutral in taste and odor, and in addition,
should be selected according to the use such that the lubricant withstands temporal,
chemical, biological, thermal or mechanical stresses without premature degradation or
impact to its neutral state.

The evaluation criteria cover three main aspects: food-grade lubricants, evaluation
requirements and ingredients. The food-grade lubricants must comply with the
requirements of the draft standard as well as CFR Title 21 178.3570, and more
specifically, sections 172.860 for vegetable oils and 172.878 for mineral oils.
Ingredients and/or compounds must comply with 21 CFR parts 182 and 184.
Evaluation requires that the manufacturer or supplier disclose the product name, a
qualitative/quantitative identification of all constituents, the Chemical Abstract Service
(CAS) number where applicable, the chemical ingredient names based on the
International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) rules, suppliers or sources
of each ingredient, any prior product approval from a state or country regulatory
authority, and any appropriate FDA regulatory reference for each ingredient.
In terms of the ingredients, any separate confirmation issued by the FDA or USDA
should be provided and should not be mentioned in any list of nonallowable
substances.

What Does All This Mean?

For the manufacturer and supplier, a new standard potentially exists by which their
lubricants can be categorized and approved. Because the same categories and
requirements exist within the USDA, although with some modifications, continuity of
supply and safety can be assured.
For the end-user, selection of lubricants per the original
H1, H2 and H3 categories remain. Compliance and
regulation are now potentially assured by the NSF draft
standard.
Consumers can be assured that the lubricant
manufacturers and food and drugs industries are
maintaining strict standards with regard to our health
and safety.
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Lubrication magazine.

Machinery Lubrication (1/2003)

La comprensin de los lubricantes de grado alimenticio

Seguridad alimentaria
La salud y la seguridad son prioridades para los fabricantes de alimentos,
bebidas y medicamentos. Los estndares de limpieza y la higiene son tan
importantes en la sala de tienda como en los quirfanos. Pero cuando se trata
de equipos de produccin, la lubricacin mantiene el negocio de la
alimentacin y la curacin de la nacin en la pista.

prdidas de lubricante y el mantenimiento son una parte inevitable de todas

las industrias. Lubricantes no discriminan en contra de los materiales con los
que entran en contacto. Por lo que el procesamiento de alimentos y las
industrias farmacuticas tienen desafos adicionales en la seleccin de los
lubricantes adecuados para hacer el trabajo. Este artculo analiza las normas
anteriores, actuales y futuras relativas a la lubricacin en esta industria.
Qu es un lubricante de grado alimentario
lubricantes de grado alimenticio deben realizan las mismas funciones tcnicas
como cualquier otro lubricante: proporcionan proteccin contra el desgaste, la
friccin, la corrosin y la oxidacin, disipar el calor y potencia de transferencia,
sean compatibles con el caucho y otros materiales de sellado, as como
proporcionan un efecto de sellado de alguna casos.
Adems, las diferentes aplicaciones dentro de la demanda de alimentos y de
negocios medicamentos que los lubricantes resisten la degradacin de los
productos alimenticios, productos qumicos y agua / vapor, deben exhibir un
comportamiento neutral hacia plsticos y elastmeros, y tienen la capacidad
de disolver los azcares. Estos aceites tambin deben cumplir con las
regulaciones de alimentos / de salud y seguridad, as como ser fisiolgicamente
inerte, inspido, inodoro e internacionalmente aprobado.
Los lubricantes pueden ser sometidos a los contaminantes ambientales
intensos. Un entorno de maz de molienda genera polvo significativa. Aunque
no es tan duro como el polvo a base de slice, todava presenta un problema
para la filtracin. Una planta de carne requiere estrictos de limpieza de vapor
en todo momento, por lo que el riesgo de contaminacin del agua es alta.
Algunas plantas experimentan tanto como 15 por ciento en volumen de agua
en sus aceites para engranajes.
Otro aspecto de la contaminacin de lubricacin que supone un riesgo para
lubricantes de grado alimenticio es el crecimiento de microorganismos tales
como bacterias, levaduras y hongos. Si bien estos pueden ser un riesgo en
entornos industriales, la posibilidad de contaminacin en el entorno de
produccin de alimentos es an mayor.
Alimentos de calidad Categoras
El Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA) ha creado las
denominaciones originales de grado alimenticio H1, H2 y H3. La aprobacin de
un nuevo lubricante y su inscripcin en una de estas categoras depende de la
lista de los ingredientes.

lubricantes H1 son lubricantes de grado alimenticio usados en entornos de

procesamiento de alimentos donde existe la posibilidad de contacto accidental
con alimentos.
lubricantes H2 son lubricantes de grado alimenticio usados en equipos y piezas
de la mquina en lugares donde no hay posibilidad de contacto.
lubricantes H3 son lubricantes de grado alimenticio, tpicamente aceites
comestibles, utilizados para evitar la oxidacin en los ganchos, carritos y
equipos similares.
Decidir si hay una posibilidad de contacto es difcil, y muchos han errado en el
lado de la seguridad con respecto a la seleccin de H1 H2 ms.
Aprobacin y cumplimiento
Aprobacin y el cumplimiento fue, en el pasado, la responsabilidad de la USDA.
La agencia es considerado una autoridad reconocida internacionalmente en
materia de seguridad de los consumidores con respecto a la industria de
procesamiento de alimentos. Sus esfuerzos esencialmente cubiertas
instalaciones de carnes y aves inspeccionadas federalmente, pero fueron
rpidamente adoptadas por otros sectores tales como las operaciones de
alimentos al por menor y la pesca.
Para obtener la aprobacin del USDA, los fabricantes de lubricantes tenan que
demostrar que todos los ingredientes en la formulacin eran sustancias
permitidas. sustancias admisibles, en este caso, son los enumerados por la
Food and Drug Administration (FDA) de conformidad con las Directrices de
Seguridad Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) Ttulo 21, 178.3570. Esto
no incluye las pruebas de lubricante; ms bien la aprobacin se bas
principalmente en una revisin de los ingredientes de la formulacin del
lubricante.
Sin embargo, desde el 30 de septiembre de 1998, el USDA ha estado emitiendo
ya no registro de los lubricantes de grado alimenticio o la revisin de las
instalaciones de procesamiento de carne y aves inspeccionadas federalmente.
El futuro de la aprobacin de la Food-Grade
Registros concedidos con anterioridad a esta fecha permanecern en vigor, y
como antes, el USDA H1 y H2 siguen en pie como una aprobacin reconocida
para la alimentacin y la idoneidad de drogas. De hecho, muchos fabricantes
de lubricantes todava aspiran al proceso de categoras y la aprobacin del
USDA H1 y H2, y la certificacin de suministro de sus consejos de
administracin para garantizar que la reclamacin.

Sin embargo, los esfuerzos presidido por Klber Lubricantes de Alemania,

llevaron a la creacin de una nueva norma, la norma DIN V 0010517, 2000-08
(Grado Alimenticio Lubricantes - Definiciones y Requisitos). Esta norma ya ha
sido aprobada en un nivel ms alto DIN.
El Instituto Alemn de Normalizacin (DIN) ha presentado este estndar
alemn como un proyecto de la Organizacin Internacional de Normalizacin
(ISO) en Ginebra. Se puede tomar hasta tres aos a partir de la fecha de la
solicitud es aceptada por una norma internacional para ser liberados.
La Fundacin Nacional de Sanidad (NSF) ha evolucionado a nivel mundial para
tener xito el USDA. NSF International, La Salud Pblica y Seguridad
CompanyTM, es una organizacin independiente, sin fines de lucro que se ha
comprometido con la salud pblica, la seguridad y la proteccin del medio
ambiente durante ms de 55 aos. NSF ha ganado las designaciones
Colaboradores del Centro por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), tanto
para la seguridad alimentaria y para beber seguridad y tratamiento de aguas.
Est concebido y administrado como una organizacin de servicio pblico, que
acta como un rgano independiente y neutral para resolver los problemas
entre los organismos reguladores, los negocios, la industria y el pblico.
NSF ha adoptado bsicamente la norma DIN V 0010517, 2000-08 como su
propia gua para un registro de lubricantes de grado alimenticio. El uso de las
antiguas clasificaciones USDA H1 y H2, NSF ha presentado su proyecto de
norma, NSF (no alimenticios compuestos utilizados en las instalaciones de
procesamiento de alimentos - lubricantes alimenticios grado) 116-2000 a la
American National Standards Institute (ANSI). El proyecto de norma cubre las
antiguas categoras USDA H1 y H3.
La norma DIN V 0010517, 2000-08 tambin ha sido adoptado por el Instituto
Europeo de lubricacin con grasa (ELGI) y el Instituto Nacional de grasa
lubricante (NLGI) como su gua.
NSF 116-2000 Proyecto de Norma en detalle
El propsito de la norma es establecer los criterios de evaluacin de la
seguridad de los alimentos para los lubricantes de grado alimenticio usados en
la elaboracin de alimentos, envasado, manipulacin y almacenaje.
Proporciona un mecanismo para la validacin de las reclamaciones y el
etiquetado de un fabricante, pero no proporciona un mecanismo para
demostrar esto a travs de pruebas de laboratorio. El alcance no cubre la
evaluacin del desempeo del producto o criterios operativos dentro de las
instalaciones de procesamiento de alimentos. Sin embargo, s especifica
definiciones y requisitos para lubricantes de grado alimenticio en la lubricacin,
transferencia de calor, transmisin de carga y proteccin contra la corrosin de
la maquinaria y equipos de las instalaciones de fabricacin de alimentos y

procesamiento. Debido a que el alcance es lubricantes de grado alimenticio,

solamente H1 y H3 estn cubiertos en este proyecto de norma.
La seccin de requisitos del proyecto de norma cubre el etiquetado y la
formulacin. Ms especficamente en el etiquetado, el nombre del producto, el
nombre del fabricante (o el nombre de la empresa que comercializa el
producto), cdigo de categora y las instrucciones acerca del uso debe
mostrarse. Las instrucciones de uso deben indicar la cantidad mnima
necesaria para lograr el propsito requerido por el producto o efecto tcnico.
Todas las referencias al nombre de la empresa en las etiquetas deben estar en
completo acuerdo con la divulgacin de informacin sobre la formulacin.
Directrices de formulacin
Con respecto a los requisitos de la formulacin, el proyecto de norma indica
que el producto no se le podr aadido intencionadamente metales pesados, y
no debern contener ingredientes clasificados como carcingenos, mutgenos
o teratgenos. Un carcingeno es una sustancia que cuando se ingiere, puede
causar cncer. Un mutgeno es una sustancia que causa la mutacin. Un
teratgeno es un agente que aumenta la incidencia de malformaciones
congnitas. Para ciertos tipos de lubricantes, stos sern neutros en sabor y
olor, y, adems, deben ser seleccionados de acuerdo con el uso de tal manera
que el lubricante resistente a productos qumicos, las tensiones temporales,
biolgicos, trmicos o mecnicos, sin degradacin prematura o el impacto a su
estado neutro .

Los criterios de evaluacin abarcan aspectos principales: tres lubricantes de

grado alimenticio, los requisitos de evaluacin y los ingredientes. Los
lubricantes de grado alimenticio deben cumplir con los requisitos del proyecto
de norma, as como el Ttulo 21 CFR 178.3570, y ms especficamente,
secciones 172.860 a 172.878 y aceites vegetales para aceites minerales.
Ingredientes y / o compuestos deben cumplir con 21 CFR partes 182 y 184.
La evaluacin requiere que el fabricante o distribuidor dan a conocer el nombre
del producto, una identificacin / cuantitativa cualitativa de todos los
constituyentes, el Chemical Abstract Service (CAS) en su caso, los nombres de
los ingredientes qumicos en base a la Unin Internacional de Qumica Pura y
normas Aplicada (IUPAC) , proveedores o fuentes de cada ingrediente,
cualquier aprobacin del producto previa de una autoridad reguladora estado o
pas, y todas las referencias reglamentarias de la FDA apropiado para cada
ingrediente.

En cuanto a los ingredientes, ninguna confirmacin separada emitida por la

FDA o el USDA debe ser proporcionada y no debe ser mencionado en ninguna
lista de sustancias nonallowable.
Qu significa todo esto?
Para el fabricante y proveedor, un nuevo estndar por el cual existe
potencialmente sus lubricantes pueden ser categorizados y aprobados. Debido
a que existen las mismas categoras y requisitos dentro del USDA, aunque con
algunas modificaciones, la continuidad del suministro y la seguridad se puede
asegurar.
Para el usuario final, la seleccin de lubricantes por la H1 original, H2 y H3
categoras permanecen. El cumplimiento y la regulacin estn potencialmente
asegurados por el proyecto de norma NSF.
Los consumidores pueden estar seguros de que los fabricantes de lubricantes y
las industrias de alimentos y medicamentos son el mantenimiento de normas
estrictas con respecto a nuestra salud y la seguridad.
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