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A veces, la

diferencia entre
tranquilidad e
intranquilidad
puede parecer
pequea, pero en
realidad es

muy grande

ACREDITACIN DE LABORATORIOS

ACREDITACIN DE LABORATORIOS

Nuestra Responsabilidad, su Confianza


La diferencia entre riesgo y
seguridad, entre confianza
y duda, o entre tranquilidad
e intranquilidad, est en una
simple decisin. En elegir
un laboratorio que no
ofrezca plenas garantas, o
en optar por la capacidad y
el rigor de un laboratorio
acreditado por ENAC.
La manera ms eficaz de
garantizar los niveles de
fiabilidad que espera
conseguir de su producto o
servicio.
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ACREDITACIN DE LABORATORIOS

La necesidad de estar seguro


Ante un mercado cada vez ms competitivo, una normativa cada
vez ms exigente en materia de calidad y seguridad, y unos
objetivos empresariales cada vez ms ambiciosos, la opcin de
seleccionar un laboratorio de ensayo o calibracin acreditado
que garantice unos resultados fiables est convirtindose en
una necesidad. En la necesidad de estar seguro.
Elegir un laboratorio no acreditado puede originar consecuencias
imprevisibles.
Elegir un laboratorio que garantiza la mxima competencia
tcnica, supone un gran impulso comercial para su producto.
La decisin, es suya. Las garantas, nuestras.
ENAC aporta el prestigio, la experiencia, la profesionalidad y
el mximo reconocimiento internacional, asegurando que la
actividad de los laboratorios acreditados responda a sus
expectativas.

ACREDITACIN DE LABORATORIOS

Rigor profesional, esencia de la acreditacin


ENAC es una Entidad tutelada por la Administracin,
independiente y sin nimo de lucro, cuya organizacin
y procedimientos de actuacin se ajustan en todo
momento a los criterios y normas establecidas en la
Unin Europea, as como a las guas y criterios de
acreditacin adoptados internacionalmente.
La acreditacin de laboratorios representa el
reconocimiento formal de su competencia tcnica, y una
manera segura de identificar a aquellos que ofrecen
mxima fiabilidad para sus ensayos y calibraciones.
Mediante un equipo de auditores tcnicos altamente
especializados, ENAC realiza una minuciosa evaluacin
de todos los factores que contribuyen a la obtencin de
resultados fiables:
Formacin, entrenamiento y experiencia del personal.
Equipos apropiados, calibrados y mantenidos
correctamente.
Instalaciones adecuadas.
Procedimientos para asegurar la calidad de los
resultados.
Mtodos y procedimientos de ensayo validados.
Trazabilidad de la medida a patrones nacionales o
internacionales.
Procedimientos apropiados para el registro de
resultados y la emisin de informes.

Todos estos factores estn recogidos en la norma


internacional ISO/IEC 17025*, reconocida y utilizada para
evaluar laboratorios en todo el mundo, y usada por ENAC
como referencia en sus acreditaciones.
Para evaluar la competencia tcnica del laboratorio a travs
de esta norma, ENAC realiza una extensa auditora de la
actividad del laboratorio, que incluye la realizacin de
ensayos o calibraciones en presencia del equipo auditor.
Pero la acreditacin no es el resultado de un proceso
puntual. ENAC evala peridicamente a los laboratorios
acreditados, revisando los factores determinantes en la
obtencin de resultados fiables, y sealando aquellas
reas que requieren algn tipo de mejora. Posteriormente,
establece un seguimiento de los aspectos a corregir para
tener la seguridad en todo momento de que los problemas
detectados se han solucionado.

Competencia tcnica, ms all de la gestin de la calidad


A diferencia de la certificacin de acuerdo a la norma ISO 9001, que es la confirmacin de que el laboratorio
ha establecido un sistema de gestin de la calidad conforme con ciertos requisitos, la acreditacin de acuerdo
a la norma ISO/IEC 17025 confirma la competencia tcnica del laboratorio y garantiza la fiabilidad en los
resultados de los ensayos y calibraciones.
Solamente la acreditacin aporta confianza tanto en la competencia del laboratorio para emitir resultados
fiables, como en la capacidad del laboratorio para proporcionar un servicio adecuado a las necesidades de
sus clientes, ya que la norma ISO/IEC 17025, adems de requisitos de competencia tcnica exige que el
laboratorio disponga de un sistema de gestin de la calidad definido por la propia norma.

*Publicada en Espaa como UNE EN-ISO/IEC 17025

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Un reconocimiento aceptado en todo el mundo


El hecho de que las entidades de acreditacin de todo el mundo
utilicen la norma ISO/IEC 17025 como norma de referencia
para evaluar y declarar la competencia de un laboratorio,
permite llegar a acuerdos internacionales.
Estos acuerdos, conocidos como MLA -Multilateral Agreemento MRA -Mutual Recognition Agreement-, han evolucionado
hasta definir un contexto de entendimiento y colaboracin que
permite que los resultados de los ensayos y calibraciones
realizados por laboratorios acreditados por ENAC sean aceptados
fcilmente en otros pases.
En la actualidad ENAC ha firmado acuerdos de reconocimiento
con entidades de acreditacin de ms de 40 pases en todo
el mundo, incluyendo todos los pases de la Unin Europea.
Un certificado acreditado, un pasaporte para su producto.

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Ventajas de utilizar Laboratorios Acreditados


Reduzca tiempos y costes
Seleccionar un laboratorio acreditado es la manera ms sencilla
de evitar la repeticin de ensayos que implican tiempo y costes
aadidos.
Obtener un resultado correcto en las primeras pruebas, ayuda
a cumplir con las previsiones de produccin, y contribuye a
reforzar el prestigio de su compaa.

Minimice riegos
Contar con laboratorios tcnicamente competentes le ayudar
a reducir los niveles de riesgo de producir o proveer un producto
defectuoso.

Aumente la confianza de sus clientes


Recurrir a un laboratorio acreditado aporta un valor aadido a
su producto en cuanto a fiabilidad y reconocimiento, que repercute
directamente en la confianza de sus clientes.
Un ejercicio de responsabilidad y profesionalidad que contribuye
decisivamente a reforzar la imagen de su empresa.

Aumente la aceptacin de sus productos en el


mercado global
Trabajar con un laboratorio acreditado por ENAC supone contar
con el respaldo de una red formada por las entidades de
acreditacin de los diferentes pases a los que se pretende
exportar un producto. Dichas entidades declararn que los
informes acreditados por ENAC son tan fiables como los emitidos
por laboratorios acreditados por el acreditador local. Un soporte
de extraordinario reconocimiento que facilita la apertura a
mercados y las opciones de comercio exterior.
El reconocimiento de la acreditacin en mercados internacionales
implica una reduccin de costes al evitar la necesidad de someter
a los productos a nuevas pruebas.
El prestigio internacional de los laboratorios acreditados por
ENAC repercutir directamente en el reconocimiento de su
empresa y de sus productos.

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La marca de ENAC es la diferencia


Para saber si un laboratorio est acreditado acceda a la pgina
web de ENAC (www.enac.es) en la que puede conocer tambin
el alcance de esa acreditacin, es decir, los ensayos o
calibraciones concretas para las que el laboratorio est acreditado.
En cualquier caso, no dude en consultar con el laboratorio si el
ensayo o calibracin concreto que va a solicitar, est cubierto
por el alcance de la acreditacin.
En la emisin de certificados o informes exija que stos incluyan
la marca de ENAC (o la referencia a la condicin de acreditado
y al nmero de acreditacin). Recuerde que, en caso contrario,
ENAC no reconoce como acreditados dichos informes o
certificados, aunque hayan sido emitidos por laboratorios
acreditados.
Los certificados o informes sin la marca de ENAC (o la referencia
a la condicin de acreditado y al nmero de acreditacin) no se
benefician de las ventajas de la acreditacin, incluida la aceptacin
internacional.

ACREDITACIN DE LABORATORIOS
Serrano, 240. 7 28016 Madrid
Tel.:91 457 32 89 Fax: 91 458 62 80
E-mail: enac@enac.es
www.enac.es