Benemrita

Universidad
Autnoma de
Puebla
Facultad de
Ciencias Qumicas
Procedimiento
Operativo
Normalizado
Departamento de
Farmacia
Lab. Tecnologa
Farmacutica

Pgina 1
Fecha de elaboracin:
03-noviembre-2015

Fecha de entrega:
24-noviembre-2015

Elaboracin de cpsulas

OBJETIVO
Aprender a realizar capsulas de gelatina dura y su adecuado manejo para la
elaboracin de esta forma farmacutica.
GENERALIDADES
Una cpsula es una forma farmacutica slida en la cual el principio
activo ya sea slido o lquido, se encuentra contenido en un recipiente
comestible, de forma cilndrica y redondeada en los extremos o bien en
forma esfrica.
El material con el cual se fabrican generalmente las cpsulas es
gelatina y otros excipientes que la hacen ms o menos rgida.
Las cpsulas constituyen la segunda forma farmacutica slida de
administracin oral ms frecuentemente utilizada, despus de los
comprimidos. Estas dos formulaciones slidas comparten diversas
ventajas, como: a) gran estabilidad fsica, qumica y biolgica; b)
dosificacin exacta; c) liberacin fcilmente controlable, y
d)
bajo costo.
Las cpsulas aventajan a los comprimidos fundamentalmente en los
aspectos siguientes:
Son inspidas y permiten, por tanto, enmascarar caractersticas
organolpticas desagradables del principio activo, como un sabor
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amargo o un olor malo.

La composicin de la formulacin contenida dentro es sencilla:
requieren relativamente pocos excipientes.
Protegen el frmaco de agentes externos como el polvo, el aire o la
luz (pero no de la humedad).
Permiten administrar en una sola forma farmacutica uno o ms
frmacos en la dosis exacta deseada.
Facilitan a los pacientes la identificacin del medicamento por el color.
Entre las principales desventajas de las cpsulas frente a los
comprimidos cabe mencionar las siguientes:
No pueden fraccionarse.
Requieren unas condiciones de conservacin especiales en cuanto a
humedad y temperatura.
La fabricacin es ms costosa.
Existen cpsulas rgidas y cpsulas blandas, las primeras constan de tapa y
cuerpo y las segundas se encuentran constituidas por una sola pieza sellada.
En la Industria Farmacutica las cpsulas son manejadas con nmeros que van
desde 000 hasta 5, de acuerdo a su tamao.
FUNDAMENTO
Las cpsulas de gelatina dura suelen contener productos en polvo, microgrnulos,
grnulos o comprimidos; as como coadyuvantes. La nica exigencia es que no
reaccionen con la gelatina o daen la integridad de la cubierta capsular. Aunque a
veces la formulacin del material de relleno de las capsulas suele ser muy simple,
incorporando casi exclusivamente el o los principios activos, en ocasiones es
necesaria la adicin de otros excipientes, como diluyentes, deslizantes,
lubricantes, adsorbentes y humectantes.

materiales
Granulados
Brocha
Capsulas de gelatinas duras
Acondicionamiento(envase adecuado)

equipos
Maquina encapsuladora
Balanza analtica

DEFINICIONES
Dosificacin: Determinacin de cul debe ser la dosis de un medicamento.
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Organolpticas: Se definen como el conjunto de propiedades detectadas por los diferentes

sentidos del individuo.

Formulacin: Es el caso de la magistral, aquella que se utiliza en la preparacin

de compuestos farmacuticos.

DIAGRAMA DE PROCEDIMIENTO

1. Calcular la cantidad
de granulado
necesario y elegir el
nmero de cpsula
6. proceder al acondicionamiento
en el envase adecuado, atendiendo
a las especificaciones particulares
de cada formulacin.

2. Llenar las
cpsulas en
encapsulador

3. Eliminar el polvo que pueda

permanecer adherido a las
cpsulas con papel absorbente y
una brocha limpia.

5. Pesar 10-15 % de
las capsulas de
nuestra muestra
como estndar

4. Proceder a la
limpieza del
material y del
equipo

7. Etiquetar
nuestro
envase

CLCULOS DE FORMULACIN
mg contenidos por capsula
0.5053
0.5016
0.4966
0.4887
0.4867
0.4775

0.49
33
0.48
12
0.49
38
0.49
0.49
51
0.48
83

Promedio de
contenido
0.4943mg

Desviacin
estndar
0.0085

0.5009
0.4998
0.5014
0.5134

0.49
93
0.48
79
0.48
73
0.49
83

CONCLUSIONES
El proceso de encapsulamiento fue sumamente fcil, porque ya teniendo
nuestros granulados, sometimos nuestros recipientes de capsulas de gelatina
dura en una maquina encapsuladora y llevamos a cabo este proceso, llenado y
cierre de la capsula. Y resaltando las ventajas de la fabricacin de esta forma
farmacutica, es muy buena alternativa para proteger, pasar desapercibido el
mal olor y sabor de unos frmacos cuando se administra por va oral.
REFERENCIAS
http://www.geocities.ws/tecno_farma/capsulas.htm
http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?
_f=10&pident_articulo=13059637&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revi
sta=4&ty=25&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=es
&fichero=4v23n03a13059637pdf001.pdf
http://www.uv.mx/personal/izcamacho/files/2012/02/capsulas.pdf

Fecha:

Fecha: 24/11/15

Fecha:24/11/15

Realizado por:

Revisado por:

Autorizado por:

Yazmin Espinoza
Canela

Bonifacio Alfredo
Moreno lvarez

Margarita Araoz

Mara Estefana
Aguilar Hernndez

Firma:____________
Firma:____________

Firma:____________