Metamizol

Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado de la

pirazolona. Como tal, inhibe la sntesis de prostaglandinas.
Tambin llamado dipirona: agente antiinflamatorio, analgsico
y antitrmico no narctico. El principio activo metamizol puede
presentarse en forma de metamizol sdico o metamizol
magnsico. Es un analgsico comparable al cido
acetilsaliclico (menos gastrolesivo) y superior al paracetamol en dolores
agudos de tipo moderado o medio. Relaja ligeramente la musculatura lisa, por
lo que resulta especialmente til en dolores de tipo clico. No sustituye a un
opioide en aquellos dolores postoperatorios que as lo requieran. Valorar
relacin beneficio-riesgo.
USO CLNICO
Neonatos y nios< 3 meses o <5 kg de peso: (E:off-label)
Nios de los 3 a los 11 meses

Va oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol sdico o magnsico). El uso oral de la forma parenteral se considera off-label (E:offlabel).
Va intramuscular: autorizada tanto en su forma magnsica como sdica
(A).
Va intravenosa: tanto en administracin intravenosa intermitente (bolo
lento) como en perfusin continua es un uso off-label (E: off-label).

Nios de 1-18 aos:

Va oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol sdico o magnsico). El uso oral de la forma parenteral se considera off-label (E: off-label).
Va intramuscular: autorizada tanto en su forma magnsica como sdica
(A).
Va intravenosa: el uso en perfusin intravenosa intermitente (bolo lento)
est autorizado (A), mientras que la perfusin continua es off-label.

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Indicaciones
Va oral

Tratamiento del dolor agudo post-operatorio o.post-traumtico.

Dolor de tipo clico.
Dolor de origen tumoral.
Fiebre alta que no responde a otros antitrmicos.

Va rectal y va intramuscular o intravenosa lenta

Dolores postoperatorios no intensos.

Clicos.
Dolores neoplsicos.
Crisis de migraas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Va oral
Metamizol sdico, metamizol magnsico

Lactantes > 4 meses y nios hasta 4 aos: 50-150 mg (2-6 gotas) hasta
4 veces por da.
Nios de 5 a 14 aos: 250-375 mg (10-15 gotas) hasta 4 veces por da.
A partir de 15 aos: 500 mg (20 gotas) o un comprimido de 575 mg, 3 o
4 veces por da. Dolor oncolgico: 1-2 g cada 6-8 h. En general, dosis
mx.de metamizol magnsico: 6000 mg/da.

La dosificacin del metamizol sdico por kilo de peso equivale a una dosis
recomendada de 12.5 mg/kg/dosis.
Va rectal
Metamizol magnsico

Nios de 3 a 11 aos: 1 supositorio infantil (500 mg), que puede

repetirse hasta 4 veces en 24 horas a intervalos regulares.
Nios de 1 a 3 aos: supositorio infantil (250 mg), que puede repetirse
3 o 4 veces al da.

Va IM o IV lenta (no ms de 1 ml/ minuto)

Metamizol magnsico
Como analgsico:

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Nios de 3 a 11 meses: slo va IM- 6.4-17 mg/kg.

Nios a partir de 1 a 14 aos: va IM o IV, 6.4-17 mg/kg hasta cada 6
horas.
A partir de los 15 aos: 2000 mg cada 8 horas, mximo 6000mg.
En perfusin continua, la dosis mxima es de 6.6 mg/kg/h.

Como antipirtico:

Dosis de 11 mg/kg/dosis es suficiente.

Metamizol sdico

Nios de 3 a 11 meses:- slo va IM- 5-9 mg/kg. Mximo 100 mg/6 h en

lactantes 3-5 meses, y 150 mg/6h en lactantes 6-11 meses
Nios a partir de 1 a 14 aos: va IM o IV: 5-8 mg/kg hasta cada 6 horas
A partir de los 15 aos: 1000 mg, hasta mximo 5 veces al da.

CONTRAINDICACIONES

Neonatos y lactantes menores de 3 meses o de menos de 5 kg de peso

corporal.
Lactantes menores de un ao por va intravenosa o rectal.
Hipersensibilidad conocida al metamizol o a otras pirazolonas o
pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona y
fenilbutazona). Pacientes que han reaccionado con una agranulocitosis
tras la administracin de estas sustancias.
Pacientes con sndrome conocido de asma o intolerancia (urticariaangioedema) por analgsicos no narcticos: paracetamol, cido
acetilsaliclico o antiinflamatorios no esteroideos.
Pacientes con porfiria heptica intermitente aguda.
Pacientes con deficiencia congnita de glucosa 6-fosfatodeshidrogenasa.
Pacientes con alteraciones de la funcin de la mdula sea o
enfermedades del sistema hematopoytico.
Pacientes con hipotensin o hemodinmicamente inestables (va
parenteral).
Inyeccin intraarterial.

PRECAUCIONES
Cuando aparezcan signos de agranulocitosis o trombocitopenia, se debe
interrumpir inmediatamente la administracin de metamizol y se debe
controlar el recuento sanguneo, incluyendo la frmula leucocitaria. Los
signos tpicos de agranulocitosis incluyen lesiones mucosas inflamatorias (por

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ejemplo, orofarngeas, anorrectales, genitales), dolor de garganta, fiebre

(incluyendo fiebre persistente inexplicable o recurrente).
En pacientes que reciben antibiticos estos signos pueden ser mnimos. La
velocidad de sedimentacin globular se incrementa considerablemente,
mientras que el tamao de los ndulos linfticos no aumenta o aumenta solo
ligeramente.
En los siguientes grupos de pacientes, el riesgo de posibles reacciones
anafilactoides graves con metamizol es claramente ms elevado: pacientes con
sndrome de asma por analgsicos o con intolerancia a los mismos, del tipo
urticaria-angioedema; asma bronquial, especialmente con rinosinusitis y
plipos nasales simultneamente; urticaria crnica; intolerancia a colorantes o
conservantes, a alcohol.
Si se administra metamizol en estos casos, el paciente debe ser controlado
estrechamente por el mdico y se debe garantizar la disponibilidad de medidas
de urgencia. Los pacientes que experimenten reacciones anafilactoides con
metamizol tambin presentan un riesgo especial a reaccionar del mismo modo
a otros analgsicos no narcticos. Los pacientes que experimenten una
reaccin anafilctica u otra reaccin inmunolgica con metamizol (por ejemplo,
agranulocitosis), tambin presentan un riesgo especial a reaccionar del mismo
modo con otras pirazolonas y pirazolidinas.
Dado que en los casos de insuficiencia renal o heptica la velocidad de
eliminacin disminuye, debe evitarse la administracin de dosis elevadas.
nicamente en tratamientos de corta duracin no es necesaria una reduccin
de la dosis.
Valorar individualmente.las asociaciones de pirazolonas con anticolinrgicos,
espasmolticos, opioides menores (codena), sedantes, antihistamnicos
(productos antigripales), o miorrelajantes centrales y estimulantes del SNC
(cafena), sobre todo en los tratamientos de sntomas banales.
EFECTOS SECUNDARIOS
Digestivos: La mayora de las reacciones adversas registradas fueron nuseas,
sequedad de boca y vmitos. Se han observado erosiones gstricas con 3 g
diarios de metamizol, pudiendo marcar esta dosis el lmite de tolerancia
gstrica en uso crnico. Muchos pacientes haban recibido de forma
concomitante otros tratamientos (p.ej. AINE) asociados con la hemorragia
gastrointestinal o haban sufrido una sobredosis de metamizol.
Hematolgicos: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. La incidencia
real de agranulocitosis es muy baja: del orden de 5-8 casos/milln de
habitantes/ao y la de anemia aplsica, de 2-3 casos milln de habitantes/ ao.
Las reacciones de agranulocitosis no dependen de la dosis y pueden ocurrir en
cualquier momento durante el tratamiento.

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Reacciones anafilcticas o anafilactoides: Picor, urticaria, hinchazn,

angioedema, broncoespasmo, arritmias, choque. Debe tenerse en cuenta, al
escoger la va de administracin, que el riesgo de experimentar reacciones
anafilcticas o anafilactoides es mayor cuando se utiliza la va parenteral.
Choque anafilctico: estas reacciones se producen principalmente en pacientes
sensibles. Por lo tanto, en pacientes asmticos o atpicos se deber prescribir
metamizol con precaucin.
Dermatolgicos: Erupciones, Sd. Stevens- Johnson o Sd. de Lyell.
Otros: La reaccin adversa ms frecuente es dolor en el lugar de la inyeccin,
seguida de sensacin de calor y sudoracin. Reacciones de hipotensin, cuyo
riesgo se incrementa en los casos de administracin intravenosa rpida. Color
rojo en orina.
En uso crnico no est exento de producir alteraciones renales:
empeoramiento agudo de la funcin renal, proteinuria, oliguria o anuria,
insuficiencia renal aguda, nefritis.
A altas dosis potencia el efecto de frmacos depresores del sistema nervioso
central.
Sobredosis
La intoxicacin aguda puede llegar a provocar convulsiones, coma, paro
respiratorio y cuadros de insuficiencia heptica y renal. Tras la sobredosis por
administracin oral, limitar la absorcin sistmica: lavado gstrico, carbn
activado. El metabolito principal de metamizol (4-N-metilaminoantipirina) puede
eliminarse mediante hemodilisis, hemofiltracin, hemoperfusin o filtracin del
plasma.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Con los barbitricos y la fenilbutazona se aprecia una reduccin mutua

de sus acciones.
Metamizol es potenciado por otros derivados pirazolnicos y por el PAS.
Metamizol a dosis altas potencia la accin de algunos depresores del
SNC, como pueden ser algunos frmacos tricclicos, diversos hipnticos
y clorpromazina.
Metamizol potencia la accin de los anticoagulantes orales
(acenocumarol, warfarina), con riesgo de hemorragia. Por ello, es
aconsejable aumentar el control de los pacientes bajo tratamiento con
este tipo de frmacos.
Ciclosporina, tacrolimus: se potencia el riesgo de nefrotoxicidad.
Junto con alcohol pueden potenciarse los efectos de ambos.

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Farmacocintica
De 30 a 60 minutos despus de la administracin oral puede esperarse un
claro efecto teraputico. La vida media de eliminacin del metamizol
radiomarcado es de aprox. 10 horas. La absorcin de metamizol por va
intramuscular es rpida (menor de 30 minutos) y alcanza una concentracin
mxima en 1 a 1,5 horas. Los principales parmetros cinticos no varan
marcadamente si la administracin es intramuscular o si es oral.
Tras la administracin intravenosa, la vida media plasmtica es de aprox. 14
minutos para el metamizol.
Los nios eliminan metamizol ms rpidamente que los adultos.
Incompatibilidades
No deber aadirse el contenido de la ampolla de metamizol a soluciones
intravenosas de gran volumen correctoras del pH, PAS o para nutricin
parenteral (aminocidos, lpidos).
Debido a la posibilidad de incompatibilidades no debe mezclarse con otros
frmacos en la misma jeringa.
DATOS FARMACUTICOS
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

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Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Diciembre
2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
metodo=detalleForm
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medcli.2011.06.010.

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Fecha de actualizacin: Mayo 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Metamizol. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).