SERGIO ENRIQUE ALVAREZ.

ABOGADO Y NOTARIO PBLICO.

ASESORA JURDICA INTEGRAL
EXPERIENCIA- RESPONSABILIDAD-RESPUESTA-SERVICIO.

Solicitud de Autorizacin y Emisin de Licencia Sanitaria de Funcionamiento de

Establecimiento Farmacutico - Farmacias
Requisitos:
1.

Solicitud en papel sellado conteniendo la siguiente informacin:

Datos del Propietario o Representante Legal:

-Nombre Completo de la persona natural o representante de la persona jurdica.
-Domicilio y telfono.
Datos del Establecimiento:
-Razn social del Establecimiento Farmacutico.
-Propuesta de ubicacin del establecimiento.
-Nmero de telfono y fax.
-Propuesta de horario de funcionamiento del establecimiento.
-Especificar si preparar frmulas magistrales u oficinales.
Datos del Regente Farmacutico:
-Nombre completo del profesional farmacutico propuesto para la regencia, edad, domicilio y telfono.
-Cdigo Sanitario.
-Situacin laboral.
-Propuesta de horario en el cual ejercer sus funciones.
Firma de la persona natural o representante de la persona jurdica el establecimiento farmacutico.
2.

Copia con razn de cotejo del Acta de Constitucin del establecimiento o del Acta de Constitucin
de la sociedad y registrada en el Registro de la Propiedad Industrial, cuando proceda.

3.

Certificado de Salud de la persona natural o representante de la persona jurdica y del

profesional farmacutico extendido por el Ministerio de Salud.

4.

Solicitud del profesional farmacutico para regentar la farmacia propuesta.

5.

Contrato de trabajo entre el profesional farmacutico y la persona natural o representante de la persona

jurdica, en papel sellado de conformidad con el Cdigo Laboral vigente. Este documento deber ser
firmado por ambas partes y certificado por un profesional del derecho.

6.

Fotocopia del ttulo del profesional farmacutico en la que sea visible el Cdigo Sanitario otorgado por
la Direccin de Acreditacin de Profesionales de la Salud.

7.

Dos timbres fiscales de C$ 10.00 (Diez crdobas) cada uno.

8.

Fotografa reciente tamao carn de la persona natural o representante de la persona jurdica y el

profesional farmacutico.

9.

Fotocopias de cdula de identidad ciudadana de la persona natural o representante de la persona

jurdica y del profesional farmacutico.

Requisitos del Establecimiento Farmacutico:

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La estructura fsica de todas las reas tienen que ser de paredes slidas, lisas y pisos de ladrillo. Adems deber
contar con cielo raso, lmparas fluorescentes, instalaciones sanitarias, ventilacin adecuada, temperatura no
mayor de 25C , rtulo visible que identifique al establecimiento y seal lumnica de color rojo para identificar a
la farmacia en el cumplimiento de su turno.
reas:
rea Administrativa :

rea de Despacho:

-rea
de
Preempaque,
cuando
proceda

rea
de
Almacenamiento
:

rea
de
Preparacin de
frmulas
magistrales
u
oficinales,
cuando proceda

Calculadora
Escritorio
Archivo
Material de oficina
Libro de control de
psicotrpicos
y
estupefacientes
Sello
del
establecimiento
Bibliografa
Recursos Humanos

Estantes, vitrinas
Vitrina con llave para
psicotrpicos
y
estupefacientes
Refrigeradora
Mostrador

Mesa forrada con

formica
Mquina
contadora Mquina
selladora
Etiquetas
que
detallen:
nombre
genrico,
nombre
comercial,
concentracin, forma
farmacutica, va de
administracin.

Polines
estantes.

Mueble
de
formica o de
azulejo
Grifo
Lava trasto de
aacero
inoxidable.
Probetas,
pipetas, mortero
y piln, beaker,
mechero,
agitadores
de
magneto,
esterilizador,
balanza

La Divisin de Farmacia recibida la solicitud y documentacin, proceder a realizar

inspeccin en el
establecimiento, a efectos de comprobar si el local rene todas las condiciones exigidas en el Arto. 46 y 48 del
Reglamento de la Ley N 292, Ley de Medicamentos y Farmacia vigente. Si el resultado de la inspeccin fuese
positivo, se proceder a extender la orden de pago al interesado.
En relacin a las ausencias del regente farmacutico cuando estas sean temporales debern ser informadas por
escrito con quince das de anticipacin a la delegacin departamental del SILAIS correspondiente, tanto por el
propietario del establecimiento como por el regente farmacutico, debiendo contener adems el nombre del
profesional farmacutico que lo sustituir por este periodo adjuntando fotocopia del titulo donde sea visible el
cdigo sanitario y fotocopia de la cdula de identidad.
Costo:
El costo por Registro del Establecimiento es de C$ 2,000.00 (Dos mil crdobas netos) y el
servicio de inspeccin solicitada es de C$ 500.00 (Quinientos crdobas netos).
Periodo de vigencia de la Licencia Sanitaria: Dos aos a partir de la fecha de emisin.
Lugar al que debe acudir el usuario: Institucin: Ministerio de Salud (MINSA)

costo por el

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Direccin: Complejo Nacional de Salud Dra. Concepcin Palacios, costado oeste

Colonia Primero de Mayo. Mdulo 4.
Dependencia: Divisin de Farmacia
Telfono: 289-4700 extensin 222 Telefax: (505) 289-4401 E-mail:
div-far@minsa.gob.ni
Nota: Este trmite se efecta en esta dependencia siempre y cuando en los SILAIS no exista delegados
departamentales de Farmacia.
Base legal del servicio:
Ley N 292, Ley de Medicamentos y Farmacias. Arto. 59 literal c ), Arto. 60 literal a), Arto. 64
Decreto 6-99 Reglamento de la Ley N 292, Ley de Medicamentos y
Farmacias Arto. 47 y Arto. 50 y Arto.57.
Decreto 23-2002 Reforma al Decreto 6-99 Reglamento de la Ley N 292, Ley de Medicamentos y Farmacias
Arto. 44.