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XV Farmacoterapia;
XVI Farmacovigilncia;
XVII Homeopatia ou Farmacotcnica Homeoptica;
XVIII Introduo s Cincias Farmacuticas;
XIX Planejamento, Desenvolvimento e Sntese de Frmacos;
XX Qumica Farmacutica e/ou Qumica Medicinal;
XXI Radiofarmcia; XXII Semiologia Farmacutica;
XXIII Servios Farmacuticos;
XXIV Tecnologia Farmacutica e/ou Tecnologia Industrial Farmacutica
5) Quais so as atribuies e responsabilidades do farmacutico em farmcias e drogarias,
segundo a R.357/01 e RDC 44/09?
RDC 44/09
Seo II
Das Responsabilidades e Atribuies
Art. 19. As atribuies e responsabilidades individuais devem estar descritas no Manual de Boas Prticas
Farmacuticas do estabelecimento e ser compreensveis a todos os funcionrios.
Art. 20. As atribuies do farmacutico responsvel tcnico so aquelas estabelecidas pelos conselhos federal e
regional de farmcia, observadas a legislao sanitria vigente para farmcias e drogarias.
Pargrafo nico. O farmacutico responsvel tcnico pode delegar algumas das atribuies para outro
farmacutico, com exceo das relacionadas superviso e responsabilidade pela assistncia tcnica do
estabelecimento, bem como daquelas consideradas indelegveis pela legislao especfica dos conselhos federal e
regional de farmcia.
Art. 21. A prestao de servio farmacutico deve ser realizada por profissional devidamente capacitado,
respeitando-se as determinaes estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmcia.
Art. 22. Os tcnicos auxiliares devem realizar as atividades que no so privativas de farmacutico respeitando os
Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento e o limite de atribuies e competncias
estabelecidos pela legislao vigente, sob superviso do farmacutico responsvel tcnico ou do farmacutico
substituto.
Art. 23. So atribuies do responsvel legal do estabelecimento:
I - prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento;
II - prover as condies necessrias para o cumprimento desta Resoluo, assim como das demais normas
sanitrias federais, estaduais e
municipais vigentes e aplicveis s farmcias e drogarias;
III - assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de medicamentos no estabelecimento; e
IV - prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de todos os profissionais envolvidos nas
atividades do estabelecimento.
Resoluo 357/01 (Alterada pela Resoluo n 416/04)
CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 2 - permitido ao farmacutico, quando no exerccio da assistncia e direo tcnica em farmcia:
I. Manipular e dispensar frmulas alopticas e homeopticas, com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica
ou para fins de diagnstico;
II. Dispensar medicamentos alopticos;
III. Dispensar medicamentos homeopticos;
IV. Dispensar e fracionar plantas de aplicaes teraputicas e medicamentos fitoterpicos, observados o
acondicionamento adequado e a classificao botnica.
V. Executar o fracionamento;
VI. Dispensar drogas (matrias-primas), insumos farmacuticos (matrias-primas aditivas), correlatos e alimentos
para fins especiais;
VII. Dispensar produtos dietticos;
VIII. Prestar servios farmacuticos de acordo com a legislao sanitria;
IX. Promover aes de informao e educao sanitria;
X. Prestar servio de aplicao de injeo;
XI. Desempenhar servios e funes no especificadas no mbito desta resoluo que se situem no domnio de
capacitao tcnico - cientfica profissional.
Art. 3 - permitido ao farmacutico, quando no exerccio da assistncia e direo tcnica em drogaria:
I. Dispensar medicamentos alopticos em suas embalagens originais;
II. Dispensar drogas (matrias-primas), insumos farmacuticos (matrias-primas aditivas), correlatos e alimentos
para fins especiais;
2 Os servios realizados e os resultados obtidos devero ser registrados, monitorados, avaliados e arquivados.
Art. 3 - Os servios farmacuticos realizados devero ser registrados em formulrio prprio (anexo II), em tantas
vias quantas necessrias, sendo a original arquivada no estabelecimento farmacutico, uma entregue ao usurio e
as demais encaminhadas aos profissionais de sade correspondentes, quando for o caso.
Art. 4 - Devero ser estabelecidos, pela farmcia ou drogaria, os procedimentos operacionais padro (POPs)
correspondentes a cada um dos servios farmacuticos, devidamente acompanhados dos seus respectivos
formulrios.
1 - Recomenda-se que os POPs sejam revisados, pelo menos anualmente, tendo em vista eventuais
modificaes nos procedimentos tcnicos ou mudanas nos parmetros de normalidade utilizados.
2 - Os Conselhos Federal e Regionais de Farmcia podero oferecer, a qualquer tempo, modelos de formulrios,
que podero ser adaptados realidade de cada estabelecimento farmacutico.
RDC 44 DE 2009 CAPTULO VI DOS SERVIOS FARMACUTICOS
Alm da dispensao, poder ser permitida s farmcias e drogarias a prestao de servios farmacuticos
conforme requisitos e condies estabelecidos nesta Resoluo.
1 So considerados servios farmacuticos passveis de serem prestados em farmcias ou drogarias a
ateno farmacutica e a perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos.
2 A prestao de servio de ateno farmacutica compreende a ateno farmacutica domiciliar, a
aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico e a administrao de medicamentos.
3 Somente sero considerados regulares os servios farmacuticos devidamente indicados no
licenciamento de cada estabelecimento, sendo vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou drogaria
como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento, nos termos da lei.
4 A prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias deve ser permitida por autoridade
sanitria mediante prvia inspeo para verificao do atendimento aos requisitos mnimos dispostos nesta
Resoluo, sem prejuzo das disposies contidas em normas sanitrias complementares estaduais e municipais.
5 vedado farmcia e drogaria prestar servios no abrangidos por esta Resoluo.
Art. 62. O estabelecimento deve manter disponvel, para informar ao usurio, lista atualizada com a
identificao dos estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de endereo e
telefone.
Ateno Farmacutica
Objetivos: preveno, deteco e resoluo de problemas relacionados a medicamentos, promover o uso racional
dos medicamentos, a fim de melhorar a sade e qualidade de vida dos usurios, subsidiar informaes quanto ao
estado de sade do usurio e situaes de risco, permitir o acompanhamento ou a avaliao da eficcia do
tratamento prescrito por profissional habilitado, fica permitida a aferio de determinados parmetros fisiolgicos
e bioqumico do usurio, nos termos e condies desta Resoluo, fica permitida a administrao de
medicamentos, nos termos e condies desta Resoluo.
Devem ser elaborados protocolos para as atividades relacionadas ateno farmacutica, includas referncias
bibliogrficas e indicadores para avaliao dos resultados.
As atividades devem ser documentadas de forma contnua, com o consentimento expresso do usurio.
Os registros devem conter, no mnimo, informaes referentes ao usurio (nome, endereo e telefone), s
orientaes e intervenes farmacuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como informaes do
profissional responsvel pela execuo do servio (nome e nmero de inscrio no Conselho Regional de
Farmcia).
Pargrafo nico. Procedimento Operacional Padro dever dispor sobre a metodologia de avaliao dos resultados.
O farmacutico deve orientar o usurio a buscar assistncia de outros profissionais de sade, quando julgar
necessrio, considerando as informaes ou resultados decorrentes das aes de ateno farmacutica.
O farmacutico deve contribuir para a farmacovigilncia, notificando a ocorrncia ou suspeita de evento adverso
ou queixa tcnica s autoridades sanitrias.
Ateno Farmacutica Domiciliar: A ateno farmacutica domiciliar consiste no servio de ateno farmacutica
disponibilizado pelo estabelecimento farmacutico no domiclio do usurio, nos termos desta Resoluo. A
prestao de ateno farmacutica domiciliar por farmcias e drogarias somente permitida a estabelecimentos
devidamente licenciados e autorizados pelos rgos sanitrios competentes.
Da Aferio Dos Parmetros Fisiolgicos e Bioqumico Permitidos: Deve ter como finalidade fornecer subsdios para
a ateno farmacutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando melhoria da sua qualidade de
vida, no possuindo, em nenhuma hiptese, o objetivo de diagnstico. Os parmetros fisiolgicos cuja aferio
permitida nos termos desta Resoluo so presso arterial e temperatura corporal. O parmetro bioqumico cuja
aferio permitida nos termos desta Resoluo a glicemia capilar. Verificada discrepncia entre os valores
encontrados e os valores de referncia constantes em literatura, o usurio dever ser orientado a procurar
assistncia mdica e em hiptese alguma deve ser sugerida terapia medicamentosa. As medies do parmetro
bioqumico de glicemia capilar devem ser realizadas por meio de equipamentos de autoteste. Devem ser mantidos
registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos, segundo regulamentao especfica do rgo
competente e instrues do fabricante do equipamento. Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs)
relacionados aos procedimentos de aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico devem indicar claramente os
equipamentos e as tcnicas ou metodologias utilizadas, parmetros de interpretao de resultados e as
referncias bibliogrficas utilizadas. Os procedimentos que gerem resduos de sade, como materiais
perfurocortantes, gaze ou algodo sujos com sangue, devero ser descartados conforme as exigncias de
legislao especfica para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.
Da Administrao de Medicamentos: Fica permitida a administrao de medicamentos nas farmcias e drogarias
no contexto do acompanhamento farmacoteraputico. vedada a administrao de medicamentos de uso
exclusivo hospitalar. Os medicamentos para os quais exigida a prescrio mdica devem ser administrados
mediante apresentao de receita e aps sua avaliao pelo farmacutico. A data de validade do medicamento
deve ser verificada antes da administrao. Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, a serem utilizados
na prestao de servios de que trata esta seo, cujas embalagens permitam mltiplas doses, devem ser
entregues ao usurio aps a administrao, no caso de sobra. O usurio deve ser orientado quanto s condies
de armazenamento necessrias preservao da qualidade do produto. vedado o armazenamento em farmcias
e drogarias de medicamentos cuja embalagem primria tenha sido violada. Para a administrao de medicamentos
devero ser utilizados materiais, aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro ou que sejam
legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa.
Da Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos: A perfurao do lbulo auricular dever ser feita
com aparelho especfico para esse fim e que utilize o brinco como material perfurante. Os brincos e a pistola a
serem oferecidos aos usurios devem estar regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente. Os brincos
devero ser conservados em condies que permitam a manuteno da sua esterilidade. Sua embalagem deve ser
aberta apenas no ambiente destinado perfurao, sob a observao do usurio e aps todos os procedimentos
de assepsia e anti-sepsia necessrios para evitar a contaminao do brinco e uma possvel infeco do usurio. Os
procedimentos relacionados anti-sepsia do lbulo auricular do usurio e das mos do aplicador, bem como ao
uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfurao devero estar descritos em Procedimentos Operacionais
Padro (POPs).
Da Declarao de Servio Farmacutico: Aps a prestao do servio farmacutico deve ser entregue ao usurio a
Declarao de Servio Farmacutico contendo nome, endereo, telefone e CNPJ, assim como a identificao do
usurio ou de seu responsvel legal, quando for o caso. Dependendo do servio deve conter ainda:
I - ateno farmacutica:
a) medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrio no conselho profissional), quando houver;
b) indicao de medicamento isento de prescrio e a respectiva posologia, quando houver;
c) valores dos parmetros fisiolgicos e bioqumico, quando houver, seguidos dos respectivos valores considerados
normais;
d) frase de alerta, quando houver medio de parmetros fisiolgicos e bioqumico: "ESTE PROCEDIMENTO NO
TEM FINALIDADE DE DIAGNSTICO E NO SUBSTITUI A CONSULTA MDICA OU A REALIZAO DE EXAMES
LABORATORIAIS";
e) dados do medicamento administrado, quando houver:
1. nome comercial, exceto para genricos;
2. denominao comum brasileira;
3. concentrao e forma farmacutica;
4. via de administrao;
5. nmero do lote; e
6. nmero de registro na Anvisa.
f) orientao farmacutica;
g) plano de interveno, quando houver; e
h) data, assinatura e carimbo com inscrio no Conselho Regional de Farmcia (CRF) do farmacutico responsvel
pelo servio.
II - perfurao do lbulo auricular para colocao de brincos:
a) dados do brinco:
1. nome e CNPJ do fabricante; e
2. nmero do lote.
b) dados da pistola:
1. nome e CNPJ do fabricante; e
2. nmero do lote.
c) data, assinatura e carimbo com inscrio no Conselho Regional de Farmcia (CRF) do farmacutico responsvel
pelo servio.
proibido utilizar a Declarao de Servio Farmacutico com finalidade de propaganda ou publicidade ou para
indicar o uso de medicamentos para os quais exigida prescrio mdica ou de outro profissional legalmente
habilitado.
A Declarao de Servio Farmacutico deve ser emitida em duas vias, sendo que a primeira deve ser entregue ao
usurio e a segunda permanecer arquivada no estabelecimento.
Os dados e informaes obtidos em decorrncia da prestao de servios farmacuticos devem receber
tratamento sigiloso, sendo vedada sua utilizao para finalidade diversa prestao dos referidos servios.
Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) relacionados devem conter instrues sobre limpeza dos ambientes,
uso e assepsia dos aparelhos e acessrios, uso e descarte dos materiais perfurocortantes e anti-sepsia aplicada ao
profissional e ao usurio.
A execuo de qualquer servio farmacutico deve ser precedida da anti-sepsia das mos do profissional,
independente do uso de Equipamentos de Proteo Individual (EPI).
Art. 13 - Qualquer alterao quanto direo tcnica e/ou responsabilidade profissional e assistncia tcnica dos
estabelecimentos, implicar a caducidade do Certificado de Regularidade.
Pargrafo nico. Qualquer alterao nos horrios de assistncia tcnica dos farmacuticos dos estabelecimentos
de que trata o artigo 1 dever ser comunicada ao Conselho Regional de Farmcia.
Art. 14 - Ao requerer a assistncia tcnica e o exerccio da direo tcnica pelo estabelecimento, o farmacutico
dever declarar junto ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio, que tem meios de prestar a assistncia e a
direo tcnica com disponibilidade de horrio. Pargrafo nico. A informao falsa ou a no declarao de
outras atividades em horrio proposto de assistncia tcnica perante o Conselho Regional, pelo farmacutico,
implicar sanes disciplinares sem prejuzo das aes civis e penais pertinentes, nos termos da lei. Resolues do
Conselho Federal de Farmcia 868
Art. 15 - O Certificado de Regularidade concedido aos estabelecimentos farmacuticos podero ser revistos a
qualquer tempo pelo Conselho Regional que o expediu.
Art. 16 - O diretor tcnico e/ou seus substitutos respondero disciplinarmente caso os representantes legais do
estabelecimento tentem obstar, negar ou dificultar o acesso dos fiscais do Conselho Regional de farmcia s
dependncias dos mesmos com o objetivo de realizar inspeo do exerccio da profisso farmacutica.
1 - Em caso de intransigncia do representante legal e constatada a defesa do diretor tcnico em favor
da inspeo, o fiscal dever buscar medidas legais a fim de garantir a sua atividade.
2 - A recusa ou a imposio de dificuldade inspeo do exerccio profissional, pelo diretor tcnico,
implicar em sanes previstas na Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960 ou nos atos dela decorrentes e nas
medidas judiciais cabveis, nos termos da lei.
Art. 17 - A responsabilidade profissional e a assistncia tcnica so indelegveis e obriga o(s) farmacutico(s) a
participao efetiva e pessoal nos trabalhos a seu cargo.
Art. 18 - Cabe exclusivamente ao farmacutico diretor tcnico representar a empresa e/ou estabelecimento em
todos os aspectos tcnico - cientficos.