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FARMACIA

ALEX

PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
4400

N DE PAGINA:
01 al 03

VERSION:
I

VIGENCIA:
1 Enero del 2016

FECHA DE INICIO ELABORACION;

FECHA DE REVISION;

FECHA DE APROBACION:

25 de noviembre 2015

15 de Diciembre 2015

25 de Diciembre del 2015

FUNCIONES
Y
RESPONSABILIDADES

L- OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por objetivo fijar y establecer las funciones y
responsabilidades del personal que labora en la FARMACIA ALEX a fin de cumplir con las
Buenas Prcticas de Almacenamiento.
II-ALCANCE:
El presente documento es de aplicacin para todo el personal que labora en FARMACIA
ALEX y es de carcter obligatorio
III-

RESPONSABILIDAD:
*

El responsable del establecimiento, Qumico Farmacutico y el personal tcnico son


los responsables de cumplir con el presente procedimiento.
El administrador es el responsable de hacer cumplir lo descrito en el presente
procedimiento.
Los Qumicos Farmacuticos del establecimiento farmacutico son los encargados de
supervisar monitorear y vigilar el cumplimiento del presente procedimiento.

*
*

IV

DEFINICION:

FUNCIONES.* Acciones o labores asignadas a un personal bajo responsabilidad y


de cumplimiento obligatorio.

RESPONSABILIDADES.- Cargos u obligaciones morales que resulta para alguien


del posible error en casos o asuntos determinados. ( no determina
administrativamente as responsabilidades)

QUIMICO FARMACEUTICO.- Profesional de la Salud, encargado de hacer cumplir las


Buenas Prcticas de almacenamiento

V-DESARROLLO:
El personal debe poseer la experiencia y calificacin adecuada para que pueda realizar las tareas
del cual va ser responsable. Las actividades asignadas a cada persona deben ser por escrito, no
excesiva a fin de no poner en riesgo la calidad de su trabajo Cada tarea debe ser delegada a la

FARMACIA
ALEX

persona idnea y no debe haber vacos ni superposiciones en las responsabilidades, en lo que


respecta al cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento
1. FUNCIONES DEL DIRECTOR TCNICO.

a)

Responsable de Gestionar el acondicionamiento e implementacin del servicio de Farmacia


en cumplimiento a la normatividad vigente.
Supervisar y Vigilar por el cumplimiento de la Buenas Prcticas de Almacenamiento de los
medicamentos del servicio de Farmacia de su establecimiento de salud.

b)

2. -

FUNCIONES DEL DIRECTOR TCNICO.

Tiene la responsabilidad de Gestionar, Apoyar y Agilizar los trmites administrativos que


sean necesarios para el buen funcionamiento (habilitacin de infraestructura,
equipamiento) de los servicios de farmacia de su jurisdiccin.

3. -

FUNCIONES DEL QUIMICO FARMACUTICO.

Boticas MI SALUD
a) El Qumico Farmacutico de la monitorear el servicio de Farmacia de los
Establecimiento de Salud.
b) Planificar, dirigir, controlar y evaluar FARMACIA ALEX es responsable de
Supervisar,
c) la gestin administrativa y tcnico-asistencial, para lograr el buen
funcionamiento de la farmacia del establecimiento de salud del cual es
responsable.
d) Delegar Funciones Especficas por escrito al personal, segn la actividad que va
realizar en el servicio de Farmacia.
e) Supervisar, y monitorizar las actividades del personal tcnico de la FARMACIA
ALEX, y que cumpla con el adecuado almacenamiento y conservacin de los
medicamentos.
f) Capacitar al personal tcnico de farmacia sobre el correcto desempeo de sus
funciones y la aplicacin de los Procedimientos Operativos Estndar.
g) Elaborar la Programacin anual de actividades y capacitaciones para el personal
tcnico del servicio de farmacia de la FARMACIA ALEX.
h) Realizar el control de calidad del requerimiento de medicamentos e insumos de
los establecimientos de salud de los proveedores, analizando los Niveles de
Stock.
i) Supervisar permanentemente la Buena conservacin de los productos
farmacuticos del SERVICIO DE FARMACIA { previa verificacin fsica)
j) Vigilar que la documentacin que corresponde a las Buenas Prcticas de
Almacenamiento se mantengan en orden (Documentos de informacin,
registros del PNO, Normatividad

..

4- FUNCIONES DEL PERSONAL TECNICO DEL SERVICIO DE FARMACIA.

a) Cumplir con las actividades que estn bajo su responsabilidad


b) Brindar una adecuada atencin al usuario, buen trato y mantener !a
disponibilidad oportuna de medicamentos de calidad contribuyendo a la
recuperacin de la salud del paciente.
c) Aplicar los procedimientos Operativos Estndar de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines en su establecimiento
Farmacutico.
d) Velar por la Buena Conservacin y adecuado almacenamiento de los Productos
Farmacuticos que tiene en Stock.
e) Participar en las capacitaciones que promueva la COESPRIS Chihuahua.
f)
Otras actividades que le asigne el jefe inmediato superior

g) Brindar una adecuada atencin al usuario, buen trato y mantener !a


disponibilidad oportuna de medicamentos de calidad contribuyendo a la
recuperacin de la salud del paciente.
h) Aplicar los procedimientos Operativos Estndar de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines en su establecimiento
Farmacutico.
i) Velar por la Buena Conservacin y adecuado almacenamiento de los Productos
Farmacuticos que tiene en Stock.
j) Participar en las capacitaciones que promueva la COESPRIS Chihuahua.
k) Otras actividades que le asigne el jefe inmediato superior

Elaborado por:
.

Revisado por:

Aprobado por:

4funciones del

PROCEDIMIENTO:

INDUCCION Y
CAPACITACIO
N

CODIGO:
4400

NDE PAGINA:
04 al 05

VERSION:

15 Enero del 2016

VIGENCIA:

FECHA DE INICIO ELABORACION:

25 de Diciembre del 2015

15
Diciembre
25 de noviembre
2015
2015

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

I.-OBJETIVO:

El presente procedimiento tiene por objetivo describir las actividades de induccin y Capacitacin a
realizar cuando se incorpora un personal nuevo a la botica MI SALUD del establecimiento, y/o cuando se integre
al programa anual de capacitacin del personal antiguo, con la finalidad de garantizar que las actividades a
realizarse se sustenten en un personal adecuadamente entrenado y calificado en los procesos y operaciones de
manejo de productos farmacuticos y afines.
II-ALCANCE:
El presente documento es de aplicacin para todo el personal que labora en la Botica MI SALUD, desde
el personal nuevo que ingrese a laborar hasta personal antiguo que se encuentre laborando.
III. -

RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico director tcnico de la Botica MI SALUD es responsable de cumplir con lo
establecido en el presente procedimiento.
*
El administrador es el responsable de hacer cumplir el presente procedimiento.
El Qumico Farmacutico es el encargado de supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

IV.

SA/DM.
DEFINICION:
INDUCCION.- Accin y efecto de inducir: persuadir, capacitar al personal nuevo de una institucin para
comprometerlo en su nuevo trabajo.
CAPACITACION.- Accin y efecto de capacitar: habilitar para algo.
ENTRENADO.- Accin y efecto de entrenar: preparar, adiestrar a personas para una accin especfica.
CALIFICADO.- Que tiene todos los requisitos necesarios para una funcin o labor determinada.
EVALUACION.-Accin y efecto de evaluar: estimar los conocimientos, aptitudes y rendimiento de los alumnos o
personal.

V. FRECUENCIA:
Se aplicar el presente procedimiento cada vez que ingrese un personal nuevo, cuando se efecte la rotacin
del personal o cumplir con el programa anual de capacitacin de la botica MI SALUD.

VIL- DESARROLLO:
Para dar cumplimiento al presente procedimiento el Qumico Farmacutico Director Tcnico del Establecimiento
farmacutico debe contar con una Programacin Anual de Capacitaciones.
1.

INDUCCION AL PERSONAL NUEVO:

>

El Qumico Farmacutico de la botica MI SALUD, llevar a la persona a recorrer las instalaciones del SERVICIO
DE FARMACIA, para que tenga una idea general del ambiente fsico y de la distribucin del mismo. De igual

4funciones del

>

>
>

>

manera se har de su conocimiento las Normas Internas de Higiene para el Personal que labora en el
Servicio de Farmacia (ver instructivo)
Ser capacitado en base af Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento; del mismo modo el personal
nuevo debe saber en qu consistir su nuevo trabajo y cules sern sus funciones laborales en el servicio de
farmacia.
Se le entregar por escrito las funciones que le han sido asignadas
Luego ser evaluado, de acuerdo a la escala de calificacin de 0 a 20, donde 13 es la nota mnima
aprobatoria; si sale desaprobado, nuevamente ser capacitado y evaluado, demostrando haber aprobado la
evaluacin. (Ejm. Anexo Np 01)
Despus de realizada la induccin, se proceder a conservar los registros de induccin (exmenes) en
archivo de cada establecimiento Farmacutico donde se realiz la actividad

2.

CAPACITACION AL PERSONAL ANTIGUO:

>

El Qumico Farmacutico director tcnico de la botica MI SALUD capacitar y evaluar al personal tcnico de
los establecimientos de Salud, de acuerdo al Programa Anual de Capacitacin previamente establecido.
El sistema de calificacin ser de 0 a 20, donde 13 ser la nota mnima aprobatoria y el personal que sale
desaprobado ser capacitado y evaluado nuevamente, hasta haber demostrado la aprobacin de la
evaluacin.
Despus de realizada la capacitacin, se proceder a conservar los registros de capacitacin (exmenes) en
los archivos de cada establecimiento Farmacutico.

>

>

PROCEDIMIENTO:

SUPERVISION
INTEGRAL AL SERVICIO
DE FARMACIA

FECHA DE INICIO
ELABORACION;

CODIGO:
4400

N DE PAGINA:
06 al 07

VERSION:
I

VIGENCIA:
15 Enero del 2016

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

15 de Diciembre 2015

25 de Diciembre del 2015

25 de noviembeo del 2015

I.

- OBJETIVO: El presente procedimiento tiene por objetivo describir las actividades a desarrollar para
llevar a cabo la supervisin al azar a la Botica farmacia, verificando que el personal este llevando a cabo
su trabajo de la manera correcta, respetando los procedimientos establecidos.

II.

-ALCANCE:
El presente documento es de aplicacin para todo el personal que labora en la
Botica MI SALUD.

III.

RESPONSABILIDAD:

El Qumico Farmacutico del Establecimiento Farmacutico Botica MISALUD es responsable de


cumplir con lo establecido en el presente procedimiento.

Medico Jefe de velar por el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento.

IV. -

REFERENCIAS:

4funciones del

b)
c)
d)

f)
g)
h)
i)

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - Ley N 29459.
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S. N 01-2012SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines D.S.
N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S, 02-2012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de Fiscalizacin Sanitaria D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter asistencial provenientes del
extranjero - R.M. 475-2005-SA.
Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pais de productos
farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M. 456-2005-SA.
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M, N 585-99- SA/DM.

Mr DEFINICION:

SUPERVISION.- Accin y efecto de supervisar: ejercer la inspeccin superior


en trabajos realizados por otros. Es la actividad de interaccin personal a
travs de la cual se desarrolla un proceso de enseanza aprendizaje con el
propsito de generar, transferir y/o fortalecer capacidades orientadas a
mejorar el desempeo del personal
PROCEDIMIENTOS.- Accin de proceder, mtodos de ejecutar algunos casos.
Documento que describe en forma clara y detallada una secuencia de
actividades en orden cronolgico. Sirven para asegurar el correcto
cumplimiento del trabajo realizado. Para definir responsabilidades, autoridad e
interrelacin del personal que realiza, verifica y supervisar el trabajo realizado.
NORMAS.- Regla que se debe seguir o que se deben ajustar las conductas,
tareas, actividades, etc.
INFORME DE SUPERVISION: Son documentos que deben sustentar debidamente
los hallazgos, observaciones, opiniones y conclusiones, asi como demostrar la
naturaleza y el alcance del trabajo realizado

VI.-FRECUENCIA: En forma Trimestral.


VIL- DESARROLLO:
I.

-SUPERVISIN

Al PERSONAL

a) El Qumico Farmacutico de la farmacia MI SALUD, aplica el anexo N 02 de


Supervisin Integral al SERVICIO DE FARMACIA y registra en el rubro del
SUPERVISIN AL PERSONAL.

b) Se verifica la aplicacin de los procedimientos Operativos Estandart en el


almacenamiento y dispensacin de medicamentos.
c) Revisa que el personal tcnico este cumpliendo con el ROE y constata con los
registros de la actividad realizada segn corresponda.
d) Evala al personal con preguntas verbales y lo por escrito en lo que refiere a
BPA, BPD y BPSF. Asimismo verifica el aspecto higinico y uso de ropa de
trabajo del Personal
II. -

SUPERVISIN AL SERVICIO DE FARMACIA DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD.

a) El Qumico Farmacutico director tcnico de la botica MI SALUD, aplica el mismo


anexo N 02 de Supervisin.
b) Verifica que el rea del SERVICIO DE FARMACIA este ubicado en un lugar
adecuado y accesible.
c) Que Cuente con la documentacin que corresponde al cumplimiento de BPA e
igualmente dispongan de toda la normatividad vigente.

d) Supervisa que los medicamentos se encuentren almacenados en condiciones


adecuadas que garanticen la buena conservacin del producto farmacutico.
e) Luego del llenado de los cuestionarios de verificacin con el personal
responsable del SERVICIO DE FARMACIA, se socializa los resultados obtenidos
en reunin con el administrador y personal supervisado.
f) El Qumico Farmacutico Supervisor elabora el informe de supervisin y entrega al
Jefe Inmediato Superior para su posterior envo al SERVICIO DE FARMACIA.

g) Copia del acta de supervisin debe estar disponibles en archivo del SERVICIO DE
FARMACIA para los fines que sea necesario.

Boticas NI
SALUD

h) El Qumico Farmacutico debe realizar seguimiento para el cumplimiento de los


acuerdos y recomendaciones sugeridas.

PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

N DE PAGINA:
08 al 10

VERSION:
I

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:

FECHA DE REVISION;

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosto del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

SANEAMIENTO DEL
SERVICIO DE
FARMACIA

I. - OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por objetivo describir las actividades de
saneamiento ( limpieza e higiene ) que se debe realizar en el servicio de
Farmacia, con el fin de evitar problemas de suciedad, deterioro de los
productos farmacuticos y se encuentren libres de Contaminacin por
plagas, roedores mohos, etc.
II.

ALCANCE: El presente documento es de aplicacin para el


personal encargado de limpieza del SERVICIO DE FARMACIA.
-

III. -

>

RESPONSABILIDAD:

El Personal encargado de limpieza es el responsable de realizar la


limpieza de todo el ambiente del Servicio de Farmacia
El Qumico Farmacutico de la botica MI SALUD SERVICIO DE FARMACIA es
responsable de supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
El Personal Tcnico y/o Qumico Farmacutico encargado del SERVICIO DE
FARMACIA y el administrador del Establecimiento son los responsables de
hacer cumplir el saneamiento del servicio de Farmacia.

>
>

IV. b)

d)

REFERENCIAS:

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios - Ley N 29459.
c) Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S.
01-2012-SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S.
02*2012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.

Elaborado por:
Ateto Stv^OS,a\n,T.

Revisado
por:
Alx ODRA
GL

Aprobado
por:
eLARIO
ODRA

f)

Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas


de Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 0102005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter
asistencial provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA.
h) Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas
de productos farmacuticos y afnes no destinados a la comercializacin
- R.M. 456-2005-SA.
i) Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N
585-99- SA/DM.
V. -

DEFINICION:

LIMPiEZA.-Calidad de limpio. Accin y efecto de limpiar, quitar la suciedad.


REGISTRAR.- Anotar, sealar, mirar, examinar algo con cuidado y diligencia.
Marcar automticamente ciertos datos propios de su funcin, como una
cantidad o una magnitud.
DESINFESTACION.- Es la reduccin mediante agentes qumicos o mtodos

fsicos adecuados del nmero de microorganismos a un nivel que no de lugar a


contaminacin del producto que se almacena.
VI. -

FRECUENCIA: Inter.-Diaria, Mensual

VIL- DESARROLLO:
A. - DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO: LIMPIEZA
I. -

LIMPIEZA INTER-DIARIA:

a) La limpieza del establecimiento farmacutico lo realiza el personal tcnico de


Farmacia en coordinacin con el personal de limpieza del establecimiento de
salud, y se inicia con el recojo de los papeles, retiro de las bolsas de los tachos.
b) La limpieza de los pisos del SERVICIO DE FARMACIA y el Sub Almacn de la botica MI
SALUD, se realizar en horario de 8.00 a.m a 9.00 am, en forma Inter -diaria.
c) Esta consistir en el trapeado de los pisos (mechoneado), utilizando agua con
leja, luego se enjuagar con agua sola, utilizando los mechones limpios
d) Los anaqueles y la parte superior de la caja de los medicamentos se limpiarn
con una franela seca.
e) Las mesas de trabajo se limpiarn de modo similar que los anaqueles.
f)
La ventanilla de atencin se limpiar con una franela levemente humedecida.
g) Si el SERVICIO DE FARMACIA cuenta con refrigeradora se limpiar la parte externa,
utilizando una franela con jabn lquido diluido en agua y luego se le secar con una
franela

h) En el rea administrativa se limpiar los mobiliarios, pisos, equipo de cmputo,


teniendo las precauciones del caso.
II.

-LIMPIEZA

MENSUAL:

1. Las paredes se limpiarn utilizando agua con detergente, luego se enjuagar


con agua sola (la pared debe ser lavable)

Boticas NI
SALUD

2. Los techos y luminarias se limpiarn utilizando el limpiador tipo erizo, teniendo


cuidado de no daar a las luminarias
3. Las ventanas externas se limpiar utilizando limpia vidrio y las mallas de alambre
utilizando el limpiador tipo erizo.

4.
5.

Las parihuelas se limpiarn utilizando el limpiador tipo erizo.


Los ventiladores se limpiarn con una franela levemente humedecida.

En el caso de contar con equipo de refrigeracin este debe limpiarse con frecuencia para
evitar la
acumulacin de lquidos, hielo o sustancias contaminantes. La limpieza debe ser
programada y
realizada en forma cuidadosa para esta actividad.

a)

Antes de iniciar la limpieza de equipos de refrigeracin:

c)

Poner los paquetes fros en los termos o cajas.


Poner el termohigrmetro dentro de la caja
Cerrar la caja y esperar 20 minutos.
Comprobar la temperatura entre +2 C a +8 C.
Colocar los productos de la refrigeradora en el termo o caja.

Al finalizar la limpieza:

Conectar la refrigeradora.
Esperar 3 horas hasta que la temperatura este entre +2 C y +8 C.
Colocar los productos en la refrigeradora, en forma adecuada.
Limpiar con regularidad la escarcha que se forma en el evaporador, que no
debe alcanzar los 5 mm de grosor.

B.-.- DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO: DESINFEST ACION, DESRATIZACION Y


DESINFECCIN

1.

FRECUENCIA: Semestral.

11. - Al final de cada ao el Q.F encargado de medicamentos de la botica MISALUD elabora


el plan anual de desinfestacin, desratizacin y desinfeccin (saneamiento) la que se
realiza como mnmo 2 veces x ao.
1.2. 15 dias antes del mes programado para la desinfestacin, desratizacin y
desinfeccin, el Q.F Responsable de la botica MI SALUD solicita a su jefe inmediato
coordine con los encargados de realizar esta actividad (puede ser salud ambiental) o
con una empresa particular para que se realice este procedimiento.
2.

DE LAS MEDIDAS DE PRECAUCIN PROPIAMENTE DICHA:

Antes de efectuar un trabajo de desinfestacin, desratizacin y desinfeccin,


dependiendo del rea que se vaya a tratar se tomarn las siguientes precauciones.
2.1 . En el rea administrativa / Despachle debe cubrir y/o retirar los equipos de alta
sensibilidad, documentos y archivos que puedan deteriorarse.
2.2.
En el rea de almacenamientoJ3e los productos que se almacenan, se deben
aislar y / o hermetizar asegurando de que no afecte a la integridad de los productos
farmacuticos.

Elaborado por:
Ateto Stv^OS,a\n,T.

Revisado
por:
Alx ODRA
GL

Aprobado
por:
eLARIO
ODRA

3.

DE LA APLICACIN DEL PROCESO DE DES INFESTACIN, Y DESINFECCIN:

Se utiliza plaguicidas, insecticidas del tipo principalmente ecolgico y/o biodegradables


aprobados por la autoridad sanitaria y que son apropiados para las instalaciones de
Establecimientos Farmacuticos, los productos mas usuales son los que contienen en su
composicin CIPERMETRINAo CIFLUTRIN y DESINFECTANTES como PINESOL yio Lejia.
4.

PARA LA DESRATIZACIN, se tiene que utilizar materia activa de ingestin mltiple


o dosificadores mltiples que contengan anticoagulantes, que permitan eliminar los
roedores sin despertar sospecha en sus congneres y consuman los cebos de manera
sistemtica y genrica, raticidas mas empleado es KLERAT PELLETE o KLERAT

BLOQUE.

Culminada la desinfestacin, desratizacin y desinfeccin, solicitar la constancia o


certificado correspondiente de la actividad realizada y luego registrar en el Cuaderno de
Ocurrencias.
PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

M DE PAGINA:
11 al 13

VERSION:
I

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION;

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosto del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO

I.

OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por objetivo describir las
condiciones mnimas que debe cumplir el SERVICIO DE FARMACIA de
acuerdo a norma BPA para asegurar y garantizar un correcto
almacenamiento y por ende la calidad de los medicamentos.

II.

ALCANCE: El presente documento es de aplicacin para TODO el


personal que labora en la botica MI SALUD.

III. - RESPONSABILIDAD:
El personal del SERVICIO DE FARMACIA debe almacenar los productos
farmacuticos de acuerdo a las condiciones de almacenamiento sugerida por
el laboratorio fabricante.

Qumico Farmacutico, director tcnico de la botica MI SALUD es responsable


de hacer cumplir, supervisar y monitorizar las condiciones de almacenamiento

Boticas NI
SALUD

de los productos farmacuticos y afines (incluyendo biolgicos) que se


encuentran en los establecimientos.

IV. -

REFERENCIAS:

V. -

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Ley N 29459.
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 022012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 5992012 -SA..
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de
Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter
asstencial provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA.
Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas de
productos farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M.
456-2Q05-SA.
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N
585-99- SA/DM.
DEFINICION:

REFRIGERADORA: Equipo frigorfico que se utiliza para conservar productos entre

b)
c)
d)

f)
g)
h)

i)

+2 a +3

C
PARIHUELAS.-Confeccionados de madera o polietileno sirven para almacenar productos
en volmenes pesados.

ANAQUELES.- Estantes de metal que sirven para almacenar productos en pequeo


volumen.

TERMOHIGROMETRO: Aparato de medida de temperatura y humedad relativa

ambiental.
VI. -

FRECUENCIA: En forma permanente.

VIL- DESARROLLO:
A. INFRAESTRUCTURA ADECUADA PARA UN ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO
Debe contar con los siguientes requisitos o parmetros para el cumplimiento de las BPA.

UBICACIN.- El servicio de farmacia debe estar ubicada en un lugar donde se eviten


riesgo de contaminacin de los productos farmacuticos y afines.

PAREDES Y PISOS,- Deben ser de fcil limpieza, de concreto y superficie lisa.


TECHOS.- Deben ser de material que no permita el paso de los rayos solares, ni

la acumulacin de calor dentro del servicio de farmacia.( caso contrario debe


ser acondicionado con cielo raso, para disminuir la temperatura a! interior del
servicio)

Elaborado por:
Ateto Stv^OS,a\n,T.

Revisado
por:
Alx ODRA
GL

Aprobado
por:
eLARIO
ODRA

FCIL DESPLAZAMIENTO ( MOVIMIENTO).- Son recomendables tener en cuenta

el diseo del SERVICIO DE FARMACIA para que facilite el movimiento y


desplazamiento del personal durante la atencin al publico.

ADECUADA CIRCULACIN DE AIRE - Ventilacin natural o artificial que permita una


adecuada circulacin de aire, para crear mejores condiciones de trabajo y garantizar
el adecuado almacenamiento, preservando las caractersticas fsicas de los bienes
almacenados.

ventanas.- El nmero de ventanas debe ser mnimo y debern localizarse a la

mayor altura posible, deben estar protegidas para evitar el ingreso de polvo,
aves e insectos.
B. EQUIPOS, MOBILIARIOS Y MATERIALES NECESARIOS PARA GARANTIZAR
EL
MANTENIMIENTO DE LAS CONDICIONES, CARACTERISTICAS y PROPIEDADES DE
LOS
PRODUCTOSEl SERVfCIO DE FARMACIA deber disponer de los siguientes recursos:

a)
b)
c)
d)
e)
f)

Parihuelas de plstico, madera o metal.


Estantes, armarios o vitrinas, anaqueles
Materiales de limpieza.

Ropa de trabajo o faena (chaqueta o mandil)


Botiqun de primeros auxilios ( se adjunta listado bsico de medicamentos
Anexo N 12)
Mobiliarios e implementos de oficinas - como computadora, calculadora, material de
escritorio, tarjetas de control visible etc.

g) Termo-higrmetro Digital, para el control y registro de la T ambiental y de la


Humedad Relativa (HR%)
h) Ventiladores, para ventilacin artificial si fuera necesario.
i)
El rea de almacenamiento de medicamentos debe cumplir con Jas siguientes
condiciones:

El SERVICIO DE FARMACIA debe garantizar en forma permanente el


sostenimiento y conservacin de los productos farmacuticos y Afnes dentro
de los rangos establecidos, entre 15 C a 25 C; y de 15 o C a 30 C en algunos
hasta menor a 40 C segn sea el caso. Para tal efecto se llevar un registro
diario del
Control de temperatura y humedad, a travs de la lectura del Termo higrmetro en
horarios definidos en el anexo N0 03

No debe de almacenarse y/o colocarse productos farmacuticos y afines, en


contacto directo al piso.

El rea del SERVICIO DE FARMACIA debe tener dimensiones apropiadas que


permitan una organizacin correcta de los insumos y productos, evitando
confusiones y riesgos de contaminacin; permitiendo una rotacin correcta de
los medicamentos.

El SERVICIO DE FARMACIA debe de contar con REAS SEALIZADAS para:


Recepcin, Despacho / entrega de Paquetes, Almacenamiento (ubicacin fijo y
semifluido), Area de Productos para Baja, Productos Observados, rea

Boticas NI
SALUD

administrativa., Area de Productos Controlados ( psicotropicos) y Area de


Productos de Condiciones Especiales (refrigerados).

El personal del SERVICIO DE FARMACIA debe contar con ropa de trabajo adecuado
( chaqueta o uniforme).

En el caso de los equipos de refrigeracin donde almacenan


medicamentos que requieren condiciones especiales, se debe utilizar los
termo-higrmetros digitales para controlar permanentemente la temperatura y
registrar 2 veces al da ( utilizar el Anexo N 03-A ) en los horarios de Maana
de 9 00a.m a 10.00a.m y en la tarde entre 12.00m a 2.30pm.
Realizar los registros de Control de Temperatura ambiental (termo higrmetro)
del SERVICIO DE FARMACIA en forma diaria en dos lecturas y registrarlos en el
formato de registro de temperatura, en los horarios establecidos. (Anexo N
03)
Primer registro, entre las 9 a m a 10 a m Segundo
registro, entre las 12 a m a 2.30pm

Dentro del servicio de farmacia deben de existir normas rotuladas que


digan; Prohibido comer, Prohibido beber y fumar asimismo,
tambin esta prohibido el mantener plantas, alimentos, bebidas,
medicamentos (muestras medicas) y otros objetos de uso personal
dentro del servicio. Asimismo esta prohibido el ingreso de personas
ajenas al servicio sin autorizacin.
El establecimiento de Salud debe contar con extintor con carga
vigente de fcil acceso ubicado en lugar ms cercano al servicio de
farmacia; ei personal debe de estar capacitado en el uso y manejo del
equipo.
Los anaqueles y parihuelas deben de guardar una distancia de 5Qcm
entre si, para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a
una distancia mnima de 30 cm. en relacin a la pared; en caso de que
los anaqueles estn pegados a la pared, los medicamentos deben
guardar una distancia de 10 cm aproximadamente en relacin a la
pared.

Elaborado por:
Ateto Stv^OS,a\n,T.

Revisado
por:
Alx ODRA
GL

Aprobado
por:
eLARIO
ODRA

PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

N DE PAGINA: ^
14 al 17

RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
VERSION:

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:

FECHA DE REVISION;

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosto del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

I.- OBJETIVO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer pautas para la recepcin de los
productos farmacuticos y afines, por parte del personal de la botica MI SALUD.
II.

- alcance: El procedimiento es de estricto cumplimiento por el personal


Tcnico del SERVICIO DE FARMACIA y para el Qumico Farmacutico
responsable.
III. -

>
>

RESPONSABILIDAD:

El personal tcnico del SERVICIO DE FARMACIA, es responsable de


realizar y cumplir el presente procedimiento.
El Qumico Farmacutico director tcnico de la botica MI SALUD es
responsable brindar orientacin sobre criterios bsicos que debe
conocer el personal tcnico al momento de la recepcin de los
productos farmacuticos y asimismo para su almacenamiento

IV. -

REFERENCIAS:

a) Ley General de Salud - Ley N5 26842.


b) Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - Ley N
29459.
c) Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
d) Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S.
02-2012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
f)
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias
sujetas de Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria
D.S. 010-2005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter
asistencial provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA.

Boticas NI
SALUD
h)

Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el


pas de productos farmacuticos y afines no destinados a la
comercializacin - R.M. 456-2005-SA.
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines R.M. N 585-99- SA/DM.

i)
V. -

DEFINICION:

recepcin.- Accin y efecto de recibir, rea de un almacn donde se recepciona los

medicamentos para su verificacin y posterior almacenamiento.


ALMACENAMIENTO.-Accin y efecto de almacenar: poner o guardar en almacn.
SISTEMA FJJO.- Sistema de almacenamiento mediante el cual los productos son
almacenados siempre en el mismo lugar.
sistema semifluido.- Sistema de almacenamiento mediante el cual los productos son
almacenados de acuerdo a la rotacin
envase inmediato.-Aquel que esta en contacto directo con el producto.
ENVASE MEDIATO.- Aquel que tiene uno o ms envases sobre el envase inmediato,
FRECUENCIA: Cada vez que se recepciona y almacena productos farmacuticos

VI. -

y afines.
VII. -

DESARROLLO:

A. - RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES


I. DE LA RECEPCIN DE DOCUMENTOS

1.

2.

3.

El Responsable de Farmacia recibe de la Gua de Remisin (a travs de


Abastecimiento) la Gua de Remisin y los Productos Farmacuticos y Afines
descritos.
Verifica que la Gua de Remisin (Destinatario) este numerada, valorizada,
indicando el destino de los bienes (material logstico, provisiones o activosstock) y toda la informacin necesaria para la recepcin.
Confronta la Gua de Remisin con el Formato Estndar de Requerimiento (
FER) de Productos Farmacuticos y Afines, los productos de estrategias
sanitarias este de acorde (pacientes de MDR) con lo recibido fsicamente,
debiendo coincidir en:
Nombre Genrico de! producto.
Concentracin, Forma Farmacutica (tabletas, jarabes cremas etc.)
Buen estado de conservacin
Fecha de vencimiento
Numero de Lote del producto debe corresponder a lo indicado en la Gua de
Remisin
Cantidad solicitada.

Toda Gua de Remisin debe tener el visto bueno del Qumico Farmacutico Responsable
del establecimiento farmacutico.
II. -

DE LA RECEPCIN DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS

- En la inspeccin de las caractersticas externas de una muestra representativa del


producto el mismo que incluir la revisin de:

Elaborado por:
Ateto Stv^OS,a\n,T.

Revisado
por:
Alx ODRA
GL

Aprobado
por:
eLARIO
ODRA

Embalaje.a.

b.

El Almacn Especializado de Medicamentos proporcionar al personal que


realiza la recepcin de los Productos Farmacuticos y Afines el material de
embalaje (cajas, bolsas, etc), l mismo que debe estar limpio, no arrugado, no
quebrado o hmedo que indique deterioro y que no este abierto.
Envases. -

Boticas NI
SALUD
Envase Mediato:
Ejm.

c.

Que
la
identificacin
corresponda
al producto
Envase
limpio, no arrugado,
no quebrado
o
hmedo
que
indique
deterioro
Que no este
abierto.
El
material
de embalaje
debe estar limpio, no arrugado, no quebrado o hmedo que indique
deterioro y que no este abierto.

Envase Inmediato: Ejm


Los envases tipo blister" o folios0 no deben estar rotos, vacos, mal llenados o
presentar perforaciones.

Los envases de tubo no deben presentar perforaciones, grietas o roturas, ni


estar deformes y deben tener el cierre hermtico,

Los envases de plstico, frascos, no deben estar vacos o incompletos,


ni presentar grietas o hendiduras. Debe tener tapa con banda de
seguridad, deber estar intacta.

Los envases de vidrio no deben tener manchas ni cuerpos extraos en


el interior, sin grietas en ninguna parte del recipiente, el cierre debe ser
hermtico y tener banda de seguridad intacta.
Rtulos Deben ser:
Segn los Dispositivos Legales vigentes .Las etiquetas de ios medicamentos deben
estar bien adheridas al envase, indelebles y legibles. Deben contener la siguiente
informacin:
a. Nombre del producto.
b. Concentracin
c. Forma farmacutica
d. Presentacin
e. N 0 de Lote
f. Fecha de vencimiento
9- Registro Sanitario
h. Identificacin del fabricante y del
importador

Elaborado por:
Ateto Stv^OS,a\n,T.

Revisado
por:
Alx ODRA
GL

Aprobado
por:
eLARIO
ODRA

i. Condiciones de almacenamiento.
Del Contenido del Producto Farmacutico.Siempre que no haya alteraciones fsicas visuales, a travs del control de calidad
organolptico podemos verificar de acuerdo a la siguiente clasificacin;
1.
a.
b.
c.

'
Lquidos No Estriles (Jarabes, Elixires, Suspensiones,
Emulsiones, Soluciones y Gotas Orales), verificar lo siguiente:
Presenten aspecto Homogneo ( no deben presentar separacin de fases en
caso de suspensiones)
Uniformidad
No presencia de gas que indique, signos de contaminacin del producto.

2.

Lquidos Estriles (Inyectable de Gran Volumen, de Pequeo


Volumen, Gotas I solucin Oftalmolgica), verificar lo siguiente:
*
Ausencia de partculas extraas detectables visualmente

Ausencia de turbidez en la solucin


*
Cambio de color.

Uniformidad en el contenido
3. Slidos No estriles (Tabletas, Tabletas Vaginales, Polvos,
Granulos, Grageas, Comprimidos, Cpsulas) verificar lo siguiente:
a.
b.
c.
d.
e.

Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.


Que los polvos para reconstituir no deben estar APELMAZADOS ( los polvos se
humedecen y se forman masas)
Ausencia de material extrao.
Cambios en el color u otra caracterstica fsica que podra indicar signos de
alteracin en el producto.
La modificacin en la contextura de un medicamento es un signo de alteracin.
Puede ocurrir que:
*
Los vulos se deformen o se suavicen

Las cremas se separan y el liquido fluye fcilmente.

Si todo est conforme, la Gua de Remisin debe ser firmada por la persona que recibe y
la persona que entrega los productos farmacuticos y afines.

PROCEDIMIENTO:
CODIGO:
BMS1

ALMACENAMIENTO
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.

VERSION:

NDE PAGINA:
18 al 20

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:


15 de
deAgosto
Diciembre
25
del
2013
2012

25 de Diciembre del 2013

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

L- OBJETIVO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer pautas para el almacenamiento de
los productos farmacuticos y afines en la botica MI SALUD, con la finalidad de garantizar la Buena
conservacin de los mismos.
II.

-ALCANCE: El procedimiento es para todo el personal tcnico que labora en el SERVICIO DE


FARMACIA y de estricto cumplimiento.

IIL- RESPONSABILIDAD:

>
>

El personal tcnico del SERVICIO DE FARMACIA, es responsable de realizar y cumplir el


presente procedimiento,
El Qumico Farmacutico de la botica MI SALUD, es responsable brindar orientacin sobre los
criterios bsicos que debe conocer el personal tcnico al momento de efectuar el proceso de
almacenamiento de los productos.

IV. - REFERENCIAS:

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


b) Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - Ley N 29459.
c) Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S N 01-2012SA.
d) Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines
D.S, N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S, 02-2012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
f) Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de Fiscalizacin Sanitaria D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter asistencial provenientes del
extranjero - R.M. 475-2005-SA.
h) Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas de productos
farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M. 456-2005-SA.
i)
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N 585-99SA/DM.

V.

DEFINICION:

ALMACENAMIENTO.- Accin y efecto de almacenar: poner o guardar en almacn


SISTEMA FIJO.- Sistema de almacenamiento mediante el cual los productos son

almacenados
siempre en el mismo lugar
SISTEMA SEMIFLUIDO.- Sistema de almacenamiento mediante el cual los productos
son almacenados de acuerdo a la rotacin
VI. -FRECUENCIA: Cada vez que se PROCEDA al almacenamiento de productos
farmacuticos y afines.

VIL- DESARROLLO:
Las reas de almacn deben tener dimensiones apropiadas que permitan una
organizacin correcta de los Insumos y productos Farmacuticos y Afines, evitando
confusiones y riesgos de contaminacin y que permita una rotacin adecuada y correcta
de las existencias.
1El rea del almacn depende de:

Del volumen y cantidad de productos a almacenar

De la frecuencia de adquisiciones y rotacin de productos

Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento como:

Cadena de fri

Temperatura, luz y humedad

Manejo de productos controlados ( seg uridad en especial)


- reas minimas de un almacn:

rea de recepcin

rea de almacenamiento propiamente dicho

rea de embalaje y despacho

rea administrativa
2.1.rea de recepcin.- rea destinada a la recepcin de documentos y
verificacin de los productos farmacuticos.
2.2 rea de almacenamiento.- destinadas a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones especiales de temperatura, humedad y
luz, deben contar con lo siguiente:
a) rea apropiada para productos que requieren condiciones mnimas especiales
de temperatura, humedad y luz {los medicamentos que requieren estar
protegidos de la luz, sern ubicados en lugares alejados donde no lleguen
directamente los rayos del sol.)
b) rea para productos controlados (Estupefacientes, psicotropicos), los mismos
que deben estar bajo, llave y con acceso restringido.
c) Area para productos de Condiciones Especiales ( productos refrigerados) en
caso contar con ellos.
d) rea para productos OBSERVADOS (en lugar de rea de cuarentena)para
productos inmovilizados por alerta.
e) rea para productos de BAJA (Vencidos, deteriorados, rotos, etc) Adecuar y
rotular. Coordinar / Documentar los medicamentos bajo esta condicin y enviar
a DEMID para tramite de Devolucin al Almacn de Logstica DISA II LIMA SUR.;
para su BAJA respectiva.
f) Los productos con riesgo de vencimiento (prximos 06 meses) se identificara
con un DISTINTIVO ROJO (sticker).
2.3 rea de Despacho y Embalaje.- rea destinado a la SELECCIN de los
productos farmacuticos, que en nuestro nivel sera para el EXPENDIO, si
hubiera qumco farmacutico en el servicio de farmacia la actividad inherente
seria la DISPENSACIN.
2.4 rea administrativa.- Destinada a la preparacin y acerbo documentarlo
relacionado al suministro de medicamentos.

Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Ateto
t.
Alex odra GL
eLaro odra GL
2.5 Los servicios sanitarios: Lavaderos de mano, SSHH, vestidores, deben ubicarse
fuera del rea de almacenamiento^ no puede estar dentro del SERVICIO DE FARMACIA)
VII. -

LA UBICACIN DE LOS PRODUCTOS.

Para el primer nivel de atencin, la ubicacin se realizar a travs del sistema


de ubicacin FIJO; mediante el cul cada producto es colocado en un tugar
especfico segn orden
FECHA DE APROBACION:
alfabtico,
Forma FECHA DE REVISION
Farmacutica, etc. Teniendo en cuenta que los frascos y ampollas deben
ubicarse en zonas bajas.
2. Para el ordenamiento de los productos Farmacuticos se debe tener en cuenta la
T ptima de almacenamiento (Anexo N 13 y 16)
3. Se ubicar los productos recibidos en zonas diferenciadas, una para los de Stock
nico (Venta, SIS, Soporte, etc.) y otra para Intervenciones Sanitarias
(Medicamentos Estratgicos) y Donaciones DEBIDAMENTE ROTULADOS
4. Los productos deben almacenarse en sus envases originales, de lo contrario
acondicionar un envase con su respectiva etiqueta que contenga la informacin
que corresponda a la descripcin del medicamento, evitar trozar los blister en
dosis unitarias cuando no es necesario.
5. Los productos sensibles a la temperatura deben ser conservados en lugares de
mayor ventilacin.
6. Las formas farmacuticas inyectables son ms sensibles a la temperatura que
las slidas (tabletas).
7. Algunos supositorios, vulos, cremas y pomadas se derriten a 30 0 C y se altera
su composicin.
8. Los jarabes, suspensiones y viales colocarlos en posicin vertical, para su mejor
conservacin.
9. Si maneja grandes cantidades de productos, estos pueden ser conservados en
sus embalajes sobre parihuelas, por ningn motivo los productos deben estar en
contacto con el piso o con las paredes.
10. Registrar el ingreso del producto en la Tarjeta de Control Visible correspondiente,
como mximo a las 48 horas de su ingreso al SERVICIO DE FARMACIA.
1.

11. Los nmeros de lotes y fecha de vencimiento, deben ser registradas en las tarjetas de
control visible, los mismos que deben ser verificados peridicamente.
VIII..

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS CONTROLADOS I ESPECIALES COMO:

Psic otro picos.- Deben ser custodiados bajo lave y con acceso restringido, tambin
tener precaucin con aquellos productos de uso controlado, cuya dispensacin o
expendio es bajo estricta receta mdica. ( se aplica solo para Fenobarbital AMP y TAB.)
Para el diazepam (Tab, Amp ), alprazoam y ergometrina ( Tab y Amp ) no es necesario
almacenar bajo llave pero si, una vez atendido la receta al usuario esta debe quedar
retenida en el servicio de Farmacia
Productos inflamables.- Alcohol, bencina, etc.
Productos de Condiciones Especiales de temperatura.- Estos deben ser
permanentemente controlados (productos farmacuticos refrigerados) registrar la
temperatura 2 veces al dia Archivar toda la documentacin.
PROCEDIMIENTO:

DEVOLUCIONES
DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.
FECHA DE INICIO ELABORACION:

CODIGO:
BMS1

VERSION:

N DE PAGINA:
21 al 24

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

15
Diciembre
25 de Agosto
del
2013
2012

25 de Diciembre del 2013

El presente procedimiento tiene por objetivo establecer


pautas para efectuar las devoluciones de los productos farmacuticos y afines
de la botica MI SALUD

I.

-OBJETIVO:

II.

-ALCANCE:

III.

El presente documento es de aplicacin a los productos


farmacuticos y afines asimismo para todo el personal tcnico de farmacia y
para el profesional Qumico Farmacutico de la botica MI SALUD
-RESPONSABILIDAD:

>
>

IV. -

El personal tcnico del SERVICIO DE FARMACIA, es responsable de realizar y


cumplir el presente procedimiento.
El Qumico Farmacutico director fcnico de la botica MI SALUD es responsable
de brindar orientacin, del monitoreo y supervisin de la devolucin de los
productos.
REFERENCIAS:

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


b) Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Ley N 29459.
c) Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
d) Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 02-2012SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
f) Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de
Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter asistencial
provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA.
h) Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pais de
productos farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M.
456-2005-SA.
i)
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N
585-99SA/DM.

V. -

DEFINICION:

DEVOLUCIN.- Accin y efecto de devolver: volver algo a su estado anterior. Restituir

algo a quien lo ha tenido antes.


VI. FRECUENCIA: Cada vez que sea necesario realizar una devolucin al AEM.
VIL- DESARROLLO:

Para realizar una Devolucin se debe tener en cuenta que los productos a devolver sean
mayores a 3 meses antes de su vencimiento y deben estar autorizadas por el Medico
Jefe de establecimiento, por el Qumico Farmacutico y/o responsable del SERVICIO DE
FARMACIA se pueden efectuar devoluciones por las siguientes situaciones:
A. Devolucin de Medicamentos al Almacn Especializado por motivo de sobrestock, falta de rotacin y lo riesgo de vencimiento.
B. Devolucin de Medicamentos al Almacn Especializado por motivo de Retiro de
mercado, Reacciones Adversas a Medicamentos.
C. Devolucin de Medicamentos al Almacn Especializado por motivo de
Excedentes /sobrantes de tratamiento de PCT para reingreso al Stock-activo
por motivo de inventario de los dems productos de la demanda o estrategias
sanitarias.
D. Devolucin por cambio de cdigo y/o por error del proveedor autorizado; se
debe presentar el formato de DEVOLUCIONES con las firmas correspondientes
(firma sello medico jefe, firma sello del Qumico Farmacutico responsable de la
botica MI SALUD)
A- DEVOLUCION POR SOBRESTOCK - SIN ROTACION- RIESGO DE VENCIMIENTO

1. Los productos que se tienen en EXCESO, por encima del Stock mximo
establecido ( Ms de 6meses)
2. Cuando un producto farmacutico NO TIENE ROTACIN en el establecimiento
por ms de 3 meses consecutivos.
3. Cuando se tiene stock de un producto farmacutico y es solicitado por otro
establecimiento por motivo de estar desabastecido.
4. De los productos con riesgo de vencimiento deben ser comunicado con
anticipacin y ser devuelto al AEM antes de los 3 meses de su vencimiento.
5. Los medicamentos a DEVOLVER deben consignar en el envase el nombre del
producto, lote y fecha de vencimiento. No debe estar deteriorado, maltratado,
ni sucio, los frascos deben estar cerrados y en buenas condiciones.
6. Se tiene que llenar el formato de DEVOLUCIONES estndar ( anexo N 0 04 ) el
cual debe ir con la firma y sello del:
a) Personal Tcnico del establecimiento farmacutico
b) Del medico Jefe del establecimiento de salud.
c) Del Qumico Farmacutico del SERVICIO DE FARMACIA, Microrred segn
corresponda
Llevar los productos al Almacn junto con ei Formato de Devoluciones de Productos
Farmacuticos, segn el cronograma de devoluciones establecidos por el AEM. Las
devoluciones por desabastecmiento NO SE SUJETAN A CRONOGRAMA DE
DEVOLUCIN
(puede realizarlo en el da de su compra e inmediato reclamar su Guia de
Devolucin).
B. - DEVOLUCION POR RETIRO DE MERCADO

I RAM

1. Cuando el Establecimiento de Salud, recibe una comunicacin formal de la


Direccin ejecutiva de medicamentos Insumos y Drogas, donde se le solicita la
devolucin de un determinado producto por problemas de calidad. . (Llenar el
formato de DEVOLUCIONES estndar y devolver al AEM (anexo N0 04)
2. Devolucin por reparte de reacciones adversas medicamentosas (RAM) a un
medicamento en especial, (Llenar el formato de DEVOLUCIONES estndar
{anexo N 04)
3. Una vez recibido la notificacin de alerta de Inmovilizacin y/o de retiro de
mercado devolver el medicamento al AEM se debe actuar inmediatamente
dentro de las 48 horas.
C.

- DEVOLUCIN DE MEDICAMENTOS POR MOTIVO EXCEDENTES I SOBRANTES I


TRATAMIENTOS DE LA ESTRATEGIA DE TUBERCULOSIS 1 REINGRESO POR CORTE DE
INVENTARIO FISICO.

1. Para realizar la Devolucin de los productos farmacuticos al proveedor deber


presentar un oficio emitido por el administrador dirigido al proveedor tcnico
de la droguera ; en su contenido debe tener la siguiente informacin:
a)

Detalle del motivo de la devolucin,

b)

Los medicamentos a devolver deben estar en buenas condiciones de


conservacin, no se aceptan blisters trozados, potes a granel abiertos, blisters,
folios perforados, envases mediatos deteriorados /manchados./ empolvados,
etc.

c)

Adjuntar al oficio la Relacin de los medicamentos detallando Cantidades por


cada producto utilizando el Anexo N 04; este documento debe estar firmado
por el administrador, Qumico farmacutico responsable del servicio de
farmacia y / o firma de la persona que entrega los productos) y las cantidades
debe coincidir con el fsico (medicamento) DE NO SER CONFORME tendr que
rehacer dicha relacin de productos; y no se admitirn borrones ni correcciones
con lapicero u otros.

d)

Una vez dado la conformidad con sello y firma de recibido CONFORME por el
proveedor (con firma del personal de la droguera responsable de la recepcin
y visto bueno del Qumico Farmacutico Regente) puede presentar el
documento en mesa de partes de la droguera proveedora.

En el transporte de los medicamentos estos deben ser trasladados cuidadosamente sin


que se deterioren o puedan daarse.
En caso de que al momento de la entrega a AEM los medicamentos son declarados no
conforme al Anlisis Organolptico, pasan a su destruccin en presencia del
responsable de farmacia, del personal proveedor y del QF Regente, dejando constancia
en el documento de entrega.
REGULARIZACIONES
ESTABLECIMIENTOS

DE

TRANSFERENCIAS

TRASLADOS

DE

MEDICAMENTOS

ENTRE

En caso de que se trate de regularizacin de Transferencias / traslados de


medicamentos entre establecimientos Farmacuticos del mismo titular
autorizado deben llenar la Hoja de Regularizacin de transferencias de

Productos Farmacuticos y afines entre Establecimientos MI SALUD Anexo N 0


04-1A para cada establecimiento de salud Firmado emitido por el administrador
y director tcnico responsable detallando, nombre del producto, concentracin,
cantidad, N registro sanitario, N lote y fecha de Vencimiento, indicando el
establecimiento de origen y el establecimiento destino dentro del mes que lo
realiza.

Este tipo de regularizaciones de Devoluciones de productos se realizara siempre


en cuando que el proveedor no cuente en stock disponible en el mes o por
riesgo de vencimiento menor a 3 meses y ha sido necesario consumirlo con el
apoyo de otros establecimientos.

En las Gulas de Devolucin en General, emitidas por el Almacn Especializado


por motivo de transferencias, regularizaciones el responsable de
Almacn Especializado debe colocar su firma y sello en el 'rubro recibido.
En las Guas de Remisin emitidas al destinatario ( PS, CS que recibe)
igualmente el responsable de Almacn Especializado debe colocar su firma y
sello en el rubro Entregado
En caso de tener objeciones de firma y sello del responsable de Almacn
Especializado NO DEBE RECIBIR LA GUIA DE DEVOLUCIN o GUIA DE REMISION.

Elaborado por:
Ateto
t.

Revisado por:
Alex odra si

Aprobado por:

eLaro odra GL

Boticas NI SALUD
PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

NDE PAGINA:
25 al 29

VERSION:
I

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosta del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

EXPENDIO/DISPENSACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS

i.

- objetivo: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer los

pasos para el correcto expendio o dispensacin de medicamentos


prescritos al paciente.
II.

El presente documento es de aplicacin para todos los


productos que se expenden o dispensan y de estricto cumplimiento para el
personal tcnico bajo la supervisin del Qumico Farmacutico.
-ALCANCE:

III. -

>

>

Personal tcnico del SERVICIO DE FARMACIA quien es responsable de realizar el


expendio
de los productos farmacuticos y afines.
Qumico Farmacutico es responsable de la dispensacin, supervisin y
monitoreo el correcto
expendio de los productos farmacuticos y afines.

IV. -

b)
c)
d)

f)

g)
h)

i)

V.

RESPONSABILIDAD:

REFERENCIAS:

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios - Ley N 29459.
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 022012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012
-SA.
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de
Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005SA.
Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter
asistencial provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA.
Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas de
productos farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M,
456-2005-SA,
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M.
N 585-99- SA/DM.
- DEFINICION:

>

DISPENSACION,- es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms


medicamentos a un paciente, segn la receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el
uso adecuado de los

medicamentos, el cumplimiento de la dosificacin, la influencia de los alimentos,


la Interaccin con otros medicamentos, el reconocimiento de las reacciones
adversas potenciales y las condiciones de conservacin del medicamento.

>

expendio.-

>

RECETA.- Es una orden emitida por un prescriptor donde especifica la cantidad

Es el acto mediante el cual el personal tcnico entrega


medicamentos al usuario en un establecimiento farmacutico, en las dosis y
cantidades prescritas, con informacin clara que permita su adecuada
utilizacin.

de un medicamento, otro producto farmacutico para sea atendida en un


establecimiento farmacutico pblico o privado.

>

receta nica ESTANDARIZADA.- Segn la normatividad vigente, la prescripcin

se efecta obligatoriamente en ia Receta nica Estandarizada (Artculo 7.8.1


de la Directiva delSISMED).

>

RECETA ESPECIAL para estupefacientes Y psicotropicos.- Utilizadas para la

prescripcin de medicamentos que causan o pueden causar dependencia y se


refiere a los medicamentos que contienen las sustancia incluidas en las Listas
HA, MIA, IIIB y MIC del DS No.023-2001-SA, Reglamento de Estupefacientes,
Psicotropicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria. Estas recetas
especiales deben estar numeradas e impresas en papel a uto-copia tivo que
distribuye el Ministerio de Salud.
VI. - FRECUENCIA:
farmacuticos)

Diaria

(durante

el

expendio/

dispensacin

de

productos

VIL- DESARROLLO:

Recepcin y lectura de la receta:


Consiste en verificar que la receta est completa, y debe contener la siguiente
informacin:

Nombre del usuario para evitar que sea usada por otras personas
Fecha de expedicin o vigencia de la receta, para evitar que sea usada en
mltiples ocasiones.
Nombre (DCI) y concentracin del Medicamento, la cantidad, forma farmacutica.

Indicaciones: dosis, va de administracin, frecuencia, duracin del tratamiento


La letra debe ser legible en caso de que sea ilegible, se debe devolver al
prescriptor para la aclaracin respectiva. No se debe intentar adivinar, pues es
peligroso y se pone en riesgo al usuario.
En el caso de recetas sobre medicamentos psicotropicos y estupefacientes estas se
ajustarn a las condiciones particulares que determina la norma legal vigente.
Toda receta de medicamentos psicotropicos debe contener:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Nombre y direccin del establecimiento de salud.


Nombre, profesin y N de colegiatura del profesional que la extiende.
Nombre del usuario, edad, nmero de historia clnica.
Tipo de usuario, atencin y Especialidad mdica
Diagnstico
Nombre de los medicamentos con la Denominacin Comn Internacional (DCI)
o nombre genrico.

Boticas NI SALUD
7.

Forma farmacutica, concentracin y cantidad necesaria para un tratamiento


completo.
8. Fecha de emisin y de expiracin de la receta.
9. Sello y firma habitual del facultativo que prescribe. Cada receta es
responsabilidad de la persona que firma el documento.
10. Indicaciones: dosis, va de administracin, frecuencia, duracin del tratamiento.

INFORMACIN DE BALANCE DE PSICOTROPICOS (Decreto Supremo N


2001-SA )

023-

El Qumico Farmacutico responsable debe cumplir con lo siguiente:

Presentar el Balance Trimestral de Psicotrpicos (anexo N 5) a la DFCVS-DEMID


-LIMA SUR (al termino del trimestre dentro de los primeros 15 das
calendarios.), adjuntando a cada balance los originales de las recetas
atendidas, Gua de remisin de ingreso.
Contar con el LIBRO DE CONTROL DE PSICOTROPICOS (Visado por la DFCVSDEMID -LIMA SUR)

1.

Identificacin y seleccin del medicamento:


a) Los medicamentos deben ser ubicados de acuerdo al nombre, concentracin,
presentacin y cantidad indicados en la receta.
b) En el caso de medicamentos de demanda, se debe informar al usuario sobre el
precio de cada uno y el total de la receta antes de la atencin.

2.

Acondicionamiento y rotulado
a) Atender la cantidad de medicamentos solicitados por el usuario que no sea mas
de lo indicado en la receta.
b) Los blister de cpsulas o tabletas, se debe cortar con cuidado para no alterar la
proteccin de tas mismas y se debe conservar el lado que tiene impresa la
fecha de vencimiento.
c) Luego empaquetar los productos en bolsas plsticas o sobres de papel en forma
segura.

- Medicamentos a granel:
a) Cuando se expende de un envase a granel es necesario contar con ciertas
condiciones y materiales mnimos como: tener un espacio limpio, paletas para
manipulacin, envase mediato limpio, hermtico adecuado para la
conservacin del medicamento, el cual debe estar rotulado con la siguiente
informacin:
b) Nombre del usuario, nombre y concentracin del medicamento (DCI),
dosificacin, indicaciones especiales, advertencias, fecha de vencimiento.
c) Tambin debe contener los detalles para la administracin del medicamento.

- Entrega del medicamento y orientacin del usuario:


a) Se debe verificar con el usuario la cantidad de cada uno de los medicamentos,
el buen estado y el rotulado de los manos cuando sea necesario.
b) Para la atencin de pacientes de demanda la copia de la receta es entregada al
paciente y el original queda en el SERVICIO DE FARMACIA y una copia queda
con el prescriptor.

5.

- Informacin al usuario.

5.1.- Los cuidados y las recomendaciones generales:


Se refiere a la alimentacin, la higiene, la prctica de ejercicios y otras actividades que
puedan
contribuir al alivio o la curacin de la enfermedad.

5.2. Las formas de conservacin del medicamento en el hogar


Se refiere al adecuado almacenamiento de los medicamentos: lugar fresco y seco,
lejos del calor, de la luz solar y de la humedad.
5.3. Las posibles consecuencias del no cumplimiento del tratamiento:
Se debe explicar al usuario, que si no cumple con el tratamiento puede ocurrir falla
teraputica (recadas, resistencia a medicamentos) cuando no se logran los resultados
por dosis insuficientes o intoxicaciones por el uso de una dosis mayor a la indicada.
6. -

Registros y archivos:
a) Se debe registrar la salida de los medicamentos en la tarjeta de control visible
(obligatorio, sin borrones ni enmendaduras) y en el sistema informtico.
b) Para los usuarios de la demanda, SIS, SOAT, exoneraciones, donaciones,
Estrategias Sanitarias, se procede segn las normas tcnicas especificas.
c) Se debe archivar las recetas clasificndolas por tipo de usuario, as como las
boletas de venta ordenadas por su nmero de serie.

7. Consideraciones para la receta especial de Estupefacientes y


Psicotrpicos.a) La prescripcin de medicamentos de la Lista IIIC (Fenobarbilal) y la Lista IV B
(Alprazolam, Diazepam, Ergometrina, Ergotamna, Fluoxetina) podr realizarse
en los recetarios propios del establecimiento: RUE.
b) Deben ser extendidas en original y dos copias, El original y una de las copias
sern entregados al usuario. La otra copia debe ser archivada por el prescriptor
por el plazo de dos aos. Toda receta especial ser retenida una vez atendida,
debiendo quedar la copia en el establecimiento dispensador por dos aos.
c) El qumico farmacutico responsable debe anotar en el reverso de la receta la
cantidad dispensada con los datos de los adquirientes debidamente firmada.
d) La receta especial tendr una vigencia de 3 das contados desde la fecha de su
expedicin. Slo los mdicos, Cirujano dentista y obstetras pueden prescribir.
8 -Consideraciones para la receta del Seguro Integral de Salud (SIS),a) Para el caso de los usuarios del SIS, la RUE y el Formato de Atencin, se debe
verificar que los medicamentos solicitados estn en DCI y comprendidos en el
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME),
b) Luego se entrega al paciente la original y copia de la receta para que registre
sus nombres y apellidos, direccin, No. DNI y su firma de Recib Conforme.
c) Despus de entregarle los medicamentos, registra en el Formato de Atencin
del SIS , la cantidad de medicamentos entregados al asegurado, segn receta
atendida, luego personal tcnico valoriza los medicamentos en la Boleta de
Venta y la adjunta con la receta original en la Ficha del SIS.
d) De la atencin del Seguro Integral de Salud, si el paciente es menor de edad,
debe estar acompaado por el Padre o Tutor, quien va recepcionar los
medicamentos.
e) La Receta nica Estandarizada debe especificar si corresponde a pacientes del
SIS, Estrategias Sanitarias o Demanda. La fecha de emisin de la receta debe
ser reciente, expedida dentro de las 24 horas.
9. - Consideraciones para la atencin De recetas de Donaciones.a) Para el caso de los usuarios de medicamentos de Donaciones, se entrega al
paciente la original y copia de la receta para que registre su firma de Recib
Conforme.
b) Las recetas del servicio de Tuberculosis y Salud Sexual y Reproductiva, el
personal tcnico de los respectivos servicios recoge los medicamentos con la

Boticas NI SALUD
receta original firmada por el paciente, la cual queda en el servicio de
Farmacia.
c) Luego de entregar los medicamentos, el personal tcnico registra la salida de
productos en la Tarjeta de Control Visible, archiva la Receta,
d) En el caso de las Estrategias Sanitarias, Donaciones, si el paciente es menor de
edad, debe estar acompaado por el Padre o Tutor, quien va recepcionar los
medicamentos.
10. - Consideraciones para la
receta por Exoneradn.-

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

a) Para el caso de los usuarios de las exoneraciones, la receta debe llevar el visto
bueno de la responsable de Servicio Social que evala el caso.
b) De no disponer del profesional asumir el Mdico Jefe y/o Mdico de Guardia.
c) Se entrega al paciente la original y copia de la receta para que registre su firma
de Recibi Conforme.
d) Luego de entregarle los medicamentos, el personal tcnico valoriza los
medicamentos en la Boleta de Venta, adjuntando la copia de la receta.

11. - Consideraciones para la receta del Seguro Obligatorio de Accidentes


de Trnsito (SOAT).a) El mdico evala al paciente a la vez verifica si cumple con los requisitos para
ser atendido por el SOAT para emitir la receta.
b) El personal tcnico entrega los medicamentos con la receta nica estandarizada
firmada por el paciente.
c) El mdico debe llamar al encargado de la aseguradora por la Carta de Garanta,
al mismo tiempo la persona que provoc el accidente realiza la denuncia
policial.
d) Finalmente el personal tcnico valoriza los medicamentos en la boleta de venta
cuando el mdico ya tiene la Carta de Garanta y la denuncia policial esta
asentada en la Comisara,
PROCEDIMIENTO
:

REGISTRO Y CONTROL DE
EXISTENCIAS

CODIGO:
BMS1

N DE PAGINA:
30 al 32

VERSION:

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:


15 de Agosto
Diciembre
25
del 2013
2008

25 de Diciembre del 2013

I.

OBJETIVO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer las


pautas para llevar el registro y control de existencias de los productos
farmacuticos y afines en el Software de la botica MI SALUD. Para verificar y
controlar el stock fisico existente, los mismos que deben ser congruente
porcada producto.

II.

-ALCANCE:
El procedimiento alcanza obligatoriamente al personal tcnico
de la botica MI SALUD y al Qumico Farmacutico responsable.

III- RESPONSABILIDAD:

>
>

Personal tcnico del SERVICIO DE FARMACIA es responsable de realizar y cumplir el


presente procedimiento,
Qumico Farmacutico de la botica MI SALUD es responsable de supervisar y monitorizar
la
rotacin de stock y la fecha de vencimiento de los productos,

IV. - REFERENCIAS:
a) Ley General de Salud - Ley N 26842.
b) Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Ley N 29459.
c) Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D,S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
d) Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 02-2012SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012-SA.
f) Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de
Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter
asistencia! provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA.
h) Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas de
productos farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M.
456-2005-SA.
i)
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N
585-99SA/DM.
VI. - FRECUENCIA: Cada vez que se reciba remesas de medicamentos y Control en

forma permanente

Aprobado
por: alario

odra GL

DOCUMENTOS BASICOS PARA EL REGISTRO:

Disponer de Documentos Fuente: Guia de Remisin, Boleta de Venta, Receta


nica Estandarizada, u otros documentos autorizados por la Jefatura (Cuadros
de Distribucin).
Software de REGfSTRO de activos de la botica MISALUD operativo para el
registro de cada movimiento de productos en el momento de la atencin; y lo
manualmente en la Tarjetas de Control Visible, de acuerdo a la realidad interna
del SERVICIO DE FARMACIA.
Cada producto (medicamento y/o insumo) debe tener un cdigo especfico
dentro del Software de la botica MI SALUD y una Tarjeta de Control Visible.
Las Tarjetas de Control Visible, deben utilizarse correctamente, registrando toda
la informacin requerida y sin enmendaduras.
La cantidad registrada en el Software de la botica MI SALUD y/o Tarjeta de
Control Visible debe coincidir con el stock fsico existente.

DESCRIPCION DEL PROCEDIIV1IENTO

1. Al iniciar el ao, el responsable del SERVICIO DE FARMACIA apertura y registra


en las Tarjetas de Control Visible con las cantidades del Inventario Anual de
Existencias al 31 de Diciembre del ao concluido, este debe coincidir con el
Saldo Final reportada en el ICI de Diciembre del ao anterior.
2. Registra en la Tarjetas de Control Visible los siguientes datos del producto:
Cdigo, Nombre Genrico (D.C.I.), concentracin, forma farmacutica. Los
Insumos, deben registrarse de acuerdo a la Denominacin Tcnica
Internacional (D.T.I.)
3. Para registrar el movimiento de los bienes en el Software del establecimiento y
en la Tarjeta de Control Visible, se debe tener en cuenta:

En los Ingresos, debe registrar: Fecha de ingreso, l\l 0 de documento (Gua de


Remisin), cantidad, N de Lote y Fecha de Expiracin.
En los Egresos: debe registrar la fecha de egreso, Tipo de atencin: venta,
SIS, exoneraciones, donaciones: en este deben anotar en su cuaderno donde
registran la salida de medicamentos e insumos por da o por turno y de all
tienen que registrarlo en la TCV y los que tienen software imprimen un reporte
y lo registran en la TCV de igual manera, el tipo de Usuario o Servicio atendido,
N de documento ( N 0 de Boleta de Venta, Receta nica Estandarizada, Nota
de Entrada), cantidad, N de lote, y Fecha de Expiracin.

4. En caso de egreso por Bajas antes de proceder el descuento del ICI debe
documentar e informar a la administracin y por lo consiguiente tendr un
documento de respuesta para que realice el retiro del stock.
5. De los medicamentos que sean DECOMISADOS (medicamento en mal estado de
conservacin, medicamentos vencidos, medicamentos adulterado) por la
Direccin de Fiscalizacin Control y Vigilancia Sanitaria DISA II LIMA SUR, deben
ser informados inmediatamente por conducto regular a la DEMID adjuntando
copia del Acta de Decomiso, y esperar respuesta donde se AUTORICE el
descuento del ICI.
6.

Salida de medicamentos por actividades Masivas de Salud (Campaa o Defensa


Nacional) se registrar en N de documento (Oficio, Informe, etc.) que sustente
la salida del producto.

7. La verificacin de las existencias, lo realiza el responsable del SERVICIO DE


FARMACIA o encargado del Turno de Trabajo en forma permanente comparando
con el reporte del
Software de la botica MI SALUD y la Tarjeta de Control Visible. El personal que realice
la verificacin, har constar la conformidad con su rubrica al lado derecho del saldo
FECHA DE APROBACION:
registrado en la Tarjeta de FECHA DE REVISION: Control
Visible.
8.

En caso de no existir congruencia de informacin, se debe revisar movimientos


registrados para rectificar o ratificar la diferencia.

9.

En caso de ratificarse la diferencia el responsable del SERVICIO DE FARMACIA


elabora el Informe respectivo para conocimiento de la Jefatura y adoptar las
medidas administrativas pertinentes.

10. Al cierre de la informacin mensual, es obligatorio realizar la verificacin fsica del


stock, con el reporte del ICI y Tarjetas de Control Visible del 100 % de tem existente
en el SERVICIO DE FARMACIA. Dicha verificacin es responsabilidad del tcnico de
Farmacia, bajo la supervisin del Qumico Farmacutico responsable y debe ser
registrados en el cuaderno de ocurrencias de su servicio
11. Archivar los reportes diarios, semanales y mensuales de verificacin, al trmino de
cada ao en curso las Tarjetas de Control Visible deben ser cerradas con la fecha de
inventario y guardar por cada ao en forma correlativa y ordenada.
12. Cada primero de Enero del inicio de Ao se debe abrir nueva tarjetas de Control
Visible con los saldos registrados en el Inventario del trmino del ao anterior.

PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

VERSION:

NDE PAGINA:
33 al 34

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

ROTACION DE STOCK Y FECHA DE VENCIMIENTO.

FECHA DE INICIO ELABORACION:


15 de
deAgosto
Diciembre
25
del
2013
2012

25 de Diciembre del 2013

L- OBJETIVO:

El presente procedimiento tiene por objetivo establecer las pautas para llevar el control
de los productos farmacuticos y afines almacenados en el SERVICO DE FARMACIA, a la
vez vigilar la rotacin de stock y por ende la fecha de vencimiento de los mismos.
II.

III. -

>

alcance: El presente documento es de aplicacin para todos los


productos almacenados en el SERVICIO DE FARMACIA.
-

RESPONSABILIDAD:

Personal tcnico del SERVICIO DE FARMACIA es responsable de realizar y cumplir el


presente procedimiento.

>

Qumico Farmacutico., director tcnico de la botica MI SALUD es responsable de


supervisar y
monitorizar la rotacin de stock y la fecha de vencimiento de los productos.
IV. -

REFERENCIAS:

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


b) Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Ley N* 29459.
c) Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y
Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
d) Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos y Afines D.S, N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 02-2012SA,
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
f) Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de
Fiscalizacin Sanitaria - D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter
asistencial provenientes del extranjero - R.M. 475-2005-SA,
h) Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pais de
productos farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M.
456-2005-SA,
i)
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N
585-99SA/DM.

V. -

>

DEFINICION:

Sistema FEFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que


los productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire - First
Output).
VI. -

VII. -

FRECUENCIA: Permanente

DESARROLLO:

1- El personal tcnico encargado de SERVICIO DE FARMACIA tiene que verificar en forma


mensual las fechas de vencimiento de los medicamentos y llevar un registro de control.
2. En los productos que tengan fecha de expiracin menor de 06 meses se
colocar una tarjeta o CIRCULO de color ROJO con la cual se alertar sobre su prxima
fecha de vencimiento.
3. El Qumico Farmacutico, personal tcnico de Farmacia responsable del
SERVICIO DE FARMACIA debe tener un listado de los productos con riesgo de
vencimiento dentro de los prximos 6 meses. (Anexo N 06.)
4- Se informar al Qumico Farmacutico de la botica MI SALUD para que tome acciones
en coordinacin con el Qumico Farmacutico de los proveedores sobre los
medicamentos que vencen en los prximos 6 meses.
5.
-Asimismo
el responsable del SERVICIO DE FARMACIA deber revisar la
fecha de expiracin de los productos farmacuticos y afines en todos los servicios donde
se encuentren almacenados (Servicio de PCI, Inmunizaciones, Obstetricia, Emergencia,
etc.), en forma Mensual.
6. Mensualmente se informar al Qumico Farmacutico de los proveedores sobre
los productos VENCIDOS y los deteriorados/ rotos, el cual deben ser CUSTODIADOS en el
rea de productos Para Baja, hasta que indiquen las acciones a llevarse a cabo. Dicha

relacin debe estar debidamente firmado por el mdico jefe / Quimico Farmacutico y a
la vez estar registrado en el cuaderno de ocurrencias del servicio.

PROCEDIMIENT
O:

CODIGO:
BMS1

NDE PAGINA:
35 al 37

VERSION:

VIGENCIA;
15 Enero del 2015

CONTROL DE INVENTARIOS Y
DIFERENCIAS

FECHA DE INICIO ELABORACION:


15
de Agosto
Diciembre
25 de
del
2013
2008

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

25 de Diciembre del 2013

i.

-OBJETIVO: El presente procedimiento tiene por objetivo constatar la existencia o presencia real de los
productos almacenados, apreciar su estado de conservacin o deterioro, fecha de expiracin y la
rotacin de los mismos, Del mismo modo como actuar frente a un sobrante o faltante producto del
inventario

II.

-ALCANCE:
El presente documento es de aplicacin para los encargados de realizar el
inventario, el encargado logistico de la botica MI SALUD y del Qumico Farmacutico director tcnico
de la botica MI SALUD

III. RESPONSABILIDAD: El administrador, el personal Tcnico de Farmacia y el personal


administrativo, son responsables del cumplimiento del presente procedimiento.
IV. -

REFERENCIAS:

a)
b)
c)
d)

Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - Ley N 29459.
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S. N 01-2012-SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines D.S. N
016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 02-2012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
f) Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de Fiscalizacin Sanitaria D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
g) Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter asistencial provenientes del
extranjero - R.M. 475-2005-SA.
h) Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas de productos farmacuticos y
afnes no destinados a la comercializacin - R.M. 456-2005-SA.
i) Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afnes - R.M. N 585-99- SA/DM.
V. -

DEFINICION:

>

>

INVENTARIO.- Es una forma de verificacin fsica que consiste en constatar la existencia o presencia
real de los bienes almacenados, apreciar su estado de conservacin o deterioro y condiciones de
seguridad.
INVENTARIO MASIVO.- Incluye a todos los bienes almacenados. Se efecta cerrando las operaciones del
servicio de farmacia, como minlmo 02 veces por ao.

>

INVENTARIO AL BARRER.- El equipo de verificadores procede a efectuar el inventario empezando por


un punto determinado de la Farmacia continuando el control de estos bienes almacenados sin
excepcin alguna.

VL- FRECUENCIA: Mensual y Semestral >


INVENTARIO SELECTIVO: Mensual

>

INVENTARIO MASIVO: Semestral VILDESARROLLO: ACCIONES PREVIAS AL


INVENTARIO.

Cada equipo de verificacin debe contar con medios necesarios para efectuar el inventario, disponiendo de
formatos, lapiceros e instrumentos que les permita manipular (subir, bajar, desembalar, calcular, marcar y/o
rotular, etc.).
Previo al inicio del proceso de la Toma de Inventario la Comisin debe contar con la siguiente documentacin:

>
>
>

Formato para toma de inventario fsico.


Tarjeta de Control Visible.
Reporte actualizado de saldos del aplicativo programa informtico que procesa los inventarios (opcional)

La Comisin constituye el Equipo de Verificacin quienes tienen la responsabilidad de efectuar el conteo,


verificar el estado de conservacin y la fecha de expiracin e identificar los nmeros de lotes de los
medicamentos e insumos. El equipo debe estar constituido como mximo por 2 personas quienes harn la
verificacin cuantitativa con la Tarjeta de Control Visible y lo registraran en el Formato de Inventario emitido
por la botica MI SALUD, el personal del SERVICIO DE FARMACIA, debe participar como veedor e indicar la
ubicacin de los productos.
Al verificar los productos que por sus caractersticas ameriten ser sometidos a pruebas de conformidad o se
desconozca su identificacin, se solicita apoyo al Qumico Farmacutico para su adecuada identificacin y
registro.
A. -TARJETA DE CONTROL VISIBLE.Cuya finalidad es la de controlar el movimiento de ingreso y salida de unidades fsicas y reflejar el saldo de
cada tem almacenado, es de uso exclusivo del SERVICIO DE FARMACIA y debe permanecer junto al bien. Debe
contener la denominacin y caractersticas del producto farmacutico, cdigo de stock activo incorporado al
sistema informtico de la botica MI SALUD, unidad de medida, forma farmacutica, fecha de expiracin.
B. INVENTARIO FISICO.Condiciones previas a la toma de inventario son:

>
>
>
>

Ordenamiento del stock existente de medicamentos e insumos.


Documentacin (las tarjeta de control visible deben estar en su lugar y con sus registros actualizados).
Bloqueo de ingreso de bienes durante el periodo de inventario.
Bloqueo de salida de bienes por un tiempo prudencial.
INVENTARIO MENSUAL El personal Tcnico bap la direccin del Qumico Farmacutico, debe realizar el Inventario en forma mensual
verificando que las cantidades fsicas coincidan con la T.C.V. con el ICI del mes, asimismo debe revisar las
fechas efe vencimiento, y el buen estado de conservacin de los productos farmacuticos.
Al trmino del Inventario debern cerrar las TC.V con una lnea y escribir fecha inventario y cantidad
encontrada la cual ser el saldo para el siguiente mes. Dicha actividad debe constar en el cuaderno de
ocurrencias.
INVENTARIO MASIVO: se realiza en forma semestral ( Aplica Anexo N5 07)
1. Es un tipo de inventario que incluye a todos los bienes almacenados, forma parte del inventario fsico
general que comprende la verificacin fsica de bienes.
2. La modalidad a efectuar el inventario se denomina al Barrer o masivo (sin excepcin alguna)
3. El responsable del SERVICIO DE FARMACIA es orientador, pero no participa directamente en el
inventario.

4. Del mismo modo todos los meses se realiza un conteo fsico con la participacin del personal tcnico y
Qumico Farmacutico del SERVICIO DE FARMACIA segn sea el caso, quedando registrado en un
Formato de Conteo Fsico Mensual ( anexo 7), firmado por el personal que participo en dicha
actividad.
5. El representante de Logstica de la botica MI SALUD el responsable y encargado de la ejecucin del
inventario masivo anual en los establecimientos de salud.
SOBRANTES DE INVENTARIO:
Si en el proceso de verificacin se establece bienes sobrantes se proceder de la forma siguiente:
1. Determinar su origen, revisando los documentos fuentes de ingreso y/o salida y el registro en las
tarjetas de Control Visible o en el sistema informtico.
2. Revisar si se ha entregado un bien similar en lugar del que figura como sobrante,
3. Bienes entregados en menor cantidad a lo que figura en la RUE.
4. Cuando los sobrantes tienen su origen en la entrega de un bien similar en lugar del sobrante. Implica
que la misma cantidad del bien sobrante debe figurar como faltante en bien similar entregado, En
este caso se proceder a realizar el ajuste en la respectiva Tarjeta de Control Visible, anulando la
salida del bien sobrante la misma que ser sustentada con el informe de la comisin de verificacin,
previo inicio de la determinacin de responsabilidades. Asimismo se registrar la salida del bien
faltante.
5. Los sobrantes que persisten a pesar de la conciliacin ser informado con el respectivo documento
dirigido a la matriz central de la botica MI SALUD para que realice el tramite de reingreso al stock a la
botica.
FALTANTES DE INVENTARIO:
En el caso de Faltantes como consecuencia de la conciliacin entre los registros de existencias y el inventario
fsico, la Comisin de Verificacin actuar en la forma siguiente:
a) Faltante por robo o sustraccin: Se organizar un expediente de las investigaciones realizadas
acompaadas de la denuncia policial correspondiente.
b) Faltante por negligencia: el encargado del SERVICIO DE FARMACIA y el mdico jefe del establecimiento
es responsable tanto pecuniaria como administrativamente de la prdida.
PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

N DE PAGINA:
38 al 39

VERSION:
1

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosto del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

BAJA DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS

i.

- OBJETFVO.- Establecer el procedimiento para la Baja de productos farmacuticos NO APTOS para el


consumo humano.

II.

ALCANCE: El presente documento es de aplicacin para todos los productos farmacuticos que
estn almacenados en calidad de VENCIDOS I DETERIORADOS / ROTOS en el servicio de farmacia de
los Establecimientos de Salud.
III. -

RESPONSABILIDAD.-

>

Personal tcnico encargado de la botica MI SALUD

>

Quimico Farmacutico, director tcnico de la botica MI SALUD

>
IV. -

b)
c)
d)

f)
g)
h)
i)

Administrador de la botica MI SALUD


REFERENCIA. -

a) Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - Ley N 29459.
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S. N 01-2012SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines D.S.
N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 02-2012-SA.
e) Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicas y otras sustancias sujetas de Fiscalizacin Sanitaria D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter asistencial provenientes del
extranjero - R.M. 475-2005-SA.
Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pais de productos farmacuticos
y afines no destinados a la comercializacin - R.M. 456-2005-SA.
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N 585-99- SA/DM.

V. - DEFINICION.medicamentos para baja.- Procedimiento mediante el cual se destruye los productos vencidos,

deteriorados rotos por las diferentes causas de circulacin en el mercado, a consecuencia de


observaciones en la calidad y que puede poner en riesgo la salud de ia poblacin.
vi.- frecuencia: Cada vez que en el establecimiento farmacutico tenga productos Farmacuticos Vencidos,

rotos / deteriorados incluyendo los productos que tengan Actas por Robo y Actas de productos
decomisados.
VIL- DESARROLLO.
DOCUMENTACION NECESARIA:

>
>

Formato para el registro de Productos Farmacuticos y afines propuestos para la baja. (Anexo
N 8)
Sustento ESCRITO del motivo de la baja elaborado por el Qumico Farmacutico responsable.

1.

El responsable de! ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO debe informar la existencia de productos


farmacuticos y afines propuestos para la Baja a la Unidad de Farmacia en forma Mensual.

2.

El producto farmacutico Vencido / deteriorado, rotos, etc. Deber ser retirado de los estantes y
colocado en el rea de productos para BAJA (el cual debe estar rotulado de COLOR ROJO) y luego
ser registrados en la Tarjeta de Control Visible ( en vencidos), a fin de cada mes reportar al
proveedor y posteriormente se tenga la respuesta para efectvzar el descuento en el ICI en la
columna de Vencidos. Dicha accin debe ser registrado en el cuaderno de Ocurrencias.

3.

El personal tcnico encargado del ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO y el Qumico Farmacutico


responsable deben elaborar el sustento tcnico documentado de los medicamentos Vencido /
deteriorado, rotos, etc y certificar la conformidad del formato para Baja.

4.

Cada trimestre el Quimico Farmacutico responsable del establecimiento farmacutico, debe


entregar al AEM - DEMID los medicamentos vencidos, deteriorados, rotos, etc y hubieren;
acompaado de la documentacin antes mencionada.( en cumplimiento a la Normatividad Vigente

R.M.N0 1753-2002 SA^DM Anexo 3, Gua Tcnica Administrativa para la Baja de Productos
Farmacuticos)
5.

Toda documentacin de Baja de productos deben estar archivados y siempre estar disponible para
brindar en forma oportuna la informacin; asimismo deben estar registrados en el cuaderno de
OCURRENCIAS el da en que reporto el vencimiento, ruptura por accidente de trabajo o Decomiso
del producto.
PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

NDE PAGINA:
40 al 41

VERSION:
I

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION;

FECHA DE REVISION:

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosto del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

ATENCION DE QUEJAS Y
RECLAMOS

II.

OBJETIVO,- Establecer el manejo de toda queja o reclamo, as como el tratamiento oportuno


de las mismas; cuando se identifique la No conformidad de los productos al momento de la
recepcin por el destinatario, estando el embalaje de los productos intacto.
-

ALCANCE:

El presente documento es de aplicacin para todo el personal del servicio de farmacia de cada
establecimiento de salud.
III. -

RESPONSABILIDAD.-

>

Personal tcnico encargado del expendio

>

Qumico Farmacutico Director Tcnico

>

Administrador del Establecimiento farmacutico.

IV. -

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)

V.

REFERENCIA. -

Ley General de Salud - Ley N 26842.


Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - Ley N 29459.
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S. N 012012-SA.
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines
D.S. N 016-2011-SA y sus Modificatorias: D.S. 02-2012-SA.
Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales - R.M. 599-2012 -SA.
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpcas y otras sustancias sujetas de Fiscalizacin Sanitaria
- D.S. 023-2001-SA y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
Directiva para la aceptacin y aprobacin de donaciones con carcter asistencia! provenientes del
extranjero - R.M. 475-2005-SA.
Reglamento para la autorizacin de ingreso, distribucin y uso en el pas de productos
farmacuticos y afines no destinados a la comercializacin - R.M. 456-2005-SA.
Manual de Buenas prcticas de Almacenamiento y Productos Afines - R.M. N 585-99- SA/DM.

- DEFINICiON.-

RECLAMO-- Accin de exigir la solucin de la no conformidad de parte del usuario

vi.- FRECUENCIA: Cada vez que se requiera solicitar un redamo o levantar una queja por inconformidad en el
suministro de Medicamentos por parte del Almacn Especializado.

Vil.- DESARROLLO.
El Qumico Farmacutico o el personal tcnico encargado de medicamentos del servicio de Farmacia luego de
recibido sus medicamentos debe revisar al 100%, en caso de encontrar vicios ocultos o no conformidad en
cajas selladas debe llenar el Formato de Quejas y Redamos. (Anexo N 09) y dentro de las 72 horas posterior a
la recepcin puede presentar su redamo al Almacn Especializado, pasado el plazo ser responsabilidad del
personal quien recibi los productos farmacuticos.
Las quejas y reclamos se suscitan por los siguientes motivos:

Envo excesivo de los productos (el destinatario luego de la recepcin informa que la cantidad de
productos que se ha enviado es excesiva para el nivel de consumo)

Productos faltantes y deteriorados, aquellos detectados durante el proceso de Ja recepcin del


destinatario, siempre en cuando el embalaje se encuentre intacto.

Defectos de calidad en los productos recibidos que son detectados con posterioridad a la recepcin.

Una vez llenado el formato debe ser firmado por el medico jefe del establecimiento y por el responsable del
servicio de farmacia para luego presentarlo en el Almacn Especializado de medicamentos de la DISAII LIMA
SUR.
En caso de ser necesario devolver los medicamentos por alguno de los motivos antes mencionados el
responsable de! servicio de Farmacia debe llevar los productos acompaado de la hoja de redamos o queja a
fin de que sean canjeados en caso de que no hubiera stock en el AEM tendr que realizar la DEVOLUCIN y
pedir que elaboren su GUIA DE DEVOLUCIN inmediatamente
PROCEDIMIENTO:

CODIGO:
BMS1

NDE PAGINA:
42 al 44

MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DE
INTERVENCIONES
SANITARIAS

VERSION:
I

VIGENCIA:
15 Enero del 2015

FECHA DE INICIO ELABORACION:

FECHA DE REVISION;

FECHA DE APROBACION:

25 de Agosto del 2012

15 de Diciembre 2013

25 de Diciembre del 2013

I.- OBJETIVO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer los pasos para el correcto manejo
de material medico e insumos para las intervenciones sanitarias.
II.

alcance: El presente documento es de aplicacin para todos los productos farmacuticos


que corresponden a las intervenciones sanitarias y de estricto cumplimiento para el personal tcnico
bajo la supervisin del Qumico Farmacutico.
III. -

>
>
>

RESPONSABILIDAD:

Personal tcnico del Servicio de Farmacia del establecimiento de salud quien es responsable de
realizar la entrega de los productos farmacuticos y afines.
Qumico Farmacutico es responsable de supervisar y monitorizar la correcta entrega de los
productos farmacuticos y afines.
El coordinador de cada estrategia sanitaria es responsable de monitorear, vigilar el correcto uso
de los insumos vs. Casos/usuaria/poblacin coberturada etc.
IV. -

>

REFERENCIAS:

Ley General de Salud N 26842.

>
>
>
>
>
>
>

>

V.

Resolucin Jefatural N 335-90-1NAP/DNA, Manual de Administracin de Almacenes para el Sector


Pblico Nacional.
Decreto Supremo N 010-97-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos y Afines.
Resolucin Ministerial N 1753-2002 SA/ DMr Aprueba la Directiva del Sistema Integrado de
Suministros de Medicamentos, e Insumos Mdicos Quirrgicos.
Resolucin Ministerial N 367-2005/MINSA Modificatoria de la Directiva del Sistema Integrado de
Suministros de Medicamentos e Insumos, Mdicos Quirrgicos.
Resolucin Ministerial N 414-2005/MINSA que aprueba el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales.
Resolucin Ministerial Nc 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines.
Decreto Supremo N 020-2001-SA, Modificatoria del Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines.
>
Decreto Supremo N 021 -2001 -SA, Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
>
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA, Poltica Nacional de Medicamentos.
>
Resolucin Ministerial N 548-99 SA/DM y N 304-2002 SA/DM, escalas de multas.
Resolucin Ministerial N 482-2007 /MINSA. Listado de Medicamentos Estratgicos y de Soporte para
las atenciones de las Intervenciones Sanitarias definidas por la Direccin General de Salud de las
Personas.

DEFINICION:

> INTERVENCIONES SANITARIAS.- Comprenden las acciones de prevencin, promocin, recuperacin


y rehabilitacin de la salud dirigidos a la persona, la familia y la comunidad cor la finalidad de
proteger su salud coberturando sus principales necesidades sanitarias.

>

>

>

PRODUCTOS FARMACEUTICOS PARA LAS INTERVENCIONES SANITARIAS.- Se


denominan productos farmacuticos para las intervenciones sanitarias a los medicamentos,
material mdico y reactivos e insumos de uso en Laboratorio, estratgicos y de soporte que estn
determinados en la RM No.482-2007/MINSA Listado de Medicamentos Estratgicos y de Soporte
para las atenciones de las Intervenciones Sanitarias definidas por !a Direccin General de Salud
de las Personas".
MEDICAMENTO O INSUMO MEDICO QUIRURGICO ESTRATEGICO.- Medicamento o Insumo Medico
Quirrgico usado en las Intervenciones Sanitarias y que por su especificidad, caractersticas del
mercado y costos son remesados por el Almacn Central -MINSA.
MEDICAMENTO O INSUMO MEDICO QUIRURGICO DE SOPORTE.- Medicamento O Insumo Medico
Quirrgico no estratgicos pero que estn definidos en las guas de atencin de las
Intervenciones Sanitarias y sern remesados del Stock de SISMED.

VI. -

FRECUENCIA: Diaria

VII. -

DESARROLLO: PROCEDIMIENTO

MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS PARA LAS INTERVENCIONES SANITARIAS

1.

Los productos farmacuticos para las intervenciones sanitarias se clasifican en dos grupos los de uso
unitario o personal y los de uso comn o para un grupo de pacientes, (ver Anexos N 11 y 14)
Los productos de uso unitario o personal.-

2.

3.

4.

Tienen el mismo tratamiento que los productos de venta o SIS; se entregan directamente al paciente
previa presentacin de la RECETA MDICA la que se archivar para las verificaciones posteriores que
se pueda requerir por el responsable de la estrategia. Ejemplo: Paquete para parto, Paquete para
atencin de recin nacido, Materiales de Vidrio, etc.
Los medicamentos de Soporte de tratamientos de pacientes de Intervenciones Sanitarias deben ser
entregados por la persona responsable de Farmacia cuando el paciente presente la receta, la cual
debe estar con la firma del usuario del mdico prescriptor.
Luego de atendido los medicamentos debe ser registrado en la Tarjeta de Control Visible para el
descuento y valorizacin respectiva.

Los productos de uso comn o para un grupo de pacientes.5.

Son entregados por farmacia al responsable de la estrategia sanitaria / laboratorio del establecimiento
de salud para quien est dirigido. Ejemplo: alcohol etlico (etanol) de litro, algodn de 500 gr.,
reactivos, etc.
6. El responsable del Servicio de Farmacia puede entregar con CUADERNO DE CARGO los medicamentos
insumos, material medico a los responsables de las
estrategias sanitarias, con la finalidad de tener stock disponible en su servicio, (el cual debe informar en forma
mensual a farmacia el consumo del producto entregado de forma unitaria segn su presentacin; asimismo
debe colocar la cantidad real que tiene en stock en el RUBRO OBSERVACIONES) aplicar Anexo N, 10,
Cada producto farmacutico de intervenciones sanitarias deber tener su Tarjeta de Control Visible estar
registrado los movimientos que se haya realizado

Boticas NI SALUD

Aprobado por: alario odra GL

INSTRUCTIVO
NORMAS DE HIGIENE PARA EL PERSONAL DEL SERVICIO DE
FARMACIA
1.

QUEDA TERMINANTEMENTE PROHIBIDO INGERIR AUMENTOS, BEBER Y FUMAR DENTRO DE


LA BOTICA MI SALUD.

2.

EL PERSONAL DURANTE LAS HORAS DE TRABAJO DEBE ENCONTRARSE ASEADO Y CON


VESTIMENTA DE TRABAJO ADECUADA ANTES DE INGRESARA LA BOTICA MI SALUD

3.

LA ROPA Y DEMAS OBJETOS DE USO PERSONAL DEBEN SER GUARDADOS EN ARMARIOS O


EN LUGAR ADECUADO (no simple vista)

4.

LA RENOVACION Y LIMPIEZA DE LA VESTIMENTA DE TRABAJODEBE REALIZARSE EN FORMA


REGULAR Y CADA VEZ QUE SEA NECESARIO

5.

SE UTILIZARA JABON, PAPEL TOALLA O SECADOR DE MANOS PARA EL ASEO PERSONAL.


6 SOLO SE PERMITIRA EL INGRESO
AUTORIZADO

PL

SERVICIO DE FARMACIA A PERSONAL

7.

EL PERSONAL QUE LABORA EN EL SERVICIO DE FARMACIA DEBE SOMETERSE A EXAMENES


MEDICOS Y/O DE LABORATORIO, MINIMO 1 VEZ AL AO.(El personal debe contar con una
constancia de revisin medica o carnet sanitario si fuera posible VIGENTE)

8.

EL SERVICIO DE FARMACIA DEBE CONTAR CON UN BOTIQUIN DE PRIMEROS AUXILIOS


(conteniendo los medicamentos necesarios)

9.

QUEDA TERMINANTEMENTE PROHIBIDO MANTENER PLANTAS, ALIMENTOS, BEBIDAS,


MEDICAMENTOS Y OTROS DENTRO DEL SERVICIO DE FARMACIA.

10. EN GENERAL EL PERSONAL DEBERA MANTENER UN ALTO GRADO DE HIGIENE PERSONAL,

CONSERVANDO SUS MANOS Y ROPA DE TRABAJO ESCRUPULOSAMENTE LIMPIAS.


" Normas Internas para su estricto cumplimiento dentro de las horas de trabajo del personal
de la botica MI SALUD

Elaborado por:
Aldo sttwzaw T,

Revisado por:
Alpodra GL

Aprobado por:
Lano odra GL

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