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Disponibilizao: quarta-feira, 11 de fevereiro de 2015

Dirio da Justia Eletrnico - Caderno Judicial - 1 Instncia - Interior - Parte III

So Paulo, Ano VIII - Edio 1825

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n 79.094/77, na redao que lhe foi atribuda pelo Decreto n 3.961/01, a saber: XXI - Registro de Medicamento - Instrumento
por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na
entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e tcnico-cientfico relacionada com a
eficcia, segurana e qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo;
Atualmente, a entidade competente para proceder a essa inscrio a Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, na
forma das disposies da Lei n 9.782/99 e da Lei n 6.360/76. H hipteses, entretanto, em que a necessidade de registro
afastada pela prpria lei, como a seguir se ver. Com efeito, dispe o artigo 24, da Lei 6.360/76: Esto isentos de registro os
medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental, sob controle mdico, podendo, inclusive, ser importados
mediante expressa autorizao do Ministrio da Sade. Assim, no obstante, em princpio, seja descabido o fornecimento de
medicamentos que no possuem registro na ANVISA, em situaes excepcionais, em face de risco de morte, se tem relativizado
tal restrio. A esse respeito, em caso semelhante, h a deciso do Agravo de Instrumento n 70045154887, ressaltando o Des.
Jorge Luis DallAgnol, in verbis: Entende-se cabvel e adequada a determinao de fornecimento do medicamento ou do
numerrio necessrio sua aquisio, ainda que no esteja arrolado em lista ou no haja registro na ANVISA, como forma de
assegurar a pronta satisfao da tutela deferida judicialmente, mediante prestao de contas, por se tratar de direito fundamental
sade, assim assegurado na Constituio Federal. E o Poder Pblico deve tutelar o referido direito de forma responsvel e
eficaz, cumprindo-lhe implementar as polticas necessrias para garantir aos administrados o acesso universal e igualitrio aos
servios de sade, em especial, em se tratando de pessoa carente que padece de doena grave, rara e incurvel, como ocorre
no caso dos autos. Eventual ausncia de registro do medicamento na ANVISA, assim como a sua no-incluso em lista, no
afasta a responsabilidade do Estado e nem obsta o direito do favorecido em ter o frmaco custeado pelo recorrente, uma vez
que a obrigao dos entes pblicos de garantir o direito sade no se limita ao registro do medicamento ou ao contedo das
listas do SUS, sob pena de grave afronta s disposies legais e constitucionais. Ainda que no esteja o frmaco registrado na
ANVISA, O Estado deve garantir o direito sade, no podendo simplesmente omitir-se ou negar-se a fornecer os meios e
recursos necessrios obteno do medicamento requestado.Cumpre destacar o desprovimento tanto do AgR na SL 47/PE,
como do AgRg na STA 175-CE, GILMAR MENDES, onde, certo, destacado descaber ao Poder Pblico fornecer medicamentos
no registrados na ANVISA, mas aceitando que esta possa, at, autorizar a importao de medicamento no registrado, na
esteira do previsto na Lei n 9.782/77.Em suma, corre-se grave risco de promover a morte do agravado ao deixar de fornecerlhe o medicamento prescrito.Por fim, se certo que impressiona o valor do medicamento, no entanto no se pode sonegar seu
emprego diante de claras referncias a risco de evento morte, ausente, de resto, qualquer possibilidade de este caso nico
implicar em restrio das disponibilidades estatais na rea da sade.Ainda, o prprio reembolso perante o Sistema nico de
Sade SUS, no fica eliminado pela ausncia do registro perante a ANVISA, uma vez emanada a aquisio de ordem judicial.
No mais, cumpre lembrar ser firme a jurisprudncia do Supremo Tribunal Federal reconhecendo o dever do Estado, lato sensu
considerado, ou seja, modo indistinto por todos os seus entes federados Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios , de
assegurar o direito sade, na forma dos artigos 23, II e 196, ambos da Constituio Federal. No caso, estando a parte autora
acometida por uma doena grave, cruel, que lhe causa intenso sofrimento fsico e emocional, mostra-se vivel, nesse incio de
conhecimento, a concesso da antecipao dos efeitos da tutela, ainda que o medicamento ou composto farmacutico penda de
registro no rgo competente. Tampouco a citada Portaria, documento que deu origem a presente ao, possui o condo de
obstar a utilizao do frmaco, como a seguir restar demonstrado. Dispe o art. 1 da Portaria IQSC 1389/2014: Art. 1. A
extrao, produo, fabricao, transformao, sintetizao, purificao, fracionamento, embalagem, reembalagem,
armazenamento, expedio e distribuio de drogas com a finalidade medicamentosa ou sanitria, medicamentos, insumos
farmacuticos e seus correlatos s podem ser efetuados nas dependncias do IQSC aps apresentao Diretoria do Instituto
das devidas licenas e registros expedidos pelos rgos competentes, de acordo com a legislao vigente e desde que tais
atividades estejam justificadamente alinhadas com as finalidades da Universidade. A redao do dispositivo em apreo,
interpretado literalmente, poderia conduzir falsa ideia de que toda e qualquer pesquisa nas dependncias do IQSC estaria
vedada enquanto no expedidas pelos rgos competentes as devidas licenas e registros. Ora, ento, de que forma os
medicamentos/compostos farmacuticos poderiam ser descobertos, criados e testados, seno anteriormente ao registro, eis
que a competente licena somente se admitiria uma vez comprovada a eficcia de sua aplicao? Decerto que o registro
posterior descoberta, pesquisa e aplicao farmacolgica dos compostos/medicamentos testados! At porque no se presume
um invento para registr-lo e apenas depois test-lo. No se pode admitir que a aplicao de substncia, potencialmente capaz
de conter os efeitos nefastos da doena que assola o paciente, seja vedada ao argumento da ausncia de seu registro ou
licena nos rgos respectivos. Ainda que a possibilidade de cura seja remota, no pode ser negada parte autora. Por outro
lado, o relatrio e prescrio mdica de fls. 36/37, subscritos pelo mdico Dr. Hlio Ivan Stroher, aponta a necessidade do
fornecimento da Fosfoetanolamina e a sua importncia para o autor, afirmando que tal substncia j usada, dentro da
frmula de um medicamento contra o cncer cujo nome comercial CAELYX. Ante o exposto, considerando a irreversibilidade
do atual quado do paciente (fls.36), defiro a antecipao dos efeitos da tutela, para determinar que o Estado, no prazo de 48
horas, a contar da intimao, disponibilize a substncia FOSFOETANOLAMINA SINTTICA, parte autora, conforme prescrio
juntada inicial (fls. 37). Em consequncia, fica suspensa a PORTARIA IQSC 1389/2014, editada pelo Diretor do Instituto de
Qumica, j que a substncia nele confeccionada. Para o caso de descumprimento, fixo multa diria de R$ 1.000,00 (mil
reais). Cite(m)-se e intime(m)-se, ficando o(s) ru(s) advertido(s) do prazo de 60 (sessenta) dias para apresentar(em) a defesa,
sob pena de serem presumidos como verdadeiros os fatos articulados na inicial, nos termos do artigo 285 do Cdigo de Processo
Civil. Servir a presente, por cpia digitada, como mandado. Cumpra-se com urgncia. - ADV: LUIZ GUSTAVO BROGNA (OAB
285441/SP)
Processo 1001085-33.2015.8.26.0566 - Procedimento Ordinrio - Tratamento Mdico-Hospitalar - Silvana Simes de Mello
- Felipe Marchesi - - MUNICPIO DE SO CARLOS - Trata-se de pedido de antecipao dos efeitos da tutela em ao de
Internao Psiquitrica Compulsria proposta por SILVANA SIMES DE MELLO contra o MUNICPIO DE SO CARLOS e
FELIPE MARCHESI. Aduz a autora, em sntese, que seu filho Felipe dependente qumico, fazendo uso de maconha, cocana
e crack. Diz que sob o efeito das drogas e tambm nas crises de abstinncia Felipe extremamente agressivo. Faz meno
s internaes anteriores do correquerido e requer a sua internao compulsria, em clnica especializada em tratamento
de recuperao de dependentes. Com a inicial vieram o relatrio e laudo mdico de fls. 10/12. O pedido urgente e merece
acolhimento. Os fatos apresentados demonstram a trgica e urgente situao vivida pelo requerido Felipe, que, aparentemente,
est em estgio avanado de intoxicao pelo uso de droga e no possui, pelo menos por ora, discernimento para entender a
necessidade de tratamento e aceitar a internao. Ademais, quanto maior o tempo da demora no tratamento, maior o risco da
ocorrncia de danos graves sua sade ou de terceiros. Ademais, foi juntado aos autos relatrio e laudo mdico atestando a
necessidade de internao (fls. 10/12). certo que o Hospital Cairbar Schutel se destina a tratamento de doentes mentais e
no de dependentes qumicos, no possuindo infra-estrutura para um tratamento adequado e completo, razo que faz referido
Publicao Oficial do Tribunal de Justia do Estado de So Paulo - Lei Federal n 11.419/06, art. 4

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