CDIGO: IIL-LAB-05

Versin: 01
Fecha de vigencia: Octubre
2015

INFORME DE
LABORATORIO

UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO
DE QUMICA
FARMACUTICA

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PRACTICA N 5
TTULO: Valoracin de espectrofotomtrica de Cloranfenicol
Fecha realizacin: 30/05/2015
Fecha de
entrega: 23/05/2015

Laboratorio. 50%
Informe 50%
TOTAL

NOTA
Integrantes:
N: 02
Enrquez David
13:00
Urresta Jonathan
Villacis Melissa
Villalva Daniela

Grupo
Hora: 11:00

1. RESUMEN
Palabras Clave:

2. ABSTRACT
Keywords:
3. INTRODUCCIN
a. Fundamento

13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.

4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.

FCQ Subdecanato

Pgina 1
1

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DE QUMICA
FARMACUTICA

INFORME DE
LABORATORIO

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25.
26.
27.
29.
30. Tabla
de
constantes
farmacocinticas

FCQ Subdecanato

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Fecha de vigencia: Octubre
2015

28.
b. Informacin
medicamento

Pgina 2
2

del

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31.

Biodisponibilid
ad

32.75 a 90 %.

Excrecin
urinaria

34.68 a 99 % en un
perodo de 3
das

35.

Distribucin

36.Se distribuye
ampliamente en
los lquidos
37.corporales y
alcanza pronto
su
concentracin
teraputica en
38.el lquido
cefalorraqudeo
(LCR), donde es
aproximadamen
te
39.60% de la
concentracin
plasmtica
(lmites de 45 a
99%)
40.en presencia o
ausencia
de
meningitis.

41.

Absorcin

33.

43.

FCQ Subdecanato

Excrecin leche
materna

42.Tracto
gastrointestinal
44.Excretado en
cantidades
significativas
con la leche
materna

Pgina 3
3

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46.Vida media:
47.Adultos:
48.Con
funciones
renal y heptica
normales: 1,5 a
3,5 horas.
49.Con alteraciones
de la funcin
renal: 3 a 4
horas.
45.

50.Con
funcin
heptica
severamente
alterada:
prolongada.

Semivida
(horas)

51.Nios:
52.1 a 2 das de
edad: 24 horas
o
ms;
altamente
variable,
especialmente
en
nios
prematuros.

53.

Metabolismo

55.
57.

FCQ Subdecanato

54.Metabolismo
heptico hasta
formar
un
glucurnido
inactivo.

Tiempo
Mximo

56.

Concentracione
s mximas

58.
10 a 13
g/ml, en las
primeras 2 a 3 h de

Pgina 4
4

4 horas

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haberse
administrado una
dosis de 1 g.
59.
60.
61.
63.

(GOODMAN Y GILMAN, 2012)

62.
MATERIALES Y MTODO

64. Mtodo:

65.
66. RESULTADOS
67.
a. Identificacin del producto
68.
69.
70. Ficha del Medicamento
71.
72. Sustancia a
73. Cloranfenicol
analizar
74. Casa
75.Acromax
Farmacutica
76. Fecha de
77.11/2014
elaboracin
78. Fecha de
79.11/2018
caducidad
80. Lote
81.L141746K
82. Qumico
83.Jessica Andrade T.
Responsable
84. Registro
85.Reg. San. En Ecuador No. 7.114-2-12-03
Sanitario
86. Forma
87.Cpsulas
Farmacutica
88.
b. Clculos
89.
Tabla 5.1. Pesos utilizados.
90.
91. 10
92. Pes

FCQ Subdecanato

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5

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cpsulas
93. Peso
cpsulasLLE

o (g)
94.7,4686
g

NAS

95.Peso
cpsulasVAC

96.0,9400
g

AS

97.Peso del
Polvo
99.Peso
promedio(n

98.6,5286
g
100. 0.65
29 g

eto)

101. Peso
muestra

102. 0.05
465 g

103.
104. Tabla 5.2.Pesos y absorbancia de muestras
105.

108.
Estndar
111.
Muestra
1
114.
Muestra
2

106.
Peso
(g)
109.
0,0999
112.
0,1308

107.
A
bsorbanc
ia
110.
0,
600
113.
0,
622

115.
0,1307

116.

0,
629

117.
118.

Peso contenido = Peso cpsulasLLENAS - Peso cpsulasVACAS

119. Peso contenido: 6,5286 g
120. Peso promedio

(neto)

121. Peso promedio

FCQ Subdecanato

(neto)

Pgina 6
6

Peso Polvo
Total de cpsulas
=

6,5286 g
10

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122. Peso promedio

(neto)

= 0,6529 g

123.
124.
-

Peso de la muestra equivalente a 50mg de principio activo.

125.
126.

100 mg*

0.6529 g
= 0.1306 g
500 mg

127.
128.
-

Facto de Dilucin

FD=

Aforo
Alcuota

131.

FD=

100*100
2

132.

FD= 50 00

129.
130.

133. Concentracin del estndar:

134. Pureza: 98.9 %
135.
136.

m asa=0.0999 g

137.
138.

C estndar =

98.90 g
=0 . 0988 g
100 g

2 ml sol 1
0.0989 g p . a
1000 mg

100ml sol 1
100 ml sol2
1g

139.

FCQ Subdecanato

Pgina 7
7

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140.

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C estndar =0 . 01978

mg
ml

141.
142.
143.
Clculo del porcentaje de principio activo declarado

144.

mg principio activo =

Absmuestra * Cestndar *P promediio *FD

Absestndar * P muestra

145.

mg principio activo =

0,6220.019780.65295000
0.600 * 0.1308

146.

mg principio activo = 511,77 mg

147.

511,77 mg *

100%
=10 2, 35%
500 mg

148.
149. Tabla 5.3. Porcentaje de Principio Activo
150.
DETE
R.

157.
1
162.
2
167.

151. ABS
152. ABS
154. PESO
ORBAN
ORBAN
MUESTR
CIA
CIA
A
MUEST 153. EST
155. (G)
RA
NDAR
158.
0 159.
0 160.
0,
,622
.600
1308
163.
0 164.
0 165.
0,
,629
.600
1307
168.
169.
170.
171.

172.

FCQ Subdecanato

Pgina 8
8

156. PRINCIPI
O ACTIVO
(%)

161. 102,35
166. 103,58
Promedio =
102,97

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173.
174.
Grup
o
177.
1
180.
2
183.
3
186.
4
189.
5
192.
6

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LABORATORIO

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Tabla 5.4. Resultados porcentaje de principio activo

175. Casa
farmacutic
a
178. Acromax

176. Porcentaje de
principio activo
(%)
179. 102,97

181. Acromax

182.

184. Acromax

185.

187. Acromax

188.

190. Acromax
193. Acromax

191. 101,83
194.

195.
196.
197.
198.
c. Boletn de Resultados
199. PLANTA PILOTO
200.
Datos de medicamento
201. Datos de
Medicamento
202. Sustanci
203. Clora
a a analizar
nfenicol
de 500
mg
204. Lote
205. L141
74GK
206. Forma
207. Cps
Farmacutic
ulas
a
208. Fecha
209. 23/0

FCQ Subdecanato

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9

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5/2016
210.
211.
212.
Control Organolpticos
213. Control Organolptico
214.
215. Especificacin
216. Resultado

217. Cumpl
imiento
221. Cumpl
e

218. A
219. Capsulas de
220. Capsulas de
spe
gelatina dura
gelatina dura
cto
222. c
223. Naranja
224. Naranja
225. Cumpl
olor
e
226.
227.
Ensayos Fsicos
228. Ensayos Fsicos
230. Especific 231. Result 232. Cumpli
229.
acin USP
ado
miento
233. Desinteg
235. 11
236. Cumpl
234. 45 min
racin
MIN
e
237. Dureza
238. N/A
239. N/A
240. N/A
241. Friabilid
242. N/A
243. N/A
244. N/A
ad
245.
Ensayos Qumicos
246. Ensayos Qumicos
249. Re
248. Especifi
247.
sultad
cacin
o
251. % p.a.
252. > 90%
253. 10
Cloranfenicol
y <120%
2.97%
255.
256.
257.

FCQ Subdecanato

Pgina 10
10

250. Cumpli
miento
254. CUMPL
E

258. DISCUSIN DE RESULTADOS

259.
- El mtodo espectrofotomtrico aplicado en la valoracin del Cloranfenicol
presento muchas fuente de errores sistemticos, por los cuales el porcentaje
de principio activo obtenido no es muy exacto, una de estas fuente de error
puedo ser el incorrecto pesaje de las cpsulas puesto que se realiz el pesaje
de 10 cpsulas a la vez y ese peso se lo dividi para el total de cpsulas para
as obtener un peso promedio que se asume tiene cada cpsula, este mtodo
es incorrecto porque la muestra utilizada es muy nfima, en la USP dice que
para proceder de esta manera se debe trabajar con una muestra de al menos
20 unidades para poder tener valores ms exactos.
260.
- El Espectrofotmetro puedo haberse encontrado des calibrado lo cual hizo
que no proporcione valores de absorbancia un poco distorsionados o a su vez
la cubetas de cuarzo no se encontraban en unas ptimas condiciones.
261.
- A pesar de que el porcentaje de principio activo se encontr dentro del rango
aceptable un error que puedo alterar la experimentacin es los datos del
estndar, pues este no fue preparado por ningn grupo de trabajo el da de la
prctica, por lo que no se conoce que como fue su preparacin o si hubo
algn problema durante su preparacin.
262.
- El cloranfenicol es un principio activo que result difcil de adquirir puesto
que existen pro -frmacos que tiene mejores constantes cinticas y tiempos
de accin por lo cual este de a poco ha ido retirndose del mercado, en esta
ocasin no podremos comparar los diferentes porcentajes de principio activo
entre diferentes casas comerciales puesto que todos los grupos trabajamos
con cloranfenicol de la casa farmacutica acromax, pero podemos comparar
los porcentajes obtenidos del grupo ------ con un ------ siendo este el mayor
porcentaje de todos , mientras el menor porcentaje es de ---- declarado por
el grupo .-----<<, esto debido a errores que comente el analista en la
experimentacin, el uso material contaminado, o errores en el procedimiento,
sin embargo ambos valores a ms de los de la tabla 5.4 se encuentra dentro
del rango de especificacin declarada por la USP35.
263.
- Un factor importante en la determinacin del correcto porcentaje de principio
activo
es triturar el contenido en un mortero, pese a que la forma
farmacutica del cloranfenicol fueran cpsulas, ya que esto ayuda a una
mejor preparacin de las muestras haciendo que la muestra de se disuelva
totalmente y evitar as que despus de los 20 min de agitacin que dice en el
procedimiento la muestra quede si disolverse.
264.
- Con respecto a las pruebas fsicas como friabilidad, dureza y desintegracin,
nicamente se realiz la prueba de desintegracin puesto que la forma
farmacutica que se analiz es una cpsula y se observa que cumple ya que
esta dentro de las especificaciones de la USP35265.
266. CONCLUSIN
267.
268. BIBLIOGRAFA
269.

CNMB, CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS Y REGISTRO

TERAPUTICO (2013). Consejo Nacional de Salud, Comisin Nacional de
Medicamentos e Insumos. Editora Nacional: Ecuador.

Goodman y Gilman. (2012). Las bases farmacolgicas de la Teraputica. En

Penicilinas, cefaloesporinas y otros antibiticos lactmicos B (pg. 1478).
Mxico DF: McGraw Hill.

270. ANEXOS:
271.
272.
273.