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LA MINISTRA DE SALUD PBLICA

CONSIDERANDO:
Que, la Constitucin de la Repblica del Ecuador en el Art. 32 manda que la Salud es
un derecho que garantiza el Estado, cuya realizacin se vincula al ejercicio de
otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentacin, la educacin, la
cultura fsica, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que
sustentan el buen vivir;
Que, la Constitucin de la Repblica del Ecuador en el Art. 52, garantiza el derecho de
las personas a disponer de bienes y servicios de ptima calidad y a elegir con
libertad, as como a una informacin precisa y no engaosa sobre su contenido y
caractersticas. La ley establecer los mecanismos de control de calidad y los
procedimientos de defensa de las consumidoras y consumidores; y las sanciones
por vulneracin de estos derechos, la reparacin e indemnizacin por
deficiencias, daos o mala calidad de bienes y servicios, y por la interrupcin de
los servicios pblicos que no fuera ocasionado por caso fortuito o fuerza mayor;
Que, en el inciso primero del Art. 54 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador,
dispone que, las personas o entidades que presten servicios pblicos o que
produzcan o comercialicen bienes de consumo, sern responsables civil y
penalmente por la deficiente prestacin del servicio, por la calidad defectuosa
del producto, o cuando sus condiciones no estn de acuerdo con la publicidad
efectuada o con la descripcin que incorpore;
Que, la Constitucin de la Repblica del Ecuador, en su Art. 361 ordena que el Estado
ejercer la rectora del sistema de salud a travs de la autoridad sanitaria
nacional, ser responsable de formular la poltica nacional de salud y normar,
regular y controlar todas las actividades relacionadas con la salud, as como el
funcionamiento de las entidades del sector;
Que, la Ley Orgnica de Salud en su Art. 6 numeral 21 establece que es
responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica Regular y controlar toda forma
de publicidad y promocin que atente contra la salud e induzcan
comportamientos que la afecten negativamente;
Que, la Ley Orgnica de Salud en su Art. 9, literal c) dispone Priorizar la salud pblica
sobre los intereses comerciales y econmicos;
1

Que, la Ley Orgnica de Salud estipula en el Art. 48 que La publicidad de bebidas

alcohlicas por ningn motivo se vincular a la salud, al xito deportivo o a la
imagen de la mujer como smbolo sexual. La autoridad sanitaria nacional vigilar
y controlar el cumplimiento de esta disposicin;
Que, la Ley Orgnica de Salud manda en su Art. 143, inciso primero, La publicidad y
promocin de los productos sujetos a registro sanitario deber ajustarse a su
verdadera naturaleza, composicin, calidad u origen, de modo tal que se evite
toda concepcin errnea de sus cualidades o beneficios, lo cual ser controlado
por la autoridad sanitaria nacional;
Que, la Ley Orgnica de Salud en su Art. 221 establece que las autoridades de salud
sealadas en el Captulo III del Libro Sexto de dicha Ley, actuarn de oficio, por
denuncia o informe para conocer y sancionar las infracciones sealadas en esta
Ley;
Que, la Ley Orgnica de Rgimen de Soberana Alimentaria en el Art. 13, indica que
las personas y colectividades tiene derecho al acceso seguro y permanente a
alimentos sanos, suficientes y nutritivos; preferentemente producidos a nivel
local y en correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales.
El Estado ecuatoriano promover la soberana alimentaria;
Que, la Ley Orgnica de Rgimen de Soberana Alimentaria en el Art. 28 inciso tercero
establece que las leyes que regulan el rgimen de salud, la educacin, la defensa
del consumidor y el sistema de la calidad, establecern los mecanismos
necesarios para promover, determinar y certificar la calidad y el contenido
nutricional de los alimentos, as como tambin para restringir la promocin de
alimentos de baja calidad, a travs de los medios de comunicacin;
Que, la Ley Orgnica de Defensa del Consumidor en el Art. 4.- Derechos del
Consumidor, establece: 4. Derecho a la informacin adecuada, veraz, clara,
oportuna y completa sobre los bienes y servicios ofrecidos en el mercado, as
como sus precios, caractersticas, calidad, condiciones de contratacin y dems
aspectos relevantes de los mismos, incluyendo los riesgos que pudieren
presentar; 6. Derecho a la proteccin contra la publicidad engaosa o
abusiva, los mtodos comerciales coercitivos o desleales;
Que, la Ley Orgnica de Defensa del Consumidor, en el captulo III, establece la
regulacin de la publicidad y su contenido, especficamente la publicidad
2

prohibida; infracciones publicitarias y las controversias derivadas de la

publicidad;
Que, la Ley Orgnica de Regulacin y Control de Poder de Mercado , establece en su
Art. 27 que se consideran prcticas desleales, entre otras: la difusin en la
publicidad de afirmaciones sobre productos o servicios que no fuesen veraces y
exactos y la comparacin de la actividad, las prestaciones, los productos o
el establecimiento propios o ajenos con los de un tercero, inclusive en publicidad
comparativa, cuando dicha comparacin se refiera a extremos que no sean
anlogos, relevantes ni comprobables;
Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia en el Art. 4 define: Nio o nia es la persona
que no ha cumplido doce aos de edad. Adolescente es la persona de ambos
sexos entre doce y dieciocho aos de edad.
Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia en el Art. 8 prescribe que Es deber del
Estado, la sociedad y la familia, dentro de sus respectivos mbitos, adoptar las
medidas polticas, administrativas, econmicas, legislativas, sociales y jurdicas
que sean necesarias para la plena vigencia, ejercicio efectivo, garanta,
proteccin y exigibilidad de la totalidad de los derechos de nios, nias y
adolescentes;
Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia, es su Art. 27, establece.- Derecho a la
salud.- Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a disfrutar del ms alto
nivel de salud fsica, mental, psicolgica y sexual;
Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia, en su Art. 28 literal 6, establece Desarrollar
programas de educacin dirigidos a los progenitores y dems personas a cargo
del cuidado de los nios, nias y adolescentes, para brindarles instruccin en los
principios bsicos de su salud y nutricin, y en las ventajas de la higiene y
saneamiento ambiental.
Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia, en su Art. 45, establece Derecho a la
informacin.- Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a buscar y escoger
informacin; y a utilizar los diferentes medios y fuentes de comunicacin, con las
limitaciones establecidas en la ley y aquellas que se derivan del ejercicio de la
patria potestad. Es deber del Estado, la sociedad y la familia, asegurar que la
niez y adolescencia reciban una informacin adecuada, veraz y pluralista; y
proporcionarles orientacin y una educacin crtica que les permita ejercitar
apropiadamente los derechos sealados en el inciso anterior;
3

Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia, es su Art. 46, establece Prohibiciones

relativas al derecho a la informacin.- Se prohbe:
1. La circulacin de publicaciones, videos y grabaciones dirigidos y destinados a
la niez y adolescencia, que contengan imgenes, textos o mensajes
inadecuados para su desarrollo; y cualquier forma de acceso de nios, nias y
adolescentes a estos medios;
2. La difusin de informacin inadecuada para nios, nias y adolescentes en
horarios de franja familiar, ni en publicaciones dirigidas a la familia y a los
nios, nias y adolescentes; y,
3. La circulacin de cualquier producto destinado a nios, nias y adolescentes,
con envoltorios que contengan imgenes, textos o mensajes inadecuados para
su desarrollo.
Estas prohibiciones se aplican a los medios, sistemas de comunicacin,
empresas de publicidad y programas;
Que, el Cdigo de la Niez y Adolescencia, es su Art. 52, literal 1.- Prohbe la
participacin de nios, nias y adolescentes en programas, mensajes
publicitarios, en producciones de contenido pornogrfico y en espectculos
cuyos contenidos sean inadecuados para su edad;
Que, el Cdigo Internacional de Comercializacin de sucedneos de leche materna,
aprobada por los pases miembros de la Organizacin Mundial de la Salud en
mayo de 1981, en su Art. 5.1 indica: No deben ser objeto de publicidad ni de
ninguna otra forma de promocin destinada al pblico en general los productos
comprendidos en las disposiciones del presente Cdigo;
Que, la Estrategia Mundial para la alimentacin del lactante y del nio pequeo
aprobada por los pases miembros de la Organizacin Mundial de la Salud en
mayo de 2002, seala Como recomendacin de salud pblica mundial, durante
los seis primeros meses de vida los lactantes deberan ser alimentados
exclusivamente con leche materna para lograr un crecimiento, un desarrollo y
una salud ptimos. A partir de ese momento, a fin de satisfacer sus requisitos
nutricionales en evolucin, los lactantes deberan recibir alimentos
complementarios adecuados e inocuos desde el punto de vista nutricional, sin
abandonar la lactancia natural hasta los dos aos de edad, o ms tarde;
Que, la Estrategia Mundial sobre Rgimen Alimentario, Actividad Fsica y Salud
aprobada por los pases miembros de la Organizacin Mundial de la Salud en
mayo de 2004, durante la 57 Asamblea Mundial, entre otros aspectos seala
que La publicidad de productos alimenticios influye en la eleccin de los
alimentos y en los hbitos alimentarios. Los anuncios de esos productos y de
4

bebidas no deben explotar la falta de experiencia y la credulidad de los nios. Es

preciso desalentar los mensajes que promuevan prcticas alimentarias malsanas
o la inactividad fsica y promover los mensajes positivos y propicios para la
salud.;
Que, la Estrategia a la que se refiere el considerando precedente adicionalmente
alienta a que la empresa privada Adopte prcticas responsables, en particular
con respecto a la promocin y la comercializacin de alimentos con alto
contenido de grasas saturadas, cidos grasos trans, azcares libres o sal,
especialmente los dirigidos a los nios;
Que, la Carta de Ottawa (1986), adoptada en la Conferencia Internacional de
Promocin de la Salud, recomienda a los pases signatarios un compromiso a
favor de la promocin de la salud, a travs de la adopcin de Polticas Pblicas
saludables con componentes tales como la legislacin, las medidas fiscales, el
sistema tributario y los cambios organizativos; se compromete a oponerse a las
presiones que se ejerzan para favorecer los productos dainos, los medios y
condiciones de vida malsanos, la mala nutricin;
Que, con Acuerdo Ministerial No. 00000040, del 17 de enero del 2011, se expidi el
Reglamento para la Autorizacin y Control de la Publicidad y Promocin de
Alimentos Procesados.
Que, con Acuerdo Ministerial No. 00000259, del 22 de marzo 2011, con el cual se
concedi un plazo de 45 das para la elaboracin del instructivo de aplicacin del
Acuerdo Ministerial No. 00000040.
Que, con Acuerdo Ministerial No. 00001072, del 1 de junio de 2012, se concede el
plazo de 60 das para expedir el Reglamento Sustitutivo al Reglamento para el
Control y Vigilancia de la Publicidad y Promocin de Alimentos Procesados y su
Instructivo General de Aplicacin.
Que, con Acuerdo Ministerial No. 0001709, del 27 de agosto de 2012, se extiende el
trmino perentorio establecido en el Acuerdo Ministerial No. 000001072 para
expedir el Reglamento Sustitutivo al Reglamento para el Control y Vigilancia de la
Publicidad y Promocin de Alimentos Procesados y su Instructivo General de
Aplicacin por 15 das ms, los mismos que sern contados a partir de la
presente fecha.
Que, con Acuerdo Ministerial No. 00002133, del 18 de octubre de 2012, se extiende el
trmino perentorio establecido en el Acuerdo Ministerial No. 000001072 para
5

expedir el Reglamento Sustitutivo al Reglamento para el Control y Vigilancia de la

Publicidad y Promocin de Alimentos Procesados y su Instructivo General de
Aplicacin por 30 das ms, los mismos que sern contados a partir de la
presente fecha.

Que, con Decreto Ejecutivo 1290, de 30 de agosto de 2012, se crea la Agencia Nacional
de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), y el Instituto Nacional en
Salud Pblica (INSPI), como personas jurdicas de derecho pblico, con
independencia administrativa, econmica y financiera, adscritas al Ministerio de
Salud Pblica.
Que, mediante memorando xxxxxxxxxxxxxx, recibido en la Direccin de Asesora
Jurdica el xx de los mismos mes y ao, la Direccin Nacional de Vigilancia y
Control Sanitario y la Unidad de Nutricin remiten el Reglamento sustitutivo para
la regulacin y control de la publicidad, promocin y etiquetado de alimentos
procesados, para su legalizacin.

EN EJERCICIO DE LAS ATRIBUCIONES LEGALES CONCEDIDAS POR LOS ARTCULOS 151

Y 154 DE LA CONSTITUCIN DE LA REPBLICA DEL ECUADOR EN CONCORDANCIA
CON EL ARTCULO 17 DEL ESTATUTO DE RGIMEN JURDICO Y ADMINISTRATIVO DE
LA FUNCIN EJECUTIVA
ACUERDA:
EXPEDIR EL REGLAMENTO SUSTITUTIVO PARA LA REGULACIN Y CONTROL DE LA
PUBLICIDAD, PROMOCIN Y ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS
Ttulo I
Objetivo, Alcance y Definiciones
Captulo I
Objetivo y Alcance
Art. 1.- El presente Reglamento regula la publicidad, promocin y etiquetado de
alimentos procesados para el consumo humano, para garantizar el derecho
constitucional de las personas a la informacin oportuna, clara, precisa y no engaosa
sobre el contenido y caractersticas de los alimentos procesados, que permita al
consumidor la correcta eleccin para su adquisicin y consumo.
6

Art. 2.- Las disposiciones establecidas en el presente Reglamento rigen en todo el

territorio nacional, para la publicidad, promocin y etiquetado de alimentos
procesados.

Captulo II
Definiciones
Art. 3.- Para efectos de las disposiciones del presente Reglamento se entender por:
Alimentacin no saludable.- Es aquella que provee al ser humano un exceso de
nutrientes crticos para la salud: grasas trans, elevadas cantidades o concentraciones
de grasas saturadas, azcares y/o sal (sodio), de acuerdo a los parmetros que
determine este reglamento
Alimento complementario a la leche materna y/o humana.- Todo alimento,
manufacturado o preparado localmente que convenga como complemento a la leche
materna y/o humana o de las preparaciones para lactantes, cuando aquella o stas
resulten insuficientes para satisfacer las necesidades nutricionales del lactante.
Alimento natural.- Es aquel que se utiliza tal como se presenta en la naturaleza, sin
haber sufrido transformacin en sus caractersticas o composicin, salvo las prescritas
para la higiene, o las necesarias para la separacin de las partes no comestibles.
Alimento procesado.- Es toda materia alimenticia, natural o artificial, que ha sido
sometida a las operaciones tecnolgicas necesarias que la transforma, modifica y
conserva para el consumo humano, que es puesto a la venta en envases rotulados bajo
marca de fbrica determinada. El trmino alimento procesado, se aplica por extensin
a bebidas alcohlicas, no alcohlicas, condimentos y especias que se elaboren o
envasen bajo nombre genrico o especfico y a los aditivos alimentarios. Estos
alimentos estn sujetos a lo sealado en el Art. 137 de la Ley Orgnica de Salud, es
decir a Registro Sanitario.
Para efectos del presente Reglamento se considerarn tambin como alimento
procesado a los sucedneos de la leche materna y/o humana, alimentos
industrializados complementarios a la leche materna y/o humana y aguas de mesa.
Alimento.- Es toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al
consumo humano, incluidas las bebidas, la goma de mascar y cualesquiera otras
sustancias que se utilicen en la elaboracin, preparacin o tratamiento de alimentos.
7

Bebidas alcohlicas.- Son los productos alcohlicos aptos para el consumo humano,
provenientes de la fermentacin, destilacin, preparacin o mezcla de los mismos, de
origen vegetal, salvo las preparaciones farmacuticas.
Comercializador.- La persona natural o jurdica, pblica o privada que se dedique a la
comercializacin al consumidor final, al por mayor o menor, de alguno de los
productos comprendidos en la disposiciones del presente reglamento.
Donacin.- Suministro gratuito de un producto en cantidad superior a la de una
muestra del producto.
Etiquetado nutricional.- Es toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre
las propiedades nutricionales de un alimento que comprende: la declaracin de
nutrientes y la informacin nutricional complementaria.
Exposicin especial.- Son formas de exponer un producto de modo que se destaque o
diferencie de los dems dentro de un establecimiento comercial, tales como pero no
limitado a, una vitrina, puesto de gndola, apilamiento de productos, en forma de
pirmide o isla y ornamentacin de estantes.
Fabricante.- Toda empresa u otra entidad del sector pblico o privado que se dedique
al negocio o desempee la funcin (directamente o por conducto de un agente o una
entidad controlados por ella o a ella vinculados en virtud de su contrato) de fabricar
alguno de los productos comprendidos en la disposiciones del presente reglamento.
Grasa saturada o cidos grasos saturados.- Aquellos que no presentan dobles enlaces
en su cadena hidrocarbonada, es decir estn completamente hidrogenados.
cidos grasos trans.- Se define como cidos grasos trans a todos los ismeros
geomtricos de cidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados que poseen en la
configuracin trans dobles enlaces carbono-carbono no conjugados.
Grasas o lpidos.- Sustancias insolubles en agua y solubles en solventes orgnicos,
constituidas especialmente por esteres de los cidos grasos. Este trmino incluye
triglicridos, fosfolpidos, glucolpidos, ceras y esteroles.
Lactante.- Nio/a cuya edad va entre 0 a 12 meses de edad, de 0 a 6 meses de edad es
un lactante menor y de los 6 meses de edad al ao es un lactante mayor, de acuerdo a
lo sealado en la Ley de fomento, apoyo y proteccin a la lactancia materna.

Material tcnico-cientfico.- Todo material dirigido al personal de salud, elaborado con

evidencia cientfica y relacionada con los productos designados. No incluye publicidad,
ni promocin.
Norma tcnica ecuatoriana, NTE INEN.- Es el documento expedido por el INEN,
oficializado por la Ministra o Ministro de Industrias y Productividad, que establece
reglas, condiciones o mtodos que resuelven problemas repetitivos, formulado en
base a investigaciones y estudios que recogen los resultados consolidados de la
ciencia, la tecnologa y la experiencia, teniendo en cuenta los criterios de todos los
sectores interesados.
Nutriente.- Es toda sustancia qumica consumida normalmente como componente de
un alimento que: proporciona energa, o es necesaria para el crecimiento, desarrollo y
el mantenimiento de la salud y la vida, o cuya carencia produce cambios qumicos y
fisiolgicos caractersticos.
Nutriente crtico: para efectos del presente reglamento se entiende por nutrientes
crticos a: grasa total, grasa saturada, grasa trans, azcar, sodio (sal) y energa,
presentes en un alimento.
Presentacin Especial.- Son formas de presentacin de un producto relacionada con la
promocin comercial, cuyo objetivo es inducir la adquisicin/venta, tales como
envases promocionales, envases especiales, kits agregando otros productos no
cubiertos por este reglamento.
Promocin.- Conjunto de actividades cuyo objetivo es dar a conocer algo o
incrementar sus ventas. AL CONSUMIDOR FINAL
Registro Sanitario.- Certificacin otorgada por la Autoridad Sanitaria para la
importacin, exportacin y comercializacin de los productos de uso y consumo
humano sealados en el Art. 137 de la Ley Orgnica de Salud.
Etiquetado (Rotulado).- Cualquier material escrito, impreso o grfico que contiene el
rtulo o etiqueta.
Etiqueta (Rtulo).- Se entiende por rtulo cualquier, expresin, marca, imagen u otro
material descriptivo o grfico que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado,
marcado en relieve, adherido al envase de un producto, que lo identifica y caracteriza.

Sucedneo de la leche materna humana.- Es todo alimento comercializado o de otro

modo presentado como sustitutivo parcial o total de la leche materna y/o humana, sea
o no adecuado para ese fin.
Valores Diarios Referenciales (VDR): equivalentes al ingls Guideline Daily Amounts
o GDA, indican la cantidad de energa (caloras) y determinados nutrientes (grasas,
grasas saturadas, sodio (sal) y azcares que aporta una racin de un determinado
alimento o bebida con respecto a las necesidades diarias de una persona; de acuerdo a
la NTE INEN correspondientes.
Para efectos del presente reglamento las definiciones de anunciante, consumidor,
importador, publicidad, publicidad abusiva, publicidad engaosa, se remitir a lo
dispuesto en la Ley Orgnica de Defensa al Consumidor, vigente.

BEBIDAS ENERGTICAS:

Ttulo II
De la publicidad, promocin y etiquetado de los Alimentos Procesados
Captulo I
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 4.- La publicidad, promocin y etiquetado de los alimentos procesados destinadas
a ser difundidas en el territorio nacional, se ajustarn a lo dispuesto en la Ley Orgnica
de Salud, la Ley Orgnica de Defensa del Consumidor, sus Reglamentos, as como
tambin lo indicado en el presente reglamento.
Art. 5.- La publicidad, promocin y etiquetado deben ser divulgadas en idioma
castellano, y adems podr utilizarse lenguas locales predominantes, en trminos
claros y fcilmente comprensibles para el pblico al que van dirigidas.
Art. 6.- La publicidad, promocin y etiquetado de alimentos procesados no debern
contravenir las disposiciones de la Ley Orgnica de Salud y los reglamentos aplicables
que establezca el Ministerio de Salud Pblica en materia de educacin nutricional,
higiene y salud, ni disposiciones establecidas en la Ley Orgnica de Defensa del
Consumidor, en el Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE, Rotulado de Productos
Alimenticios, Procesados, Envasados y Empaquetados y dems disposiciones aplicables
a la materia.
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Art. 7.- La publicidad, promocin y etiquetado de los alimentos procesados debern

ajustarse a su verdadera naturaleza, composicin, calidad, origen y cantidad del
alimento envasado, de modo tal que se evite toda concepcin errnea de sus
cualidades o beneficios y estar fundamentada en las caractersticas o especificaciones
del alimento, aprobadas en el registro sanitario.
Art. 8.- No se utilizar en la publicidad, promocin y etiquetado de los alimentos
procesados, designaciones de pases, regiones, sociedades u organizaciones cientficas,
sellos de calidad o aseveraciones de categoras de calidad acreditadas para distinguir
productos similares de otro origen o naturaleza, que no estn debidamente emitidas
por el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE) a travs de sus organismos
acreditados por el Instituto Ecuatoriano de Normalizacin (INEN).MEJORAR LA
REDACCION Y CONCORDANCIA
Art. 9.- Se permite el uso de sellos, logos, certificaciones, entre otros, aprobados por
instituciones pblicas Y PRIVADAS DEBIDAMENTE ACREDITADAS relacionadas con el
tema y que no vaya contra el espritu del presente reglamento.
Art. 10.- En materia de publicidad, promocin y etiquetado de alimentos procesados
se prohbe:
a) Inducir o promover hbitos de alimentacin no saludable; as como de bebidas
estimulantes y bebidas alcohlicas en los cuales se pretendan utilizar mensajes
que insinen un mayor consumo en frecuencia y cantidad;
b) Afirmar que consumiendo este producto por si solo, se llena los requerimientos
nutricionales de un individuo;
c) Atribuir a los alimentos procesados un valor nutritivo superior o distinto al que
se declare en el registro sanitario;
d) Realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de los alimentos
naturales;
e) Inducir que el consumo de un alimento procesado es un factor que determina
caractersticas fsicas, intelectuales o sexuales de los individuos;
f) Exagerar las caractersticas o propiedades de los alimentos procesados;
g) Asociar, directa o indirectamente el consumo de alimentos procesados con el
consumo de bebidas alcohlicas, bebidas energizantes o bebidas con alto
contenido de azcares aadidos, segn determina el presente reglamento;
h) Declarar propiedades nutricionales incumpliendo los valores de referencia
establecidos en las normas y reglamentos tcnicos de etiquetado nutricional;
i) Declarar que el producto cuenta con ingredientes o propiedades de las cuales
carezca;
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j) Realizar comparaciones en menoscabo entre productos cuando dicha

comparacin se refiera a extremos que no sean anlogos, relevantes ni
comprobables;
k) Declarar propiedades saludables que no puedan comprobarse o atribuir
propiedades preventivas o accin teraputica para aliviar, tratar o curar una
enfermedad;
l) La utilizacin de nios, nias y adolescentes en el material publicitario para
bebidas energizantes, bebidas alcohlicas, bebidas que contengan azcares
y/o edulcorantes artificiales no calricos; REVISAR LOS EDULCORANTES
m) La utilizacin de imgenes de nios y nias de 0 a 24 meses de edad,
consumiendo alimentos procesados;
n) La utilizacin de imgenes o frases que idealicen el producto;
o) Publicidad que propicie atentar o poner en riesgo la seguridad, integridad fsica
o mental y/o dignidad de las personas;
p) En la publicidad, promocin y etiquetado de alimentos procesados no se
declarar frecuencia de consumo;
q) Utilizar imgenes de profesionales de la salud en la publicidad, promocin y
etiquetado de alimentos procesados que declaren propiedades saludables no
comprobadas cientficamente para el producto anunciado.
r) Utilizar documentos pblicos como parte de la publicidad, promocin y
etiquetado de alimentos procesados

Art. 11.- Si es el caso de la participacin de nios, nias y adolescentes en el material

publicitario en forma fsica, representaciones grficas o con animaciones se deber
tener en cuenta los siguientes criterios: REVISARA LA INDUSTRIA
a) La publicidad deber basarse en el respeto de su integridad fsica, mental y
moral;
b) No se utilizarn descripciones o imgenes de violencia o agresin fsica, verbal o
psicolgica;
c) No utilizar imgenes de nios, nias y adolescentes manejando artefactos,
vehculos, maquinaria de adultos o protagonizando acciones que impliquen
riesgo o peligros para su salud y seguridad fsica;
d) La publicidad o promociones con animaciones o dibujos animados no deber
generar expectativas inalcanzables;
e) Para la participacin de nios, nias y adolescentes en material publicitario se
deber contar con el consentimiento informado y firmado de sus padres o
representantes legales.

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Art. 12.- Todo alimento procesado contar con un sistema de informacin compuesto
por dos elementos:
1. el contenido de nutrientes en la tabla nutricional de acuerdo a la NTE INEN
1334-2, expresado en 100 g o 100 ml y por porcin.
2. el sistema grfico de identificacin mediante los indicadores
VDR.
Adicionalmente las especificaciones de ALTA, MEDIA o BAJA concentracin de
los nutrientes crticos en 100 g o 100 ml de producto, de acuerdo a lo indicado
en la tabla 1.
En la etiqueta/rotulado, publicidad y promocin de todo alimento procesado se deber
identificar su contenido de nutrientes crticos de acuerdo a su concentracin por
porcin (sistema VDR). Los indicadores VDR tendrn 3 alturas diferentes con el fin de
resaltar la concentracin ALTA, MEDIA o BAJA, de los nutrientes crticos por 100 g o
100 ml de producto. Adicionalmente a la izquierda del sistema VDR se colocar un eje
vertical donde constarn las palabras ALTA, MEDIA o BAJA en orden secuencial de
arriba para abajo, a partir de las cuales se trazan lneas horizontales que conectan con
el punto ms alto del indicador VDR respectivo; el nombre del eje vertical ser:
Concentracin de nutrientes crticos en 100 g o 100 ml de producto.
Se excluye del sistema de informacin a los alimentos enlistados en el captulo de
excepciones de Rotulado Nutricional de la NTE INEN 1334-2.
Las especificaciones grficas del sistema de informacin deben
establecido en el instructivo anexo.

cumplir con lo

En los alimentos que se consumen reconstituidos se debe evaluar los contenidos de

nutrientes crticos en la porcin reconstituida.

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TABLA No 1.- INDICADORES DE CONTENIDO DE NUTRIENTES

Nivel

CONCENTRACION

CONCENTRACION

CONCENTRACION

BAJA

MEDIA

ALTA

Menor o igual a 170 kJ

(40 kcal) en 100
gramos

Mayor a 170 kJ (40

kcal) y menor a 1000
kJ(240 kcal) en 100
gramos
Mayor a 80 kJ (20 kcal)
y menor a 500 kJ(120
kcal) en 100 mililitros
Mayor a 3 y menor a
20 gramos en 100
gramos
Mayor a 1,5 y menor a
10 gramos en 100
mililitros
Mayor a 1,5 y menor a
5 gramos en 100
gramos
Mayor a 0,75 y menor
a 2,5 gramos en 100
mililitros
Mayor a 0,15 y menor
a 1 gramo en 100
gramos
Mayor a 0,075 y
menor a 0,50 gramos
en 100 mililitros
Mayor a 5 y menor a
15 gramos en 100
gramos
Mayor a 2,5 y menor a
7,5 gramos en 100
mililitros
Mayor a 0,3 menor a
1,5 gramos en 100
gramos
Mayor a 0,3 y menor a
1,5 gramos en 100
mililitros
(0.3 a 1,5 gramos de
sal contiene entre 120
a 600 miligramos de
sodio)

Nutrientes
Energa
(caloras)provenientes
de la grasa total y del
azcar

Grasa totales

Grasas Saturadas

Grasas Trans

Azcar

Sal
(Sodio)

Menor o igual a 80 kJ
(20 kcal) en 100
mililitros
Menor o igual a 3
gramos en 100
gramos
Menor o igual a 1,5
gramos en 100
mililitros
Menor o igual a 1,5
gramos en 100
gramos
Menor o igual a 0,75
gramos en 100
mililitros
Menor o igual a 0,15
gramos en 100
gramos
Menor o igual a 0,075
gramos en 100
mililitros
Menor o igual a 5
gramos en 100
gramos
Menor o igual a 2,5
gramos en 100
mililitros
Menor o igual a 0,3
gramos en 100
gramos
Menor o igual a 0,3
gramos en 100
mililitros
(0,3 gramos de sal
contiene 120
miligramos de sodio)

Igual o mayor a 1000

kJ (240 kcal) en 100
gramos
Igual o mayor a 500 kJ
(120 kcal) en 100
mililitros
Igual o mayor a 20
gramos en 100
gramos
Igual o mayor a 10
gramos en 100
mililitros
Igual o mayor a 5
gramos en 100
gramos
Igual o mayor a 2.5
gramos en 100
mililitros
Igual o mayor a 1,0
gramo en 100 gramos
Igual o mayor a 0,50
gramos en 100
mililitros
Igual o mayor a 15
gramos en 100
gramos.
Igual o mayor a 7,5
gramos en 100
mililitros
Igual o mayor a 1.5
gramos en 100
gramos.
Igual o mayor a 1.5
gramos en 100
mililitros.
(1.5 gramos de sal
contiene 600
miligramos de sodio)

Fuente: Modificado del Acuerdo Sustitutivo de Bares Escolares 0004-10, 2010

14

Art. 13.- Los alimentos procesados que contengan cantidades altas de grasas, azcares
y sal (sodio) de acuerdo a lo indicado en el Reglamento Sustitutivo para el
Funcionamiento de Bares Escolares del Sistema Nacional de Educacin, no podrn
promocionarse ni publicitarse dentro de establecimientos de educacin pre-escolar,
bsica y media.
Art. 14.- La promocin y publicidad de alimentos procesados en radio, televisin,
material impreso, punto de venta (POP), medios electrnicos e internet, deber incluir
mensajes educativos, locutados, escritos o grficos, sobre los contenidos nutricionales
del producto en base a la tabla No 1, as como mensajes promotores de buenos
hbitos alimentarios y de promocin de actividad fsica: Consuma diariamente frutas y
verduras. Realice diariamente actividad fsica. REVISAR
Art. 15.- Queda prohibida toda forma de publicidad engaosa o abusiva que tiene el
propsito de inducir a error en la eleccin del alimento, afectando los intereses y
derechos del consumidor, segn lo dispuesto en la Ley Orgnica de Defensa del
Consumidor y su reglamento vigente.
Art. 16.- En la promocin y publicidad de bebidas energticas se controlar la inclusin
de la advertencia descrita a continuacin y que tiene incidencia directa sobre la salud
de las personas por el consumo de los mismos:
"Producto no recomendado para lactantes, nios, nias, adolescentes, mujeres
embarazadas, mujeres en perodo de lactancia, personas de la tercera edad,
diabticos, personas sensibles a la cafena, personas con enfermedades
cardiovasculares y gastrointestinales". ARMONIZAR CON EL REGLAMENTO INEN
INFORMACIN BIBLIOGRAFICA
NO CONSUMIR BEBIDAS ENERGTICAS ANTES, DURANTE Y DESPUES DE REALIZAR
ACTIVIDAD FISICA, NI CON BEBIDAS ALCOHOLICAS.
El mensaje previamente mencionado debe cumplir con las especificaciones del
instructivo anexo.
Captulo II
Sucedneos de leche materna para lactantes y alimentos complementarios
Art. 17.- Est prohibida la publicidad y promocin de productos denominados
sucedneos de leche materna y/o humana para lactantes menores de 6 meses de edad
por cualquier medio de comunicacin.
15

Art. 18.- Est prohibida la publicidad y promocin de productos denominados

sucedneos de la leche materna y/o humana y alimentos complementarios procesados
para nios y nias entre los 0 a 12 meses de edad en los servicios de salud pblicos y
privados, entendindose como tal a los centros de salud, subcentros de salud,
hospitales, clnicas y consultorios particulares.
Art. 19.- Los eventos de sociedades cientficas, instituciones de educacin superior
relacionadas con las ciencias de la salud e instituciones del sector pblico, que versen
sobre alimentacin y nutricin infantil pueden ser patrocinados por la industria,
siempre que las instituciones que reciben el patrocinio velen porque no se realice
ninguna forma de promocin comercial de los sucedneos de leche materna y/humana
y alimentacin complementaria, los eventos podrn ser monitoreados por el
Ministerio de Salud Pblica y en caso de incumplimiento, la autoridad sanitaria aplicar
las sanciones correspondientes.
Todos los eventos patrocinados por las empresas fabricantes o importadoras de
sucedneos de leche materna y alimentos complementarios debern incluir en el
material a distribuir la siguiente frase: Este evento recibe patrocinio de la empresa
privada de acuerdo al art. 19 del Reglamento sustitutivo para la regulacin y control de
la publicidad y promocin de alimentos procesados. El mensaje previamente
mencionado debe cumplir con las especificaciones del instructivo anexo.
Por ningn concepto el auspiciante o patrocinador podr recabar informacin personal
de los participantes al evento para actividades de publicidad y promocin de sus
productos.
Art. 20.- El material tcnico-cientfico dirigido a personal de salud se limitar a
informacin tcnico-cientfica comprobada y debidamente referenciada sobre los
productos o relacionada con el conocimiento de nutricin y pediatra, el cual puede ser
monitoreado por el Ministerio de Salud. En caso de incumplimiento, la autoridad
sanitaria aplicar las sanciones correspondientes.
Art. 21.- Est prohibido en productos denominados sucedneos de la leche materna
y/humana para nios y nias entre 0 y 12 meses el uso de fotos, diseos u otras
representaciones grficas que no sean aquellas relacionadas con los mtodos de
preparacin del producto. Es permitido el uso de la marca del producto y/o el logo,
siempre que no utilicen la imagen del lactante u otras figuras humanas.

16

Art. 22.- En la publicidad y promocin impresa de sucedneos de leche materna para

lactantes deben incluirse los siguientes tres mensajes obligatorios, enfocados al
fomento de la lactancia materna:
a. La leche materna es el mejor alimento para la salud y nutricin de su lactante,
por ser el nico alimento completo e irremplazable.
b. El uso de este producto se recomienda nicamente en los siguientes casos:
- Ausencia de la madre
- Trastornos del metabolismo del lactante (galactosemia, fenilcetonuria,
enfermedad de jarabe de arce)
- Enfermedades transmisibles por leche materna
c. Si usa un bibern, se ha demostrado que el beb no quiere seguir siendo
amamantado.
Los mensajes previamente mencionados deben cumplir con las especificaciones del
instructivo anexo.
Art. 23. Queda prohibido a los fabricantes, importadores o distribuidores de
sucedneos de lecha materna:
a) La donacin o venta a precios reducidos de sucedneos de leche materna con
fines promocionales a maternidades u otras instituciones que prestan servicios
de salud. Dicha prohibicin no se aplica a situaciones de excepcional necesidad
individual o colectiva documentada. En estas situaciones deber garantizarse
que la provisin del producto se mantenga hasta cuando los lactantes la
necesiten. En estos productos es permitido la impresin del nombre o logotipo
del donador pero prohibida cualquier publicidad del producto.
b) Ofrecer o donar cualquier obsequio, contribucin o beneficio al personal de
salud que se ocupa de la salud de la madre y del nio, incluido pero no limitado
a becas, subvenciones a la investigacin, el financiamiento de participacin en
reuniones, seminarios, conferencias o curso de formacin continuada.
c) Patrocinar eventos, concursos o campaas destinados a mujeres gestantes o
madres lactantes, padres de lactantes y lactantes.
Art. 24.- Los fabricantes, importadores o distribuidores de productos sucedneos de
leche materna podrn financiar becas para estudios, formacin continuada o la
participacin de agentes de salud en conferencias, seminarios o cursos, mediante
contribuciones a un fondo independiente administrado por una entidad cientfica o
una asociacin profesional reconocida por el Estado, o entidad creada por el Ministerio
de Salud para ese fin.
17

Art 25.- Los productos sucedneos de la leche materna que sean de libre venta, en el
caso de ser exhibidos, no podrn utilizar exposiciones especiales en los puntos de
venta.
Art 26.- En la etiqueta de los productos sucedneos de la leche materna y alimentos
complementarios debe constar la edad en meses o aos a partir de la cual el producto
puede ser utilizado.
Art. 27.- Las etiquetas de leches no consideradas como sucedneos de la leche
materna y/o humana, modificadas o no, que no renan todas las exigencias
nutricionales, para ser consideradas como tal, debern llevar una advertencia de que
el producto no debe ser utilizado para la alimentacin de un lactante menor de seis
meses.

Captulo III
Bebidas alcohlicas
Art. 28.- En la publicidad, promocin y etiqueta de bebidas alcohlicas, por ningn
motivo se vincular directamente a la salud, al xito deportivo o a la imagen de
hombres y mujeres como smbolo sexual. La autoridad sanitaria nacional vigilar y
controlar el cumplimiento de esta disposicin.
Art. 29.- No se podr realizar publicidad y promocin de bebidas alcohlicas cuando:
a) Promueva un consumo excesivo de las mismas o consumo por jvenes menores
de edad.
b) Asocie el consumo con actividades educativas, deportivas, del hogar o del
trabajo difundidas en todo medio de publicidad.
c) Asocie el consumo del producto a travs de sorteos, concursos o
coleccionables.
d) Utilice a deportistas reconocidos, con el fin de promocionar equipos, vestuarios
o implementos deportivos u otros objetos.
e) Asocie el consumo con celebraciones cvicas, religiosas o tradicionales.
f) Atribuya al producto propiedades sedantes, estimulantes o desinhibidoras.
Art. 30.- La publicidad y promocin de todas las bebidas alcohlicas deben llevar la
advertencia sobre su carcter nocivo para la salud.

18

Art. 31.- En la publicidad, promocin y etiquetado de las bebidas alcohlicas debe

constar el mensaje de advertencia sealado en el Reglamento General a la Ley
Orgnica de Defensa del Consumidor vigente, cumpliendo con las especificaciones del
instructivo anexo.
Captulo IV
De la Publicidad
Art. 32.- Toda forma de publicidad de alimentos procesados, ser controlada y vigilada
por la Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA),
observando el cumplimiento de las condiciones y requisitos establecidos en la Ley
Orgnica de Salud, Ley Orgnica de Defensa del Consumidor, sus reglamentos y el
presente Reglamento.

Captulo V
Notificacin de Publicidad
Art. 33.- El anunciante y/o fabricante y/o importador y/o distribuidor consignar antes
del inicio de su publicidad de manera obligatoria y por va electrnica a la Agencia
Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), los datos que se
detallan a continuacin:
a) Nombre del fabricante, importador o distribuidor
b) Nombre del producto
c) Nmero de Registro Sanitario
d) Fecha de inicio de la publicidad
e) Fecha de finalizacin de la publicidad
f) Medio de difusin
g) Nombre de los medios a utilizar
h) Lugar de la difusin
Art. 34.- Si en la verificacin de la publicidad en difusin, la autoridad sanitaria
nacional a travs de la Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria
(ARCSA) determina que sta no cumple con las disposiciones del presente Reglamento,
la misma ser suspendida inmediatamente, continundose con el procedimiento
sumario establecido en la Ley Orgnica de Salud.

19

TITULO III
De la promocin
Captulo I
Art. 35.- Toda forma de promocin de alimentos procesados, ser controlada y vigilada
por la autoridad sanitaria nacional a travs de la Agencia Nacional de Regulacin,
Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), observando el cumplimiento de las condiciones
y requisitos establecidos en la Ley Orgnica de Salud, la Ley Orgnica de Defensa del
Consumidor, sus reglamentos y el presente Reglamento.
Art. 36.- La base de referencia para la promocin de alimentos procesados es el
registro sanitario del producto as como su etiqueta aprobada por la Agencia Nacional
de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)
Art. 37.- Est prohibido incluir dentro del envase primario que contiene el alimento
procesado, cualquier objeto o material promocional que no forme parte de la
composicin del producto.
Art. 38.- Se prohbe promocionar muestras o presentaciones regulares de alimentos
sucedneos de leche materna para lactantes menores a seis meses de edad, as como
la distribucin y entrega gratuita de estos alimentos, en cualquier presentacin.
Art. 39.- Se prohbe la promocin de sucedneos de leche materna a travs de regalos
o cualquier otro tipo de incentivo por la compra de estos alimentos.

Captulo II
Notificacin de la Promocin
Art. 40.- El anunciante y/o fabricante y/o importador y/distribuidor consignar antes
del inicio de su promocin de manera obligatoria y por va electrnica, a la Agencia
Nacional de Regulacin y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), los datos que se detallan a
continuacin:
a) Nombre del fabricante, importador o distribuidor
b) Nombre del producto
c) Nmero de Registro Sanitario
d) Fecha inicio de la promocin
e) Fecha de finalizacin de la promocin
20

f) Medio de difusin
g) Nombre de los medios a utilizar
h) Lugar de la promocin
Art. 41.- Si en la verificacin de la promocin, la autoridad sanitaria nacional
determina que sta no cumple con las disposiciones del presente Reglamento, la
misma ser suspendida inmediatamente, continundose con el procedimiento sumario
establecido en la Ley Orgnica de Salud.

TTULO IV
DE LA VIGILANCIA, CONTROL Y SANCIONES
Captulo I
De la vigilancia y control de la publicidad, promocin y etiquetado
Art. 42.- Corresponde a la Agencia Nacional de Regulacin y Vigilancia Sanitaria
(ARCSA) y al Ministerio de Industrias y Productividad a travs de la Subsecretara de
Calidad, el control y la vigilancia de la publicidad, promocin y etiquetado de alimentos
procesados, de acuerdo a sus competencias.
Art. 43.- Son actividades propias del control y vigilancia de la publicidad y promocin,
el monitoreo permanente de los medios de comunicacin: radio, televisin, medios
impresos, medios electrnicos e internet.
Art. 44.- El anunciante y/o fabricante y/o importador y/o distribuidor, notificar va
electrnica a la Agencia Nacional de Regulacin y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)sobre la
publicidad y promocin dirigida al consumidor a realizar con mnimo 3 das hbiles de
anticipacin.
Art 45.- De ser el caso la Agencia Nacional de Regulacin y Vigilancia Sanitaria (ARCSA),
durante las actividades de monitoreo, control y vigilancia, solicitar al anunciante y/o
fabricante y/o importador y/o distribuidor documentos que justifiquen la informacin
declarada en la publicidad o promocin.

21

Captulo II
De las sanciones
Art. 46.- Si en la verificacin de la publicidad y promocin en difusin, la autoridad
sanitaria nacional a travs de la Agencia Nacional de Regulacin y Vigilancia Sanitaria
(ARCSA) determina que sta no cumple con las disposiciones del presente Reglamento,
se notificar al anunciante (titular del registro sanitario del producto, o persona
natural o jurdica autorizada para el efecto), de la suspensin inmediata de la
publicidad o promocin y se comunicar a la Direccin General de Salud para los fines
legales pertinentes.
Adems, de lo sealado en el inciso anterior la Agencia Nacional de Regulacin y
Vigilancia Sanitaria (ARCSA) comunicar oficialmente de la accin a:
a) Los medios de comunicacin a travs de los cuales se difunde el mensaje
publicitario objeto de la suspensin;
b) El Ministerio de Coordinacin de la Produccin, Empleo y Competitividad;
c) El Ministerio de Industrias y Productividad (Subsecretara de la Calidad), y
d) La Defensora del Pueblo.
Art. 47.- Conforme a la Ley Orgnica de Salud las infracciones se sancionarn de
acuerdo a la jurisdiccin y competencia.
Art. 48.- Para la aplicacin de las sanciones sealadas en los artculos precedentes se
proceder conforme a lo establecido en la Ley Orgnica de Salud vigente.
Art 49.- El control, vigilancia y sancin por los incumplimientos del etiquetado de los
alimentos procesados por parte de los fabricantes y de quienes importen o
comercialicen productos sujetos a este reglamento y dems reglamentos tcnicos
pertinentes, corresponder al Ministerio de Industrias y Productividad, con sujecin a
las disposiciones contenidas en la Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad y su
Reglamento General.

DISPOSICIONES GENERALES

22

PRIMERA.- Para efectos del presente reglamento las definiciones de publicidad,

promocin, anunciante, publicidad engaosa, publicidad prohibida y publicidad
abusiva se remitirn a lo dispuesto en la Ley Orgnica de Defensa del Consumidor,
vigente.
SEGUNDA.- Derguese el Acuerdo Ministerial No. 00000040 del 17 de enero del 2011,
publicado en el Registro Oficial No. 388 del 18 de febrero del 2011, mediante el cual se
expidi el Reglamento para la Autorizacin y Control de la Publicidad y Promocin de
Alimentos Procesados y otras disposiciones inherentes al presente reglamento.
TERCERA: El Ministerio de Salud Pblica y el Ministerio de Industrias y Productividad
en forma coordinada ejecutarn campaas de informacin, comunicacin y educacin
con los contenidos del presente reglamento, a fin de contribuir a lograr hbitos
alimentarios y hbitos de vida saludables en la poblacin ecuatoriana.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS
PRIMERA.- Las autorizaciones de publicidad otorgadas antes de la expedicin del
presente Reglamento se mantendrn vigentes durante el periodo para el cual fueron
autorizadas. Las autorizaciones sin fecha de finalizacin tendrn un plazo de 6 meses
para adecuarse a los trminos del presente reglamento.
SEGUNDA.- Aquellas campaas de publicidad y promocin contratadas entre el
anunciante y el medio de difusin antes de la expedicin de este Reglamento, debern
adecuarse a las disposiciones contenidas en el presente instrumento en un plazo
mximo de seis meses, contados a partir de su publicacin en el Registro Oficial.
REVISAR MIPRO Y MCPEC
TERCERA: El Ministerio de Salud solicitar al Ministerio de Industrias y Productividad la
actualizacin de las normas de etiquetado con los elementos contenidos en el
presente reglamento.
CUARTA: Las disposiciones de este reglamento en lo aplicable a etiquetado, sern
exigibles a todas las empresas transcurrido el plazo de 6 meses a partir de la
publicacin en el Registro Oficial del Reglamento RTE INEN 022 Segunda Modificatoria
Rotulado de productos alimenticios envasados y empaquetados; excepto a las
categorizadas como microempresas en el artculo 106 del Reglamento a la Estructura
de Desarrollo Productivo de Inversin del Cdigo Orgnico de la Produccin, Comercio
e Inversiones y las personas naturales que realicen actividades comerciales y se acojan
23

al Rgimen Impositivo Especial (RISE) o se encuentren en la obligacin de llevar

contabilidad con sujecin a la normativa tributaria vigente, para quienes se exigir
luego de 12 meses a partir de la publicacin en el Registro Oficial del Reglamento RTE
INEN 022 Segunda Modificatoria Rotulado de productos alimenticios envasados y
empaquetados. REVISAR RISE
QUINTA: A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el artculo 12 del presente
Reglamento y por una sola vez, la Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia
Sanitaria (ARCSA) realizar la ampliacin del certificado de Registro Sanitario de
alimentos sin costo para su titular. REVISAR QUIEN CONTROLA LA ETIQUETA Y QUIEN
ENTREGA EL REGISTRO SANITARIO

DISPOSICIN FINAL
De la ejecucin del presente Acuerdo Ministerial que entrar en vigencia sin perjuicio
de su publicacin en el Registro Oficial, encrguese, la Direccin General de Salud y la
Direccin Nacional de Vigilancia y Control Sanitario.
Dado en el Distrito Metropolitano de la Ciudad de Quito, a

Mgs. CARINA VANCE MAFLA

MINISTRA DE SALUD PBLICA
VERSION 6 FEBRERO 2013 TARDE

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