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Areas

rea de Produccin.2

Laboratorio de Control.
Anlisis Biologicos.

React

7 mts.

25 mts.

Filtro.
4 mts

60 mts.
7 mts.
Centrif

Cristaliza
Analisis Microbiologicos.

Areas

9 mts.
Areas

9 mts.
Secador

Tamiza

8 mts.
Compacta

3
Inflamables.

25 mts.

9
mts.
Clasificacin
y
Empaquetado
de las

60 mts.

Almacenamiento.

Almacenamiento de Productos
78

Sala de mts.
Animal
es.

Areas

78 mts.

115 mts.

45 mts.

Requerimientos generales

Deber existir separacin fsica definida entre las reas de produccin, laboratorios de control y almacenamiento.
Las salas de animales debern estar aisladas de las reas de manufactura en un rea externa a la planta.
El exterior del (los) edificio (s) debe (n) estar protegido (s) con reas verdes bien cuidadas, cemento o cualquier material que
permita controlar la produccin del polvo.
El edificio deber tener espacio suficiente para colocar ordenadamente el equipo y los materiales, materias primas y
medicamentos en cada una de las reas.

rea de Produccin.

De acuerdo con las formas farmacuticas que se fabriquen, se deber constar con reas que posean el tamao, diseo y

construccin requeridos para realizar los procesos de fabricacin correspondiente.


El reactor deber estar separado por una distancia mnima de 7m del equipo de filtrado y aislado trmicamente, ya que el

mismo desprender calor el cual pueda ocasionar alguna falla en los equipos cercanos.
El equipo de filtrado estar separado 4m del cristalizador debido a los desprendimiento de humedad que este pueda tener

alterando el proceso trmico del cristalizador.


El cristalizador tendr una separacin mnima de 7 m. ya que el mismo opera a diferentes rangos de temperaturas pudiendo

ocasionar reacciones segundarias en la carga de la centrifuga.


La centrifuga estar a 9m de distancia, debido a los desprendimiento de calor que tendr el secador.
El secador estar a 9m del tamizador de tal forma que el calor desprendido no llegue a los equipos cercanos
El tamizador tendr una separacin de 8m ya que el mismo genera ruido y vibraciones hacia sus alrededores.
El compactador genera gran ruido y vibraciones por lo que el mismo estar a 9m de distancia del equipo ms cercano.

La clasificacin y empaquetado ser el proceso final para luego transportar el producto a los laboratorios de control para sus
respectivos anlisis.

rea de control de calidad.

Los laboratorios de control de calidad debern estar separados de las reas de produccin y dentro de los mismos las reas
destinadas a ensayos biolgicos y microbiolgicos.

El diseo y las dimensiones debern ser las apropiadas, para las operaciones que en ellos se realicen.

rea de almacenamiento.

Las reas de almacenes debern tener las dimensiones apropiadas para permitir una organizacin adecuada de los productos e

insumos, para evitar las confusiones y permitir una rotacin ordenada de los inventarios.
Debern estar aislados de las reas de manufacturas.
Deber existir un rea de almacenamiento para productos inflamables que est debidamente protegida y separadas del resto del
almacn.

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