Chestionar privind gestionarea PTC (Product Technical Complaints = Reclamaii de calitate )

Toate ntrebrile de mai jos au unul sau mai multe rspunsuri corecte.
1. CE trebuie s raporteze toi colaboratorii Sanofi:
doar PTC pentru medicamente
doar PTC pentru dispozitive medicale
doar PTC pentru suplimente alimentare
doar PTC pentru dermatocosmetice
toate cele de mai sus
2. Informaiile minime necesare pentru completarea unui formular de raportare a PTC sunt:
un reclamant identificabil
un produs reclamat identificabil
descrierea ct mai clar a reclamaiei
mostra de produs reclamat (sau poze)
toate cele de mai sus
3. CUM se raporteaz reclamaiile de calitate:
prin completarea formularului de reclamaie de calitate, care trebuie s se afle n permanen la
ndemna colaboratorilor
imediat, prin telefon, ctre Departamentul de Quality al Sanofi
imediat, prin e-mail, ctre Departamentului de Quality al Sanofi
imediat, prin fax, ctre Departamentului de Quality al Sanofi
oricare din cele de mai sus
4. N CT TIMP se raporteaz reclamaiile de calitate de ctre colaboratori, ctre departamentul de
Quality:
1 zi lucrtoare, indiferent de clasificare (clasa I, II, III sau IV)
2 zile lucrtoare, indiferent de clasificare
1 zi pentru reclamaii de clasa I i II i 5 zile pentru clasa III sau IV
1 sptmn, indiferent de clasificare
nu exist limitare n timp
5. CUI trebuie s raporteze colaboratorii Sanofi, reclamaiile de calitate:
Ageniei Naionale a Medicamentului
Direciei de Sntate Public n raza creia s-a raportat reacia advers
Global Pharmacovigilance & Epidemiology sanofi-aventis
Departamentului de Quality al Sanofi
Managerului direct
Nume, Prenume:_________________________________Semntur: ________________________
Departament: __________________________________ Data: ______________________________