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GUIA METODOLOGICA PARA LA ELABORACION DE UN PROTOCOLO DE

INVESTIGACION (*)
Con la finalidad de orientar a los investigadores en la elaboracin del proyecto, con todos
los detalles para su apreciacin y evaluacin , se transcriben las pautas, con algunas
adaptaciones, del manual sobre Polticas, normas y procedimientos del Programa de
Subvenciones para la Investigacin en Salud, utilizado por O P S (Oficina Regional de O M S),
Washington D.C. Marzo, 1994.
Las pautas siguientes, como lo establece OPS/OMS, constituyen slo una gua y no
necesariamente deben ser aplicadas de manera rgida, ya que dependen del tipo de estudio y del
abordaje metodolgico que desarrolle cada investigador.
A los fines evaluativos, OPS/OMS recomienda que si la propuesta del estudio requiere la
aplicacin de cuestionarios o guas de referentes temticos para la recoleccin de informacin,
adjuntar al documento una copia de los mismos indicando el nivel de elaboracin en que se
encuentran, por ejemplo: ensayo para la prueba piloto, estudio exploratorio, formulario
definitivo, etc.
1.

Planteamiento del problema

Consiste en la definicin del problema que se propone abordar a travs de la
investigacin. Es en este punto donde el investigador delimita el objeto de estudio y da a conocer
las interrogantes o las grandes preguntas que orientan la investigacin. Cuando sea el caso, el
planteamiento del problema deber ir sustentando con datos empricos (cuanti o cualitativos) y
en hallazgos de otros estudios similares que permitan comprender la importancia que puede tener
el problema en el contexto donde se realizar la investigacin. Para tales fines en este acpite se
debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el problema y ha realizado una
exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema.
En este punto se deber aclarar tambin la pertinencia del problema y su relevancia para
la salud , justificando desde el punto de vista terico y prctico la seleccin realizada.
Las referencias bibliogrficas son esenciales para identificar las fuentes originales de
conceptos, mtodos y tcnicas provenientes de investigaciones, estudios, estudios y experiencias
anteriores; apoyar los hechos y opiniones expresados por el autor, y orientar al lector interesado
a informarse con mayor detalle sobre aspectos del contenido del documento.
Todas las referencias deben citarse en el texto con nmeros consecutivos, subrayados y
entre parntesis de la siguiente manera: " Se ha observado (3,4) que..." o bien: "Varios autores
(1,5) han sealado que ..." La lista de referencias se enumerar consecutivamente segn el orden
de aparicin de las citas en el texto. En cambio, las fuentes bibliogrficas consultadas pero no
citadas en el texto se denominarn "Bibliografa" y se ordenarn alfabticamente segn el
apellido de los autores.
La lista de referencias o la bibliografa se agregar en hojas separadas, al final del
documento, y se debern ajustar a las normas convencionales para citar artculos de revistas,
artculos presentados en conferencias, libros y otras monografas, artculos y tesis inditos, y
resmenes.
2.

Marco conceptual:
Es el cuerpo de teoras, conceptos, referentes y supuestos donde se inscribe el estudio que
se pretende abordar. En este acpite se trata de mostrar la existencia de una construccin tericoconceptual donde el problema detectado pueda inscribirse. El marco conceptual es en
*

Adaptacin del Manual sobre polticas, normas y procedimientos. Programa de Subvenciones para la Investigacin
en Salud OPS / Oficina Regional de OMS - Washington D.C. Marzo, 1994.
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consecuencia, el instrumento de mayor utilidad para poder establecer las categoras de anlisis y
su relacin, as como la definicin de las preguntas claves, las hiptesis si es el caso, y las
variables del estudio.
Es frecuente encontrar la existencia de varios enfoques o marcos tericos sobre
determinados problemas. En estos casos el investigador podra enunciarlos y explicitar cul o
cules sern adoptados para el estudio en cuestin. En otros, los marcos conceptuales o
interpretativos estn en proceso de desarrollo y la investigacin propuesta podra brindar los
conocimientos necesarios para alimentar dicho desarrollo. En estos casos el investigador requiere
explicitar sobre cules aspectos tericos la investigacin aportara mayores luces y por ende
evaluar el impacto que podra obtenerse en el conocimiento, si la investigacin llega a cumplir
sus objetivos.
Complementariamente, se espera que una vez desarrollado el marco terico-conceptual,
la metodologa de investigacin propuesta sea coherente con el marco.
El desarrollo del marco conceptual tambin exige de una exhaustiva revisin
bibliogrfica, a travs de la cul se pretender mostrar que el investigador conoce literatura y los
enfoques sobre el tema e incluso, que se anima a crear o construir propuestas tericas
alternativas para explicar el fenmeno que pretende estudiar.
Ej: Considerando un ejemplo sobre lactancia materna, el investigador tendra que esbozar
los enfoques tericos que explican los determinantes y condicionantes que facilitan u
obstaculizan la lactancia materna y el rol que desempea el nivel de instruccin y el tipo de
insercin laboral de la mujer. Asimismo, se tendra que precisar el cmo va a entender ciertos
aspectos, por ej: qu considerar destete parcial o total, qu definir como nivel educativo y
ocupacin de la mujer, etc.
3.

Objetivos de la investigacin
Los mismos derivan del planteamiento del problema y se formulan con base a las
principales interrogantes que se desean contestar a travs del estudio. Los objetivos de la
investigacin refieren a lo que se desea conocer, explorar, determinar y demostrar. O sea, son los
objetivos que orientan la formulacin de la hiptesis, la definicin de variables e indicadores del
estudio, y el plan de anlisis de los datos.
Se recomiendan que sean precisos a los fines de evaluar su pertinencia y la factibilidad de
que sean alcanzados con la metodologa propuesta. Se enfatiza la necesidad que los objetivos
sean circunscriptos, evitando partir de enunciados muy generales. A modo de ejemplo que coloca
un objetivo bien formulado y otro con una formulacin insuficiente:
Formulacin precisa: "Determinar la asociacin existente entre tipo de ocupacin y nivel
educativo de la madre y el tiempo promedio del destete parcial y total"
Formulacin insuficiente: "Conocer las barreras que impiden a las mujeres extender la
lactancia a sus hijos".
4. Propsitos de la investigacin
Tambin derivan del planteamiento del problema en lo concerniente a la justificacin e
importancia de la investigacin en cuanto a su aporte al campo del conocimiento. Asimismo, dan
cuenta del "para qu" se requieren los resultados del estudio y cul sera su utilidad.
A continuacin se seala un ejemplo de un propsito bien formulado y otro insuficiente.
Formulacin precisa: "Brindar conocimientos para formular los trminos de referencia de
una propuesta de Ley sobre Promocin y Proteccin de la Lactancia Materna"
Formulacin insuficiente: "Apoyar la educacin sobre lactancia"
5. Metodologa de la Investigacin
5.1
Formulacin de hiptesis o preguntas claves
Como parte del marco conceptual y teniendo como referencia las interrogantes
formuladas en el planteamiento del problema y los objetivos de la investigacin, se derivan las
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hiptesis o preguntas claves, las cuales expresan las relaciones causales que se pretenden
contestar, verificar o rechazar para el caso de las investigaciones analticas o explicativas. Las
investigaciones de tipo exploratorias o descriptivas, si bien no tienen un cuerpo de hiptesis
estructuradas como relaciones causales de asociacin, podran tener hiptesis formuladas como
supuestos o resultados que se esperaran encontrar. En otros casos, tan slo se planteara la
necesidad de conocer el comportamiento del fenmeno, frente a la ausencia de conocimientos
previos.
La construccin de las hiptesis llevan al investigador necesariamente, a identificar las
variables del estudio y a la determinacin de sus niveles de independencia, dependencia o
condicionalidad, segn el modelo o marco terico que sustenta el estudio.
Como ejemplo de hiptesis o preguntas claves tendramos:
Por qu a mayor escolaridad de las mujeres disminuye el tiempo promedio de lactancia a
sus hijos? Que factor es decisivo en esta relacin inversa?
Existe una asociacin inversa entre nivel de escolaridad de la mujer y tiempo promedio
de lactancia, condicionada por el tipo de ocupacin de la mujer.
5.2
Operacionalizacin de variables
La operacionalizacin es un proceso que variar de acuerdo al tipo de investigacin y su
diseo. De tratarse de estudios cuantitativos, las variables deben estar claramente definidas y
convenientemente operacionalizadas.
Como resultado del proceso de operacionalizacin se podrn expresar las categoras o
tipos de valores (cuanti o cualitativos) que podran asumir las variables y los clculos que se
tendran que realizar para obtener los valores de los indicadores o variables ms complejas.
Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel de operacionalizacin es
muy vago, por ejemplo, "se estudiarn las variables pertinentes y relevantes", "se considerarn
variables demogrficas y sociales", o cuando el enunciado sea tan inespecfico, que es imposible
la apreciacin de la pertinencia de las variables y de su operacionalizacin.
5.3
Definicin del universo de estudio, muestra, unidades de anlisis y de observacin
Forma parte de la descripcin metodolgica, la definicin inequvoca del universo en
estudio (si este concepto no se aplica justificar el por qu), la definicin de las unidades de
anlisis y de observacin, y el alcance de la inferencia a ser realizada de tratarse de un estudio
cuantitativo.
En ese sentido la utilizacin de muestras para la obtencin de informacin, supone
justificar el tamao elegido (indicando el mtodo seguido para su determinacin) en funcin de
la validez de las conclusiones y la pertinencia en relacin al marco terico-conceptual y los
objetivos perseguidos.
Cuando se trata de metodologas cualitativas, estudios en casos, en grupos focales, etc., se
requiere indicar los criterios para la seleccin y conformacin de la muestra terica.
5.4 Instrumentos de recoleccin de informacin:
Si se recolectan datos primarios, se deben anexar los instrumentos que sern utilizados
(formularios, guas de entrevistas, hojas de volcado, etc.) indicando en qu etapa de su
elaboracin se encuentran. En el caso de entrevistas, debern describirse las tcnicas que sern
utilizadas y especificar la bibliografa en las que son descritas y en la que se describe su
utilizacin.
Cuando se requiera la realizacin de trabajo de campo, se debe describir los
procedimientos a ser seguidos para ste, mencionando cmo se seleccionar y supervisar a los
entrevistadores. Se espera, tambin, que se incluyan los procedimientos para el anlisis de
confiabilidad de los datos recolectados.
En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describir las
fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera que quede claro
que las mismas pueden suministrar la informacin requerida para el estudio. Si utiliza fuentes
documentales de tipo histrico, periodstico etc., deber indicarse las fuentes a utilizar y tcnicas
a utilizar para recolectar y analizar la informacin.
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5.5.

Plan de Anlisis
Un elemento fundamental para la evaluacin de la propuesta de investigacin es la
descripcin del plan de anlisis de los datos, y el por qu de su seleccin. Se reitera la necesidad
que el nivel de anlisis sea coherente con los objetivos y las hiptesis.
En particular, si se emplean tcnicas estadsticas se debe hacer mencin de las mismas y
justificar convenientemente su uso. En este caso no es suficiente hacer mencin de paquetes
estadsticos (software), es preciso dejar claro en qu se piensan emplear y qu resultados se
esperan obtener mediante su aplicacin.