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140 x 210 mm
- Farmacutico responsvel
BZ-28-19-01-185A
Indicaes
A soluo de manitol indicada para a promoo da diurese, na
preveno da falncia renal aguda durante cirurgias cardiovasculares
e/ou aps trauma; reduo da presso intracraniana e tratamento
do edema cerebral; reduo da presso intra-ocular elevada quando
esta no pode ser reduzida por outros meios; ataque de glaucoma;
promoo da excreo urinria de substncias txicas; edema cerebral
de origem cardaca e renal.
Contra-indicaes
Modo de usar
A soluo somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um mdico e dependente
da idade, do peso, das condies clnicas do paciente e das
determinaes em laboratrio.
Antes de serem administradas as solues parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presena de partculas,
turvao na soluo, fissuras e quaisquer violaes na embalagem primria.
A soluo acondicionada em bolsas plsticas flexveis Viaflex em
SISTEMA FECHADO para administrao intravenosa usando equipo estril.
Ateno: no usar embalagens primrias em conexes em srie. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administrao de fluido
da segunda embalagem seja completada.
NO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS H COMPROMETIMENTO DA
ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAO.
Para abrir
Segurar o invlucro protetor (sobrebolsa) com ambas as mos,
rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa
contendo soluo. Pequenas gotculas entre a bolsa e a sobrebolsa
podem estar presentes e caracterstica do produto e processo
produtivo. Alguma opacidade do plstico da bolsa pode ser observada
devido ao processo de esterilizao. Isto normal e no afeta a qualidade
ou segurana da soluo. A opacidade ir diminuir gradualmente.
140 x 210 mm
- Farmacutico responsvel
Interaes Medicamentosas
So desconhecidas interaes com solues de manitol e outros
medicamentos at o momento. No deve ser utilizado como veculo de
medicamento.
Pode aumentar a possibilidade de toxicidade digitlica dos glicosdeos
digitlicos. Pode tambm potencializar os efeitos diurticos e redutores
da presso intraocular de outros diurticos.
Posologia
O preparo e administrao da soluo parenteral deve obedecer
prescrio, precedida de criteriosa avaliao, pelo farmacutico, da
compatibilidade fsico-qumica e da interao medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.
A dosagem total e a taxa de administrao devem ser regidas pela
natureza e severidade da condio que est sendo tratada, necessidade
de fluido e dbito urinrio.
Uma dose teste de manitol 20% de aproximadamente 200 mg/ kg
corporal (isto significa cerca de 75 mL de soluo parenteral) infundida
em um perodo de 3 a 5 minutos para produzir um fluxo urinrio de
pelo menos 30 a 50 mL/ hora nas prximas 2 a 3 horas. Em crianas
a dose de 200 mg/ Kg ou 6 gramas por metro quadrado de rea
corporal administrada durante um perodo de 5 minutos. Se o fluxo de
urina no aumentar, pode ser administrada uma segunda dose de teste;
se a resposta for inadequada, o paciente dever ser reavaliado.
Para a reduo da presso intra-ocular e intracraniana, uma dose de 1,5
a 2,0 g/ Kg da soluo a 20% (7,5 a 10 mL/ Kg) pode ser administrada
durante um perodo de 30 minutos a 60 minutos para obter um efeito
imediato e mximo. Usualmente uma reduo mxima de presso
intracraniana em adultos pode ser alcanada com uma dose de 0,25 g/
Kg administrada no mais frequentemente que a cada 6 a 8 horas.
Um gradiente osmtico entre o sangue e o fluido crebro-espinhal de
aproximadamente 10 mOsmols produzir uma reduo satisfatria na
presso intracraniana. Reduo da presso do fluido crebro-espinhal
e intra-ocular ocorre em 15 minutos a partir do incio da infuso de
manitol e dura por 3 a 8 horas depois que a infuso encerrada.
O uso de medicao aditiva suplementar no recomendado.
Advertncias
O manitol permanece no compartimento extracelular. Se concentraes
elevadas de manitol estiverem presentes no plasma ou caso o paciente
tenha acidose, o manitol poder atravessar a barreira hematoenceflica
e causar um efeito contrrio, aumentando a presso intracraniana.
O estado cardiovascular do paciente deve ser cuidadosamente avaliado
antes de administrar rapidamente o manitol, visto que uma repentina
expanso do fluido extracelular pode levar a uma falha cardaca
congestiva fulminante.
O deslocamento do fluido intracelular isento de sdio para o
compartimento extracelular, subsequentemente infuso de manitol,
pode reduzir a concentrao srica de sdio e agravar a hiponatremia
preexistente.
Para sustentar a diurese, a administrao de manitol pode ocultar e
intensificar uma hidratao inadequada ou hipovolemia.
Injees de manitol isento de eletrlitos no devem ser administradas
em conjunto com sangue.
A monitorao apropriada dos nveis sanguneos de sdio e potssio;
o grau de hemoconcentrao ou hemodiluio, se houver; ndices
da funo renal, cardaca ou pulmonar so essenciais para evitar
deslocamentos excessivos de fluidos e eletrlitos.
A administrao de solues substancialmente hipertnicas ( 600
mOms/L) pode causar danos as veias.
Superdose
A superdose da soluo de manitol 20% pode causar sobrecarga
cardaca e desenvolvimento de edema agudo no pulmo e alteraes
de balano hidroeletroltico.
Dentro os sintomas relacionados esto nuseas, vmitos, cefalias,
tremores e dores torcicas. Em caso de superdose interromper
a administrao. Tcnica de hemodilise elimina o manitol
restabelecendo o equilbrio hdrico e osmolar.
Armazenagem
A exposio de produtos farmacuticos ao calor deve ser evitada. O
produto deve ser armazenado em temperatura entre 15C e 30C.
No armazenar as solues parenterais adicionadas de medicamentos.
NO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Prazo de validade
12 meses aps a Data de Fabricao.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Nmero do Lote, Data de Fabricao e Validade: EMBALAGEM
PRIMRIA
Viaflex e Baxter so marcas de Baxter International Inc.