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Access Immunoassay Systems

Access2 y UniCel DxI


Sistemas de Inmunoensayo
Resumen de Intervalos y Diluciones

Intervalo Reportable, Intervalo de Referencia y Dilucin validada por el fabricante


Uso Intencionado:
El presente documento ha sido consolidado a partir de insertos publicados por Beckman Coulter Inc., en
beneficio especfico de Clientes de Beckman Coulter de Mxico. ste, tiene como finalidad principal, facilitar
el acceso a datos relevantes para los laboratorios como son tipo de muestra validada por el fabricante,
unidades, intervalo reportable, intervalo de referencia, diluciones aplicadas manualmente (Access2 & UniCel
DxI) y diluciones a bordo (Slo UniCel DxI).
Abreviaturas y Smbolos:

U Conv, Unidades Convencionales, en documentos originales referidas como CU por sus siglas en ingls
Conventional Units.

SI, Unidades en Sistema Internacional en documentos originales referidas tambin como SI por sus siglas
en ingls System International,

S: Suero

Pl-H: Plasma obtenido a partir de Heparina

E: Plasma obtenido a partir de EDTA

Wh.Bl.: Sangre Total

NA: No Aplica, No disponible

dil-XXX: Aplica para dil-AFP, dil-Fer y dil-hCG dilucin a bordo disponible para Access2 y UniCel DxI, no
requiere abordar ningn diluyente

dXXX: Ensayo con dilucin a bordo disponible solo UniCel DxI. Requiere carga de diluyente definido
para cada ensayo en presentacin de Cartucho.
Cartucho Sample
Diluent A (A79783)
EPO
VitB12
hGH2
Ostase
PTH
CK-MB
Dig
MYO
Insulin
hFSH

hLH
Inhibin A
PRL
hTSH
fTSH
TPOAb
Br15-3
GI 19-9
OV125
IL-6

Cartucho Wash
Buffer (A79784)
Ferritin
FOLW
sTfR
DHEA-S
PAPP-A
SHBG
TBhCG2
AFP
PSA-Hyb,
PSAW

Importante:
Si en la columna descrita como Dilucin Manual y Dilucin a Bordo aparece NA, est implcito que la muestra
para el ensayo no podr ser diluida por ningn motivo.
En los ensayos que describen diluciones permitidas, deber aplicarse la o las diluciones validadas por el
fabricante. Si por necesidades especiales, se requiere aplicar una dilucin diferente a la validada por el
fabricante, el laboratorio deber implementar y documentar la validacin correspondiente a ese propsito.

Uso Exclusivo Clientes Beckman de Coulter Mxico

Versin 1.0
Efectivo Abril-14

1 de 6

Access Immunoassay Systems

Ensayo

Intervalo de
Referencia o
Valores
Esperados
Conv

Si aplica
Dilucin
Manual /
Diluyente
validado

Dilucin a
bordo en
UniCel DxI
ensayo
dXXX,
(No. Parte)
(Cantidad)

Cont.
Diluyente
Botella/
Cartucho

Factor
Conv a
SI

Conv
SI

Intervalo
Reportable
Conv
SI

S
Pl-H,E
U

g/dL
nmol/L

0.460
11-1655

Suero AM: 8.722.4


Suero PM: <10
Orina Ext.: 15.1
92.1/24 hrs.
Orina s/ext. Ur:
63.7368 24/hrs.

1/2
S0 (33606)

NA

1 x 4 mL

27.59

S
Pl-H,E

IU/mL
g/L

0.253000
0.6-7200

1.31165

1/10
S0 (35006)

NA

1 x 6 mL

2.4

1/6
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
1/5
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(102)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

NA

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1/2
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(174)
NA

1 x 4 mL
2
Cartuchos

2.266

NA

NA

Tipo de
Muestr
a

Unidades

Resumen de Intervalos y Diluciones

Adrenal / Pituitaria
Cortisol

Alergia
Total IgE
Anemia
EPO

S
Pl-H

mIU/mL

0.6-750
dEPO:
637-4500

2.59-18.5

1/6 o 1/11
S0, SDA
(81908)

Ferritin

S
Pl-H

ng/mL
g/L

0.21500
0.21500
dil-Fer(1/10):
1300-15,000
1300-15,000
d-Fer:
~1275-7500
1275-7500

Mujeres: 11.0306.8
Hombres:
23.9336.2

1/5
S0 or
SDA
(81908)

Folate &
RBC Folate

Fasting
S
Pl-H

ng/mL
nmol/L

~1.0-24.8
2.27-56.2
dFOLW:
~21-50
47.6-112.4

>5.21

1/2
S0
(A99250)o
Wash
Buffer

NA

NA

Neg: <1.2
Equiv: 1.20<1.53
Pos: 1.53

nmol/L
mg/L

0.05-150
0.004-11.07

pg/mL
pmol/L

501500
37-1107
dB12:
~1275-7500
941-5533

180914

S0 (33006)
o SDA
(81908)

Intrinsic
Factor Ab

Wh. Bl.
S
Pl-H

sTfR

Vitamin B12

S
Pl-H

>237

NA

1/8 o 1/15
S0 o Wash
Buffer

1/8
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(70)
1/5
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(102)

0.0738

1 x 4 mL
2
Cartuchos

0.7378

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1 x 4 mL
2
Cartuchos

NA

Metabolismo de Hueso
Ultrasens
hGH2

S
Pl-H

ng/mL
g/L

0.00235
0.00235
dhGH2:
~34-70
34-70

Mujeres:
0.0145.219
Hombres:
0.0041.406

1/2
S0 o
SDA (81908)

Ostase

S
Pl-H

g/L

0.1120
dOst:
~102-360

Mujeres:
Premenopaus:
14.3
Postmenopaus:
22.4
Hombres: 20.1

1/3, 1/5 o
1/10
SDA
(81908)

Uso Exclusivo Clientes Beckman Coulter de Mxico

Versin 1.0
Efectivo Abril-14

1/2
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(102)
1/3
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(123)

2 de 6

Access Immunoassay Systems

Resumen de Intervalos y Diluciones

Intervalo de
Referencia o
Valores
Esperados
Conv

Si aplica
Dilucin
Manual /
Diluyente
validado

1-3500 (R)
6-3500 (IO)
0.1-371 (R)
0.6-371 (IO)
dPTH:
~2975-35,000
316-3714

12-88

1/10
SDA
(81908)

ng/mL
g/L

0.01100
0.01-100

Para S, Pl-H:
URL: 0.04
AMI Cutoff: 0.5

ng/mL
g/L

0.1300
0.1300
dCKMB:
~255-600
255-600

ng/mL
nmol/L

Recom
endad
o:
Pl-LiH
Acep:
S
Pl-H,E

Dilucin a
bordo en
UniCel DxI
ensayo
dXXX,
(No. Parte)
(Cantidad)

Cont.
Diluyente
Botella/
Cartucho

Factor
Conv a
SI

1/10
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

0.106

NA

NA

NA

S, Pl-LiH: 0.66.3
Pl-E: 0.55.0

1/2
SDA
(81908)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

0.206.0
0.3-7.7
dDig:
~5.1-12
6.5-15.4

Adultos: 12
Ped: 1.11.7

1/2
S0 (33716)
o SDA
(81908)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1.281

ng/mL
g/L

14000
14000
dMYO:
~3400-40,000
3400-40,000

Suero o Hep.
Plasma:
F: 14.365.8
M: 17.4106
EDTA:
F: 11.157.5
M: 15.291.2

1/10
SDA
(81908)

1/2
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(174)
1/2
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(174)
1/10
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

S
Pl-E

IU/mL
pmol/L

0.03300
0.21-2100
dIns:
~255-3000
1785-21,000

1.923

1/10
S0 or
SDA
(81908)

1/10
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

S
Pl-E

AU/mL

0-~400

Ver inserto

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

Rubella IgG

S
Pl-E
S

Ver Inserto
Wash
Buffer
NA

IU/mL

10500

Rubella IgM
Toxo IgG

AU/mL
IU/mL

0~60
6450

NA

NA

Ensayo

Tipo de
Muestr
a

Intact PTH
Routine &
Intraoperativ
e (IO)

Unidades
Conv
SI

pg/mL
pmol/L

Intervalo
Reportable
Conv
SI

Cardiovascular
AccuTnI

CKMB

Digoxin

Myoglobin

Recom
endad
o.: PlLiH
Acep.:
S, Pl-H
Recom
endad
o:
Pl-LiH
Acep:
S, Pl-E
S

Diabetes
Ultrasens
Insulin

Enfermedades
Infecciosas
CMV IgG

CMV IgM

Toxo IgM II

S
Pl-E,C,H

Ver inserto

Uso Exclusivo Clientes Beckman Coulter de Mxico

No-reactivo: <10
Equiv.: 10 <15
Reactivo: 15
Ver inserto
Ver inserto
No-reactivo: <4
Equiv: 4 <6
Reactivo: 6
Ver inserto
No-reactivo: <1
Equiv: 0.8<1
Reactivo: 1
Versin 1.0
Efectivo Abril-14

1/10
S0

1 x 1 mL

NA
Ver inserto
S0

NA
NA

NA
1 x 1 mL

NA
NA

NA

NA

NA

NA

3 de 6

Access Immunoassay Systems

Ensayo

Tipo de
Muestr
a

Unidades
Conv
SI

Resumen de Intervalos y Diluciones

Intervalo
Reportable
Conv
SI

Intervalo de
Referencia o
Valores
Esperados
Conv

Si aplica
Dilucin
Manual /
Diluyente
validado

Dilucin a
bordo en
UniCel DxI
ensayo
dXXX,
(No. Parte)
(Cantidad)

Cont.
Diluyente
Botella/
Cartucho

Factor
Conv a
SI

Ver inserto
Inflamacin
IL-6

S
Pl-H

pg/mL
IU/mL

DHEA-S

S
Pl-H,E

g/dL
ng/mL
mol/L

Estradiol

S
Pl-H

Unconj. Estriol

hFSH

S
Pl-H

0.5-1500

22 a 73 aos:
<6.4

1/3
S0 or
SDA
(81908)

1/3
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(123)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

0.107

21000
20-10,000
0.05-27.14

Ver inserto

1/10
Sol. Salina
o Wash
buffer

1 x 4 mL
2
Cartuchos

0.02714
0.0027

pg/mL
pmol/L

204800
73-17,621

1/2
S0 (33546)

1 x 4 mL

3.671

ng/mL
nmol/L
mIU/mL
IU/mL

0.0176.9
0.059-24
0.2200
0.2200

Mujeres: No-emb:
Follicular Media:
27122
Periovulatoria:
95433
Lutea Med: 49291
Post-Meno: <2040
Hombres: 2047
Ver Inserto

1/10
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(60)
NA

1 x 4 mL

3.467

1/2
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(174)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1/2
S0 or
SDA
(81908)

1/2
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(174)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1/3 o 1/11
SDA
(81908)

1/3
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(123)
1/2
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(174)
NA

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1/25.1

1 x 4 mL
2
Cartuchos

NA

Reproductivo

dhFSH:
~170-400
170-400

hLH

S
Pl-H

mIU/mL
IU/mL

0.2250
0.2250
dhLH:
~213-500
213-500

Inhibin A

S
Pl-H,E

pg/mL
IU/mL

1-1500
0.04-59.8

Mujeres: No-emb:
Folicular Med:
3.858.78
Mitad ciclo:
4.5422.5
Lutea Media:
1.795.12
Post-Meno:
16.7114
Hombres:
1.2719.26
Mujeres: No-emb:
Folicular Med:
2.1210.89
Mitad ciclo:
19.18103
Lutea Media:
1.2012.86
Post-Meno:
10.8758.6
Hombres: 1.248.62
Ver Inserto

1/2
S0
1/2
S0 or
SDA
(81908)

dInhA:
~50.8-179.3
PAPP-A

ng/mL

1-5,000

Ver Inserto

1/2 o 1/10
Wash
buffer

Hombres: 0.100.84
Mujeres, No-emb:

1/3
S0 (33556)

dPAPA:
~4250-10,000

Progesterone

ng/mL
nmol/L

0.1040
0.32-127.2

Uso Exclusivo Clientes Beckman Coulter de Mxico

Versin 1.0
Efectivo Abril-14

1 x 4 mL

3.18

4 de 6

Access Immunoassay Systems

Ensayo

Tipo de
Muestr
a

Unidades
Conv
SI

Resumen de Intervalos y Diluciones

Intervalo
Reportable
Conv
SI

Intervalo de
Referencia o
Valores
Esperados
Conv
Folicul Media.:
0.311.52
Lutea Media:
5.1618.56
Postmenop:
0.080.78
Mujeres, Emb:
1st Trimester:
4.7350.74
2nd Trimester:
19.4145.3
Mujeres:
Premenopaus:
3.3426.72
Postmenopaus:
2.7419.64
Hombres:
2.6413.13
Mujeres: 20-46
aos18.2-135.5
47-9116.8-125.2
Hombres: 20 a 50
aos 13.3-89.5

Prolactin

S
Pl-H

ng/mL
g/L

0.25200
0.25200
dPRL:
~170-2000
170-2000

SHBG

S
Pl-H

nmol/L

0.33-200

Testosterone

S
Pl-H

ng/mL
nmol/L

0.116
0.35-55.5

Total hCG
Dil hCG

S
Pl-H

mIU/mL

0.51000
dil-hCG
(1/200):
1000200,000
d-ThCG:
~800-200,000

S
Pl-H
S
Pl-H
S
Pl-H

pg/mL
pmol/L
ng/dL
pmol/L
IU/mL

2.53.9 pg/mL
3.8-6.0 pmol/L
0.611.12 ng/dL
7.9-14.4pmol/L
0.345.6

Hombres-S:
1.757.81
Hombres-Pl:
1.687.46
Mujeres-S:
<0.10.75
Mujeres-Pl:
<0.10.9
No-emb. F:
<0.52.90
Hombres:
<0.52.67

Si aplica
Dilucin
Manual /
Diluyente
validado

Dilucin a
bordo en
UniCel DxI
ensayo
dXXX,
(No. Parte)
(Cantidad)

Cont.
Diluyente
Botella/
Cartucho

Factor
Conv a
SI

1/10
S0 or
SDA
(81908)

1/10
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1/10
Wash
buffer

1/10
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(60)
NA

1 x 4 mL
2
Cartuchos

NA

1 x 2.5 mL

3.47

1/200
Wash
Buffer

1/200
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(135)

NA
2
Cartuchos

NA

NA

NA

NA

1.536

NA

NA

NA

1/5
S0 or
SDA
(81908)

1/5
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(102)
NA

1 x 4 mL
2
Cartuchos

1 x 14 mL

NA

NA

NA

NA

S0

1/2

1 x 4 mL

1.536
0.01536

NA

NA

NA

12.87

1/10 o

1/10

1 x 4 mL

NA

S0
1/2

Tiroideo
Free T3

Thyroglobulin

S
Pl-H

ng/mL

0.8830
1.4-46
0.256.0
3.2-77.2
0.015100
0.03100
0.015100
0.03100
dTSH:
~85-500
0.1500

Tg Aby II

IU/mL

0.9-2500

<4.0

Total T3

S, Pl-H,
E
S, Pl-H

Total T4

S, Pl-H

TPO Ab

ng/mL
ng/dL
nmol/L
g/dL
nmol/L
IU/mL

0.18.0
10-800
0.2-12.3
0.530.0
6.4-386
0.25-1000

0.871.78 ng/mL
87-178 ng/dL
1.34-2.73 nmol/L
6.0912.23 g/dL
78.38-157.4 nmol/L
9.0

Free T4
Hypers. hTSH
Fast hTSH

mIU/L

Uso Exclusivo Clientes Beckman Coulter de Mxico

0.345.6

1.5950.03

Versin 1.0
Efectivo Abril-14

1/5 o 1/10
Tg Diluent
(33866)
NA

5 de 6

Access Immunoassay Systems

Ensayo

Tipo de
Muestr
a

Resumen de Intervalos y Diluciones

%
Adimens

NA

32.048.4
3.2-4.84

NA

Dilucin a
bordo en
UniCel DxI
ensayo
dXXX,
(No. Parte)
(Cantidad)
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)
NA

ng/mL
IU/mL

0.53000
0.41-2478
dil-AFP
(1/18):
2700-52,000
2230-42,126
dAFP:
2550-303,000
2107-250,413

Cncer: 09
Prenatal: Ver inserto

1/11 o
1/101
AFP Diluent
(33216) o
Wash
Buffer

U/mL

0.51000
dBRAg:
~850-10,000

<31.4
Ver inserto

1/10
SDA
(81908)

ng/mL

0.11000

Non-fumadores:
<3.0
Ver inserto

U/mL

0.82000
dGIAg:
~1700-20,000

<35 (Ver inserto)

1/10
CEA
Diluent
(33206)
1/10
SDA
(81908)

ng/mL

0.008150
dPSA:
~127.5-1500

04

0.008-121
dPSAW:
~110.5-1210
0.00520

0-3.1

Unidades
Conv
SI

Intervalo
Reportable
Conv
SI

Intervalo de
Referencia o
Valores
Esperados
Conv

Pl-H,E

TUptake

S, Pl-H

Si aplica
Dilucin
Manual /
Diluyente
validado
1/100
SDA
(81908)

Cont.
Diluyente
Botella/
Cartucho

Factor
Conv a
SI

2
Cartuchos

NA

0.01

1/101
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(132)

1 x 14 mL

0.826

1/10
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)
NA

1 x 4 mL

NA

1 x 4 mL

NA

1/10
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(60)
1/10
Cartucho
Wash
Buffer
(A79784)
(60)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

NA

1 x 14 mL

NA

Tumoral
Alpha
fetoprotein

BR Monitor
CA15-3

S, Pl-H

CEA2

GI Monitor
CA19-9

S, Pl-H

Hybritech
PSA

PSA-WHO

Hybritech
free PSA

ng/mL

ng/mL

freePSA-WHO

OV Monitor
CA125

1/5 o 1/10
PSA Diluent
(37206) o
Wash
Buffer

Ver inserto

1/5 o 1/10
S0

NA

1 x 5 mL

NA

<35 (Ver inserto)

1/10 o 1/20
SDA
(81908)

1/20
Cartucho
Sample
Diluent A
(A79783)
(63)

1 x 4 mL
2
Cartuchos

NA

0.005-18

S, Pl-H

U/mL

0.55000
dOVAg:
~4250100,000

Referencia de Documentos consolidados:


IFUs (Instructions for Use) o Insertos de los ensayos referidos Revisin 2009-2012 > Valores Esperados
Assay Summary Tables April 2013
Elaborado por Departamento de Aplicaciones
Revisado por Especialista de Producto
Autorizado por Departamento de Servicio
Uso Exclusivo Clientes Beckman Coulter de Mxico

Versin 1.0
Efectivo Abril-14

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