Sunteți pe pagina 1din 44

REGIMUL JURIDIC AL

SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
N FARMACIE

2013
Farmacist primar VAS IUSTINA
Preedinte Colegiul Farmacitilor Mure

REGIMUL JURIDIC
AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE :
deinere
depozitare
eliberare
distrugere
evidene
LEGEA 339 / 2005 I
NORMELE METODOLOGICE DE APLICARE DIN 2006
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

LEGEA 339/2005
ARTICOL 1 ALINIAT (1)

Legea stabilete regimul juridic privind cultivarea,


producerea, fabricarea, depozitarea, comerul,
distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea,
intermedierea, achiziionarea, utilizarea i tranzitul
pe teritoriul naional,
al plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n
tabelele I, II i III
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

LEGEA 339/2005
SUBSTAELE I PREPARATELE STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

TABELUL I :

Nu sunt folosite n scop medical


Sunt interzise pe teritoriul Romniei

TABELUL II :
denumit de noi tabel cu stupefiante deoarece psihotropele
din acest tabel nu sunt folosite n scop medical n Romnia)

TABELUL III :
STUPEFIANTE
PSIHOTROPE

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

PRESCRIPIA
Medicamentele din aceste categorii sunt supuse i altor legi
care clasific pentru eliberare aceste medicamente :
Legea 95 / 2006 titlul XV Medicamentul
O.M.S. 1602 / 31.XII.2010
astfel:
P.S. = medicamente care se elibereaz
cu prescripie medical special (stupefiante i psihotrope) conform art.781
al.(2) din Legea 95/2006

Aceast clasificare i expresia folosit (P.S.)


va fi precizate n APP sau anexa la APP.
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

AUTORIZAREA

Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis


i desfoar activitatea cu
substane i preparate stupefiante i psihotrope
pe baza AUTORIZAIEI DE FUNCIONARE

n aceast categorie mai intr


cabinetele medicilor de familie i
centrele de tratament pentru toxicomani.

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

ACHIZIIONAREA

Achiziionarea de ctre farmacie


a substanelor i preparatelor din tabelul II i III
poate fi efectuat
numai de la o persoan juridic autorizat
(ex. distribuitorii de medicamente autorizai)
Persoanele juridice, altele dect cele menionate
(farmacii, cabinetele medicilor de familie i
centrele de tratament pentru toxicomani)
pot s achiziioneze, s distribuie
aceste substane i preparate din tabelul II i III
numai dac dein
autorizaie emis de Ministerul Sntii.
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

UTILIZARE

Preparatele i substanele
stupefiante i psihotrope
pot fi utilizate n scop medical
numai pe baza prescripiei medicale

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

PRESCIPIE
Prescripia medical
pentru preparatele stupefiante i psihotrope
este responsabilitatea medicului prescriptor care
rspunde de necesitatea i legitimitatea utilizrii
acestora n actul medical
Prescrierea celor din tabelul II se face pe
- formulare speciale, securizate i sunt de culoare galben
- condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora,
n cadrul unitilor sanitare
Prescrierea celor din tabelul III se face pe
- formulare speciale de culoare verde
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

PRESCIPIE - DEINERE
Prescripia medical pentru preparatele
stupefiante i psihotrope
se emite n patru sau exemplare destinate:
1. pacientului,
2. farmaciei,
3. Casei de Asigurri de Sntate dup caz,
4. medicului

Pacienii aflai n tratament ambulatoriu cu


medicamente care conin preparate stupefiante
prevzute n tabelul II
pot deine cantitatea prescris
numai n baza prescripiei medicale.

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

VALABILITATEA PRESCRIPIEI
Prescripiile se completeaz integral i lizibil
Maxim 2 (dou) modificri confirmate prin semntur i tampil
Valabilitatea prescripiei (Rp):
10 zile pentru produsele din tabelul II de la data prescrierii
30 zile pentru produsele din tabelul III de la data prescrierii
O reet poate cuprinde cel mult 3 preparate,
inclusiv acelai medicament n maxim 2 forme farmaceutice diferite
i numai
n cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 zile
Prescriptorul poate emite o nou reet nainte de 30 zile
dac se impune medical:
schimbarea dozei
schimbarea medicamentului

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

RESPONSABILITATE

Activitatea
cu substane i preparate stupefiante i
psihotrope se desfoar n farmacii
de ctre farmacistul desemnat.

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

EVIDENELE

Evidena
substanelor i preparatelor stupefiante din tabelul II
se realizeaz prin
nscrierea i centralizarea zilnic
n registrul de eviden special
care se confirm zilnic prin
semntura farmacistului responsabil
Facturile i dup caz, comenzile
pentru substanele i preparatele din tabelul II
se completeaz i se pstreaz pe formulare
separate de celelalte facturi
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

EVIDENELE

Registrul de eviden pentru tabelul II

REGISTRU DE EVIDEN
STUPEFIANTE

2013

FARMACIA ...................
REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI .................

Nume Nume
Nr

Pag 5

Nume

prenume prenume prenume


D Doc UM
Cantitate
cod domiciliu domiciliu
A Intr.
reedina reedina
medic
T ieiri
pacient reprez.
A
intrri ieiri sold
pacient

F
A
R
M
A
C
I
S
T

S
E
M
N
A
T
U
R
A

FARMACIA X

REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin

40 mg

Nume Nume

pag 5
Nume

prenume prenume prenume


Nr D Doc UM
Cantitate
cod domiciliu domiciliu
A Intr.
reedina reedina
medic
T ieiri
pacient reprez.
A
intrri ieiri sold
pacient

03 Fact.
1 01 1254 buc
13

56

56

F
A
R
M
A
C
I
S
T

SERIE/ valabil Savu


ADM LOT 01.12.
N.
149254 2015

S
E
M
N
A
T
U
R
A

FARMACIA X

REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin

40 mg

Nume Nume

pag 5
Nume

prenume prenume prenume


Nr D Doc UM
Cantitate
cod domiciliu domiciliu
A Intr.
reedina reedina
medic
T ieiri
pacient reprez.
A
intrri ieiri sold
pacient

03 Fact.
1 01 1254 Buc
13
05
2 01
13

Rp.
CM buc
4523

56

56

40 16

F
A
R
M
A
C
I
S
T

SERIE/ valabil Savu


ADM LOT 01.12.
N.
149254 2015
Dr.
Rad I
124364

Pop
Stan
Albu
Ana
Ana,
R.
str Morii str. Garii SERIE
nr.15
nr.16 149254
Mica
Tg.M. Valabil
01 12 15

S
E
M
N
A
T
U
R
A

FARMACIA X

REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin

40 mg

Nume Nume

pag 5
Nume

prenume prenume prenume


Nr D Doc UM
Cantitate
cod domiciliu domiciliu
A Intr.
reedina reedina
medic
T ieiri
pacient reprez.
A
intrri ieiri sold
pacient
1

03
01
13

Fact.
1254

05
01
13

Rp.
CM
4523

buc.

56
buc

ADM

Serie/lot14
9254

Dr.
Rad I
124364

Pop Ana
str Morii
nr.15 Mica

56

40 16

F
A
R
M
A
C
I
S
T

valabil
01.12.
2015

Savu N.

Stan Ana,
str. Garii
nr.16
Tg.M.

Albu R.
serie
149254
Valabil
01 12 15

3 10. P.V buc


01 retur .
13 Nr.1

20

Dr
Rad I
124364

Stan
Ana,
str. Garii
nr.16,
Tg.M

Savu N
serie
149254
Valabil
01 12 15

S
E
M
N
A
T
U
R
A

FARMACIA X

REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin


Nr

1
2

D
A
T
A

Doc
Intr.
ieiri

03 01
13

Fact.
1254

05 01
13

Rp. CM
4523

10.
01
13

P.V retur
Nr.1

UM

Cantitate
intrri

buc. 56
buc

buc. 20

ieiri

sold

56

40 16
-

40 mg

Nume
Nume
prenume cod prenume
medic
domiciliu
reedina
pacient

ADM
Rad I
124364
Dr Radu I
124364

Nume
prenume
domiciliu
reedina
reprez.
pacient

Serie/lot149
valabil
254
01.12. 2015
Pop Ana
Stan Ana,
str Morii str. Garii nr.16
nr.15 Mica
Tg.M.
-

Stan Ana,
str. Garii
nr.16, Tg.M

F
A
R
M

Savu N.
Albu R.
Savu N
Serie 149254
Valabil 01 12 15

INVENTAR
01. Decizia buc.
4
03. inv.
13 Nr. 1

01. Decizia buc.


5
03. inv Nr 1
20
13 (PV retur)

16

Serie/lot valabil
149254 01.12.
2015

Farm.
Resp.
inventar

Serie/lot valabil
149254 01.12.
2015

Farm.
Resp.
inventar

S
E
M
N

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

EVIDENELE
Evidena
preparatelor din tabelul III
poate fi inut mpreun cu
preparate ce nu conin substane din acest tabel
pe orice suport de stocare a informaiilor,
cu condiia ca aceste date
s poat fi prezentate ntr-o form
ce poate fi citit i
pus la dispoziia autoritilor competente
La farmaciile comunitare
evidena rezult din
reetele reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

DEPOZITARE
Substanele i preparatele
prevzute n tabelul II i III
se pstreaz n dulapuri nchise cu cheie,
neinscripionate,
destinate numai acestei categorii
Accesul l are numai persoana responsabil
(art.44 din Legea 339/2005)
Deintorii autorizai sunt obligai
s ia msuri de paz pentru prevenirea sustragerii acestora.
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

ARHIVARE

Documentele care implic


operaiuni cu produse din tabelul II
au termen de pstrare 5 ani
(art.43 din Legea 339/2005)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

PUBLICITATE

Orice publicitate
cu privire la preparatele din tabelul II i III
este interzis
n afar de publicaiile tiinifice i profesionale,
destinate profesionitilor
Este interzis
distribuirea de eantioane gratuite
din aceste medicamente
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

DISTRUGEREA
Distrugerea
Substanelor i preparatelor din tabelul II i III :

identificate ca necorespunztoare calitativ


de ctre persoana juridic autorizat sau de ANMDM
cu termen de valabilitate expirat
care au fost returnate de la pacieni,

se efectueaz de ctre o societate autorizat,


n baza aprobrii de distrugere
emis de Ministerul Sntii,
n prezena unei Comisii
constituite n condiii prevzute de lege
(art.48/L339/2005)
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

DISTRUGEREA

Distrugerea
preparatelor stupefiante i psihotrope
se realizeaz de ctre societi specializate
care au acest obiect de activitate
i prezint autorizaia de funcionare
emis de Ministerul Mediului
Societile autorizate pentru distrugere
pot transporta i depozita
numai cantitile specificate
n aprobarea de distrugere
eliberat solicitantului de Ministerul Sntii.
2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

DISTRUGEREA
Comisia de distrugere este constituit din 3 membrii:
un reprezentant al Ministerului Sntii
unul al societii care efectueaz distrugerea i
unul al poliiei antidrog locale

Pentru obinerea aprobrii de distrugere,


farmacia va trimite iniial tabelul
completat n format excel 2003,
pe e-mail
calculul se face la substana de baz,
acolo unde este exprimat n sruri
lista se face separat pentru cele din tabelul II i III
Se va atepta aprobarea c lista este completat corect

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

DISTRUGEREA
Documentele de aprobare sunt:
Lista cu denumirile i cantitile ce urmeaz a fi distruse
(model)
Autorizaia de funcionare (copie)
Contractul ncheiat cu o societate autorizat de distrugere(copie)
Dup primirea aprobrii
se solicit societii cu care s-a ncheiat contractul
s vin s ridice medicamentele i
se va ncheia un proces-verbal de distrugere
n patru exemplare,
cte unul pentru fiecare membru al comisiei
i un exemplar pentru farmacie.

2013

DISTRUGEREA
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE

APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE


Nr din 06 02 2013

valabilitate 18 06 2013

SC FARMACIA ABC STL


TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET.
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope
contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare )
Nr. / data Nume firma..
Nr.
crt.

Planta, substana, preparatul Denumirea


conform tabelului III
comercial

Serie lot

Data de
expirare

Ambalaj unitate
Concentraie
terapeutic (U.T.) unitate
terapeutic
(U.T.)

Numr uniti terapeutice (U.T.)


Returnare cu
P.V. de la
pacieni

Valabilitate
expirat

Observaii

Cantitate
Necorespunztor
calitativ

Total

Returnare cu
P.V. de la
pacieni

Valabilitate
expirat

Necorespunzt Total
or calitativ

MORFINA

MST 30
mg
continus

127704

01 07 Cutie x 2 30 mg/
2008 blisterex30 compri
comprimat mat
e

43

43

9967,5
mg

967,5
mg

dihidrocodeina

DHC
continuu
s 90 mg

131908

01 08
Cutie
90 mg /
2009 x56compri compri
mate
mat

49

49

3307,5

3307,5

Transport conform art 33 L339/2005


Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.

DISTRUGEREA
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE

APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE


Nr din 06 02 2013

valabilitate 18 06 2013

SC FARMACIA ABC STL


TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET.
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psihotrope
contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare )
Nr. / data Nume firma..

Nr.
crt.
1

Planta,
substana,
preparatul
conform
tabelului II

Ambalaj
unitate
terapeutic
(U.T.)

Concentraie
unitate
terapeutic
(U.T.)

Denumirea
comercial

Serie lot

Data de
expirare

MST 30 mg
continus

127704

01 07
2008

Cutie x 2
blistere x30
comprimate

30 mg/
comprimat

dihidrocodeina DHC continuus 131908


90 mg

01 08
2009

Cutie x56
comprimate

90 mg /
comprimat

MORFINA

Transport conform art 33 L339/2005


Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.

DISTRUGEREA
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE

APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE


Nr din 06 02 2013

valabilitate 18 06 2013

SC FARMACIA ABC STL


TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET.
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope
contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare )
Nr. / data Nume firma..

Numr uniti terapeutice (U.T.)


Ambalaj
unitate
terap.
(U.T.)

Conc./
unitate
tera.
(U.T.)

Cutie x 2 30 mg/
blistere
cp
x30
comprimate
Cutie x56 90 mg /
comprimate
cp

Retur
Valab Necoresp.
cu P.V. Expirat calitativ
de la
pacieni
Total

Cantitate
Retu
Necoresp
cu P.V. de Valab. unztor
la pacieni expirat calitativ

O
B
S
Total

43

43

9967,5
mg

967,5
mg

49

49

3307,5
mg

3307,5
mg

Transport conform art 33 L339/2005


Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

RETUR DE LA PACIENTI

Pentru a avea o eviden corect


i a medicamentelor returnate de la pacieni,
care obligatoriu se distrug,
am redactat un proces-verbal de retur
care va fi un document de intrare i eviden
a acestor medicamente
pn la distrugere.
2013

FARMACIA................ LOCALITATEA ..........ADRESA..................NR.TF... Nr... Data.......

PROCES VERBAL RETUR DE LA PACIENI


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
Farmacia..........reprezentat prin farmacist................ preia de la
dnul/dna .............domiciliat in ..........str..... posesor BI/CI seria ...nr........
CNP.............................. n calitate de reprezentant pentru
dnul/dna....................urmare a
1.preschimbrii medicaiei dnei/dlui........... n conformitate cu Rp....
2.decesului conform Certificat de deces seria.......nr.............din Rp
nr...........medic prescriptor ................

A urmtoarelor stupefiante/psihotrope :
Nr crt

Denumire medicament

cantitate

Serie/valabilitate

1
2

ncheiat astzi ........ n 2 exemplare, cte unul pentru fiecare


Anexez prezentei :
certificat de deces copie
BI/CI al mputernicitului copie
Reeta exemplarul pacientului
Am primit

Am predat

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR


STUPEFIANTE I PSIHOTROPE

CONTROL
Orice persoan fizic sau juridic
ce desfoar o operaiune
cu substane i preparate prevzute n tabelul II i III
se afl sub controlul i supravegherea Ministerului Sntii,
prin inspecii efectuate de inspectori farmaciti.
Acolo unde exist indicii
de nclcare a activitii legale cu aceste produse
specialitii din cadrul formaiunii specializate
n prevenirea i combaterea traficului i consumului ilicit de droguri
din cadrul Inspectoratului General al Poliiei Romne,
mpreun cu inspectorii farmaciti,
fac verificri.
2013

TABEL II STUPEFIANTE - Legea 339/2005


Nr. cr
1.
2.
3.
4.
5.
6
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19
20.
21.
22
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.

Denumire

Forma farm.

Productor

ACETILDIHIDROCODEINA substan
ACETILMETADOL
ALFENTANIL
ALLILPRODINA
ALFACETILMETADOL
ALFAMEPRODINA
ALFAMETADOL
ALFAPRODINA
ANILERIDINA
BENZETIDINA
BENZILMORFINA
BETACETILMETADOL
BETAMEPRODINA
BETAMETADOL
BETAPRODINA
BEZITRAMIDA
BUTIRAT DE DIOXAFETIL
CANNABIS, REZIN DE CANABIS, EXTRACTE I TINCTURI DE CANABIS
CLONITAZENA
COCA, frunze de
COCAINA
CODEINA - substana
CODOXIM
CONCENTRAT DE PAI DE MAC
DEXTROMORAMIDA
DEXTROPROPOXIFEN - substan
DIAMPROMIDA
DIETILTIAMBUTEN
DIFENOXIN
DIHIDROMORFIN
DIMENOXADOL
DIMEPHEPTANOL
DIMETILTIAMBUTEN
DIOXAFETILBUTIRAT
DIFENOXILAT
DIHIDROCODEIN substan
DIPIPANON
DROTEBANOL
ECGONINA esterii i derivaii care se transform n ecgonin i cocain
ETILMETILTIAMBUTEN
ETILMORFINA substan
ETONITAZEN
ETOXERIDIN
FENADOXON
FENAMPROMID
FENAZOCIN
FENOMORFAN
FENOPERIDIN
FENTANIL
FOLCODIN substan

52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
87.
88.
89.
90.
91.
92.
93.
94.
95.
96.
97.
98.
99.
100
101
102
103

HIDROCODON
HIDROMORFINOL
HIDROMORFON
HIDROXIPETIDIN
IZOMETADON
LEVOMETORFAN
LEVOMORAMID
LEVOFENACILMORFAN
LEVORFANOL
METAZOCIN
METADON
METADONA, intermediar al
METILDEZORFIN
METILDIHIDROMORFIN
METOPON
MORAMID, intermediar al
MORFERIDIN
MORFIN
MORFIN, METOBROMID i ali derivai morfinici cu azot pentavalent
MORFIN N-OXID
MYROFIN
NICOCODINA substan
NICODICODINA substan
NICOMORFINA
NORACIMETADOL
NORCODEIN - substan
NORLEVORFANOL
NORMETADONA
NORMORFINA
NORPIPANON
OPIUM
OXICODON
N-OXIMORFIN
OXIMORFON
PETIDINA, intermediar A al
PETIDINA, intermediar B al
PETIDINA, intermediar C al
PIMINODIN
PIRITRAMID
PROHEPTAZIN
PROPERIDIN
PROPIRAM substan
RACEMETORFAN
RACEMORAMID
RACEMORFAN
REMIFENTANIL

SUFENTANIL
TEBACON
TEBAIN
TILIDINA
TRIMEPERIDINA

TABEL II anexa Legea 339/2005


Nr. crt.

Denumire

Forma farmaceutice

Productor

FENTANIL

49

DOLFORIN

Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h

Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN

Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h

Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN

Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h

Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN

Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h

Gedeon Richter R S.A.

FENTANYL TORREX

Sol.inj. 0,05 mg/ml

FENTANYL ACTAVIS
FENTANYL ACTAVIS

Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h


Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h

Torrex Chiese Pharma


GMBH Austria
Actavis Islanda
Actavis Islanda

FENTANYL ACTAVIS

Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h

Actavis Islanda

FENTANYL TTS Sandoz

Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h

Sandoz Romnia

FENTANYL TTS Sandoz

Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h

Sandoz Romnia

FENTANYL TTS Sandoz

Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h

Sandoz Romnia

FENTANYL TTS Sandoz

Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h

Sandoz Romnia

TABEL II anexa Legea 339/2005

Nr.
crt.

Denumire

Forma farmaceutice

Productor

METADON
SINTALGON2,5 mg Comprimate

SICOMED S.A.

SUBSTIDON 5 mg

Comprimate

Bioeel SRL Romnia

SUBSTIDON10 mg

Comprimate

Bioeel SRL Romnia

62

TABEL II anexa Legea 339/2005


Nr.
crt.

Denumire

Forma farmaceutice

MORFIN

69

MORFIN 20 mg/ml
MST CONTINUS10 mg

Sol inj.
Compr.film.elib.modif

SICOMED S.A.

MST CONTINUS100 mg

Compr.film.elib.modif

MST CONTINUS200 mg

Compr.film.elib.modif

MST CONTINUS30 mg

Compr.film. elib.modif

MSI 10 mg Mundipharma

Sol.inj.

MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MUNDIPHARMA AUSTRIA

MSI 20 mg Mundipharma
SEVREDOL

Sol.inj.
Compr.film.elib.modif.10mg

MUNDIPHARMA AUSTRIA

SEVREDOL
VENDAL RETARD 10 mg

Compr.film.elib.modif.20mg
Compr.film.elib.prel.

LAB. NAPP U.K.

VENDAL RETARD 100 mg

Compr.film.elib.prel.

VENDAL RETARD 30 mg

Compr.film. elib.prel.

VENDAL RETARD 60 mg

Compr.film.elib.prel.

MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA

LAB. NAPP U.K.

LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA

TABEL II anexa Legea 339/2005


Nr.
crt.

Denumire

Forma farmaceutica

Producator

OXICODON

83

Nr.
Crt.

OXYCONTIN 10 mg

Compr.film.
elib.modif.

OXYCONTIN 20 mg

Compr.film.
elib.modif.

OXYCONTIN 40 mg

Compr.film.
elib.modif.

OXYCONTIN 80 mg

Compr.film.
elib.modif.

denumirea

Forma farmaceutica

MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY BERMUDA
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY BERMUDA
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY BERMUDA
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY BERMUDA
Producator

PETIDINA
86

MIALGIN 100 mg/2 ml

Sol.inj.

SICOMED S.A.

TABEL II anexa Legea 339/2005


Nr.
crt.

Denumire

Forma farmaceutice

REMIFENTANIL

98

Nr.
Crt.

ULTIVA 1 mg

Liof.pt.sol. inj./perf.

ULTIVA 2 mg

Liof.pt.sol. inj./perf.

ULTIVA 5 mg

Liof.pt.sol. inj./perf.

REMIFENTANIL
TORREX 1 mg

Pulb.pt.sol.inj./perf.

GLAXOSMITHKLINE
UK LTD. - UK
GLAXOSMITHKLINE
UK LTD. - UK
GLAXOSMITHKLINE
UK LTD. - UK
TORREX CHIESE
PHARMA AUSTRIA

Pulb.pt.sol.inj./perf.

TORREX CHIESE
PHARMA AUSTRIA

REMIFENTANIL
TORREX 5 mg

Pulb.pt.sol.inj./perf

TORREX CHIESE
PHARMA AUSTRIA

denumirea

Forma farmaceutica

REMIFENTANIL
TORREX 2 mg

Producator

KETAMINA
104 CALYPSOL

Sol.inj. 50mg/10ml

GEDEON RICHTER
ROMNIA S.A.

V MULUMESC