Sunteți pe pagina 1din 38

Anexa nr.

1
la Hotrrea Guvernului nr.
din
2016

REGULAMENTUL SANITAR
privind ingredientele din produsele din tutun
Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun
transpune parial art. 7 din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European
i a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de
lege i a actelor administrative ale statelor membre n ceea ce privete
fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a produselor
conexe i de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevan pentru
SEE), publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie
2014.
1. Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun
(n continuare Regulament) stabilete norme privind ingredientele
interzise a fi utilizate n fabricarea produselor din tutun produse n
Republica Moldova i importate pentru comercializare n Republica
Moldova.
2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra tuturor
agenilor economici al cror gen de activitate l constituie producerea,
importul i comercializarea tutunului i produselor din tutun, indiferent de
forma juridic de organizare i tipul de proprietate.
3. Produsele din tutun autohtone i cele importate, care sunt plasate
pe piaa Republicii Moldova nu trebuie s conin n componena sa
ingrediente incluse n lista ingredientelor/substanelor interzise a fi utilizate
n fabricarea produselor din tutun din anexa la prezentul Regulament,
precum i alte ingrediente interzise prin prevederile art.11 din Legea nr.278XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicat n
Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. 489).
4. n cazul cnd produsele din tutun includ ingrediente, care sunt
interzise prin prezentul Regulament, precum i prin art. 11 din Legea
nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicat
n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. 489),
este interzis plasarea lor pe piaa Republicii Moldova.

2
Anex
la Regulamentul sanitar privind
ingredientele din produsele din tutun

LISTA
ingredientelor/substanelor interzise a fi utilizate
n fabricarea produselor din tutun
Nr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.

Denumirea
Agaric acid
Birch tar oil
Tansy
Mexilot
Juniper tar oil
Camphor
Camphor oil
Camphor wood
Bitter almond oil
Stipules of Bittersweet
Areca palm
Coumarin
Vanilla root
Woodruff
Quillaia bark
Quassia (bitter wood)
Rue
Indian Tobacco
Safrole
Sassafras oil
Sassafras leaves
Sassafras wood
Sassafras bark
Polypody root

25.
26.
27.

Mint of Pennyroyal
Tonka beans
Thujone

Denumirea n limba latin


Acidum agaracinium
Oleum Betulae empyreumaticum
Herba Tanaceti
Melilotus officinalis
Oleum Juniperi empyreumaticum
Camphora
Oleum Camphorae
Lignum Camphorae
Oleum Amygdalorum amarum
Stipites Dulcamarae
Areca catechu
Coumarinum
Liatris Odoratissima
Asperula Odorata
Cortex Quillaiae
Lignum Quassia
Herba Rutae
Lobelia inflata
Safrolum
Oleum Sassafras
Folia Sassafras
Lignum Sassafras
Cortex Sassafras
Rhizoma Polypodii, Rhizoma Filicis
dulcis
Herba menthae Pulegii
Dipteryx odorata
Thujonum

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

Anexa nr.2
la Hotrrea Guvernului nr.
din
2016

REGULAMENT SANITAR
privind notificarea i raportarea informaiei despre
produsele din tutun i produsele conexe
Regulamentul sanitar privind notificarea i raportarea informaiei
despre produsele din tutun i produsele conexe (n continuare - Regulament)
transpune parial Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a
Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege i
a actelor administrative ale statelor membre n ceea ce privete fabricarea,
prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a produselor conexe i de
abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevan pentru SEE), publicat
n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014, precum i
transpune Ghidul Practic privind raportarea ingredientelor utilizate pentru
produsele din tutun, Bruxelles, 31 mai 2007.
I. Dispoziii generale
1. Prezentul Regulament stabilete reglementri sanitare privind
notificarea i raportarea informaiei despre produsele din tutun i produsele
conexe, produse n Republica Moldova i importate pentru comercializare
n Republica Moldova.
2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra agenilor
economici cu orice form juridic de organizare i tip de proprietate, al
cror gen de activitate l constituie producerea, importul produselor din
tutun i produselor conexe.
3. Agenii economici specializai n sfera menionat de activitate se
conduc de Legea nr. 278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul
tutunului (republicat n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.
258-261, art.489), de standardele Republicii Moldova i ISO n domeniul
controlului tutunului.
4. n sensul prezentului Regulament, se aplic urmtoarele definiii:
tutun de pip nseamn tutun care poate fi consumat prin
intermediul unui proces de combustie i destinat exclusiv pentru a fi utilizat
ntr-o pip;
trabuc nseamn un rulou din tutun care poate fi consumat prin
intermediul unui proces de combustie i au rolul exclusiv de a fi fumate ca
atare deoarece sunt:
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

(a) rulouri de tutun cu un nveli exterior din tutun natural;


(b) rulouri de tutun cu umplutur mixt i cu nveli exterior de
culoarea obinuit a unui trabuc, din tutun reconstituit, care acoper n
ntregime produsul, inclusiv filtrul, cu excepia vrfului n cazul trabucurilor
cu vrf, dac greutatea unitar, fr a include filtrul sau mutiucul, nu este
mai mic de 2,3 g i nici mai mare de 10 g, iar circumferina nu este mai
mic de 34 mm pe cel puin o treime din lungimea produsului;
igar de foi nseamn un trabuc de dimensiuni mici;
nicotin nseamn alcaloizi nicotinici;
gudron - nseamn condensatul anhidru brut de fum, care nu conine
nicotin;
toxicitate nseamn gradul n care o substan poate determina
efecte nocive asupra organismului uman, inclusiv efecte care apar n timp,
de obicei prin consumul sau expunerea n mod repetat sau continuu.
produs conex nou produs conex plasat pe piaa Republicii Moldova
pentru prima dat dup 01.01.2016.
II. Cerine aplicabile privind notificarea i raportarea
informaiei despre produsele din tutun i produsele conexe
5. Produsele din tutun i produsele conexe snt plasate pe piaa
Republicii Moldova, doar dup notificarea informaiei despre ele n
conformitate cu prezentul Regulament.
6. Informaia despre emisiile produselor din produsele din tutun i
produsele conexe se prezint pentru a evalua atractivitatea, potenialul de
dependen i toxicitatea produselor din tutun i produselor conexe, precum
i riscurile pentru sntate asociate consumului de astfel de produse.
7. Notificarea privind produsele din tutun i produsele conexe are loc
atunci cnd productorii i/sau importatorii de produse din tutun i/sau de
produse conexe notific Centrul Naional de Sntate Public despre orice
produs nou din tutun, produs din tutun cu compoziia modificat sau produs
conex nou sau cu compoziia modificat pe care intenioneaz s l plaseze
pe pia.
8. Notificarea se transmite n format electronic (pe suport electronic)
cu 90 de zile nainte de data preconizat pentru plasarea pe pia a
produsului i se nsoete de:
1) o descriere detaliat a produsului;
2) lista i cantitatea tuturor ingredientelor utilizate n procesul de
fabricare a produselor din tutun i a produselor conexe, pentru toate mrcile
i tipurile de produs, precum i nivelurile emisiilor. Lista este nsoit de o
explicaie care cuprinde motivele pentru care aceste ingrediente au fost
incluse n respectivele produse din tutun i produse conexe, cu indicarea
funciei i categoriei ingredientului. Lista este ntocmit n ordinea
descresctoare a greutii fiecrui ingredient inclus n produs;
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

3) datele toxicologice, cunoscute productorului sau importatorului,


referitoare la ingredientele utilizate, care ard sau nu ard, cu meniunea
privitor la efectul lor asupra sntii i cu specificarea efectelor de generare
a potenialului de dependen.
4) studiile tiinifice disponibile privind toxicitatea, potenialul de
dependen i atractivitatea produsului, n special referitor la ingrediente i
emisii;
5) studiile disponibile i cercetrile de pia disponibile privind
preferinele diferitor grupuri de consumatori, inclusiv persoanele tinere;
6) denumirea i informaiile de contact ale productorului sau
importatorului, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale
importatorului n Republica Moldova.
9. Raportarea informaiei despre tutun i produsele dint tutun are loc
atunci cnd productorii i/sau importatorii de tutun i/sau produse din tutun
prezint n format electronic (pe suport electronic) Centrului Naional de
Sntate Public, anual, pn la data de 31 mai, urmtoarea informaie ce se
refer la activitatea din anul precedent:
1) nomenclatorul mrcilor comerciale i coninutului n igarete a
cantitilor substanelor nocive de gudron, nicotin i monoxid de carbon;
2) cantitile de tutun, materie prim i tutun fermentat, utilizate la
fabricarea produselor din tutun i originea acestuia;
3) lista i cantitile tuturor ingredientelor utilizate n procesul de
fabricare a produselor din tutun, inclusiv aditivii, pentru toate mrcile i
tipurile de produse, precum i nivelurile emisiilor, n form ars sau nears,
n ordinea descresctoare a masei fiecrui ingredient inclus n produsele din
tutun;
4) rezultatele testrii emisiilor produselor din tutun fabricate i/sau
plasate pe pia;
5) informaia despre activitile de sponsorizare i filantropie,
inclusiv cheltuielile pentru aceste activiti;
6) denumirea i informaiile de contact ale productorului sau
importatorului, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale
importatorului n Republica Moldova.
10. Centrul Naional de Sntate Public:
1) evalueaz corectitudinea completrii tabelelor i conformitatea
ingredientelor
folosite
n
produsele
din
tutun
cu
lista
ingredientelor/substanelor interzise a fi utilizate n fabricarea produselor
din tutun aprobat prin Regulamentul sanitar privind ingredientele din
produsele din tutun (anexa nr. 1 la prezenta hotrre de Guvern ), precum i
cu prevederile art.11 din Legea nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind
controlul tutunului (republicat n Monitorul Oficial al Republicii Moldova,
2015, nr. 258-261, art.489);

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

2) se va asigur c productorii i importatorii de produse din tutun i


produse conexe furnizeaz n mod complet i corect informaiile solicitate
n temeiul prezentului Regulament, n termenele stabilite n acesta.
3) plaseaz i actualizeaz sistematic pe pagina web oficial proprie
informaia privitor la produsele din tutun, totodat asigurnd protecia
informaiei care constituie secret comercial i evitnd prezentarea
informaiei care poate induce n eroare.
4) asigur difuzarea prin intermediul paginii sale web oficiale a
datelor, cu excepia informaiei confideniale referitoare la reete i la
formulele specifice de produs, menionat de productor drept secret
comercial, referitoare la:
a) nivelurile emisiilor pentru mrcile i tipurile de produse din tutun
plasate pe pia;
b) rezultatele determinrii nivelurilor de emisii ale produselor din
tutun plasate pe piaa intern a Republicii Moldova, denumirea i adresa
laboratorului care a efectuat testarea;
c) informaia prevzut n alin. (2) i (3) la art. 13. Raportarea
informaiei privind produsele din tutun din Legea nr. 278-XVI din 14
decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicat n Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489).
5) va aplica sanciunile prevzute de legislaia n vigoare a Republicii
Moldova n cazul nclcrii dispoziiilor prevzute de prezentul
Regulament.
11. Informaiile cu privire la ingredientele utilizate, la nivelurile
emisiilor, datele toxicologice referitoare la ingredientele utilizate, nu se
consider confideniale i snt accesibile publicului.
III. Cooperarea i asigurarea respectrii
12. Obligaia de a furniza informaiile solicitate revine
productorului, dac acesta are sediul n Republica Moldova.
13. Dac productorul are sediul n afara Republicii Moldova
obligaia de a furniza informaiile solicitate revine importatorului.
14. Obligaia de a furniza informaiile
solicitate revine att productorului, ct i importatorului, dac ambii au
sediul n afara Republicii Moldova.
15. Se interzice plasarea pe pia a produselor noi din tutun, a
produselor din tutun cu compoziia modificat i a produselor conexe noi
sau cu compoziia modificat dac nu snt respectate obligaiile de
notificare a acestora sau notificrile prezentate nu sunt conforme
prevederilor prezentului Regulament.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

IV. Modalitatea i Formatele generale pentru prezentarea


informaiilor cu privire la ingrediente i emisii
16. Agenii economici snt responsabili de acurateea i plenitudinea
informaiilor prezentate.
17. Informaiile cu privire la ingredientele utilizate n procesul de
fabricaie a produselor din tutun i a produselor conexe, precum i nivelurile
emisiilor, prevzute de prezentul Regulament pentru prezentare ctre
Centrul Naional de Sntate Public de
ctre productorii i/sau
importatorii produselor din tutun i a produselor conexe includ:
1) formatul de prezentare a informaiilor cu privire la ingredientele
utilizate n procesul de fabricaie a produselor din tutun i a produselor
conexe, precum i nivelul emisiilor, conform anexei nr. 1 la prezentul
Regulament;
2) formatul de prezentare a datelor toxicologice disponibile
productorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate n
procesul de fabricaie a produselor din tutun i a produselor conexe,
conform anexei nr.2 la prezentul Regulament;
3) formatul de prezentare a informaiilor cu privire la ingredientele
utilizate n procesul de fabricaie a produselor din tutun i a produselor
conexe, precum i nivelul emisiilor, pentru informarea publicului larg,
conform anexei nr.3 la prezentul Regulament;
4) o declaraie de conformitate pe propria rspundere a
productorului sau importatorului cu privire la ingredientele utilizate n
procesul de fabricaie a produselor din tutun i a produselor conexe,
conform anexei nr. 4 la prezentul Regulament;
5) datele de identificare ale productorului sau importatorului de
produse din tutun i produse conexe, conform anexei nr. 5 la prezentul
Regulament.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

8
Anexa nr. 1
la Regulamentul sanitar privind
notificarea i raportarea informaiei
despre produsele din tutun i produsele
conexe

Format de prezentare
a informaiilor cu privire la ingredientele utilizate n procesul
de fabricaie a produselor din tutun i a produselor conexe,
precum i nivelul emisiilor
Tabelul 1
Informaii cu privire la produs
Explicaia i structura datelor cu privire la produsele
din tutun n funcie de marc i tip de produs
Nr. Titlul coloanei
coloanei

Explicaie

Numele
Numele companiei care produce i a celei care
productorului
import, atunci cnd
importatorului i este cazul, produsul din tutun

ara

An
Tipul
produsului

Numele mrcii

Caracteristicile
mrcii

Republica Moldova - MD
Data depunerii informaiilor cu privire la ingrediente
(zz/ll/aaaa)
Tipul produselor din tutun. Tipurile posibile de
produs sunt:
o
igarete
o
Trabuc
o
Tutun tiat fin
o
Tutun pentru pip
o
Tutun pentru narghilea
o Alte produse din tutun (v rugm specificai)
Numele complet al mrcii produsului din tutun,
incluznd tipul
Exemplu: Marca X Platinum sau Marca X Mentol.
Caracteristicile mrcii produsului din tutun,
incluznd: stilul
pachetului,
mrimea pachetului, dimensiunile
produsului din tutun,

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

Cantitatea de
gudron

Cantitatea de
nicotin

10

Cantitatea de
monoxid
carbon
Greutatea
unitii

11

de produs
Greutatea
tutunului

12

Categorie

produs cu filtru sau fr filtru. 1, 2


Se va furniza pentru igarete, i se va msura n
conformitate cu ISO
3308 i ISO 43875
Se va furniza pentru igarete, i se va msura n
conformitate cu ISO
3308 i ISO 103153
Se va furniza pentru igarete, i se va msura n
conformitate cu ISO
de
3308 i ISO 84543
Greutatea unei uniti de produs6, exprimat n
miligrame, inclusiv
umiditate
a
specific a produsului n pachet
Greutatea tutunului ntr-o unitate de produs4,
exprimat n miligrame,
inclusiv coninutul de umiditate
Categoria componentei sau materialului la care se
adaug ingredientul.
Prima categorie dat trebuie s fie tutun i
ingredientele trebuie s
fie menionate pentru fiecare categorie n ordine
descresctoare a
greutii. Pentru igarete, aceste categorii sunt:
o Tutun (ars)
o Hrtie de igaret (ars)
o Adeziv din fumul secundar (ars)
o Cerneal utilizat pe hrtia de igaret
(ars)

Indicai de asemenea caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conin exact


aceleai produse. Informaiile transmise cu privire la toate aceste produse vor fi aceleai.
Unele pachete/cutii de trabucuri conin mai mult de un produs (mai multe tipuri de
trabucuri). Acest lucru trebuie notat n
acest rnd; informaiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse separat.
2

Adugai numele i adresa laboratorului n care s-au realizat testele.


O unitate de produs este un trabuc, o igaret, 750 mg de tutun tiat fin i 1 g de tutun
pentru pip, tutun de prizat, tutun pentru narghilea.
3

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

10

o
Material filtrant (nears)
o
nveliul filtrului (nears)
o
Adezivul filtrului (nears)
o Hrtia i cerneala captului rmas (nearse)

13

14

Numele
ingredientului

Cantitatea
ingredientului

15

Funcia
ingredientului

16

Numr de
nregistrare

Pentru trabucuri, aceste categorii sunt:


o
Tutun (ars)
o Material de filtrare (nears)
o
nveliul filtrului (nears)
o
Adezivul filtrului (ars)
o Hrtia captului rmas al trabucului(nears)
o
Adeziv (nears)
o Captul rmas al trabucului (nears)
Pentru tutunul tiat fin, tutunul pentru pip i tutunul
pentru narghilea,
categoria este:
o
Tutun (ars)
Alte categorii (v rugm specificai)
Numele ingredientului adugat produsului din tutun.
Ingredientele trebuie enumerate pentru fiecare
categorie (menionat
n coloana 12) n ordine descresctoare a
greutii, ncepnd cu
ingredientele adugate tutunului.
Cantitatea exact
a ingredientului utilizat la
fabricarea produsului din
tutun, exprimat ca medie, deviere standard i
intervalul de ncredere
95%, n miligrame per o unitate de produs7 8 9
Funcia ingredientului. Funciile ingredientelor sunt
prezentate n lista
explicativ A cu codul i definiia lor. Aici
trebuie indicat codul
funciei n conformitate cu lista A, iar dac un
ingredient are mai
multe funcii, trebuie indicate toate codurile
funciilor.
Este numrul de nregistrare din Serviciul de
Rapoarte Chimice
(CAS), utilizat pentru a identifica ingredientul i
este numrul preferat
a fi indicat aici. Dac nu este disponibil un numr

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

11

CAS, trebuie indicat


un alt numr adecvat al ingredientului, cum ar fi
FEMA, CoE sau FL
(vezi Tabelul 2 pentru explicaii cu privire la aceste
numere).
V rugm indicai da sau nu. Dac da v
Date toxicologice rugm completai
disponibile
informaiile din Tabelul 2.

17

O unitate de produs este un trabuc, o igaret, 750 mg de tutun tiat fin i 1 g de tutun
pentru pip, priz de tutun, tutun pentru narghilea sau produs conex.
8
Industria tutunului va informa cu privire la orice modificare n compoziie, va specifica
perioada cnd a fost introdus modificarea i motivul schimbrii.
9
Se recomand un minim de 6 - 8 msurri pentru a obine o valoare medie.
7

Lista A Explicaii pentru Coloana 15


Funciile ingredientelor din tutun i ale ingredientelor non-tutun
(INT) n produsul din tutun i n produsele conexe cu codul i definiia
pentru coloana 15 din Tabelul 1
Cod
funcie
1

Nume funcie
Agent de cretere a
dependenei

Adeziv

Liant

Agent purttor

Definiie funcie
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: crete
proprietile
adictive ale produsului. Aceasta include creterea
dependenei de
nicotin prin purjarea amestecului, prin echilibrarea
coloanei de
tutun, prin efectele sinergice ale produilor de piroliz
sau prin
schimbarea pH-ului.
Pentru utilizarea att ca ingredient din tutun ct i ca
INT:
Substan de baz ce contribuie direct la adeziune
prin unirea
suprafeelor i rezistena la separare.
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: menine
starea fizic i
textura produsului.
Pentru utilizare ca INT: substan care ofer puterea de
uscare
i/sau menine integritatea materialului.
Pentru utilizare ca INT: substan utilizat pentru a
dizolva, dilua
sau dispersa un ingredient, pentru a-i facilita
manevrarea i
aplicarea, fr a modifica funcia sa tehnologic.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

12

Colorant

Modificator de
ardere

Fibr

Substan de
umplere

Component al
filtrului

10

Material filtrant

11

Arom

12

Umectant

13

Plastifiant

14

Conservant

Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Modific


culoarea unei
componente a produsului.
Pentru utilizare ca INT: Vopsea, pigment sau alt agent
utilizat
pentru a revela i/sau afecta proprietile optice ale
unei
componente.
Att pentru utilizare ca ingredient din tutun ct i ca
INT:
influeneaz modul de ardere a produsului
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substan de
pornire i
adjuvant pentru tutunul omogenizat i reconstituit.
Pentru utilizare ca INT: Substan de pornire i
baz pentru
materiale de hrtie.
Pentru utilizare ca ingredient din tutun:
Contribuie la masa
produsului, fr a contribui n mod semnificativ la
miros, gust,
savoare sau arom.
Pentru utilizare ca INT: Contribuie la masa produsului,
fr a
contribui in mod semnificativ la miros, gust, savoare sau
arom.
Este utilizat i pentru a controla caracteristici fizice
cum ar fi
opacitatea i strlucirea.
Pentru utilizare ca INT: Substan din ansamblul
filtrului, fr
proprieti implicite de filtrare
Pentru utilizare ca INT: Substan cu proprieti
implicite de
filtrare
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Reveleaz un
anumit
gust, savoare sau arom unui produs din tutun.
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Previne
uscarea
produsului (inclusiv ap)
Pentru utilizare ca INT: crete aderena i flexibilitatea
cernelii i
adezivilor n produs. Utilizat pentru a ntri
componentele filtrului
pentru a menine caracteristicile fizice ale filtrului.
Pentru utilizarea ca ingredient din tutun: Protejeaz
produsul de deteriorarea cauzat de microorganisme.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

13
15

Adjuvant de
procesare

16

Solvent

17

Agent de
dimensionare
(formare)

18

19

20

Pentru utilizare ca ingredient din tutun: acestea sunt


adugate de
ctre productorii de tutun pentru a facilita procesul de
producie i
fie nu sunt prezente n produsul finit fie se produc n cantiti
reziduale i nu au nici o funcie n produsul finit.
Pentru utilizare ca INT: Orice substan adugat n
mod
intenionat unui material n cursul produciei pentru a
facilita
procesarea fie a acelui material fie a produsului din tutun
pentru
ndeplinirea unui anumit scop tehnologic. Acest lucru poate
avea
drept rezultat prezena neintenionat, dar inevitabil din punct
de
vedere tehnic a substanei sau derivatelor sale n produsul finit,
i
nu au efect tehnologic.
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Utilizat
pentru a
dizolva, dilua un ingredient fr a modifica funcia sa cu
scopul de
a facilita manevrarea i aplicarea. Unii solveni pot
conine
denaturani.
Pentru utilizare ca INT: Substan utilizat pentru
modificarea
proprietilor de umezire i a tensiunii superficiale a
hrtiei.

Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substan


utilizat
pentru a ameliora efectele fumului fcndu-l mai
intensificare a
gustos prin
utilizarea fie a agenilor de ndulcire fie a agenilor
fumului
chimici care
diminueaz aversiunea normal a cilor respiratorii fa de
fum sau
au o aciune farmacologic.
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Substana
Modificator de
utilizat
culoare
al pentru a modifica culoarea curentului principal i/sau
fumului
lateral al
fumului.
Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substan
Modificator de
utilizat
pentru a modifica mirosul curentului principal i/sau
miros al fumului lateral al
fumului.
Agent de

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

14

21

Sos

22

Altele

Pentru utilizare ca ingredient din tutun: ingredient


adugat n
timpul procesrii frunzelor pentru a mbunti gustul de
baz al
tutunului, uurina procesrii i capacitatea de
meninere a
umiditii.
Alte funcii care nu sunt definite mai sus.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

15

Anul
Tip produs
Numele mrii
Caracteristicile mrii
Gudron
Nicotin

Pentru
igarete

CO
Greutatea unitii
de produs
Greutatea tutunului

Numele ingredientului
Cantitatea
ingredientului
Funcia ingredientului
Numr nregistrare
ingredient
Date toxicologice
disponibile despre
ingredient

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

Informaii cu privire la
ingredientele din tutun (includei
numrul total de ingrediente
adugate ntre paranteze)

Categorie

2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17

Ilustrarea formatului Tabelului 1

ara

Informaii cu privire la produsele de tutun i la produsele conexe

Numele productorului
i importatorului

16

Anexa nr. 2
la Regulamentul sanitar privind
notificarea i raportarea informaiei
despre produsele din tutun i produsele
conexe

Format de prezentare
a datelor toxicologice disponibile productorului sau importatorului
referitoare la ingredientele utilizate n procesul de fabricaie a
produselor din tutun i a produselor conexe
Numr
coloan Titlu coloan
Identificarea
ingredientului
1
Numele
productorului i
importatorului
2
ar
3

Explicaie
Termeni i numere care se pot utiliza
pentru a face referire la ingredientul respectiv.

Numele companiei care produce i import


produsul din tutun (acolo unde este cazul)
Republica Moldova - MD
Data depunerii informaiilor cu privire
An
la ingrediente (zz/ll/aaaa)
Numele ingredientului adugat produsului
din tutun. Ingredientele
Numele
trebuie enumerate pentru fiecare
ingredientului
categorie (menionat n coloana
12) n ordine descresctoare a greutii.
Este numrul de nregistrare din Serviciul
de Rapoarte Chimice
Numrul CAS al
(CAS10) utilizat pentru a identifica ingredientul.
ingredientului
Unde este cazul, se
poate indica mai mult de un numr CAS.
Numrul de referin al ingredientului
dat de Asociaia
Numrul FEMA Productorilor de Arome i Extracte (FEMA11),
pentru ingredient
dac a fost acordat,
Numrul CoE
Numrul de referin al ingredientului dat de
pentru
Consiliul Europei
ingredient
(CoE12), dac a fost acordat,
Numrul FL
Numrul european de arom al
pentru
ingredientului (FL13), dac a fost
ingredient
acordat,
Numrul ca
Dac ingredientul este un aditiv

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

17

alimentar, trebuie indicat numrul


su ca aditiv alimentar.
Date toxicologice
Datele vor include informaii disponibile gratuit n
disponibile pentru
literatur
ingredient
sau n resursele interne. Cmpurile trebuie
completate astfel:
0: dac nu sunt disponibile date toxicologice
1: dac sunt disponibile date toxicologice, dar nu
sunt noi
2: dac s-au obinut date toxicologice noi n anul
de raportare
Date toxicologice disponibile pentru
Ingredient nears
ingredient n forma nears
10
Reglementarea i clasificarea standard de
ctre
organele internaionale. Exemplu: CoE,
14
Statutul
GRAS (considerat n general ca fiind sigur),
ingredientului
JECFA15 (Comitetul de Experi n Aditivi
nears
Alimentari).
11
Date
Trebuie incluse orice date toxicologice
toxicologice
disponibile pentru ingredient, inclusiv date cu
despre
privire la caracterul mutagen, carcinogen i alte
ingredientul nears
tipuri relevante de toxicitate.
Date toxicologice disponibile pentru ingredient n
Ingredient ars
forma sa ars
Pentru un singur ingredient Date toxicologice pentru ingredient evaluat ca atare
12
Piroliz
Experimente care indic comportamentul la piroliz i tr
intact al ingredientului n fum.
13
Studii de transfer Studii care evalueaz proporia din ingredient care se t
intact n fum, i/sau care identific orice produse de dezintegr
aditiv

10

Chemical Abstracts Service

11

Flavour and Extract Manufacturers Association

12

Council of Europe

13

European Flavouring

14

Generally Regarded As Safe

15

Joint Committee on Food Additives

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

18

14

Compoziia
fumului

15

Studii
toxicologice
in vitro

16

Carcinogenez
dermic/ prin
inhalare

17

18

19

20

Studii cu privire la efectul adugrii unui


ingredient din tutun n
produsul testat asupra: 1) compoziiei
curentului principal i
2) toxicitii curentului principal.
Teste toxicologice de evaluare a proprietilor
genotoxice i
citotoxice ale curentului principal sau ale
fraciunilor acestuia.

Teste in vivo pentru a stabili dac ingredientul


afecteaz proprietile tumorigene ale produsului
din tutun. Analizele ar trebui s se bazeze pe
expunerea fie prin inhalare, fie dermal.
Toxicitate
Teste in vitro i in vivo pentru a evalua efectele
cardiovascular toxicologice ale
ingredientului la nivelul inimii i vaselor de
snge.
Evalurile
pentru
toxicitatea
cardiovascular includ evaluri ale funciilor
endoteliale
(vasodilatare,
vasoconstricie,
eliberare de oxid nitric), preparatele de cord
Langendorff pentru a evalua debitul cardiac i
caracterul cronic, frecvena cardiac i presiunea
sanguin in vivo.
Evaluri in vivo realizate pentru a analiza
Studii de inhalare efectul modificrilor
curentului principal diluat, datorat ingredientului,
(acut i subasupra toxicitii
sistemice a produsului, cu o atenie
cronic)
special acordat
histopatologiei tractului respirator.
Toxicitate la
Evaluri pentru a stabili efectul ingredientului
nivelul
asupra sistemului de
funciei de
reproducere i potenialul su de a cauza
reproducere
malformaii la natere.
Aceste evaluri pot avea n vedere mrimea
i toxicitate de
resturilor, diferenele n
funcie de sex, vrst (pubertatea), i caracterul
teratogen n culturile embrionare.
Analiza posibilei proprieti adictive a
Proprietile
ingredientului, adic dac
ingredientul promoveaz dependena. Aceste
adictive
evaluri pot include

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

19

studii de auto-administrare, studii de ntrire a


consumului, studii de
nlocuire sau de discriminare cu medicamente,
studii de sevraj. n
plus, evalurile pot investiga efectul turnoverului i eliberrii de
neurotransmitori,
legarea
de
receptorii
dopaminergici sau de ali
receptori implicai n adicie, i generarea de
posibile componente
care induc dependena.
Date care nu sunt descrise n nici o categorie

Alte informaii
toxicologice
Pentru
ingredientul Ingredientul de tutun evaluat ca parte dintr-un
adugat ntr-un amestec amestec

21

22
23

24
25

26

27
28

Compoziia
fumului
Studii
toxicologice in
vitro
Carcinogenez
dermic/ prin
inhalare
Toxicitate
cardiovascular
Studii de inhalare
acut i subcronic
Toxicitate la
nivelul
funciei de
reproducere
i toxicitate de
dezvoltare
Proprieti
adictive
Alte informaii
toxicologice

A se vedea explicaiile date pentru coloana 14


A se vedea explicaiile date pentru coloana 15
A se vedea explicaiile date pentru coloana 16
A se vedea explicaiile date pentru coloana 17
A se vedea explicaiile date pentru coloana 18

A se vedea explicaiile date pentru coloana 19.

A se vedea explicaiile date pentru coloana 20


Date care nu sunt descrise n nici o alt categorie

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

20

1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
0

1
2
3
4
5
6
7
8

1
1
1
1
1
1
1
1

9
0
1
2
3
4
5

2
2
2
2
2
2
2

6
7
8

2
2

Ilustrarea formatului Tabelului 2 pentru date toxicologice

Date toxicologice disponibile pentru ingrediente


Identificarea ingredientului
din tutun i din produsele Ingredient
Ingredient ars
conexe
nears
Pentru ingredientul n sine

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

Pentru ingredientul adugat n


amestec

Numele productorului
i importatorului
ara
An
Numele ingredientului
Numr CAS
Numr FEMA
Numr CoE
Numr FL
Numr ca aditiv
Statutul
ingredientului nears
Date toxicologice
despre ingredientul
nears
Piroliz
Studii de transfer
Compoziia fumului
Studii toxicologice
in vitro
Carcinogenez dermic/
prin inhalare
Toxicitate
cardiovascular
Studii de inhalare (acut
i sub-cronic)
Toxicitate la nivelul
funciei de reproducere
i toxicitate de
dezvoltare
Proprietile
adictive
Compoziia fumului
Studii toxicologice
in vitro
Carcinogenez dermic/
prin inhalare
Toxicitate
cardiovascular
Studii de inhalare acut
i sub-cronic
Toxicitate la nivelul
funciei de reproducere
i toxicitate de
dezvoltare
Proprietile
adictive
Alte informaii
toxicologice

21

Anexa nr. 3
la Regulamentul sanitar privind
notificarea i raportarea
informaiei despre produsele
din tutun i produsele conexe

Format de prezentare
a informaiilor cu privire la ingredientele utilizate n procesul de
fabricaie a produselor din tutun i a produselor conexe, precum i
nivelul emisiilor, pentru informarea publicului larg
Tabelul 3
Lista ingredientelor din produsele din tutun cu cantiti exacte, pe
marc i tip de produs
Numr Titlul coloan
coloan

Explicaie

Numele companiei care produce i a celei care import,


1

Numele
atunci
productorului
i

2
3
4

cnd este cazul, produsul din tutun


importatorului
ar
Republica Moldova - MD
An
Data depunerii informaiilor cu privire la ingrediente (zz/ll/aaaa)
Tipul
produsului Tipul produselor din tutun. Tipurile posibile de produs sunt:
o
igarete
o
Trabuc
o
Tutun tiat fin
o
Tutun pentru pip
o
Tutun pentru narghilea
o Alte produse din tutun (v rugm specificai)
Numele complet al mrcii produsului din tutun, cum
Numele mrcii ar fi de
exemplu Marca X Platinium sau Marca X Mentol.
Caracteristicile mrcii produselor din tutun, incluznd:
Caracteristicile stilul
pachetului, mrimea pachetului, mrimea produsului din
mrcii
tutun, i
produs cu filtru sau fr filtru. 16, 17

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

22

Cantitatea de
gudron

Cantitatea de
nicotin

Cantitatea de
monoxid de
carbon
Greutatea
unitii
de produs

10

11

Greutatea
tutunului

o
Categorie

12

Se va furniza pentru igarete, i se va msura n


conformitate cu
ISO 3308 i ISO 4387 18
Se va furniza pentru igarete, i se va msura n
conformitate cu
ISO 3308 i ISO 10315 3
Se va furniza pentru igarete, i se va msura n
conformitate cu

ISO 3308 i ISO 8454 3


Greutatea unei uniti de produs19, exprimat n
miligrame,
inclusiv umiditatea specific a produsului n pachet
Greutatea tutunului ntr-o unitate de produs4, exprimat
n
miligrame, inclusiv coninutul de umiditate
Categoria componentei sau materialului la care se
adaug
ingredientul, raportat n urmtoarea ordine:
Pentru igarete, aceste categorii sunt:
o
Tutun (ars)
Hrtie de igaret (ars)
o Adeziv din fumul secundar (ars)
o Cerneal utilizat pe hrtia de igaret (ars)
o Material filtrant (nears)
o nveliul filtrului (nears)
Hrtia
o i cerneala captului rmas (nearse)

Indicai de asemenea caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conin exact


aceleai produse. Informaiile
transmise cu privire la toate aceste produse vor fi aceleai.
17
Unele pachete/cutii de trabucuri conin mai mult de un produs (mai multe tipuri de
trabucuri). Acest lucru trebuie
notat n acest rnd; informaiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse
separat.
18
Adugai numele i adresa laboratorului n care s-au realizat testele.
19
O unitate de produs este un trabuc, o igar, 750 mg de tutun tiat mrunt i 1 g de
tutun pentru pip, narghilea.
16

Pentru trabucuri, aceste categorii sunt:


o
Tutun (ars)
o Material de filtrare (nears)
o
nveliul filtrului (nears)
o
Adezivul filtrului (ars)
o Hrtia captului rmas al trabucului(nears)
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

23

13

Numele
ingredientului

14

Cantitatea
ingredientului

15

Funcia
ingredientelor

o
Adeziv (nears)
o Captul rmas al trabucului (nears)
Pentru tutunul tiat fin, tutunul pentru pip i tutunul
pentru
narghilea, categoria este:
o
Tutun (ars)
Alte categorii (v rugm specificai)
Numele ingredientului adugat n produsul din tutun.
Ingredientele trebuie listate pentru fiecare categorie n
ordine
descresctoare a greutii, pentru fiecare categorie
menionat n
coloana 12.
Cantitatea exact a ingredientului utilizat la fabricarea
produsului
din tutun, exprimat ca medie, deviere standard i
intervalul de
ncredere 95%, n miligrame per o unitate de produs.20, 21
Funcia ingredientelor. Posibilele funcii ale ingredientelor
sunt:
1. Agent de cretere a dependenei (incl. agentul de
cretere a
dependenei de nicotin)
2. Adeziv
3. Liant
4. Agent purttor
5. Colorant
6. Modificator de ardere
7. Fibr
8. Substan de umplere
9. Component al filtrului
10. Material filtrant
11. Arom
12. Umectant
13. Plastifiant
14. Conservant
15. Adjuvant de procesare
16. Solvent
17. Agent de dimensionare
18. Agent de intensificare a fumului
19. Modificator de culoare al fumului
20. Sos
21. Altele

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

24

O unitate de produs este un trabuc, o igar, 750 mg de tutun tiat fin i 1 g de tutun
pentru pip, tutun pentru narghilea sau produsele conexe.
21
n prezent pragurile de raportare sunt propuse astfel: pentru igarete i tutun tiat
mrunt, se pot grupa aromele individuale utilizate n cantiti sub 0,1% din greutatea total a
unitii de produs din tutun. Pentru tutunul pentru pip, trabucuri i produsele, pragul este stabilit
provizoriu la 0.5%.
20

Ilustrarea formatului tabelului 3:


Datele cu privire la ingrediente nu sunt menite a fi nelese ca
informaii de siguran;
Agenii economici sunt responsabili de acurateea informaiilor pe
care le-au furnizat;
Nu sunt date complete pentru c unele sunt considerate a fi secrete
comerciale de ctre agenii economici.1
Ingredientele utilizate n procesul de fabricaie a produsului din tutun, precum i cantitile i motivul utilizrii
acestora, n vederea transmiterii ctre autoritile de reglementare
- secret Informaii cu privire la produsul din tutun i produsele conexe

Informaii cu privire la ingredientele


din produsele din tutun i a
produsele conexe
ar A Tip Numel Caracteri Doar
pentru
Greutate
Nume Cantitate Funcie
Numele
a n
e
sigarete
Greutate a
Categori ingredie ingredie ingredie
productorul
produ mrcii ticile
nt
nt
nt
G
Na
C tutunulu e
uii
s
mrcii
udron icotin O unitii i
importatorulu
de
i
produs

n prezent pragurile de raportare sunt propuse astfel: pentru igarete


i tutun tiat fin, i a produselor conexe se pot grupa aromele individuale
utilizate n cantiti sub 0,1% din greutatea total de unitate de produs din
tutun. Pentru tutunul pentru pip, trabucurile pragul, i a produselor conexe
este stabilit provizoriu la 0,5%.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

25

Anexa nr. 4
la Regulamentul sanitar
privind notificarea i raportarea
informaiei despre produsele din
tutun i produsele conexe

DECLARAIE PE PROPRIA RSPUNDERE DE CONFORMITATE


cu privire la ingredientele utilizate n procesul de fabricaie a
produselor din tutun i a produselor conexe
Subsemnatul/Subsemnata, ....................................................
(numele i prenumele declarantului)
avnd cartea de identitate/ buletinul de identitate seria ......... nr.
...................., eliberat/eliberat de ................................... la data de
...................., cu funcia de ...........................................................................
la .....................................................................,
(productorul sau importatorul produsului din tutun)

n conformitate cu prevederile art. 13 alin. (4) a Legii nr.278 din 14


decembrie 2007 privind controlul tutunului, declar pe propria rspundere
c:
1. listele cuprinse n dosarul produsului din tutun/produslui conex
sunt completate n mod real i complet, pe baza tuturor informaiilor
disponibile la momentul depunerii dosarului;
2. produsul din tutun/produsul conex este conform cu informaiile
cuprinse n dosar;
3. am luat cunotin de faptul c declararea de date nereale,
incomplete sau greite atrage retragerea licenei, conform prevederilor
articolul 33 alin. (1) lit. c) din Legea nr.278 din 14 decembrie 2007 privind
controlul tutunului.
Declaraia de mai sus este valabil pentru urmtoarele produse din
tutun/produse conexe: (Se vor meniona numele produselor din
tutun/produselor conexe pentru care se depun dosarele, n funcie de tip i
marc.)
- ........................................................................
- ........................................................................
- ........................................................................
Data declaraiei
........................

Semntura declarantului
.............................

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

26

Anexa nr. 5
la Regulamentul sanitar privind notificarea
i raportarea informaiei despre produsele
din tutun i produsele conexe

DATELE DE IDENTIFICARE
ale productorului sau importatorului de produse
din tutun i produse conexe
1. Coordonatele productorului:
- numele persoanei juridice care produce produsul din tutun i/sau
produsul conex;
- adresa, ara, codul potal;
- telefon;
- fax;
- e-mail.
2. Coordonatele deintorului licenei pentru importul, fabricarea i
comercializarea tutunului, a produselor din tutun i/sau a produselor
conexe:
- numele persoanei juridice care deine licena pentru importul,
fabricarea i comercializarea tutunului, a produselor din tutun i/sau a
produselor conexe;
- calitatea persoanei licena pentru importul, fabricarea i
comercializarea tutunului, a produselor din tutun i/sau a produselor
conexe: importator, productor;
- adresa, ara, codul potal;
- telefon.

Data
........................

Semntura
.............................

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

27

Anexa nr. 3
la Hotrrea Guvernului nr.
din
2016

REGULAMENT SANITAR
privind comercializarea tutunului nefermentat i tutunului
fermentat, produselor din tutun i produselor conexe

Prezentul Regulament sanitar privind comercializarea tutunului


nefermentat, tutunului fermentat, produselor din tutun i produselor conexe
(n continuare Regulament) transpune parial Directiva 2014/40/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind
apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor
membre n ceea ce privete fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor
din tutun i a produselor conexe i de abrogare a Directivei 2001/37/CE
(Text cu relevan pentru SEE), publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene L 127 din 29 aprilie 2014.
I. Dispoziii generale
1. Prezentul Regulament stabilete reglementri sanitare privind
plasarea pe pia i comercializarea tutunului nefermentat i tutunului
fermentat, produselor din tutun i anumitor produse care sunt similare
produselor din tutun, aa numite produse conexe, i anume igaretelor
electronice i flacoanelor de reumplere pentru ele i produsele din plante
pentru fumat, produse n Republica Moldova i importate pentru
comercializare n Republica Moldova, pentru a facilita buna funcionare a
pieei interne a produselor din tutun i a produselor conexe, viznd un nivel
nalt de protecie a sntii, n special pentru tineri, i pentru a se ndeplini
obligaiile ctre Uniunea European i a Conveniei-cadru pentru controlul
tutunului a OMS.
2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra agenilor
economici cu orice form juridic de organizare i tip de proprietate, al
cror gen de activitate l constituie producerea, importul i comercializarea
tutunului, produselor din tutun i produselor conexe.
3. Agenii economici specializai n sfera menionat de activitate se
conduc de Legea nr. 278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul
tutunului (republicat n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.
258-261, art.489), de standardele Republicii Moldova i ISO n domeniul
controlului tutunului.
4. Plasarea pe pia a produselor din tutun i a produselor conexe se
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

28

va efectua n baza actelor permisive sanitare prevzute de legislaia n


vigoare a Republicii Moldova.
5. Pentru obinerea actelor permisive sanitare indicate la punctul 4 al
prezentului Regulament, importatorii i productorii vor prezenta la
autoritile competente documentele prevzute de legislaia n vigoare a
Republicii Moldova.
6. Este interzis plasarea pe pia a produselor din tutun i a
produselor conexe n lipsa actelor permisive sanitare.
7. Centrul Naional de Sntate Public i Centrele de Sntate
Public teritoriale vor asigura evidena punctelor de vnzare cu amnuntul
care comercializeaz produse din tutun i produse conexe.
8. Punctele de vnzare angro i cu amnuntul a produselor din tutun i
a produselor conexe se supun autorizrii sanitare de funcionare n
conformitate cu prevederile pct.11 alin. (1) al art. 10. Competena
Ministerului Sntii a Legii nr. 10-XVI din din 03 februarie 2009 privind
supravegherea de stat a sntii publice (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2009, nr.67, art.183) i prevederilor Anexei nr. 2 (Condiiile i
procedura de autorizare sanitar a obiectivelor) la Regulamentul Serviciului
de Supraveghere de Stat a Sntii Publice, aprobat prin Hotrrea
Guvernului nr. 384 din 12 mai 2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere
de Stat a Sntii Publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010,
nr.78-80, art.455).
II. Cerine aplicabile privind comercializarea de tutun nefermentat,
tutun fermentat, produselor din tutun i produselor conexe
9. n cazul comercializrii i transportului de tutun nefermentat i
tutun fermentat, trebuie ndeplinite urmtoarele cerine:
1) Agenii economici care doresc s comercializeze tutun nefermentat
sau tutun fermentat provenit din operaiuni proprii de import, din achiziii
intracomunitare proprii sau din producia intern proprie pot desfura
aceast activitate numai n baza autorizrii sanitare. Procedura de autorizare
se efectueaz n conformitate cu prevederile Legii nr. 10-XVI din 03
februarie 2009 privind supravegherea de stat a sntii publice (Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) i Legii nr.278-XVI din
14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicat n Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489).
2) Tutunul nefermentat sau fermentat pe teritoriul Republicii
Moldova, adus din import, din achiziii intracomunitare proprii sau din
producia intern proprie trebuie s fie nsoit de un document n care va fi
nscris numrul autorizaiei agentului economic.
3) Prezentarea informaiei cu ce substane a fost prelucrat i tratat
tutunul nefermentat i tutunul fermentat (pesticide, substane chimice etc.).
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

29

10. Se interzice pe teritoriul Republicii Moldova plasarea pe pia a


tutunului pentru uz oral, a tutunului pentru mestecat i a tutunului pentru uz
nazal.
11. Productorii i importatorii produselor noi din tutun i produselor
conexe noi, sau produselor menionate cu compoziia modificat, le pot
plasa pentru comercializare pe piaa Republicii Moldova numai dup
notificarea lor la Centrul Naional de Sntate Public, n conformitate cu
prevederile Regulamentului sanitar privind notificarea i raportarea
informaiei despre produsele din tutun i produsele conexe (anexa nr.2 la
prezenta hotrre de Guvern).
12. Pentru a preveni accesul minorilor la produsele din tutun i la
produsele conexe:
1) Se interzice comercializarea produselor din tutun i a produselor
conexe:
a) persoanelor i de ctre persoanele cu vrsta de pn la 18 ani;
b) prin reeaua de comer ambulant (cu excepia chiocurilor, gheretelor i
pavilioanelor), la tarabe sau tejghele improvizate, prin automate comerciale;
c) prin internet;
d) fr documente justificative, eliberate de productori sau
importatori, care s demonstreze proveniena i s asigure trasabilitatea
produselor din tutun i a produselor conexe;
e) n alt ambalaj dect cel original al productorului sau cu ambalajul
deteriorat;
f) n pachete unitare care conin mai puin de 20 de igarete, din
pachete unitare deschise sau la bucat;
g) n pachete de stil ruj de buze sau n pachete care fac asociere cu
produsele alimentare sau cosmetice ori cu jucrii.
2) Se interzice comercializarea produselor alimentare, a jucriilor i a
altor produse care fac asociere cu produsele din tutun.
3) Unitile ce comercializeaz cu amnuntul produse din tutun i
produse conexe snt obligate s afieze la un loc vizibil informaia privind
interzicerea vnzrii produselor din tutun i a produselor conexe persoanelor
cu vrsta de pn la 18 ani i informaia privind cuantumul amenzii aplicate
pentru nerespectarea acestei interdicii.
4) Pentru a se asigura c persoana care cumpr produse din tutun i
produse conexe a atins vrsta de 18 ani, vnztorii snt obligai s solicite de
la cumprtor prezentarea actului de identitate sau a unui alt act oficial cu
fotografia persoanei, care s ateste vrsta acesteia. n cazul n care
cumprtorul refuz s prezinte actul de identitate, vnztorul nu are dreptul
s-i vnd produse din tutun i produse conexe.
5) Se interzice expunerea vizibil a produselor din tutun i a
produselor conexe n spaiile comerciale accesibile publicului larg. Lista
produselor din tutun i a produselor conexe disponibile pentru
comercializare, cu indicarea preurilor acestora, imprimat pe hrtie alb cu
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

30

caractere negre, se prezint de ctre vnztor la solicitarea cumprtorilor


aduli. Prevederile prezentului alineat se aplic de la 20 mai 2020.
6)Unitile cu suprafaa comercial mai mic de 20 m2 ce
comercializeaz produse din tutun i produse conexe trebuie s fie
amplasate la o distan de cel puin 200 m de la instituiile de nvmnt i
instituiile medico-sanitare. Calcularea distanei de 200 metri urmeaz a fi
efectuat n linie dreapt de la unitatea comercial pn la cel mai apropiat
punct exterior al terenului aferent instituiilor de nvmnt i instituiile
medico-sanitare.
13. Dat fiind c nicotina este o substan toxic i avnd n vedere
riscurile poteniale pentru sntate sau siguran, inclusiv pentru persoanele
crora produsul nu le este destinat, lichidul care conine nicotin din
igaretele electronice sau flacoanele de reumplere ar trebui introdus pe pia
numai n igarete electronice sau n flacoane de reumplere care ndeplinesc
anumite cerine de siguran i calitate. Este important s se asigure faptul
c igaretele electronice nu se sparg i nu prezint scurgeri n timpul
utilizrii i al reumplerii.
14.Se interzice plasarea pe pia i comercializarea pe teritoriul
Republicii Moldova:
1) igaretelor care au nivelul emisiilor de gudron, nicotin i monoxid
de carbon peste nivelul maxim admisibil stabilit de Legea nr.278-XVI
privind controlul tutunului (republicat n Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);
2) produselor din tutun cu arom caracteristic, care conin arome n
oricare dintre componentele lor, cum ar fi filtrele, hrtiile, ambalajele,
capsulele, sau a cror orice caracteristic tehnic permite modificarea
mirosului sau a gustului produselor din tutun respective ori modificarea
intensitii arderii. Prevederile prezentului punct se aplic categoriilor de
produse din tutun cu o arom caracteristic de mentol de la 20 mai 2020;
3) produselor din tutun care conin aditivi, menionai n alin. (3) art.
11 a Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului
(republicat n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261,
art.489);
4) produselor din tutun i produselor conexe pe ale cror pachete
unitare i orice ambalaje exterioare nu sunt imprimate avertismentele de
sntate n conformitate cu prevederile Legii nr. 278-XVI din 14 decembrie
2007 privind controlul tutunului (republicat n Monitorul Oficial al
Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);
5) produselor conexe (incluisv igarete electronice, flacoane de
reumplere pentru igarete electronice i produse din plante pentru fumat),
care nu fac obiectul reglementrii n domeniul farmaceutic i al
medicamentului, dac acestea nu corespund reglementrilor prevzute n
art. 23 a Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul
\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

31

tutunului (republicat n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.


258-261, art.489);
6) produselor din tutun pe ale cror pachete unitare lipsete marcarea
privind trasabilitatea conform prevederilor art. 20 a Legii nr.278-XVI din
14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicat n Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);
7) produselor din tutun care nu sunt conforme prevederilor art. 19 a
Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului
(republicat n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261,
art.489).
15. Emisiile de gudron, nicotin i monoxid de carbon ale igaretelor,
se msoar pe baza standardului ISO 4387 pentru gudron, a standardului
ISO 10315 pentru nicotin i a standardului ISO 8454 pentru monoxid de
carbon. Exactitatea msurtorilor referitoare la gudron, nicotin i monoxid
de carbon se stabilete n conformitate cu standardul ISO 8243.
Determinarea nivelurilor emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de
carbon n corespundere cu actele normative n vigoare, se realizeaz n
laboratoarele naionale de ncercri, acreditate conform legislaiei, n alte
laboratoare, inclusiv din afara rii, acreditate la nivel naional sau
regional/internaional.
16.Pentru produsele din tutun i produsele conexe plasate pe pia
pn la data intrrii n vigoare a prezentului Regulament, termenul pentru
comercializarea acestora va fi extins nc un an de la data intrrii n vigoare
a prezentului Regulament.
17. Productorii i importatorii produselor din tutun pentru fumat i
produselor conexe plasate pe pia sunt responsabili pentru asigurarea
corespunderii lor cu prevederile legislaiei n vigoare i poart rspundere
juridic corespunztoare pentru nclcarea acestora.

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx

32
Anex
la Regulamentul sanitar privind
comercializarea tutunului
nefermentat i tutunului fermentat,
produselor din tutun i produselor conexe

LISTA
actelor oficiale care permit identificarea / stabilirea vrstei
cumprtorului de produse din tutun i produse conexe
1. Buletin de identitate al ceteanului Republicii Moldova,
2. Paaportul al ceteanului Republicii Moldova
3. Buletin de identitate al ceteanului al altui stat
4. Paaportul al ceteanului al altui stat
5. Buletin de identitate pentru apatrizi, Buletinul de identitate
provizoriul al ceteanului Republicii Moldova,
6. Buletin de identitate pentru refugiai,
7. Buletin de identitate pentru beneficiari de protecie umanitar,
8. Permis de edere permanent,
9. Permis de edere provizorie pentru ceteni strini,
10. Permis de edere pentru apatrizi,
11. Documentele de cltorie pentru refugiai / apatrizi / protecie
umanitar

\\172.17.20.4\Operatori\Rotari\Doc_2016\Regulamente\Reg_Tutun.docx