Sunteți pe pagina 1din 29

Cod Protocol: N001F

DCI: MEMANTINUM

I. Stadializarea afeciunii
a) Exista trei stadii ale dementei din boala Alzheimer ( sindromul demential este stadiul clinic
cel mai avansat al acestei boli, si nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate
neuropatologica si clinica ) clasificate dupa scorurile obtinute la Mini-Evaluarea Statusului
Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26; - forme moderate - scor la MMSE 11 - 19; - forme
severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru dementa din boala
Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate moderata sau severa din boala
Parkinson si boala difuza cu corpi Lewy, memantina este indicata ca terapie de linia a 2-a
doar daca tratamentul de linia 1 nu are eficacitate optima / nu poate fi tolerat/ sau exista un
alt argument medical justificat. Memantinum se poate utiliza singura sau in asociere cu un
inhibitor de colinesteraza, ca si in cazul bolii Alzheimer
II. Criterii de includere (varst, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
- pacieni cu diagnostic de boal Alzheimer in stadiul de dementa, demen vascular,
dementa mixta, dementa din boala difuza cu corpi Lewy, dementa asociata bolii Parkinson
- pacienti cu cel putin una dintre urmatoarele modificari:- scor </= 26 la MMSE (MiniEvaluarea Statusului Mental)
- scor </= 5 la Testul Desenarii Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland - stadiul 3
pe Scala de Deteriorare Globala Reisberg
III. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) Medicatie
specifica substratului lezional Perioada de tratament: de la debut pan in faza terminal.
Doza forme farmaceutice cu administrare oral in doze de 10 - 20 mg/zi cu titrare lent 5
mg pe sptman pan la doza terapeutic
Doza se individualizeaz in funcie de respondena terapeutic
IV. Monitorizarea tratamentului
Starea clinica-MMSE
Evaluarea starii somatice
Criterii de excludere
lipsa efectului terapeutic la preparat
intoleran la preparat (hipersensibilitate, reactii adverse)
noncomplian terapeutic
comorbiditatea somatic
Inlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Galantaminum, Rivastigminum.
Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care
dispensarizeaz pacientul in funcie de particularitille evolutive ale bolii, de comorbiditatea
somatic existent i de medicaia specific acesteia individualizand tratamentul.
NOT:

Fiind un preparat cu un mod diferit de aciune, Memantinum se poate prescrie i in asociere


cu preparatele enumerate mai sus: Donepezilum, Galantaminum, Rivastigminum.
V. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de tratament de tip
continuu pana la deciderea intreruperii terapiei (de obicei in faz terminal).
La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntateva fi dat pentru 6 luni
de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii adverse majore la tratament
, lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa beneficiului terapeutic, va transmite
Comisiei casei de asigurri de sntatesolicitarea de intrerupere a terapiei si/sau
inlocuire/asociere a preparatului.
VI. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat si de catre
medicul de familie in dozele i pe durata recomandat in scrisoarea medical i avizul casei
de asigurri de sntate.

Cod Protocol: N002F

DCI: MILNACIPRANUM

Capsule
I.TULBURAREA DEPRESIVA RECURENT este o psihoz afectiv caracterizat prin
episoade depresive de diferite intensiti desprite de intervale libere, cu evoluie cronic pe toat
durata vieii.
II.Stadii: episoade depresive de intensitate diferit de la un episod la altul cu sau fr
simptome psihotice, cu risc suicidar sau cu stupor i intervale libere in care remisiunea nu este
totdeauna complet putand menine simptome cognitive sau chiar depresive de intensitate uoar
sau medie. Notm comorbiditatea frecvent cu anxietatea pe de o parte i comorbiditatea
somatic pe de alt parte, mai ales c debutul afeciunii i evoluia acesteia se poate extinde la
varsta a treia.
III. Criteriile de includere sunt cele din ICD-10.
IV. Tratamentul episodului depresiv dureaz cel puin 6 luni i se individualizeaz in funcie
de episod, de intensitatea acestuia , de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i
comorbiditatea somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Milnacipramum doze: 50-100 mg/zi in
monoterapie sau in asociaie cu anxiolitice i corectori ai somnului, asigurandu-se i o stabilizare
afectiv cu lamotriginum sau acidum valproicum+ sruri.
- Episodul depresiv sever implic risc suicidar, simptome psihotice sau stupor toate aceste
variante implic tratament in spital cu supraveghere atent. Tratamentul de obicei este in
combinaie: un antipsihotic atipic cu indicaie in tratamentul depresiei i Milnacipramum, putand
fi
asociat i un timostabilizator care s previn recderea depresiv( lamotriginum sau acidum
valproicum+ sruri).
- Intervalul dintre episoade (tratamentul pe termen lung) se trateaz fie cu un
timostabilizator sau Milnacipramum in monoterapie, fie combinaie timostabilizator i
Milnacipramum, fie timostabilizator i Milnacipramum alturi de un antipsihotic atipic dac
starea
evolutiv o impune.
V. Monitorizarea tratamentului se face prin control lunar cu evaluarea simptomatologiei cu
adaptarea dozelor in funcie de necesiti i monitorizarea somatic (examen obiectiv, controlul
ponderal, controlul TA, EKG, probe biochimice) in situaiile de comorbiditate somatic .
VI. Schimbarea tratamentului ( criterii de excludere) se face in funcie de lipsa de rspuns
terapeutic cand se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Duloxetinum,
Escitalopramum, Tianeptinum, Trazodonum, Venlafaxinum. Alte criterii de excludere sunt
posibile
efecte adverse i de compliana terapeutic deficitar a pacientului. Psihiatrul alege schimbarea
tratamentului in funcie de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i
comorbiditatea
somatic asociat.

VII.Reluarea tratamentului se face ori de cate ori este nevoie , in caz de recdere.
ALTE INDICAII TERAPEUTICE : Episodul depresiv( F.32), Depresia din tulburarea
afectiv bipolar, Depresia din tulburarea schizo-afectiv, Episodul schizo-depresiv, Depresia
asociat altor tulburri psihotice , Depresia organic, Depresia din alcoolism.
VIII. Prescriptori : medicii psihiatri.
.

Cod Protocol: N003F

DCI: OLANZAPINUM

A. Fome farmaceutice orale i parenterale cu eliberare imediat


I. Indicaii:
Psihiatrie - Schizofrenie, alte psihoze, tulburare bipolar la pacientii cu varsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Episod depresiv cu simptome psihotice sau tendine suicidare
III. Doze:
5-20 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, glicemie, metabolism lipidic
VI. Evaluare:
1-2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul
specialist psihiatru.
B. Fome farmaceutice parenterale cu eliberare prelungit
I.Indicaii:
Schizofrenie, pentru tratamentul de intreinere la pacientii cu varsta peste 18 ani stabilizai cu
olanzapin oral
II.Doze:
210-300 mg/la 2 saptamani sau 405 mg/la 4 saptamani
III.Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV.Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, glicemie.
V.Evaluare:
2-3 luni
VI.Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol:N004F

DCI: RISPERIDONUM

A. Forme farmaceutice orale cu eliberare imediat:


I. Indicaii:
a. Psihiatrie aduli: Schizofrenie, psihoze, episod maniacal
b. Psihiatrie pediatric:
Tulburri de comportament: Copii i adolesceni cu varste cuprinse intre 5 i 18 ani. Pentru
subiecii cu
greutatea corporal >50 kg, se recomand o doz iniial de 0,5 mg o dat pe zi. Ca in cazul
tuturor
tratamentelor simptomatice, continuarea utilizrii RISPERIDONUM trebuie evaluat i
justificat regulat.
RISPERIDONUM nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 5 ani, deoarece nu
exist
experien privind utilizarea la copii cu varsta sub 5 ani cu aceast tulburare.
RISPERIDONUM este indicat in tratamentul simptomatic pe termen scurt (pan la 6
sptmani) al
agresiunii persistente in tulburrile de comportament la copii incepand de la varsta de 5 ani i
adolesceni
cu funcii intelectuale sub medie sau cu retard mental diagnosticat conform criteriilor DSM-IV, in
care
severitatea comportamentelor agresive sau disruptive necesit tratament farmacologic.
Tratamentul
farmacologic trebuie s fie o parte integrant a unui program de tratament mai comprehensiv,
incluzand
intervenii psihosociale i educaionale.
Nu se recomand utilizarea risperidonei la copii i adolesceni cu varsta sub 18 ani cu
schizofrenie sau
manie bipolar, din cauza lipsei datelor privind eficacitatea.
Alte indicaii:
A) Demene Alzheimer simptomatologie psihotic-agresiv, tratament de scurt durat (pan la 6
saptmani)
II. Doze:
Pentru indicaia de baz 1-6 mg/zi
Pentru alte indicaii 0,5 -1mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi, examen obiectiv, curb ponderal
V. Evaluare:
1-2 luni

VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie/medic in specialitatea psihiatrie pediatrica/
neuropsihiatrie infantila
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie/medic in specialitatea psihiatrie pediatrica/
neuropsihiatrie
infantila sau medic de familie, care poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe
baza
scrisorii medicale transmise de medicul de specialitate.
B. Forme farmaceutice parenterale cu eliberare prelungit:
I. Indicaii:
Schizofrenie tratament de intreinere la pacienii cu varsta peste 18 ani stabilizai cu
antipsihotice
administrate oral. La iniiere se va asocia antipsihotic oral timp de 3 sptmani.
II.Doze:
25-50 mg/la dou sptmani
III.Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV.Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi, curb ponderal, prolactin la 3-6 luni
V.Evaluare:
1-2 luni
VI.Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N005F

DCI: QUETIAPINUM

Form farmaceutic:
A. Fome farmaceutice orale cu eliberare imediat
I. Indicaii:
Psihiatrie - Schizofrenie, tulburare bipolar (episod maniacal, episod depresiv prevenia
recurenei) la pacienii cu varsta peste 18 ani, tulburari psihotice in boala Parkinson (indicatie
de tip IIB, daca se impune intreruperea tratamentului de linia 1 cu Clozapinum)
II. Doze:
200-800 mg/zi Se recomanda cresterea treptata de la 50 mg.
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10. Ghidul EFNS pentru tulburari psihotice din boala Parkinson
III. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal.
IV. Evaluare:
1-2 luni.
V. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie, medic in specialitatea neurologie (pentru indicaia
din boala Parkinson)
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie i respectiv medic in specialitatea neurologie
(pentru indicaia din boala Parkinson) sau medic de familie, care poate continua prescrierea
pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul de
specialitate.
B. Fome farmaceutice orale cu eliberare prelungit
I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze, tulburare bipolar (episod maniacal, episod depresiv, prevenia
recurenei), tulburare depresiv major recurent la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Doze:
200-800 mg/zi (dozele se pot crete rapid in 2-3 zile).
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10.
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal.
V. Evaluare:
1-2 luni.
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul
specialist psihiatru
Cod Protocol: N006F

DCI: AMISULPRIDUM

Forme farmaceutice: orale


I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Episod depresiv cu simptome psihotice
III. Doze:
100-800 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi
VI. Evaluare:
1-2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul
specialist psihiatru.

Cod Protocol:N007F

DCI: ARIPIPRAZOLUM

Forme farmaceutice: orale i parenterale


I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze, tulburare bipolar episod maniacal i prevenia recurenei
Psihiatrie pediatric
Schizofrenia la adolesceni cu varsta de 15 ani i peste
Episoadele maniacale din tulburarea bipolar I la adolesceni cu varsta de 13 ani i peste
II. Doze: 10-30 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie/ medic in specialitatea psihiatrie
pediatrica/neuropsihiatrie infantila
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie/ medic in specialitatea psihiatrie
pediatrica/neuropsihiatrie infantil sau medic de familie, care poate continua prescrierea
pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul de
specialitate

Cod Protocol:N008F

DCI: CITALOPRAMUM

Tablete
I. TULBURAREA DEPRESIVA RECURENT este o psihoz afectiv caracterizat prin
episoade depresive de diferite intensiti desprite de intervale libere, cu evoluie cronic pe toat
durata vieii.
II. Stadii: episoade depresive de intensitate diferit de la un episod la altul cu sau fr
simptome psihotice, cu risc suicidar sau cu stupor i intervale libere in care remisiunea nu este
totdeauna complet putand menine simptome cognitive sau chiar depresive de intensitate uoar
sau medie. Notm comorbiditatea frecvent cu anxietatea pe de o parte i comorbiditatea
somatic pe de alt parte, mai ales c debutul afeciunii i evoluia acesteia se poate extinde la
varsta a treia.
III. Criteriile de includere sunt cele din ICD-10.
IV. Tratamentul dureaz minimum 6 luni i se individualizeaz in funcie de episod, de
intensitatea acestuia , de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i comorbiditatea
somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu citalopramum doze: 20-40 mg/zi in
monoterapie sau in asociaie cu anxiolitice i corectori ai somnului, asigurandu-se i o stabilizare
afectiv cu lamotriginum sau acidum valproicum+ sruri.
- Episodul depresiv sever implic risc suicidar, simptome psihotice sau stupor toate
aceste variante implic tratament in spital cu supraveghere atent. Tratamentul de obicei este in
combinaie: un antipsihotic atipic cu indicaie in tratamentul depresiei i Citalopramum, i un
timostabilizator care s previn recderea depresiv( lamotriginum sau acidum valproicum+
sruri).
- Intervalul dintre episoade (tratamentul pe termen lung) se trateaz fie cu un
timostabilizator sau Citalopramum in monoterapie, fie combinaie timostabilizator si
Citalopramum,
fie timostabilizator i Citalopramum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o
impune.
V. Monitorizarea tratamentului se face prin control lunar cu evaluarea simptomatologiei cu
adaptarea dozelor in funcie de necesiti i monitorizarea somatic (examen obiectiv, controlul
ponderal, controlul TA, EKG, probe biochimice) in situaiile de comorbiditate somatic .
VI. Schimbarea tratamentului ( criterii de excludere) se face in funcie de lipsa de rspuns
terapeutic cand se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Duloxetinum, Escitalopramum,
Milnacipramum, Tianeptinum, Trazodonum, Venlafaxinum. Alte criterii de excludere sunt
posibile
efecte adverse i de compliana terapeutic deficitar a pacientului. Psihiatrul alege schimbarea
tratamentului in funcie de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i
comorbiditatea
somatic asociat.
VII. Reluarea tratamentului se face ori de cate ori este nevoie , in caz de recdere.
ALTE INDICAII TERAPEUTICE : Episodul depresiv( F.32), Depresia din tulburarea

afectiv bipolar, Depresia din tulburarea schizo-afectiv, Episodul schizo-depresiv, Depresia


asociat altor tulburri psihotice
VIII. Prescriptori: medici psihiatri

Cod Protocol: N009F

DCI: ESCITALOPRAMUM

Forme farmaceutice: orale


I. Indicaii:
Tulburare depresiv major, tulburare depresiv organic la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Tulburri anxioase, tulburri fobice, tulburare obsesiv-compulsiv la pacienii cu varsta peste
18 ani
III. Doze: 5-20 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi
VI. Evaluare: 1- 2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N010F

DCI: TRAZODONUM

Forme farmaceutice: orale cu eliberare prelungit


I. Indicaii:
Tratamentul depresiei insoit sau nu de anxietate.
Tratamentul simptomelor noncognitive din demene.
II. Doze: 50-300 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, tensiune arterial
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N011F

DCI: TIANEPTINUM

Forme farmaceutice: orale


I. Indicaii:
Tulburri depresiv-anxioase, manifestri psihosomatice la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Demene cu simptome depresive (asociat cu medicamente procognitive)
III. Doze: 12,5-37,5 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
VI. Evaluare: 1-2 luni
VII. Prescriptori:
VIII. Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie (doar pentru indicatia de
episode depresiv minor cu tulburare anxioasa).
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N012F

DCI: LAMOTRIGINUM

Forme farmaceutice: orale


I. Indicaii:
1. Epilepsia copilului, adolescentului i adultului
Aduli i adolesceni cu varsta de 13 ani i peste
Tratament adjuvant sau ca monoterapie in crizele convulsive pariale i generalizate,
incluzand convulsii tonico-clonice.
- Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamotriginum este administrat
ca terapie adjuvant dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de prim intenie
in sindromul Lennox-Gastaut.
Copii i adolesceni cu varsta cuprins intre 2 i 12 ani
- Tratament adjuvant al crizelor convulsive pariale i generalizate, incluzand convulsii
tonico-clonice i convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
- Monoterapie in crizele convulsive sub form de absene tipice.
2. Tulburare bipolar prevenirea recurenelor la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Doze: 50-200 mg/zi
III. Criterii de includere:
Ghidul de practic medical pentru specialitatea neurologie
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
1. Pentru epilepsie: medicul din specialitatea neurologie sau neurologie
pediatric/neuropsihiatrie pediatric iniiaza, monitorizeaz i continu tratamentul in funcie
de evoluia pacientului.
2. Pentru tulburarea bipolar:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N013F

DCI: VENLAFAXINUM

Forme farmaceutice: orale cu eliberare imediat i eliberare prelungit


I. Indicaii:
Tulburare depresiv major la pacienii cu varsta peste 18 ani
Alte indicaii:
Tulburri anxioase la pacienii cu varsta peste 18 ani
Doze: 75-300 mg/zi
II. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
III. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, examen cardiologic, tensiune arterial
IV. Evaluare: 1-2 luni
V. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N014F

DCI: DULOXETINUM

Forme farmaceutice: orale


A. psihiatrie aduli
I. Indicaii:
Tulburare depresiv major la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Tulburarea de anxietate generalizat la pacienii cu varsta peste 18 ani
III. Doze: 30-120 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
VI. Evaluare: 1-2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.
B. durerea neuropata
I. Indicaii:
Tratamentul durerii neuropatice din neuropatia diabetica (indicatie de linia 1 in Ghidul de
Diagnostic si Tratament in Bolile Neurologice al EFNS)
II. Doze: 30-120 mg/zi
III. Criterii de includere:
Conform protocolului de tratament in durerea neuropata (cod protocol N025G)
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniierea se face de ctre medicii in specialitatea neurologie si/sau diabet zaharat nutriie i
boli metabolice si/sau cu competenta/atestat in diabet ; continuarea se poate face de ctre
medicii de familie, in doza i pe durata recomandat in scrisoarea medical.

Cod Protocol:N015F

DCI: FLUPENTIXOLUM

Forme farmaceutice: parenterale


I. Indicaii:
Schizofrenie la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Doze: 20 mg la 10-14 zile
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, examen neurologic, glicemie
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol:N016F

DCI: CLOZAPINUM

Forme farmaceutice: orale


I. Indicaii:
a. Psihiatrie aduli - Schizofrenie, tulburare schizoafectiv
Tulburari psihotice in boala Parkinson (indicatie de tip IA)
b. Psihiatrie pediatric: Clozapina nu se recomand pentru administrare la copii i
adolesceni cu varsta sub 16 ani datorit lipsei datelor privind sigurana i eficacitatea. Nu
trebuie administrat la acest grup de varst pan cand nu sunt disponibile noi date.
II. Doze: 200-600 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Ghidul de diagnostic si tratament al Societatii de Neurologie din Romania si Ghidul EFNS
pentru tulburari psihotice din boala Parkinson.
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, glicemie, hemogram complet, metabolism lipidic
Tratamentul se va intrerupe daca se observa tendinta de scadere a numarului de leucocite
(in particular de granulocite). In cazul bolii Parkinson cu tulburari psihotice, daca se impune
intreruperea tratamentului cu clozapinum, pentru aceesi indicatie acesta va fi inlocuit cu
Quetiapinum (indicatie de tip IIB ).
In tratamentul de lunga durata, pe langa monitorizarea profilului metabolic si curbei
ponderale, se va face periodic electrocardiograma de repaus iar in cazul unor acuze
specifice, se va solicita consult de cardiologie si/ sau de neurologie pentru evaluarea si
eventual tratamentului riscului cardiovascular si cerebrovascular.
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie/psihiatrie pediatric/neuropsihiatrie infantil, medic
din specialitatea neurologie (pentru tulburarile psihotice din boala Parkinson).
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie/psihiatrie pediatric/neuropsihiatrie infantil si
respectiv medicul din specialitatea neurologie (pentru tulburarile psihotice din boala
Parkinson).

Cod Protocol:N017F

DCI:SERTINDOLUM

Forme farmaceutice: orale


I. Indicaii:
Schizofrenie la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Doze: 4-20 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, EKG, electrolii, teste coagulare
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie.

Cod Protocol: N018F

DCI: ZIPRASIDONUM

Forme farmaceutice: orale i parenterale


I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze, episod maniacal, la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Doze: 40-160 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, EKG
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie .

Cod Protocol: N019F

DCI: ZUCLOPENTIXOLUM

A. Forme farmaceutice: orale i parenterale cu eliberare imediat


I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze la pacienii cu varsta peste 18 ani
II. Doze:
Forme orale: 20-75 mg/zi (maximum 40 mg pentru o administrare)
Forme parenterale: maximum 400 mg doz cumulate pe o luna de tratament iniial al
psihozelor acute.
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, examen neurologic, glicemie
V. Evaluare: Lunar
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise de medicul in
specialitatea psihiatrie.
B. Forme farmaceutice parenterale cu eliberare prelungit
I. Indicaii:
Tratament de intreinere la pacieni aduli cu schizofrenie i alte psihoze
II. Doze: 200-400 mg la 2-4 sptmani cu meninerea formei cu administrare oral in prima
sptman dup prima injectare.
III. Criterii de includere: Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, examen neurologic, glicemie
V. Evaluare: Lunar
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic in specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic in specialitatea psihiatrie

Cod Protocol: N020G

DCI: DONEPEZILUM

I. Stadializarea afeciunii
a) Exist trei stadii ale dementei din boala Alzheimer (sindromul demenial este stadiul clinic
cel mai avansat al acestei boli, i nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate
neuropatologic i clinic) clasificate dup scorurile obinute la Mini-Evaluarea Statusului
Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26; - forme moderate - scor la MMSE 11 - 19; - forme
severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru dementa din boala
Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate usoara pana la moderat sau
sever din boala Parkinson si boala difuz cu corpi Lewy, donepezilum este indicat ca
terapie de linia a 1 (dovezi de tip IA ).
II. Criterii de includere (varst, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
- pacieni cu diagnostic de boal Alzheimer in stadiul de demena, demen vascular,
demen mixt, demen din boala difuza cu corpi Lewy, demen asociat bolii Parkinson
- pacieni cu cel puin una dintre urmtoarele modificri: - scor </= 26 la MMSE (MiniEvaluarea Statusului Mental) - scor </= 5 la Testul Desenrii Ceasului pe scala de 10 puncte
a lui Sunderland - stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Global Reisberg
III. Tratament: Medicaie specific substratului lezional
Perioada de tratament: de la debut pan in faza terminal Doza se individualizeaz in
funcie de respondena terapeutic Donepezilum - forme farmaceutice cu administrare orala
in doze de 2,5 - 10 mg/zi
IV. Monitorizarea tratamentului - Parametrii care se evalueaz
Toleranta
MMSE
Simptomatologie noncognitiva
Evaluarea strii somatice
V. Criterii de excludere
- lipsa raspunsului terapeutic la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic
- comorbiditatea somatic
Inlocuirea preparatului se va face cu: Galantaminum, Memantinum, Rivastigminum.
Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care
dispensarizeaz pacientul in funcie de particularitile evolutive ale bolii, de comorbiditatea
somatica existenta si de medicaia specific acesteia individualizand tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de tratament de tip
continuu pan la deciderea intreruperii terapiei (de obicei in faz terminal).
La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntate va fi dat pentru 6 luni

de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii adverse majore la tratament,
lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa beneficiului terapeutic, va transmite
Comisiei casei de asigurri de sntate solicitarea de intrerupere i/sau inlocuire/ asociere a
preparatului.
VI. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat i de ctre
medicul de familie in dozele i pe durata recomandat in scrisoarea medical i avizul casei
de asigurri de sntate.

Cod Protocol:N021G

DCI: RIVASTIGMINUM

I. Stadializarea afeciunii Alzheimer:


a) Exist trei stadii ale dementei din boala Alzheimer (sindromul demential este stadiul clinic
cel mai avansat al acestei boli, si nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate
neuropatologica si clinica) clasificate dup scorurile obinute la Mini-Evaluarea Statusului
Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26; - forme moderate - scor la MMSE 11 - 19; - forme
severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru dementa din boala
Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate usoara pana la moderata sau
severa din boala Parkinson si boala difuza cu corpi Lewy, rivastigminum este indicat ca
terapie de linia a 1 (dovezi de tip IA ).
II. Criterii de includere (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
- Pacieni aduli i varstnici cu diagnostic de boala Alzheimer in stadiul de dementa forma
uoar pan la moderat severa, demena mixt (boala Alzheimer, forma uoar pan la
moderat sever, asociat cu boli cerebrovasculare sau cu boala difuza cu corpi Lewy).
- pacieni aduli i varstnici cu boala Parkinson asociat cu forme uoare pan la moderat /
severe de demena. (terapie de linia 1, dovezi de tip IA )
III. Tratament (perioada de tratament, doze, conditii de scdere a dozelor)
a) forme farmaceutice cu administrare oral
Doza iniial: 1,5 mg de 2 ori /zi, timp de 2 saptmani. Dac este bine tolerat se poate
crete la 3 mg de 2 ori pe zi. De asemenea creteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg i apoi la 6
mg de 2 ori pe zi trebuie sa se bazeze pe o toleranta buna a dozei curente i pot fi luate in
considerare dupa minim 2 saptamani de tratament cu doza respectiva. Dac apar reacii
adverse, acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze. Daca
reaciile adverse persist, doza zilnica trebuie redusa temporar la nivelul dozeianterioare
bine tolerate sau tratamentul poate fi interupt.
Doza de intreinereeficace este 6-12 mg in 2 prize/zi.
b) forme farmaceutice cu administrare percutana -plasturi transdermici
Prima dat trebuie aplicat plasturele care elibereaz 4,6 mg in 24 de ore, iar dac aceast
doz mai mic este bine tolerat, dup cel puin patru sptmani se mrete doza la 9,5
mg/24 de ore. Doza de 9,5 mg/24 de ore trebuie utilizat atat timp cat pacientul prezint
beneficii terapeutice. Dup ase luni de tratament cu doza de 9,5 mg/24 de ore, medicul
poate mri doza la 13,3 mg/24 de ore dac starea de sntate a pacientului se
inrutete.Se poate trece si de la administrarea capsulelor la aplicarea plasturilor.
Terapia se continua atata timp cat exista evidentele unui beneficiu terapeutic pentru pacient.
Daca dupa 3 luni de tratament cu doza de intretinere nu apar atenuari ale simptomelor de
dementa, tratamentul se va intrerupe.

Pentru forma uoar/moderat de boal, inhibitorii de colinesteraz reprezinta medicaia de


prim alegere.
Pentru forma moderat severa de dementa in boala Alzheimer, inhibitorii de colinesteraz
reprezint a doua linie terapeutica in caz de intolerana sau lipsa de raspuns la memantina.
Pentru formele moderat severe de dementa, terapia combinata cu memantina i inhibitori de
colinesteraza beneficiaza de un grad de recomandare de nivel A.
Inhibitorii de colinesteraze se utilizeaz ca terapie pe termen lung.
In caz de aparitie a efectelor adverse sau de lipsa de raspuns la terapie se poate optapentru
inlocuirea preparatului cu altul din aceeasi clasa.
IV. Monitorizarea tratamentului
In general pacientul va fi reexaminat periodic in accord cu decizia medicului curant, cu
posibilitatea de a reveni la evaluare in cazul initierii de noi terapii saudaca apar modificari
ale starii clinice.
V. Criterii de excludere
- nonrespoden la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic
- comorbiditatea somatic.
Inlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Galantaminum sau Memantinum.
Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care
dispensarizeaz pacientul in funcie de particularitile evolutive ale bolii, de comorbiditatea
somatica existenta si de medicaia specific acesteia, individualizand tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de tratament de tip
continuu pan la deciderea intreruperii terapiei (de obicei in faz terminal).
La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntate va fi dat pentru 6 luni
de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii adverse majore la tratament,
lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa beneficiului terapeutic, va transmite
Comisiei casei de asigurri de sntate solicitarea de intrerupere si/sau inlocuire / asociere a
preparatului.
VI. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat i de ctre
medicul de familiein dozele i pe durata recomandat in scrisoarea medical i avizul casei
de asigurri de sntate.

Cod Protocol: N022G

DCI: GALANTAMINUM

I. Stadializarea afeciunii
a) Exist trei stadii ale dementei din boala Alzheimer ( sindromul demential este stadiul clinic
cel mai avansat al acestei boli, si nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate
neuropatologica si clinica ) clasificate dup scorurile obinute la Mini-Evaluarea Statusului
Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26; - forme moderate - scor la MMSE 11 - 19; - forme
severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru dementa din boala
Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate uoara pana la moderata sau
severa din boala Parkinson si boala difuza cu corpi Lewy, galantaminum este indicat ca
terapie de linia 1, dar cu dovezi de tip IC fata de rivastigminum si donepezilum ( dovezi de tip
IA ) care sunt de preferat pentru terapia de prima intentie.
II. Criterii de includere (varst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
- pacieni aduli i varstnici cu diagnostic de boala Alzheimer in stadiul de dementa forma
uoara pana la moderat severa, demena mixta (boala Alzheimer, forma uoar pan la
moderat sever, asociata cu boli cerebrovasculare sau cu boala difuza cu corpi Lewy).
- pacieni aduli i varstnici cu boala Parkinson asociat cu forme uoare pan la moderat /
severe de demen. (terapie de linia 1, dovezi de tip IA )
III. Tratament: Medicaie specific substratului lezional (v. mai sus ).
Perioada de tratament: de la debut pan in faza terminal
Dozele indicate sunt de 8 - 24 mg/zi, doza medie fiind de 16mg/zi
Doza se individualizeaz in funcie de respondena terapeutic
IV. Monitorizarea tratamentului - Parametrii care se evalueaz
Starea clinic MMSE
Evaluarea strii somatice
V. Criterii de excludere
- lipsa efectului terapeutic la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic
- comorbiditatea somatic
Inlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Memantinum, Rivastigminum.
Schimbarea preparatului o va face medical prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care
dispensarizeaz pacientul in funcie de particularitile evolutive ale bolii, de comorbiditatea
somatic existenta si de medicaia specific acesteia individualizand tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de tratament de tip
continuu pan la deciderea intreruperii terapiei (de obicei in faz terminal).
La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntate va fi dat pentru 6 luni
de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii adverse majore la tratament,

lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa beneficiului terapeutic, va transmite


Comisiei casei de asigurri de sntate solicitarea de intrerupere si/sau inlocuire/asociere a
preparatului.
VII. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat i de ctre
medicul de familie in dozele i pe durata recomandat in scrisoarea medical i avizul casei
de asigurri de sntate.