POLVOS COMO FORMA DE DOSIFICACION

Introduccin
Los polvos son una de las formas de dosificacin ms viejas que existen. Sin embargo,
actualmente la mayora de los productos farmacuticos aparecen en formas diferentes a
la de los polvos, como por ejemplo las tabletas y las cpsulas.
Inicialmente, la mayora de los frmacos se dosificaba en forma de polvos,
especialmente los productos naturales, ahora inclusive stos se estn empezando a
dispensar en otras formas de dosificacin como tabletas y cpsulas.
Ventajas de las formulaciones en polvo
-Son de fcil mezclado
-Poseen muy buena estabilidad qumica
-Poseen una gran rea superficial especfica, lo que proporciona una mayor disolucin
comparada con las formas de dosificacin compactadas.
-Evita la irritacin gstrica e intestinal
-Es una buena alternativa en el caso de productos que no se puedan aplicar en forma de
tabletas como algunos productos naturales1.

Desventajas de la formulacin en polvo

-No son aconsejables para dispensar frmacos con sabor desagradable, o aquellos que
sean higroscpicos y delicuescentes.
-Estn sujetos a problemas de segregacin, especialmente cuando la dosificacin es en
recipientes de dosis mltiples (cucharadas) y los ingredientes tengan diferente forma de
partcula.
-Tiempo de produccin, ya que si se comparan con su contraparte, los comprimidos,
stos por el mtodo directo se preparan mucho ms rpidos.
-Susceptibilidad a la humedad ambiental lo que puede proporcionar problemas de
apelmazamiento.
-No se recomienda para incorporar frmacos que se oxiden fcilmente2.
Tcnicas Extemporneas:
En los preparados magistrales en forma de polvo, se debe prestar atencin en los
siguientes aspectos:
-Durante e proceso de produccin se deben proteger de la humedad, oxidacin y prdida
de ingredientes voltiles.
-Las diluciones deben ser geomtricas para facilitar la incorporacin del frmaco.
-Se debe someter a tamizaje para reduccin de la aglomeracin, especialmente en

polvos para espolvorear o aquellos en que se han incorporado lquidos.

-Se debe someter a conminucin para reducir el volumen aparente del polvo.
-Que todos los ingredientes tengan el mismo tamao de partcula para evitar la
segregacin y facilitar el mezclado.
Proceso de produccin de polvos
Existen tres mtodos que se pueden utilizar para su produccin dependiendo de la
naturaleza qumica y fsica del frmaco que se va a incorporar.
1. Levigacin: Consiste en la adicin de un compuesto slido en el material para que al
ejercer la trituracin en el mortero y evitar la formacin de pastas o grumos insolubles.
Esta tcnica se utiliza en la produccin de productos dermatolgicos y oftlmicos.
2. Conminucin: Es el proceso de reduccin del tamao de partcula hasta partculas
finas, por trituracin en un mortero con pistilo. Los pistilos estn diseados de manera
tal que su dimetro circular encaje perfectamente con la parte curva del mortero. Como
consecuencia, el pistilo ejerce en el material un movimiento circular que mezcla y
rompe los agregados que se pueden formar durante la pulverizacin de los polvos. Si la
trituracin en un mortero se realiza con una gran fuerza entonces se generarn ms
partculas finas.
3. Pulverizacin por intervencin (aligacin): Se utiliza para la trituracin de
compuestos resistentes a la conminucin debido a que forman una pasta. Consiste en
mezclar el polvo con un solvente; una vez terminada la trituracin, ste puede
removerse fcilmente por evaporacin si el frmaco no es termolbil. Una aplicacin
prctica es en la trituracin del alcanfor que tiende a aglomerarse o que ofrece
resistencia a la molienda. Entre los solventes de intervencin estn: etanol, ter,
cloroformo y alcohol benclico3 4 .
Tipos de morteros
Desde la antigedad los primeros implementos utilizados por el hombre para la
trituracin de hierbas y polvos provenientes de materiales orgnicos e inorgnicos se
hacan en morteros de piedra y de arcilla. Actualmente a nivel magistral se siguen
utilizando morteros pero hechos de los siguientes materiales:
1. M. Vidrio: Se utilizan para preparar suspensiones y soluciones de productos
farmacuticos. Estos morteros no son porosos y no se manchan con los colorantes o
aceites. Estos morteros no pueden utilizarse para triturar slidos abrasivos.
2. M. Madera: Son buenos para la trituracin de slidos cristalinos o reduccin del
tamao de partcula de materiales abrasivos, especialmente cuando stos son agregados
o grumos. Entre sus desventajas est que son muy porosos, se tien fcilmente y son
susceptibles a la contaminacin microbiana.
3. M. Porcelana: Son morteros cuya superficie se ha recubierto de porcelana
hacindolos mucho menos porosos que los de madera. Se usan para triturar agregados

suaves o cristalinos. En forma general se utilizan para mezclar polvos cuyo tamao de
partcula uniforme5.
Proceso de produccin de polvos como forma de dosificacin
En el siguiente flujograma se resume el proceso de produccin de polvos a nivel
extemporneo y a nivel industrial a gran escala.

Una vez listos se deben envasar hasta el tope para evitar la contaminacin, oxidacin
(por el aire) y posibles problemas de segregacin por exceso de manipulacin del
envase. Entre los frmacos que se pueden degradar por excedo de luz y oxgeno se
encuentra la adrenalina, Sulfato ferroso, riboflavina tetraciclinas, etc.
Clasificacin de los polvos
Los polvos pueden prepararse como de dosis individuales (fraccionados) o de dosis
mltiples (de volumen). Al mismo tiempo segn su propsito pueden ser como
productos para reconstitucin, insuflaciones, aerosoles y polvos de espolvorear6.
1. Fraccionados (Cartuchos): Proveen dosis individuales que se dispensan en papeletas,
foils de aluminio, celofn y empaques de plstico.
Desventajas:
Nunca se deben empacar en bolsas de papel sustancias voltiles como alcanfor, mentol
o aceites esenciales.
-Se pueden formar mezclas eutcticas, especialmente cuando se trabaja con fenol, timol
y aspirina. As, el slido se puede evaporar sin la conversin al estado lquido a ciertas
condiciones de temperatura y presin. Como coadyuvantes de absorcin se encuentran:
Caoln, almidn y bentonita entre otras.
2. Polvos de Volumen: Estos estn empacados en recipientes que proveen dosis
mltiples y vienen en muchas formas farmacuticas dependiendo del sitio de aplicacin.
Estas presentaciones se recomiendan para suministrar frmacos no potentes y no

desarrollen ningn tipo riesgo al paciente. Ejemplo: anticidos, suplementos dietarios,

laxantes y analgsicos. Actualmente existen equipos automatizados que se encargan de
realizar el llenado en forma exacta y rpida 7 8.
- Polvos de espolvorear: Son aquellos que estn diseados para lubricar, refrescar y
proteger la piel de manera que se puedan aplicar localmente y cuya accin no sea
sistmica. Como caracterstica se tiene que no deben ser txicos y las partculas deben
ser muy pequeas para evitar la irritacin cutnea, adems en su rtulo se debe insistir
slo en su aplicacin externa. Estos polvos deben empacarse en recipientes que los
protejan del aire, humedad y contaminacin microbiana (Ejem. Aerosoles o recipientes
de tapa perforada). Entre otros usos se encuentran: astringentes, antifngicos,
antibacterianos, absorbentes, antipruginosos, y como antitranspirantes.
- Polvos orales: Estos comprenden dos categoras: los polvos finamente divididos y los
grnulos efervescentes. Cuando los polvos se van a administrar se disuelven en agua o
con alimentos blandos. Estos productos se aconsejan para pacientes que tienen
dificultad al tragar como los nios y los ancianos. Estos productos se utilizan mucho en
las categoras de laxantes y anticidos.
Algunos antibiticos se deben reconstituir antes de utilizar para convertirlos en una
suspensin estable por varias semanas. Otros productos inyectables vienen en polvo
junto con el agua estril para inyeccin para reconstituir el polvo inmediatamente antes
de su aplicacin.
Los grnulos efervescentes en el momento de su administracin se disuelven en agua
para que ocurra la reaccin cido-base (cido tartrico-Bicarbonato de sodio) para
formar gas carbnico que ayuda a enmascarar el sabor desagradable de algunos
alimentos. Estos productos deben empacarse en recipientes totalmente hermticos para
evitar que se produzca la reaccin cido-base por la humedad ambiental.
- Polvos dentfricos: Son los polvos utilizados en la fabricacin de pastas dentales. Estos
productos contienen materiales abrasivos como CaCO3, tensoactivos y compuestos
usados contra la caries como ciertos fluoruros
-Polvos para duchas: Son productos que se destinan para disolver en agua caliente antes
de su uso como antisptico o como agente de limpieza vaginal, oftlmica, tica, nasal y
rectal. En general estos productos van mezclados con esencias (en polvo o lquidos) que
dan la sensacin de limpieza despus de su aplicacin.
-Polvos para Inhalacin: Se aspiran hasta que las partculas finas lleguen a los
pulmones. Sus efectos pueden ser locales o sistmicos dependiendo de la dosis. Los
inhaladores de polvo seco entregan partculas micronizadas de 1 a 6 M del frmaco en
una dosis exacta. Los inhaladores estn constituidos por propelentes inertes, y
diluyentes como la ? lactosa monohidrato para mejorar el flujo, dar uniformidad de la
dosis y proteger el producto de la humedad. Existen otros instrumentos como las peras

de soplado que se encargan de dispensar el material en forma localizada. Actualmente

existe un equipo para dispensar polvos de cpsulas llamado SPINHALER 9 que dosifica
muy bien la cantidad de frmaco 10.
Problemas con los polvos
- Sustancias voltiles: Los aceites esenciales y las sustancias voltiles por sublimacin
se evaporan muy fcilmente si no se envasan en empaques hermticos e impermeables a
stos gases11.
- Produccin de mezclas eutcticas: Cuando se mezclan sustancias que tienen un punto
de fusin bajo (Ejem. fenol, mentol, timol, fenilsalicilato, hidrato de cloral, aspirina,
etc), se pueden adicionar pequeas cantidades de ciertas sustancias inertes (Ejem.
Carbonato de Magnesio, almidn, xido de magnesio y lactosa) para aumentar el rea
de absorcin durante la trituracin y mezclado en un mortero evitando de esta forma la
licuefaccin del material. Otra forma de solucionar el problema es realizando la
trituracin por intervencin.
-Sustancias higroscpicas: Los productos higroscpicos (metil parabeno sdico,
bacitracina, bentonita, cianocobalamina, nistatina, peptona y povidona) y eflorescentes
(Atropina sulfato.3H2O, cafena.3H2O, codena sulfato.3H2O) pueden mezclarse
haciendo uso de cualquiera de las tcnicas anteriores. Posteriormente, los polvos deben
empacarse en recipientes totalmente hermticos para evitar su contaminacin
microbiolgica12 .
CONTROLES DE CALIDAD
Dependiendo de sus orgenes a la materia prima que llega en forma de polvo se les
hacen los controles de calidad que especifique la farmacopea oficial. Entre los anlisis
ms comunes se encuentran: Identificacin (que puede ser por anlisis Infrarrojo,
Ultravioleta o calorimtrico), cenizas (si el material proviene de una fuente vegetal),
propiedades organolpticas, y el ensayo de pureza. Como anlisis en proceso se
encuentran: ngulo de reposo, ndice de carrs, y distribucin de tamao de partcula.
Por ltimo como producto terminado se realizan los anlisis estipulados en la
farmacopea oficial, entre estos el ensayo de contenido de frmaco13.