Ghid Suplimente Alimentare

MINISTERUL SNTII
INSTITUTUL NAIONAL DE
SNTATE PUBLIC
Dr. Gabriela GARBAN

Dr. Nicoleta FLORESCU
Bucure
ti 2013
MINISTERUL SNTII
INSTITUTUL NAIONAL DE SNTATE
PUBLIC
SUPLIMENTELE ALIMENTARE
GHID
EDIIA 1 - 2013
Autori:
Dr. Gabriela GARBAN
Dr. Nicoleta FLORESCU
Redactare computerizat:
Voinoiu Angelica Marilena
Botin Georgeta
Copert
Staicu Ctlin Alexandru
Sub coordonarea Centrului Naional de Monitorizare a
Riscurilor din Mediul Comunitar
Material publicat prin Programul Naional de
Monitorizare a Factorilor Determinani din
Mediul de Via i Munc
2013
Cuprins
1. Prefa 3
2. Consideraii generale
3. Acte legislative
Naionale 7
Ale Uniunii Europene
4. Suplimente Alimentare
13
5. Ghid pentru medicii specialiti

6. Ghid pentru consumatori
7. Concluzii
32
8. Bibliografie
34
25
21
10
Ghid - Suplimentele Alimentare

Institutul National de Sanatate Publica - 2013
PREFA
Integrarea Romniei n Uniunea European din ianuarie
2007 a reprezentat o etap distinct i pentru problematica
complex care intereseaz sntatea public. n acest sens
asistm la continua extindere a mijloacelor de abordare
teoretic i aplicativ a procesrii alimentelor, a controlului
pentru
sigurana
alimentului
i,
odat
cu
acestea,
transpunerii legislaiei comunitare n domeniu i la nivel

naional.
n acest cadru se nscrie i problema suplimentelor

alimentare - domeniu de excelen al tiinei alimentului,
viznd
materiile
prime,
procesarea,
compoziia,
concentraiile admise, utilizarea etc. Pentru aceasta s-a

considerat oportun monitorizarea i inspecia suplimentelor
alimentare
la
nivel
naional,
cu
relevarea
specificului
produciei autohtone
i a importurilor.
Adoptarea Directivei 46/2002 a Uniunii Europene a
constituit
punctual de plecare pentru numeroase schimbri survenite
n domeniul suplimentelor alimentare, att n cadrul rilor
membre UE ct i n celelalte ri europene. Aceasta
Directiv
deschis
posibilitatea
discuiilor
privind
acceptarea pan-UE a definiiei i cerinelor de sntate, a
regulilor privind etichetarea acestor produse, precum i

adoptarea de reguli referitoare la plantele medicinale
tradiionale. Se estimeaz c schimbrile iniiate deja

vor cunoate o accelerare i mai mare n urmtorii ani.

Ulterior, Directiva iniial a fost completat cu Directiva 37 /
2006.
Legislaia
Uniunii
Europene
privind
suplimentele
alimentare a fost transpus i n Romnia, fiind reglementat

treptat. Pn n prezent au fost elaborate: Ordinul 1214/2003
al ministrului sntii; Ordinul 622/2004 al ministrului
sntii;
Ordinul
comun
244/401/2005
al
ministrului
sntii, al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii

rurale, Legea 412/2004 i
Legea 491/2003, Ordinul
MAPDR/MS/ANSVSA
comun
1228/2005/244/63/2006. n cursul anului 2007 urmeaz s

apar un nou Ordin MS care transpune cele dou Directive i
n Romnia.
Scopul final al transpunerilor de legislative comunitar

este aceea de eliminare a barierelor existente nc, adic
asigurarea
liberei
circulaii
asigurrii siguranei alimentului.
mrfurilor,
condiiile
CONSIDERAII GENERALE
Conceptul de supliment alimentar este relativ nou,
fiind introdus n vocabularul uzual din domeniul alimentaiei
i nutriiei n ultimele dou decenii ale secoului XX.
Bazele legislative privind suplimentele alimentare au
fost puse n
SUA, dup o lung perioad de dispute ntre Food and Drug
Administration
FDA (Administraia pentru Alimente i Medicamente), pe
deoparte i productorii respectiv consumatorii, pe de alt
parte.
n Dietary Supplement Health and Education act of
1994 sunt cuprinse reglementrile privind suplimentele
alimentare. Legea prevede explicit faptul c suplimentele
alimentare sunt alimente i nu medicamente.
n Uniunea European aceast categorie de produse a
nceput s ctige teren dup recunoaterea, pe o scar din
ce n ce mai larg, a rolului nutriiei n meninerea strii de
sntate.
Numeroase studii au demonstrat c poluarea din ce n
ce mai intens a mediului ambiant (aer, ap, alimente) i
stresurile cotidiene ale vieii moderne, duc deseori la stri
sub-optimale ale sntii care trebuie contracarate.
n acest context creterea rezistenei generale a
organismului i meninerea funciilor fiziologice proprii ale
acestuia
au
devenit
prioriti
absolute
pentru
forurile
competente ale fiecrei ri. Astfel, importul apoi producia i
comercializarea de suplimente alimentare n Europa a

cunoscut

o adevrat explozie. Astfel, elaborarea unei legislaii

unanime i viabile n acest sens, n cadrul Uniunii Europene,
a devenit o necesitate. Primul act legislativ specific pentru
suplimente alimentare a fost DIRECTIVE
2002/46/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE
COUNCIL of 10 June 2002 on the approximation of the laws
of the Member States relating to food supplements. n
aceast Directiv a fost dat prima definiie a suplimentelor
alimentare.
n
Romnia
primul
act
legislativ
cu
referire
la
suplimentele alimentare a aprut n 2000, emis de Ministerul

Sntii. n 2002 a fost publicat OUG 97/2002 care a fost
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 57/2003
cuprinznd i articole speciale referitoare la suplimente
alimentare. Acest OUG este i astzi n vigoare.
n anul n care Romnia a devenit Stat Membru al
Uniunii Europene s-a transpus, aproape integral n legislaia
naional i Directiva UE 46/2002 prin Ordinul ministrului
sntii nr. 1069/2007.
Suplimentele alimentare sunt destinate consumului
(administrrii) pe cale oral de ctre persoane sntoase
care necesit un aport exogen mai ridicat datorit unor
cerine nutriionale specifice legate de: starea fiziologic,
cum ar fi sarcina, lactaia ; perioada de vrst, de exemplu
copiii de vrst mic, adolescenii, persoane de vrsta a
treia;
activiti
fizice
intense
cazul
sportivilor
de
performan, profesiilor bazate pe efortul fizic etc.

A. ACTE LEGISLATIVE NAIONALE

I.LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL
Legea nr. 57/200 privind reglementarea produciei,
circulaiei i comercializrii alimentelor, publicat n Monitorul
Oficial nr. 3/31.01.2002;
Legea 150 /2004 modificat i completat prin Legea

412/2005
pentru
sigurana
alimentelor,
republicat
Monitorul Oficial nr.

959/29.11.2006
LEGEA 239 DIN 7 DECEMBRIE 2010 PRIVIND

MODIFICAREA
PRIVIND
COMPLETAREA
PLANTELE
MEDICINALE
LEGII
I
491/2003
AROMATICE,
PRECUM I PRODUSELE STUPULUI, REPUBLICAT 2011
Ordonana de urgen Nr. 97 din 21 iunie 2001 privind

reglementarea
produciei,
circulaiei
comercializrii
alimentelor
Ordin MSF i MAAP 438/295/2002 pentru Normele

privind aditivii alimentari destinai utilizrii n produsele
alimentare pentru consumul uman; Ordin MSP 1744/ 2008
HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor

HG 685/2010 PENTRU
COMPLETAREA
MODIFICAREA
HOTRRII GUVERNULUI NR. 106/2002

ETICHETAREA
PRIVIND
ALIMENTELOR
Ordin comun MSPP/MAPDR Nr. 1813/217/2006 - privind
aromele n alimente
Ordin comun ANSVSA/MADR/MSP/ANPC Nr. 121/530/
E.N. 7.289/351/2007 - privind anumii contaminani din
alimentele de origine animal i non animal
II. LEGISLAIA SPECIFIC PENTRU SUPLIMENTELE
ALIMENTARE
Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice pentru
aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare publicat
n Monitorul
Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele
alimentare pe baz de vitamine i minerale sau amestecul
acestora i transpune Directiva CE 46 /
2002
Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al

Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al
Ministerului Sntii Publice i al Autoritii Naionale
Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului
- pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea
suplimentelor alimentare predozate de origine animal i
vegetal i/sau a amestecurilor

acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n

Monitorul Oficial
Nr.253/ 21.03.2006
Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului

Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale i a Ministerului
Sntii
privind
privind
prelucrarea,
procesarea
comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca

atare,
parial
procesate
sau
procesate
sub
form
de
suplimente alimentare predozate publicat n Monitorul

Oficial Nr. 474 / 03.06.2005
Hotrrea de Guvern Nr. 106 / 2002 cu completrile i

modificrile ulterioare privind etichetarea alimentelor
publicat n Monitorul Oficial Nr. 147 / 27.02.2007
Hotrrea de Guvern Nr. 685/2009 pentru modificarea

i completarea Hotrrii Guvernului nr. 106/2002 privind
etichetarea alimentelor

B. ACTE LEGISLATIVE ALE UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 258/97 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 27 ianuarie 1997 privind
alimentele i ingredientele alimentare noi
REGULAMENTUL (CE) NR. 178/2002 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN
I AL CONSILIULUI din 28 ianuarie 2002 de stabilire a
principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare,
de
instituire
Autoritii
Europene
pentru
Sigurana
Alimentar i de stabilire a procedurilor

REGULAMENTUL (CE) NR. 1924/2006 AL
PARLAMENTULUI EUROPEAN
I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind meniunile
nutriionale i de sntate nscrise pe produsele alimentare
REGULAMENTUL
PARLAMENTULUI
(CE) NR. 1925/2006 AL
EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind

adaosul de vitamine i minerale, precum i de anumite
substane de alt tip n produsele alimentare
REGULAMENTUL (CE) NR. 333/2007 AL COMISIEI din 28
martie 2007 de stabilire a metodelor de prelevare a probelor
i de analiz pentru controlul oficial al nivelurilor de plumb,
cadmiu, mercur, staniu anorganic, 3-MCPD i benzo(a)piren
din produsele alimentare
iulie
2008
de
modificare
Regulamentului
(CE)
nr.
1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii
contaminani din produsele alimentare

10
REGULAMENTUL (CE) NR. 1137/2008 al Parlamentului

European i al
Consiliului din 22 octombrie 2008
noiembrie 2009 de modificare a Directivei 2002/46/CE a
Parlamentului European i a Consiliului i a Regulamentului
(CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului
European i al Consiliului n ceea ce privete listele de
vitamine i minerale i formele sub care pot fi adugate n
produsele alimentare, inclusiv n suplimentele alimentare
REGULAMENTUL
PARLAMENTULUI
(UE) NR. 1169/2011 AL
EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 25 octombrie 2011 privind

informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare,
de modificare a
Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 i (CE) nr. 1925/2006 ale
Parlamentului
European i ale Consiliului i de abrogare a Directivei
87/250/CEE a
Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei
1999/10/CE a
Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European
i a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE i 2008/5/CE ale
Comisiei i a Regulamentului
(CE) nr. 608/2004 al Comisiei
REGULAMENTUL (UE) NR. 1129/2011 AL COMISIEI din
11 noiembrie 2011 de modificare a anexei II la Regulamentul
(CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
prin stabilirea unei liste a Uniunii a aditivilor alimentari

11
REGULAMENTUL (UE) NR. 1161/2011 AL COMISIEI din

14 noiembrie 2011 de modificare a Directivei 2002/46/CE a
Parlamentului European i a
Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al
Parlamentului European
i al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 953/2009 al
Comisiei n ceea ce privete listele substanelor minerale
care pot fi adugate n produsele alimentare
REGULAMENTUL (UE) NR. 432/2012 AL COMISIEI din 16
mai 2012 de stabilire a unei liste de meniuni de sntate
permise, nscrise pe produsele alimentare, altele dect cele
care se refer la reducerea riscului de mbolnvire i la
dezvoltarea i sntatea copiilor
DIRECTIVA 2002/46/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I
A CONSILIULUI din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea
legislaiilor statelor membre privind suplimentele alimentare
DIRECTIVA 2006/37/CE a Comisiei din 30 martie 2006
de
modificare
Parlamentului
anexei
European
II la Directiva
i
Consiliului
2002/46/CE
cu
la
privire
includerea anumitor substane

DIRECTIVA 2008/100/CE A COMISIEI din 28 octombrie
2008 de modificare a Directivei 90/496/CEE a Consiliului
privind indicarea valorii nutritive pe etichetele produselor
alimentare n ceea ce privete dozele zilnice recomandate,
coeficienii de conversie pentru calculul valorii energetice i
definiiile

12
SUPLIMENTE ALIMENTARE - DEFINIIE

Conform Ordinului MSP 1069 / 2007 : suplimentele
alimentare reprezint produsele alimentare ale cror scop
este s completeze dieta normal i care sunt surse
concentrate
nutriional
de
ori
nutrieni
fiziologic,
sau
alte
separat
substane
sau
cu
efect
combinaie,
comercializate sub form de doz, cum ar fi: capsule, pastile,

tablete, pilule i alte forme similare, pachete de pulbere,
fiole cu lichid, sticle cu picurtor i alte forme asemntoare
de preparate lichide sau pulberi destinate consumului n
cantiti mici, msurabile.
Nutrienii sunt urmtoarele substane:
(1) vitamine;
(2) minerale.
CATEGORII DE SUPLIMENTE
ALIMENTARE
Pe baza definiiei din Directiva 46/2002 i Ordin
1069/2007 exist 2 categorii mari de suplimente alimentare
1. Cu coninut de vitamine i/sau minerale

2. Cu coninut de alte substane cu efect nutriional sau
fiziologic

13
A. Suplimentele alimentare care au n compoziie

ca ingrediente
vitamine iminerale sau amestecul acestora trebuie s
ndeplineasc
criteriile prevzute n Directiva 46/2004 privind suplimentele
alimentare cu
modificrile ulterioare.
Astfel, aceast categorie de suplimente alimentare :
1-
poate avea ca i ingrediente vitaminele i mineralele
menionate n tabelul 1 i 2
2-
unitile
de
msur
utilizate
pentru
menionarea
cantitilor de vitamine i minerale din compoziie sunt cele

prevzute n Anexa Directivei
46/2002 (vezi Tabel 1 i 2)
- valorile de referin pentru exprimarea procentual a
vitaminelor i mineralelor raportat la consumul zilnic
recomandat sunt menionate n tabelel 1 i 2 i sunt n
conformitate cu Directiva CE 100/2008 , respectiv
HG 685/2009
- poate conine cantiti maxime de vitamine i minerale
stabilite de productor innd cont de nivelurile superioare
sigure de vitamine i minerale stabilite prin evaluare
tiinific redate n tabelul 3
- trebuie s conin vitamine i minerale n cantiti
semnificative, adic un minimum de 15% din Doza Zilnic
Recomandat (DZR)

14
Tabel 1. Vitamine admise ca ingrediente n suplimente

alimentare
Nr.
Vitamine
crt.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Vitamina A
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina K
Vitamina C
Vitamina B1 (tiamin)
Vitamina B2 (tiboflavin)
Niacin
Vitamina B6 (piridoxina)
Acid folic
Vitamina B12 (ciancobalamina)
Vitamina B7 (biotin)
Vitamina B5 (acid pantotenic)
Doza Zilnic
Unitatea de
Recomandat
msur
DZR
800
5
m
12
75
m
80
m
1,1
m
1,4
m
16
m
1,4
200
2,5
50
m
6
15
Tabel 2. Minerale admise ca ingrediente n suplimente

alimentare
Nr.
crt.
Minerale
Unitatea de
msur
DZR
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Potasiu
Clorur
Calciu
Fosfor
Magneziu
Fier
Zinc
Cupru
Mangan
Fluorur
Seleniu
Crom
Molibden
Iod
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
g
g
g
g
2 000
800
800
700
375
14
10
1
2
3,5
55
40
50
150

16
Tabel 3. Nivelurile superioare sigure pentru vitamine

i minerale

17
B. Suplimente alimentare care conin de alte

substane cu efect nutriional sau fiziologic
Conform unui studiu elaborat de European Advisory
Services (EAS) pentru DG SANCO, EUROPEAN COMMISSION
n 28 martie 2007 cu referire
Utilizarea n suplimentele alimentare a substanelor cu efect
nutriional sau fiziologic, altele dect vitamine i minerale
(THE USE OF SUBSTANCES
WITH NUTRITIONAL OR PHYSIOLOGICAL EFFECT OTHER THAN
VITAMINS
AND MINERALS IN FOOD SUPPLEMENTS) aceste substane se
pot include n ase categorii :
1. amino acizi
2. enzime
3. acizi grai eseniali
4. pre- i probiotice
5. botanice i extracte botanice
6. diverse alte substane biologic active cum ar fi :
coenzima Q10, licopen, inozitol, glucozamine

18
Notificarea suplimentelor alimentare

1. Suplimentele alimentare care conin numai vitamine
i minerale n formele prevzute n legislaie se notific la
Ministerul Sntii prin completarea unui formular care
poate fi descrcat de pe site-ul www.ms.ro. Formularul
completat cu semntur i tampil, nsoit de eticheta in
folio a produsului respectiv se trimit prin pot la Ministerul
Sntii Direcia General de Control n Sntate Public.
Notificarea se finalizeaz prin ncrcarea pe site-ul MS a
datelor produsului pentru care s-a solicitat notificarea,
completnd astfel registrul naional de suplimente
alimentare pe baz de vitamine i/sau suplimente
alimentare. n prezent aceast notificare este gratuit.
2. Suplimente alimentare care conin vitamine i/sau

minerale n amestec cu alte substane cu efect nutriional
sau fiziologic se notific la :
Institutul de Bioresurse Alimentare din cadrul Ministerului
Agriculturii i Dezvoltrii Rurale
sau la
Institutul Naional de Sntate Public prin Centrele
Regionale de Sntate Public din Cluj-Napoca, Iai sau
Timioara aparinnd de Ministerul Sntii
Dosarul de notificare se depune la instituiile
notificatoare n dou exemplare, cu piese identice, dintre
care un exemplar se restituie productorului. Dosarul de
notificare cuprinde urmtoarele:
1) cerere de notificare a produsului;

2) certificatul de nmatriculare la registrul comerului, n
copie;

19
3) fia de prezentare a produsului, pentru produsele din

import - certificatul de conformitate i ara de origine;
4) lista ingredientelor produsului (cantitativ i calitativ);

5) buletin de analize fizico-chimice i microbiologice eliberat
de un laborator acreditat de o ter parte;
6)
eticheta produsului n limba romn;
7) certificat pentru ambalaj, eliberat n conformitate cu

legislaia n vigoare.
In baza dosarului de notificare instituia notificatoare
elibereaz certificatul notificator al produsului care cuprinde
urmtoarele:
1) antetul institutului notificator;

2) seria i numrul cu care a fost nregistrat n evidenele
instituiei
notificatoare;
3)data eliberrii;
4) denumirea produsului pentru care a fost eliberat;
5) datele de identificare ale firmei solicitante a notificrii
pentru produsul respectiv;
6) numele, prenumele i semntura persoanei care a propus

eliberarea
certificatului notificator;
7) compoziia calitativ i cantitativ a produsului

8) numele, prenumele i semntura reprezentantului legal al
instituiei
notificatoare, precum i tampila acesteia.

20
GHID PENTRU MEDICII

SPECIALITI
GHID DE EVALUARE I CONTROL N
UNITI DE DEPOZITARE ALE SUPLIMENTELOR
ALIMENTARE

21
GHID PENTRU MEDICII

SPECIALITI
GHID DE EVALUARE I CONTROL N
UNITI DE DEPOZITARE A SUPLIMENTELOR
ALIMENTARE

22
GHID DE EVALUARE I CONTROL N UNITI DE

DISTRIBUIE ALE
SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

23
GHID DE EVALUARE I CONTROL N UNITI DE

DISTRIBUIE ALE
SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

24
GHID PENTRU CONSUMATORI
Un numr tot mai mare de persoane interesate n

meninerea i ameliorarea sntii folosesc suplimente
alimentare n acest scop.
Pentru a alege n cunoin de cauz consumatorii
trebuie s fie bine informai nainte de a achiziiona i utiliza
un supliment alimentar.
In primul rand, este foarte important pentru
consumator ca acesta s citeasc cu atenie i s nteleag
informaiile prezentate pe eticheta produselor.

25
Aceste informaii trebuie s fie nscrise n limba

romn, fr a se exclude prezentarea lor n alte limbi, s fie
vizibile, lizibile i inscripionate ntr-un mod care s nu
permit tergerea lor.
Eticheta unui supliment
cuprind n mod obligatoriu:
alimentar
trebuie
Denumirea sub care este vndut produsul :

1) pe etichet, trebuie s apar meniunea c produsul
este un supliment alimentar;
2) pentru
suplimentele
alimentare
autohtone
denumirea este cea obinuit n Romnia;
3) pentru produsele din import trebuie s se utilizeze
denumirea comercial sub care acesta este fabricat i
comercializat n ara productoare.
1
Forma de comercializare: (tablete, capsule,
tablete masticabile, pulbere, lichid, etc);
2
Compoziia
produsului:
ingredientele (cantitativ i
calitativ);
1 numele
lista
cuprinznd
categoriilor de nutrieni sau de

substane ce caracterizeaz produsul ;
2 vitaminele i mineralele din compoziie
trebuie s fie
numai cele acceptate prin reglementri legale
(vezi tabelele 1 i 2)
1 cantitatea de substane nutritive sau alte
substane declarate se specific pe etichet
pentru o porie de produs recomandat pentru
consumul zilnic;

26
Informaii nutriionale:
Cantitatea de nutrieni sau substane cu

efect nutriional ori fiziologic prezent n produs
este declarat pe etichet sub form numeric;
2
Unitile de msur utilizate pentru
vitamine i minerale sunt cele specificate n
tabelele nr. 1 i 2;
3
Cantitile de nutrieni sau alte substane
declarate vor fi acelea pentru o porie de produs
recomandat pentru consumul zilnic;
4
Informaiile
privind
vitaminele
i
mineralele sunt exprimate i sub form de
procent din valoarea de referin menionat,
doza zilnic recomandat, dup caz;
5
Procentul valorilor de referin pentru
vitaminele
i
mineralele
poate
fi,
de
asemenea,prezentat sub form grafic;
Modul de administrare al suplimentului alimentar:
se vor respecta toate indicaiile date de

ctre
productor
privind
poria
zilnic
recomandat i perioada de administrare;
2
se va respecta ritmul de administrare al
dozelor pe parcursul unei zile;
Data durabilitii minimale (termenul de valabilitate al
produsului):
Pe eticheta suplimentelor se nscrie de

ctre productor data durabilitii minimale,
respectiv data pn la care acestea i pstreaz
caracteristicile specifice n condiii de depozitare
corespunztoare.
2
Data va fi precedat de meniunea:
-"A se consuma, de preferin, nainte de ...",
dac n dat este inclus ziua; sau
-"A se consuma, de preferin, pn la
sfritul ...", dac se indic luna i anul sau
numai anul.

27
Condiiile de depozitare sau de folosire, atunci

cnd acestea necesit indicaii speciale
2 Denumirea i sediul productorului, al ambalatorului
sau al distribuitorului;
1 n cazul produselor din import se nscriu numele
i sediul importatorului sau ale distribuitorului
nregistrat n Romnia;
3
Meniune care s permit identificarea lotului;
4
Meniuni speciale:
-un avertisment de a nu se depi poria din
produsul recomandat pentru consumul zilnic;
-o atenionare c suplimentele alimentare nu
trebuie s nlocuiasc o alimentaie variat i
adecvat;
-o atenionare c produsele nu trebuie s fie
lsate la
ndemna copiilor;
1
Precauii speciale (atenionri speciale):
1 ex. A nu se administra la femeile gravide sau
care alpteaz
2 ex. Produsul conine diferii alergeni.
2
Pe eticheta unor suplimente alimentare puteti
ntlni anumite meniuni de sntate, cum ar fi:
1 Zincul contribuie la meninerea vederii
normale
2 Seleniul contribuie la mneinerea sntii
prului
3 Vitamina C contribuie la metabolismul
energetic
Meniunea de sntate semnific orice meniune
prin care se declar, se sugereaz sau se insinueaz
faptul c exist o legtur ntre un aliment, respectiv
supliment alimentar sau una din componentele sale i
sntate.
Meniunile de sntate pot fi inscripionate pe
etichet de ctre productor doar dac acestea sunt
autorizate conform prevederilor legale.
Existena meniunilor de sntate pe etichet

sau cutie NU ESTE
OBLIGATORIE

28
REINEI!
n cazul
n carepeun
supliment
alimentar
conine
precursori
aimeniunea
hormonilor
androgeni
sau
alte se
substane
interzise
sportivilor
eticheta
acestuia
va se
inscripiona
PRODUS
INTERZIS SPORTIVILOR.
Eticheta
unui informaii
supliment
alimentar
nu
trebuie
s vindecare
cuprind
care
s
atribuie
suplimentelor
alimentare
proprietatea
desau
prevenire,
tratare sau
a unei
boli umane
s fac
referire
la asemenea
proprieti.
Etichetarea,
prezentarea
suplimentelor alimentare
publicitatea
nu trebuie s includ afirmaii directe sau care s

induc ideea c o alimentaie variat i adecvat nu
poate asigura cantiti adecvate de substane
nutritive n general.
1
publicitatea
etichetarea
suplimentelor
alimentare, se interzice utilizarea de :
1) cuvinte de natur s indice unul dintre urmtorii
termeni: "medical", "bolnav", "boal", "remediu",

"medicament", tratament, precum i de
traduceri ale acestora, sinonime sau cuvinte care
provin din familia lexical a acestora, cu excepia
existenei unor atenionri ;
2) nume de boli, numele sau reprezentarea de

simptome ale bolilor ori ale persoanelor bolnave;

29
ALTE SFATURI PENTRU CONSUMATORI:

Inainte
de
lua
un
supliment
alimentar
punei-v
urmtoarele
ntrebri:
1. Ce beneficii asupra
sntii v aduce acest
produs?
2. Care sunt riscurile la
care v supunei dac
luai acest supliment ?
3. Care este doza corect
pe care trebuie s o luai
pentru a avea
eficien maxim?
4. Cum se admnistreaz (se nghite cu ap, cu ceai?), cnd
(n ce perioad a zilei, nainte sau dup mas, la ce interval
de timp?) i pentru ct timp putei lua produsul fr niciun
risc ?
1Pentru a afla rspunsuri la aceste ntrebri este

recomandabil s se consulte medicul, n special, n
anumite circumstane i n cazul anumitor categorii de
populaie - copii, varstnici, femei gravide, femei care
alpteaz, persoane cu boli cronice (diabet zaharat,
hipertensiune arterial, cancer, etc.) persoane care
urmeaz s fie supuse unor intervenii chirurgicale.
Unele
suplimente
alimentare
medicamen
anumite
te
administrate
simultan,
rezultnd efecte nedorite.
pot interaciona
cu
1De exemplu, nu se
recomand
administrarea
suplimentului
alimentar ce conine
extract de Ginkgo
Biloba n acelai timp
cu anticoagulantele

30
poate crete riscul
deoarece
apariiei unor
hem
suplimente alimentare pot
Alte
eficacitate
medicamente prescrise n anumite afeciuni (ex. boli
de inim, depresii, etc).
1Pentru evitarea unor complicaii i efecte adverse,
sfatul specialistului este absolut necesar.
2Dac un anumit produs i-a facut bine vecinei,
prietenului sau surorii dumneavoastr, nu este
obligatoriu
s
aib
aceleai
efecte
i
la
dumneavoastr, pentru c fiecare dintre noi este unic,
iar organismul poate raspunde diferit la ingerarea
acestuia.
2Este
indicatn primul
ca suplimentele
alimentare
s fie
achiziionate
rnd din magazine
specializate
i
maiaceste
puin de
pe site-urile
on line. n produse
cele maicare
multe cazuri
pe
site-uri
sunt prezentate
sunt
conforme
cu
prevederile
i carecompetente.
nu au fostnu
supuse
unei certificri
din partea legale
autoritilor

31
CONCLUZII
1Suplimentele
alimentare nu nlocuiesc o alimentaie variat i
echilibrat ci o completeaz.
1
2
Informai-v nainte de a cumpra un supliment

alimentar.
ntrii-v i
puterea
deunor
consumator
prin citirea
corect a
etichetelor
alegerea
produse adecvate
i sigure.
Evitai
produsele
prezentate
ca fiind
miraculoase,
care
prezint
numai
beneficiisecret,
fr
efecte
adverse
sau
care
conin
ingredient
deoarece
aceste
meniuni
suntun
adesea
false.
Termenul
descarentlnit
nu organism;
nsemn
ntotdeauna
inofensiv;
de natural
exemplu,sunt
anumite
produse
botanice
sunt duntoare
pentru
Dac achiziionai
un
anumit
produsapoi
asiguraiv
c
ambalajul
su indicate
este integru
i pstrai-l
n condiiile
de depozitare
pe etichet;
6Evitai s luai n aceeai perioad de timp mai mult

de dou-trei suplimente alimentare, deoarece n cazul
unor mixturi de ingrediente pot apare unele efecte
nedorite; decalai i orele de administrare, luai-le la
interval de 2-3 ore unele de altele pentru o absorbie
i eficientizare mai bun ;

32
1
2
3
Dac urmeaz
s suplimentului
fiisftuii-v
supus n
unei
intervenii
chirurgicale,
inclusiv dentar,
cu
medicul
pentru
a
intrerupe
admnistrarea
timp
util;
unele
suplimente
alimentare
necesit
2-3 sptmni
pentru
a se
elimina
organism
i n operaiei
acest
caz
creea
serioase din
probleme
n timpul
sauv-ar
dupputea
aceasta.
In timpul recomandate
sarcinii sau de
alptrii
luai numai suplimentele
alimentare
ctre medic.
Folosii suplimentul
numai
n dozele
recomandate i nu depsii
perioada
de administrare
indicat
pe etichet.
4Nu
administrai niciodat suplimente alimentare copiilor fr a v
sftui cu medicul pediatru.
Dac
luai
suplimente
alimentare, nu v bazai pe ele
mai
mult
dect
trebuie.
Incercai s avei o alimentaie
echilibrat din care s nu
lipseasc sub nicio form
cerealele integrale, fructele si
legumele, petele.
i nu
uitai nici de micarea n
aer liber!
33
BIBLIOGRAFIE SELECTIV
1. Anderson J. W. Dietary fiber in nutrition, management
of diabets. Dietary fiber Basic and Clinical Aspects,

Plenum Press, New York, 1986.
2. Banu C., Preda N., Vasu S. Produsele alimentare i
inocuitatea lor, Ed. Tehnic, Bucureti, 1982.
3. Brtter P., Forth W., Fresenius W., Holtmeier H.J., Hoyer
S.,Kruse Jarres J. D., Liesen H. H., Mohn L., Negretti de
Brtter V., Reichlmayr Lais A. M., Sitzer G., Tlg G.
Mineralstoffe und Spurenelemente: Leitfaden fr die
rtztliche Paxis, Verlag Bertlesmann Stiftung, Gtersloh,
1992.
4. Brody T. Nutritional biochemistry, Academic Press, San
Diego, 1994.
5. Chaney S.G. Principles of Nutrition, pp. 10931147, in
Textbook of Biochemistry with Clinical Correlation, 3rd
edition,
(Ed. Devlin T.M.), Wiley-Liss, New York-ChicesterBrisbone-Toronto-Singapore, 1992.
6. Damodaran S. Food proteins and lipids, Plenum Press,
New York London, 1997.
7. Garban Z., Drgan P., Garban Gabriela (Eds.) - Metal
Elements in Environment, Medicine and Biology,Tome V,
Publishing House Eurobit Timioara, 2002.
8. Garban Z., Garban Gabriela - Nutriia uman, Vol.I,
Probleme fundamentale, Ed. 3-a, Ed. Orizonturi
Universitare, Timioara, 2003.
9. Mnescu S., Tnsescu G., Dumitrache S., Cucu M. Igiena, Ed. Medical, Bucureti, 1994.
10. McLaren D.S., Meguin M. - Nutrition and its disorders,
Churchill Livingstone, Edinburgh, 1988.
11. Mincu I. Impactul om aliment (Istoria alimentaiei la
romni din cele mai vechi timpuri pn n prezent), Ed.
Medical, Bucureti,
1993.
12. Moll M., Moll Nicole Additifs alimentaires et auxiliaires
technologiques, Dunod, Paris, 1998.

34
13. Rhoades R., Pflanzer R. Human Physiology, 2nd
edition, Saunders College Publishing, Fort WortPhiladelphia-San Diego-New York, 1992.

14. Souverrain R. Les additifs autoriss dans les produits
alimentaires, 3- me edition, Imprimerie Edimpra, Paris,
1986.
15. Watt K., Merrill A.L., Pecot K. Rebecca, Adams F.
Catherine, Orr L. Martha, Miller D.F. Handbook of the
Nutritional contents of foods, United States Department
of Agriculture, Dover Publ., Inc. New York, 1975.
16. HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor .
17. HG 685/2010
pentru modificarea i completarea
Hotrrii
Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor.
18. Ordinul MS nr. 1069/ 2007 pentru aprobarea Normelor
privind suplimentele alimentare, publicat n Monitorul
Oficial Nr. 455/ 05.07.2007.
19. Council for Responsible Nutrition, The Bfietsne of
Nutritional
Supplements,
website:
http://www.crnusa.org/00benefits_toc.html.
20. National Institutes of Health - Office of Dietary

Supplements; Dietary supplements: what you need to
know; web site: http://ods.od.nih.gov/.
21. European Product Labelling Guide, chapter no. 2.
22. Dietary supplements - Balancing Consumer Choice &
Safety- New York State Task Force on Lie & the Law.

35
How to place on the Romanian market a food

supplement
9.
By setting up of a company in Romania dealing with the

import,
distribution,
registration
etc.
of
food
supplements; nomination of a person who submits the
documents to the authorities
35. By notifying the food supplement at the
authorities Notification procedures:

1. Food supplements containing accepted vitamins
and minerals according to Directive EC/46/2002
and Regulation EC 1170/2009 need a simple
otification at the Ministry of Health (MH) by filling
a Registration form (existing in romanian on the
website of the Ministry of Health - www.ms.ro) and
sending it (together with the scanned label) to MH
by email and then after by surface mail the
original signed and sealed Registration form as
well as the in folio label; the product can be placed
on the market only after the acceptance receipt;
maximum levels for vitamins and minerals are not
set for food supplements;
2. Food supplements containing admitted vitamins
and minerals mixed with other substances
(botanical/animal extracts, products of the hive,
other substances with physiological or nutritional
properties) must be notified at the National
Institute of Public Health Regional Center of
Public Health from Cluj-Napoca, Iasi or Timisoara
(belonging to Ministry of Health) or at the Institute
for Food Biotechnology Bucharest!!!.
3. Food supplements with partially processed herbs
(e.g. teas)
must be notified at the Institute for Food
Bioresurses Bucharest
Required documents, in two copies, in case of
notification at the institutes belonging to the Ministry of
Health :
1application to one of the above mentioned authorities with
details about the company (name, address, phone, fax, email, bank account), product

36
name, name of person asking the notification, details

about the manufacturer (name, address, tel. fax, country),
name and address of responsible person with documents
1certificate attesting that the company asking for
notification is legally registered in Romania;
2data sheet with the name and address of manufacturer;
3the quantitative and qualitative composition of the
products;
analytical testing of the product by a neutral, accredited

laboratory (the quantitative analysis of ingredients,
microbiological analysis - total amount of microorganisms,
E.coli,
Yeast
&
molds,
Salmonella,
Staphylococcus aureus); toxicological analysis - metals
(Pb, As, Hg, Cd, Sn); pesticide residues - Dieldrin, DDT,
Endrin, Heptachlor, Lindane etc.); nitrates/nitrites especially for food supplements containing vegetal
ingredients
1Certificate of quality and Good Manufacturing practices
2Certificate
of health and free sale Certificate of

compliance for packaging materials
3Declaration of the manufacturer that the food supplement
is free from anabolic substances and other prohibited
substances
4Certificate that the used packaging materials respect the
EU laws
5other documents at the request of the authorities
4. Labeling of food supplements must respect all
the labeling UE requirements for food and for food
supplements
5. Romania has a positive and a negative plant list
see the Belgian plant list from 1997 and 2012 also
the Italian plant list, EU Novel food Catalogue
6. There is no list of authorized other substances
7. If the Dossier contains all the requested
documents and the botanical ingredients can be
find on the positive plant it takes about 10-30 days
until the Nofication Certificate with series
and number is issued for the company
61. Food supplements can be marketed only after the receipt
of the Nofication Certificate from the Authority


Ghid Suplimente Alimentare

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ghid Suplimente Alimentare

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

MINISTERUL SNTII

Dr. Gabriela GARBAN

5. Ghid pentru medicii specialiti

Ghid - Suplimentele Alimentare

transpunerii legislaiei comunitare n domeniu i la nivel

n acest cadru se nscrie i problema suplimentelor

concentraiile admise, utilizarea etc. Pentru aceasta s-a

acceptarea pan-UE a definiiei i cerinelor de sntate, a

regulilor privind etichetarea acestor produse, precum i

Ghid - Suplimentele Alimentare

vor cunoate o accelerare i mai mare n urmtorii ani.

alimentare a fost transpus i n Romnia, fiind reglementat

sntii, al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii

1228/2005/244/63/2006. n cursul anului 2007 urmeaz s

Scopul final al transpunerilor de legislative comunitar

asigurrii siguranei alimentului.

Ghid - Suplimentele Alimentare

Institutul National de Sanatate Publica - 2013

competente ale fiecrei ri. Astfel, importul apoi producia i

comercializarea de suplimente alimentare n Europa a

Ghid - Suplimentele Alimentare

o adevrat explozie. Astfel, elaborarea unei legislaii

suplimentele alimentare a aprut n 2000, emis de Ministerul

performan, profesiilor bazate pe efortul fizic etc.

Ghid - Suplimentele Alimentare

A. ACTE LEGISLATIVE NAIONALE

Legea 150 /2004 modificat i completat prin Legea

Monitorul Oficial nr.

LEGEA 239 DIN 7 DECEMBRIE 2010 PRIVIND

PRECUM I PRODUSELE STUPULUI, REPUBLICAT 2011

Ordonana de urgen Nr. 97 din 21 iunie 2001 privind

Ordin MSF i MAAP 438/295/2002 pentru Normele

Ghid - Suplimentele Alimentare

HOTRRII GUVERNULUI NR. 106/2002

Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al

vegetal i/sau a amestecurilor

Ghid - Suplimentele Alimentare

acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n

Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului

comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca

suplimente alimentare predozate publicat n Monitorul

Hotrrea de Guvern Nr. 106 / 2002 cu completrile i

Hotrrea de Guvern Nr. 685/2009 pentru modificarea

Ghid - Suplimentele Alimentare

B. ACTE LEGISLATIVE ALE UNIUNII EUROPENE

Alimentar i de stabilire a procedurilor

(CE) NR. 1925/2006 AL

EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind

1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii

contaminani din produsele alimentare

REGULAMENTUL (CE) NR. 1137/2008 al Parlamentului

(UE) NR. 1169/2011 AL

EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 25 octombrie 2011 privind

prin stabilirea unei liste a Uniunii a aditivilor alimentari

Ghid - Suplimentele Alimentare

REGULAMENTUL (UE) NR. 1161/2011 AL COMISIEI din

includerea anumitor substane

Ghid - Suplimentele Alimentare

SUPLIMENTE ALIMENTARE - DEFINIIE

comercializate sub form de doz, cum ar fi: capsule, pastile,

1. Cu coninut de vitamine i/sau minerale

Ghid - Suplimentele Alimentare

A. Suplimentele alimentare care au n compoziie