PROSPECT:

INFORMAT||
PENTRUUTTLTZATOR

Amoxicilind/acidclavulanic

Citificu atenlie9i in intregimeacestprospectinaintede a

incepesd lualiacestmedicament.
- Pastrali
acestprospectS-arputeasdfienecesar
sd-lrecitili.
- Dacdavelioriceintrebdri
suplimentare,
adresali-vd
medicului
dumneavoastri
saufarmacistului.
- Acestmedicament
pentrudumneavoastrd.
a fostprescris
Nutrebuiesd-ldalialtorpersoane.
Lepoatefacerdu,chiar
dacdauaceleagi
simptome
cu aledumneavoastrd.
- Dacdvreunadintrereacliile
adveisedeyinegravdsaudacd
observali
oricereaclieadversd
nemenlibnatd
in acest
prospect,
vdrugdm
sd-ispuneli
medicului
dumneavoastrd
saufarmacistului,

llltlltlil

in acest prospect gdsiti:

t. Qeestenugmentinllpentruce se utilizeazd
2. Inaintesd lualiAugmentin
3. Cumsd lualiAugmentin
4. Reacliiadverseposibile
5. Cumse pdstreazdAuomentin
6 . I nf orm a l l i w p l i r n e o t a i - * *

,, ! , , j.

r*e:, :.a; ..!,b,yd ,,,? ,,)., ,

1. CEESTE
AUGMENT|N
CESEUTTLTZEAZA
$t PENTRU
Augmentin
esteunantibiotic.
giaclioneazd
yc_i.g?nd
bacteriile
careprovoacd
infeclii.Conline
doudmedicamente
diferite
denumite
amoxiciliid
Amoxicilina
aia(ineirnei
9iacidclavulanic.
clasedemedicamente
denumite
"peniciline",
cdr6rab poatefi Otocata
iuniiionaieaipotfi
inactivate).
cealaltd
substanfd
activd(acidul
previne
clavulanic)
intamplarea
acestui
lucru.
Augmentin
pentru
esteindicat
tratamentul
uimdtoarelor
infeclii
Oacteriene,
lacopii9iadulli:
. infeclii
aleurechii
saude sinusurilor
. infectiialetr"actdur&lssralqr.
o infectiialetractului
urinar
. infectii
alepieliigialefesuturilor
moi,inclusiv
infeclii
dentare
. infectiiosoasegiarticulare.
2. INATNTE
sA LUATT
AUGMENTTN
NulualiAugmentin:
(hipersensibil)
laamoxicilind,
penicilind
acidclavulanic,
saulaoricare
' $9e sunteli.alergic
dintrecelelalte
componente
(enumerate
aleAugmentin
lapunctul'6)
dacd
aliavutvreodatd
vreoreaclie-alergicd
(dehipersensi'bilitate)
laoricealtantibiotic.
'
Aceasta
poateinclude
o erupliepepieresado umflare
a feteisairoaturui
avutvreodatd
probleme'heiatice
sauicter(ingdlbenirei
pietii)CaiOali luatun
' dacd.ali
antibiotic.
NulualiAugmentin
daci oricaredintrecelede maisussuntvalabilein cazul
dumneavoastrd
Dacdnu.sunteli
sigur,discutali
cumedicul
dumneavoastrd
saucufarmacistul
inainte
dea lua
Augmentin.

Aveli grijd deosebitdc6nd utilizali Augmentin

inaintede a luaacestmedicamentdacd:
saf cu farmacistul
mediculdumneavoastrd
OiscuU:ti'Cu
. avetimononucleozd
infeclioasd
. urmatitratamentpentruproblemehepaticesau renale
o nu urinatiregulat.
in cazuldumneavoastrd,
Dacdnu suntelisigurdacdvreunadintrecelede maisussuntvalabile
inaintede a luaAugmentin'
saucu farmacistul
dumneavoastrd
Oiicutaticu m6Oic-ut
,tn afififiitf$itilatii,'medicutdumneavoastrd
poate
investigaliiqgnlruq determinatipul dd^tace
in funcliede rezultat,esteposibilsd primili
bacteriecarea provocatinfecliadumneavoastrd.
concentraliidiferitede Augmentinsau altemedicamente.
Afecliuni la care trebuie sd fili atent
Auomentinpoateaqravaunele'dintreafecliunileexistentesau poateprovocareac-tiiadverse.
Tretuiesdlitiatentla.
intestinuluigros.
convulsiigi'inflamalia
readliialergice,
A"EsteainctuO
,nrniit" iimpiomeiir timp"cefualiAugm6ntin,penlrua reducerisculoricdrorprobleme.Vezi
"AfecliuniIa caretrebuiesd fili atent"la punctul4.
Analizede sdngegi de urind
OesAnge(cumar fi analizealeformuleiglobulelorrogii.ablingelui sau
Oacatacelianat'ize
anifizeafetunclieihepatic6)s'auanalizeurinare(pentruglucozd),spuneli-imedicululsau
asistenteica tudlinulmentih.Trebuiesd faceliacestlucrudin cauzdcd Augmentinpoate
acestortipuride analize.
influenlarezultatele
Utilizareaaltor medicamente
dacdlualisauali luat.recent
saufarmacistului
dumneavoastrd
Vd rugdmsd spunelimedicului
sau
medicald
fdrdprescriplie
eliberate
Acesteaincludmedicamente
oriceilte medicam6nte.
din plante.
medicamente
va cre9te
pentrugutd),concomitent
cu Augmentin,
(utilizat
in cazulin carelualialopurinol
probabilitatea
de a aveao reactiealergicdpe piele.
poatedecide
dumneavoastrd
in cazulin careh:a!i,probenecid(utilizatpentrugutd);'medicul
de.Augmentin.
ajustareadozeidumneavoastrd
de cheaguride
careimpiedicdformarea
medicamente
cu Augmeniin,
Dacdse iau,concomitent
atuncivor fi necesareanalizede sangesuplimentare.
sdnge(cumar fi warfarina),
(unmedicamentutilizat
poateafectamodulin carefunclioneazdmetotrexatul
Rug-me'ntin
pentrua tratacancerulsauafecliunile
reumatice).
Sarcina 9i alSptarea
glaviOa,crede{ici ali puteafi graviddsaudacdaldptali,vd rugdminformali-lpe
Oaci surite-ti
sabpe fan4a$iflh,,,,.i ,r n,q r ,:
medicaldumneavoastri
., . ^
p6ntrurecomanddri
inaintede a lua
Tarinadisiului
dumneavoastiE"bE'u
Adresali-vd
medicului
oricemedicament.
Conducereavehicublor gi folosirea utilaielor
Augmentinpoate povoca iea{ii adverse,iar simptomelevd pot alectacapacitateade a conduce
vehicute.
Nuconducelivehiculegi nu folosrliutilajedecdtdacdvi simtilibine.
3. CUM SA lUATr ArrGilENnN
Trebuiesd
LualiintotdeaunaAugmentinexactagacum v-a spusmediculdumneavoastrd.
discutaticu,medieu.l,duraneayoaslF,sau"q*fgmacbt-uldacS.nuqntetisigur'.
Adulli 9i copii cu greutateade cel pulin 40 kg
o dozauzuald- 1 comorimatde doudori pe zi
. dozacrescutd- 1 comprimatde trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mici de zOkg
Copiiicu vdrstade cel mutt6 anifebuie sd fie tratali,de preferinld,cu Augmentinsuspensieoraldsauolicuri.

Cerelisfatulmedicului
dumneavoastrd
saufarmacistului
cdndadministrali
Augmentin
comprimate
copiilorcu greutatemaimicdde 40 kg.
Comprimatele
filmatenu suntadecvateutilizdrii
laiopii cu greutatemaimicdde 25 de kg.
Pacienliicu problemerenalegi hepatice
renale,dozap-oatefi modificatd.Mediculdumneavoastrd
poateategeo
' ?391aYeti.prg.|leJ1e
concentratiedlfeiiti sau un alt medicament.
esteposibilsd facelimaidesanalizede sangepentrua
' Dacdaveliproblemehe.patice
vedeacumf unclioneazd
f icatuldumneavoastrd.
Cup si luali Augmentin
intregicu un paharde apdlainceputuluneimesesauimediatinainte
' Inghilifi-comprimatele
de masd.
pot fi ruptede-aJungullinieimedianepentrua puteafi maiugoringhifite.
' Comprimatele
in acelagi
timp.
Iebyle s6 lualiambelejumdtdlide comprimat
' gp?tia!!dozelela intervaleegalein timputzilei,ldsdnddn int6rvalde cel pulin4 oreintreele.
Nu luali2 dozeintr-oord.
multde 2 sdptdmdni.
Dacdcontinuali
sd nu vd simlilibine,trebuie
' Nu lualiAugmentin.mai
sa mergetidin noula medic.
Y
Dacdluali mai mult Augmentindec6ttrebuie
Dacd.luali
stomacal(grea!d,vdrsdturi
.preamultAugmentin,semnelepot includederanjament
sau dlaree)sau convulsii.Discutalicu mediculdumneavoastrd
cAtmaicurdndposibil.Lualicu
dumneavoastrd
pentrua-l ardtamedicului.
cutiasauflaconulmedicamentului
Daci uitali sd lualiAugmentin
Dacdali uitatsd lua{io dozd,luafi-ode ?ndatdce vd amintili.Nutrebuiesd luali urmdtoarea
dozapreacurdnd,ci sd agteptalisd treaci aproximativ4 oie inaintede a luau'rmdtoarea
dozd.
Dacd inceta,ti si lua-tiAugmentin

lfltl'llXll";!}ffi
#tr**#Hfiill'?F::?jiXl13"f
+il::f.iih*f
Bi*S##ffi".supraviefuiesc,
elepot provocarevenirea
infectiei.
Dacdavelioriceintrebdrisuplimentare
cu privired acestprodus,adresali-vdmedicului
clumneavoastrd
saufarmacistului.
4. REACTilADVERSEPOS|BILE
ca toate medicamentele,
Augmentinpoateprovocareacliiddverse,:cu
toatecd nu aparla
toateoersoanele.
Afectiuni la care trebuieri fili atent
i \'
Reac$iqlergice:'- *'r:'j
'
o erupligpe piele
r inJlamatia
vaselorde sdnge(rzascuftii)
carepoatefi vizibildca peteumflaterogiisauvioletpe
piele,dar carepoateafectagi altepd(i alecorpului
ganglionilor
umflarea
de la nivelulgAtului,
axilei(subsuoard)
sau
' febrd,durerearticulard,
zoneiinghinale
caredeterminddificultdlide respiralie
' umflare,uneoria felei sau gurii(angioedem),
o colaos.

Contactaliun medicimediatdacdprezentali
vreunul
dintreacestesimptome.
intrerupeli
administrarea
deAugmentin.
Inflamaliaintestinului
gros
Inflamalia
gros,careprovoacd
intestinului
diaree
apoasd,
deobicei
insolitd
desdnge9imucus,
dureredestomacAi/sau
febrd.
pe mediculdumneavoastrd
Contqctali-l
pentru
c6t maicurindposibil
recomanddri
in
cazulin careprezentafi
acestesimptome.

Reaclii adversefoarte frecvente

Acesteapot afectamaimultde 1 din 10 persoane
. diaree(laadul!i).
Reaclii adversefrecvente
Acesteapot afectapAndla 1 din 10 persoane
r candidozd
(candida
cavitdliibucalesaua pliurilprpielii)
- o infecliefungicda vaginului,
r senzatiede riu (greafd),maialesin cazuldozelormari
inaintede masd,
In acestcaz lualiAugmentin
. vdrsdturi
r diaree(lacopii).
Reaclii adversemai pulin frecvente
Acesteapot afectapAndla 1 din 100de persoane
. erupliepe piele,mAncdrime
. urticarie(erupliepruriginoasdsupradenivelatd)
. indigestie
o ameteli
. durerede cao.
Readiiadversemai pufinfrecventecarese pot observain analizeledumneavoastrlde sdnge:
. crestereavaloriloranumitorsubstanle(enzime)
produsede ficat.
Reaclii adverserare
Acesteapot afectap6ndla 1 din 1000de persoane
. erupliepe piele,carepoatefi veziculardgi carepoateardlaca nigtemicifinte (peteinchise
la culoarein centruinconjurate
de o zondmaipalidd,cu un inelinchisla culoarein jurul
polimort)
marginii-entem
Dacdobservalioricaredintreacestesimptome,
contactalide urgenliun medic.
pot
de sdnge:
Reacliiadverserarecarese
observain analizeledumneavoastrd
. numdrmic de celuleimplicate
a sAngelui
in procesulde coagulare
. numdrmicde globulealbe.
Alte reaclii adverse
darfrecvenlalor exactdnu este
Altereacliiadverseau apdrutla un numdrfoartemicde persoane,
cunoscuta.
. reactiialergice(ase vedeamaisus)
r inflamatie
gros(ase vedeamaisus)
a intestinului
. reactiigravealepielii;
gi descumare
ochilor9i
cu vezicule
a pielii,maialesin jurulgurii,nasului,
- o erupliegeneralizatd
gi o formi maiseverd,provocdndo descuamare
organelorgenitale{*drom Sfevens-Johnson)
epidermicd
toxicd)
extensivd
corporald
a pielii(maimultde 30%dinsuprafala
- necrolizd
cu pielerogie9i micivezicule
conlindndpuroi(dermatitdt
buloa#exfoliativd)
- erupliegeneralizatd
exantematicQ.
- o erupiierogie,solzoasd,cu nodulisub pielegi vezicule(pustulozd
Contact4i imediat un medic daci prezentafioricare dintre acste simptome.
r inflamatiehepaticd(hepatitd)
. icter,provocatde o cregterea bilirubineidin sAnge(o substanldprodusi in ficat)careface
gi albuldinjurulochilorsdfie galbene
ca pieleadumneavoastri
o inflama!ia
tubulilorrenali
. dureazdmaimult ca sdngelesd coaguleze
. hiperactivitate
;.
'
. convulsii
(lapersoanele
careiaudozemaride Augmentin
saucareau problemerenale)
. limbdde culoareneagrdcarearatdpdroasd
. dintipdtali(lacopii),de obiceicaredisparprinperiere.
Reacliiadversecarese pot observain analizeledumneavoastrd
de sAngesaude urind:
r o scddereseverda numdrului
de globulealbe
. un numdrscdzutde globulerogii(anemlehemoliticd)
. cristalein urind.

Daci vd apar reaclii adverse

Spuneti-imediculuidumneavoastrisau farmacistuluidacdoricaredintrereacliile
adversedevineseverdsauingriioritoare, sau dacdobservalioricereaclieadversd
nemen!ionatd
in acestprospect.
AUGMENTIN
5. CUM SE PASTREAZA
gi
A nu se ldsalaindemdna vedereacopiilor.
inscrisdpe cutie.Datade expirarese referdla
Nu utilizaliAugmentin
dupddatade expirare
ultimazi a luniirespective.
Comprimatele
filmateambalatein pachetecu blistereintroduseintr-o pungdprotectoaredin
in cel mult30 de zilede la deschiderea
aluminiulaminat,contindndun desicanttrebuieutilizate
pungiiprotectoare.
de umiditate.
sub25"C,in ambalajul
originalpentrua fi protejate
Pdsfiagcomprimatele
latemperaturi
Nu utilizalicomprimatecu aspectdeteriorat.
pecaleaapeisaua reziduurilor
cum
intrebalifarmacistul
menajere.
Medicamentele
nutrebuiearuncate
Acestemdsurivorajutala proteiarea.trpqp$+
sdeliminali
medigamentde
carenuvd maisuntnecesare.
6. TNFORMATil
SUPLTMENTARE
Ce con$neAugmentin
- Substanleleactivesuntamoxicilinagi acidulclavulanic.Fiecarecomprimatfilmatconline
125mg subformd
amoxicilind
trihidratgi acidclavulanic
875mg subformdde amoxicilind
de clavulanatde potasiu.
de sodiutip A'
- Celelaftecomponentesuntnucleu-stearat
de magneziu,amidonglicolat
de titan(E171),
film-dioxid
dioxidde siliciucoloidalanhidru,celulozdmicrocristalind,
hipromelozd
15 cps,macrogol4000,macrogol6000,dimeticonS.
5 cps,hipromelozd
Cum aratiAuSmentig5i$glg[Sbal-aj$!{""
* :._i.::.i.
i,,::'r-,-irdii ii r.r*.,.::,;-r.,,q__ri,:.!:.,
filmatecu formd
subformdde comprimate
Augmentin
575ng/125mgcomprimate
filmatese prezintd
pe unadintre
de capsuld,
de culoarealbdsauaproapealb6,gtanlatecu ACgiavdndo liniemediand
gi nude divizare
in parfiegale.
fe!e.Liniamediand
iomprimatului
arerolulnumaide a uguraruperea
Augmentin875 mg/125mg comprimatefilmateesteambalatin cutii din cartonce conlin
blistereintroduse
intr-opungdprotectoare
din aluminiulaminat9i un desicantconlindnd
2, 4, 10,12,14,16,20,24,
14 comprimate
filmatesauin cutiide cartoncu blisterecontinAnd
filmate
30, 100sau500comprimate
Esteposibilsd nu fie comercializate
toatemdrimile
de ambalaj,
Detindtorulautorizatieidej nrnere
oe oiatii si fabricantul
.e r\..,r t.i.x.- ' ,,,: j,:.'
' r*:
Delindtorulautorizalidi?e punerepe piala
BeechamGroupPlc
980 GreatWestRoad,
Brentford,
Middlesex,
TW8gGS,MareaBritanie
GlaxoWellcome
Production
Z.l.de la Peyenniere
53100Mayenne
cedex
Franta
Acest medicamenteste autorizatin StateleMembreale Spaliului EconomicEuropean
sub unndtoareledenumiricomerciale:
Austria- Augmentin
Belgia- Augmentin
- Augmentin
Bulgaria
Cipru- Augmentin
Republica
Cehd- Augmentin
Estonia- Augmentin

- Augmenrtn
Finlanda
Germania- Augmentan
Grecia- Augmenttn.^
Ungaria- Augmentlnuuo
lslanda- Augmenttn
lrlanda- Augmentin
Italia- Augmenln'.
Letonia- {tgmenun
Lituahii- Augmenttn
Luxembourg- Augmenttn
Malta- Augmenrtn
Olanda-Augmentin
Polonia- Augmenttn
uuo
- Augmentin
Portugalia
- Augmenlln^
Romania

- Augmentin
iiipi,niii"Sloiacia
Clavumox
- Augmentine'
So'ania
tvialeaAritanie- Augmentin

2013
Acestprospecta fost'aprobatin0ctombrP

ffi :l*ryggff
*:lilL'"',1#''provocatedebacterii'sunt
:l1illifiH":ffi
devirusun'
provocate
infecliilor
iliti'l'i"iiiJlhp"triva

o"obacterie.nu-sefl'*:ii,::Ti,:?iJt:HE'f
:''it''fl[i:li'
p'o'o'"'a
oinfeclie
Uneori
ttll.tiffii;:ffi;:ilru;mnl
(cdacestea
maifrecvente
cele
dintre
inseamna
Und
Aceasta
J.i-tii6i"tid.
"b;;ili;
;;tt prgv.lc.llllfectia'

3
cuantibiotrc'
utilizatpecareo dezvort"
in'ciudatratamehtului
saucntart;"ili;;;lli
potsupravielui
bacteriene'
Bacteriilepotdeveni,",i,t""t"r"""thioticedin-numeroasemotive.Uti|izarearesponsabild
o" i.iuoii"t" a rezistenlei
ganselor
poatealulala reducerea
a trata
a antibioticelor
a99t1'?-tt:-?9ltru
trata*9+ gtYl antibiotic'
de
riscurui
cur6
o
presc,ne
vd
Prevenirea
candmedicut
arrrrerv.we'e"
dumneavoastr.:{*i'-:i1:11:11tg'5"?l#ffii"i"?ffira
inreclia
inleclla ourrrrrEqvvqe's
-'iti"nit ijd tr q:
care ar putea
t,:^'- opri funcltonarea
rezlsrerrtE

de afarilie a bacteriilor
,'l- _^-^^-, ro mnmentulcoresl
corespunzitor gi
in-doza corect6' la momentul
antibioticul
luali
sd
aveti
1. Este foarte important
oio"c5 nelimuriri

lliriiLlcititiirtoymaliilg-l#E""tiii'iii
Inorcar
numdrur
oentru

[iiii"ipri"uti'qr's*iS,:h::i"rtl?:#::'J5l?::'tu;,.e?:,]::*:i?l,p^"It'u

carea fost
una
saluati
2. Nutiebuie
pentiu'aii"t[in]*ti" pentru
numai
q,u"ouiJ-rili-rtiii;"ti
dumneavoastr"
au
'se
chiardacdacestea
persoane
prescrls'
careaufostpre-scn altor
g. il'iil.[ui" si lualiantibiotice
a dumneavo"ttt?
cu
pentru
avuto infeclieasemandtoare
car fostprescrise
antibioticele
persoane
altor
d-ati
"u
a. friitioti"li

jlg,i3i[T;Tsl"tlH'r1'SlTYff;lid'trebuie
pentrua fi eliminate
;BiH".lHStJIleatratamentur!i^.^",t1:T
i"t*aciei oum"neavJastrd
o'it"
returnali
sh
"n''o'oiil'"iioi*it
coresPunzdtor.

@cr.rostithKline
5124382040