Sunteți pe pagina 1din 3

Prospect : Informatii pentru utilizator

BIOPAROX Prospect, spray bucofaringian i nazal, soluie, 50 mg/10 ml


Fusafungin
Compoziie
10 ml soluie conin fusafungin 50 mg i excipieni: aromatizant 14868, etanol anhidru, zaharin,
miristat de izopropil, norfluran (1, 1, 1, 2 tetrafluoretan).
Flaconul conine 10 ml soluie presurizat ce corespunde la 400 de pulverizri (100 doze).
O doz conine 4 pulverizri. Fiecare pulverizare conine 25l soluie, corespunztor la 125 l
fusafungin
Grupa farmacoterapeutic: produse pentru zona oro-faringian, antibiotice
Indicaii terapeutice
Tratamentul local antibacterian i antiinflamator n afeciuni ale cilor respiratorii superioare: rinit,
rinofaringit, amigdalit i post-amigdalectomie, laringit, traheit, sinuzit.

bioparox prospect
Contraindicaii
Antecedente de alergie la medicament.
Copii mai mici de 2 1/2 ani (30 luni) datorit riscului de laringospasm.
Precauii
Tratamentul prelungit nu este justificat, innd seama de posibilitatea dezechilibrului florei
bacteriene i riscul de difuzare a infeciei.

Interaciuni
Este necesar s informai medicul sau farmacistul dac utilizai alte medicamente i care sunt
acestea.
Atenionri speciale Sarcina i alaptarea
Studiile efectuate la animale nu au evideniat potenial teratogen.
La om, Bioparox spray bucofaringian i nazal, soluie nu este detectabil n plasm n condiiile
folosirii topice. Nu a dovedit embriotoxicitate.
Medicamentul se poate utiliza n timpul sarcinii i alptrii.
Capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Bioparox spray bucofaringian i nazal, soluie nu are efecte asupra capacitii de conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
Doze i mod de administrare
Aduli: 4 pulverizri oral i/sau 2 pulverizri n fiecare nar la intervale de 4 ore.
Copii cu vrsta peste 30 luni: ntre 2 i 4 pulverizri oral i/sau 1 2 pulverizri n fiecare nar la
intervale de 6 ore.
De regul, durata tratamentului cu Bioparox spray bucofaringian i nazal, soluie, nu trebuie s
depeasc 10 zile; dup aceast perioad este necesar reconsiderarea tratamentului.
n cazul n care pacientul prezint semne clinice generale de infecie bacterian, este necesar
administrarea unui tratament antibacterian pe cale general.
Instruciuni de utilizare
nainte de prima administrare se apas de 4 ori partea de jos a flaconului presurizat, pentru punerea
n funcie a pompei dozatoare.
Flaconul trebuie inut n poziie vertical ntre degetul mare i arttor, cu aplicatorul n sus. n
vederea folosirii se fixeaz n locul prevzut n partea de sus a flaconului unul din cele dou
aplicatoare de culoare alb pentru administrare bucal, de culoare galben pentru administrare
nazal la aduli sau cel transparent la copii.
Pentru a administrare oral, se apuc cu buzele apilcatorul, apoi se apas puternic i prelungit partea
de jos a flaconului, inspirnd adnc.
Pentru administrare nazal, se nchide una dintre nri cu un deget, se introduce aplicatorul n cealalt
nar, apoi se apas puternic i prelungit partea de jos a flaconului, inspirnd adnc.
Aplicatoarele trebuie dezinfectate o dat la 2 zile prin tergere cu un tampon de vat mbibat n
alcool.

Reactii adverse
Sunt posibile reacii locale trectoare uscciunea mucoasei buco-faringiene i nazale, nepturi,
strnut care, de regul, nu necesit ntreruperea tratamentului.
S-au raportat cazuri izolate de edem, eritem, bronhospasm, n special la pacienii cu teren alergic.
Asemenea fenomene oblig la ntreruperea tratamentului i consultarea medicului.
Este necesar s informai medicul despre orice alt reacie advers nemenionat n acest prospect.
Supradozaj
Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj cu Bioparox spray bucofaringian i nazal, soluie.
Pstrare
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj.
Nu sunt necesare condiii speciale de pstrare.
A nu se expune la temperaturi mai mari de 50C.
A nu se perfora flaconul.
A nu se lsa la ndemna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon presurizat din aluminiu, coninnd 10 ml soluie i 3 aplicatoare din polietilen:
un aplicator bucal (alb) i dou aplicatoare nazale (galben pentru aduli i transpatent pentru copii).
Productor
EGIS PHARMACEUTICAL GROUP LES LAB. SERVIER Kereszturi 30-38, 1106 Budapesta,
Ungaria
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
326, rue Marcellin Berthelot, 45402 Fleury-Les-Aubrais, Frana
Deintorul Autorizaiei de punere pe pia
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine, Frana
Data ultimei verificri a prospectului
August 2006