Sunteți pe pagina 1din 4

FRMULA DE LA SEMANA

Jos Manuel Molina Molero Farmacia Talln Padial (Granada)

SOLUCIN ORAL DE ZINC SULFATO 44 MG/ML CSP 100


ML
Introduccin
La acrodermatitis enteroptica (AE) es una rara enfermedad autosmica recesiva
congenita de deficiencia de zinc, ocasionada por la incapacidad de absorber una
cantidad suficiente de zinc de la dieta. Es tratable pero no es curable.
Antes de que se conociese que la AE era provocada por la deficiencia de zinc, esta
enfermedad era usualmente mortal en la lactancia e infancia temprana. En la actualidad
se trata con la administracin de sales de zinc.
El sndrome clnico se caracteriza por una dermatitis psorisica que se desarrolla
alrededor de la boca, ojos, nariz, nalgas, alopecia, retraso del crecimiento, paroniquia,
diarrea e infecciones recurrentes. Con el tiempo se ha visto que es responsable de dficit
en la visin as como de retraso mental.
Si no se trata adecuadamente origina la muerte de los nios antes de los 2 aos.
La distribucin de la erupcin en cara, manos, pies y zona ano genital se ha convertido
en un marcador casi patognomnico de la deficiencia de zinc originada en la AE.
Actualmente el tratamiento de esta enfermedad se est realizando con una formulacin
oral de Zinc Sulfato, la cual describimos a continuacin.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO


Frmula
Zinc sulfato grnulos (heptahidratado)...4,4 g
Jarabe simple.....44,0 ml
Esencia de fresa...1,0 ml
Agua destilada......csp 100,0 ml
Nota: 1 mg de Zinc elemental equivale a 2,47 mg de Zinc sulfato a 4,4 mg de Zinc
sulfato grnulos (heptahidratado). La solucin podra contener partculas no visibles que
no estn disueltas cuando la formulacin sea dispensada.

Material de laboratorio
Balanza de precisin, probetas graduadas de distintos volmenes, vaso de precipitados,
agitador magntico y varilla de vidrio.
Caractersticas fsico qumicas y galnicas del principio activo
Zinc sulfato heptahidratado:
Polvo blanco cristalino cristales eflorescentes, peso molecular de 287,5, pH (al 5 % en
solucin acuosa) de 4,4 a 5,6, punto de fusin: 100 C.
Modus operandi
1.- Calcular la cantidad necesaria de cada componente en relacin al volumen de
solucin a preparar.
2.- Pesar el zinc sulfato grnulos (heptahidratado) en la balanza de precisin.
3.- Disolver el zinc sulfato grnulos en 40 ml de agua destilada bajo agitacin mecnica.
4.- Aadir poco a poco, bajo agitacin mecnica, la cantidad necesaria de jarabe simple
(44 ml).
5.- A continuacin aadir la esencia de fresa (1 ml) bajo agitacin mecnica.
6.- Finalmente aadir el resto de agua destilada hasta alcanzar un volumen final de
solucin de unos 100 ml bajo agitacin mecnica, hasta homogeneizacin (5 6
minutos).
7.- Envasar en un frasco de polietileno de color blanco opaco con una boca de 20 mm.
Cerrar el frasco fuertemente con un tapn con cierre de seguridad para nios adecuado.
Dispensar junto a una jeringa para administracin oral con las medidas adecuadas.
Controles
-

Aspecto externo: lquido blanco, homogneo


Verificacin de volumen

Conservacin
En envase bien cerrado y protegido de la luz (frasco opaco).
Conservar refrigerado a una temperatura de entre 2 - 8 C.
Estabilidad
Actualmente no existen estudios de estabilidad disponibles. En el captulo 795 de la
Farmacopea de los EEUU se dice que en ausencia de informacin sobre estabilidad
aplicada a un principio activo en solucin acuosa no estril (preparada con componentes
en forma slida) la caducidad ser 14 das a bajas temperaturas entre 2 8 C. Pasado
este tiempo no se debe utilizar esta formulacin.
Caducidad
14 das

Va de administracin
Oral
Teraputica
El Zinc sulfato se administra va oral en el tratamiento de la acrodermatitis enteroptica
y otras patologas asociadas a la deficiencia de zinc: acne inflamatoria, alopecia areata,
verrugas vulgares, lupus eritematoso e imptigo.
Etiquetado

Datos de la farmacia: farmacutico titular, direccin, poblacin y telfono.


Solucin oral de Zinc Sulfato 44 mg/ml csp 100 ml
Va de administracin: Oral
Fecha de elaboracin:
Fecha de caducidad:
Datos del mdico: nombre y nmero de colegiado
Nombre del paciente
Conservacin: Envase bien cerrado, protegido de la luz y refrigerado entre 2 8
C.

Bibliografa
1.- William B. Nixon et Al. Internacional Journal of Pharmaceutical Compounding;
Compounding for pediatrics 2009; 13 (1): 6 8
2.- Maverakis E, Fung MA, Lynch PJ et al. Acrodermatitis enteropathica and an
overview of zinc metabolism. J Am Acad Dermatol 2007; 56 (1): 116 124
3.- Preafn Riveros C, Frana LF, Alves AC et al. Acrodermatitis enteropathica : Case
report and review of the literature. Pediat Dermatol 2002; 19 (5): 426 431
4.- Johnson LE. Zinc. In: Porter RS, Kaplan JL, Homeier BP et al, eds. The Merck
Manual Online.
5.- United Status Pharmacopeial Convention, Inc. USP Pharmacists Pharmacopeia. 2nd
edition. Rocville, MD: US Pharmacopeia Convention, In.; 2008: 778

INFORMACIN AL PACIENTE
Datos de la farmacia: farmacutico titular, direccin, poblacin y telfono.
Frmula: Solucin oral de Zinc sulfato 44 mg/ml csp 100 ml
Indicaciones
Tratamiento de la deficiencia de zinc que se origina por el dficit en la absorcin
gastrointestinal del mismo en la Acrodermatitis enteroptica.
Posologa y duracin del tratamiento
Segn prescripcin mdica.

Normas para la correcta administracin


-

Administrar preferentemente una hora antes de las comidas.


Si olvida tomar una dosis, tmela tan pronto como se acuerde, salvo que quede
poco para la prxima dosis, en ese caso ignore la dosis olvidada.

Precauciones
La toxicidad por zinc es muy rara. Slo tiene lugar cuando se administran suplementos
de este oligoelemento de 100 300 mg/da. Sin embargo, la administracin continua de
zinc interfiere con la absorcin del cobre y dosis continuas de 50 mg/da
aproximadamente han demostrado reducir las concentraciones plasmticas de HDL.
En dosis muy altas (superiores a 2 g/da) el sulfato de zinc ocasiona irritacin intestinal.
El sndrome txico por exceso de zinc se caracteriza por anemia, fiebre y alteraciones
del sistema nervioso.
Efectos secundarios
Por va oral es muy irritante de la mucosa gstrica, provocando:
- Molestias gstricas
- Vmitos
- Diarrea
Consejos al paciente
-

Seguir estrictamente la dosis y pauta de administracin prescrita por su mdico.


Conservar la formulacin en el frigorfico a una temperatura entre 2 8 C.

Condiciones de conservacin y caducidad


Envase blanco opaco con cierre hermtico, bien refrigerado (2 - 8 C).
Caducidad: 14 das
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios
Firma del farmacutico:

S-ar putea să vă placă și