Paquete de documentos ISO 9001:2015

Nota: La documentacin deberas ser implementada preferiblemente en el orden en el que se

encuentra aqu.

No.

Cdigo
documento
00

Nombre del documento

Procedimiento para el control de documentos y
registros

00.1 Apndice 1 Lista de documentos internos

00.2 Apndice 2 Lista de documentos externos

00.3 Apndice 3 Lista de tipos de registros

00.4

01 Plan del proyecto

02 Poltica de calidad

7.5

5.2

02.1 Apndice 1 Objetivos de calidad

6.2

03 Manual de calidad

10

04

11
12

04.1
04.2

13

04.3

14

05

15

05.1

16

05.2 Apndice 2 Registro de capacitacin

7.2

17
18

7.3
6.1

22
23

05.3 Apndice 3 Registro de asistencia

06 Procedimiento para abordar riesgos y oportunidades
Apndice 1 Inventario de los principales riesgos y
06.1
oportunidades
07 Procedimiento de ventas
Apndice 1 Lista de revisin de requerimientos de
07.1
clientes
07.2 Apndice 2 Inventario de reclamos de clientes
08 Procedimiento para Diseo y desarrollo

24

08.1 Apndice 1 Tarea del proyecto

8.3.2; 8.3.3

25

08.2 Apndice 2 Planificacin y revisin del proyecto

8.3.2; 8.3.4;

26

08.3 Apndice 3 Registro de revisin de cambios

19
20
21

Documento
obligatorio

Apndice 4 Inventario de registros para detencin/

Archivo Central

6
8

Clusula ISO
9001

Procedimiento para determinar el contexto de la

organizacin y partes interesadas
Apndice 1 Lista de partes interesadas
Apndice 2 Registro de evaluacin de conformidad
Apndice 3 Alcance del Sistema de Gestin de
Calidad
Procedimiento para la competencia, capacitacin y
concienciacin
Apndice 1 Programa de capacitacin

ver 2.0, 2015-07-31

4.1; 4.2
4.2
4.2
4.3
7.1.2; 7.2; 7.3
7.2

6.1
8.2
8.2.2; 8.2.3
8.2
8.3
*

8.3.6
Pgina 1 de 3

27

08.4 Apndice 4 Minutas de revisin de diseo

28

09

29

09.1

30

09.2

31

09.3

32

09.4

33

10

Procedimiento para compras y evaluacin de

proveedores
Apndice 1 Lista de verificacin para evaluacin de
proveedores
Apndice 2 Lista de proveedores aprobados
Apndice 3 Inventario de reclamos sobre
proveedores
Apndice 4 Solicitud y orden de compra
Procedimiento para produccin y provisin de
servicios

34

10.1 Apndice 1 Especificacin de producto

35

10.2

36
37

Apndice 2 Registro de producto / Conformidad de

servicio
10.3 Apndice 3 Plan de calidad
Apndice 4 Notificacin al cliente sobre cambios en
10.4
su propiedad

38

10.5 Apndice 5 Registro de trazabilidad

39

10.6

40
41
42

Apndice 6 Registro de produccin / Revisin

cambios en el servicio
11 Procedimiento para deposito
Apndice 1 Registro de control de temperatura del
11.1
deposito
Procedimiento para la gestin de no conformidades y
12
acciones correctivas

43

12.1 Apndice 1 Registro de no conformidad

44

12.2 Apndice 2 Registro de acciones correctivas

45

12.3

46
47
48
49
50
51
52
53
54

Apndice 3 Inventario y estado de no

conformidades y acciones correctivas
Procedimiento para mantenimiento y medicin de
13
equipos
13.1 Apndice 1 Lista de equipos
Apndice 2 Plan para mantenimiento preventivo de
13.2
equipos
13.3 Apndice 3 Registro de mantenimiento y calibracin
Procedimiento para medicin de satisfaccin del
cliente
14.1 Apndice 1 Cuestionario de satisfaccin del cliente
14.2 Apndice 2 Informe de satisfaccin del cliente
14.3 Apndice 3 Monitoreo de satisfaccin del cliente
14

15 Procedimiento para Auditora interna

ver 2.0, 2015-07-31

8.3.5
8.4
8.4.1

8.4.1
8.4
8.4.1
8.5
8.5.1
8.5.1
8.5.1
8.5.3

8.5.2; 8.6

8.5.6
8.5.4
8.5.4
8.7; 10.2
8.7; 10.2.2
10.2.2
10.2.2
7.1.5
7.1.5
7.1.5
7.1.5.2
9.1.2
9.1.2
9.1.2
9.1.2
9.2

Pgina 2 de 3

Apndice 1 Lista de verificacin para la auditora

interna

55

15.1

56

15.2 Apndice 2 Programa para auditora interna

9.2.2

57

15.3 Apndice 3 Informe de auditora interna

9.2.2

58

16 Procedimiento para revisin por parte de la direccin

Apndice 1 Matriz de Indicadores Clave de
16.1
desempeo

59
60

16.2 Apndice 2 Informe de anlisis de datos

61

16.3

Apndice 3 Minutas de revisin por parte de la

direccin

9.3
9.1.3
9.1.3
9.3.3

*Los documentos listados no son obligatorios si el correspondiente proceso no existe en la

organizacin

ver 2.0, 2015-07-31

Pgina 3 de 3