http://sintesis.isciii.

es/sintesis/

FICHA TCNICA

Tomoterapia helicoidal:
TomoTherapy Hi-Art System
Datos generales
Fecha de creacin/modificacin
28/09/2007
Descripcin de la tecnologa
La tomoterapia helicoidal (TH) es una nueva tcnica de radioterapia de intensidad
modulada (IMRT) que permite la planificacin, la verificacin y la administracin del
tratamiento.
El equipo de TH combina un acelerador lineal y una Tomografa Computerizada
(CT), ambos integrados en un gantry circular en posiciones opuestas. El gantry rota
360 al mismo tiempo que la camilla del paciente es desplazada a travs del anillo
del gantry, por lo que la radiacin se recibe siguiendo una trayectoria helicoidal y
de manera continua.
Un colimador multilminas binario permite modular el haz de radiacin, que cambia
de forma para adaptarse al tumor. Con cada rotacin del acelerador lineal, el haz se
dirige hacia un plano ligeramente diferente irradiando una seccin distinta del
tumor. Las imgenes CT facilitan la verificacin continua de posibles cambios en la
posicin del paciente, en la localizacin o morfologa del tumor, o por los
movimientos fisiolgicos, permitiendo ajustes en la planificacin antes y durante el
tratamiento para suministrar la dosis adecuada al tejido tumoral y evitar los
rganos de riesgo. Se trata, por tanto, de una forma de radioterapia guiada por
imagen (IGRT).
Pacientes y condicin clnica en la que se aplica la Tecnologa
1) Tratamiento de tumores slidos, primarios o metastsicos; de morfologa
irregular; tumores que sufren modificaciones en tamao y forma a lo largo
del tratamiento; de difcil localizacin o cercanos a estructuras sensibles o
que resultan de difcil tratamiento con los mtodos convencionales. Tumores
nicos o mltiples, y con la misma o diferentes dosis para cada una de las
lesiones tumorales.
2) Irradiacin corporal total, medular total o craneo-espinal.
3) Reirradiacin tumoral.

Indicacin o condicin clnica segn la CIE-9-MC

Tumores.
Clasificacin de la tecnologa
Teraputica.

Importancia sanitaria de la condicin clnica a la que se aplica

la tecnologa
Prevalencia
En Espaa el cncer afectaba a unos 61.000 hombres y 45.500 mujeres en el ao
1998. El 50% de los tumores precisa RT sola o asociada a ciruga o quimioterapia
en sus fases iniciales. Entre un 10-15% recibir RT por recidiva o por segundos
tumores.
Incidencia
La incidencia anual en Espaa en el periodo 1997-2000 fue de 162.000 para ambos
sexos (excluyendo el cncer de piel). En hombres la tasa ajustada por 100.000 fue
de 424,58; en mujeres, de 235,56.
Carga de la enfermedad
El cncer es la primera causa de muerte en Espaa, seguida por las enfermedades
cardiacas y las cerebro-vasculares. Para el conjunto de edades, es la primera causa
de muerte en hombres, y segunda en mujeres tras la patologa cardiovascular.

Resultados de la aplicacin de la Tecnologa

Seguridad
La toxicidad asociada a la TH y los efectos adversos sufridos por el paciente
parecen ser menores que con RT convencional. Esto se debe a que la TH administra
la RT con una gran precisin sobre el tumor, evitando los tejidos sanos
circundantes y los rganos de riesgo, y reduciendo el riesgo de infra y
sobredosificaciones.
El tratamiento es indoloro y no resulta incmodo para el paciente. Se han descrito
algunos efectos adversos, agudos y subagudos, que varan segn la localizacin del
tumor como nuseas, alopecia, tos, fiebre o xerostoma. Siete trabajos que analizan
la toxicidad relacionada con la TH, utilizando en dos de ellos el cuestionario National
Cancer Institute Common Toxicity Criteria, descartan toxicidad aadida debida a la
TH. Dos estudios observan una reduccin en la probabilidad de complicacin en el
tejido normal.
No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.

Eficacia/efectividad
La TH parece una tecnologa efectiva para el tratamiento del cncer. Segn los
estudios realizados (todos ellos series de casos), en comparacin con la RT
convencional, la TH conseguira una irradiacin de alta precisin y mejores
indicadores dosimtricos, como mayor conformidad y homogeneidad en la
distribucin de la dosis, y mayores gradientes de dosis. Al poder administrar dosis
superiores sobre el tumor, se espera una mayor eficacia teraputica en cuanto a
destruccin de tejido tumoral, mayor control local de la enfermedad y menor riesgo
de recidiva tumoral, sin incrementar la toxicidad.
Sin embargo, la mayora de los estudios carece de periodo de seguimiento. Solo
cuatro trabajos analizan resultados de seguimiento de los pacientes, durante un
tiempo variable de 2-15 meses.
La principal limitacin de la TH es el incremento significativo en el tiempo de cada
sesin de tratamiento, aunque al administrar dosis superiores se podra reducir el
nmero total de sesiones.
Utilidad clnica
La TH parece contribuir a una mejor calidad de vida del paciente, con un
incremento de los QALYs en comparacin a otras formas de RT. Se ha descrito una
reduccin de la morbilidad; y un aumento del tiempo de control de la enfermedad y
de la esperanza de vida del paciente. En un estudio, el 78% de los pacientes afirma
estar satisfecho o muy satisfecho con el tratamiento. Otra posible ventaja de la TH
es la reduccin del tiempo global de tratamiento por administrar grandes dosis en
cada sesin.
Evaluacin econmica
No existen estudios de evaluacin econmica de la tecnologa.
Aunque inicialmente se requiere un inversin econmica considerable para la
adquisicin del equipo, se prev una reduccin en los costes pues al poder
administrar en cada sesin dosis superiores de RT, el nmero total de sesiones y el
tiempo global de tratamiento se reduciran.

Estado de desarrollo e implementacin de la tecnologa

Situacin actual de la tecnologa
Nueva.
Lugar o mbito donde se aplica la tecnologa
Medio hospitalario; hospitales terciarios. No se necesita ingreso del paciente.
Relacin con tecnologas previas
Avance en el desarrollo.
Tecnologa previa a la que apoya o sustituye
Otras modalidades de radioterapia convencional, de intensidad modulada y
radioterapia guiada por la imagen.

Pas y/o centro donde se conoce que se utilice esta tecnologa

CENTRO

PROVINCIA

PAS

81 equipos/6 equipos

EEUU/Canad

21 equipos

Europa

17 equipos

Asia

Requerimientos para usar la Tecnologa

De formacin
Se requiere formacin especfica sobre el correcto manejo del aparato.
De equipamiento
Se requiere un equipo de RT especfico, incluyendo potentes ordenadores para el
procesado del gran volumen de informacin que se maneja en la TH.
De organizacin
Requiere los habituales cambios organizativos necesarios para la instalacin de
equipos de RT.
De recursos humanos
La tecnologa requiere la presencia de al menos un onclogo radioterapeuta, un
radiofsico y un tcnico de radiodiagnstico, pero es habitual que intervengan otros
especialistas como mdicos y cirujanos oncolgicos, y personal de enfermera.

Proveedores
Nombre de la empresa y denominacin comercial de la Tecnologa
PROVEEDOR

DENOMINACIN

Tomotherapy Inc (EEUU)

Tomotherapy Hi-Art System

Coste de la tecnologa por unidad y precio

Su precio es de unos 3,5 millones $ (2.500.000 ), ms los costes anuales de
mantenimiento. Otra opcin es adaptar los aceleradores lineales existentes, con un
coste aproximado de 219,000 a 437,000.

Difusin de la Tecnologa
Difusin e introduccin esperadas de la Tecnologa
Se ha observado una rpida velocidad de difusin de esta tecnologa pues de los 40
equipos de TH a nivel mundial que existan hace dos aos, en el momento actual ya
se ha superado el centenar.

Referencias Bibliogrficas
1. Bauman G, Yartsev S, Rodrigues G, Lewis C, Venkatesan VM, Yu E, et al. A
prospective evaluation of helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2007.
2. Beavis AW. Is tomotherapy the future of IMRT? Br J Radiol 2004;77:285-295.
3. Fuss M, Shi C, Papanikolaou N. Tomotherapeutic stereotactic body radiation
therapy: techniques and comparison between modalities. Acta Oncol 2006;45:953960.
4. Mackie TR. History of tomotherapy. Phys Med Biol 2006;51:R427-R453.
5. Mahan SL, Ramsey CR, Scaperoth DD, Chase DJ, Byrne TE. Evaluation of imageguided helical tomotherapy for the retreatment of spinal metastasis. Int J Radiat
Oncol Biol Phys 2005;63:1576-1583.
6. Morera R, Delgado JM, Rodrguez I. Tomoterapia. Rev Cancer 2006;20:213-219.
7. National Horizon Scanning Centre. Helical tomotherapy Hi-ART system for
external cancer radiotherapy: horizon scanning technology briefing. Birmingham:
National Horizon Scanning Centre (NHSC) 2006;6.
8. Ortiz D, Delgado JM. Helical tomotherapy: Image CT-guided IMRT. Oncologia
Spain 2005;28:15-25.
9. Parrella A, Mundy L, Hiller J. TomoTherapy HI-ART System(R): radiotherapy
planning and treatment for cancer patients. Horizon Scanning Prioritising Summary
- Volume 11. 2005.
10. Ramsey CR, Langen KM, Kupelian PA, Scaperoth DD, Meeks SL, Mahan SL, et
al. A technique for adaptive image-guided helical tomotherapy for lung cancer. Int J
Radiat Oncol Biol Phys 2006;64:1237-1244.
11. Tomsej M. [The TomoTherapy Hi.Art System for sophisticated IMRT and IGRT
with helical delivery: Recent developments and clinical applications]. Cancer
Radiother 2006;10:288-295.
12. Welsh JS, Patel RR, Ritter MA, Harari PM, Mackie TR, Mehta MP. Helical
tomotherapy: an innovative technology and approach to radiation therapy. Technol
Cancer Res Treat 2002;1:311-316.
13. Song WY, Chiu B, Bauman GS, Lock M, Rodrigues G, Ash R, et al. Prostate
contouring uncertainty in megavoltage computed tomography images acquired with
a helical tomotherapy images acquired with a helical tomotherapy unit during
image-guiaded radiation therapy. Int J radiat Oncol Biol Phys. 2006; 65: 595-607.

14. Lpez-Abente G, Polln M, Aragons N, Prez B, Hernndez V, Lope V, et al.

Situacin del cncer en Espaa. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, Centro
de Publicaciones; 2005.

Impacto para la salud

3 Medio
Comentarios
Podra tener un alto impacto si se confirma el aumento en la supervivencia de los
pacientes y la reduccin de la morbilidad asociada a la RT. Algunos estudios
sugieren que la TH incrementa los aos de vida ajustados por calidad frente a otras
modalidades de RT.
La TH podra convertirse en la mejor opcin para tratar lesiones previamente
irradiadas.

Impacto econmico
3 Medio
Comentarios
Inicialmente se requiere una gran inversin econmica en la adquisicin de los
equipos de TH. Sin embargo, si se confirman las expectativas, la TH sera costeefectiva por reducir los tiempos de tratamiento, por aumentar el tiempo de control
de la enfermedad y por aumentar la supervivencia del paciente.
Hasta el momento no se dispone de estudios que analicen su posible costeefectividad y que establezcan el impacto econmico.

Impacto tico
2 - Bajo

Impacto social
3 - Medio

Impacto legal
2 - Bajo

Impacto organizativo
2 Bajo
Comentarios
Se trata de una tecnologa que no implica actuaciones o modificaciones
organizativas diferentes de las de otros equipos de RT.

Prioridad para la evaluacin

4 Alto
Comentarios
Se deberan realizar estudios comparativos de la TH con otras formas de IMRT e
IGRT, y con la radioterapia convencional para valorar las potenciales ventajas
aadidas de esta nueva tecnologa.