Mala Praxis. Respons Tecnologica

Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Responsabilidad Tecnolgica
Jornadas de seguridad en la utilizacin
del equipamiento electromdico
y reas de salud
Lujn, Buenos Aires, Argentina
26 y 27 de Agosto de 2009
Consejo
Consejo Profesional
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Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Planteo del problema
En pases desarrollados se ha demostrado que:
Existe un crecimiento exponencial en el uso de

equipos electromdicos en diagnstico y terapia
En el 60% de las intervenciones mdicas se aplican
equipos electromdicos
La inversin en equipos corresponde al 70% del
costo de construccin hospitalaria
El 20% de los accidentes por mala praxis son
ocasionados por mantenimiento deficiente
Jornadas de seguridad en la utilizacion del equipamiento electro medico y areas de salud - Ago 2009 - Ing G W ain
Consejo
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Planteo del problema
Hasta donde un mdico es idneo para decidir si un

equipo cumple correctamente su funcin de diagnostico
y/o tratamiento?
Esta el mdico capacitado para seleccionar un equipo
medico para su compra?
Esta el mdico actualizado en lo que respecta a las
ultimas tecnologas aplicadas y la normativa vigente
para dicho equipo y las instalaciones asociadas?
Debe estar el mdico al tanto de los mantenimientos,
reparaciones y otras tareas que acaecen en los equipos
y en las instalaciones asociadas?
Consejo
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Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Anlisis del problema
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Computacin
Computacin
Riesgos hospitalarios
tecnolgicos
Funcionabilidad
Envejecimiento
Calibracin
Precisin
Reacondicionamiento
Elctricos
Anlisis del entorno
Macroshock
Microshock
Mecnicos
Fatiga
Software
Desprendimiento
Puesta a tierra
Reciprocidad
Instalaciones elctricas
Toxicidad
Compatibilidad electrom.
Reusabilidad
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Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Riesgos elctricos en el entorno

hospitalario ((Microshock)
Microshock)
Fugas de los equipos

mdicos conectados al
paciente
Fallas en las aislaciones y la
puesta a tierra
Los casos de microshock

se presentan cuando el
paciente tiene dentro de
su cuerpo algn tipo de
catter o aguja el cual
conduce la corriente
elctrica hasta el msculo
cardiaco
Valores superiores a los
0.0000015A aplicados
directamente sobre el
msculo cardaco pueden
producir la fibrilacin
ventricular
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
La
razn
fundamental
para poner un
sistema elctrico
o electrnico a
tierra es por
SEGURIDAD
Puesta a tierra hospitalaria
Para la proteccin contra

el choque elctrico
Provee un punto
equipotencial de
referencia para las
tensiones de las seales
Es una de las formas
primarias para la
reduccin de ruido e
induccin no deseados
Para la proteccin contra
las descargas
atmosfricas
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ejemplo ilustrativo
220V
1
3000002
12
2. .50 Hz.2500 F
170A
Instalaciones elctricas
hospitalarias
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Falta de
suministro
normal
Transitorios y
Armonicos
Hospitalaria
Sobrecargas y
cortocircuitos
1
Corrientes de
fuga
Seguridad
AEA 90364
90364--7-710
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Compatibilidad electromagntica
En la actualidad existe un
verdadero caos en lo que
respecta a la emisin
electromagntica
En salas de terapias y
quirfanos coexisten
varias tecnologas
distintas con diversos
grados de proteccin
electromagntica
10
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Consideraciones legales
Consejo
Consejo Profesional
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala Praxis: Definicin

conceptual
Existir mala praxis en el rea de la salud,

cuando se provoque un dao en el cuerpo o
en la salud de la persona humana, sea este
dao parcial o total, limitado en el tiempo o
permanente, como consecuencias de un
accionar profesional realizado con
imprudencia o negligencia, impericia en su
profesin o arte de curar o por inobservancia
de los reglamentos o deberes a su cargo con
apartamiento de la normativa legal aplicable
12
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Cdigo penal:
Ley 25189
-99
25189-99
Ser
reprimido con prisin de seis

meses a cinco aos e inhabilitacin
especial, en su caso, por cinco a diez
aos el que por imprudencia,
negligencia, impericia en su arte o
profesin o inobservancia de los
reglamentos o de los deberes a su
cargo, causare a otro la muerte [ART 1]
13
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Telecomunicaciones,
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Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ejercicio de la medicina:
Ley 17132
-67
17132-67
Los locales o establecimientos donde ejerzan

las personas comprendidas en la presente ley,
debern estar previamente habilitados por la
Secretara de Estado de Salud Pblica y sujetos
a su fiscalizacin y control, la que podr
suspender la habilitacin y/o disponer su
clausura cuando las condiciones higinicosanitarias, la insuficiencia de elementos,
condiciones tcnicas y/o eficiencia de las
prestaciones as lo hicieren pertinente [Art 7]
14
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Iluminacin
Condiciones tcnicas para la

habilitacin de centros de salud
(SESP) 23852385
-80
2385-80
y fuerza motriz de
emergencia
Ambientes climatizados confiables
Calidad en los pisos
Equipamiento electromdico bsico
Sistemas de abastecimiento de gases
15
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Quirfanos
Res
Ter.
Cmo deben disearse las

reas criticas?
1712-05
intensivas
Res
318-00
Neonatologa
Res
306-02
Estas Resoluciones no
han tenido en cuenta el
avance tecnolgico y no
fueron redactadas por
profesionales del sector
Se presentan serias
incompatibilidades con el
estado del arte actual
Estas Resoluciones en
muchos casos violan la
Ley 19587 de Seguridad e
Higiene
Programa Nacional de Garanta de la Calidad

de la Atencin Medica
16
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Como comprar equipos mdicos
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ley 17132
-67
17132-67
Anunciar,
prescribir, indicar o aplicar

cualquier procedimiento directo o
indirecto de uso en el diagnstico,
pronstico y/o tratamiento de las
enfermedades de las personas o a la
recuperacin, conservacin y
preservacin de la salud [Art 2]
18
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ley 17132
-67
17132-67
Queda
prohibido a los profesionales

que ejerzan la medicina practicar
tratamientos personales utilizando
productos especiales de preparacin
exclusiva y/o secreta y/o no
autorizados por la Secretaria de
Estado de Salud Pblica [Art 20-8]
19
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Telecomunicaciones,
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Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ley 16463
-64
16463-64
Quedan sometidos a la presente ley la

importacin, exportacin, produccin,
elaboracin, fraccionamiento, comercializacin
o depsito en jurisdiccin nacional o con
destino al comercio interprovincial, de las
drogas, productos qumicos, reactivos, formas
farmacuticas, medicamentos, elementos de
diagnstico y todo otro producto de uso y
aplicacin en la medicina humana y las
personas de existencia visible o ideal que
intervengan en dichas actividades. [ART 1]
20
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Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ley 16463
-64
16463-64
Las actividades mencionadas en el Art 1 slo

podrn realizarse, previa autorizacin y bajo el
contralor del Ministerio de Asistencia Social y
Salud Pblica, en establecimientos habilitados
por el mismo y bajo la direccin tcnica del
profesional universitario correspondiente,
inscrito en dicho ministerio. [ART 2]
El titular de la autorizacin y el director tcnico
del establecimiento, sern personal y
solidariamente responsables de la pureza y
legitimidad de los productos [ART 3]
21
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en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Buena praxis en la compra de

equipos mdicos
ISO 9001
ISO 13485
DISP 2319
LEY 17132
DISP 191
LEY 16463
DISP 2318
IRAM 4220
IEC 60601
22
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Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Responsabilidades en la compra
La ignorancia de las leyes no sirve de excusa, si la

excepcin no est expresamente autorizada por la ley
[Cdigo Civil Art 20].
La ignorancia de las leyes, o el error de derecho en

ningn caso impedir los efectos legales de los actos
lcitos, ni excusar la responsabilidad por los actos
ilcitos [Cdigo Civil Art 932].
El uso de equipos mdicos no registrados en la ANMAT
y no sometidos a sus controles, NO DEBEN SER
ADQUIRIDOS ya que los mismos son considerados
adulterados
En caso de juicio el medico es responsable por el uso de
este equipamiento
23
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Bienvenidos al mundo real
Hombres necios que acusis

a la mujer, sin razn,
sin ver que sois la ocasin
de lo mismo que culpis
24
Consejo
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Profesional
de
de Ingeniera
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en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
O cul es ms de culpar, aunque cualquiera mal haga:

la que peca por la paga o el que paga por pecar?
J.I.de la Cruz
25
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
26
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Mantenimiento
Consejo
Consejo Profesional
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Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Evitando la negligencia
Todo equipo medico debe ser sometido

peridicamente a revisiones y controles para
verificar que el mismo cumple con sus
especificaciones y con el objeto por el cual fue
concebido
Quin debe realizar el mantenimiento?
Dnde se realiza el mantenimiento?
Quin es responsable por el
mantenimiento?
28
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Cada fabricante deber

establecer y mantener
procedimientos para
asegurar que los
registros de asistencia
tcnica sean mantenidos
y que identifiquen el
producto objeto de este
servicio, incluyendo
nmeros de control
utilizados, servicio
ejecutado y personas
encargadas de este
trabajo. [Disp 191-99 (ANMAT)]
Mantenimiento
si el
mantenimiento
no es efectuado
por el fabricante
o el importador?
29
Consejo
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Profesional
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de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Estado actual del mantenimiento
Hasta el momento no existe ninguna

normativa a nivel nacional que regule a
este sector
Quin lo habilita?
Quin lo controla?
Quin determina la pericia del tcnico?
El tcnico esta al tanto de la
tecnologa involucrada?
30
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin

electromdico
El parque electromdico instalado en el pas

esta inmerso en un gran misterio, nadie sabe
a ciencia cierta en que estado de
conservacin se encuentra
La debacle econmica que sumi al pas a
partir del ao 2000 dejo a muchos equipos
sin insumos originales
La reparacin y mantenimiento de mucho del
parque instalado violara la Ley 24240 de
Defensa al Consumidor
31
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ley de defensa al consumidor
Los fabricantes, importadores y vendedores de las

cosas deben asegurar un servicio tcnico adecuado y el
suministro de partes y repuestos [ART 12]
En los contratos de prestacin de servicios cuyo objeto
sea la reparacin, mantenimiento, limpieza o cualquier
otro similar, se entiende implcita la obligacin a cargo
del prestador del servicio de emplear materiales o
productos nuevos o adecuados a la cosa de que se trate
[ART 20]
Si el dao al consumidor resulta del vicio o riesgo de la

cosa o de la prestacin del servicio, respondern el
productor, el fabricante, el importador, el distribuidor, el
proveedor, el vendedor y quien haya puesto su marca
en la cosa o servicio [ART 40]
32
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin

hospitalario
Recordando la 2385-80
Quin es el responsable de que los servicios de

fuerza motriz auxiliares operen correctamente?
Quin es el responsable del abastecimiento seguro
de gases mdicos y del control ambiental?
Quin es responsable por la seguridad de los
aparatos electromdicos?
Quin esta controlando el estado fsico de las
instalaciones hospitalarias?
33
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Algunos casos documentados
34
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Resumiendo
La
poltica es el arte
de buscar problemas,
encontrarlos, hacer un
diagnstico falso y
aplicar despus un
remedio equivocado
Groucho Marx
35
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Qu es la Ingeniera Clnica?
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Ingeniero Clnico
Es el profesional que aplica sus

conocimientos cientficos, tecnolgicos y los
mtodos de la ingeniera en el entorno del
rea de salud [ACCE:1990]
Los profesionales que se desempean en rea
de la Ingeniera Clnica aplican los conceptos,
conocimiento, y tcnicas de virtualmente todas
las disciplinas que configuran las ingenieras
para poder resolver problemas especficos en el
entorno hospitalario
37
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Cmo acta un Dpto de

Ingeniera Clnica
PACIENTES
MEDICOS
COMPRAS
ENFERMEROS
INGENIERIA
CLINICA
ADM.
INVESTIGACION
CLINICA
DESARROLLO
HOSPITALARIO
REGULACIONES
REGULACIONES
38
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Responsabilidades
DEBERA SER EL INGENIERO DEL AREA INGENIERIA

CLINICA EL RESPONSABLE DEL EQUIPAMIENTO
SOBRE
EL DEBERA RECAER LA
RESPONSABILIDAD POR EL
BUEN FUNCIONAMIENTO DE
EQUIPOS E INSTALACIONES
ASOCIADAS
39
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Mala praxis
Conclusiones
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Estableciendo responsabilidades
Un trabajo intergrupal esmerado y

consciente en la etapa de compras
entre mdicos, administrativos e
ingeniera clnica libera a todas las
partes de cometer actos
IMPRUDENTES, de caer en la
INOBSERVANCIA de las normativas o el
APARTAMIENTO de la normativa legal
41
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Estableciendo responsabilidades
El Programa Nacional de
Garanta de la Calidad de la
Atencin Medica debera
contemplar el rea
tecnolgica, asesorada por
Autoridades Competentes
en este rea
Se debe legislar seriamente
en los aspectos que hacen
a la seguridad tecnolgica
en el entorno medico
42
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Conclusiones
Y aqu me despido yo
Que he relatado a mi modo
Males que conocen todos
Pero que naides conto
Mas naides se crea ofendido
Pues a ninguno incomodo
Y si mi canto de este modo
Por encontrarlo oportuno
No es para mal de ninguno
Sino para bien de todos
Ante cualquier duda consulte a su ingeniero

43
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Gracias por su atencin
Su pregunta
Gustavo Javier Wain - Ing. Electrnico UBA - MP5057 COPITEC

dimionsiselec@gmail.com
Consejo
Consejo Profesional
Profesional
de
de Ingeniera
Ingeniera en
en
Telecomunicaciones,
Telecomunicaciones,
Electrnica
Electrnica yy
Computacin
Computacin
Jornadas de seguridad en la
utilizacin
del equipamiento electromdico
y reas de salud
Lujn, Buenos Aires, Argentina
26 y 27 de Agosto de 2009

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