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AGNCIA NACIONAL DE
VIGILNCIA SANITRIA
Lei 9782 de 26 de Janeiro de 1999.
Art. 3 - Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria, autarquia sob regime especial, vinculada ao
Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito
Federal, com prazo de atuao indeterminado e
atuao em todo Territrio Nacional.
Pargrafo nico: A natureza de autarquia especial
conferida
Agncia
caracterizada
pela
independncia administrativa, estabilidade de seus
dirigentes e autonomia financeira.
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AGNCIA NACIONAL DE
VIGILNCIA SANITRIA
Misso:
Proteger e promover a sade
garantindo a segurana sanitria de
produtos e servios e seu acesso.
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PRODUTOS SANEANTES
So substncias ou preparaes destinadas
Higienizao,
Desinfeco
ou
Desinfestao
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ANLISE DE RISCO
pH puro temperatura de 25 C.
RISCO II
2,0
REGISTRADO
0
11,5
RISCO I
REGISTRADO
NOTIFICADO
3
RISCO II
10
11
12
14
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ANLISE
ANLISE DO
DO RTULO
RTULO
Nmero de Registro
Nmero de autorizao de funcionamento Verses /
Embalagem
Dgito verificador
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Portaria 15/88
Alcance: Os produtos com ao antimicrobiana
destinados ao uso em objetos (superfcies
inanimadas) nos servios de sade.
Classificao:
- Desinfetante hospitalar para artigos semicrticos: produto exclusivo para uso nos
Servios de Sade
- Esterilizantes: produto exclusivo para uso nos
Servios de Sade
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Portaria 15/88
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Portaria 15/88
ANEXOS
Port 122/93 Inclui o CIDO PERACTICO na
formulao de desinfetante/esterilizante
Port. 453/96: Inclui o MONOPERSULFATO DE
SDIO para Desinfetante de Uso Geral.
Port.
211/99:
Inclui
o
PERXIDO
DE
HIDROGNIO como ativo para desinfetante para
Indstria Alimentcia
RE 3353/2007: inclui o ORTOFTALALDEDO, para
uso
das
formulaes
de
desinfetantes
hospitalares para artigos semi-crticos .
Outros
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Microrganismos para avaliao da ao
antimicrobiana:
Desinfetante Hospitalar para artigos semicrticos: Staphylococcus aureus, Salmonella
choleraesuis e Pseudomonas aeruginosa
Esterilizante: Bacillus subtilis e Clostridium
sporogenes.
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ESTERILIZAO QUMICA
A esterilizao qumica por meio da
imerso dos artigos mdico-hospitalares
em um germicida qumico, conhecida
amplamente como esterilizao a frio, a
opo de eleio quando os demais
mtodos de esterilizao (vapor saturado
sob presso, xido de etileno, vapor de
baixa temperatura e formaldedo ou
plasma de perxido de hidrognio) no
estejam disponveis.
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Sanitria
Fonte:
Banco
de dados
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Fonte: RENISS
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Microrganismos para avaliao da ao
antimicrobiana:
Desinfetante Hospitalar para artigos semicrticos: Staphylococcus aureus, Salmonella
choleraesuis e Pseudomonas aeruginosa
Esterilizante: Bacillus subtilis e Clostridium
sporogenes.
RDC 75/08 Inclui Micobacteria massiliense e
abscessus para avaliao da ao antimicrobiana.
(Ver tambm RDC 22 de 20 de maio de 2009 )
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FAZ
N
NO FAZ
%
TOTAL
%
Imerso
imediata em
gua/gua
destilada;
detergente
neutro
46
53
41
47
87
100
Limpeza
Manual dos
Lmens com
escova prpria
49
56
38
44
87
100
Limpeza
Automatizada
26
30
61
70
87
100
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FAZ
N
- Alterao da
rotina do uso de
cido peractico
aps casos
-Instrumentais
so
desmontados
antes da
imerso no
esterilizante
-Lmens so
preenchidos
com auxlio de
seringa
NO FAZ
%
TOTAL
%
13
15
64
74
87
100
23
26
64
74
87
100
26
30
61
70
87
100
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Art. 1 Aplica-se
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Art. 2
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IMPORTANTE
Consulta Pblica n 27, de 21 de maio de 2009.
D.O.U de 22/05/09
Resoluo que dispe sobre o Regulamento
Tcnico para Produtos Detergentes Enzimticos
de Uso Restrito em Estabelecimentos de
Assistncia Sade.
Mande sua contribuio!
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saneantes@anvisa.gov.br
reprocessamento@anvisa.gov.br
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