Textos para Discusso

Ncleo de Estudos e Pesquisas

da Consultoria Legislativa

198

A Proteo da Propriedade
Intelectual e o Licenciamento
Compulsrio no Brasil
Fernando B. Meneguin

Textos para Discusso

Ncleo de Estudos e Pesquisas
da Consultoria Legislativa

198

A Proteo da Propriedade Intelectual e o

Licenciamento Compulsrio no Brasil

Fernando B. Meneguin1

Graduado em Matemtica e Direito. Mestre e Doutor em Economia. Visiting Scholar no Programa de Direito e
Economia da Universidade da Califrnia em Berkeley. Consultor Legislativo do Senado Federal. Pesquisador do
Economics and Politics Research Group EPRG, CNPq/UnB. Editor do site Brasil, Economia e Governo.

Braslia, julho de 2016

SENADO FEDERAL

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Como citar este texto:

Danilo Augusto Barbosa de Aguiar Consultor-Geral

MENEGUIN, F. B. A proteo da propriedade

intelectual e o licenciamento compulsrio no
Brasil. Braslia: Ncleo de Estudos e Pesquisas/
CONLEG/ Senado, Julho/2016 (Texto para
Discusso n 198). Disponvel em: www.senado.
leg.br/estudos. Acesso em 4 de julho de 2016.

NCLEO DE ESTUDOS E PESQUISAS

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Conforme o Ato da Comisso Diretora n 14, de 2013, compete
ao Ncleo de Estudos e Pesquisas da Consultoria Legislativa
elaborar anlises e estudos tcnicos, promover a publicao de
textos para discusso contendo o resultado dos trabalhos, sem
prejuzo de outras formas de divulgao, bem como executar e
coordenar debates, seminrios e eventos tcnico-acadmicos, de
forma que todas essas competncias, no mbito do
assessoramento legislativo, contribuam para a formulao,
implementao e avaliao da legislao e das polticas pblicas
discutidas no Congresso Nacional.

Contato:

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ISSN 1983-0645

A PROTEO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL E O

LICENCIAMENTO COMPULSRIO NO BRASIL

RESUMO
A inovao um dos principais fatores que explicam o crescimento econmico. Mas,
para haver inovao, necessrio haver mecanismos de proteo s criaes
intelectuais. Tal assunto gerou diversos embates no cenrio internacional,
principalmente em relao ao instituto do licenciamento compulsrio (quebra de
patentes). O presente texto discute a questo da produtividade e dos avanos
tecnolgicos, bem como seu reflexo nas diferentes taxas de crescimento dos pases;
apresenta uma anlise econmica do direito de propriedade intelectual; e, por fim,
comenta a legislao brasileira acerca do licenciamento compulsrio e as discusses
sobre o tema no mbito do Congresso Nacional. A concluso do trabalho que o atual
ordenamento jurdico j suficiente para a correta atuao do Estado, havendo apenas
necessidade de uma melhor organizao do governo para promover de forma mais
eficaz a transferncia de tecnologias para o pas.
PALAVRAS-CHAVE: inovao, produtividade, avanos tecnolgicos, propriedade
intelectual, licenciamento compulsrio.

SUMRIO

I PANORAMA SOBRE PRODUTIVIDADE E CRESCIMENTO ECONMICO ......................... 2

II ANLISE ECONMICA DA PROPRIEDADE INTELECTUAL POR QUE PROTEG-LA? ....... 5
III O LICENCIAMENTO COMPULSRIO E OS PASES EM DESENVOLVIMENTO............... 8
IV POSSVEL APRIMORAR O LICENCIAMENTO COMPULSRIO NO BRASIL? ........... 13
V CONCLUSO ......................................................................................................... 15

A PROTEO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL E O

LICENCIAMENTO COMPULSRIO NO BRASIL1

Fernando B. Meneguin2

O crescimento econmico tem papel importante na elevao da

qualidade de vida da populao, de forma que todos os pases deveriam perseguir a
manuteno dessa varivel em patamares satisfatrios. Apesar desse fato, percebe-se
que, desde a revoluo industrial, o distanciamento entre as naes mais ricas e as
mais pobres tem aumentado por conta das diferentes taxas de crescimento.
Por que alguns pases crescem mais rpido do que outros? H consenso
entre os economistas de que a inovao um dos principais fatores que explicam
as diferenas de desempenho econmico. O progresso tecnolgico permite ganhos
de produtividade e reduo de custos que proporcionam maior crescimento.
No entanto, para que haja inovao, necessria a existncia
de instituies que incentivem o seu surgimento e possibilitem a explorao
econmica de novos produtos e servios. Assim, importante que exista um marco
legal adequado que proteja as ideias, o que chamado no meio jurdico de
propriedade intelectual.
Ocorre que, considerando a distncia entre as naes mais ricas e
os pases em desenvolvimento, a proteo s criaes intelectuais ganhou contornos
de disputa no cenrio internacional.
O antagonismo de interesses enorme no mbito mundial acerca
da concepo das regras de propriedade intelectual. As posies ficam entre a
proteo estrita da propriedade intelectual, favorecendo unicamente a inovao, e a

1
2

O autor agradece cuidadosa reviso do Consultor Legislativo Luciano Martins Costa Povoa.
Graduado em Matemtica e Direito. Mestre e Doutor em Economia. Visiting Scholar no Programa de
Direito e Economia da Universidade da Califrnia em Berkeley. Consultor Legislativo do Senado
Federal. Pesquisador do Economics and Politics Research Group EPRG, CNPq/UnB. Editor do site
Brasil, Economia e Governo.

construo de mecanismos que possibilitem a transferncia de tecnologia e o

crescimento econmico para as naes em desenvolvimento.
Essas disputas ficaram bem evidentes quando alguns pases comearam
a conceder licenciamentos compulsrios, termo conhecido como quebra de patentes.
Este trabalho aborda a motivao econmica e legal para o
licenciamento compulsrio de patentes com foco no caso brasileiro. Tais questes
sero tratadas sob o ponto de vista da Anlise Econmica do Direito.
Para tanto, o trabalho est dividido da seguinte maneira aps essa
introduo: Na seo I, aborda-se a questo da produtividade, dos avanos
tecnolgicos e da distncia entre pases ricos e pases em desenvolvimento. Na seo
II, apresenta-se a anlise econmica do direito de propriedade intelectual, bem como a
legislao do tema no Brasil. A seo III traz a discusso da possibilidade de se
quebrar patentes por determinados motivos e como isso visto pela comunidade
internacional. A seo IV apresenta o debate do tema no mbito do Congresso
Nacional. Por fim, a concluso do estudo est na quinta seo.

I PANORAMA SOBRE PRODUTIVIDADE E CRESCIMENTO ECONMICO

Quando se comparam as taxas de crescimento da economia mundial,
percebe-se que houve uma acelerao substancial do crescimento aps a revoluo
industrial e, mais ainda, aps a Segunda Grande Guerra.
O grfico a seguir, proveniente do Relatrio 2015 da Organizao
Mundial para Proteo Intelectual3, apresenta as taxas de crescimento do pas
com melhor desempenho no decorrer da histria (foi considerada a Inglaterra at o
ano de 1900 e a partir da os Estados Unidos). Dividiu-se os dados em trs grandes
perodos: mercantilismo, revoluo industrial e ps-segunda guerra mundial.

World Intellectual Property Report 2015 Breakthrough Innovation and Economic Growth
http://www.wipo.int/publications/en/details.jsp?id=3995

Figura 1
Crescimento do PIB per capita escala logartmica

Fonte: World Intellectual Property Report 2015

O crescimento econmico mais acentuado na terceira fase explicado,

em grande parte, pelas inovaes que aumentaram a produtividade da economia
como um todo. Novas tecnologias fazem com que os fatores de produo sejam
utilizados de forma mais eficiente, garantindo ganhos de escala substanciais. Os ganhos
de produtividade geram um ciclo virtuoso, pois estimulam o crescimento
dos investimentos em capital fsico e humano e potencializam o crescimento do PIB.
No entanto, o crescimento apresentado pelos pases de fronteira, ou seja,
os que mais cresceram, no foi acompanhado de forma igual pelo mundo afora.
Conforme Cooter e Schfer (2012)4, a renda per capita anual das naes mais ricas
girava em torno de US$ 4.000 em 1900 (valor real), o que representava 6 vezes a renda
per capita das naes mais pobres. Em 2003, a renda per capita das naes mais ricas
foi de US$ 24.000, o que representou 40 vezes a renda das naes mais pobres.

Cooter, R. D.; Schfer, H. B. Solomons knot: how law can end the poverty of nations. New Jersey:
Princeton University Press, 2012.

O incremento de produtividade reconhecido como um importante fator

para conseguir um crescimento econmico sustentado. Conforme explica Mendes
(2012)5:
A teoria econmica mensura a produtividade de uma economia por
meio do conceito de Produtividade Total dos Fatores (PTF).
Parte-se da ideia de que o produto anual de uma economia (PIB)
criado pela interao entre os estoques de capital fsico e de capital
humano existentes. O capital fsico constitudo por mquinas,
equipamentos, edifcios e demais instrumentos utilizados na
produo. O capital humano dado pela capacidade produtiva da
fora de trabalho e normalmente representado pela quantidade de
pessoas em idade laboral ponderada pelo nvel de escolaridade
mdio dessa fora de trabalho (na suposio de que trabalhadores
que passaram mais tempo na escola so mais produtivos).
Suponha duas economias hipotticas que tenham igual dotao
de capital fsico e de capital humano. Se uma dessas economias
tem um PIB maior que o da outra, conclui-se que ela foi mais
eficiente no uso de seu estoque de capital. Logo, ela tem maior
produtividade. Ser mais produtivo, portanto, significa fazer mais
produtos a partir de uma dada disponibilidade de capital humano e
fsico disponvel na economia.

Segundo o Banco Interamericano de Desenvolvimento6, os pases

em desenvolvimento tiram proveito dos avanos tecnolgicos das naes mais ricas,
sem incorrer nos custos de pesquisa e desenvolvimento. Tal sistemtica deveria gerar
uma tendncia de incremento da produtividade dos menos desenvolvidos em direo
aos pases de fronteira, mas isso no vem acontecendo na Amrica Latina.
Esse panorama retrata a importncia de se estudar maneiras para que
as instituies promovam os corretos incentivos de forma que novas ideias surjam
e inovaes sejam criadas, garantindo incrementos de produtividade nos pases
em desenvolvimento.
A prxima seo apresenta a anlise econmica da propriedade
intelectual e a legislao brasileira, considerando o papel fundamental das inovaes
nesse contexto.

Mendes, M. O que produtividade e como conseguir seu incremento? Disponvel em

http://www.brasil-economia-governo.org.br/2012/10/01/o-que-e-produtividade-e-como-conseguir-seuincremento/
Banco Interamericano de Desenvolvimento BID. La era de La productividad: como transformar las
economias desde sus cimentos. 2010.

II ANLISE ECONMICA DA PROPRIEDADE INTELECTUAL POR QUE

PROTEG-LA?
Quando se analisa o patrimnio das empresas, fcil perceber que parte
considervel de seu valor composto por bens intangveis, como patentes, marcas
e conhecimentos exclusivos da empresa. Tais criaes intelectuais so objeto de direito
de propriedade, de forma a assegurar ao criador a exclusividade da utilizao de seu
trabalho por pelo menos um determinado perodo de tempo, garantindo a ele
reconhecimento e benefcios financeiros.
Os principais produtos intelectuais protegidos por lei so as patentes
(patents), o desenho industrial (design), as marcas (trademarks) e os direitos autorais
(copyrights). As trs primeiras esto disciplinadas no Brasil por meio da Lei n 9.279,
de 1996. Os direitos autorais so tratados na Lei n 9.610, de 1998.
O desenho industrial a forma plstica ornamental de um objeto
ou o conjunto ornamental de linhas e cores que possa ser aplicado a um produto,
proporcionando resultado visual novo e original na sua configurao externa e que
possa servir de tipo de fabricao industrial. A matria est regulada pelos artigos 95
a 121 da Lei n 9.279, de 1996.
A marca, entendida como sinais distintivos visualmente perceptveis,
est disciplinada a partir do artigo 122 da Lei n 9.279. Podem ser protegidas,
por exemplo, marcas de produtos, servios ou certificaes.
Os direitos autorais se aplicam a obras tais como textos de obras
literrias, obras dramticas, composies musicais, obras de desenho ou programas
de computador (a relao completa est no artigo 7 da Lei n 9.610).
A patente concedida ao autor de inveno ou de modelo de utilidade.
Conforme artigos 8 e 9 da Lei n 9.279, so patenteveis a inveno que atenda
aos requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicao industrial e o modelo
de utilidade que seja objeto de uso prtico, ou parte deste, suscetvel de aplicao
industrial, que apresente nova forma ou disposio, envolvendo ato inventivo,
que resulte em melhoria funcional no seu uso ou em sua fabricao.
Atualmente, o prazo de vigncia de uma patente regulado pelo art. 40
da Lei n 9.279, que dispe que a patente de inveno vigorar pelo prazo de 20 anos
e a de modelo de utilidade pelo prazo 15 (quinze) anos contados da data de depsito.

Cabe ao INPI Instituto Nacional da Propriedade Industrial, autarquia federal vinculada

ao Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, examinar os pedidos
e conceder patentes.
A questo que se faz : por que deve haver proteo s criaes
intelectuais? Afinal, ao conceder o direito de propriedade, mesmo que por
um determinado tempo, o que se est fazendo garantir poder de mercado ao autor
da criao, ou seja, cria-se um monoplio que tem sustentao legal.
Menell e Scotchmer (2007)7 explicam que a principal justificao para
a propriedade intelectual nasce de um problema econmico: uma falha de mercado
que impede o oferecimento de um nvel eficiente de inovao.
Em outras palavras, o conhecimento que gera inovao tem
as caractersticas de um bem pblico, ou seja, no-rival, porque o consumo
do conhecimento por parte de um indivduo ou de um grupo social no prejudica
o consumo deste mesmo conhecimento pelos demais integrantes da sociedade, e
no-excludente, porque difcil impedir que outro indivduo usufrua do conhecimento.
Isso faz com que o custo marginal para um novo usurio de um
determinado conhecimento tenda a zero, o que inviabiliza para o criador da inovao
a apropriao de lucro, uma vez que o conhecimento est disponvel sem custo para
todos que queiram utiliz-lo. Essa situao acaba com os incentivos para os agentes
investirem em novos conhecimentos. Para resolver essa falha de mercado, criou-se
a patente, que um monoplio jurdico temporrio para quem criar uma inovao,
garantindo ao autor condio de obter retorno para os recursos investidos no processo
de gerao da nova tecnologia. A patente permite que o conhecimento deixe de ser
um bem pblico e ganhe caractersticas de um bem privado. (Dosi, Marengo e Pasquali,
2007)8.
Sem direitos de propriedade sobre a inovao, o inventor tenderia
a manter seu trabalho em segredo, de forma a tentar obter o mximo de lucro antes que
o pblico se aproprie de sua ideia. Com direitos de propriedade claros e efetivos,

Menell, P.; Scotchmer, S. (2007). Intellectual Property Law, In: Polinsky, A.M., Shavell, S. (Eds),
Handbook of Law & Economics , II, Elsevier, Amsterdam.
Dosi, G.; Marengo, L.; Pasquali, C. (2007). Knowledge, competition and innovation: is strong IPR
protection
really
needed
for
more
and
better
innovations?
Disponvel
em
http://repository.law.umich.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1093&context=mttlr.

o inventor no ter medo que sua ideia seja roubada. Podendo disseminar seu trabalho,
com o devido retorno financeiro pela sua utilizao por terceiros, o inovador contribui
com um processo dinmico que propiciar mais inovao.
Esse mesmo raciocnio se aplica ao inovador que precisa de capital para
desenvolver sua ideia. Na ausncia de patentes, o inovador teria receio de apresentar sua
ideia a um financiador, com medo de que sua ideia fosse roubada. Por outro lado,
o financiador, por no conhecer o projeto, tambm tem receio de aplicar seu dinheiro
em algo que no conhece. Esse dilema descrito na literatura da Anlise Econmica
do Direito como the double trust dilemma of innovation9.
No entanto, nem tudo perfeito. A criao de uma patente, como todo
monoplio, traz uma ineficincia embutida. O inventor, por ter poder de mercado, pode
colocar o preo para a utilizao de seu produto em um valor bem acima do timo
social. Na prtica, isso significa que a inovao ser disseminada, mas no tanto quanto
poderia ser.
Conforme explicam Cooter e Ullen (2012)10, a calibragem do efeito
do monoplio conferido pela patente feita por meio de duas variveis: a durao
da patente; e a maior ou menor amplitude do que se entende por novidade, o que
tem reflexo na concesso de uma nova patente.
Imagine duas invenes semelhantes, mas no totalmente iguais.
Se as regras de concesso de patentes forem bem restritas, no sentido de que difcil
comprovar uma novidade, a primeira inveno (a que conseguir a patente primeiro)
abarcar os direitos de ambas as novidades. Isso significa que o incentivo dado para
a velocidade, ganha tudo quem conseguir primeiro criar uma inveno.
J uma regra malevel, que permite facilmente classificar um invento
como uma novidade, faria com que cada inveno no exemplo acima recebesse
uma patente. Dessa forma, os lucros seriam divididos. O incentivo nesse caso para
a existncia de pesquisas complementares, cada uma a seu tempo.
Relativamente durao da patente, uma vez que esse instrumento legal
cria um monoplio temporrio, a pergunta que surge : qual o tempo correto para

9
10

Cooter e Schfer, 2012. Nota de rodap 3.

Cooter, R. D.; Ullen, T. (2012). Law & Economics. 6 ed. Addison Wesley, Boston.

a durao de uma patente de forma a gerar mais bem-estar para a sociedade? O trade-off
envolve a disputa entre criatividade e disseminao.
medida que a durao da patente aumenta, os incentivos aos inventores
so reforados beneficiando a sociedade com mais inovaes. Entretanto, esse benefcio
marginal diminui com o incremento da durao, ao ponto de que uma durao muito
longa passa a prejudicar o surgimento de novas invenes baseadas no que j existe.
Pelo lado dos custos, quanto maior a durao, mais custos sociais existiro por conta
na diminuio da disseminao de ideias. A resposta da sociedade a longas patentes
vem com a canalizao de esforos para a descoberta de substitutos.
Na igualdade de benefcio marginal com custo marginal, temos o que
seria a durao ideal de uma patente. Obviamente no nada prtico estabelecer uma
durao distinta para cada rea de conhecimento ou cada tipo de inovao. O tempo
de 20 anos estabelecido pela lei brasileira aplica-se a todas as invenes e o mesmo
tempo praticado por vrios pases.
Feita essa anlise da Economia da Propriedade Intelectual, pode-se
comear a discorrer sobre diversos embates e discusses que a rea propicia,
principalmente nas questes internacionais. Tal o tema da prxima seo.

III O LICENCIAMENTO COMPULSRIO E OS PASES EM DESENVOLVIMENTO

Segundo Cooter e Schfer (2012)11, os pases ricos, detentores da maior
parte das patentes, tendem a defender os direitos de propriedade intelectual de forma
estrita, sem excees. No entanto, os pases em desenvolvimento, na sua maior parte
consumidores dessas invenes, tendem a favorecer a cpia ou o uso livre
de determinados produtos.
fato que h uma desigualdade muito grande entre as regies do mundo acerca
da produo de novos inventos. A tabela a seguir retrata essa disparidade apresentando
o nmero de patentes concedidas por regio, o percentual pertencente a residentes
em cada regio e o percentual em relao ao mundo.

11

Nota de rodap 3.

Tabela 1
Patentes concedidas por regio (2014)
Nmero
14.000
634.600
161.700
17.800
324.400
24.100
1.176.600

frica
sia
Europa
Amrica Latina e Caribe
Amrica do Norte
Oceania
Total

Percentual de
residentes
10,7
71,3
63,6
7,3
4,5,5
6,6

Percentual em
relao ao total
1,2
53,9
13,7
1,5
27,6
2,0
100,0

Fonte: World Intelectual Property Indicator 2015 WIPO.

Note que, alm do nmero ser muito menor na Amrica Latina, frica
e Oceania, h ainda o problema de que as poucas patentes concedidas no pertencem
aos residentes dessas regies, isto , a maior parte das patentes concedidas nessas
regies pertence a estrangeiros. Por exemplo, apenas 10,7% das patentes concedidas
na frica pertencem a pessoas ou empresas africanas.
Sabe-se que a patente fundamental para garantir novos investimentos
em

pesquisa

inovao

e,

consequentemente,

aumento

da

produtividade

e desenvolvimento econmico, mas ser que o sistema de patentes vigente no perpetua

a dependncia dos pases em desenvolvimento em relao s naes mais ricas? Definir
a correta calibragem desse dilema um grande desafio.
As regras atuais so fruto de anos de embates com forte presso
dos pases mais ricos, em especial da indstria farmacutica norte-americana.
Elas foram aprovadas em 1994, ao fim da Rodada Uruguai, em que a comunidade
internacional assinou o Acordo TRIPS (Trade-Related Aspects of Intellectual Property
Rights12), que veio como anexo do texto final do GATT (General Agreement on Trade
and Tariffs13) e produz efeitos desde 1995.
Com o Acordo TRIPS, as regras relativas aos direitos de propriedade
intelectual foram homogeneizadas tendo como base a lei de patentes dos Estados
Unidos. Em especial, ressalta-se a concesso de patentes, com o gozo dos respectivos
direitos, para as invenes de produtos ou processos de todos os setores tecnolgicos
e sem discriminao quanto ao local de inveno, desde que sejam novas, envolvam
12
13

Acordo sobre os aspectos dos direitos de propriedade intelectual relacionados ao comrcio.

Acordo Geral sobre Tarifas Aduaneiras e Comrcio.

um passo inventivo e sejam passveis de aplicao industrial (art. 27.1, TRIPS14).

Os impactos dessa medida para os pases em desenvolvimento foram relevantes.
Por exemplo, com a assinatura do Acordo TRIPS, o Brasil teve que atualizar o cdigo
da propriedade industrial de 1971, para permitir o patenteamento de produtos
e processos farmacuticos. Assim, at 1996, a lei brasileira permitia a cpia
de medicamentos. Apesar dessa possibilidade, a indstria farmacutica de capital
nacional no conseguiu se desenvolver e as multinacionais se estabeleceram como
estratgia de fortalecer suas marcas e realizar apenas a etapa final da produo
em territrio brasileiro. O Governo da ndia, por outro lado, aproveitou o perodo
de transio permitido pelo Acordo para regulamentar as patentes de medicamentos
apenas em 2005, o que permitiu um fortalecimento da indstria de genricos local.
O art. 33 do Acordo traz a previso de que o prazo de vigncia
da proteo da patente no pode ser inferior a 20 anos15 e que, caso haja alguma disputa
entre os pases signatrios do TRIPS acerca de propriedade intelectual e comrcio
internacional, o litgio ser resolvido por rgo especfico da Organizao Mundial
do Comrcio (OMC), o chamado rgo de Soluo de Controvrsias (OSC). Assim,
as controvrsias

relacionadas

propriedade

intelectual

saram

do

mbito

da Organizao Mundial da Propriedade Intelectual (OMPI) para a OMC.

Note, no entanto, que a OMC no detm poder de polcia para aplicar
sano diretamente ao pas que tenha descumprido algum acordo internacional. O que
acontece na prtica que o pas prejudicado ganha direito a promover uma retaliao,
descumprindo alguma regra do sistema multilateral de comrcio, contra o pas
originalmente descumpridor (UNCTAD, 200316).
Assim, o Acordo TRIPS foi uma grande vitria para os pases mais ricos,
detentores da maior parte das patentes, pois tornou possvel fazer maior presso
comercial para que os demais pases adotassem regras mais rigorosas para a proteo
intelectual e para o combate cpia e pirataria.
14

15

16

Article 27 Patentable Subject Matter 1. Subject to the provisions of paragraphs 2 and 3, patents shall
be available for any inventions, whether products or processes, in all fields of technology, provided
that they are new, involve an inventive step and are capable of industrial application. Subject to
paragraph 4 of Article 65, paragraph 8 of Article 70 and paragraph 3 of this Article, patents shall be
available and patent rights enjoyable without discrimination as to the place of invention, the field of
technology and whether products are imported or locally produced.
Article 33 Term of Protection The term of protection available shall not end before the expiration of
a period of twenty years counted from the filing date.
Disponvel em http://unctad.org/pt/docs/edmmisc232add11_pt.pdf

10

Com o tempo, vrias insatisfaes e reivindicaes surgiram por parte

dos pases em desenvolvimento. Isso se refletiu na agenda da Rodada de Doha, iniciada
em novembro de 2001, durante a IV Conferncia Ministerial da OMC.
Conforme informao do Ministrio do Desenvolvimento, Indstria
e Comrcio Exterior do Brasil, a Rodada Doha surge devido ao desbalanceamento
entre os interesses dos pases em desenvolvimento e os pases desenvolvidos durante
a Rodada Uruguai, onde novas disciplinas sobre Propriedade Intelectual e Servios
foram propostas pelos pases desenvolvidos17.
O grande motivador dessa tentativa de melhorar o Acordo TRIPS
(chamado de TRIPS-Plus) em prol dos pases em desenvolvimento veio principalmente
pela defesa, por parte desses pases, do direito de quebrar patentes de medicamentos
para a AIDS e emitir licenas compulsrias para a produo dessas drogas em seus
prprios territrios de forma a combater a epidemia do vrus HIV. (ODELL e SELL,
2003)18.
Conforme Bezerra (2010)19, a denominao de quebra de patente
significa justamente a desconstituio do direito explorao com exclusividade
do bem criado, como resultado da aplicao do instituto do licenciamento compulsrio
sobre a patente dos medicamentos, a fim de garantir o atendimento da funo social
da propriedade e evitar o uso abusivo desses bens. No caso de medicamentos, no que
diz respeito propriedade industrial desses produtos, a finalidade social est claramente
delineada na promoo da sade, individual ou pblica, uma vez que tais bens so
destinados ao auxlio do tratamento mdico de dados indivduos, seja ele curativo,
paliativo ou diagnstico.
O Acordo TRIPS j facultava aos Estados-membros estabelecer normas
que previssem o uso de objeto de patente sem a autorizao de seu titular
em circunstncias excepcionais de interesse pblico (art. 31 do Acordo), no entanto,
tal prtica nunca foi bem recebida pelos pases desenvolvidos, pois suas empresas
farmacuticas sofreriam grandes perdas financeiras.
17
18

19

11

http://www.mdic.gov.br/sitio/interna/interna.php?area=5&menu=373
ODELL, J. S.; SELL, S. K. Reframing the issue: The WTO Coalition on Intellectual Property and
Public Health, 2001. Genebra, Conference on Developing Countries and the Trade Negotiation
Process, 2003.
BEZERRA, M. F. Patente de Medicamentos: quebra de patentes como instrumento de realizao de
direitos. Curitiba: Juru, 2010.

A Lei n 9.279, de 1996, que disciplina a concesso de patentes no Brasil,

j previa a possibilidade de licenciamento compulsrio (quebra de patente) por interesse
pblico em seu art. 71, nos casos de emergncia nacional ou interesse pblico,
declarados em ato do Poder Executivo Federal, desde que o titular da patente ou seu
licenciado no atenda a essa necessidade. Esse dispositivo faz parte das chamadas
flexibilidades do Acordo TRIPS.
O aumento dos custos de manuteno do programa de tratamento contra
a AIDS, no final da dcada de 90, mantido pelo Sistema nico de Sade SUS, levou
o Governo

Federal

intensas

negociaes

com

laboratrios

farmacuticos

internacionais para obter reduo dos preos dos medicamentos. Diante do impasse
nas negociaes, o Governo ameaou quebrar as patentes dos principais medicamentos
antirretrovirais. A ameaa tornou-se crvel com o Decreto n 3.201, de 1999,
que dispe sobre a concesso, de ofcio, de licena compulsria nos casos
de emergncia nacional e de interesse pblico de que trata o art. 71 da Lei n 9.279,
de 14 de maio de 1996. Tal ameaa resultou em novas negociaes e reduo
significativa dos preos dos medicamentos.
Segundo explica Job (2012)20, os Estados Unidos no concordavam
com esse dispositivo legal na lei de patentes brasileira, de forma que, em 2001, pediram
ao rgo de Soluo de Controvrsias da OMC o estabelecimento de um painel para
discutir o assunto. Em junho do mesmo ano, aps discusses na OMC, a disputa chegou
a um fim com a concordncia dos EUA acerca da quebra de patentes pertencentes
aos seus laboratrios, nas condies excepcionadas, desde que avisados previamente.
O fracasso na negociao com a Merck para nova reduo do preo
de medicamentos em 2007 levou o governo brasileiro a decretar o licenciamento
compulsrio (suspenso do direito de exclusividade) do antirretroviral Efavirenz,
utilizado no tratamento da AIDS no Sistema nico de Sade (SUS). Para fins
de comparao, nesse mesmo ano, o governo brasileiro comprava o Efavirenz
a US$1,59 do laboratrio norte-americano, detentor da patente. Com a deciso
da quebra, o Brasil passou a pagar US$0,44 a um laboratrio da ndia21.
20

21

JOB, U. S. A proteo da propriedade intelectual e da sade pblica pela Organizao Mundial do

Comrcio (OMC) e pelo Brasil. Revista de Informao Legislativa. Braslia: Senado Federal, a. 49,
n 195, jul./set. 2012.
http://g1.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2012/05/dilma-prorroga-quebra-de-patente-de-remedioanti-aids.html

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Em 2012, o licenciamento foi renovado por mais cinco anos, conforme

Decreto n 7.723, de 2012. Segundo o Ministrio da Sade, hoje a produo
do medicamento totalmente nacional, os laboratrios Farmanguinhos e Lafepe
(Laboratrio Farmacutico do Estado de Pernambuco) estabeleceram uma parceira com
as empresas privadas Globequmica (SP), Cristlia (SP) e Nortec (RJ), que formaram
um consrcio para produo interna do Efavirenz. Para se ter ideia de preos, em 2012,
o Ministrio da Sade contratou 57 milhes de comprimidos do remdio pelo valor
de R$ 76,9 milhes (R$1,35 por comprimido)22.
As

crticas

ao

licenciamento

compulsrio,

vindas

dos

pases

desenvolvidos, argumentam que as quebras de patentes, apesar de amenizarem

os problemas de sade no curto prazo dos cidados dos pases em desenvolvimento,
contribuem para diminuir os recursos para pesquisa e desenvolvimento de novos
medicamentos, prejudicando todos os possveis doentes da gerao seguinte.
Essas crticas tm fundamento, mas considerando os diversos problemas
institucionais do Brasil, incluindo as polticas de desenvolvimento industrial, difcil ir
contra a soluo adotada no presente. Em especial, o Brasil se ampara na flexibilidade
TRIPS argumentando que o tratamento da AIDS representa uma emergncia nacional.
Na seo seguinte, apresentam-se as discusses para tornar o mecanismo
do licenciamento compulsrio mais efetivo no caso brasileiro.

IV POSSVEL APRIMORAR O LICENCIAMENTO COMPULSRIO NO BRASIL?

Alm do licenciamento compulsrio previsto por interesse pblico no
art. 71 da Lei n 9.279, de 1996, ainda h outras possibilidades de quebra de patentes.
So elas: exercer os direitos da patente de forma abusiva (art. 68); praticar, por meio
da patente, abuso de poder econmico (art. 68); no fabricar ou fabricar de modo
incompleto o objeto da patente no territrio brasileiro, ou no usar integralmente
o processo patenteado ressalvados os casos de inviabilidade econmica (art. 68);
comercializar o produto patenteado de forma a no satisfazer as necessidades
do mercado (art. 68); e patentes dependentes (art. 70).

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http://www.brasil.gov.br/saude/2012/05/brasil-renova-licenciamento-compulsorio-de-antirretroviralusado-no-tratamento-da-aids

H alguns projetos tramitando na Cmara dos Deputados sobre o assunto.

A lista a seguir apresenta a relao das proposies com breve resumo:
PL 8090/2014 Altera o art. 68 da Lei n 9.279, de 14 de maio
de 1996, para incorporar ao ordenamento jurdico nacional
a possibilidade de licenciamento compulsrio para a produo de
medicamentos a serem exportados a pases que no tenham como
produzi-los.
PL 3945/2012 Altera a Lei n 9.279 de 14 de maio de 1996, para
estabelecer a no patenteabilidade de medicamentos utilizados
no diagnstico e teraputica de doenas negligenciadas e promove a
produo destes medicamentos sem pagamento de royalties.
PL 2846/2011 Altera a Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996, que
regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial,
quanto a licenciamento compulsrio de patente, estabelecendo que a
inviabilidade econmica da explorao no Pas seja comprovada pelo
titular perante o Conselho Administrativo de Defesa Econmica,
tornando o processo teoricamente mais clere.
PL 303/2003 Altera o inciso I do 1 do art. 68 da Lei n 9.279, de
1996, dispondo sobre o licenciamento compulsrio em caso de no
explorao do objeto da patente no territrio brasileiro por falta de
fabricao ou fabricao incompleta do produto, ou, ainda, a falta de
uso integral do processo patenteado.
PL 3562/2000 Dispe sobre a licena compulsria para explorao
de patente na produo de medicamentos.
PL 139/1999 Altera a Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996,
que regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial,
modificando dispositivos que dispem sobre direitos conferidos pela
patente e a concesso de licena compulsria.
Em suma, as proposies visam aumentar as possibilidades de uso
do licenciamento compulsrio. No entanto, o que se observa que o atual ordenamento
jurdico j concede vrias oportunidades ao Pas. Nesse sentido, o Centro de Estudos
e Debates Estratgicos da Cmara dos Deputados (CEDES) publicou texto23 que,
relativamente ao licenciamento compulsrio, apresenta as seguintes recomendaes
23

A reviso da Lei de patentes: inovao em prol da competitividade nacional. Braslia: Cmara dos
Deputados, Edies Cmara, 2013. Disponvel em http://www2.camara.leg.br/documentos-epesquisa/edicoes/paginas-individuais-dos-livros/a-revisao-da-lei-de-patentes-inovacao-em-prol-dacompetitividade-nacional

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endereadas ao Conselho Administrativo de Defesa Econmica (CADE), ao Grupo

Interministerial de Propriedade Intelectual (GIPI) e ao Poder Executivo de forma geral:
1. ao Conselho Administrativo de Defesa Econmica (CADE):
Observar prticas abusivas e anticoncorrenciais e agir de forma
enrgica para coibir desvios de conduta e abusos na seara das patentes e
dos direitos correlatos, inclusive recomendando a emisso de licena
compulsria, se for necessrio para corrigir, caso a caso, condutas
abusivas ou anticoncorrenciais.
2. ao Grupo Interministerial de Propriedade Intelectual (GIPI):
Criar grupo de trabalho para discutir todas as possibilidades
de licenciamento compulsrio no Brasil, conforme previsto da Lei de
Patentes, no Sistema Brasileiro de Defesa da Concorrncia, bem como
no Acordo TRIPs, de modo a se fazer um estudo comparado sobre como
outros pases, como Tailndia, ndia, Canad, EUA e Argentina, por
exemplo, tm aplicado na prtica o mecanismo das licenas
compulsrias, de modo que o GIPI possa criar diretrizes
exemplificativas, com o intuito de auxiliar o Poder Executivo Federal a
tomar medidas relacionadas a licenas compulsrias no pas.
3. ao Poder Executivo:
Caso no haja fabricao local ou haja fabricao insuficiente do objeto
da patente, aplicar o disposto no art. 68 da Lei de Patentes e emitir
licena compulsria por falta de fabricao local com o intuito de
promover a capacitao e a transferncia de tecnologia.

Ou seja, na anlise realizada pelo CEDES, tambm se entende que no h

necessidade de mudana legislativa. O necessrio que o pas esteja mais preparado
tcnica e politicamente para usar o instituto do licenciamento compulsrio quando for
cabvel e interessante para o pas.

V CONCLUSO
Neste texto, pretendeu-se mostrar a importncia da inovao para
o incremento da produtividade de um pas, com o consequente reflexo positivo
no crescimento econmico. De forma geral, os pases em desenvolvimento no esto
sabendo criar mecanismos para produzir conhecimento original, apesar de ser notrio
o nmero de pesquisadores de ponta nascidos nesses pases que, por conta
da conjuntura, mudam-se para os pases mais desenvolvidos pelos atrativos
que encontram l.

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A propriedade intelectual deve ser garantida, pois cria incentivos

inovao. No entanto, discutimos algumas situaes em que extremamente difcil
para um pas em desenvolvimento manter o compromisso com as patentes
internacionais, seja por interesse pblico, seja por abuso de poder econmico, ou outro
motivo previsto na legislao.
As leis brasileiras sobre propriedade intelectual, especialmente sobre
o instituto do licenciamento compulsrio, so adequadas. Resta conseguir uma melhor
preparao governamental para tirar mais proveito desse instituto e promover
a transferncia de tecnologia para que ocorra aumento da produtividade da indstria
brasileira.

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Misso da Consultoria Legislativa

Prestar consultoria e assessoramento especializados ao Senado Federal e ao
Congresso Nacional, com o objetivo de contribuir com o aprimoramento
da atividade legislativa e parlamentar, em benefcio da sociedade brasileira.

Ncleo de Estudos
e Pesquisas

Consultoria
Legislativa

ISSN 1983-0645