Bacillus thuringiensis (Bt) es una bacteria natural del suelo que produce
protenas activas contra algunos insectos.
A partir de mediados de la dcada de 1990, el cultivo de plantas expresando genes de Bt fueron comercializados en los Estados Unidos. Cry1Ab y cry1F el maz Bt son eficaces en el control de algunas plagas del maz (European corn borer, corn earworm y "southwestern corn borer), y algodn Bt cry1Ac es eficaz en el control de ciertas plagas del algodn (tobacco budworm, bollworm de algodn y el gusano rosado del algodn). Ms all de los beneficios econmicos para los productores, el uso de maz Bt y el algodn Bt como resultado menos riesgo para la salud humana y el medio ambiente que otras alternativas qumicas. En 2001, la Agencia de Proteccin Ambiental de Estados Unidos (EPA; Washington, DC, EEUU) se han reevaluado los cuatro an registrados, pero terminara, los cultivos Bt que haba sido aceptada para el uso agrcola en los ltimos seis aos (desde 1995 hasta octubre de 2001; Cuadro 1). La reevaluacin de cultivos Bt aprobaciones incluyeron disposiciones para impedir el flujo de genes de algodn Bt a parientes silvestres, aumentar los datos de investigacin sobre los efectos potenciales sobre el medio ambiente y fortalecer el manejo de resistencia de insectos. De esta reevaluacin, la EPA ha determinado que el maz Bt y el algodn Bt no plantean riesgos excesivos para la salud humana o el medio ambiente. En este artculo, resumimos los datos auxiliares y las conclusiones de la EPA. La reevaluacin completa Evaluacin de la salud humana planta Bt incorporado protectores son protenas. Se encuentra comnmente en la dieta, las protenas presentan poco riesgo, salvo en unos pocos casos (bien descrito como alrgenos alimentarios, toxinas y antinutrientes) aguda. Adems, para la mayora de las protenas Bt actualmente registrados, la bacteria ha sido origen de un plaguicida microbiano registrados previamente aprobados para su uso en cultivos alimentarios sin restricciones especficas. Debido a su utilizacin como plaguicidas microbianos, una larga historia de uso seguro est asociado con muchas protenas encontradas en estos productos con Bt. La EPA requiere varios tipos de datos para la planta Bt incorporado protectores para proporcionar una certeza razonable de que no se produce ningn dao en el agregado, la exposicin a estas protenas. La informacin est destinada a mostrar que la protena Bt se comporta como se esperara de una protena en la dieta, no es estructuralmente relacionado a cualquier alergeno alimentario o protena conocida toxina y no presenta ninguna toxicidad oral cuando se administra en dosis altas. Estos datos constan de un ensayo de digestin in vitro, comparaciones de homologa de secuencia de aminocidos y un ensayo de toxicidad oral aguda. El ensayo de toxicidad oral aguda se realiza en un mximo de dosis de peligro mediante la protena purificada de la plantaincorporarse protectant como sustancia de ensayo. Debido a las limitaciones
en la obtencin de suficientes cantidades de protena pura sustancia de la
propia planta, una alternativa de fuente de produccin de la protena se utiliza con frecuencia, como el organismo de origen B. thuringiensis o un microbio industriales de fermentacin. La EPA estima que la protena inestabilidad en jugos digestivos y de la falta de efectos adversos con la dosis mxima de enfoque de riesgo, en general, eliminar la necesidad de pruebas a largo plazo de la protena Bt plantincorporated protectores. La dosificacin de los animales con la mxima dosis de riesgo, junto con los datos de caracterizacin de producto, debe identificar posibles alrgenos y toxinas, y proporcionar un medio eficaz para determinar la seguridad de estas protenas. Ensayo de digestibilidad in vitro. La digestibilidad proteica in vitro prueba confirma que la protena es inestable en presencia de fluidos digestivos y que no es inusualmente persistentes en el sistema digestivo. La prueba de digestibilidad no est destinado a proporcionar informacin sobre la toxicidad de la protena o implica que desglose similar ocurrir en todos los sistemas digestivos. El ensayo tambin puede proporcionar informacin sobre el potencial de una protena para ser un alrgeno alimentario. Una limitacin de la prueba es que normalmente slo las pistas de la descomposicin de protena a fragmentos siguen siendo reconocidos por los reactivos inmunolgicos empleadas.