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2009-mayo
Verificaciones-Comprobaciones
Intermedias?
Verificacin metrolgica en el proceso de confirmacin metrolgica ISO 10012 con aplicacin en los sistemas de gestin:
ISO 9001 (calidad), ISO 14001 (ambiental), ISO/TS 16949
(automotriz), ISO/TS 29001 (petrleo y gas), ISO 22000
(alimentos), ISO 13485 (dispositivos mdicos).
Servicios Metrolgicos:
M E T R L O G O S
&
M E T A S
El trmino verificacin suele ser problema de confusin en su alcance o aplicacin, para los metrlogos o usuarios de
sistemas de gestin, en sus diferentes acepciones o aplicaciones, tales como:
A S O C I A D O S
La Gua
MetAs
Consultora:
Capacitacin, Entrenamiento, Asesora, Auditoras,
Ensayos de Aptitud, Sistemas de Calidad
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LA GUA METAS
El trmino verificacin
suele ser interpretado de primera vista por su acepcin
de evaluacin de conformidad, sin embargo ya sea por
problemas de traduccin al
espaol, por limitacin en el
uso de vocabulario o por
hacer mayor nfasis en la actividad realizada, auditada o
evaluada, este trmino suele ser utilizado indistintamente como equivalente de la verificacin metrolgica y de las comprobaciones
intermedias. En diferentes documentos internacionales de sistemas
de gestin en ingls se utilizan los trminos verification y check, este ltimo traducido en esta edicin de La Gua MetAs como
comprobacin al igual que en la versin en espaol del VIM3
(JCGM 200, 2008).
Calibracin
Verificacin
Ajuste
Conviene sealar que, por otro lado, existen trminos como validar, verificar, confirmar, comprobar, probar, corroborar, autentificar,
substanciar, etc., con significados muy similares no siempre uniformes,
por lo que es recomendable mantener la atencin en el concepto, y
no tanto en el trmino que lo describe (Lazos, R. y Hernndez, I. 2004).
DEFINICIONES
Calibracin (VIM3 esp. 2.39)
Operacin que bajo condiciones especificadas establece,
en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbres
de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y
las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y,
en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicacin.
NOTA 1 - Una calibracin puede expresarse mediante una declaracin,
una funcin de calibracin, un diagrama de calibracin, una curva de
calibracin o una tabla de calibracin. En algunos casos, puede consistir
en una correccin aditiva o multiplicativa de la indicacin con sus incertidumbre correspondiente.
NOTA 2 - Conviene no confundir la calibracin con el ajuste de un sistema de medida, a menudo llamado incorrectamente autocalibracin,
ni con una verificacin de la calibracin.
NOTA 3 - Frecuentemente se interpreta que nicamente la primera etapa de esta definicin corresponde a la calibracin.
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LA GUA METAS
Verificacin
=
Evidencia
+
Evaluacin
La nota 4 del trmino verificacin del VIM3 se refiere a la verificacin de un instrumento de medicin de acuerdo con el Vocabulario
Internacional de trminos en Metrologa Legal (VIML, 2000), el cual nos
dice.
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LA GUA METAS
Verificacin
de la
Calibracin
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LA GUA METAS
Patrn de
Trabajo
Verificacin
Punto de
Control
Los patrones de verificacin ms comunes son aquellos que representan un solo valor (punto de control) como sucede con: MR
(Materiales de Referencia) y MRC (Materiales de Referencia Certificados), como las soluciones buffer de pH, conductividad, viscosidad,
densidad. Tambin podemos encontrar medidas materializadas como
son: pesas de verificacin, bloques y barras patrn de longitud, bloques de dureza, resistores, celdas o capacitares patrn, generador de
ruido, generadores de aceleracin, puntos fijos de temperatura, puntos fijos de sales saturadas para humedad, etc.
Es prctica comn que al realizar una verificacin de la calibracin o una comprobacin intermedia se evalen puntos de medicin
predeterminados por el inters del usuario en su proceso o por que dichos puntos estn relacionados con el funcionamiento del instrumento
a lo largo del intervalo, estos puntos son llamados puntos de control, y
lo comn es evaluar el error de medida en estos valores, el punto de
control ms comn es el correspondiente al de medida cero.
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ESTABILIDAD
(constante)
DERIVA
(Variacin
continua
incremental)
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ESTABILIDAD
= f (sesgo,
tiempo)
CONSISTENCIA
= f (repetibilidad,
tiempo)
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LA GUA METAS
Qu es un patrn de comprobacin-verificacin?
NIST/SEMATECH en su manual electrnico
va Internet de estadsticas para ingeniera
(www.itl.nist.gov/div898/handbook/mpc/
section1/mpc12.htm) nos da su respuesta.
Patrn de
Comprobacin:
Patrn de
Referencia
Elemento de
Prueba
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LA GUA METAS
ISO/IEC 17025
Requisitos de
comprobacin
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LA GUA METAS
Comprobaciones
Intermedias
Intermediate
Checks
Las comprobaciones intermedias son referidas en algunos documentos como comprobaciones cruzadas (cross-check).
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LA GUA METAS
0,90
Grfico de Control
X_ Promedio
0,85
0,80
Promedios
0,75
0,70
0,65
0,60
X- (promedios)
X= (promedio medias)
0,55
0,50
1
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CONCLUSIONES
Es importante no confundir la verificacin-comprobacin intermedia con la verificacin metrolgica o con la evaluacin de la conformidad. Es importante no confundir la comprobacin intermedia con
las pruebas de operacin-funcionamiento (autotest, selfcalibration)
que realizan algunos instrumentos de forma automtica.
Comprobaciones
Intermedias
SPC
Los resultados de las comprobaciones intermedias necesitan registrarse de tal forma que puedan analizarse fcilmente para tomar
decisiones oportunas, para sto, es muy recomendable el uso de cartas de control para evaluar sesgo, estabilidad, deriva, tendencia, variabilidad o consistencia. La herramienta de control estadstico de procesos (SPC) nos da diferentes opciones al respecto.
Es comn combinar el uso de patrones de verificacin o control
con el mtodo de verificacin en servicio o prueba de caja negra de
la OIML D 10 (2007) e ILAC-G24 (2007) para el anlisis de intervalos de
re-calibracin o intervalos de confirmacin metrolgica (ISO 10012,
2003).
Para poder realizar las comprobaciones intermedias internas es
necesario contar con una infraestructura de trazabilidad que al menos
permita la comparacin de patrones de medicin adecuados con
intervalos traslapados.
El diseo de la estrategia para comprobaciones intermedias internas debe considerar que con el mnimo de datos y experimentacin
podamos obtener la mayor confianza en los resultados, tomando en
cuenta los siguientes factores: el mensurando o magnitud, magnitudes
correlacionadas, factores de influencia, exactitud encontrada en la
ltima calibracin del instrumento, valor de puntos de control, intervalo de recalibracin del instrumento, incertidumbre del patrn de verificacin, herramienta de anlisis estadstico.
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LA GUA METAS
REFERENCIAS
IEC
Confianza
en el
Estado
de la
Calibracin
JCGM 200. (2008). Vocabulario Internacional de Metrologa Conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM).
Traduccin al espaol del VIM-3a.
Lazos, R. y Hernndez, I. (2004). La Validacin de mtodos: un enfoque
prctico. Simposio de Metrologa 2004. CENAM. Mxico.
MSA. (2002). Measurement Systems Analysis. Third edition. AIAG,
Automotive Industry Action Group.
NIST/SEMATECH. e-Handbook of Statistical Methods.
www.itl.nist.gov/div898/handbook/. 2009-05-18.
http://