INFORMACIN PARA ADMINISTRACION

INMUNOGLOBULINA G INTRAVENOSO:
OCTAGAM

Octagam 5%
La inmunoglobulina humana normal debe administrarse por va intravenosa a
una velocidad inicial de 1 ml / kg / hora durante 30 minutos. Si se tolera bien, la
velocidad de administracin puede aumentarse gradualmente hasta un mximo
de 5 ml / kg / hora
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Empezar la perfusin con 1ml/kg/h durante los primeros 30 min.

S ha tolerado bien , aumentar a 2ml/kg/h en los 15 minutos siguientes

S ha tolerado bien, pasar a 3ml/kg/h en los 15 minutos siguientes

S ha tolerado bien , la velocidad de perfusin puede ser aumentada

hasta un mximo de 5ml/kg/h

POSOLOGA:
Tanto la dosis como el esquema de administracin dependen de la indicacin
(terapia de sustitucin o de inmunomodulacin) y de la vida media in vivo de
cada paciente. Por lo tanto la dosis y el esquema deben adecuarse en forma
individual para cada paciente.
Terapia de sustitucin en Inmunodeficiencias primarias:
El rgimen de dosis debera alcanzar un nivel mnimo de Inmunoglobulina G
(IgG) de al menos 4-6 g/l (medidos antes de la siguiente infusin). Se requiere
de un perodo de 3 a 6 meses luego de iniciada la terapia para alcanzar el
equilibrio. La dosis inicial recomendada es 0.4 - 0.8 g/kg dependiendo de las
circunstancias (por ej. infeccin activa) seguido por 0.2 g/kg cada 3 semanas.
La dosis requerida para alcanzar el nivel mnimo de 6 g/l es del orden de 0,2 0,8 g/kg/mes. El intervalo de dosis, cuando ha sido alcanzado el estado
estable, vara de 2 a 4 semanas.
Deberan ser medidos niveles mnimos para poder ajustar la dosis y el intervalo
entre las mismas.
Terapia de sustitucin en inmunodeficiencia secundaria: La dosis
recomendada es 0,2 - 0,4 g/kg cada 3 4 semanas.

Prpura Trombocitopnica Idioptica (PTI): Para el tratamiento de un

episodio agudo: 0,8 - 1,0 g/kg en el da 1, si es necesario se repite el da 3, o
0,4 g/kg diarios durante dos o cinco das. El tratamiento puede ser repetido si
ocurren recadas.
Enfermedad de Kawasaki: 1,6 - 2,0 g/kg deberan ser administrados en dosis
divididas durante 2 a 5 das. Los pacientes deberan recibir tratamiento
concomitante con cido acetilsaliclico.
Trasplantes alognicos de mdula sea: El tratamiento con Inmunoglobulina
intravenosa puede ser utilizado como parte del rgimen de acondicionamiento y
luego del trasplante. El rgimen debera ser individualizado. Una dosis inicial de
0,5 g/kg/semana es recomendada desde 7 das antes del trasplante. El
tratamiento debera continuarse hasta 90 das luego del trasplante.

Octagam 10% (100 mg/ml)

COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de la solucin de inmunoglobulina normal humana (IVIg) para
administracin intravenosa contiene: 50 mg de protenas de las cuales 95%
es Inmunoglobulina G humana IgA 0.2 mg IgM 0.10 mg. Distribucin de las
subclases de la IgG: IgG1 aproximadamente 60% IgG2 aproximadamente 32%
IgG3 aproximadamente 7% IgG4 aproximadamente 1%
MODO DE ADMINISTRACIN
Octagam 10% [100 mg / ml] deben administrarse por va intravenosa a una
velocidad inicial de 0,01 a 0,02ml / kg de peso corporal por minuto durante 30
minutos. Si se tolera bien, la velocidad de administracin poco a poco puede
ser aumentada hasta un mximo de 0,12 ml / kg / peso corporal por minuto.

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El producto debe ser llevado a temperatura ambiente o corporal antes de

su uso.
La solucin debe ser transparente o ligeramente opalescente.
No utilice soluciones turbias o tengan depsitos
No diluir
En los pacientes, la administracin de IgIV requiere:
Adecuada hidratacin antes de la infusin IgIV
Control de la diuresis
Monitoreo de niveles de creatinina srica
Evitar el uso concomitante con diurticos de ASA

POSOLOGA OCTAGAM
INDICACIONES
Indicacin en terapia de

10%

DE

ACUERDO

DIFERENTES

Dosis

Frecuencia de inyeccin

Terapia de reemplazo en

Dosis inicial: 0.40.8 g/kg

Cada 2-4 semanas hasta obtener un nivel

inmunodeficiencia primaria

En adelante: 0.208 g/kg

valle de IgG de por lo menos 4-6 g/l

Terapia de reemplazo en

0.2 0.4 g/kg

Cada 3-4 semanas hasta obtener un nivel

reemplazo

inmunodeficiencia secundaria

valle de IgG de por lo menos

4-6 g/l

Nios con SIDA

0.2 0.4 g/kg

Cada 3-4 semanas

Indicacin en enfermedades

Dosis

Frecuencia de inyeccin

0.8 1.0 g/kg

El da 1, posiblemente repetirlo una vez ms

autoinmunes
Prpura trombocitopnica
inmune

en el trmino de 3 das
o
Durante 2 5 das
0.4 g/kg/da

Sndrome de

0.4 g/kg/da

Durante 3-7 das

1.6 2.0 g/kg

En varias dosis durante 2-5 das en

Guillain-Barr
Sndrome de Kawasaki

asociacin con cido acetilsaliclico

En una dosis en asociacin con cido
Indicacin en trasplante

o 2.0 g/kg

acetilsaliclico

Dosis

Frecuencia de inyeccin

0.5 g/kg

Cada semana desde el da 7 hasta 3 meses

alognico de mdula sea

Tratamiento de infecciones y
profilaxis de enfermedad injerto

despus del trasplante

versus husped
Ausencia persistente de
produccin de anticuerpos

0.5 g/kg

Cada mes hasta que los niveles de la IgG

retornen a la normalidad

octagam 5% (50mg/ml)
Solucin para infusin intravenosa

Clculo de velocidad de infusin

Antes de la prescripcin de octagam 5% debe revisar la ficha tcnica del producto

Velocidad

Peso corporal del pacientes (kg)

Velocidad

de
Infusin

bomba

octagam 5% (50mg/ml) puede ser infundido va intravenosa a una velocidad inicial de 1ml/kg/hora por 30 minutos. Si es bien tolerado, la velocidad de
infusin puede incrementarse gradualmente a un mximo de 5 mL/kg/hora

octagam 10% (100mg/ml)

Solucin para infusin intravenosa

Clculo de velocidad de infusin

La tabla de infusin presentada a continucin es una gua general de la infusin de octagam 10%
Los clculos con la tabla definen los parmetos de infusion de la bomba (en mL por minuto u hora), basados en el peso corporal del paciente y las
velocidades de infusion (en mL/kg/hr). Para la prescripcin de octagam 10% debe revisar la ficha tcnica del producto
Velocidad
Infusin

Velocidad

Peso corporal del pacientes (kg)

bomba
ba
n
Velocidad

Peso corporal del pacientes (k

bom

De acuerdo a la informacin tcnica del producto, la infusion puede iniciar a una velocidad de infucion de 0.6 a 1.2 mL/kg/hora por 30 minutos
b

Si la infusin es bien tolerada, la velociadad de administracin puede incrementarse gradualmente hasta la velocidad de infusin maxima