Sistemas de Calidad

Equipo Luigi SAC
Sistemas de
Calidad
Facultad de Ingeniera Industrial
Ao de la cosolidacin del Mar de Grau
UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE

SAN MARCOS
Universidad del Per, Decana de Amrica

Tema:
IMPLEMENTACIN DE UN SISTEMA
INTEGRADO DE GESTIN DE CALIDAD
ORIENTADA AL MANTENIMIENTO PRODUCTIVO
TOTAL EN UNA INDUSTRIA TEXTIL
Docente:
Integrantes:
Ao:
2016
NDICE
Sistemas de Calidad
DR. JUAN CEVALLOS AMPUERO
33
1.
RESUMEN.........................................................................................................................
2. INTRODUCCIN...........................................................................................................
3. MARCO TERICO........................................................................................................
4. DESARROLLO............................................................................................................
5. CONCLUSIONES........................................................................................................
5. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS............................................................................
RESUMEN
Sistemas de Calidad
33
El desarrollo del presente trabajo se ha constituido por seis captulos donde se

detall el diagnstico realizado y el plan de implantacin sugerido a una
empresa de fabricacin de textiles e hilos para los diferentes almacenes y
confeccionistas en el rea local e interprovincial. Se hizo una descripcin ms
especfica acerca de las labores de la compaa, as como una breve
introduccin respecto a las normas ISO 9001. Se cre el diagnstico
correspondiente de la situacin actual de la empresa, se analizaron los
procesos, la infraestructura del rea, el cliente, aspectos relativos a la calidad y
puntos crticos dentro del proceso de fabricacin de Telas, enmarcado en el
margen de las normas ISO 9001. Se plante un sistema de calidad basado en
normas ISO 9001 segn las necesidades que present el diagnstico de la
empresa, objeto de estudio. Como parte de este sistema de calidad se
describieron actividades dedicadas al mejoramiento de los procesos crticos, la
puesta en marcha de indicadores de calidad para el continuo monitoreo de los
procesos. Finalmente se present el plan de implantacin donde constan
indicadores, cronograma de actividades y dems requisitos del sistema de
calidad.
Sistemas de Calidad
33
INTRODUCCIN
El objetivo general de la investigacin es elaborar una propuesta que

contemple el diseo e implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad
orientada al TPM (Mantenimiento Productivo Total) para las empresas
TEXTILES, con el objeto de incrementar la eficiencia de los procesos y mejorar
continuamente las actividades productivas. Los objetivos especficos de la
investigacin son los siguientes:
1.
Recopilar informacin a travs de registros de la empresa, textos y

mtodos de investigacin directa.
2.
Analizar y procesar la informacin, por medio de cuadros y grficos

estadsticos, adems de la aplicacin de una evaluacin por matrices.
3.
Elaborar un diagnstico de la situacin actual de la organizacin, con

base en las herramientas de Gestin de la Calidad.
4.
Disear una propuesta para aumentar la eficiencia y mejorar

continuamente los procesos. La presente investigacin es importante por
los siguientes motivos:
5.
En las empresas TEXTILES se ha identificado la existencia de

devoluciones del producto, que se espera sea reducido con la propuesta
que ser planteada dentro de esta investigacin.
6.
Indicadores de desperdicio y reproceso, manifiestan que los procesos no

estn bajo control, porque los volmenes de producto defectuoso son
superiores a los permitidos.
7.
Apreciacin de tiempos improductivos (paros no programados) de la

planta de produccin.
8.
Actualmente la organizacin presenta deficiencias en el control de los

procesos.
Sistemas de Calidad
33
9.
Con la investigacin se brindar sugerencias para optimizar dichos

controles para garantizar una buena calidad del producto y aumentar el
nivel de satisfaccin del cliente.
Sistemas de Calidad
33
MARCO TERICO
Todas las normas ISO de sistemas de gestin estn sujetas a una revisin
peridica segn sus propias reglas. La revisin de la Norma ISO 9001 se
orient a mantener su relevancia en el mercado actual y futuro, para lo
cual defini los siguientes objetivos:
Favorecer la integracin con otros sistemas de gestin
Proporcionar un enfoque integrado de la gestin organizacional
Reflejar los entornos cada vez ms complejos en los que operan las
organizaciones
Mejorar la capacidad de la organizacin para satisfacer a sus clientes

De este modo, en Septiembre de 2015 la Organizacin Internacional de
Normalizacin ISO public la nueva Norma ISO 9001:2015, estableciendo
un nuevo hito en su evolucin.
NUEVA ISO 9001:2015 EVOLUCIN DE ISO 9001
Sistemas de Calidad
33
Esta evolucin requiere que las organizaciones que utilizan este estndar para
sus Sistemas de Gestin lleven a cabo una cuidadosa transicin desde la
Norma ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015, para lo cual es conveniente tener
en consideracin los aspectos que se detallan seguidamente.
Formacin necesaria sobre ISO 9001:2015
La nueva ISO 9001:2015 incorpora nuevos requisitos e introduce muchos
conceptos significativos que requieren de la formacin necesaria para la
transicin a los nuevos requisitos de ISO 9001:2015.
En este sentido, es conveniente tener en cuenta que tal formacin no slo
debe involucrar al responsable del SGC, la principal persona responsable
de la norma ISO 9001 dentro de su organizacin, sino que tal formacin debe
incluir tambin a cualquier persona que est involucrada en cualquier parte
del proceso ISO 9001 dentro de una organizacin, ya que sta deber
comprender los cambios ms relevantes en la norma ISO 9001:2015.
ISO 9001: 2015. Partes Interesadas
Las llamadas Partes Interesadas son uno de los cambios de la nueva ISO
9001:2015, y constituyen la combinacin de factores internos y externos que
determina el as denominado Contexto de la organizacin.
Sistemas de Calidad
33
ISO 9001:2015 PARTES INTERESADAS
Por tanto, uno de los aportes fundamentales que la revisin de la Norma ISO
9001:2015 ha trado consigo es el enfoque desde el que se debe definir el
contexto de la organizacin y la consideracin que se debe hacer de
las partes interesadas en la organizacin, cuya importancia radica en el
hecho de que la deteccin de los factores pertinentes a la planificacin e
implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad est estrechamente
vinculado con la consecucin de los resultados previstos.
As, es posible definir a las partes interesadas como el conjunto de factores
internos y externos que ejercen influencia sobre la organizacin. De manera
ms formal, la Norma ISO 9001:2015 las define como todos los grupos de
inters que de alguna forma se puedan ver afectados por la actividad de la
empresa o cuyas decisiones puedan afectar al sistema de gestin de la
calidad de la organizacin.
A manera de ejemplo de las partes interesadas de origen externo, por
lo general relacionadas con aspectos sobre los que la organizacin no puede
ejercer control alguno, las reglas del juego que son igual para todas las
Sistemas de Calidad
33
empresas y a las que toda empresa debe acogerse, pueden incluirse a los
propios clientes de la empresa, los empleados, socios, propietarios o
accionistas, proveedores, competidores, sindicatos, organismos reguladores,
grupos de ciudadanos que puedan ejercer una determinada presin, etc.
Entre los factores internos se encuentran el conjunto de elementos sobre los
que la organizacin puede ejercer un control, son inherentes a la propia
empresa, y la Alta Direccin los puede cambiar y adaptar a las condiciones
existentes.
Ejemplos de factores internos son los siguientes:
Recursos Humanos: inters orientado hacia la estabilidad laboral, los

planes de carrera y el desarrollo profesional.
Accionistas/Socios/Propietarios: inters en el crecimiento en trminos de

rentabilidad y productividad, y en la reduccin de costos de operacin.
Una vez identificados los factores internos y externos, es importante saber
cules de ellos son pertinentes en la implementacin del SGC, es
decir aquellos que son especialmente relevantes para considerar el efecto que
ejercen sobre el logro de los resultados previstos.
ISO 9001: 2015. Documentacin
La documentacin requerida en la nueva Norma ISO 9001:2015 no debe
suponer un aumento de la burocracia, por el contrario esta versin es ms
liberal en cuanto a los requisitos de documentacin.
En la nueva ISO 9001:2015 desaparece de su redaccin la expresin
procedimiento documentado. En su lugar, la norma establece que las
organizaciones debern mantener en relacin con sus actividades la
informacin documentada, la cual es la informacin que debe ser
controlada y mantenida por una organizacin y el medio en el que est
contenida.
Sistemas de Calidad
33
33
En este sentido, el objetivo primordial de ISO 9001:2015 no es la descripcin

exhaustiva de todos los procesos, sino la obtencin de los resultados que se
planificaron, de manera tal que el protagonismo deja de estar centrado en la
documentacin para poner en primer plano a los procesos y su gestin.
La informacin documentada requerida por la Norma ISO 9001:2015 es la
siguiente:
1.
El alcance del sistema de Calidad debe estar disponible y mantenerse

como informacin documentada (captulo 4.3 Determinacin del alcance del
sistema de gestin de la calidad).
2.
En la medida que sea necesario, la organizacin debe mantener

informacin documentada para apoyar la operacin de sus procesos. (Captulo
4.4 Sistema de gestin de calidad y sus procesos).
3.
En la medida que sea necesario, la organizacin debe conservar la

informacin documentada para tener la confianza que los procesos se realizan
segn lo planificado (captulo 4.4. Sistema de Gestin de Calidad y sus
procesos).
4.
Poltica de Calidad (captulo 5.2.2 a Poltica).
5.
Objetivos de la calidad (captulo 6.2 -Objetivos de la Calidad y

planificacin para lograrlos).
6.
La organizacin debe conservar la informacin documentada apropiada

como evidencia de que los recursos de seguimiento y medicin son idneos
para su propsito. (captulo 7.1.5.- Recursos de seguimiento y medicin).
7.
Los instrumentos de medicin deben verificarse o calibrarse, o ambas, a

intervalos especificados, o antes de su utilizacin, contra patrones de medicin
trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones, debe conservarse como informacin documentada la
base utilizada para la calibracin o la verificacin (captulo 7.1.5.- Trazabilidad
de las mediciones).
8.
Evidencias
de
la
competencia
del
personal
(captulo
7.2
Competencia).
Sistemas de Calidad
9.
Informacin documentada en la medida necesaria para tener confianza

que los procesos se han llevado a cabo segn lo previsto y para demostrar la
conformidad de los productos y servicios con los requisitos. (captulo 8.1Planificacin y control operacional).
10.
La organizacin debe conservar la informacin documentada que

describe los resultados de la revisin, incluyendo los requisitos nuevos o
modificados para los productos y servicios. (captulo 8.2.3.2 Revisin de los
requisitos para los productos y servicios).
11.
Informacin acerca del diseo y el desarrollo. (captulo 8.3.3. Entradas

para el diseo y desarrollo).
12.
Informacin acerca de los controles al proceso de diseo y el desarrollo.

(Captulo 8.3.4 Controles del diseo y desarrollo).
13.
La organizacin debe conservar informacin documentada sobre las

salidas del diseo y desarrollo. (captulo 8.3.5 Salidas del Diseo y
desarrollo).
14.
La organizacin debe conservar informacin documentada sobre los

cambios del diseo y desarrollo. (captulo 8.3.6 Cambios del Diseo y
desarrollo).
15.
La organizacin debe conservar informacin documentada apropiada de

los resultados de las evaluaciones, el seguimiento del desempeo y
reevaluaciones de los proveedores externos. (captulo 8.4 Control de los
procesos, productos y servicios suministrados externamente).
16.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la

identificacin nica de las salidas del proceso, y conservar la informacin
documentada necesaria para permitir la trazabilidad. (captulo 8.5.2
Identificacin y trazabilidad).
17.
Informacin al cliente o de un proveedor externo en caso que su

propiedad se pierda, deteriore o de algn otro modo se considere inadecuada
para su uso. (captulo 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos).
18.
La organizacin debe conservar informacin documentada que describa

los resultados de la revisin de cambios, las personas que autorizan el cambio
Sistemas de Calidad
33
33
y de cualquier accin necesaria que surja de la revisin. (captulo 8.5.6

Control de los cambios).
19.
Informacin referente a Liberacin de los productos y servicios:

Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin; y Trazabilidad a las
personas que autorizan la liberacin. (captulo 8.6 Liberacin de los
productos y servicios).
20.
Informacin referente a Control de las salidas no conformes: Descripcin

de la no conformidad, las acciones tomadas, y todas las concesiones
obtenidas; identificacin de la persona o autoridad que decide la accin con
respecto
la
no
conformidad.
(captulo 8.7.2 Control de las salidas no conformes).

21.
La organizacin debe asegurarse que las actividades de seguimiento y

de medicin sean implementadas de acuerdo con los requisitos determinados y
debe conservar informacin documentada apropiada como evidencia de los
resultados. (captulo 9.1.1 -. Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin).
22.
La organizacin debe conservar informacin documentada como

evidencia de la implementacin del programa de auditora y los resultados de
las
auditoras.
(Captulo 9.2.2 -. Auditora interna).

23.

evidencia de los resultados de las revisiones por la direccin. (Capitulo 9.3
Revisin por la direccin).
24.

evidencia de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin
tomada
posteriormente.
(captulo 10.2.2 No conformidad y accin correctiva).

25.

evidencia de los resultados de cualquier accin correctiva. (captulo 10.2.2 No
conformidad y accin correctiva)
ISO 9001:2015. Planificacin de cambios
Sistemas de Calidad
Los cambios que requieran efectuarse al Sistema de Gestin de la Calidad,

segn la norma ISO 9001:2015 deben responder a un mtodo establecido
por la organizacin con la finalidad de poder gestionar tales cambios y
as garantizar la integridad del SGC.
Para ello, es importante considerar aspectos tales como:
Identificacin de requisitos, necesidades y oportunidades de cambio: a

travs de auditoras, verificaciones, validaciones, o medicin de la satisfaccin
del cliente y las partes interesadas es posible identificar no conformidades,
oportunidades o riesgos, incumplimientos o ineficacias que indican la
necesidad de cambiar la metodologa de trabajo, los procedimientos y la
informacin documentada.
Solicitudes de cambio: fomentar la participacin del personal de la

organizacin en los cambios que se crean oportunos en el Sistema de Gestin
de la Calidad.
Registro y evaluacin de solicitudes de cambio: mantener un registro

adecuado de estas actividades, que incluya la informacin relevante de la
solicitud y el proceso de revisin y evaluacin efectuadas.
Liderazgo: definir los recursos humanos a cargo de la gestin de estas

solicitudes, por ejemplo mediante la designacin de una persona o un comit
como responsables.
Evaluar la eficiencia conseguida: La situacin esperada despus de

aplicar el cambio tiene que ser el punto de referencia para evaluar si el cambio
se produce segn el resultado deseado. Las auditoras internas son el medio
adecuado para evaluar si es eficiente el cambio.
Roles, autoridades y responsabilidades en ISO 9001
La clusula 5.3 de la norma ISO 9001 2015 est orientada a definir todos los
roles funcionales, considerando a una funcin como el papel para ser llevado a
cabo por una unidad designada de la organizacin.
Sistemas de Calidad
33
33
Organizacin: Persona o grupo de personas que tiene sus propias

funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus
objetivos.
nota 1 a la entrada: el concepto de organizacin incluye, entre otros, un
trabajador
independiente,
compaa,
corporacin,
firma,
empresa,
autoridad, sociedad, asociacin, organizacin benfica o institucin, o una

parte o combinacin de stas, ya estn constituidas o no, pblicas o
privadas. Norma ISO 9000:2015, sistemas de gestin de la calidad
fundamentos y vocabulario.
Segn esta definicin, para conseguir sus objetivos una empresa debe contar
con
los
roles,
las
autoridades
las
responsabilidades
adecuadamente definidos. Para ello es necesario establecer cmo se

relacionan las actividades a desarrollar y las personas asociadas con
tales actividades, de manera tal que resulte posible identificar a:
La persona responsable de realizar la tarea.
La persona con responsabilidad ltima sobre la tarea.
La persona a la que se consulta sobre la tarea.
La persona a la que se debe informar sobre la tarea.

Con respecto a la autoridad, sta se refiere a la potestad asignada por la Alta
Direccin a una persona o grupo de personas para tomar decisiones sobre un
rea determinada, y se representa de forma visual mediante un organigrama,
en el que se aplican todos los procesos y la estructura de la organizacin.
ISO 9001:2015. ENFOQUE BASADO EN RIESGOS ISO 31000
En la nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intencin de
enfatizar y guiar el Enfoque basado en Riesgos, introduciendo ste en varias
clusulas como el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la
planificacin.
Sistemas de Calidad
La norma ISO 31000 conforma un marco para la gestin del riesgo aplicable a
cualquier tipo de empresa, sin importar su tamao o sector.
En el artculo ISO 9001:2015. ENFOQUE BASADO EN RIESGOS que
hemos publicado en nuestro blog se trata con ms detalle este tema en
particular.
ISO 9001:2015 ENFOQUE BASADO EN RIESGOS
Contexto de la Organizacin en ISO 9001:2015
La nueva Norma ISO 9001:2015 introdujo numerosos cambios a los que las
organizaciones tendrn que hacer frente en su certificacin o transicin hacia
este estndar. Uno de esos cambios fundamentales que se introduce en la
Sistemas de Calidad
33
clusula nmero 4 es la obligatoriedad de definir el contexto de la

organizacin.
Papel del Responsable del SGC en ISO 9001:2015
Uno de los temas que ha despertado mayor inters entre los cambios de la
Norma ISO 9001:2015 es el referido al papel del responsable del Sistema de
Gestin de la Calidad, ya que la nueva versin de la norma no incluye
requisitos especficos para la figura del representante de la gestin de la
calidad, lo que no implica que desaparezca esta figura en una organizacin,
sino que desaparece el concepto de obligatoriedad asociado a este rol,
otorgando mayor flexibilidad a esta funcin.
La principal diferencia de la versin 2015 con respecto a la de 2008, es que ya
no es obligatorio asignar esta responsabilidad a un Representante de
Direccin, sino que hay mayor libertad por parte de la Alta Direccin para
decidir cmo repartir estas funciones.
Sistemas de Calidad
33
DESARROLLO
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin

estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de
gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por diferentes
necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos
empleados y el tamao y estructura de la organizacin. Esta Norma
Internacional promueve la adopcin de una orientacin a procesos cuando se
desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la
calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.
1
Planificar.
Hacer.
Verificar.
Actuar.
El estndar internacional presenta los requisitos para un Sistema Administrativo

de Calidad. La aplicacin de este estndar internacional puede ser usada en la
organizacin para demostrar la capacidad de satisfacer los requisitos del
cliente para productos o servicios.
La empresa Textil del Valle S.A perteneciente al sector manufacturero textil, es
una industria que se dedica a la fabricacin de telas de primera calidad y
durabilidad por las caractersticas de los materiales que lo componen. Para su
Sistemas de Calidad
33
33
produccin utiliza como materia prima principal el hilo polister y los resultados
gracias a la tecnologa con que dispone, le ha permitido ubicarse en la
preferencia de un sector del mercado nacional.
Textil del Valle S.A fue fundada en noviembre de 1987 con 135 trabajadores
inicialmente, por Fernando Garibaldi industrial de la poca y propietario de un
almacn de venta de telas, quien con su espritu emprendedor y empresarial
tuvo la visin de montar una industria para elaborar tejidos, introduciendo al
pas mquinas de tipo circular para tejido de punto y despus en la medida que
la empresa fue creciendo tambin adquiri mquinas telares que producen
tejido plano, adems de toda la maquinaria y equipo necesario para mantener
un proceso desde la materia prima (hilo), hasta su producto final (tela).
La ubicacin geogrfica de la planta industrial de Textil de Valle se encuentra
ubicada en la ciudad de Chincha baja - Ica, Carretera Panamericana sur km
200 El Pedregal.
Textil de Valle se dedica a la produccin de telas para confeccin de
pantalones, ternos, uniformes cuyos artculos son:
Tabla 1. Descripcin de productos
Nombre
Artculo
Premier
446
Teteron
311
Lantex
566
Polinen
547
En el siguiente cuadro se presenta la capacidad instalada de las maquinarias.

Tabla 2. Capacidad instalada por mquinas
Maquinaria
Cant.
y Equipo
Sistemas de Calidad
Funcin
Voltaje
Amperaje
R.P.M.
Capacidad
diaria/
33
maquina
Telar tipo
53
205
Telar tipo
12
205 DN
Urdidora
Elaboraci
220/38
n de tela
Elaboraci
221/38
n de tela
Elaboraci
220/33
carrete
10
225
166.68 m
6.65
225
333.36 m
9.4 15.9
600/210
urdidos
carretes
urdido
Anudadora
Anudar
220
1.1
7500
7 urdimbres
220
1128
Poco uso
575
40
1170
No funciona
urdimbres
Embobinado
ra
Retorcedora
Embobinar
hilo
Retorcer
hilo
Carros
Transportar
1 carrete por
hidrulicos
carretes
carga
de carretes
urdidos
Carros
Transportar
1 rollo por
hidrulicos
rollos
carga
de rollos
tela
Sistemas de Calidad
de
33
Tabla 3. Capacidad instalada.

Maq
y Capacidad
Da
Anual/Ma
N.
Maquinas
Total
tipo 166.68
260
43.337
53
2296850
tipo 333.36
260
86.674
12
1040083
equipos
Telar
metros/da
de Anual
205
Telar
205 DN
Total
500.04
Maq y Anual
equip
total
Capac.
Desperdicio Ca.
Ins.
Instalad
229685
Tela
tipo
cruda
Eficien
cia
Real
Telar
Produccin
10%
Tela
Actual
Acaba
205
da
+
Tintorera
Telar
104008
3336934
tipo
333693
30032
1748979
58.24%
40
205
DN
La eficiencia de la produccin de la empresa es igual a 58,24%, es decir, que la

empresa labora 59 das de 100 das laborables, lo que indica que existen
muchos factores que se encuentran afectando la produccin.
La descripcin de los numerales y clusulas calificadas en la evaluacin de la
calidad en la organizacin. La descripcin de la calificacin del cuestionario
de la evaluacin de la calidad (basado en la norma ISO 9001:2008) que se
Sistemas de Calidad
33
efectu con los jefes de departamentos, se muestran en el cuadro anterior. El

anlisis es el siguiente:
Numeral 4: Sistema de Gestin de la Calidad. (30 sobre 64 puntos). La
evaluacin del Numeral 4 de la norma, referente al Sistema de Gestin de la
Calidad, sum un total de 30 sobre 64 puntos de Mritos, indicando alta
debilidad, que obedece a la falta de documentacin existente en algunas reas
de la organizacin, como por ejemplo en el Departamento de Mantenimiento.
Tabla 4. Evaluacin del numeral 4: Sistema de Gestin de la Calidad.
Detalle
Calificacin de Valor
Porcentaje de
mritos
Mritos
Otorgad
o
Gestin de sistemas y 6
12
50%
16
50.3%
la 5
12
41.7%
24
45.8%
64
46.9%
procesos
Documentacin
Requisitos
de
documentacin
Uso de los principios de 11
gestin de calidad
Total
Sistemas de Calidad
30
33
Figura 1. Evaluacin de la empresa bajo el numeral 4 de la norma ISO

9001:2008.
Los numerales 4.3. y 4.4. fueron los que menor porcentaje de Mritos
reflejaron en la evaluacin debido a que la empresa no haba establecido
indicadores de gestin, ni flujogramas para sus procesos, tampoco tena un
manual de la calidad y la documentacin no estaba organizada para tal
propsito. Numeral 7: Realizacin del producto. (51 sobre 148 puntos). La
evaluacin del Numeral 7 de la norma, referente a la Realizacin del Producto,
ha sumado un total de 51 sobre 148 Mritos, indicando debilidades en lo
concerniente al mantenimiento de equipos, lo que degenera en defectos en la
produccin e insatisfaccin del cliente.
Tabla 5. Evaluacin del numeral 7: Realizacin del producto.
Detalle
Planificacin
de
Calificacin de Valor
Porcentaje de
Mritos
Otorgado
Mritos
24
41.7%
la 10
realizacin del producto

Sistemas de Calidad
33
Procesos
relacionados 9
28
32.1%
12
24
33.3%
Produccin y prestacin 15
52
28.8%
20
25%
148
34.4%
con el cliente
Compras
del servicio
Control de dispositivos 5
de
seguimiento
medicin
Total
51
Figura 2. Evaluacin de la empresa bajo el numeral 7 de la norma ISO

9001:2008.
Sistemas de Calidad
33
Las clusulas 7.5. y 7.6. Son las que tienen menor porcentaje de Mritos, lo
que obedece a las fallas de las maquinarias por defectos de mantenimiento,
recayendo la responsabilidad, tambin, en la tenencia de estos dispositivos,
adems de la ausencia de diagramas e instructivos de trabajo y dbil
seguimiento de las actividades. Anlisis de los problemas. A pesar de que, en
los ltimos aos, la situacin de la empresa ha mejorado con respecto a las
ventas, de acuerdo a los motivos legales resueltos por el Estado, en cuanto a la
importacin de telas de origen chino, sin embargo, el sistema de calidad aun
adolece de fallas, que han incidido para la no consecucin de la meta
establecida, que fue reducir el nivel de paralizaciones. En el 2015 se han
presentado 1.063 no conformidades, cantidad superior a la del ao 2014, que
solo present 891 no conformidades. Los defectos que se presentaron en las
mquinas, durante los tres turnos de trabajo, se los presenta en el siguiente
cuadro y grfica.
Tabla 6. Tendencia de no conformidades. Ao 2015.
Cd.
Detalle
Frecuencia
Se regresa la tela
70
Fusible quemado
136
Falla de trama (rotura)
245
Falla en la orilla (hilo enredado)
91
Hebra doble
232
Hebra muy abierta
24
Automtico daado
16
Hebra floja
38
Hilos montados
10
Paro maquina
49
11
Aguja rota
49
12
Raya en medio de la tela
12
13
Se arrancan los hilos
49
Sistemas de Calidad
33
Total
1019
Tabla 7. Anlisis de frecuencia de defectos.

Cd.
Detalle
Frecuen
Frecuen
cia
cia
%
Frecuenci
a
Acumula
da
Acumulad
a
Falla
de
trama 245
245
24.04%
24.04%
(rotura)
5
Hebra doble
232
477
22.77%
46.81%
Fusible quemado
136
613
13.35%
60.16%
Falla en la orilla
91
704
8.93%
69.09%
(hilo enredado)
1
Se regresa la tela
70
774
6.87%
75.96%
10
Paro maquina
49
823
4.81%
80.77%
11
Aguja rota
49
872
4.81%
85.57%
13
Se
los 49
921
4.81%
90.38%
arrancan
hilos
8
Hebra floja
38
959
3.73%
94.11%
Hebra muy abierta
24
983
2.36%
96.47%
Automtico
16
999
1.57%
98.04%
1011
1.18%
99.21%
daado
12
Raya en medio de 12
Sistemas de Calidad
33
la tela
9
Hilos montados
Total
1019
1019
0.79%
100%
100%
Figura 3. Diagrama de Pareto.
La frecuencia de ocurrencia de los defectos de falla de trama, hebra doble, hilo

enredado y regreso de la tela, han resultado ser la principal causa de la
presencia del tiempo improductivo, representando el 69% de los problemas
identificados, segn el criterio de Pareto. Cuantificacin de los problemas. En
la grfica de Pareto se observa que las fallas mecnicas representan el 89.50
% de las prdidas y estn ligadas directamente con reparaciones de las
mquinas, luego siguen las fallas elctricas con el 10,5% de las prdidas, que
se refieren a los fusibles quemados y el automtico daado. A continuacin, le
sigue las prdidas por el dficit de mantenimiento. Para cuantificar las prdidas
que generan los problemas, se toman las horas mquinas, descritas en el
cuadro de anlisis de Pareto y se lo multiplica por la cantidad de metros que no
se fabric durante ese tiempo improductivo, de manera que se pueda
Sistemas de Calidad
determinar la cantidad en metros de tela mensuales que se ha dejado de

producir por causa de los problemas mencionados.
1
Tiempo improductivo por principales defectos = Tiempo improductivo x %

de principales defectos
Tiempo improductivo por principales defectos = 23.936 horas x 69,09%
Tiempo improductivo por principales defectos = 16.537 horas
La empresa fabrica 500 metros de tela por da, en una mquina de telar tipo
205 y en una mquina de telar tipo 205 DN, es decir:
1
Capacidad telar tipo 205 DN 333,33 instalada en metros de tela horas =

Metros / 24 horas
Capacidad instalada en metros de tela horas = 500 Metros / 24 horas
Capacidad instalada en metros de tela horas = 20,83 metros / hora

mquina
Mientras que, la cuantificacin del tiempo improductivo se obtiene como sigue:

1
Costo del tiempo improductivo = Cantidad de metros que no se realiz

durante el tiempo improductivo por principales defectos x Utilidad
econmica por metro de tela
Cantidad de metros que no se realiz durante el tiempo improductivo por

principales defectos = 16.537 horas x 20,83 metros / hora
Costo de prdida por cantidad de metros que no se realiz durante el

tiempo improductivo por principales defectos = 344.521 metros x $0,79
Costo de prdida por cantidad de metros que no se realiz durante el

tiempo improductivo por principales defectos = $277.171 anuales
Cantidad de metros que no se realiz durante el tiempo improductivo por

principales defectos = $22.681 mensuales
Las prdidas econmicas ocasionadas por los problemas en el rea de

Tejedura ascienden a $22.681 mensuales.
Sistemas de Calidad
33
Sistemas de Calidad
33
33
Para la implementacin de la propuesta que reducir el impacto de los

problemas se requiere 3 tipos de acciones correctivas y preventivas del
Sistema de Gestin de la Calidad que estarn enfocadas al Mantenimiento
Productivo Total (TPM), las cuales son las siguientes:
1
Documentacin de los procesos estratgicos y procesos de mejora

continua. Una vez identificados los problemas que afectan al proceso
productivo de la empresa y despus de realizar un anlisis con la ayuda
de las tcnicas de Pareto e Ishikawa para determinar los problemas de
mayor relevancia que afectan a la calidad del producto y cuantificando
sus prdidas (costos de no calidad), se puede diagnosticar la magnitud
de los daos que afectan al sistema de la calidad, donde se pueden
apreciar que las fallas de las mquinas, reducen la eficiencia de la
planta. En la primera parte de este estudio, se pudo comprobar que la
empresa, presenta serios problemas en la parte tcnica operativa y
uno de ellos se refiere a los daos en las mquinas de tejedura, que
estn generando prdidas econmicas por la cantidad de $277.171
anuales. En esta parte, se presentar una propuesta que consiste en la
implementacin de un manual de calidad y de procedimientos, adems
de alternativas de solucin al problema identificado, para eliminar o
reducir los efectos negativos del mismo e incrementar la eficiencia de las
mquinas de la seccin de Tejedura.
Documentacin de los procesos de apoyo. Implementar un Sistema

de Gestin de la Calidad que contemple una propuesta de aplicacin de
Mantenimiento Productivo Total (TPM), para reducir las prdidas como
consecuencia
de
la
disminucin
progresiva
de
los
paros
no
programados, evitando fallas de maquinarias y desperdicio.

3
Documentacin de los procesos claves. En la propuesta se

establece la sntesis del Manual de la Calidad y posteriormente el
Manual de Procedimientos referido a la Gestin de Mantenimiento
Productivo Total (TPM), con sus respectivos instrucciones y registros. La
sntesis del Manual de la Calidad compete a aquellos puntos de la
Sistemas de Calidad
norma ISO 9001, en los cuales se hall mayor nivel de inconformidad

durante la evaluacin del captulo III, mientras que el Manual de
Procedimiento se refiere a la implementacin del TPM.
Pasos para implementacin del TPM:

1
Evaluar el equipo y comprender la situacin actual. El objetivo de este

paso es que el personal de mantenimiento entienda la situacin actual
de los equipos que estn bajo su responsabilidad realizando estas
actividades:
Estructuracin del Mantenimiento.
Registro de los equipos.
Evaluacin de criticidad de los equipos.
Establecer objetivos/ indicadores.
Establecer objetivos. Los objetivos que persigue el Dpto. de

mantenimiento al aplicar la metodologa TPM son:
Reducir el nmero de fallos.
Reducir el costo de mantenimiento.
Cero accidentes. (Requisito legal, SSO)
Incrementar la confiabilidad de los equipos.
Creacin de un sistema de gestin de la informacin. El objetivo que

se plantea el TPM en este paso del mantenimiento planeado es tener un
sistema de la informacin que facilite la gestin de los tcnicos en la
localizacin de la informacin levantada en el departamento el xito es
que cualquiera pueda buscar lo que necesite sin la necesidad de ayuda
para ello se debe tener un orden en el momento de archivar , en este
paso se propone armar una base de datos con la informacin obtenida
del registro de fallos, de los registros de los equipos que nos permitir
Sistemas de Calidad
33
organizar la informacin de repuestos levantada en el paso 1, las fecha

de mantenimiento de ciertos equipos que hayan sido intervenidos, que
permitir archivar las acciones tomadas para evitar la repeticin de fallos
paso 2, el nmero de tarjetas reportadas y resueltas, los gastos
incurridos para ejecutar los mantenimientos, los gastos por tipos de
mantenimiento.
4
Sistema de mantenimiento preventivo (TBM). Una vez que se ha

realizado la implementacin de los anteriores pasos donde en el paso 1
se registraron los equipos y con ello se logra informacin valiosa sobre
histricos de mantenimiento, repuestos de los equipos y lo ms
importante se define su criticidad, luego de eso se comienza a revertir el
deterioro en las mquinas y se toma acciones para evitar la recurrencia
de fallos aplicando el paso 2 y en el paso 3 se da un sistema de
almacenamiento que da informacin valiosa estando listo para crear el
sistema de mantenimiento preventivo.
Sistema de Mantenimiento Predictivo (CBM). Una vez implementado el

mantenimiento preventivo de manera eficaz en las organizaciones se
reducen considerablemente los fallos pero no se han eliminado del todo
y siguen presentndose y estos hacen los programas de mantenimiento
se vayan reformando esto sucede debido a que el mantenimiento
preventivo se basa en una tasa hipottica del deterioro del equipo y no
en las condiciones reales del equipo es por ello que se vio la necesidad
de trabajar bajo la condicin real del equipo dando paso al sistema de
mantenimiento predictivo (CMB) que se aplica a equipos de mayor
criticidad como son los equipos A que el tener un fallo en estos equipos
significara grandes prdidas de produccin y un elevado costo de
reparacin por lo que es necesario realizar toda una estrategia para
lograr que estos equipos tengan cero fallos (que no fallen en su perodo
planificado para la produccin).
Evaluar el sistema de mantenimiento planificado. Una vez realizado la

implementacin de las anteriores etapas en el paso 6 se debe realizar
Sistemas de Calidad
33
auditoras al sistema de gestin del mantenimiento, los logros que se

han obtenido, se verifica que la metodologa haya sido bien implantada.
Para que exista el xito total del mantenimiento planeado es importante
que exista una buena relacin entre tcnicos y operadores teniendo el
enfoque que el tcnico realiza el mantenimiento especializado y que el
operador se involucra cada vez ms en tareas de mantenimiento
realizando el mantenimiento autnomo con esto se logra que el operador
mejore su conocimientos y habilidades y contribuye a la reduccin de
fallos. Se deben colocar tarjetas (azules y rojas) y de esta manera se
van atacando problemas existentes en los equipos. Los operadores
pasan a ser los padres de las mquinas que son quienes cuidan al beb
y el mantenimiento es el mdico de la familia se muestra un grfico que
se pretende lograr al implantar TPM.
Educacin de Introduccin
Declarada la poltica empresarial con relacin al TPM, los objetivos
estratgicos, definida la organizacin y la asignacin de funciones para el
personal que realizar las tareas de planificacin, control y operaciones en lo
inherente a la Gestin del Mantenimiento, se debe establecer el plan de
capacitacin para que el personal reciba los conocimientos y prcticas del
TPM, para que pueda lograr las metas que sean establecidas por la alta
Direccin de la organizacin. La induccin para 2 personas que sern quienes
tendrn la responsabilidad de capacitar al resto de los miembros de la
organizacin, es el punto de partida del plan de capacitacin, que
posteriormente ser ampliado para todas las reas que conforman la
organizacin, a travs de estos 2 asistentes para la implantacin del TPM.
Cuando el responsable del TPM haya declarado iniciada la aplicacin del
mtodo, debe dar inicio tambin, el programa de capacitacin para el personal
involucrado.
Sistemas de Calidad
33
Los objetivos estratgicos manifiestan los indicadores actuales para las

actividades de mantenimiento. Estos parmetros actuales se encuentran en los
siguientes niveles: PTEE = AE X EGE; Donde: PTEE es la Productividad Total
Efectiva de los Equipos; AE es el Aprovechamiento de los Equipos; y, EGE es
la Efectividad Global de los Equipos.
El ndice PTEE indica que, por cada 100 horas disponibles, la empresa aspira a
utilizar 80,45 horas, del total de tiempo calendario.
La propuesta pretende alcanzar una meta de 100% (de acuerdo al cuadro de
metas del TPM) para el indicador EGE en el largo plazo, con la aplicacin del
TPM, lo que elevara el PTEE a 80,46%, es decir, un incremento de 13,78% de
eficiencia de los equipos de la produccin y de la productividad de la planta, en
comparacin con el PTEE actual del 58,24%.
Sistemas de Calidad
33
motivo se considera conveniente la puesta en marcha para la aplicacin

de la empresa.
Sistemas de Calidad
33
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Cantu Delgado Humberto, Cultura de la Calidad, Sexta Edicin,

Editorial Mc. Graw Hill, Mxico D.F, 2000.
Gutirrez Humberto, Calidad y Competitividad, Sexta Edicin, Editorial

Mc. Graw Hill, Mxico D.F, 2000.
ORGANIZACIN INTERNACUIONAL PARA LA ESTANDARIZACIN,

Normas ISO 9001, Ginebra Suiza, 2008.
Suzuki Tokutaro, TPM para Industrias, Sexta Edicin, Editorial Mc.

Graw Hill, Madrid, 2000.
Textiles, Registros Organizacionales, Guayaquil Ecuador, 2008.
Vargas Zuiga Angel, Organizacin del Mantenimiento Industrial,

Segunda Edicin, Editorial Series VZ, Quito Ecuador, 2002.
Velsquez Mastetra Gustavo, Direccin de la Produccin, Sptima

Edicin, Editorial Limusa, Mxico D.F, 2000.
Sistemas de Calidad
33

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El desarrollo del presente trabajo se ha constituido por seis captulos donde se

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El objetivo general de la investigacin es elaborar una propuesta que

Recopilar informacin a travs de registros de la empresa, textos y

Analizar y procesar la informacin, por medio de cuadros y grficos

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En las empresas TEXTILES se ha identificado la existencia de

Indicadores de desperdicio y reproceso, manifiestan que los procesos no

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Actualmente la organizacin presenta deficiencias en el control de los

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Con la investigacin se brindar sugerencias para optimizar dichos

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Favorecer la integracin con otros sistemas de gestin

Proporcionar un enfoque integrado de la gestin organizacional

Mejorar la capacidad de la organizacin para satisfacer a sus clientes

NUEVA ISO 9001:2015 EVOLUCIN DE ISO 9001

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ISO 9001:2015 PARTES INTERESADAS

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Recursos Humanos: inters orientado hacia la estabilidad laboral, los

Accionistas/Socios/Propietarios: inters en el crecimiento en trminos de

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En este sentido, el objetivo primordial de ISO 9001:2015 no es la descripcin

El alcance del sistema de Calidad debe estar disponible y mantenerse

En la medida que sea necesario, la organizacin debe mantener

En la medida que sea necesario, la organizacin debe conservar la

Poltica de Calidad (captulo 5.2.2 a Poltica).

Objetivos de la calidad (captulo 6.2 -Objetivos de la Calidad y

La organizacin debe conservar la informacin documentada apropiada

Los instrumentos de medicin deben verificarse o calibrarse, o ambas, a

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Informacin documentada en la medida necesaria para tener confianza

La organizacin debe conservar la informacin documentada que

Informacin acerca del diseo y el desarrollo. (captulo 8.3.3. Entradas

Informacin acerca de los controles al proceso de diseo y el desarrollo.

La organizacin debe conservar informacin documentada sobre las

La organizacin debe conservar informacin documentada sobre los

La organizacin debe conservar informacin documentada apropiada de

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la

Informacin al cliente o de un proveedor externo en caso que su

La organizacin debe conservar informacin documentada que describa

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y de cualquier accin necesaria que surja de la revisin. (captulo 8.5.6

Informacin referente a Liberacin de los productos y servicios: