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CODE 11802

2 x 50 mL

CODE 11502
4 x 50 mL

CREATININE

COD 11542
1x1L

CONSERVER A 2-30C

CREATININE

Ractif pour mesurer la concentration de cratinine


A utiliser uniquement in vitro dans les laboratoires cliniques

JAFF

PRINCIPE DE LA METHODE

Urine4:

La cratinine prsente dans lchantillon ragit avec le picrate en milieu alcalin en formant un
complexe color (mthode de Jaff). La vitesse de formation de ce complexe est mesure en
priodes initiales courtes, pour rduire linterfrence dautres composs1,2. Les chantillons de
srum et de plasma contiennent des protines qui ragissent de faon non spcifique; cependant,
les rsultats peuvent tre corrigs en soustrayant une valeur fixe. Lutilisation de cette correction
est connue comme mthode de Jaff compense5,6.

CONTENU

Hommes :
Femmes :

14 - 26 mg/kg/24-h = 124 - 230 mol/kg/24-h


11 - 20 mg/kg/24-h = 97 - 177 mol/kg/24-h

Ces valeurs ne sont donnes qu titre indicatif. Chaque laboratoire doit tablir ses propres
valeurs de rfrence.

CONTRLE DE QUALITE

CODE 11802

CODE 11502

CODE 11542

Il est recommand lutilisation des Srums de Contrle de Biochimie niveaux I (code 18005,
18009 et 18042) et II (code 18007, 18010 et 18043) et lUrine Contrle de Biochimie (code 18054)
pour vrifier la fonctionnalit de la procdure de mesure.

1 x 50 mL
1 x 50 mL
1 x 5 mL

2 x 50 mL
2 x 50 mL
1 x 5 mL

1 x 500 mL
1 x 500 mL
1 x 5 mL

Chaque laboratoire doit tablir ses propres protocoles et mthodes de Contrle de Qualit interne
afin d'apporter les modifications ncessaires en cas de dpassement des tolrances.

A Ractif
B Ractif
S Etalon

COMPOSITION

CARACTERISTIQUES METROLOGIQUES

A. Ractif: Hydroxyde de sodium 0,4 mol/L, dtergent.


ATTENTION: H315: Provoque une irritation cutane. H319: Provoque une svre irritation des
yeux. P280: Porter des gants de protection/des vtements de protection/un quipement de
protection des yeux/ du visage. P305+P351+P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES
YEUX: rincer avec prcaution leau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de
contact si la victime en porte et si elles peuvent tre facilement enleves. Continuer rincer.
P332+P313: En cas dirritation cutane: consulter un mdecin.
B. Ractif: Acide Picrique 25 mmol/L.
S. Etalon Glucose/Ure/Cratinine. Glucose 100 mg/dL, ure 50 mg/dL, cratinine 2 mg/dL (177
mol/L). Etalon primaire en solution aqueuse.
Pour dautres mises en garde et prcautions, voir la fiche de donnes de scurit du produit
(SDS).

Limite de dtection: 0,03 mg/dL cratinine = 2,65 mol/L cratinine


Limite de linarit: 20 mg/dL = 1768 mol/L cratinine. Pour des valeurs suprieures diluer
l'chantillon au 1/2 en eau distille et rpter lessai.
Rptabilit (intrasrielle):

PREPARATION DES REACTIFS


Ltalon (S): est prt lemploi.
Ractif de travail : Mlanger des volumes gaux de Ractif A et Ractif B. Bien agiter. Stable 1
mois 2-8C.

EQUIPEMENT SUPPLEMENTAIRE
Bain thermostat 37C
Analyseur, Spectrophotomtre ou photomtre pour lectures 500 20 nm

ECHANTILLON
Srum, plasma ou urine recueilli par procdures normalises. Diluer l'urine au 1/50 en eau
distille.
Lhparine, lEDTA, loxalate et le fluoride sont conseills comme anticoagulants.
La cratinine en chantillon est stable 24 heures 2-8C.

PROCEDURE
1. Prchauffer le Ractif de Travail et lchantillon ou Etalon 37C pendant quelques minutes.
2. Pipeter dans une cuvette: (Note 1)
Ractif de travail
Etalon (S) ou chantillon

1,0 mL
0,1 mL

3. Mlanger et insrer la cuvette dans le photomtre. Mettre le chronomtre en marche.


4. Enregistrer labsorbance 500 nm aprs 30 secondes (A1) et aprs 90 secondes (A2).

CALCULS
La concentration en cratinine de lchantillon est calcule selon la formule suivante (Note 2):
(A2 A1) Echantillon
x C Etalon x Facteur de dilution chantillon - Facteur de correction4,5,6 = C Echantillon
(A2 A1) Etalon
Si l'talon Cratinine du kit est utilis pour talonner (Note 3):
Srum et plasma
Jaff non compense

(A2 A1) Echantillon

(A2 A1) Etalon

Jaff compense

x 2] = mg/dL

x 2] - 0,37 = mg/dL

x 177] = mol/L

x 177] - 33 = mol/L

Urine
x 100] = mg/dL
x 8840] = mol/L

VALEURS DE REFERENCE
Srum et plasma3,4:
Mthode

Jaff non compense

Jaff compense

Hommes
Femmes

0,9 - 1,3 mg/dL = 80 - 115 mol/L


0,6 - 1,1 mg/dL = 53 - 97 mol/L

0,7 - 1,2 mg/dL = 62 - 106 mol/L


0,5 - 0,9 mg/dL = 44 - 80 mol/L

M11502f-20

CV

1,7 mg/dL = 150 mol/L

2,9 %

20

5,3 mg/dL = 468 mol/L

1,3 %

20

Reproductibilit (intersrielle):

CONSERVATION
Les ractifs et talon doivent tre conservs 2-30C. Bien refermer les flacons et viter toute
contamination lors de l'utilisation. Dans ces conditions ils resteront stables jusqu' la date
indique sur l'tiquette.
Indications de dgradation:
Ractifs: Prsence de particules, turbidit, absorbance du blanc suprieure 0,350 500 nm
(cuvette de 1 cm).
Etalon: Prsence de particules, turbidit.

Concentration moyenne

Concentration moyenne

CV

1,7 mg/dL = 150 mol/L

3,9 %

25

5,3 mg/dL = 468 mol/L

2,9 %

25

Justesse: Les rsultats obtenus avec ce ractif n'ont pas montrs de diffrences
systmatiques significatives par rapport aux ractifs de rfrence (Note 2). Les dtails des
tudes comparatives sont disponibles sur demande.
Interfrences: Hmoglobine (10 g/L), bilirubine (10 mg/dL), protines et corps ctoniques
ninterfrent pas. La lipmie (triglycrides > 2 g/L) peut interfrer. Une concentration leve en
composs rducteurs peut interfrer. Certains mdicaments et substances peuvent
interfrer7.
Ces donnes ont t obtenues en utilisant un analyseur. Les rsultats peuvent varier d'un
instrument l'autre ou en utilisant une technique manuelle.

CARACTERISTIQUES DIAGNOSTIQUES
La cratinine est le produit final du catabolisme de la cratine (ou phosphocratine). La quantit
produite chaque jour est relative la masse musculaire. La cratinine est filtre librement par le
glomrule (de petites quantits sont rabsorbes et scrtes par les tubules rnaux).
La mesure de la concentration en cratinine est utilise principalement pour lvaluation de la
fonction rnale (perfusion rnale dteriore, perte de fonction du nphron) et le contrle des
dialyses rnales4,8.
Le diagnostic clinique ne doit pas tre bas sur les conclusions dun test unique mais il doit
intgrer lensemble des donnes cliniques et de laboratoire.

NOTES
1. Ces ractifs peuvent tre utiliss dans la plupart des analyseurs automatiques. Demandez les
informations votre distributeur.
2. Pour mesurer des chantillons de srum ou de plasma par la mthode de Jaff compense,
introduire le facteur correctif pour la raction de protines non spcifiques comme un facteur
constant soustraire de la valeur de concentration obtenue5,6.
3. Ltalonnage avec l'talon acqueux fourni, peut entrainer des biais sur certains analyseurs.
Dans ce cas il est recommand dtalonner l'appareil avec un srum talon (Calibrateur
Biochimique, Code. 18011 ou 18044).

BIBLIOGRAPHIE
1. Bartels H, Bhmer M. Eine mikromethode zur kreatininbestimmung. Clin Chim Acta 1971; 32:
81-85.
2. Fabiny DL, Ertingshausen G. Automated reaction-rate method for determination of serum
creatinine with CentrifiChem. Clin Chem 1971; 17: 696-700.
3. Mazzachi BC, Peake MJ, Ehrhardt V. Reference range and method comparison studies for
enzymatic and Jaff creatinine assays in plasma and serum and early morning urine. Clin Lab
2000;46:53-55.
4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
5. Weber JA, Van Zanten AP. Interferences in current methods for measurements of creatinine.
Clin Chem 1991; 37: 695-700.
6. Peake M, Whiting M. Measurement of serum creatinine-current status and future goals. Clin
Biochem 2006;27:173-184.
7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
8. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
2001.

BioSystems S.A. Costa Brava, 30. 08030 Barcelona (Spain)


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07/2016