Auditoras Integrales de Sistemas

de Gestin
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS
18001:2007
Aplicacin y aspectos
auditables
ISO 9001

Sandra Alcal Bedoya

smalcala@misena.edu.co

ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestin de la Calidad: requisitos generales y
requisitos de la documentacin.
5. Responsabilidad de la direccin: compromiso de la
direccin, enfoque al cliente, poltica de calidad y
planificacin.
6. Gestin de los recursos: provisin de recursos, recurso
humano, infraestructura y ambiente de trabajo.
7. Realizacin del producto: planificacin, procesos
relacionados con el cliente, diseo y desarrollo, compras,
produccin y prestacin del servicio; y control de equipos
de seguimiento y medicin.
8. Medicin, anlisis y mejora: seguimiento y medicin,
control del producto no conforme, anlisis de datos y
mejora.

4.1 REQUISITOS GENERALES

Se han identificado los procesos de la organizacin
y las relaciones entre estos?
Existe algn mtodo para asegurar que estos
procesos son eficaces?
Cmo se asegura la disponibilidad de recursos e
informacin para los procesos?
Existen indicadores de proceso? Cmo se miden
los resultados?
Se implementan acciones de mejora de los
procesos?
Si existen procesos contratados externamente, se
controlan?
TODOS LOS PROCESOS

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 Generalidades:
LA DOCUMENTACION INTERNA DEBE INCLUIR:
Declaracin de poltica y
objetivos de calidad.

Procedimientos
documentados
y
registros
requeridos
por la norma.

Manual de calidad

Documentos para la
planificacin, operacin y
control eficaz de sus
procesos.

4.2.1 Generalidades
Existen una poltica y unos objetivos de
calidad?
Existe un Manual de calidad?
Existen los 6 procedimientos requeridos
por la Norma?
Existen los registros requeridos por la
Norma?
Existen otros procedimientos y registros no
mandatorios pero requeridos por la
organizacin?
TODOS LOS PROCESOS

Procedimientos mandatorios
Control de documentos
Control de registros
Auditoras internas
Control del producto no conforme
Acciones correctivas
Acciones preventivas

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.2 MANUAL DE CALIDAD:
Documento que especifica el SGC de una organizacin
Debe incluir:

El alcance del SGC y detalles de

exclusiones.

Documentos o referenciarlos.

Descripcin de la interaccin entre los

procesos.

4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

APLICACIN DE LOS REQUISITOS DEL NUMERAL 7
La exclusin no debe afectar la
responsabilidad
de
suministrar
producto que cumpla los requisitos del
cliente o legales.

NO
SE
PERMITE
LA
EXCLUSIN
DE
LOS
CAPTULOS 4, 5, 6 Y 8 DE LA
ISO 9001:2008

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.2 MANUAL DE CALIDAD:
El Manual de Calidad...
Define el alcance del SGC?
Existen y se definen adecuadamente las exclusiones?
Hace referencia o contiene los procedimientos documentados?
Describe (texto o grfico) los procesos y su interaccin?

4.2.3 Control de documentos

Procedimiento documentado que defina los
controles necesarios para:
Aprobacin de
documentos
en cuanto a
adecuacin

Identificacin
de cambios
Identificacin
de obsoletos

Revisar y actualizar
documentos y
reaprobarlos

Identificacin de
estado de versin
vigente

Documentos legibles
e identificables
internos y externos

Distribucin y
disponibilidad de
documentos
pertinentes internos
y externos

4.2.3 Control de documentos

- Existe un procedimiento para el control de documentos?
- Existe una metodologa para aprobar los documentos y para
revisar y volver a aprobar los documentos actualizados?
- Se identifican los cambios y el estado de versin de los
documentos?
- Existe un listado maestro actualizado con los documentos
aprobados y sus versiones?. Estn las versiones vigentes
disponibles?
- Son los documentos legibles e identificables?
- Se controlan los documentos de origen externo?
- Se identifican los documentos obsoletos?
TODOS LOS PROCESOS

4.2.4 Control de registros

Procedimiento documentado que
defina los controles necesarios
para:
IDENTIFICACIN

LEGIBLES

ALMACENAMIENTO

PROTECCIN
RECUPERACIN

FACILMENTE
IDENTIFICABLES

RETENCIN
DISPOSICIN

RECUPERABLES

Registros mandatorios
Numeral
Registro requerido
5.6.1
Revisin por la direccin
6.2.2 e)
Educacin, formacin, habilidades y experiencia
7.1 d)
Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante
cumplen los requisitos
7.2.2
Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el
producto y de las acciones originadas por la misma
7.3.2
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.4
Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier
accin necesaria
7.3.5
Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier
accin necesaria
7.3.6
Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier
accin necesaria
7.3.7
Resultados de la revisin de los cambios de diseo y de cualquier
accin necesaria
7.4.1
Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier accin
necesaria que se derive de las mismas
7.5.2 (d) Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la validacin de
los procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse
mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores

Registros mandatorios
Numeral
Registro requerido
7.5.3
Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un
requisito
7.5.4
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda,
deteriore o que, de algn otro modo, se considere inadecuado
para su uso
7.6 a)
La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de
medicin cuando no existen patrones de medicin nacionales o
internacionales
7.6
Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se
detecte que el equipo de medicin no est conforme con los
requisitos
7.6
Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de
medicin
8.2.2
Resultados de la auditoria interna y de las actividades de
seguimiento
8.2.4
Identificacin de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberacin
del producto
8.3
Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier
accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se
hayan obtenido
8.5.2
Resultados de la accin correctiva
8.5.3
Resultados de la accin preventiva

4.2.4 Control de registros

Existe un procedimiento para el control de
registros?
Son los registros legibles, identificables y
recuperables?
Cmo se identifican, almacenan y protegen los
registros de calidad?
Dnde se expresan la recuperacin, el tiempo
de retencin y la disposicin de los registros?.
Existe un Listado maestro?
TODOS LOS PROCESOS

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Define y comunica
responsabilidades
y niveles de autoridad

Revisa el Sistema de
gestin de calidad

Planifica el Sistema de
gestin de calidad

Asegura la
disponibilidad
de recursos

Responsabilidad
de la
Direccin

Comunica la
importancia
de satistacer los
requisitos del cliente

Establece una
poltica de calidad

Planifica unos
objetivos de calidad

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

Qu medios utiliza la direccin para comunicar al
personal la importancia de satisfacer los requisitos del
cliente?

Cmo se establecen la poltica y los objetivos de

calidad?
Se realizan revisiones del SGC por parte de la
direccin?

Cmo se asegura la disponibilidad de los recursos?

PROCESOS DE LA DIRECCIN

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

PROCESOS DE LA DIRECCIN

Qu requisitos del cliente son tenidos en

cuenta?
Existe una metodologa definida para
determinar los requisitos del cliente?
Cmo son comunicados los requisitos del
cliente dentro de la organizacin?
Cmo asegura la direccin que se
cumplen los requisitos del cliente?

5.3 POLTICA DE CALIDAD

La Poltica de Calidad es acorde con los
propsitos de la organizacin?
La Poltica de Calidad incluye el compromiso
de cumplir los requisitos y el mejoramiento
continuo?
El personal la conoce y la entiende?
Es revisada peridicamente?
Sirve para establecer objetivos de calidad?
PROCESOS DE LA DIRECCIN

5.4 PLANIFICACIN

P.DE LA DIRECCIN

5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD:

- Se han definido en las funciones y niveles
pertinentes?
- Son medibles y coherentes con la poltica de
calidad?
EVIDENCIAS:
- Despliegue de la poltica y los objetivos de calidad a
partir de los objetivos estratgicos de la
organizacin y hasta los objetivos de las actividades
operacionales especficas
- Seguimiento y medicin de los objetivos de calidad
- Uso de los objetivos de calidad para la mejora
continua

5.4 PLANIFICACIN
5.4.2 PLANIFICACIN DEL SGC:
- Cmo se planifican los procesos?
- Se planifican los cambios? Se ha previsto que el
SGC soporte los cambios que puedan darse?
EVIDENCIAS:
-Planificacin de los procesos de acuerdo con 4.1
-Anlisis de los cambios organizacionales previstos
respecto a su impacto en el SGC
-Evaluacin de los cambios previstos antes de su
implementacin
-Planificacin oportuna de los cambios previstos
PROCESOS DE LA DIRECCIN

5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIN
RAFAEL SAAVEDRA O.
Gerente
ROSA DE SAAVEDRA
Jefe de Recursos Humanos

XIMENA SAAVEDRA G.
Jefe de Relaciones Industriales

CARMENZA GONZLEZ
Supervisor de Produccin

MARIT ZA BONILLA
Supervisor de Operaciones

MANTENIM IENTO

SUPERVISOR DE CORTE

AUXILIARES DE CORTE

SERVICIOS GENERALES

SUPERVISORES DE MDULO

AUXILIARES DE PREPARADO OPERARIOS DE MQUINA

SUPERVISOR DE ALMACN Y DESPACHO

REVISORES DE CALIDAD

AUXILIARES DE DESPACHO

5.5.1 Responsabilidad y autoridad:

- Cmo se definen las responsabilidades y el
nivel de autoridad de cada cargo?
- Cmo se comunican al personal?

5.5.2 Representante de la direccin:

Quin
ha
sido
designado
como
representante de la direccin?

Cules son sus funciones? Dnde estn

expresadas dichas funciones?

5.5.3 Comunicacin interna

TODOS LOS PROCESOS

- Estn definidos los flujos de informacin

necesarios para el funcionamiento de los
procesos y el sistema?
- Qu medios de comunicacin internos se
utilizan entre la gerencia y el personal? Estos
medios son eficaces?

5.6 REVISIN POR LA

DIRECCIN

Informacin de
entrada

SITUACIN
ANLISIS

Resultados de auditora
Retroalimentacin de los clientes
Desempeo de los P y conformidad
del producto
Estado de las AC y AP
Acciones de seguimiento revisiones
anteriores
Cambios que podran afectar el SGC
Recomendaciones para la mejora.

Decisiones y
acciones

Mejora de la eficacia del SGC y sus

procesos
Mejora del producto frente a los
requisitos del cliente
Necesidades de recursos

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

- Cada cunto se realiza la revisin por la
direccin?
- Cmo obtiene la gerencia la informacin
necesaria para la revisin?

- Qu informacin es tenida en cuenta para cada

revisin?
-Qu registros se conservan de los resultados de
la revisin?

-Acciones de mejora resultantes de la revisin.

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

La organizacin debe determinar y proporcionar
los recursos para implantar y mejorar la eficacia del sistema de gestin
de la calidad as como la satisfaccin del cliente.

LA GESTIN DE RECURSOS EST BASADA EN LOS

SIGUIENTES CONCEPTOS:

ASIGNACIN
DE PERSONAL
COMPETENTE

INFRAESTRUCTURA

AMBIENTE
DE
TRABAJO

6.1 PROVISIN DE RECURSOS

Determina cules son los recursos que debe proveer la

organizacin para el funcionamiento eficaz del Sistema

- Cmo se determinan las necesidades de recursos?

- Quines son responsables de proveer los recursos?

6.2 RECURSOS HUMANOS

COMPETENCIA: habilidad demostrada de una persona para
aplicar el conocimiento y las destrezas necesarias para realizar
una tarea asignada de forma satisfactoria. Esta basada en:

EDUCACIN
FORMACIN
HABILIDADES
EXPERIENCIA

Para
cada
cargo

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formacin:
Identificar necesidades de competencia.
Proporcionar formacin o tomar otras acciones
para satisfacer las necesidades de competencia.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas*
Asegurar la concientizacin del personal sobre la
importancia de sus actividades y el
entendimiento de cmo stas influyen en el
cumplimiento de los objetivos de calidad.
Mantener los registros que demuestren la
competencia del personal.

6.2 RECURSOS HUMANOS

Cmo se determina la competencia necesaria
para cada cargo?
Cmo se documentan los requisitos de
competencia?

Se asigna personal competente aquellas

actividades que afectan la calidad del producto o
servicio?
Cmo se
formacin?

evalan

las

necesidades

Se suministra formacin? Registros?

de

6.2 RECURSOS HUMANOS

Se evala la eficacia de las acciones
tomadas para satisfacer las necesidades de
competencia?
Se conservan los registros de educacin,
formacin, habilidades y experiencia?

El personal es consciente de la importancia

de sus actividades para la calidad?

6.3 INFRAESTRUCTURA
Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesarias para lograr la conformidad del producto.

Edificios, espacio de trabajo e

instalaciones asociadas
Equipo, hardware, software
Servicios de apoyo

6.3 INFRAESTRUCTURA
Cuenta la organizacin con las instalaciones y el
espacio apropiado para el trabajo?

Cuenta con la maquinaria y los equipos

necesarios?

La organizacin tiene servicios

de apoyo contratados?

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Identificar y gestionar las condiciones del
medio ambiente de trabajo necesarias para
lograr la conformidad del producto.

Factores humanos (sociales y psicolgicos):

reconocimiento, reglas de seguridad y guas,
interaccin.
Factores fsicos y ambientales: temperatura, ruido,
ventilacin, iluminacin, polucin, humedad, etc.

Auditoras Integrales de Sistemas

de Gestin
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS
18001:2007

TALLER 1:
Interpretacin requisitos de la NTC ISO 9001 (I)

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

Planificacin
de la realizacin
del producto

Compras

Actividades de produccin o
servicio:
CONTROL

VALIDACIN DE PROCESOS

Identificar
Requisitos del
cliente

IDENTIFICACIN Y
TRAZABILIDAD

Diseo Y
Desarrollo

PROPIEDAD DEL CLIENTE

PRESERVACIN DEL PRODUCTO

CONTROL EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN....

Revisar
requisitos
del cliente

Comunicacin
con los clientes

Es el nico numeral donde se

permiten exclusiones

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL

PRODUCTO
Existen objetivos de calidad relacionados con el
producto?
Se conocen los requisitos del producto?
Se planifican los procesos, los documentos y los
recursos necesarios para la realizacin del producto?
Se planifican las actividades de verificacin/
inspeccin del producto?
Se han determinado los registros necesarios en los
procesos de realizacin del producto?
PLANES DE CALIDAD

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinacin de los

relacionados con el producto:

requisitos

Qu requisitos son tenidos en cuenta para la

realizacin del producto?
Cmo se determinan los requisitos relacionados
con el producto?

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con
el producto:
Qu pide el cliente explcitamente?
Qu no fue especificado pero es necesario para cumplir los
requisitos?
Qu medios se han establecido para obtener los requisitos del
cliente cuando ste no suministra declaracin documentada de
los mismos?
Regulaciones, leyes que se deben tener en cuenta para el
producto /servicio.
Cualquier requisito adicional determinado para la organizacin.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.2 Revisin de los requisitos del
producto:
Los requisitos del producto son revisados antes de que la
organizacin se comprometa con el cliente para la
realizacin del producto? Se registran los resultados de
la revisin?
Requisitos del producto

Diferencias resueltas
Capacidad para cumplir

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.3 Comunicacin con el cliente:

COMUNICACIN
Productos/servicios

CLIENTE

Consultas/pedidos/enmiendas

Quejas
Respuestas del cliente

EMPRESA

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.3 Comunicacin con el cliente:
Se han definido flujos de informacin para los procesos relacionados
con el cliente?

Quines informan al
cliente....
Qu
informacin se
da al cliente....

Productos
Pedidos
Quejas

A travs de qu medios se
comunica la empresa con el
cliente....

Quines reciben
del cliente
informacin....

Qu
informacin se
recibe del
cliente....

7.3 DISEO Y DESARROLLO

Revisin del diseo

Necesidades
del usuario

Elementos de
entrada del
diseo

Proceso de
diseo

Verificacin
Validacin

Resultados
del diseo

Producto
o servicio

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo:
Cmo se planifica y controla el diseo y el desarrollo de
producto? Existen procedimientos documentados?
La planificacin incluye las etapas del diseo y desarrollo,
las actividades de revisin, verificacin y validacin y las
responsabilidades en el diseo y desarrollo?
Existe buena comunicacin entre las diferentes etapas del
diseo?
La planificacin del diseo y desarrollo es actualizada
cundo se requiere?

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.2 Entradas al diseo y desarrollo:

Se consideran cmo elementos de entrada para el proceso de

diseo y desarrollo ?

Los requisitos funcionales y de desempeo del producto.

Los requisitos legales y reglamentarios.

Informacin de diseos previos.

Los requisitos son claros?

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.3 Resultados de diseo y desarrollo:

Los resultados del diseo y desarrollo...
Cumplen con los requisitos de entrada?
Proporcionan informacin para los procesos de
compras, produccin y prestacin del servicio?
Contienen criterios para la aceptacin del producto?
Especifican caractersticas para el uso seguro y
correcto del producto?

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo:

Se revisan en todas las etapas del diseo y desarrollo: la

capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos
y la capacidad para emprender acciones de mejora?

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo:

Se verifica la capacidad de los resultados para cumplir

con los requisitos de entrada?

Se conservan registros de esa verificacin?

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo:

Se verifica la capacidad de los resultados para cumplir

con los requisitos de uso previsto?

Se conservan registros de esa validacin?

7.3.7 Control de los cambios del diseo y

desarrollo:

Los cambios son revisados, verificados, validados?

Se mantienen registros de los cambios al diseo?

7.4 COMPRAS
PROCESO DE COMPRAS

7.4.1 Proceso de compras:

Qu productos o servicios comprados afectan

el producto o su realizacin?
Cmo se seleccionan, evalan y re-evalan los
proveedores?
Se mantienen registros de la evaluacin de los
proveedores?

7.4 COMPRAS
7.4.2 Informacin de compras:
Cmo establece la organizacin los requisitos que
debe cumplir el producto o servicio adquirido?
Cmo se comunican los requisitos al proveedor?

7.4.3 Verificacin de los productos comprados:

Cmo y dnde se verifica el producto comprado?
Proveedor

Organizacin

Cliente

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del
servicio:
Est disponible la informacin relacionada con el
producto?
Estn disponibles las instrucciones de trabajo?
Equipos apropiados? Equipos de seguimiento y
medicin?
Se hace seguimiento y medicin en produccin?
Estn definidas las actividades de liberacin y entrega?

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y la
prestacin del servicio:
Se hace necesario validar procesos de produccin o
servicio cuando la salida resultante no pueda ser
verificada por medio de una medicin o seguimiento
posterior (antes de la entrega).
Esto incluye cualquier proceso donde las deficiencias se
hagan aparentes solamente despus del uso del
producto o de la prestacin del servicio.

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO
7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y
prestacin
del
servicio:
Debe demostrar la capacidad de estos procesos para
alcanzar los resultados planificados

Criterios definidos para la revisin y aprobacin de los

procesos.
Aprobacin de equipos y calificacin de personal.
Uso de mtodos especficos: evaluacin de riesgos, tcnicas de
simulacin: control de variables que garanticen desempeo.
Requisitos de registros.
Revalidacin.

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO

Qu metodologas se siguen para la validacin del

producto/servicio?

Otros casos en que se aplica validacin:

Tenemos productos de alto valor.
Cuando el proceso no puede ser repetido (servicio).
Cuando la verificacin del producto no es posible.

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO
7.5.3 Identificacin y trazabilidad:
Cmo se identifica el producto a travs de la
realizacin? Cmo se identifica segn el
estado de seguimiento y medicin?
Se documenta la metodologa establecida para
la identificacin?
Cmo se registra la informacin del
producto/servicio?

Auditora por
trazabilidad

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO
7.5.4 Propiedad del cliente:
La organizacin requiere y conserva
propiedad del cliente durante sus
procesos?
Cmo se identifican, verifican, protegen y
salvaguardan los bienes del cliente?
7.5.5 Preservacin del producto:
Cmo se identifica, manipula, empaca, almacena y
protege el producto?
- Manejo, almacenamiento y preservacin

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO

Y MEDICIN
Qu equipos de seguimiento y medicin son
importantes para demostrar la conformidad del
producto?
Cmo, cada cunto y con qu criterios se calibran
o verifican los ESM? Patrones?
Cmo se identifican segn su estado de
calibracin?
Qu medidas se tienen para el uso y la
preservacin de los ESM?
Qu se hace cuando se detecta un equipo no
calibrado?

8.1 GENERALIDADES
PLANIFICAR E IMPLANTAR
PROCESOS DE

Medicin

Seguimiento

Anlisis

Mejora

Demostrar la conformidad del producto/servicio

Asegurar conformidad del sistema de gestin de la calidad
Mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
DEFINIR EL MTODO
DE MEDICIN Y
PREPARAR LOS
REGISTROS
APROPIADOS

DEBER EFECTUARSE
SEGUIMIENTO DE
LAS MEDIDAS
IMPLEMENTADAS

ENTRADAS PARA LA REVISIN

POR LA DIRECCIN

DETERMINAR Y
UTILIZAR
HERRAMIENTAS
ESTADSTICAS
APROPIADAS

8.1 GENERALIDADES
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para...

Demostrar
conformidad del
producto

Asegurar la
conformidad del
SGC

Mejorar la eficacia
del SGC

Seguimiento y medicin de
productos
Control del producto no conforme

Satisfaccin del cliente

Auditora interna
Seguimiento y medicin de
procesos
Anlisis de datos
Mejora continua
Accin correctiva
Accin preventiva

8.2 SEGUIMIENTO Y
MEDICIN

8.2.1 Satisfaccin del cliente:

Cmo se obtiene, procesa y analiza la informacin
relacionada con la satisfaccin del cliente?
Est disponible la informacin sobre las percepciones
del cliente?
Cmo utiliza la direccin esta informacin para hacer
mejoras en los productos, procesos o el SGC?
Esta informacin cubre todas la categoras de
clientes?
Es confiable la informacin disponible?
Muestras representativas, coherencia con otros
hallazgos de auditora?
Se han establecido acciones correctivas y preventivas
a partir de la retroalimentacin del cliente?

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.2 Auditora Interna:
Existe un procedimiento documentado?
Se cumplen los requisitos establecidos respecto a la
competencia de los auditores? (6.2.2)
Qu criterios se tienen en cuenta para programar las
auditoras?
Cmo realizan la auditoras?
Cmo se hace seguimiento?
Quines son responsables de la planificacin, la realizacin y
el seguimiento a las acciones tomadas despus de la
auditora?
Qu evidencia se conserva de las auditoras?
Dichas evidencias son conformes con los requisitos
establecidos? ISO 9001 ISO 19011

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.3 Seguimiento y medicin de procesos:
Cmo se hace seguimiento a la eficacia de los
procesos?
Qu acciones se toman cuando no se alcanzan los
resultados planificados?

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto:

Cmo se hace seguimiento al producto?
Qu registros se dejan de la conformidad del producto?
Quines autorizan la liberacin del producto?

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO

NO CONFORME
Existe un procedimiento documentado?

Cmo se identifica el producto no conforme?

Qu se hace para eliminar las no conformidades
detectadas?

Qu autoridad pertinente debe autorizar la liberacin?

Se conservan registros de la naturaleza de las no
conformidades?
Se someten a nueva revisin los productos corregidos?

8.4 ANLISIS DE DATOS

Determinar, recopilar y analizar datos para demostrar la
adecuacin y eficacia del SGC y para determinar en
dnde pueden hacerse mejoras continuas.

Satisfaccin de los clientes

Conformidad con los requisitos del producto
Caractersticas, tendencias de procesos, productos y
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas
Los proveedores

8.4 ANLISIS DE DATOS

Se hace seguimiento continuo a los datos pertinentes

del SGC?
Se conservan evidencias del anlisis y de cualquier
accin de mejora derivada del mismo?
Se analizan los datos en los niveles pertinentes?
Es oportuno el anlisis de datos?
Se utiliza el anlisis de datos como fuente de
informacin para AC/ AP?

8.5 MEJORA
HACER

PLANEAR
Se planifican las
actividades?

Se cumplen las
actividades como fueron
planificadas?

VERIFICAR
Se cumplen los
objetivos?

Existen objetivos
ACTUAR
claros?
Qu se hace cuando no se cumplen los
objetivos? Qu acciones correctivas
/preventivas se han desarrollado en el
rea? Qu propuestas de mejoran han
salido del rea?

8.5 MEJORA
Existe un procedimiento
documentado?

8.5.2 Accin
correctiva

Se revisan las no conformidades

detectadas y potenciales?
Se analizan las causas?
Se evalan las necesidades?

8.5.3 Accin
preventiva

Se despliegan en todas las partes

pertinentes de la organizacin y de
manera oportuna?

8.5 MEJORA

8.5.2 Accin
correctiva

Existen responsabilidades claras para la

identificacin, evaluacin,
implementacin y revisin las AC/AP?
Se conservan los registros de las AC/AP
tomadas y sus resultados?

8.5.2 Accin
preventiva

Se hace seguimiento a las AC/AP?

Fueron eficaces las AC/AP?

Auditoras Integrales de Sistemas

de Gestin
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS
18001:2007

TALLER 2:
Interpretacin requisitos de la NTC ISO 9001 (II)

GRACIAS