Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
255 584 Anexa Reguli Farm
255 584 Anexa Reguli Farm
CAPITOLUL II
Prevederi generale privind buna practic farmaceutic
Art.2 Regulile de bun practic farmaceutic impun urmtoarele:
a) activitatea farmaceutic trebuie s fie focalizat pe eliberarea
medicamentelor i a altor produse pentru sntate, care s aib calitatea
garantat, nsoit de o informare i consiliere adecvate pentru pacient;
b) principala preocupare a farmacistului trebuie s fie asigurarea strii de
sntate a pacienilor, precum i a populaiei, n general;
c) farmacistul trebuie s ncurajeze o prescriere raional i s promoveze
utilizarea corespunztoare a medicamentelor, inclusiv n scopul evitrii
automedicaiei;
CAPITOLUL III
Domenii de aplicare a Regulilor de bun practic farmaceutic
10
12
13
c) modul de administrare;
d) semntura farmacistului care a preparat;
e) precauii speciale cu privire la administrare, utilizare,
conservare;
f) data preparrii i data limit de utilizare.
nregistrarea n documentele de eviden a preparatelor oficinale trebuie
s conin cel puin urmtoarele elemente:
a) denumirea preparatului;
b) data preparrii i data limit de utilizare;
d) cantitatea preparat;
e) forma farmaceutic;
f) compoziia calitativ i cantitativ complet, cu precizarea
seriei fiecrei materii prime utilizate;
g) numrul de uniti rezultate n urma divizrii produsului;
h) menionarea diferenei dintre cantitatea teoretic i cea
rezultat practic;
i) semntura celui care a preparat i a celui care a divizat (dac
sunt diferii);
Pe eticheta ambalajului preparatelor oficinale se vor nscrie urmtoarele
elemente:
a) numele i adresa farmaciei;
b) modul de administrare: intern/extern;
c) denumirea produsului;
d) numrul de ordine din registrul n care s-a nscris produsul;
oficinal (alocat preparrii i/sau divizrii, dup caz);
e) semntura celui care a preparat i a celui care a divizat
(dac sunt diferii);
f) precauii speciale cu privire la conservare.
Farmacistul ef va verifica periodic modul n care sunt realizate
preparatele i n care se face nscrierea lor n registre, semnnd i datnd
aceast verificare.
4.6.6 Controlul produsului finit const n examinarea atent a
caracteristicilor organoleptice (culoare, aspect, miros).
Pentru a asigura calitatea preparatelor oficinale i magistrale,
farmacistul trebuie s verifice dac:
a) exist toate garaniile privind calitatea materiilor prime, cantitile
luate n lucru i respectarea tehnicii de preparare;
b) medicamentul prezint o calitate corespunztoare i o posologie
clar;
15
17