Ministerul Sntii Publice - Ordin nr.

261/2007 din 06 februarie 2007

Ordinul nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice

privindcur area,dezinfeciaisterilizareanunit ile
sanitare
n vigoare de la 21 februarie 2007
Consolidarea din data de 05 iulie 2016 are la baz publicarea din Monitorul Oficial,
Partea I nr. 128 din 21 februarie 2007 i include modificrile aduse prin urmtoarele
acte: Ordin 840/2007;
Ultimul amendament n 23 mai 2007.
Avnd n vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea
Ministerului Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr. E.N. 1.261/2007,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
Art. 1. - Se aprob Normele tehnice privind cur area, dezinfec ia i sterilizarea
n unit ile sanitare publice i private, prevzute n anexa care face parte integrant
din prezentul ordin.
Art. 2. - Anexele nr. 1 "Lista substan elor chimice active permise n produsele
dezinfectante n Comunitatea European" i nr. 2 "Lista standardelor din Romnia
aplicabile n unit ile sanitare, n domeniul cur rii, dezinfec iei i sterilizrii" la
normele tehnice se actualizeaz periodic, prin ordin al ministrului snt ii publice,
n acord cu reglementrile europene n domeniu.
Art. 3. - La data intrrii n vigoare a prezentelor norme tehnice se abrog Ordinul
ministrului snt ii i familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice
privind asigurarea cur eniei, dezinfec iei, efectuarea sterilizrii i pstrarea
sterilit ii obiectelor i materialelor sanitare n unit ile sanitare de stat i private,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 194 i 194 bis din 26 martie
2003, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 4. - Direc iile de specialitate din cadrul Ministerului Snt ii Publice, unit ile
sanitare publice i private, autorit ile de sntate public jude ene, respectiv a
municipiului Bucureti, i Inspec ia Sanitar de Stat vor duce la ndeplinire
prevederile prezentului ordin.
Art. 5. - Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul snt ii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu

Bucureti, 6 februarie 2007.

Nr. 261.
1

ANEX
NORME TEHNICE
privind cur area, dezinfec ia i sterilizarea n unit ile sanitare
*) Potrivit art. I din Ordinul ministrului sntii publice nr. 840/2007, Normele

tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare, aprobate

prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 261/2007, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, se modific i se completeaz.

Ministerul Sntii Publice - Norm tehnic din 06 februarie 2007

Normatehnic privindcur area,dezinfeciaisterilizarean

unit ilesanitaredin06.02.2007
n vigoare de la 21 februarie 2007
Consolidarea din data de 05 iulie 2016 are la baz publicarea din Monitorul Oficial,
Partea I nr. 128 din 21 februarie 2007 i include modificrile aduse prin urmtoarele
acte: Ordin 840/2007;
Ultimul amendament n 23 mai 2007.
CAPITOLUL I
Defini ii
Art. 1. - n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele
semnifica ii:
- autoriza ie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru
plasarea pe pia , pe teritoriul Romniei, de ctre autoritatea competent, n urma
unei cereri formulate de solicitant, conform Hotrrii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile
ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei
cereri formulate de un solicitant, permite plasarea pe pia , pe teritoriul Romniei, a
unui produs biocid cu risc sczut, dup verificarea dosarului ce trebuie s fie
conform cu cerin ele cuprinse n Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind
plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- cur are - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul
oricrei activit i sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i
anorganic) de pe suprafe e (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin opera iuni
mecanice sau manuale, utilizndu-se agen i fizici i/sau chimici, care se efectueaz
n unit ile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n
condi ii optime de securitate;
- dezinfec ie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau
nepatogene de pe orice suprafe e (inclusiv tegumente), utilizndu-se agen i fizici
i/sau chimici;
- produse biocide - substan ele active i preparatele con innd una sau mai multe
substan e active, condi ionate ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului,
avnd scopul s distrug, s mpiedice, s fac inofensiv i s previn ac iunea
sau s exercite un alt efect de control asupra oricrui organism duntor, prin
mijloace chimice sau biologice;
- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o
ciuperc (fung), ce are o ac iune general sau specific asupra ori mpotriva
organismelor duntoare;
3

- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compozi ia sa

substan e care cur i substan e care dezinfecteaz. Produsul are ac iune dubl:
cur i dezinfecteaz;
- dezinfec ie de nivel nalt - procedura de dezinfec ie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor, fungilor, virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn
la 10-4;
- dezinfec ie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfec ie prin care se
realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium
tuberculosis n form nesporulat, a fungilor i a virusurilor, fr ac iune asupra
sporilor bacterieni;
- dezinfec ie de nivel sczut - procedura de dezinfec ie prin care se realizeaz
distrugerea majorit ii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri,
fr ac iune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, viruilor fr nveli i a
mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib
activitatea microorganismelor; aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea
dezvoltrii, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infec iei la nivelul
esuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o
suprafa imersat prin secre ia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul
substan elor active antimicrobiene;
- materiovigilen - obliga ia de a declara incidentele sau riscurile de producere a
unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - opera iunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele,
inclusiv cele aflate n stare vegetativ, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul
acestei opera iuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretic a existen ei
microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu 10-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfec ie care se aplic cu stricte e
dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu
suport autoclavarea, realiznd distrugerea tuturor microorganismelor n form
vegetativ i a unui numr mare de spori.
CAPITOLUL II
Cur area
Art. 2. - (1) Cur enia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de
cur are.
(2) Suprafe ele i obiectele pe care se eviden iaz macro- sau microscopic
materii organice ori anorganice se definesc ca suprafe e i obiecte murdare.
Art. 3. - Cur area se realizeaz cu detergen i, produse de ntre inere i produse
de cur at.
Art. 4. - n utilizarea produselor folosite n activitatea de cur are se respect
urmtoarele reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protec ie a muncii, conform prevederilor n
vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;
4

d) este interzis pstrarea produselor de cur are n ambalaje alimentare;

e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul sec iilor sau
compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate,
etichetate cu identificarea produsului.
Art. 5. - (1) Urmrirea i controlul programului de cur are revin personalului
unit ii sanitare, care, conform legisla iei n vigoare, este responsabil cu
supravegherea i controlul infec iilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de cur are i dezinfec ie este parte integrant a planului propriu
unit ii sanitare de supraveghere i control ale infec iilor nosocomiale.
Art. 6. - Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea cur rii
se face respectndu-se urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spa ii special destinate
depozitrii produselor i ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare
a cur rii;
b) spa iile trebuie s asigure men inerea calit ii ini iale a produselor pn la
utilizare;
c) spa iile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condi ii:
- pavimentul i pere ii trebuie s fie impermeabili i uor de cur at;
- zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de
cur are i accesul uor la acestea;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calit ii produselor;
d) n fiecare sec ie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate
depozitrii produselor i ustensilelor utilizate pentru efectuarea cur rii, aflate n
rulaj, i pentru pregtirea activit ii propriu-zise;
e) ncperile de depozitare de pe sec ii, respectiv compartimente, trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condi ii:
- pavimentul i pere ii trebuie s fie impermeabili i uor de cur at;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activit ii, sursa de ap i suprafa a zonei de depozitare
trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de ntre inere;
- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena
personalului care efectueaz cur area, conform prevederilor legisla iei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfec ia i
splarea ustensilelor folosite la efectuarea cur rii; dezinfec ia, splarea i
uscarea materialului moale folosit la cur are se pot face utilizndu-se maini de
splat cu usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i
alte ustensile;
- trebuie s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri,
conform legisla iei n vigoare.
Art. 7. - (1) ntre inerea ustensilelor folosite pentru efectuarea cur rii se face
zilnic, dup fiecare opera iune de cur are i la sfritul zilei de lucru; ustensilele
utilizate se spal, se cur , se dezinfecteaz i se usuc. Cur area i dezinfec ia
ustensilelor complexe se efectueaz n func ie de recomandrile productorului.
5

(2) Personalul care execut opera iunile de cur are i dezinfec ie a materialului
de cur are trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.
CAPITOLUL III
Dezinfec ia
Art. 8. - (1) Dezinfec ia este procedura care se aplic numai dup cur are. Se
face excep ie de la aceast regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente
materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfec ie se aplic msurile de protec ie a muncii,
conform prevederilor legisla iei n vigoare, pentru a preveni accidentele i
intoxica iile.
Art. 9. - Evaluarea dezinfec iei se face prin tehnici specifice descrise n
Farmacopeea Romn.
A. Dezinfec ia prin mijloace fizice
Art. 10. - (1) Dezinfec ia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv
n laboratorul de microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
Art. 11. - Dezinfec ia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii
automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condi ia atingerii unei temperaturi de peste
90C.
Art. 12. - (1) Dezinfec ia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfec ia
suprafe elor netede i a aerului n boxe de laborator, sli de opera ii, alte spa ii
nchise, pentru completarea msurilor de cur are i dezinfec ie chimic.
(2) Aparatele de dezinfec ie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor
legale n vigoare, sunt nso ite de documenta ia tehnic, ce cuprinde toate datele
privind caracteristicile i modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o
ac iune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfec ia prin mijloace chimice
Art. 13. - Dezinfec ia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea
produselor biocide.
Art. 14. - (1) Produsele biocide utilizate n unit ile sanitare se ncadreaz n
grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform anexei nr. 2 la Hotrrea
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs
sunt utilizate pentru:
a) dezinfec ia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfec ia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfec ia pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de
produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfec ia suprafe elor;
b) dezinfec ia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete,
sau la maini automate;
c) dezinfec ia lenjeriei (material moale).
6

Art. 15. - Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legisla iei
n vigoare.
Art. 16. - Dezinfec ia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de
prevenire a infec iilor n unit ile sanitare. Dezinfectantul chimic, n func ie de
compozi ie i concentra ie, poate s inhibe creterea microorganismelor
(bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau s aib o ac iune letal asupra
microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
Art. 17. (1) Dezinfectan ii utiliza i n domeniul medical se
autorizeaz/nregistreaz conform prevederilor legisla iei n vigoare.
(2) n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentra ii active n domeniul
casnic.
Art. 18. - Dup natura substan elor chimice care intr n compozi ia unui
dezinfectant, acetia se mpart, n func ie de modul de ac iune, n dezinfectan i care
ac ioneaz prin toxicitate celular i dezinfectan i care ac ioneaz prin oxidare
celular.
Art. 19. - Dezinfectan ii care ac ioneaz prin toxicitate celular con in substan e
active care blocheaz sinteza proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele
responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului microorganismelor respective.
Art. 20. - Dezinfectan ii care ac ioneaz prin oxidare celular con in substan e
active care oxideaz con inutul citoplasmatic inhibnd sinteza proteic,
dezmembrnd i acizii nucleici purttori ai informa iilor genetice.
Art. 21. - n func ie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact
necesar i de concentra ia utilizat, nivelurile de dezinfec ie sunt:
a) sterilizare chimic;
b) dezinfec ie de nivel nalt;
c) dezinfec ie de nivel intermediar;
d) dezinfec ie de nivel sczut.
Art. 22. - Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n
form vegetativ i a unui numr mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului
medical termosensibil.
Art. 23. - Este obligatorie respectarea concentra iilor i a timpului de contact
specificate n autoriza ia/nregistrarea produsului.
Art. 24. - Etapele sterilizrii chimice sunt:
a) dezinfec ie, cel pu in de nivel mediu, urmat de cur are;
b) sterilizare chimic prin imersie;
c) cltire cu ap steril.
Art. 25. - Sterilizarea chimic se realizeaz cu solu ii chimice/substan e chimice
destinate special acestui scop i autorizate/nregistrate conform prevederilor
legale.
Art. 26. - (1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc
n domeniul sanitar, solu ia chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de
ore de la preparare, n cuve cu capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n
instala ii cu ultrasunete. n ambele situa ii, numrul maxim de proceduri (cicluri de
sterilizare) este de 30.
(2) n cazul solu iilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu sa efectuat numrul de proceduri permis, este obligatorie testarea concentra iei
solu iei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei noi proceduri, pn la
7

epuizarea celor permise sau pn la termenul maxim de valabilitate specificat n

fia tehnic a produsului.
Art. 27. - Pentru dezinfec ia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie
respectarea concentra iilor i a timpului de contact specifice fiecrui nivel de
dezinfec ie, care sunt precizate n autoriza ia/nregistrarea produsului.
Art. 28. - Etapele dezinfec iei sunt:
a) dezinfec ia de nivel sczut, urmat de cur are, sau cur area, n func ie de
suportul ce urmeaz s fie tratat;
b) dezinfec ia de nivel dorit, n func ie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.
Art. 29. - Dezinfec ia se realizeaz cu produse i substan e chimice
autorizate/nregistrate, conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 30. - Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate
dezinfec iei tegumentului i/sau a minilor.
Art. 31. - Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt
urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost
autorizat/nregistrat;
2. se respect ntocmai indica iile de utilizare de pe eticheta produsului;
3. se respect ntocmai concentra ia i timpul de contact precizate n
autoriza ia/nregistrarea produsului;
4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate
fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manipuleaz cu aten ie; este interzis atingerea gurii flaconului,
pentru a nu se contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;
8. este interzis recondi ionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse
antiseptice diferite;
11. se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i
nu necesit dilu ie;
12. sunt de preferat produsele condi ionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde
efectul remanent; excep ie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru
irigarea cavit ilor, la care cltirea este necesar dup fiecare aplicare;
14. se acord o aten ie deosebit compozi iei produsului pentru utilizarea
antisepticului la nou-nscu i;
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor
i pentru a nu se pierde informa iile de pe eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de
cldur.
Art. 32. - Igiena minilor i dezinfec ia pielii se fac dup cum urmeaz:
1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a
minilor nu este un substitut pentru dezinfec ia igienic a minilor.
8

2. Dezinfec ia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se un

produs antiseptic. Un dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului;
dispenserele trebuie s fie ntre inute n bun stare de igien i func ionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informa iilor furnizate
de productor pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz
sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1499, care trebuie s
con in indica ii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor;
b) volumul de produs utilizat;
c) timpul de splare;
d) frecven a aplicrii produsului;
e) instruc iunile speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informa iilor furnizate
de productor pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz
sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1500, care trebuie s
con in indica ii despre:
a) volumul de produs utilizat;
b) timpul de frecare;
c) frecven a aplicrii produsului.
5. Dezinfec ia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura
care se realizeaz numai dup dezinfec ia igienic a minilor, utilizndu-se un
produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafe ele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injec iilor i punc iilor venoase, cu un timp de ac iune de
15 secunde;
2. nainte de efectuarea punc iilor articula iei, cavit ilor corpului i organelor
cavitare, precum i a micilor interven ii chirurgicale, cu un timp de ac iune de
minimum un minut;
b) pentru suprafe ele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interven iilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona
care urmeaz a fi incizat, men inndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de
ac iune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere;
dac se folosete procedura de dezinfec ie prin tergere, materialele trebuie s
ndeplineasc cerin ele pentru proceduri antiseptice pentru a putea fi folosite.
Art. 33. - Procedurile recomandate, n func ie de nivelul de risc, se efectueaz
conform tabelului:
Nivelul de
risc
Minim

Indica ii

Proceduri
- splarea minilor sau

- cnd minile sunt vizibil murdare

- dezinfec ia igienic a - la nceputul i la sfritul programului de lucru

minilor prin frecare
- nainte i dup scoaterea mnuilor (sterile sau nesterile)
- nainte i dup activit ile de cur are

- nainte i dup contactul cu pacien ii

- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - dezinfec ia igienic a - dup contactul cu un pacient izolat septic
minilor prin frecare sau
- dezinfec ia igienic a - nainte de realizarea unei proceduri invazive
minilor prin splare
- dup orice contact accidental cu sngele sau cu alte lichide biologice
- dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu mediul n care st
- dup toate manevrele poten ial contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic
- naintea realizrii unei punc ii lombare, abdominale, articulare sau
similare
- naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare, tuburilor de dren
pleurale sau similare
- n cazul manevrelor contaminante efectuate succesiv la acelai
pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt

- dezinfec ia chirurgical a - nainte de toate interven iile chirurgicale, obstetricale

minilor prin frecare sau
- dezinfec ia chirurgical a - naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie de tip
minilor prin splare
chirurgical: montarea cateterelor centrale, punc ii amniotice,
rahidiene i alte situa ii similare

Art. 34. - Pentru realizarea unei dezinfec ii eficiente se iau n considerare

urmtorii factori care influen eaz dezinfec ia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezisten a
microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezen a de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie
tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
e) concentra ia substan ei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectan ilor chimici de a fi inactiva i de diferite substan e,
aa cum este prevzut n autoriza ia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult
eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a solu iilor de lucru.
Art. 35. - Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de ac iune;
c) n func ie de sec ie, acestea trebuie s aib eficien i n prezen a
substan elor interferente: snge, puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafe e;
10

e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;

f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte
inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacien i;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerin ele de mediu.
Art. 36. - Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin
autoriza ie/nregistrare;
b) se respect ntocmai indica iile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentra ia i timpul de contact indicate n
autoriza ie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilit ile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit dilu ii;
este de preferat ca solu ia respectiv s se fac n cantitatea strict necesar i s
se utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la preparare; dac nu este
deja fcut, solu ia de lucru ar trebui s fie proaspt preparat;
g) solu iile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii solu iilor respective;
i) se respect durata de utilizare a solu iilor; n func ie de produs, aceasta poate
varia de la cteva ore la cteva sptmni;
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai
folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protec ie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor
i pentru a nu se pierde informa iile de pe eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de
cldur.
C. Reguli generale de practic a dezinfec iei i a dezinfectantelor
Art. 37. - (1) Dezinfec ia profilactic completeaz cur area, dar nu o suplinete
i nu poate nlocui sterilizarea.
(2) Eficien a dezinfec iei profilactice este condi ionat de o riguroas cur are
prealabil.
(3) Pentru dezinfec ia n focar se utilizeaz dezinfectante cu ac iune asupra
agentului patogen incriminat sau presupus; dezinfec ia se practic nainte de
instituirea msurilor de cur are.
(4) Dezinfectantele trebuie folosite la concentra iile i timpii de ac iune specifica i
n autoriza ie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfec ia
instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea solu iilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentra iei de lucru n func ie de suportul supus
dezinfec iei;
b) folosirea de recipiente curate;

11

c) utilizarea solu iilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate,

conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i
degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i solu iilor
dezinfectante n curs de utilizare.
(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protec ie a
muncii, care s previn accidentele i intoxica iile.
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu
privire la noile proceduri sau la noile produse dezinfectante.
(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz opera iuni de cur are i dezinfec ie
trebuie s existe n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul
responsabil va nregistra tipul opera iunii, ora de efectuare i semntura; aceste
persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului utilizat,
data preparrii solu iei de lucru i timpul de ac iune, precum i concentra ia de
lucru.
Art. 38. Procesarea suporturilor suprafe elor, instrumentarului i
echipamentelor medicale nainte sau dup utilizare trebuie s fie corect, pentru a
preveni infec iile nosocomiale.
Art. 39. - Alegerea metodei de dezinfec ie i/sau sterilizare pentru suprafe e,
instrumentar i echipamente trebuie s in cont de categoria din care acestea fac
parte i de modul n care sunt folosite n asisten a acordat pacien ilor. Pentru
dispozitivele medicale invazive este necesar eficacitatea mpotriva mycobacteriei
atipice (eficacitate mycobactericid), procesul trebuind s fie eficace mpotriva M.
terrae i M. avium.
Art. 40. - Suprafe ele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum
urmeaz:
a) critice- cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman,
inclusiv sistemul vascular, n mod normal sterile. n aceast categorie intr:
instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat
pentru suturi, trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din
slile de opera ii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren,
implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru
hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau
rigide, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru
acupunctur, acele utilizate n neurologie;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excep ia mucoasei
periodontale, sau cu pielea avnd solu ii de continuitate. n aceast categorie intr:
suprafa a interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora
(masca oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide neinvazive, folosite
exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respira ie asistat, diafragmele, termometrele de
sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare,
specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru
montarea dispozitivelor anticoncep ionale, accesoriile pompi elor de lapte.
Suprafe ele inerte din sec ii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte
secre ii i/sau excre ii poten ial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru
pacien ii a cror piele prezint solu ii de continuitate sunt considerate semicritice;
12

c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact
numai cu pielea intact a acestuia. n aceast categorie intr: stetoscoape, ploti,
urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular, suprafe ele hemodializoarelor
care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafe ele dispozitivelor
medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice alte
tipuri de suporturi.
Suprafe ele inerte, cum sunt pavimentele, pere ii, mobilierul de spital, obiectele
sanitare .a., se ncadreaz n categoria noncritice.
Art. 41. - Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n func ie de suportul
care urmeaz s fie tratat sunt:
Suportul de tratat

Metoda de aplicare

Observa ii

Suprafe e
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafe e, cu respectarea con centra iilor de utilizare i a timpului de
contact, conform recomandrilor
Pavimente (mozaic, ciment, linoleum, tergere
lemn etc.)

Cur are riguroas, apoi dezinfec ie (ce

poate fi de nivel sczut, mediu sau nalt
ca n cazul prezen ei produselor
biologice)

Pere i (faian , tapet lavabil, uleia i etc.), - tergere

ui, ferestre (tocrie)

Se insist asupra cur rii pr ilor

superioare ale pervazurilor i a altor
suprafe e orizontale, precum i ale
col urilor, urmat de dezinfec ie (ce
poate fi de nivel sczut, mediu sau nalt
ca, de exemplu, n cazul prezen ei
produselor biologice)

- Pulverizare*)

Mobilier, inclusiv paturi i noptiere (din - tergere

lemn, metal, plastic)
- Pulverizare*)
Mese de opera ie, mese instrumentar, - tergere
suprafe e pentru pregtirea tratamentului,
suprafe e pentru depozitarea temporar a
produselor patologice recoltate, lmpi - Pulverizare*)
scialitice, mese de nfat, mese de lucru
n laborator (pot intra i n categoria
semicritice)

Cur are riguroas i dezinfec ie de

nivel sczut sau mediu a suprafe elor
orizontale
(partea
superioar
a
dulapurilor, a rafturilor etc.)
- Cur are riguroas
suprafe elor orizontale

dezinfec ia

- Dezinfec ie de nivel nalt, cur are,

dezinfec ie de nivel nalt ca, de exemplu,
n cazul produselor biologice provenite
de la pacien i

Muamale din cauciuc sau plastic, colac - tergere

din cauciuc etc.
- Imersie

Dezinfec ie
cur are

Crucioare, trgi

- Cur are, dezinfec ie de nivel mediu

sau nalt

tergere

de

nivel

mediu,

apoi

- n func ie de prezen a produselor

biologice de la pacien i, nti se
realizeaz dezinfec ia de nivel nalt,
apoi se cur
Obiecte sanitare, recipiente de cole ctare, materiale de cur ar e
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafe e, cu respectarea con centra iilor de utilizare i a timpului de
contact, conform recomandrilor
Bi, bi e pentru copii, chiuvete, bazine tergere
de splare

Cur are, dezinfec ie de nivel mediu sau

nalt

13

Ploti, oli e, urinare

- Imersie
- Maini automate

- Dup golire se folosete 1 vol. solu ie

dezinfectant nivel mediu pentru 1 vol.
recipient, cur are, apoi dezinfec ie de
nivel nalt
- Se pstreaz uscate n locuri special
destinate

Grupuri sanitare (WC, bazine, scaune tergere

WC, pisoare), grtare din lemn sau
plastic pentru bi i duuri
Sifoane de
scurgere

pardoseal,

sifoane

Cur are, dezinfec ie de nivel mediu

de Se toarn un produs
dezinfectant de nivel sczut

Gle i pentru cur are, ustensile pentru Splare

cur are (perii, mop, teu, lavete, crpe
etc.)

- Cur are
- n cazul n care se folosesc la materii
organice, nti dezinfec ie de nivel mediu
sau sczut, apoi cur are

Recipiente pentru colectarea deeurilor Splare

menajere, pubele

Cur are, dezinfec ie de nivel sczut

Lenjerie i echipament de protec ie

Folosirea dezinfectantelor pentru le njerie, cu respectarea conc entra iilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor
Lenjerie contaminat (murdrit cu nmuiere n 4 litri de solu ie Se pot folosi maini de splat automate
excremente, produse patologice i la 1 kg de lenjerie
cu program de dezinfec ie inclus;
lenjerie care provine de la bolnavi
necesit predezinfec ie ini ial i
contagioi)
dezinfec ie final.
Alte categorii

Splare la maini automate cu ciclu

termic de dezinfec ie sau fierbere

Echipament de protec ie i de lucru din nmuiere

material textil

Se dezinfecteaz numai cel contaminat.

or uri impermeabile
plastic nalt

Cur are urmat de dezinfec ie de nivel

mediu sau

din

cauciuc

i tergere

Zone de preparare i distribuire ali mente

Folosirea dezinfectantelor recomanda te pentru uz n buctrii, oficii alimentare, dezinfec ia veselei,
recipientelor, tacmurilor, ustensilelor, cu respectar ea concentra iilor de utili zare i a timpului de contact,
conform recomandrilor
Vesel, tacmuri, alte
consum, echipamente

ustensile

Suprafe e (pavimente, pere i, mese)

de Imersie sau tergere

Cur are, dezinfec ie, cltire

Pentru dezinfec ie se utilizeaz un
produs biocid care se ncadreaz n tipul
de produs 4.

- tergere

Cur are, dezinfec ie, cltire

- Pulverizare*)

Pentru dezinfec ie se utilizeaz un

produs biocid care se ncadreaz n tipul
de produs 2.

Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru in strumentar, cu respectarea concentra iilor de utilizare i a timpului de
contact, conform recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergen ii casnici , anionici pentru cur area instrumentarului, echipamentelor.
La cur are se utilizeaz numai dete rgen i special destina i, i nclusiv detergen i enzimatici urma i de
dezinfectan i de nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectan i de nivel nalt cu efect de cur are nu se mai folosesc detergen ii enzimatici,
cur area i dezinfec ia avnd loc simultan i co mplet.

14

Procesarea suporturilor
echipamente) critice

- Dezinfec ie cel pu in de nivel mediu i

cur are, urmat de sterilizare prin
cldur

(instrumentar, Imersie

- Dezinfec ie cel pu in de nivel mediu,

cur are, urmat de sterilizare chimic
(pentru instrumentarul care nu suport
sterilizarea prin cldur)
Procesarea
suporturilor
(suprafe e, - Imersie
instrumentar, echipamente) semicritice
tergere
suprafe e
Termometre (orale, rectale)

Dezinfec ie de nivel mediu, cur are sau

dezinfec ie de nivel mediu, urmat de
sterilizare
chimic
(pentru
pentru
instrumentarul
care
nu
suport
sterilizarea prin cldur)

- Imersie

- Dezinfec ie de nivel mediu, cur are

- tergere

- Solu ii dezinfectante preparate zilnic

- A nu se amesteca n timpul procesrii
termometrele orale cu cele rectale

Incubatoare, izolete, mti de oxigen

tergere

- Cur are urmat de dezinfec ie de

nivel nalt

Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special d estinate, de nivel mediu, i ar pentru obiectele care provin de la bolnavii
contagioi (BK), n spa ii special amenajate, a de zinfectantelor de nivel na lt, n absen a pacien ilor
Saltele, huse pentru saltele, perne, Pulverizare*)
paturi, halate din molton, mbrcminte

n spa ii etaneizate i n func ie de:

- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere

Vaporizare

Camer special

Vaporizare

n saloane i alte spa ii de cazare i n

func ie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale (eliminatori de
BK)

Spa ii nchise
Folosirea dezinfectantelor special d estinate dezinfec iei aerul ui, de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se interzice
utilizarea aldehidelor de orice natur.
Sli de opera ie, sli de natere, saloane, Pulverizare*)
cabinete

n spa ii etane i n func ie de:

- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere

Vaporizare/Aerosolizare

Aparatura electronic i de respira ie

este protejat sau scoas din spa iul n
care se face dezinfec ia.

Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafe e, cu respectarea con centra iilor de utilizare i a timpului de
contact, conform recomandrilor productorului

15

Jucrii din plastic, cauciuc sau lemn

- Splare

Cur are i dezinfec ie de nivel nalt sau

mediu

Jucrii din material textil

- tergere

Aten ie cltire

- Pulverizare*)
Telefoane

tergere

Cur are i dezinfec ie de nivel sczut,

mediu

Ambulan e, mijloace auto

- Pulverizare*)

Cur are i dezinfec ie de nivel mediu

sau nalt

- tergere

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea

specificat n autoriza ie/nregistrare pentru a fi utilizat pentru un m 2 sau un m3 la timpii
recomanda i.
Art. 42. - Dezinfec ia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectan i
de nivel nalt, este obligatorie n:
a) sec iile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situa ia evolu iei unor focare de infec ii nosocomiale;
c) situa iile de risc epidemiologic (eviden ierea cu ajutorul laboratorului a
circula iei microorganismelor patonege);
d) sec iile cu risc nalt: sec ii unde sunt asista i pacien i imunodeprima i, ari,
neonatologie, prematuri, sec ii unde se practic grefe/transplant (de mduv,
cardiace, renale etc.), sec ii de oncologie i onco-hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) sec iile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen , ambulan , locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situa ie de risc epidemiologic identificat.
CAPITOLUL IV
Sterilizarea
Art. 43. - Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei
rezultate nu pot fi verificate integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie
supus validrii, supravegherii bunei func ionri, precum i asigurrii unei pstrri
corespunztoare a materialelor sterilizate.
Art. 44. - Sunt obligatorii controlul permanent al opera iunilor, respectarea
permanent a procedurilor stabilite, precum i asigurarea conformit ii produselor la
exigen ele specificate n standardul EN ISO 9001/2000 men ionat n anexa nr. 2.
Art. 45. - Ob inerea strii de sterilitate, precum i men inerea ei pn la
momentul utilizrii reprezint o obliga ie permanent a unit ilor sanitare.
Art. 46. - Unit ile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a
pacien ilor, att n cazul utilizrii de dispozitive medicale achizi ionate de pe pia ,
ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.
Art. 47. - Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i
materialelor de unic folosin .

16

Art. 48. - Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate

trebuie dezinfectate, cur ate i dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de
sterilizare standardizat.
Art. 49. - Organizarea activit ilor propriu-zise de sterilizare, precum i a
activit ilor conexe, respectiv cur area, dezinfec ia i mpachetarea, stocarea i
livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii circuitelor, a evitrii golurilor de
control pe parcursul realizrii lor i a utilizrii altor spa ii dect cele anume
desemnate.
Art. 50. - Serviciul de sterilizare din unit ile sanitare de orice tip trebuie s fie
amenajat ntr-un spa iu special destinat, n vederea desfurrii activit ilor din
etapele men ionate.
Art. 51. - Organizarea activit ii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru dispozitivele
murdare, nesterile;
b) asigurarea ariei de cur are n vederea diminurii ncrcturii microbiene i
eliminrii ncrcturii organice i a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de func ionare a aparaturii;
d) spa iul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformit ilor;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea
asigurrii trasabilit ii (ISO 8402), care este un element de sistem de calitate i este
parte component a materiovigilen ei;
i) circuitul de stocare, distribu ie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protec ie al personalului.
Art. 52. - Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a
mediului i integritatea dispozitivelor medicale.
Art. 53. - Se efectueaz controlul mediului, conform metodologiei prevzute de
Farmacopeea Romn, n vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defec iunilor;
c) supravegherii i corectrii condi iilor de desfurare a procesului de sterilizare
i a activit ilor conexe.
Art. 54. - n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafe elor;
c) modul de func ionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de func ionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
Art. 55. - n unit ile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode
fizice, abur sub presiune sau abur la temperatur i presiune ridicate/sczute,
cldur uscat, precum i prin metode combinate fizico-chimice.
Art. 56. - (1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizeaz chimic cu
solu ii/substan e chimice destinate special acestui scop i care respect Directiva
93/42/CEE i legisla ia referitoare la dispozitivele medicale.
17

(2) Utilizatorii sunt obliga i s pstreze o eviden a procedurilor de sterilizare

chimic ntr-un registru special, denumit Registrul de sterilizare chimic, n care se
vor completa n mod obligatoriu urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentra ia de lucru;
b) data i ora preparrii solu iei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea sterilizrii.
(3) Registrul prevzut la alin. (2) va fi pus la dispozi ia inspectorilor sanitari de
stat, precum i Ministerului Snt ii Publice i altor ministere i institu ii cu re ea
sanitar proprie i poate constitui, dup caz, prob medico-legal, n condi iile
legii.
Art. 57. - Sterilizarea cu vapori de ap satura i sub presiune trebuie s fie
metoda de elec ie, dac dispozitivul medical suport aceast procedur.
Art. 58. - Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i
avizate conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 59. - Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de
siguran pentru eficacitatea sterilizrii n func ie de aparat.
Art. 60. - Trebuie respectate instruc iunile de utilizare din cartea tehnic a
aparatului cu privire la temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate
de productor, n func ie de tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
Art. 61. - Personalul medical responsabil cu respectarea calit ii procedurilor de
sterilizare va fi instruit i calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face
dovada de certificare a acestui lucru.
Art. 62. - Instruc iunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc
vizibil.
Art. 63. - La verificarea calit ii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune,
care are sistem de nregistrare automat a ciclului de sterilizare diagram, se
efectueaz analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate
pentru fiecare faz a ciclului, n func ie de programul ales.
Art. 64. - La verificarea calit ii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune
care nu are sistem de nregistrare automat a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul
ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului. n aceast situa ie
este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici).
Art. 65. - Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special
sau pungi hrtie plastic, dup care se nchide imediat colierul casoletelor.
Art. 66. - Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii,
casolete, pachetele ambalate n hrtie special sau imprimate pe punga hrtie
plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasa i n interiorul fiecrui pachet sau
ntr-un pache el-test n fiecare co, verificndu-se temperatura, timpul i satura ia
vaporilor.
18

Art. 67. - Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate
face prin transparen a plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice,
verificarea se face prin verificarea pache elului-test ataat la fiecare co.
Art. 68. - Materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz cnd virarea
culorii indicatorilor nu s-a realizat.
Art. 69. - Este obligatoriu controlul umidit ii textilelor.
Art. 70. - (1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclav, se utilizeaz o casolettest care se plaseaz ntre celelalte casolete n mijlocul ncrcturii. Casoleta-test
se pregtete n func ie de dimensiunea acesteia, realizndu-se o ncrctur cu
textile, i se plaseaz teste de tifon mpturit, cu o greutate de circa 20 g, n
casolet, n pozi iile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul casoletei. Testele se
cntresc la balan a electronic, nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea
de la sterilizare din autoclav. Diferen a de greutate exprimat n procent reprezint
creterea umidit ii textilelor n cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condi ii bune, testele,
indiferent de pozi ia lor n casolet, indic valori sub 5% (pentru autoclavele
romneti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). n caz c aceast norm de
umiditate este depit, este obligatorie verificarea func ionrii autoclavei.
Art. 71. - Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb
conform recomandrilor productorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unic
utilizare. Eficien a filtrului trebuie s fie de 99,998% pentru particule de ordinul de
mrime 0,3 micro (0,0003 mm).
Art. 72. - Este interzis func ionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru
carbonizat.
Art. 73. - Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se
eticheteaz notndu-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a
efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
Art. 74. - n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul
autoclavei, atunci cnd sunt mai multe, con inutul pachetelor din arj i numrul
lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de
ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul
steril; se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaz
nregistrarea automat), rezultatul testelor biologice, observa ii, data la care s-au
efectuat ntre inerea i verificarea aparatului.
Art. 75. - Verificarea calit ii penetrrii aburului se realizeaz zilnic, nainte de
efectuarea primei sterilizri, cu ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea
calit ii penetrrii aburului.
Art. 76. - (1) Se utilizeaz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de
30/30 cm, care se pun unul peste altul realiznd o nl ime de 27,5 cm; n mijlocul
acestora se plaseaz hrtia-test Bowie & Dick de aceeai dimensiune cu prosopul
(care are imprimat un model geometric). Se ambaleaz etan ntr-un cmp
operator, se nchide cu band adeziv cu indicator chimic de virare a culorii.
Pachetul-test astfel confec ionat se plaseaz singur n mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet, cu prevacuumare i
postvacuumare, cu men inerea temperaturii de 134 C timp de cel pu in 3,5
minute.
19

(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se

interpreteaz rezultatul. Dac ciclul a fost eficient (absen a aerului rezidual sau a
pungilor de aer), schimbarea culorii modelului geometric imprimat este uniform.
Dac penetrarea aburului nu a fost uniform, au existat pungi de aer, culoarea
benzilor este neuniform (apar pete mai clare). n aceast situa ie, sterilizarea nu a
fost eficient, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz la tehnician pentru
verificare.
Art. 77. - Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel pu in o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare repara ie a autoclavei.
Art. 78. - n vederea controlului eficacit ii sterilizrii sunt admii urmtorii
indicatori biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregna i pe supor i de
bumbac sub form de peticele sau fire de a n concentra ii de 10-6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav
odat cu materialul de sterilizat i se realizeaz ciclul complet de sterilizare. La
sfritul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras,
nsmn at i incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregna i pe suport i
condi ionat mpreun cu mediul de cultur nfiolat.
La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se
incubeaz. Citirea se face la 24 sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu aten ie a prospectului i respectarea recomandrilor
productorului.
3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de
Bacillus stearothermophyllus n solu ie nutritiv, cu indicator de pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele
medicale i materialele supuse sterilizrii la 120C. Se efectueaz sterilizarea la
parametrii indica i de ctre productor (de exemplu, 120C, timp de 30 de minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 5C;
c) citirea rezultatelor:
- men inerea aspectului (culoare, transparen ) nemodificat arat o sterilizare
corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a con inutului
indic o sterilizare sub parametrii de eficien optim (au rmas spori viabili, s-au
cultivat i au modificat aspectul produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la autoclav la temperaturi
mai mari de 120C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuan e de violet rocat pn la galben,
chiar la scoaterea fiolelor din autoclav, indic depirea temperaturii de 120C.
Aceast modificare de culoare se datoreaz degradrii chimice a substratului din
cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar s fie incubate,
deoarece sporii din fiol au fost distrui.

20

Art. 79. - (1) Durata men inerii sterilit ii materialelor ambalate n cutii metalice
perforate sau n casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condi ia
men inerii cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata men inerii sterilit ii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate
este de dou luni de la sterilizare, cu condi ia men inerii integrit ii ambalajului.
(3) Durata men inerii sterilit ii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj
n dou straturi de hrtie, fr solu ii de continuitate) este de o lun de la
sterilizare.
Art. 80. - Evaluarea eficacit ii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de
comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a
ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv;
se citete virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub
presiune, care controleaz timpul, temperatura i satura ia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele
din sta iile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu
dispozitiv automat de nregistrare (diagrama).
Art. 81. - ntre inerea (mentenan a) autoclavelor se efectueaz de un tehnician
autorizat pentru verificarea func ionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de
productorul aparatului, dar cel pu in o dat pe trimestru.
Art. 82. - Orice defec iune aprut la autoclav necesit interven ia tehnicianului
autorizat.
Art. 83. - Dup interven ia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i
presiune (pe panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calit ii penetrrii aburului;
c) controlul umidit ii textilelor.
Art. 84. - Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntre inerea, verificarea i repararea
aparatelor, utilajelor i instala iilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale
n vigoare.
Art. 85. - Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Snt ii Publice.
Art. 86. - Se vor elabora i afia instruc iuni tehnice specifice privind exploatarea
aparatelor, precum i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau
dereglri la fiecare loc de munc.
Art. 87. - Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i
acreditat s lucreze cu vase sub presiune.
Art. 88. - Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n
autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit instruc iunilor de utilizare din cartea
tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare
de 30 de minute, precum i n diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate
conform legii.
Art. 89. - Re eaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la
spltoare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condi ii:
21

a) distan a maxim de la autoclav la punctul de distribu ie nu va depi 20 m;

b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibilit i de contaminare a apei sterile prin stagnarea n
sistemul de distribu ie (cu interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 90. - (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar
cnd nu exist alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte i echipamente
termosensibile; aceast tehnic de sterilizare este delicat i erorile de procedur
pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficient, fie la accidente toxice la
personal sau pacien ii la care se utilizeaz materialul sterilizat cu oxid de etilen.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n sta ia central de
sterilizare, special echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s
lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea
materialului medico-chirurgical n urgen .
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a
crui compozi ie nu este cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical
constituit din pr i de policlorur de vinil sterilizat in ial cu radia ii ionizante sau raze
gamma.
(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen;
aceste ncperi trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din
exterior).
Art. 91. - Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare ini ial;
b) prenclzire;
c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz);
e) vacuumare final;
f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorb ie).
Art. 92. - Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180 de
minute; durata procesului 4-8 ore;
b) temperatura de 55C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de
minute; durata procesului 2-5 ore.
Art. 93. - Se admit i al i parametrii ai programelor automate de sterilizare
specifica i n cartea tehnic a aparatului.
Art. 94. - Este obligatorie citirea cu aten ie a instruc iunilor de utilizare i a cr ii
tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare
recomandate de productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
Art. 95. - Verificarea eficien ei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de
sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de
sterilizare, special fabrica i pentru sterilizarea cu oxid de etilen;
22

c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de

Bacillus subtillis.
Art. 96. - n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i
con inutul pachetelor, data i ora de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care
s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observa ii, data la care s-a
efectuat ntre inerea i verificarea aparatului. Data final a desorb iei va fi notat pe
fiecare ambalaj.
Art. 97. - Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce
con inutul n gaz a sczut sub 2 ppm (2 mg/kg), valoare fixat prin consens.
Art. 98. - Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spa iu
ventilat, cu o temperatur de cel pu in 20C, care nu este utilizat n alte scopuri i n
care este interzis sta ionarea personalului.
Art. 99. - Perioada necesar desorb iei este n func ie de compozi ia materialelor
sterilizate.
Art. 100. - Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul
complet de sterilizare desorb ia la sfritul programului, timpul de desorb ie necesar
pentru echipamente dup extragerea din aparat este:
a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;
b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex, silicon,
acetat de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
Art. 101. - (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi
joase i presiune subatmosferic este utilizat n sta ia central de sterilizare a
unit ilor sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la cldur,
care pot fi deteriorate la temperaturile realizate n sterilizatoare cu abur
conven ional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizat n procesul care are
loc la presiune subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic se efectueaz numai n sta ia central de sterilizare, special
echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu astfel
de aparate.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi joase
i presiune subatmosferic pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n
urgen .
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
Art. 102. - Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid);
d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
Art. 103. - Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
durata procesului 3-5 ore;
b) temperatura de 80C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
c) temperatura de 65C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de
minute.
23

Art. 104. - Se admit i al i parametrii ai programelor automate de sterilizare

recomanda i de productorul aparatului.
Art. 105. - Este obligatorie citirea cu aten ie a instruc iunilor de utilizare i a cr ii
tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare
recomandate de productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
Art. 106. - Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl
dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare.
Art. 107. - Sunt obligatorii achizi ionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat
direct de ctre productor.
Art. 108. - Verificarea eficien ei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de
sterilizare: se citesc temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special
fabrica i pentru sterilizarea cu formaldehid;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de
Bacillus stearothermophyllus.
Art. 109. - n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i
con inutul pachetelor, data i ora de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care
s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observa ii, data la care s-au
efectuat ntre inerea i verificarea aparatului.
Art. 110. - Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
Art. 111. - Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spa ii ventilate, destinate
numai pentru aceast activitate.
Art. 112. - Este obligatoriu controlul periodic al concentra iei n aer a
formaldehidei prin serviciul tehnic al spitalului.
Art. 113. - (1) Sterilizarea cu aer cald-cldur uscat este recomandat pentru
materialele rezistente la temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre,
materiale cerate, instrumente din o el neinoxidabil (cromat), seringi din sticl, ace,
articole din sticl, precum i alte materiale rezistente la temperaturi ridicate, dup
caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde urmtoarele
faze:
a) faza de nclzire a aparatului, care reprezint intervalul de timp dintre
momentul pornirii aparatului i cel al nceperii creterii temperaturii, durata fiind n
func ie de aparat;
b) faza de laten (omogenizare), care reprezint intervalul de timp n care are loc
propagarea i creterea temperaturii pentru atingerea temperaturii de sterilizare n
cutiile metalice/pachetele din couri, durata fiind n func ie de aparat, de natura i
de cantitatea materialului de sterilizat;
c) faza de sterilizare, durata fiind n func ie de temperatur:
- 180C, o or; sau
- 160C, dou ore;
d) faza de rcire, durata fiind n func ie de aparat, de natura i de cantitatea
materialului de sterilizat.
Un ciclu complet de sterilizare dureaz 4-5 ore.
24

(3) Timpul de sterilizare se msoar din momentul atingerii temperaturii de

sterilizare n interiorul ncrcturii.
(4) Durata men inerii sterilit ii materialelor ambalate n cutii metalice este de 24
de ore de la sterilizare, cu condi ia men inerii cutiilor metalice nchise. Durata
men inerii sterilit ii materialelor ambalate n pungi de hrtie sau din plastic, sudate,
este de dou luni de la sterilizare, cu condi ia men inerii integrit ii lor i a
manipulrii acestora numai prin intermediul coului i a depozitrii lor n spa ii
special destinate.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacit ii sterilizrii se realizeaz prin:
- indicatori fizico-chimici prin virarea culorii;
- indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. n situa ia n care virajul
culorii nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz;
- indicatori biologici (Bacillus subtillis).
(6) Dispozitivele medicale i materialele sterilizate se eticheteaz notndu-se
data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea i persoana care
a efectuat sterilizarea.
(7) n Registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul
sterilizatorului cu aer cald (atunci cnd sunt mai multe), con inutul din arj i
numrul lor, numrul arjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de
ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul
steril, precum i rezultatul testelor biologice, observa ii, data la care s-au efectuat
ntre inerea i verificarea aparatului.
(8) ntre inerea (mentenan a) sterilizatoarelor cu aer cald se efectueaz de ctre
un tehnician autorizat pentru verificarea func ionrii acestora, cu periodicitatea
recomandat de productorul aparatului, dar cel pu in o dat pe trimestru.
Art. 114. - (1) Sterilizarea cu plasm este o metod prin care se sterilizeaz la
temperaturi joase dispozitive medicale metalice i nemetalice. Se pot steriliza prin
aceast metod instrumente i accesorii fabricate din: aluminiu, alam, o el
inoxidabil, delrin, sticl, nailon, policarbona i, polistiren, clorur de polivinil, acetat
de viniletilen, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilen, polipropilen,
politetrafluoroetilen, precum i alte materiale ce necesit sterilizarea n
conformitate cu instruc iunile productorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasm trebuie s ndeplineasc cerin ele esen iale
prevzute de Hotrrea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condi iilor de
introducere pe pia i de punere n func iune a dispozitivelor medicale i s fie
purttoare de marcaj de conformitate CE.
(3) Pregtirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile
curente: cur area i uscarea instrumentelor, reasamblarea, nfurarea n material
poros.
(4) Sterilizatoarele cu plas se vor utiliza n conformitate cu instruc iunile
productorului, cu respectarea msurilor de siguran men ionate de acesta.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacit ii sterilizrii se realizeaz prin indicatori
chimici i indicatori biologici.
(6) ntre inerea (mentenan a) sterilizatoarelor cu plasm se efectueaz de ctre
un tehnician autorizat pentru verificarea func ionrii acestora, cu periodicitatea
recomandat de productor.
25

ANEXA Nr. 1*)

la normele tehnice
*) Anexa este reprodus n facsimil.
LISTA
substan elor chimice active permise n produsele dezinfectante
n Comunitatea European
Numr CE
(Comunitatea
European)

Numr CAS
(Chemical
Abstract
Substances)

Nonanoic acid

203-931-2

112-05-0

2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4yl acetate

212-579-9

828-00-2

Tetradonium bromide

214-291-9

1119-97-7

.alpha.,.alpha.',.alpha.''-trimethyl-1,3,5-triazine- 1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol

246-764-0

25254-50-6

3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2- methylpropylether/Etofenprox

407-980-2

80844-07-1

5-Chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol

418-890-8

3380-30-1

DENUMIREA SUBSTAN EI

Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl-.kappa.0) diazeniumato(2-)]copper

312600-89-8

Formic acid

200-579-1

64-18-6

Citric acid

201-069-1

77-92-9

Chloroxylenol

201-793-8

88-04-0

Thiram

205-286-2

137-26-8

Ziram

205-288-3

137-30-4

Metam-sodium

205-293-0

137-42-8

Silver chloride

232-033-3

7783-90-6

Potassium methyldithiocarbamate

205-292-5

137-41-7

Disodium cyanodithiocarbamate

205-346-8

138-93-2

2,4-Dichlorobenzyl alcohol

217-210-5

1777-82-8

1,3-didecyl-2-methyl-1H-imidazolium chloride

274-948-0

70862-65-6

Bis(3-aminopropyl)-octylamine

433-340-7

86423-37-2

Formaldehyde

200-001-8

50-00-0

Benzoic acid

200-618-2

65-85-0

Propan-2-ol

200-661-7

67-63-0

Propan-1-ol

200-746-9

71-23-8

L-(+)-lactic acid

201-196-2

79-33-4

Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid

203-768-7

110-44-1

Sodium benzoate

208-534-8

532-32-1

Sulphur dioxide

231-195-2

7446-09-5

Calcium dihexa-2,4-dienoate

231-321-6

7492-55-9

26

Polyvinylpyrrolidone iodine

Polimer

25655-41-8

Sodium hydrogensulphite

231-548-0

7631-90-5

Disodium disulphite

231-673-0

7681-57-4

Sodium sulphite

231-821-4

7757-83-7

Silver nitrate

231-853-9

7761-88-8

Potassium sulphite

233-321-1

10117-38-1

Dipotassium disulphite

240-795-3

16731-55-8

Potassium (E, E)-hexa-2,4-dienoate

246-376-1

24634-61-5

1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-Dichlorophenyl)ethyl]-1H- imidazole/Imazalil

252-615-0

35554-44-0

Reaction products of: glutamic acid and N-(C12-14-alkyl)propylenediamine

403-950-8

164907-72-6

Potassium salts of fatty acids (C15-21)

Amestec
Produs pentru
protec ia
plantelor

73790-28-0

Triclosan

222-182-2

3380-34-5

2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide

233-539-7

10222-01-2

Peracetic acid

201-186-8

79-21-0

Bromine chloride

237-601-4

13863-41-7

Ethanol

200-578-6

64-17-5

Lignin

232-682-2

9005-53-2

Polimer

214710-34-6

Bronopol

200-143-0

52-51-7

Biphenyl-2-ol

201-993-5

90-43-7

Sodium 2-biphenylate

205-055-6

132-27-4

Thiabendazole

205-725-8

148-79-8

1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one

220-120-9

2634-33-5

226-408-0

5395-50-6

Dodecylguanidine monohydrochloride

237-030-0

13590-97-1

Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl] ammonium chloride

248-595-8

27668-52-6

Melaleuca alternifolia, ext./Australian tea tree oil

285-377-1

85085-48-9

2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g]
[1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt

286-344-4

85209-91-2

Amestec

308074-50-2

Produs pentru
protec ia
plantelor

130328-20-0

Glutaral

203-856-5

111-30-8

Hydrogen peroxide

231-765-0

7722-84-1

()-1-(.beta.-Allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl)
imazalil

imidazole/Technical

grade

N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/ Didecylpolyoxethyla mmonium

borate

Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo
2,5(1H,3H)-dione

[4,5-d]imidazole-

Quaternary ammonium iodides

Aluminium sodium silicate-silver zinc complex/Silverzinc-zeolite

Silver zeolite A

27

1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2triazole/Propiconazole

yl]methyl]-1H-1,2,4-

262-104-4

60207-90-1

Chlorocresol

200-431-6

59-50-7

Glyoxal

203-474-9

107-22-2

m-Cresol

203-577-9

108-39-4

Phthalaldehyde

211-402-2

643-79-8

Hydroxyl-2-pyridone

212-506-0

822-89-9

Copper

231-159-6

7440-50-8

Copper sulphate

231-847-6

7758-98-7

Sodium p-chloro-m-cresolate

239-825-8

15733-22-9

Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one (EINECS 247-500-7) and

2-methyl-2H-isothiazol-3-one (EINECS 220-239-6)

Amestec

55965-84-9

Monohydrochloride
of
polymer
of
N,N'''-1,6hexanediylbis[N'cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4) and hexamethylenediamine
(EINECS 240-679-6)/ Polyhexamethylene biguanide (monomer: 1,5-bis
(trimethylen)-guanylguanidinium monohydrochloride)

Polimer

27083-27-8

Oligo-(2-(2-ethoxy)ethoxyethyl guanidinium chloride)

Polimer

374572-91-5

Poly-(hexamethylendiamine guanidinium chloride)

Polimer

57028-96-3

Polyhexamethylene biguanide

Polimer

91403-50-8

Peroxyoctanoic acid

33734-57-5

1,3-Bis(hydroxymethyl)urea

205-444-0

140-95-4

2-Butanone, peroxide

215-661-2

1338-23-4

Tar acids, polyalkylphenol fraction

284-893-4

84989-05-9

Reaction product of dimethyl adipate, dimethyl glutarate, dimethyl succiante

with hydrogen peroxide/Perestane

432-790-1

Silver-zinc-aluminium-boronphosphate glass/Glass oxide, silver- and zinc- Numr nealocat

containing
nc

398477-47-9

Polymer
of
N-Methylmethanamine
(EINECS
204-697-4
with
(chloromethyl)oxirane
(EINECS
203-439-8)/Polymeric
quaternary
ammonium chloride

Polimer

25988-97-0

Dichlorophen

202-567-1

97-23-4

Sodium 2,4,6-trichlorophenolate

223-246-2

3784-03-0

258-067-9

52645-53-1

Amestec

139734-65-9

Didecyldimethylammonium chloride

230-525-2

7173-51-5

Sodium hypochlorite

231-668-3

7681-52-9

Calcium hypochlorite

231-908-7

7778-54-3

Chlorine

231-959-5

7782-50-5

269-919-4

68391-01-5

270-325-2

68424-85-1

270-331-5

68424-95-3

m-Phenoxybenzyl
dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin

3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-

Amines, n-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic

acid

Quaternary
chlorides
Quaternary
chlorides

ammonium

compounds,

benzyl-C12-18-

alkyldimethyl,

ammonium

compounds,

benzyl-C12-16-

alkyldimethyl,

Quaternary ammonium compounds, di-C8-10- alkyldimethyl, chlorides

28

Quaternary
chlorides

ammonium

compounds,

benzyl-C12-14-

alkyldimethyl,

287-089-1

85409-22-9

287-090-7

85409-23-0

410-850-8

128275-31-0

Bacillus sphaericus

Micro-organism

143447-72-7

Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis Serotype H14

Micro-organism

Quaternary
ammonium
compounds,
[(ethylphenyl)methyl]dimethyl, chlorides

C12-14-alkyl

6-(Phthalimido)peroxyhexanoic acid

Quaternary ammonium compounds (benzylalkyldimethyl (alkyl from C8Amestec de

C22 saturated and unsaturated, and tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) substan e din
chlorides, bromides, or hydroxides)/BKC
lista EINECS*)

Quaternary ammonium compounds (dialkyldimethyl(alkyl from C6-C18

Amestec de
saturated and unsaturated, and tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) substan e din
chlorides, bromides, or methylsulphates)/DDAC
lista EINECS*)
Poly(oxy-1,2-ethanediyl),
.alpha.-[2.omega.-hydroxy-, propanoate (salt)

(didecylmethylammonio)ethyl]-

Polimer

94667-33-1

200-712-3

69-72-7

201-180-5

79-14-1

309-206-8

100085-64-1

Hydrogen chloride/Hydrochloric acid

231-595-7

7647-01-0

Sodium hydrogen 2,2'-methylenebis[4-chlorophenolate]

233-457-1

10187-52-7

Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate (2:1)

259-709-0

55566-30-8

Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18- alkyldimethyl, salts

with 1,2-benzisothiazol-3(2H)- one 1,1-dioxide (1:1)

273-545-7

68989-01-5

1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin

201-030-9

77-48-5

1,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin

204-258-7

118-52-5

Disodium tetraborate, anhydrous

215-540-4

1330-43-4

Sodium bromide

231-599-9

7647-15-6

Boric acid

233-139-2

10043-35-3

Disodium octaborate tetrahydrate

234-541-0

12280-03-4

Bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione

251-171-5

32718-18-6

1,3-Dichloro-5-ethyl-5-methylimidazolidine-2,4-dione

401-570-7

89415-87-2

Nabam

205-547-0

142-59-6

Sodium hydrogencarbonate

205-633-8

144-55-8

4,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-3-one

214-754-5

1192-52-5

Mecetronium ethyl sulphate

221-106-5

3006-10-8

(Ethylenedioxy)dimethanol

222-720-6

3586-55-8

2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl) triethanol

225-208-0

4719-04-4

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4- dione

229-222-8

6440-58-0

3,3'-Methylenebis[5-methyloxazolidine]/Oxazolidin

266-235-8

66204-44-2

Salicylic acid
Glycollic acid
Quaternary
ammonium
compounds,
[2-[[2-[(2hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]-2oxoethyl]coco
hydroxides, inner salts

29

carboxyethyl)(2alkyldimethyl,

Magnesium-monoperoxyphthalat-hexahydrate

279-013-0

84665-66-7

Tributyltetradecylphosphonium chloride

279-808-2

81741-28-8

292-348-7

90604-54-9

Urea,
N,N'-bis(hydroxymethyl)-,
reaction
products
butoxyethoxy)ethanol, ethylene glycol and formaldehyde

with

2-(2-

Numr nealocat
nc

Silver sodium hydrogen zirconium phosphate

N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine

219-145-8

2372-82-9

Sodium chlorite

231-836-6

7758-19-2

Sodium chlorate

231-887-4

7775-09-9

Chlorine dioxide

233-162-8

10049-04-4

D-gluconic acid, compound with N,N''-bis(4- chlorophenyl)-3,12-diimino2,4,11,13- tetraazatetradecanediamidine (2:1)

242-354-0

18472-51-0

Benzoxonium chloride

243-008-1

19379-90-9

Amines, C10-16-alkyldimethyl, N-oxides

274-687-2

70592-80-2

Tosylchloramide sodium

204-854-7

127-65-1

Pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt

223-296-5

3811-73-2

Iodine

231-442-4

7553-56-2

Ammonium bromide

235-183-8

12124-97-9

2-methyl-2H-isothiazol-3-one

220-239-6

2682-20-4

Pentapotassium bis(peroxymonosulphate) bis(sulphate)

274-778-7

70693-62-8

274-861-8

70775-75-6

Triclocarban

202-924-1

101-20-2

Silver

231-131-3

7440-22-4

N,N'-(decane-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4-ylidene)bis
dichloride

(octylammonium)

Active chlorine: mixture of hypochlorous acid and sodium hypochlorite

produced in situ

Amestec

Symclosene

201-782-8

87-90-1

Benzyl benzoate

204-402-9

120-51-4

Benzethonium chloride

204-479-9

121-54-0

2-Phenoxyethanol

204-589-7

122-99-6

Cetylpyridinium chloride

204-593-9

123-03-5

Nitromethylidynetrimethanol

204-769-5

126-11-4

Potassium dimethyldithiocarbamate

204-875-1

128-03-0

Sodium dimethyldithiocarbamate

204-876-7

128-04-1

Monolinuron

217-129-5

1746-81-2

Troclosene sodium

220-767-7

2893-78-9

Sodium dichloroisocyanurate dihydrate

220-767-7

51580-86-0

Terbuthylazine

227-637-9

5915-41-3

(benzyloxy)methanol

238-588-8

14548-60-8

Mixture of cis- and trans-p-menthane-3,8 diol/ Citriodiol

255-953-7

42822-86-6

30

Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol (EINECS

phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)

212-222-7)

and

2-

Active Chlorine: manufactured by the reaction of hypochlorous acid and

sodium hypochlorite produced in situ

Amestec
Amestec
Produs pentru
protec ia
plantelor

115044-19-4

Homopolymer of 2-tert-butylaminoethyl methacrylate (EINECS 223-228-4)

Polimer

26716-20-1

N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine-bis(2- chloroethyl) ether copolymer

Polimer

31075-24-8

Ethylene oxide

200-849-9

75-21-8

Clorophene

204-385-8

120-32-1

Benzothiazole-2-thiol

205-736-8

149-30-4

(benzothiazol-2-ylthio)methyl thiocyanate

244-445-0

21564-17-0

Guazatine triacetate

*) EINECS Inventarul European al Substan elor Comerciale Existente.

ANEXA Nr. 2
la normele tehnice
LISTA
standardelor din Romnia aplicabile n unit ile sanitare, n
domeniul cur rii, dezinfec iei i sterilizrii
SR EN 1040:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea bactericid de baz. Metoda de testare i

prescrip ii (faza 1)

SR EN 1275:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea fungicid de baz. Metoda de testare i

prescrip ii (faza 1)

SR EN 1276:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea

activit ii bactericide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n domeniul
agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n colectivit i. Metoda de testare i
prescrip ii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1650:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea

activit ii fungicide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n domeniul
agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n colectivit i. Metoda de testare i
prescrip ii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1499:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfec ia igienic a minilor prin splare. Metoda

de testare i prescrip ii. (faza 2/etapa 2)

SR EN 1500:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfec ia igienic a minilor prin frecare. Metoda

de testare i prescrip ii (faza 2/etapa 2)

SR EN 13624:2004 Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea

activit ii fungicide a dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n domeniul medical.
Metoda de testare i prescrip ii (faza 2/etapa 1)
SR EN 13727:2004 Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activit ii bactericide a dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n domeniul medical.
Metoda de testare i prescrip ii (faza 2/etapa 1)
SR EN 14348:2005 Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activit ii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a
dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare i cerin e (faza 2/etapa 1)

31

SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula iei de microorganisme pe produs.

Partea 1: Cerin e
SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula iei de microorganisme pe produs.
Partea 2: Ghid
SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula iei de microorganisme pe produs.
Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice
SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur
SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptic a dispozitivelor medicale lichide.
Cerin e
SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur i formaldehid la
temperatur joas. Cerin e i ncercri
SR EN 1422:2003
SR EN 285:2003

Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilen. Cerin e i metode de

verificare
Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari

SR EN 550:1997

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizarea cu oxid

de etilen

SR EN 552:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizare prin

iradiere

SR
EN Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizare prin
552:2001/A1:2003 iradiere
SR
EN Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizarea prin
552:2001/A2:2003 iradiere
SR EN 554:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizarea cu

cldur umed

SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerin e pentru dispozitivele medicale etichetate

"steril". Partea 1: Cerin e pentru dispozitivele medicale sterilizate n faza final
SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerin e pentru dispozitivele medicale etichetate
STERIL. Partea 2: Cerin e pentru dispozitivele medicale procesate aseptic
SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare n sterilizatoare. Partea 3: Specifica ie pentru
indicatorii de Clasa B utiliza i n testul Bowie i Dick
SR EN 868-1:2003 Materiale i sisteme de ambalare pentru dispozitivele medicale care urmeaz a fi
sterilizate
SR EN 980:2003
Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale
SR EN ISO 10993- Evaluarea biologic a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare i testare
1:2004
SR EN ISO 11140- Sterilizarea produselor de ngrijire a snt ii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerin e
1:2006
generale
SR
EN
13485:2004

ISO Dispozitive medicale. Sisteme de management al calit ii. Cerin e pentru scopuri de
reglementare

SR
EN
14160:2003

ISO Sterilizarea dispozitivelor medicale de unic utilizare cu con inut de materiale de origine
animal. Validare i control de rutin al sterilizrii prin agen i de sterilizare chimici lichizi

SR
EN
14937:2003

ISO Sterilizarea produselor medicale pentru ngrijirea snt ii. Cerin e generale pentru
caracterizarea agentului de sterilizare, desfurarea, validarea i controlul de rutin al
proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale

EN ISO 9001:2000 Sisteme de management al calit ii

32