A importncia da biotica nas

pesquisas em terapia da fala

Ana Patrcia Coelho aluna n 46193

Licenciatura em Terapia da Fala
ano letivo 2013/2014
U.C. tica e Deontologia
Docente Professora Cristina Pimenta

A importncia da biotica nas pesquisas

em terapia da fala

Aplicarei os regimes para o bem dos doentes,

segundo o meu saber e minha razo,
nunca para prejudicar ou fazer
mal a quem quer que seja.

1- Introduo
A necessidade de definir diretrizes legisladores para as prticas cientifica
que envolviam seres humanos surgiu aps a Segunda Guerra Mundial.
A humanidade ficou revoltada depois de terem tomado conhecimento dos
acontecimentos nos campos de concentrao e exigiram parmetros ticos
de forma a evitar que tais atrocidades se repetissem.
O primeiro a surgir foi o Cdigo de Nuremberg, elaborado em 1947, pelo
Tribunal que julgou os crimes da Segunda Grande Guerra tendo sido
elaborado um documento de mbito internacional em que foram formulados
os preceitos ticos disciplinadores dessas atividades, entre eles o
consentimento livre, a reduo de riscos e incmodos, a possibilidade de o
sujeito revogar a qualquer momento a sua adeso ao experimento, a
proporcionalidade de riscos e benefcios e a obrigatoriedade de uma fase
anterior em que as experincias sejam feitas com animais.
Assim surgiu o termo biotica que reflete sobre os problemas da medicina,
da demografia da pesquisa experimental sobre o homem e o animal,
confrontando-se com as contribuies da tica mdica clssica, das vrias
doutrinas religiosas com os direitos do homem, levando a uma dificuldade
de definio. O termo biotica, literalmente, significa tica da vida. O
vocbulo bios designa o desenvolvimento observado nas cincias da vida,
Ethos procura trazer considerao os valores implicados nos conflitos da
vida.
A biotica ser descrita como a parte da tica que elege as melhores aes
humanas relativas vida, sade e morte.
O modelo da biotica prope quatro princpios orientadores da ao:
beneficncia, no-maleficncia, justia e autonomia. A beneficncia pode
ser definida como fazer o bem aos outros, independentemente de desej-lo
ou no, enquanto que a no maleficncia caracterizada como no causar
o mal intencional. Estes princpios seguem a regra geral da tica mdica
primum non nocere, segundo o qual o profissional de sade tem a obrigao
de no piorar, de no causar dano consciente e intencional ao paciente ou
ao sujeito que utilizado para pesquisa. A justia relaciona-se com o
equilbrio na proporcionalidade entre benefcio esperado e risco a que se
submete o paciente. O conceito de autonomia implica que o individuo aja
livremente, concordando que liberdade (independncia do controle de
influncias) e ao (capacidade de ao intencional) so condies
essenciais.

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2 - Desenvolvimento
Os progressos na cincia e sua aplicao na prtica provocam receio na no
utilizao de padres ticos nas investigaes cientficas, estes factos
remetem-nos para a biotica.
A metodologia da pesquisa biomdica experimental tem objetivo
desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizvel, que se inicia
com a construo de hipteses para que os achados sejam clinicamente
teis, necessria a realizao de experincias em seres humanos o que
em alguns casos pode acarretar em riscos para os participantes. Assim a
prtica do bonum facere, de acordo com os seus saberes e as suas razes,
implica uma beneficncia verticalmente paternalista que no permite ao
paciente sequer manifestar o seu interesse em receb-la, pois parece estar
implcito no julgamento do profissional de medicina que, tratando-se de
uma ao benfeitora, no haveria porque recus-la, o que torna a
beneficncia mdica, muitas vezes, um paternalismo impositivo e cerceador
da autonomia do paciente.
O surgimento de normas orientadoras entre a relao do profissional de
sade, cientista ou no, e paciente ou sujeito de pesquisa, em especial nos
textos de lei como o Cdigo de Nuremberg, a Declarao Universal dos
Direitos do Homem, as Declaraes de Helsinque, a Resoluo 196/96 do
Conselho Nacional de Sade do Brasil, entre outras.
De acordo com esta resoluo, todo procedimento de qualquer natureza
envolvendo o ser humano, cuja aceitao no esteja ainda consagrada na
literatura cientfica, considerado como pesquisa. Toda pesquisa
envolvendo seres humanos, deve atender s exigncias ticas e cientficas.
A tica implica, primeiramente, no consentimento livre e esclarecido dos
indivduo salvo e a proteo a grupos vulnerveis e aos legalmente
incapazes (principio biotico da autonomia). Para tal deve ser elaborado um
termo de consentimento livre e esclarecido, utilizando uma linguagem
acessvel, incluindo alguns aspetos do estudo a ser realizado, tais como a
justificao e o objetivo do estudo, esclarecendo todos os procedimentos a
serem realizados, devendo-se oferecer total liberdade ao sujeito da pesquisa
de se recusar a participar ou de retirar o seu consentimento, em qualquer
fase da pesquisa, sem que seja penalizado ou prejudicado de qualquer
forma. O ato de consentimento deve ser genuinamente voluntrio.
A resoluo n196/96 tambm aponta algumas exigncias a serem seguidas
pelo pesquisador, entre elas a de que a pesquisa dever estar adequada aos
princpios cientficos que a justifiquem e com possibilidades de responder a
incertezas, devendo ser realizada somente quando o conhecimento que se
pretende obter no possa ser obtido por outro meio. O pesquisador deve
prever os procedimentos que assegurem a confidencialidade e a
privacidade, a proteo da imagem e a no estigmatizao, garantindo a
no utilizao das informaes em prejuzo das pessoas e/ou das
comunidades, inclusive em termos de auto-estima, de prestgio e/ou
econmico-financeiro. Deve, ainda, delimitar um protocolo de pesquisa a ser
submetido ao Comit de tica em pesquisas.

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Levando-se em considerao que, em uma pesquisa, podem ocorrer

comportamentos no condenveis penalmente, mas reprovveis do ponto
de vista tico, importante manter a preocupao com a criao de uma
cultura da biotica A Biotica nasceu das prticas sociais que criaram essa
demanda, o que a caracteriza como responsabilidade, e no apenas
disciplina ensinada.
J no concernente pesquisa do terapeuta da fala, a realizao destas deve
sempre apoiar-se nos princpios bioticos citados anteriormente para
resguardar os direitos do participante e os deveres do pesquisador. De modo
geral, neste tipo de atividade pode haver uma variao relativamente
grande quanto ao tipo do participante no que se refere basicamente idade
e capacidade cognitiva. Importante salientar que uma primeira
preocupao Biotica, que deve ter o terapeuta da fala, a de diferenciar
paciente do sujeito que est a ser alvo de estudo, lembrando que cada qual
tem objetivo e pretenso particulares, individualizadas, isto , o paciente
procura a cura, um benefcio para si prprio, enquanto o sujeito de pesquisa
vai ajudar o pesquisador a desenvolver conhecimento que no
necessariamente ir benefici-lo.
Todos os projetos de pesquisa devem ser avaliados por um Comit de tica
em Pesquisa e ter potencial para gerar novos conhecimentos.
Inicialmente o terapeuta da fala deve obter de forma inequvoca a
assinatura do sujeito de pesquisa no termo de consentimento livre e
esclarecido, que documento escrito com linguagem clara e acessvel,
contendo basicamente a qualificao completa do pesquisador e do sujeito
de pesquisa, os objetivos e procedimentos da pesquisa em questo, bem
como eventuais riscos e benefcios a que se submetero os sujeitos,
mtodos alternativos, metodologia e possvel incluso em grupo de controle
ou placebo, possibilidade de retirar o consentimento a qualquer momento,
garantia de sigilo e privacidade e possibilidade de ressarcimento por
eventuais gastos que o sujeito tenha que suportar momentaneamente
e indenizao por possveis danos. Quando o sujeito de pesquisa for pessoa
legalmente incapaz, seja por menoridade, deficincia mental, ou inabilidade
fsica que o impeam de outorgar o consentimento livre e esclarecido, o
pesquisador deve obter o mesmo daquele que represente legalmente o
sujeito. Estes grupos no devem ser includos na pesquisa caso no se
obtenha a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido de seu
representante legal, devendo este ser legalmente maior e mentalmente
capaz.

3 - Concluso
A terapia da fala tem muitas reas de interesse biotico por ser uma
especialidade da rea da sade. So exemplos desse interesse, as questes
que incluem a realizao de pesquisas em seres humanos, os aspetos
referentes ao atendimento de pacientes com outras alteraes associadas e
a interao multiprofissional. A formulao do termo de consentimento livre
e esclarecido na pesquisa, bem como a apreciao do projeto de pesquisa
por um Comit de tica so primordiais. Os pesquisadores da rea de Terapia
da Fala devem ter a conscincia de que uma pesquisa dever sempre ser

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elaborada e executada por pesquisadores habilitados a realizar este tipo de

atividade. Esta capacitao pode ser demonstrada pela adequao
metodolgica e tica da pesquisa, que dever ter potencial para gerar novos
conhecimentos, sendo socialmente relevante.

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