2005R0111 RO 30.12.2013 001.

001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul
su.

REGULAMENTUL (CE) NR. 111/2005 AL CONSILIULUI

din 22 decembrie 2004
de stabilire a normelor de monitorizare a comerului cu precursori de droguri ntre
M1 Uniune i rile tere
(JO L 22, 26.1.2005, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:

Jurnalul Oficial
NR.
M1

Regulamentul (UE) nr. 1259/2013 al Parlamentului European i al

Consiliului din 20 noiembrie 2013

L 330

Pagina
30

Data
10.12.2013

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 2

B
REGULAMENTUL (CE) NR. 111/2005 AL CONSILIULUI
din 22 decembrie 2004
de stabilire a normelor de monitorizare a comerului cu precursori
de droguri ntre M1 Uniune i rile tere

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special

articolul 133,
avnd n vedere propunerea Comisiei,

ntruct:
(1)

Convenia Organizaiei Naiunilor Unite mpotriva traficului ilicit

de stupefiante i substane psihotrope, adoptat la Viena la
19 decembrie 1988, denumit n continuare Convenia Organi
zaiei Naiunilor Unite, se nscrie printre eforturile desfurate la
nivel mondial pentru combaterea drogurilor ilegale. n domeniul
su de competen, Comunitatea a participat la negociere i a
ncheiat Convenia n numele Comunitii prin Decizia
90/611/CEE a Consiliului (1).

(2)

Articolul 12 din Convenia Organizaiei Naiunilor Unite se refer

la comerul cu substane utilizate frecvent pentru fabricarea ilicit
de stupefiante i de substane psihotrope. Deoarece dispoziiile
privind comerul precursorilor n cauz afecteaz reglementrile
vamale comunitare, este necesar s se stabileasc norme comu
nitare privind comerul dintre Comunitate i rile tere.

(3)

Articolul 12 din Convenia Organizaiei Naiunilor Unite solicit

elaborarea unui sistem de monitorizare a comerului internaional
cu precursori de droguri, innd seama de faptul c, n principiu,
comerul cu aceste substane este legal. Prin urmare, s-au luat
msuri pentru a se menine un echilibru corespunztor ntre
dorina de a mpiedica prin toate mijloacele posibile ca precursorii
de droguri s ajung la productorii de droguri ilegale i nevoile
comerciale ale industriei chimice i ale altor operatori.

(4)

Pentru a pune n aplicare cerinele articolului 12 din Convenia

Organizaiei Naiunilor Unite i innd seama de raportul grupului
de lucru pentru produse chimice creat la Reuniunea economic la
nivel nalt de la Houston (G-7) la 10 iulie 1990, Regulamentul
(CEE) nr. 3677/90 al Consiliului din 13 decembrie 1990 de
stabilire a msurilor ce trebuie adoptate pentru a descuraja
deturnarea unor substane ctre fabricarea ilicit de stupefiante
sau de substane psihotrope (2) a elaborat un sistem care
permite semnalarea tranzaciilor suspecte. Acest sistem, care se
bazeaz pe strnsa cooperare cu operatorii, este consolidat prin
msuri precum documentarea i etichetarea, acordarea de auto
rizaii i nregistrarea operatorilor, precum i prin proceduri i
condiii care reglementeaz exporturile.

(1) JO L 326,
(2) JO L 357,
dat prin
10.7.2002,

24.11.1990, p. 56.
20.12.1990, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima
Regulamentul (CE) nr. 1232/2002 al Comisiei (JO L 180,
p. 5).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 3

B
(5)

n urma Planului de aciune antidrog al Uniunii Europene 20002004, aprobat de Consiliul European de la Feira n iunie 2000,
Comisia a efectuat o evaluare a sistemului comunitar de control al
comerului cu precursori de droguri pentru a trage concluzii cu
privire la punerea n aplicare a legislaiei comunitare n acest
domeniu.

(6)

n conformitate cu aceast evaluare i pentru a mbunti meca

nismele de control care urmresc s descurajeze deturnarea
precursorilor de droguri, este necesar s se extind cerinele de
monitorizare asupra operatorilor stabilii n Comunitate care faci
liteaz comerul ntre ri tere, s se introduc o abordare comu
nitar n ceea ce privete procedurile de acordare a autorizaiilor
i s fie consolidate cerinele de control ale regimurilor vamale
suspensive.

(7)

Procedurile i cerinele care reglementeaz exporturile ar trebui

intensificate n continuare pentru ca aceste controale s urm
reasc i s aib ca int precursorii de droguri cei mai sensibili,
reducnd n acelai timp formalitile administrative excesive prin
proceduri simplificate pentru exporturile de cantiti mari de
substane. Dei eficiena i utilitatea practic a notificrilor prea
labile exportului sunt pe deplin recunoscute, ar trebui, cu toate
acestea, s se elaboreze o strategie care s valorifice sistemul pe
ct posibil.

(8)

Pentru a rspunde temerilor din ce n ce mai mari legate de

producia de stimuleni de tipul amfetaminei, mecanismele de
control al importurilor pentru principalii precursori de droguri
de sintez ar trebui consolidate n continuare prin intermediul
procedurilor i condiiilor comune care permit efectuarea
controalelor individuale ale loturilor.

(9)

Pentru a permite operatorilor s ndeplineasc aceste cerine,

dispoziiile privind comerul exterior cu precursori de droguri ar
trebui, n msura posibilului, s fie aliniate cu cele care regle
menteaz comerul intracomunitar cu precursori obinui sau
produi n ntregime n Comunitate sau pui n liber circulaie
pe teritoriul Comunitii.

(10)

innd seama de cerinele pieei interne i n scopul asigurrii

eficienei prezentului regulament, aplicarea uniform a
dispoziiilor ar trebui garantat prin adoptarea de ctre statele
membre a unor mijloace de aciune comparabile i convergente.

(11)

Asistena reciproc ntre statele membre i ntre acestea i

Comisie ar trebui consolidat, n special prin Regulamentul
(CE) nr. 515/97 al Consiliului din 13 martie 1997 privind
asistena reciproc ntre autoritile administrative ale statelor
membre i cooperarea dintre acestea i Comisie n vederea
asigurrii aplicrii corespunztoare a legislaiei din domeniile
vamal i agricol (1).

(1) JO L 82, 22.3.1997, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 4

B
(12)

n conformitate cu principiul proporionalitii, este necesar i

adecvat, n vederea ndeplinirii obiectivului fundamental care
const n descurajarea deturnrii precursorilor de droguri ctre
fabricarea ilicit de stupefiante sau de substane psihotrope, s
se stabileasc norme pentru o monitorizare riguroas a comerului
cu aceste substane ntre Comunitate i rile tere. Prezentul
regulament nu depete ceea ce este necesar pentru a ndeplini
obiectivele urmrite, n conformitate cu articolul 5 al treilea
paragraf din tratat.

(13)

Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regu

lament trebuie adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE
a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de
exercitare a competenelor de executare conferite Comisiei (1).

(14)

Regulamentul (CEE) nr. 3677/90 trebuie, prin urmare, abrogat.

(15)

Prezentul regulament respect drepturile fundamentale i ader la

principiile consacrate, n special prin Carta Drepturilor Funda
mentale a Uniunii Europene,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I
OBIECT I DEFINIII

Articolul 1
Prezentul regulament stabilete norme pentru monitorizarea comerului
ntre M1 Uniune i ri tere cu anumite substane folosite
frecvent la fabricarea ilicit de stupefiante i de substane psihotrope
(denumite n continuare precursori de droguri), cu scopul de a
mpiedica deturnarea acestor substane. Se aplic importurilor, expor
turilor i activitilor intermediare.
Prezentul regulament nu aduce atingere normelor speciale aplicabile
altor sectoare ale comerului cu mrfuri ntre M1 Uniune i ri
tere.

Articolul 2
n sensul prezentului regulament, se aplic urmtoarele definiii:
M1
(a) substan clasificat nseamn orice substan inclus n lista din
anex care poate fi utilizat la fabricarea ilicit de stupefiante sau de
substane psihotrope, inclusiv amestecuri i produse naturale care
conin astfel de substane, excluznd, ns, produsele naturale i
amestecurile care conin substane clasificate i care sunt compuse
n aa fel nct substanele clasificate nu pot fi utilizate sau extrase
cu uurin prin mijloace gata de utilizare sau viabile din punct de
vedere economic, medicamentele astfel cum sunt definite la
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 5

M1
articolul 1 punctul 2 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului
European i a Consiliului (1) i medicamentele de uz veterinar
astfel cum sunt definite la articolul 1 punctul 2 din Directiva
2001/82/CE a Parlamentului European i a Consiliului (2), cu
excepia medicamentelor i a medicamentelor de uz veterinar
incluse n lista din anex;

B
(b) substan neclasificat nseamn orice substan care, dei nu este
menionat n anex, este identificat ca fiind o substan utilizat la
fabricarea ilicit de stupefiante sau de substane psihotrope;

M1
(c) import nseamn orice intrare a substanelor clasificate cu statut
de mrfuri din afara Uniunii pe teritoriul vamal al Uniunii, inclusiv
depozitarea temporar, intrarea ntr-o zon liber sau ntr-un
antrepozit liber, plasarea sub un regim suspensiv i punerea n
liber circulaie n sensul Regulamentului (CEE) nr. 2913/92 al
Consiliului (3);

B
(d) export nseamn orice ieire a substanelor clasificate de pe teri
toriul vamal al M1 Uniunii , inclusiv ieirea substanelor
clasificate care necesit o declaraie vamal i ieirea substanelor
clasificate dup depozitarea acestora ntr-o zon liber supus
controlului de tip I sau ntr-un antrepozit liber n sensul Regula
mentului (CEE) nr. 2913/92;

(e) activiti intermediare nseamn orice activitate de organizare a

achiziiei i a vnzrii sau a furnizrii substanelor clasificate, exer
citat de o persoan fizic sau juridic ce urmrete s obin un
acord ntre dou pri sau care acioneaz n numele a cel puin
uneia dintre aceste pri fr s intre n posesia acestor substane
sau s preia controlul executrii tranzaciei respective; aceast
definiie include, de asemenea, orice activitate exercitat de o
persoan fizic sau juridic stabilit n M1 Uniune , care
implic achiziia i vnzarea sau furnizarea substanelor clasificate
fr ca acestea s intre pe M1 teritoriul vamal al Uniunii ;

(f) operator nseamn orice persoan fizic sau juridic implicat n

importul sau exportul substanelor clasificate sau n activiti inter
mediare conexe, inclusiv persoanele care desfoar pe cont propriu
activitatea de completare a declaraiilor vamale, fie cu titlu de
ocupaie principal, fie cu titlu de activitate secundar innd de o
alt ocupaie;

(g) exportator nseamn persoana fizic sau juridic principal respon

sabil pentru activitile de export n temeiul legturilor sale
economice i juridice cu substanele clasificate i cu destinatarul
i, dup caz, persoana care depune declaraia vamal sau n
numele creia este depus declaraia vamal;
(1) Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European i a Consiliului din
6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medica
mentele de uz uman (JO L 311, 28.11.2001, p. 67).
(2) Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European i a Consiliului din
6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele
medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1).
3
( ) Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de
instituire a Codului vamal comunitar (JO L 302, 19.10.1992, p. 1).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 6

B
(h) importator nseamn persoana fizic sau juridic principal respon
sabil pentru activitile de import n temeiul legturilor sale
economice i juridice cu substanele clasificate i cu expeditorul i
care depune declaraia vamal sau n numele creia este depus
declaraia vamal;
(i) destinatar final nseamn orice persoan fizic sau juridic pentru
care se livreaz substanele clasificate; aceast persoan poate fi
diferit de utilizatorul final;
M1
(j) produs natural nseamn un organism sau o parte dintr-un
organism n orice form sau orice substan prezent n natur n
sensul articolului 3 punctul 39 din Regulamentul (CE) nr.
1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului (1);
B
(k) Organul Internaional de Control al Stupefiantelor nseamn orga
nismul creat de Convenia unic privind stupefiantele din 1961,
astfel cum a fost modificat prin Protocolul din 1972.

CAPITOLUL II
MONITORIZAREA COMERULUI
SECIUNEA 1

Documentarea i etichetarea
Articolul 3
M1
Toate importurile, exporturile sau activitile intermediare care implic
substane clasificate, cu excepia substanelor incluse n categoria 4 din
anex, sunt nsoite de operator cu documente vamale i comerciale,
precum i cu declaraii sumare, declaraii vamale, facturi, manifestele
mrfurilor, documente de transport i alte documente de expediie.
B
Aceste documente conin urmtoarele informaii:
(a) denumirea substanei clasificate, astfel cum este menionat n anex
sau, n cazul n care este vorba de un amestec sau de un produs
natural, denumirea acestuia i denumirea oricrei substane clasi
ficate, astfel cum sunt menionate n anex, prezente n amestec
sau n produsul natural, urmate de termenii DRUG PRECUR
SORS;
(b) cantitatea i greutatea substanei clasificate i, n cazul n care este
vorba de un amestec sau de un produs natural, cantitatea, greutatea
i, dup caz, procentajul oricrei substane clasificate coninute n
acesta, i
(1) Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i
restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei
Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE
i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului i a Regu
lamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE
a Consiliului i a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i
2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 7

B
(c) numele i adresa exportatorului, a importatorului, a destinatarului
final i, dup caz, a persoanei care efectueaz activiti intermediare.

Articolul 4
Documentaia prevzut la articolul 3 se pstreaz de ctre operatori pe
o perioad de trei ani de la sfritul anului calendaristic n care a avut
loc operaiunea. Documentaia se organizeaz pe suport electronic sau
pe hrtie, astfel nct s fie imediat disponibil unui eventual control la
cererea autoritilor competente. Documentaia se poate furniza pe un
suport de imagini sau pe orice alt suport de date, cu condiia ca datele,
n momentul n care sunt trecute din nou sub form de text, s
corespund cu documentaia scris n form i coninut, s fie dispo
nibile n orice moment i s poat fi consultate n orice moment sub
form de text i analizate prin procedee automate.

M1
Articolul 5
Operatorii se asigur c pe orice ambalaj care conine substane clasi
ficate, cu excepia substanelor incluse n categoria 4 din anex, se
aplic o etichet care indic denumirea acestora, astfel cum figureaz
n anex, sau, n cazul n care este vorba de un amestec sau de un
produs natural, denumirea acestuia i denumirea oricrei substane clasi
ficate, cu excepia substanelor incluse n categoria 4 din anex, astfel
cum figureaz n anex, prezente n amestec sau n produsul natural.
Operatorii pot aplica, n plus, etichetele lor obinuite.

B
SECIUNEA 2

Acordarea de autorizaii i nregistrarea operatorilor

Articolul 6
M1
(1)
n absena unor dispoziii contrare, operatorii stabilii n Uniune,
cu excepia agenilor vamali i a transportatorilor atunci cnd acioneaz
numai n aceast calitate, care desfoar activiti de import, activiti
de export sau activiti intermediare care implic substane clasificate
incluse n categoria 1 din anex sunt titularii unei autorizaii. Aceast
autorizaie este eliberat de autoritatea competent din statul membru n
care este stabilit operatorul.

La examinarea acordrii unei autorizaii, autoritatea competent ine

seama de competena i de integritatea solicitantului, n special de
absena unei nclcri grave sau a unor nclcri repetate ale legislaiei
din domeniul precursorilor de droguri i de absena unui cazier judiciar
pentru o infraciune grav.

Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu

articolul 30b n vederea stabilirii condiiilor pentru acordarea autori
zaiilor i pentru determinarea cazurilor n care nu este necesar o
autorizaie.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 8

B
(2)
Autorizaia poate fi suspendat sau revocat de autoritile
competente, n cazul n care condiiile acordrii sale nu mai sunt nde
plinite sau n cazul n care exist motive ntemeiate de a suspecta
existena unui risc de deturnare a substanelor clasificate.

M1
(3)
Comisia stabilete un model de autorizaie prin intermediul unor
acte de punere n aplicare. Actele de punere n aplicare respective se
adopt n conformitate cu procedura de examinare menionat la
articolul 30 alineatul (2).

Articolul 7
(1)
n absena unor dispoziii contrare, operatorii stabilii n Uniune,
cu excepia agenilor vamali i a transportatorilor atunci cnd acioneaz
numai n aceast calitate, care desfoar activiti de import, activiti
de export sau activiti intermediare care implic substane clasificate
incluse n categoria 2 din anex sau activiti de export de substane
clasificate incluse n categoria 3 din anex sunt titularii unei nregistrri.
Aceast nregistrare este eliberat de autoritatea competent din statul
membru n care este stabilit operatorul.

La examinarea prealabil acordrii unei autorizaii, autoritatea

competent ine seama de competena i de integritatea solicitantului,
n special de absena unei nclcri grave sau a unor nclcri repetate
ale legislaiei n domeniul precursorilor de droguri i de absena unui
cazier judiciar pentru o infraciune grav.

Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu

articolul 30b n vederea stabilirii condiiilor pentru acordarea nregis
trrilor i pentru determinarea cazurilor n care nu este necesar o nre
gistrare.

(2)
Autoritatea competent poate suspenda sau revoca nregistrarea,
n cazul n care condiiile eliberrii sale nu mai sunt ndeplinite sau n
cazul n care exist motive rezonabile de a suspecta existena unui risc
de deturnare a substanelor clasificate.

Articolul 8
(1)
Atunci cnd substanele clasificate sunt introduse pe teritoriul
vamal al Uniunii n vederea descrcrii sau a transbordrii, a depozitrii
temporare, a depozitrii ntr-o zon liber supus controlului de tip I sau
ntr-un antrepozit liber sau a plasrii sub regim de tranzit extern al
Uniunii, scopul legal trebuie demonstrat de operator la cererea autori
tilor competente.

(2)
Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate
cu articolul 30b pentru a stabili criteriile pentru determinarea modalitii
n care se pot demonstra scopurile licite ale tranzaciei, astfel nct toate
micrile substanelor clasificate pe teritoriul vamal al Uniunii s poat
fi monitorizate de ctre autoritile competente, iar riscul de deturnare s
poat fi redus la minimum.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 9

B
SECIUNEA 3

Notificarea informaiilor
M1
Articolul 9
(1)
Operatorii stabilii n Uniune notific de ndat autoritilor
competente toate circumstanele, precum comenzile sau tranzaciile
neobinuite cu substane clasificate, care sugereaz c aceste substane
destinate importului, exportului sau unor activiti intermediare ar putea
fi deturnate ctre fabricarea ilicit de stupefiante sau de substane psiho
trope.
n acest scop, operatorii furnizeaz orice informaie disponibil, precum:
(a) denumirea substanei clasificate;
(b) cantitatea i greutatea substanei clasificate; i
(c) numele i adresa exportatorului, a importatorului, a destinatarului
final i, dup caz, a persoanei implicate n activitile intermediare.
Aceste informaii se colecteaz numai n scopul prevenirii deturnrii
substanelor clasificate.
(2)
Operatorii prezint autoritilor competente informaii concise
privind exporturile, importurile sau activitile lor intermediare.
Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu
articolul 30b n vederea determinrii informaiilor care sunt necesare
autoritilor competente, pentru a le permite acestora s monitorizeze
respectivele activiti.
Comisia precizeaz, prin intermediul actelor de punere n aplicare,
normele procedurale referitoare la furnizarea unor astfel de informaii,
inclusiv, dup caz, n form electronic ctre baza de date european
privind precursorii de droguri instituit n temeiul Regulamentului (CE)
nr. 273/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (1) (baza de
date european). Respectivele acte de punere n aplicare se adopt n
conformitate cu procedura de examinare menionat la articolul 30
alineatul (2).
B
Articolul 10
(1)
Pentru a facilita cooperarea ntre autoritile competente din
statele membre, operatorii stabilii n M1 Uniune i industria
chimic, n special n ceea ce privete substanele neclasificate,
Comisia, n consultare cu statele membre, elaboreaz i actualizeaz
orientrile.
(2)

Aceste orientri includ n special:

(a) informaii privind mijloacele de identificare i de semnalare ale

tranzaciilor suspecte;
(1) Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European i al Consiliului
din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor (JO L 47, 18.2.2004,
p. 1).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 10

B
(b) o list actualizat periodic cu substanele neclasificate care s
permit industriei s monitorizeze n mod voluntar comerul cu
aceste substane.
(3)
Autoritile competente se asigur c orientri sunt difuzate
periodic n conformitate cu obiectivele definite de acestea.
M1
(4)
Pentru a rspunde rapid noilor tendine n ceea ce privete detur
narea, autoritile competente ale statelor membre i ale Comisiei pot
propune adugarea unei substane neclasificate n lista menionat la
alineatul (2) litera (b), pentru a monitoriza temporar comerul cu
respectiva substan. Modalitile practice i criteriile pentru includerea
sau eliminarea de pe list se specific n orientrile menionate la
alineatul (1).
(5)
Dac monitorizarea voluntar de ctre industrie este considerat
ca fiind insuficient pentru a preveni utilizarea unei substane neclasi
ficate la fabricarea ilicit de stupefiante sau de substane psihotrope,
Comisia poate aduga substana neclasificat n anex prin intermediul
unor acte delegate, n conformitate cu articolul 30b.
B
SECIUNEA 4

Notificarea prealabil exportului

Articolul 11
M1
(1)
Toate exporturile de substane clasificate incluse n categoriile 1
i 4 din anex, precum i exporturile de substane clasificate incluse n
categoriile 2 i 3 din anex ctre anumite ri de destinaie sunt
precedate de o notificare prealabil exportului transmis de autoritile
competente din Uniune autoritilor competente din ara de destinaie, n
conformitate cu articolul 12 alineatul (10) din Convenia Organizaiei
Naiunilor Unite. Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n
conformitate cu articolul 30b din prezentul regulament pentru a stabili
listele rilor de destinaie pentru exportul de substane clasificate
incluse n categoriile 2 i 3 din anex n scopul de a reduce la
minimum riscul de deturnare a substanelor clasificate.
B
ara de destinaie poate rspunde n termen de 15 zile lucrtoare, dup
care operaiunea de export poate fi autorizat de ctre autoritile
competente din statul membru de export, n cazul n care nu s-a
primit nici un aviz de la autoritile competente din ara de destinaie
care s indice c aceast operaiune de export ar putea fi destinat
fabricrii ilicite de stupefiante sau de substane psihotrope.
(2)
n cazul substanelor clasificate care trebuie s fac obiectul unei
notificri n conformitate cu alineatul (1), autoritile competente din
statul membru n cauz furnizeaz informaiile menionate la articolul 13
alineatul (1) autoritilor competente din ara de destinaie nainte de
exportul acestor substane.
Autoritatea care furnizeaz aceste informaii solicit autoritii din ara
ter care le primete s pstreze caracterul confidenial al oricrui secret
economic, industrial, comercial sau profesional sau al oricrui procedeu
comercial coninut n acestea.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 11

M1
(3)
Autoritile competente pot aplica proceduri simplificate de noti
ficare prealabil exportului atunci cnd s-au asigurat c acest lucru nu
va genera niciun risc de deturnare a substanelor clasificate. Comisia
este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu
articolul 30b pentru a determina aceste proceduri i pentru a stabili
criteriile comune care trebuie aplicate de ctre autoritile competente.

B
SECIUNEA 5

Autorizaia de export
Articolul 12
(1)
Exporturile de substane clasificate care fac obiectul unei
declaraii vamale, inclusiv exporturile de substane clasificate care ies
de pe M1 teritoriul vamal al Uniunii dup o depozitare pe o
perioad de cel puin 10 zile ntr-o zon liber supus controlului de tip
I sau ntr-un antrepozit liber, trebuie s obin o autorizaie de export.

n cazul n care substanele clasificate sunt reexportate n termen de 10

zile de la data plasrii lor sub un regim suspensiv sau ntr-o zon liber
supus controlului de tip II, autorizaia de export nu este necesar.

M1
Cu toate acestea, exporturile de substane clasificate incluse n categoria
3 din anex fac obiectul unei autorizaii de export numai n cazul n care
sunt necesare notificri prealabile exportului.

B
(2)
Autorizaiile de export se elibereaz de ctre autoritile
competente din statul membru n care este stabilit exportatorul.

Articolul 13
(1)
Cererea de autorizaie de export prevzut la articolul 12 conine
cel puin urmtoarele informaii:

(a) numele i adresa exportatorului, ale importatorului din ara ter, ale
oricrui alt operator implicat n operaiunea de export sau n
transport, precum i ale destinatarului final;

(b) denumirea substanei clasificate, astfel cum este menionat n

anex, sau, n cazul n care este vorba de un amestec sau de un
produs natural, denumirea acestuia i codul NC de opt cifre, precum
i denumirea oricrei substane clasificate, astfel cum sunt
menionate n anex, prezente n amestecul sau n produsul natural;

(c) cantitatea i greutatea substanei clasificate i, n cazul n care este

vorba de un amestec sau de un produs natural, cantitatea, greutatea
i, dup caz, procentajul oricrei substane clasificate coninute n
acesta;

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 12

B
(d) detalii privind modul de efectuare a transportului, precum data de
expediere prevzut, modalitatea de transport, denumirea biroului
vamal unde trebuie fcut declaraia vamal i, n cazul n care
sunt disponibile la momentul respectiv, informaii privind identi
ficarea mijlocului de transport, itinerariul, punctul preconizat de
ieire de pe M1 teritoriul vamal al Uniunii i punctul de
intrare n ara importatoare;

(e) n cazurile prevzute la articolul 17, o copie a autorizaiei de import

eliberat de ara de destinaie i

(f) numrul autorizaiei sau al nregistrrii prevzute la articolele 6 i 7.

M1
O cerere de autorizaie de export pentru exporturi de substane clasi
ficate incluse n categoria 4 din anex conine informaiile prevzute la
primul paragraf literele (a)-(e).

B
(2)
O decizie cu privire la autorizaia de export este luat n termen
de 15 zile lucrtoare de la data la care dosarul este considerat complet
de ctre autoritatea competent.

Acest termen se prelungete n cazul n care, n cazurile prevzute la

articolul 17, autoritile competente trebuie s procedeze la investigaii
suplimentare n conformitate cu al doilea paragraf din acest articol.

Articolul 14
(1)
n cazul n care informaiile privind itinerariul i mijlocul de
transport nu sunt menionate n cerere, autorizaia de export prevede
c respectivul operator are obligaia de a furniza aceste elemente
biroului vamal de ieire sau oricrei alte autoriti competente de la
punctul de ieire de pe M1 teritoriul vamal al Uniunii nainte
de deplasarea fizic a transportului. n acest caz, autorizaia de export
este adnotat corespunztor la eliberare.

n cazul n care autorizaia de export este prezentat la un alt birou

vamal dintr-un stat membru dect cel a crui autoritate l-a eliberat,
exportatorul prezint la cerere o traducere certificat a informaiilor
din autorizaie, integral sau parial.

(2)
Autorizaia de export se prezint la biroul vamal atunci cnd se
face declaraia vamal sau, n lipsa declaraiei vamale, la biroul vamal
de ieire sau la orice alt autoritate competent de la punctul de ieire de
pe M1 teritoriul vamal al Uniunii . Autorizaia nsoete trans
portul pn n ara ter de destinaie.

Biroul vamal de ieire sau orice alt autoritate competent de la punctul

de ieire de pe M1 teritoriul vamal al Uniunii introduce n
autorizaie detaliile necesare prevzute la articolul 13 alineatul (1)
litera (d) i aplic tampila.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 13

B
Articolul 15
Fr a aduce atingere msurilor adoptate n conformitate cu articolul 26
alineatul (3), acordarea autorizaiei de export se refuz n cazul n care:
(a) informaiile furnizate n conformitate cu articolul 13 alineatul (1)
sunt incomplete;
(b) exist motive ntemeiate de a suspecta c informaiile furnizate n
conformitate cu articolul 13 alineatul (1) sunt false sau incorecte;
(c) n cazurile prevzute la articolul 17, se stabilete c importul
substanelor clasificate nu a fost autorizat de ctre autoritile
competente din ara de destinaie sau
(d) exist motive ntemeiate de a suspecta c substanele n cauz sunt
destinate fabricrii ilicite de stupefiante sau de substane psihotrope.

Articolul 16
Autoritile competente pot suspenda sau revoca o autorizaie de export
ori de cte ori exist motive ntemeiate de a suspecta c substanele n
cauz sunt destinate fabricrii ilicite de stupefiante sau de substane
psihotrope.

Articolul 17
Atunci cnd, n temeiul unui acord ntre M1 Uniune i o ar
ter, exporturile sunt autorizate numai cu condiia eliberrii unei auto
rizaii de import de ctre autoritile competente din aceast ar ter
pentru substanele n cauz, Comisia comunic autoritilor competente
din statele membre numele i adresa autoritii competente din ara ter,
precum i orice informaii practice obinute de la aceast ar.
Autoritile competente din statele membre se asigur cu privire la
autenticitatea acestei autorizaii de import, cernd, dup caz, confirmarea
din partea autoritii competente din ara ter.

Articolul 18
Perioada de valabilitate a autorizaiei de export, pe parcursul creia
mrfurile trebuie s ias de pe M1 teritoriul vamal al Uniunii ,
nu depete ase luni de la data eliberrii autorizaiei de export.
Perioada se poate prelungi n caz excepional, la cerere.
M1
Articolul 19
Autoritile competente pot aplica proceduri simplificate de acordare a
autorizaiei de export atunci cnd s-au asigurat c acest lucru nu va
genera niciun risc de deturnare a substanelor clasificate. Comisia este
mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu articolul 30b
pentru a determina aceste proceduri i pentru a stabili criteriile comune
care trebuie aplicate de ctre autoritile competente.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 14

B
SECIUNEA 6

Autorizaia de import
Articolul 20
Importurile de substane clasificate incluse n categoria 1 din anex
trebuie s obin o autorizaie de import. O autorizaie de import
poate fi acordat numai unui operator stabilit n M1 Uniune .
Autorizaia de import se elibereaz de ctre autoritile competente
din statul membru n care este stabilit importatorul.
M1
Cu toate acestea, n cazul n care substanele prevzute la primul
paragraf sunt descrcate sau transbordate, depozitate temporar, depo
zitate ntr-o zon liber supus controlului de tip I sau ntr-un antrepozit
liber sau plasate sub regim de tranzit extern al Uniunii, autorizaia de
import nu este necesar.
B
Articolul 21
(1)
Cererea de autorizaie de import prevzut la articolul 20 conine
cel puin urmtoarele informaii:
(a) numele i adresa importatorului, ale exportatorului din ara ter, ale
oricrui alt operator implicat n operaiune, precum i ale destina
tarului final;
(b) denumirea substanei clasificate, astfel cum este menionat n
anex, sau, n cazul n care este vorba de un amestec sau de un
produs natural, denumirea acestuia i codul NC de opt cifre, precum
i denumirea oricrei substane clasificate, astfel cum sunt
menionate n anex, prezente n amestecul sau n produsul natural;
(c) cantitatea i greutatea substanei clasificate i, n cazul n care este
vorba de un amestec sau de un produs natural, cantitatea, greutatea
i, dup caz, procentajul oricrei substane clasificate coninute n
acesta;
(d) dup caz, detalii privind modul de efectuare a transportului, precum
data i locul activitilor de import prevzute, modalitatea i
mijlocul de transport i
(e) numrul autorizaiei sau al nregistrrii prevzute la articolele 6 i 7.
(2)
O decizie cu privire la autorizaia de export este luat n termen
de 15 zile lucrtoare de la data la care dosarul este considerat complet
de ctre autoritatea competent.

Articolul 22
Autorizaia de import nsoete transportul de la punctul de intrare pe
M1 teritoriul vamal al Uniunii pn la sediile importatorului sau
ale destinatarului final.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 15

B
Autorizaia de import se prezint la biroul vamal atunci cnd substanele
clasificate sunt declarate pentru un regim vamal.
n cazul n care autorizaia de import este prezentat la un birou vamal
dintr-un stat membru altul dect cel a crui autoritate l-a eliberat, impor
tatorul prezint la cerere o traducere certificat a informaiilor din auto
rizaie, integral sau parial.
Articolul 23
Fr a aduce atingere msurilor adoptate n conformitate cu articolul 26
alineatul (3), acordarea autorizaiei de import se refuz n cazul n care:
(a) informaiile furnizate n conformitate cu articolul 21 alineatul (1)
sunt incomplete;
(b) exist motive ntemeiate de a suspecta c informaiile furnizate n
cerere n conformitate cu articolul 21 alineatul (1) sunt false sau
incorecte sau
(c) exist motive ntemeiate de a suspecta c substanele clasificate sunt
destinate fabricrii ilicite de stupefiante sau de substane psihotrope.
Articolul 24
Autoritile competente pot suspenda sau revoca autorizaia de import
ori de cte ori exist motive ntemeiate de a suspecta c substanele n
cauz sunt destinate fabricrii ilicite de stupefiante sau de substane
psihotrope.
Articolul 25
Perioada de valabilitate a autorizaiei de import, pe parcursul creia
substanele clasificate trebuie s intre pe teritoriul vamal al
M1 Uniunii , nu depete ase luni de la data eliberrii autori
zaiei de import. Perioada se poate prelungi n caz excepional, la cerere.
CAPITOLUL III
ATRIBUII ALE AUTORITILOR COMPETENTE

Articolul 26
M1
(1)
Fr a aduce atingere articolelor 11-25 i alineatelor (2) i (3) din
prezentul articol, autoritile competente din fiecare stat membru interzic
introducerea de substane clasificate pe teritoriul vamal al Uniunii sau
ieirea lor de pe acesta n cazul n care exist motive rezonabile de a
suspecta c substanele n cauz sunt destinate fabricrii ilicite de stupe
fiante sau de substane psihotrope.
B
(2)
Autoritile competente rein substanele clasificate sau suspend
acordarea liberului de vam pentru acestea pe perioada necesar identi
ficrii substanelor respective sau verificrii respectrii normelor din
prezentul regulament.
(3)
Fiecare stat membru adopt msurile necesare pentru a permite
autoritilor competente, n special:
(a) s obin informaii privind orice comand sau operaiune care
implic substane clasificate;

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 16

B
(b) s aib acces n sediile comerciale ale operatorilor pentru a obine
dovada neregularitilor;
(c) s stabileasc dac s-a produs o deturnare sau o tentativ de
deturnare a substanelor clasificate.
M1
(3a)
Autoritile competente din fiecare stat membru interzic intro
ducerea pe teritoriul vamal al Uniunii sau ieirea de pe acesta a loturilor
de substane neclasificate, n cazul n care exist suficiente dovezi c
respectivele substane sunt destinate fabricrii ilicite de stupefiante sau
de substane psihotrope.
Autoritatea competent informeaz imediat autoritile competente ale
celorlalte state membre i Comisia n acest sens, utiliznd procedura
menionat la articolul 27.
Substanele respective sunt considerate ca fiind propuse spre a fi incluse
pe lista menionat la articolul 10 alineatul (2) litera (b).
(3b)
Fiecare stat membru poate adopta msurile necesare pentru a
permite autoritilor sale competente s controleze i s monitorizeze
tranzaciile suspecte care implic substane neclasificate, n special:
(a) s obin informaii privind orice comand sau operaiune care
implic substane neclasificate;
(b) s intre n sediile comerciale pentru a obine dovezi privind tran
zaciile suspecte care implic substane neclasificate.
B
(4)
n vederea prevenirii riscurilor specifice de deturnare n zonele
libere, precum i n alte zone sensibile, cum ar fi antrepozitele vamale,
statele membre asigur efectuarea de controale eficiente operaiunilor
realizate n aceste zone la fiecare stadiu al acestor operaiuni i se
asigur c aceste controale nu sunt mai puin stricte dect cele
efectuate n alte pri ale teritoriului vamal.
(5)
Autoritile competente pot cere operatorilor plata unei redevene
pentru eliberarea licenelor, nregistrrilor i autorizaiilor. Redevenele
se percep n mod nediscriminatoriu i nu depesc costul aproximativ al
prelucrrii cererii.

CAPITOLUL IV
COOPERAREA ADMINISTRATIV

Articolul 27
n sensul aplicrii prezentului regulament i fr a aduce atingere arti
colului 30, dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 515/97 se aplic mutatis
mutandis. Fiecare stat membru comunic celorlalte state membre i
Comisiei numele autoritilor competente desemnate s acioneze n
calitate de corespondeni, n conformitate cu articolul 2 alineatul (2)
din regulamentul menionat anterior.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 17

B
CAPITOLUL V

M1
ACTE DELEGATE I ACTE DE PUNERE N APLICARE

Articolul 28
n plus fa de msurile menionate la articolul 26, Comisia este mpu
ternicit s prevad, n cazurile n care este necesar, prin intermediul
unor acte de punere n aplicare, msuri destinate s asigure monito
rizarea eficace a comerului cu precursori de droguri ntre Uniune i
rile tere, n special n ceea ce privete ntocmirea i utilizarea formu
larelor de autorizaie de export i de import, n vederea prevenirii
deturnrii precursorilor de droguri. Actele de punere n aplicare
respective se adopt n conformitate cu procedura de examinare
menionat la articolul 30 alineatul (2).
__________

Articolul 30
(1)
Comisia este sprijinit de Comitetul pentru precursorii de droguri.
Comitetul respectiv este un comitet n sensul Regulamentului (UE) nr.
182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului (1).
(2)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

Articolul 30a
Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu
articolul 30b din prezentul regulament pentru a adapta anexa la acesta la
noile tendine n deturnarea precursorilor de droguri, n special a
substanelor care pot fi uor transformate n substane clasificate, i
pentru a transpune orice modificare a tabelelor din anexa la Convenia
Organizaiei Naiunilor Unite.

Articolul 30b
(1)
Se confer Comisiei competena de a adopta acte delegate, sub
rezerva condiiilor stabilite n prezentul articol.
(2)
Competena de a adopta acte delegate, menionat la articolul 6
alineatul (1) al treilea paragraf, articolul 7 alineatul (1) al treilea
paragraf, articolul 8 alineatul (2), articolul 9 alineatul (2) al doilea
paragraf, articolul 10 alineatul (5), articolul 11 alineatele (1) i (3),
articolul 19, articolul 30a i articolul 32 alineatul (2), se confer
Comisiei pentru o perioad de cinci ani de la 30 decembrie 2013.
Comisia redacteaz un raport cu privire la delegarea de competen
cel trziu cu nou luni nainte de sfritul perioadei de cinci ani.
Delegarea de competene se prelungete tacit pentru perioade cu o
durat identic, n afara cazului n care Parlamentul European sau
Consiliul se opune unei astfel de prelungiri cel trziu cu trei luni
nainte de sfritul fiecrei perioade.
(1) Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului
din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor i principiilor generale privind
mecanismele de control de ctre statele membre al exercitrii competenelor
de executare de ctre Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 18

M1
(3)
Competena de a adopta acte delegate, menionat la articolul 6
alineatul (1) al treilea paragraf, articolul 7 alineatul (1) al treilea
paragraf, articolul 8 alineatul (2), articolul 9 alineatul (2) al doilea
paragraf, articolul 10 alineatul (5), articolul 11 alineatele (1) i (3),
articolul 19, articolul 30a i articolul 32 alineatul (2), poate fi
revocat n orice moment de Parlamentul European sau de Consiliu.
O decizie de revocare pune capt delegrii de competene precizate n
decizia respectiv. Ea produce efecte ncepnd cu ziua urmtoare datei
publicrii deciziei n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau la o dat
ulterioar specificat n decizie. Decizia de revocare nu aduce atingere
validitii actelor delegate deja n vigoare.
(4)
De ndat ce adopt un act delegat, Comisia l notific simultan
Parlamentului European i Consiliului.
(5)
Un act delegat adoptat n conformitate cu articolul 6 alineatul (1)
al treilea paragraf, articolul 7 alineatul (1) al treilea paragraf, articolul 8
alineatul (2), articolul 9 alineatul (2) al doilea paragraf, articolul 10
alineatul (5), articolul 11 alineatele (1) i (3), articolul 19, articolul 30a
i articolul 32 alineatul (2) intr n vigoare numai n cazul n care nu a
fost exprimat nicio obiecie din partea Parlamentului European sau a
Consiliului n termen de dou luni de la notificarea actului respectiv
ctre Parlamentul European i Consiliu sau n cazul n care, nainte de
expirarea termenului respectiv, att Parlamentul European, ct i
Consiliul au informat Comisia cu privire la faptul c nu vor formula
obiecii. Termenul menionat se prelungete cu dou luni la iniiativa
Parlamentului European sau a Consiliului.
B
CAPITOLUL VI
DISPOZIII FINALE

Articolul 31
Statele membre stabilesc normele care reglementeaz sanciunile apli
cabile n caz de nclcare a dispoziiilor prezentului regulament i iau
toate msurile necesare pentru a garanta aplicarea acestora. Sanciunile
prevzute trebuie s fie eficiente, proporionate i cu efect de
descurajare.
M1
Articolul 32
(1)
Autoritile competente din fiecare stat membru comunic
Comisiei n form electronic prin intermediul bazei de date europene,
n timp util, toate informaiile relevante privind punerea n aplicare a
msurilor de monitorizare stabilite n prezentul regulament, n special n
ceea ce privete substanele utilizate la fabricarea ilicit de stupefiante
sau de substane psihotrope i metodele de deturnare i de fabricare
ilicit, precum i comerul licit cu acestea.
(2)
Comisia este mputernicit s adopte acte delegate n conformitate
cu articolul 30b pentru a preciza condiiile i cerinele referitoare la
informaiile care trebuie furnizate n temeiul alineatului (1) din
prezentul articol.
(3)
Pe baza informaiilor menionate la alineatul (1) din prezentul
articol, Comisia, n consultare cu statele membre, evalueaz eficacitatea
prezentului regulament i, n conformitate cu articolul 12 alineatul (12)
din Convenia Organizaiei Naiunilor Unite, ntocmete un raport anual
care trebuie prezentat Organismului Internaional de Control al Stupe
fiantelor.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 19

M1
(4)
Pn la 31 decembrie 2019, Comisia prezint Parlamentului
European i Consiliului un raport privind punerea n aplicare i
funcionarea prezentului regulament, n special privind posibila nece
sitate de a ntreprinde aciuni suplimentare pentru monitorizarea i
controlul tranzaciilor suspecte cu substane neclasificate.

Articolul 32a
Autoritile competente ale statelor membre i Comisia utilizeaz baza
de date european, conform condiiilor pentru utilizarea sa, pentru urm
toarele funcii:
(a) facilitarea comunicrii de informaii n conformitate cu articolul 32
alineatul (1), precum i raportarea ctre Organismul Internaional de
Control al Stupefiantelor n conformitate cu articolul 32 alineatul
(3);
(b) administrarea unui registru european al operatorilor crora li s-a
acordat o autorizaie sau o nregistrare;
(c) crearea condiiilor necesare pentru ca operatorii s poat furniza
autoritilor competente informaii cu privire la exporturile, impor
turile sau activitile lor intermediare n conformitate cu articolul 9
alineatul (2), n form electronic.

Articolul 33
(1)
Prelucrarea datelor cu caracter personal de ctre autoritile
competente din statele membre se efectueaz n conformitate cu actele
cu putere de lege i actele administrative de transpunere a Directivei
95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului (1) i sub suprave
gherea autoritii de supraveghere din statul membru menionat la
articolul 28 din respectiva directiv.
(2)
Prelucrarea datelor cu caracter personal de ctre Comisie, inclusiv
n scopul bazei de date europene, se efectueaz n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 45/2001 al Parlamentului European i al
Consiliului (2) i sub supravegherea Autoritii Europene pentru
Protecia Datelor.
(3)
Nicio categorie special de date n sensul articolului 8 alineatul
(1) din Directiva 95/46/CE nu se prelucreaz pentru scopurile
prezentului regulament.
(4)
Datele cu caracter personal colectate pentru scopurile prezentului
regulament nu se prelucreaz ulterior ntr-un mod incompatibil cu
Directiva 95/46/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 45/2001 i nu se
rein mai mult timp dect este necesar pentru scopurile pentru care sau colectat.
(1) Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din
24 octombrie 1995 privind protecia persoanelor fizice n ceea ce privete
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date (JO
L 281, 23.11.1995, p. 31).
(2) Regulamentul (CE) nr. 45/2001 al Parlamentului European i al Consiliului
din 18 decembrie 2000 privind protecia persoanelor fizice cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal de ctre instituiile i organele comu
nitare i privind libera circulaie a acestor date (JO L 8, 12.1.2001, p. 1).

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 20

M1
(5)
Statele membre i Comisia nu prelucreaz date cu caracter
personal ntr-un mod incompatibil cu scopurile prevzute la
articolul 32a.
Fr a se aduce atingere articolului 13 din Directiva 95/46/CE, datele cu
caracter personal obinute sau prelucrate n conformitate cu prezentul
regulament se utilizeaz n scopul prevenirii deturnrii substanelor
clasificate.
B
Articolul 34
Regulamentul (CEE) nr. 3677/90 se abrog cu efect de la 18 august
2005.
Trimiterile la regulamentul abrogat se interpreteaz ca trimiteri la
prezentul regulament.
Articolul 35
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplic de la 18 august 2005. Cu toate acestea,
articolul 6 alineatul (1), articolul 7 alineatul (2), articolul 8 alineatul (2),
articolul 9 alineatul (2), articolul 11 alineatele (1) i (3), articolul 12
alineatul (1), articolele 19, 28 i 30 se aplic de la data intrrii n
vigoare a prezentului regulament pentru a permite adoptarea msurilor
prevzute la articolele respective. Aceste msuri intr n vigoare cel mai
devreme la 18 august 2005.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se
aplic direct n toate statele membre.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 21

B
ANEX

M1
Lista substanelor clasificate
Categoria 1

B
Substan

Desemnarea NC (n cazul n care difer)

Cod NC (1)

Numr CAS (2)

1-fenil-2-propanon

Fenilaceton

2914 31 00

103-79-7

Acid N-acetilantranilic

Acid 2-acetamidobenzoic

2924 23 00

89-52-1

2932 91 00

120-58-1

2932 92 00

4676-39-5

Piperonal

2932 93 00

120-57-0

Safrol

2932 94 00

94-59-7

Efedrin

2939 41 00

299-42-3

Pseudoefedrin

2939 42 00

90-82-4

Izosafrol (cis + trans)

3,4-(metilendioxi)propiofenon

1-(1,3-benzodioxol-5-il)propan-2on

Norefedrin

M1 2939 44 00

Ergometrin

2939 61 00

60-79-7

Ergotamin

2939 62 00

113-15-5

Acid lisergic

2939 63 00

82-58-6

Alfa-fenilacetoacetonitril

2926 90 95

4468-48-8

14838-15-4

M1
B
Formele stereoizomerice ale substanelor enumerate n aceast categorie, cu excepia cathinei (3), atunci cnd existena
acestor forme este posibil.
Srurile substanelor enumerate n aceast categorie, atunci cnd existena acestor sruri este posibil, cu excepia
srurilor de cathin.
(1) JO L 290, 28.10.2002, p. 1.
(2) Numrul CAS este numrul de registru al Chemical Abstracts Service, care este un element numeric de identificare propriu fiecrei
substane i structurii acesteia. Numrul CAS este propriu fiecrui izomer i fiecrei sri de izomer. Se nelege c numerele CAS
pentru srurile substanelor enumerate mai sus sunt diferite de cele date.
(3) Denumit, de asemenea, (+)-norpseudoefedrin, cod NC 2939 43 00, numr CAS 492-39-7.

Categoria 2
Substan

Desemnarea NC (n cazul n care difer)

Cod NC (1)

Numr CAS (2)

Anhidrid acetic

2915 24 00

108-24-7

Acid fenil acetic

2916 34 00

103-82-2

Acid antranilic

2922 43 00

118-92-3

Piperidin

2933 32 00

110-89-4

Permanganat de potasiu

2841 61 00

7722-64-7

Srurile substanelor enumerate n aceast categorie, atunci cnd existena acestor sruri este posibil.
(1) JO L 290, 28.10.2002, p. 1.
(2) Numrul CAS este numrul de registru al Chemical Abstracts Service, care este un element numeric de identificare propriu fiecrei
substane i structurii acesteia. Numrul CAS este propriu fiecrui izomer i fiecrei sri de izomer. Se nelege c numerele CAS
pentru srurile substanelor menionate anterior sunt diferite de cele date.

2005R0111 RO 30.12.2013 001.001 22

B
Categoria 3
Substan

Acid clorhidric

Desemnarea NC (n cazul n care difer)

Acid clorhidric gazos

Cod NC (1)

Numr CAS (2)

2806 10 00

7647-01-0

Acid sulfuric

2807 00 10

7664-93-9

Toluen

2902 30 00

108-88-3

2909 11 00

60-29-7

2914 11 00

67-64-1

2914 12 00

78-93-3

Eter etilic

Eter etilic

Aceton
Metiletilceton

Butanon

Srurile substanelor enumerate n aceast categorie, atunci cnd existena acestor sruri este posibil, cu excepia
srurilor de acid clorhidric i de acid sulfuric.
(1) JO L 290, 28.10.2002, p. 1.
(2) Numrul CAS este numrul de registru al Chemical Abstracts Service, care este un element numeric de identificare propriu fiecrei
substane i structurii acesteia. Numrul CAS este propriu fiecrui izomer i fiecrei sri de izomer. Se nelege c numerele CAS
pentru srurile substanelor menionate anterior sunt diferite de cele date.

Categoria 4
Substana

Denumirea NC (dac este diferit)

Codul NC

Medicamente i medicamente de uz veterinar

care conin efedrin sau sruri ale acesteia

Conin efedrin sau sruri ale acesteia

3003 40 20
3004 40 20

Medicamente i medicamente de uz veterinar

care conin pseudoefedrin sau sruri ale
acesteia

Conin pseudoefedrin (DCI) sau sruri ale

acesteia

3003 40 30
3004 40 30