Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2008
LEGI SI DECRETE
PARLAMENTUL ROMANIEI
CAMERA DEPUTATILOR
SENATUL
LEGEA
farmaciei
Parlamentul Rom6niei adoptd prezenta lege.
CAPITOLUL
Art. 1.
condili ile prezentei ltigi, prin intermed idl firmdci ilor coniunitare
9i al drogheriilor.
Afi^. 2.
t1) Farmacia comunitard asigurd asistenta
farmaceuticd- a populaliei prin urmdtoarele activitdli:
a) eliberarea la pre{ul cu amdnuntul a medicamentelor care
se acordd pe bazd de prescriplie medicald;
b) eliberarea la pretul cu amdnuntul, in conformitate cu
prevederile legaie, a medicamentelor fara prescriplie medicald;
c) prepararea medicamentelor magistrale gi oficinale sau a
altor produse de sdndtate:
d)"
Art. 4.
CAPITOLUL
Dispozi!ii generale
Asistenta farmaceutica a populaliei se asigurd, in
II
Farmacia comunitard
SECTIUNEA
i nf i i n,ta rea f a rm
a c i
ei ca m u n itare
Art. 6.
Farmacia comunitard se infiinteazi si
- int1)
funclioneazd
cadrul unei societdli comerciale organizate
potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societSlile
comerciale, republicatS, cu modificarile si completdrile
ulterioare.
Art. 7.
Farmaciile comunitare sunt conduse de un
- Poate
farmacist-sef.
fi farmacist-gef farmacistul cu drept de
liberd practicd.
Aft. 9.
Autorizatia de func{ionare prevdzutd la ar1. 8
alin. {1) conferd urmdtoarele dreoturi:
a)dreptul de a desfdgura activitd{ile prevdzute de lege;
b) dreptul de a de{ine, de a prepara si de a elibera, in
condiliile legii, substanle qi produse toxice si psihotrope folosite
in scop medical;
g)
de oficiul
registrului
maximum 60 de zile
de la data depunerii
documentatiei
deficientelor.
(7) Autorizalia de funclionare emisd in conditiile prezentei
legi include autorizatia sanitara de funclionare, autorizafia pentru
de{inere 9i manipulare de substante si produse toxice,
stupefiante, psihotrope si precursori, folosite in scop medical.
(8) Autorizalia de functionare prevdzutd la art. 8 alin. (1) va
fi eliberata in maximum 15 zile de la efectuarea inspectiei. in
cazul unui raport de inspectie favorabil.
(9) in cazul in care farmacia comunitard iSi schimbd
de{inatorul autorizafiei prevdzute la alin. (1i, Agenlib Nalionald
a Medicamentului va elibera o noud autorizatie de functionare
pe numele noului detindtor, in termen de 30 de zile de la data
solicitdrii. Pand la eliberarea noii autorizatii farmacia comunitard
va functiona in baza vechrr autorizatii.
_
Farmacistilor-din Romdnia se obtine la solicitarea
farmacistului-sef"
Art. 13.
Aft. 14.
(1)Farmacia comunitara va fi amplasatd numai la
parterul clddirilor, cu acces liber si direct din strada. cu exceotia
farmaciilor comunitare amplasatd in centrele comerciaie. in gdri
gi aerogdri, la care accesul se poate face si din incinta acestora.
Farmaciile comunitare din cadrul unitafilor sanitare s,i centrelor
comerciale pot fi ampiasate cel mult la etaiul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafatd utili de
minimum 50 m2, excluzand din aceastd suprafati holurile si
grupurile sanitare.
Art. 15.
Farmacia comunitara functioneaza numai in
prezenla cel putin a unui farmacist, care isi exercitd personal
profesia, neputdnd fi inlocuit de o persoand de o alti profesie.
Art. 16.
b)farmacigti;
c) asistenti medicali de farmacie.
conditii:
farmacistului-sbf.
comunitare
controlul
Art. 17.
farmaciei comunitare va include
- (1) Firma
sintagma ,,farmacia"
si, dupa caz, o denumire care sa o
deosebeasca de alte astfel de unitdti. in incinta farmaciei
comunitare trebuie
sd se
organizeze
un spaliu
de
in
biroul
semn
farmacistului-sef.
Art. 18.
farmaciei
privind reforma
in
Art. 20.
si
Coleoiului
d)faliment;
e)?ntreruperea activitd[ii pentru o perioada de peste 180 de zile.
CAPITOLUL III
Drogheria
(1) Societd{ile comerciale care au in obiectul de
cu amdnuntul a produselor
farmaceutice pot infiinla drogherii.
(2) Drogheria este condusd de un farmacist-sef sau de un
asistent medical de farmacie sef.
(3) Poate fi farmacist-sef sau asistent medical de farmacie
9ef, in condiliile alin. (2), farmacistul cu drept de libera practicd,
membru al Colegiului Farmacistilor din RomAnia, respectiv
Art. 24.
activitate -comercializarea
Rom6nia.
(4) Drogheria funclioneazd numai in prezenta cel putin a unui
asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.
(1) Autorizalia de funclionare a drogheriei se
Art. 25.
acordd pe numele persoanei juridice si al farmacistului-sef sau
al asistentului medical de farmacie Sef. dupd caz, de Ministerul
Sdndtalii Publice, prin Direclia farmaceuticS.
a)cerereatip;
Ordinului
e)
de oficiul
registrului
drogherie.
(2)Localuldrogherieiva avea o suprafata utiia de minimum 30 m2,
excluzAnd din aceasta suprafata holurile, grupul sanitar gi biroul
asistentului medical de farmacie sef.
A{1.27.
La mutarea sediului drogheriei se aplicd in mod
corespunzdtor prevederile art. 20.
(1) Pentru cauze de for(d majora, Ministerul
_ Art,
Sanita{ii Pub-lice poate aproba intreru perea activitalil drogheriei
pe o perioadd de pdna la 180 de zile.
(2) Drogheria igi poate suspenda activitatea in mod voluntar
pentru o perioadd de maximum 60 de zile caiendaristice. Dacd
perioada de suspendare depdseste 30 de zile calendaristice,
29.
Art. 30.
Conditiile de organizare si funcfionare a drogheriei
se stabilesc prin orrjin al ministrului sdnatatii'oublice.
acesi cuvAnt.
Supravegherea si inspectia
Art. 32.
Supravegherea gi inspeclia in farmacii
- in(1)
comunitare gi
drogherii "e svgl-""1d de Agentia Nationald a
Medicamentului.
(2) lnspeclia se face impreuni cu reprezentanli ai Colegiului
Farmacistilor din Rom6nia, in baza unui protocol.
Art. 33.
Inspectia in farmacii comunitare si in drogherii se
face cel pu[in o datd la 2 ani.
CAPITOLUL V
regimul juridic
Rdspunderi gi sancliuni
Art. 34.
incdlcarea dispoziliilor prezentei legi atrage. dupd
caz, rdspunderea disciplinard. contravenlionala 9i civilS.
Art. 35.
amenda
completarile ulterioare.
perioada de stagiu.
Art. 38. - In cazul in care organele de inspectie prevdzute la
arI. 32 constati abateri repetate privind organizarea, dotarea si
func{ionarea farmaciei comunitare sau a drogheriei, pot dispune
suspendarea activitdlii si inchiderea unitdtii pAnd la remedierea
abaterilor.
Art. 39.
Constituie contravenlie qi se sanclioneazd cu
amenda de -la 10.000 lei la 20.000 lei si inchiderea farmaciei
comunitare, respectiv a drogheriei urmdtoarele fapte:
a) funclionarea unei farmacii comunitare sau a unei drogherii
fitra auloriza{ie de func{ionare emisd de Agenlia Nalionald a
ii
CAPITOLUL VI
cu
si
farmaciilor, respectiv
in
Registrul national
al
drogheriilor.
(3) Noile autorizalii de funclionare eliberate pentru farmaciile
comunitare prevdzute la alin. (1) confera drepturile prevazute la
art. 2 alin. ('1).
Art.43.
Dispozitiile art. 10 alin. (2) lit" b), atin. (3) 9i (a),
precum si ale art. 12 se aplica pAnd la data de 31 decembrie
2010 inclusiv.
(1) Taxele si cuantumul taxelor prevazute de
Art. 44.
prezenta lege se vor stabili prin hotdrare a Guvernului.
(2iTaxele previzute la alin. (1) se fac venit la bugetul de stat.
(1) Prezenta lege intrd in vigoare la 60 de zile de
Art. 45.
la data publicarii in Monitorul Oficial al Romaniei, Parlea l.
(2) Pe data intrdrii in vigoare a prezentei legi se abroga
Ordinul ministrului sdnat5tii si familiei nr. 62612801 pentru
aprobarea Normelor privind infiintarea si autorizarea unitdtilor
farmaceutice, precum
si a
Conditiilor
de organizare gi
il RomAniei,
Partea
Aceastd lege a fost adoptatd de Parlamentul Romaniei, cu respectarea prevederilor arl. 75 si ale art. 76 atin. (2) din
Con stitutia Roma n iei, re pu blicatd.
p. PRE$EDINTELE SENATULUI,
BOGDAN OLTEANU
DECRET
pentru promulgarea Legii farmaciei
in temeiul prevederilor aft.77 alin.
(1
Romaniei, republicatd,
l.
PRESEDINTELE ROMANIFI
TRAIAN BASESCU
Bucuresti, 6 noiembrie 2008.
Nr. 1.078.