Sunteți pe pagina 1din 4

MONITORUL OFICIAL AL ROMANIEI, PARTEA I, Nr. 765/13.XI.

2008

LEGI SI DECRETE
PARLAMENTUL ROMANIEI

CAMERA DEPUTATILOR

SENATUL

LEGEA
farmaciei
Parlamentul Rom6niei adoptd prezenta lege.
CAPITOLUL

Art. 1.
condili ile prezentei ltigi, prin intermed idl firmdci ilor coniunitare
9i al drogheriilor.

Afi^. 2.
t1) Farmacia comunitard asigurd asistenta
farmaceuticd- a populaliei prin urmdtoarele activitdli:
a) eliberarea la pre{ul cu amdnuntul a medicamentelor care
se acordd pe bazd de prescriplie medicald;
b) eliberarea la pretul cu amdnuntul, in conformitate cu
prevederile legaie, a medicamentelor fara prescriplie medicald;
c) prepararea medicamentelor magistrale gi oficinale sau a
altor produse de sdndtate:
d)"

eliberarea medicamentelor de uz veterinar;

e) vAnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice,


dispozitive si aparaturd medicald de uz individual gi consumabile

pentru acestea, suplimente alimentare si alimente cu destina{ie


speciald, plante anodine gi produse pe bazd de plante anodine,
produse de puericulturd, afticole destinate intrelinerii igienei

personale, echipamente, materiale sau produse destinate


protecliei ori imbundtdlirii sdnatSlii, produse pentru proteclia

impotriva bolilor cu transmitere sexuali sau cu acliune


contraceptiva, produse homeopate, produse destinate
aromaterapiei, alte produs;e destinate utilizarii in unele stdri
patologice;

f) informarea 9i consilierea pacien{ilor privind utilizarea


corectd si rationald a me'{i^amentelor si ?ntretinerea starii de
sdndtate;

g) testarea unor parametri biologici cu aparaturd deslinatd


utilizdrii individuale de cdtre pacienli, precum si administrarea
de vaccinuri, in condifiile prev6zute prin ordin al ministrului
sdndtdlii publice.
(2) In farmaciile comunitare este interzisa utilizarea tehnicii
de vAnzare ,,cu autoservire" pentru medicamentele de uz uman
sau veterinar.
(3) Eliberarea medicamentelor se face numai prin farmacia
comunitara sau prin drogherie.
(4) Este interzisi eliberarea medicamentelor de uz uman prin
farmaciile veterinare.
(5) Farmacia comunitard participd la programe si campanii
de promovare si ocrotire a sindtdiii populaliei, in conformitate cu
competenlele profesionale ale personalului acesteia.
(6) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amdnuntul, cu
exceplia produselor destinate truselor de urgen{d impuse prin lege.
(1) Activitatea farmaceuticd din spital sau din alte
Art. 3.

- este necesari existenta unei farmacii cu circuit


unitdti in care

inchii se organizeazd in condiliile stabilite prin ordin al


ministrului sandtatii oublice.

(2) in condiliitb stanitite prin ordin al ministruiui sSnatalii


publice, asistenla farmaceuticd din spital poate fi externalizatd
farmaci ilor comunitare.

Art. 4.

Drogheria asigurd asistenfa farmaceuticd a

populatiei prin activitSlile prevdzute la art. 2 alin. (1)lit. b), e)si


g), cu exeepfia vanzarii produselor homeopate.
(1)Activita{ile prevazute la art.2 alin. ('l)lit. a), c),
Art. 5.
d)9if)se realizeazb numai de cdtre farmacigt,.
(2)Activitalile prevdzute la arl. 2 alin. (1 ) lit. b), e) 9i g) se pot

realiza gi de cdtre asistenlii medicali de farmacie in farmacia


comunitard sau in drogherie, cu exceplia vdnzdrii produselor
homeopate care se elibereazd numai pe bazd de prescrip{ie
medicald.

CAPITOLUL

Dispozi!ii generale
Asistenta farmaceutica a populaliei se asigurd, in

II

Farmacia comunitard
SECTIUNEA

i nf i i n,ta rea f a rm

a c i

ei ca m u n itare

Art. 6.
Farmacia comunitard se infiinteazi si
- int1)
funclioneazd
cadrul unei societdli comerciale organizate
potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societSlile
comerciale, republicatS, cu modificarile si completdrile
ulterioare.

(2) Societatea comerciald prevdzutd la alin. (1) va avea in


obiectul de activitate comercializarea cu amdnuntul a produselor
farmaceutice.

Art. 7.
Farmaciile comunitare sunt conduse de un
- Poate
farmacist-sef.
fi farmacist-gef farmacistul cu drept de
liberd practicd.

(1) Farmacia comunitard functioneazd pe baza


Art. 8.
autorizaliei- de functionare emise de Agentia Natlonala a
Medicamentului, in condiliile prezentei legi.
(2) Activitatea farmaciei comunitare se desfagoard in
conformitate cu Regulile de buna practicd farmaceutica,
elaborate de Ministerul Sdnatatii Publice. cu consultarea
Colegiului Farmacistilor din Romahia, si aprobate prin ordin al
ministrului sanatalii publice.

Aft. 9.
Autorizatia de func{ionare prevdzutd la ar1. 8
alin. {1) conferd urmdtoarele dreoturi:
a)dreptul de a desfdgura activitd{ile prevdzute de lege;
b) dreptul de a de{ine, de a prepara si de a elibera, in
condiliile legii, substanle qi produse toxice si psihotrope folosite
in scop medical;

c) dreptul de a define, de a prepara si de a elibera, in

condi{iile legii, substanle 9i produse stupefiante ori precursori ai


acestora, folosite in scop medical;
d) dreptul de a Tncheia contracte cu societa{ile de asigurdri
sociale de sandtate privind furnizarea de servicii farmaceutice.
(1)Autorizalia de functionare prevdzuta la art. 8
Afi. 10.

- acordi pe numele persoanei juridice 9i al


alin. (1) se
{armacistului-gef de farmacie de cdtre Agentia Na{icnala a
Medicamentului.
(2) Pentru ob{inerea autorizaliei de func{ionare prevdzute la
art. 8 alin. (1), solicitantul va depune urmdtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) avizul de oportunitate asupra deschiderii unitSlii, care se
elibereazd persoanelor prevdzute la alin. (1) in baza avizului
consultativ al Colegiului Farmacistilor din RomAnia, emis de
Ministerul Sdndtdfii Publice prin autoriialile de sdndtate publica,
si care nu este transmisibil;
c) contractul de muncd sau dovada exercitarii profesiei in
form5 liberald, pentru o normd intreagri cu durata timpului de
lucru de 8 ore, pentru farmacistul-gef al unita{ii. si certificatul de

membru al Colegiului Farmacistilor din RomAnia, eliberat in


condiliile legii, inso{it de certificatul profesional curent, emis de
Colegiul Farmacistilor din Romania,
d) figele de atribufii ale farmacigtilor, avizate de Colegiul
Farmacigtilor din Romania:

e) actul constitutiv al societa{ii comerciale prevdzute la ar1. 6


alin. (1);
f) copia certificatului de inregistrare a solicitantului ia oficiul
registrului comerlului;

MONITORUL OFICIAL AL ROMANIEI, PARTEA t, Nr. 765/13.Xt.2008

g)

certificatul constatator emis

de oficiul

registrului

comertului, care atestd inregistrarea ca punct de lucru a spatiului


destinai farmaciei comunitare sau, dupd caz, a sediului social
cu activitate, pentru care se solicitd autorizarea;
h) schita si datele privind localul unitdtii;
i) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile si aparaturd, rnasd de
analiza, conform ordinului ministrului sand'tdtii oublice.

(3) Documenta{ia prevazuta la alin. (2i se va depune la


Ministerul Sanatdlii Publice in termen de maximum 45 de zile
de la oblinerea avizului de oportunitate prev5zut la art. 12.
Pentru motive obiective, Ministerul Sdnatdtii Publice poate

prelungi acest termen pe perioade succesive de 30 de zile, dar


nu mai mult de 90 de zile.
(4) Termenul de 45 de 7;t. prevdzut la alin. (3) este un termen
de decadere pentru solicitant. Dacd solicitantul nu depune
documentalia prevdzutd la alin. (2) in acest termen, pentru
obtinerea autorizatiei de functionare va trebui sd obtina un nou
aviz de oportunitate.
(5)Autorizalia de functionare prevdzutS la art. 8 alin. (1) va
fi eliberatd in urma unui raport de inspec{ie favorabil acordat de
Direclia farmaceuticd din cadrul Ministerului Sinitilii Publice,
prin autoritdlile de sanatate publica, care vor aved personai
specializat in acest sens. lnspecfia va fi efectuatd in termen de

maximum 60 de zile

de la data depunerii

documentatiei

prevaz^ute la alin. (2).

(6) In cazul unui raport de inspectie nefavorabil, se va acorda

un termen de maximum 45 de zile pentru remedierea

deficientelor.
(7) Autorizalia de funclionare emisd in conditiile prezentei
legi include autorizatia sanitara de funclionare, autorizafia pentru
de{inere 9i manipulare de substante si produse toxice,
stupefiante, psihotrope si precursori, folosite in scop medical.
(8) Autorizalia de functionare prevdzutd la art. 8 alin. (1) va
fi eliberata in maximum 15 zile de la efectuarea inspectiei. in
cazul unui raport de inspectie favorabil.
(9) in cazul in care farmacia comunitard iSi schimbd
de{inatorul autorizafiei prevdzute la alin. (1i, Agenlib Nalionald
a Medicamentului va elibera o noud autorizatie de functionare
pe numele noului detindtor, in termen de 30 de zile de la data
solicitdrii. Pand la eliberarea noii autorizatii farmacia comunitard
va functiona in baza vechrr autorizatii.

0)'Personalul care are calitatba de a autoriza sau de a


controla farmaciile comunitare ori drogheriile trebuie sa aiba
('1

gradul profesional de fs;;pa.;51 primar si o vechime de minimum


10 ani in specialitate.
Art. 11.
(1)Certificatul profesional curent al Colegiutui

_
Farmacistilor-din Romdnia se obtine la solicitarea

farmacistului-sef"

(2) Orice modificare ulterioara a listei personalului 'de


specialitate se comunicd filialei judelene a Colegiului

singur imobil care utilizeazd o infrastructura comund si utilitdti


adecvate"

(3) Ministerul Sanatatii Publice si autoritatile de sdndtate


publicd au obligalia sa publice pe paginile de internet proprii
listele cu localitatile din judet unde se pot deschide farmacii
comunitare, in conformitate cu conditiile specificate la alin. (1),
precum gi cu solicitantii care au depus cereri pentru aviz de
oportunitate, in ordinea depunerii lor, mentiondndu-se data la
care s-au depus aceste cereri.

Art. 13.

(1) Societdtile comerciale care au infiintate

farmacii comunitare pot infiinia cAte o oficind locald de distribiltie


in localitSlile fdra servicii farmaceutice
(2)Autoriza{ia de funcfionare a oficinelor locale de distributie
se inscrie pe autorizatia de functionare a farmaciei comunitare
titulare.

(3) Oficina ccmunitara locala de distributie si farmacia din


rye{1ul rural funclioneaza in prezenla tarmaciitului, care isi
desfdsoari activitatea potrivit competentelor, dupd un oreir
s_tabilit

gi anuntat publicului 9i comunicai filialei judelene

Colegiului Farmacistilor din Romdnia.


(4) In cazul in care in localitatea respectivd se infiinteaza o
farmacie comunitard, oficina existenta se desfiinteazd.
SECTIUNEA a 2-a
Organizarea gi funclionarea farmaciei camunitare

Aft. 14.
(1)Farmacia comunitara va fi amplasatd numai la
parterul clddirilor, cu acces liber si direct din strada. cu exceotia
farmaciilor comunitare amplasatd in centrele comerciaie. in gdri
gi aerogdri, la care accesul se poate face si din incinta acestora.
Farmaciile comunitare din cadrul unitafilor sanitare s,i centrelor
comerciale pot fi ampiasate cel mult la etaiul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafatd utili de
minimum 50 m2, excluzand din aceastd suprafati holurile si
grupurile sanitare.
Art. 15.
Farmacia comunitara functioneaza numai in
prezenla cel putin a unui farmacist, care isi exercitd personal
profesia, neputdnd fi inlocuit de o persoand de o alti profesie.

Art. 16.

(1) Personalul de speciaiitate al farmaciei

comunitare se compune din:


a) farmacistul-gef;

b)farmacigti;
c) asistenti medicali de farmacie.

(2) Sub indrumarea si controlul unui farmacist cu drept de


libera practicd, in farmacia comunitara iSi pot desfasura
activitatea, in limita competenlelor lor, studenii si farma'cisti
rezidenli sau alte persoane aflate in procesul de'invdtamAnt
farmaceutic ori de stagiu profesional in cadrul instituliilor de
invd!5mdnt superior cu profil farmaceutic.
(3)Asistenlii medicali de farmacie il ajuta pe farmacist in
activitate gi lucreazd sub directa indrumare a acestuia.

Farmacigtilor din Romdnia gi Ministerului SSnatStii PubliCe, in


termen de 30 de zile de la modificare.
\rt.. 12.
(1) Avizul de oportunitate se va solicita inaintea
infiinfdrii farmaciei comunitare si se elibereazd in termen de
maximum 15 zile de la depunerea cererii de eliberare, de cdtre
autoritatea de sdndtate publicd in raza cdreia se solicitd

farmacia comunitari trebuie sa foarte un ecuson inscriplionat


cu numele si prenumele sau, calificarea si titlurile profesionale,
precum si cu numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcf ionarii farmaciei

conditii:

farmacistului-sbf.

infiintarea farmaciei comunitare. cu respectarea urmatoarelor


a) in mediul urban, o farmacie comunitara se poate infiinta la
minimum 3.000 de locuitori in municipiul Bucuresti, la minimum
3.500 de locuitori in oragele re;edinfd de jude! gi la minimum
4.000 de locuitori in celelalte orase,
b) in mediul rural, o farnracie comunitari se poate infiinta la
minimum 4.000 de locuitori in localitdtile cu peste 4.00d de
locuitori si maximum o farmacie in localitatile iu sub 4.000 de
locuitori.
{2) Prin exceptie de la prevederile alin. (1), se mai poate
infiin{a cdte o farmacie cor , rnitard in gari si aerogdri, precum si
in centrele comerciale cu a suprafa{A de vdnzare de minimum

3.000 mz in care se desfasoara activitati de comercializare cu


amdnuntul de produse si de alimentatie publicd, situate intr-un

(4) Orice persoan6 care desfasoard activitate farmaceuticd in

comunitare

iSi va desfdsura activitatea sub

controlul

Art. 17.
farmaciei comunitare va include
- (1) Firma
sintagma ,,farmacia"
si, dupa caz, o denumire care sa o
deosebeasca de alte astfel de unitdti. in incinta farmaciei
comunitare trebuie

sd se

organizeze

un spaliu

de

confidentialitate,.destinat disculiilor cu pacienlii, afigal la loc


vizibil. ln situatia in care sediul farmaciei comunitare nu permite

in

biroul

(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca

semn

acest lucru, disculiile confidentiale vor avea loc

farmacistului-sef.

distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate ?n unghi drept,


de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afigarea emblemei gi a firmei farmaciei comunitare este
scutitd de plata oricarei taxe.

MONITORUL OFICIAL AL ROMANIEI, PARTEA t, Nr. 765/13.Xt.2008

Art. 18.

(1) Programul de functionare al

farmaciei

comunitare se stabileste in concordantd cu numdrul farmacistilor


angajati. conform prevederilortitlului ilv din Legea nr. g5i2006

privind reforma

in

domeniul sdnatdtii, cu modificdrile si

com pletdrile ulterioare.

(2) Modalitatea de asigurare a asistentei farmaceutice a


populaliei in timpul noptii sau in zilele nelucrdtoare 9i de
sdrbdtori legale este stabiliti de Ministerul Sandtitii Publice, cu
avizul Colegiului Farmacigtilor din RomAnia, gi esie obligatorie
pentru toate farmaciile comunitare aflate in relatii contractuale
cu casele de asigurdri sociale de sanatate.

(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciite

comunitare care isi desfagoara activitatea in centre comerciale

vor respecta programul acestora.


Art. 19.
Organizarea si functionarea oficinei locale de
distribulie se- stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii publice.
SEC|UNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, intreruperea temporard
si inceta rea a ctiv itdli i fa rm a c i ei co m u n ita re

(1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare se

Art. 20.

comunica- Ministerului Sanatatii Publice


Farmacistilor din Romania

si

Coleoiului

(2) inceperea activitdf;; r: noul sediu se poate face numai


dacd sunt indeplinite conditiile de autorizare si dupi obtinerea,
in condiliile prezentei legi, a autorizaliei de func.tionare'pentru
noul sediu.

(3) Dispoziliile prezentului articol se aplicd 9i farmaciilor

comunitare infiintate conform prevederilor ar|. 12 alin. (2).


Art.21.
Mr-itarea sediului se poate face numai in'abeeasi
localitate. Pdna la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile
comunitare infiin{ate in condiliile art. 12 alin. (2) se pot muta
numai in aceleasi conditii.
Art..22.
(1') Pentru motive intemeiate sau pentru motive
obiective invocate de delinatorul autorizafiei prevSzute la art. 10
alin. (1), Ministerul Sanatalii Publice poate aproba intreruperea

activitdlii farmaciei comunitare pe o perioadd de pAnd la ',|80 de zile"

(2) Farmacia comunitard isi poate suspenda activitatea in


mod voluntar pentru o perioada de maximum 60 de zile

calendaristice. Dacd perioada de suspendare depdseste 30 de


Ministerului
Sanatatii Publice si a Coleqiului Farmacistilor din Romania.
Ad. 23.
Farmacia coiunitard isi inieteazd activitatea orin
anularea autorizaliei de functionare dmise de Agen{ia Nalionala
a Medicamentului, in urmdtcarele situatii:
a) la cererea titularului autorizatiei de functionare;
b) dizolvarea societafii r:"nerciale prev5zute la art. 6 alin. (1);
c) retragerea autorizatiei de functionare,

zile calendaristice, este obligatorie anuntarea

d)faliment;
e)?ntreruperea activitd[ii pentru o perioada de peste 180 de zile.

CAPITOLUL III

Drogheria
(1) Societd{ile comerciale care au in obiectul de
cu amdnuntul a produselor
farmaceutice pot infiinla drogherii.
(2) Drogheria este condusd de un farmacist-sef sau de un
asistent medical de farmacie sef.
(3) Poate fi farmacist-sef sau asistent medical de farmacie
9ef, in condiliile alin. (2), farmacistul cu drept de libera practicd,
membru al Colegiului Farmacistilor din RomAnia, respectiv
Art. 24.

activitate -comercializarea

asistentul medical de farmacie cu drept de liberd oracticd.


membru al Ordinului Asistentilor Medicali si Moaselor din

Rom6nia.
(4) Drogheria funclioneazd numai in prezenta cel putin a unui
asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.
(1) Autorizalia de funclionare a drogheriei se
Art. 25.
acordd pe numele persoanei juridice si al farmacistului-sef sau
al asistentului medical de farmacie Sef. dupd caz, de Ministerul
Sdndtalii Publice, prin Direclia farmaceuticS.

(2) Pentru oblinerea autorizaliei de functionare prevazute la


alin" (1), solicitantul va depune urmdtoarele documente:

a)cerereatip;

b) certificatul profesional curent al Colegiului Farmacistilor

din Romdnia pentru farmacistul-$ef, respiectiv al

Ordinului

Asistenlilor Medicali si Moaselor din Romania pentru asistentul


medical de farmacie gef;
c) actul constitutiv al societdtii comerciale;
d) copia certificatului de inregistrare a solicitantului la oficiul
registrului comertului;

e)

certificatul constatator emis

de oficiul

registrului

comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului


destinat drogheriei sau, dupd caz, a sediului social cu activitate,
pentru care se solicita autorizarea;
f) schila si datele privind localul unitatii. conform ordinului
ministrului sdnitdtii publice;
g) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masd
de analizS, conform ordinului ministrului sdndtdtii publice.
{3) Autorizatia de functionare prevdzuta la alin" ('1) va fi
eliberata in urma unui raport de inspectie favorabil acordat de
Directia farmaceutic6 din cadrul Ministerului Sanatatii Publice.
{4) in cazul unui raport de inspectie nefavorabil sd va acorda
un termen de maximum 45 de zile pentru remedierea
deficientelor.
(5)Autoriza{ia de funclionare emisa in conditiile prezentei
legi include autorizatia sanitard de functionare.

{6) Autorizatia de functionare prevazuti la alin. ('l) va fi

eliberatd in maximum 15 zile de la efectuarea inspectiei.'in cazul


raportului favorabil. in cazul in care termenul de'15 zile nu este
respectat, drogheria se considerd a fi autorizatd conform
procedurii autorizdrii tacite.

(Z) in ,cazul in care drogheria igi schimba definatorul

autorizatiei prevdzute la alin. (1), Ministerul Sanatatii publice va


elibera o noud autorizatie de functionare pe numele noului

delinator, in termen de 30 zile de l'a data solicitarii. pAna la


eliberarea noii autorizalii de funclionare drogheria va functiona

in baza vechii autorizatii.


Art.26.
drogheriei trebuie sd fie amplasat la
- {1)Localul
parterul clddirilor,
intr-un spatiu dedicat numai activitdtii de

drogherie.
(2)Localuldrogherieiva avea o suprafata utiia de minimum 30 m2,
excluzAnd din aceasta suprafata holurile, grupul sanitar gi biroul
asistentului medical de farmacie sef.
A{1.27.
La mutarea sediului drogheriei se aplicd in mod
corespunzdtor prevederile art. 20.
(1) Pentru cauze de for(d majora, Ministerul
_ Art,
Sanita{ii Pub-lice poate aproba intreru perea activitalil drogheriei
pe o perioadd de pdna la 180 de zile.
(2) Drogheria igi poate suspenda activitatea in mod voluntar
pentru o perioadd de maximum 60 de zile caiendaristice. Dacd
perioada de suspendare depdseste 30 de zile calendaristice,

29.

este obligatorie anuntarea Ministerului Sandtatii Publice si a


Colegiului Farmacistilor din Rom6nia.
Aft. 29.
Drogheria isi inceteaza activitatea prin anularea

autoriza[iet de functionare emise de Ministerul SanatStii Publice,


in urmdtoarele situatii:
a) la cererea de{ihatorului autorizafiei de funclionare;
b) dizolvarea societd{ii comerciale prevdzute la art.24 alin. {1 );
c) decesultitularului, respectiv al titularilor licentei de infiin{are;
d) retragerea autorizaliei de functionare;
e) intreruperea activita{ii pentru o perioadd de peste 180 de zile.

Art. 30.
Conditiile de organizare si funcfionare a drogheriei
se stabilesc prin orrjin al ministrului sdnatatii'oublice.

Art. 31. , (1) Este interzisd folosirea ije catre drogherii a


insemnelor farmaciei comunitare.
{2) Firma drogheriei va conline obligatoriu numai denumirea
de,,drogherie", urmatd de o denumire care sd o deosebeasca de
alte astfel de unitafi aparlindnd altor persoane juridice.

(3) Este interzisd utilizarea in denumirea drogheriei

cuvAntului ,,farmacie" sau a unui nume derivat ori prescurtat din

acesi cuvAnt.

MONITORUL OFICIALAL ROMANIEI, PARTEA I, Nr. 765113.XI,2008


CAPITOLUL IV

Supravegherea si inspectia

Art. 32.
Supravegherea gi inspeclia in farmacii
- in(1)
comunitare gi
drogherii "e svgl-""1d de Agentia Nationald a

Medicamentului.
(2) lnspeclia se face impreuni cu reprezentanli ai Colegiului
Farmacistilor din Rom6nia, in baza unui protocol.
Art. 33.
Inspectia in farmacii comunitare si in drogherii se
face cel pu[in o datd la 2 ani.

CAPITOLUL V

regimul juridic

al contraventiilor, aprobatd cu modificdri


completari prin Legea nr. 18012002, cu modificarile

Rdspunderi gi sancliuni
Art. 34.
incdlcarea dispoziliilor prezentei legi atrage. dupd
caz, rdspunderea disciplinard. contravenlionala 9i civilS.

Constituie contraventie si se sanctioneaza


de -la 200 lei la 1.000 lei urnidtobrele faotel

Art. 35.

amenda

Medicamentului sau de Ministerul Sandtdtii Publice, dupd caz,


respectiv fdri un raport favorabil de inspectie farmaceuiicd;
b) delinerea sau eliberarea in drogherii a unor produse
medicamentoase ale cdror detinere si eliberare sunt interzise in
drogherie;
c) incdlcarea prevederilor art. 15 si ale aft. 24 alin. (4).
An. 40.
Constatarea faptelor cb constituie contrdv'entii si
aplicarea amenzilor se fac de catre inspectorii din cadrul
Inspectiei sanitare de stat din Ministerul SanatStii Publice.
Art. 41.
Contraventiilor prevdzute in prezenta legs le sunt
aplicabile dispozifiile Ordonanfei Guvernului nr. ZIZAU privind

completarile ulterioare.

a) nerespectarea programului de funcfionare a farmaciei

b) nerespectarea dispozi{iilor legale referitoare la firma


farmaciilor comunitare si a drogheriilor.
Art. 36.
Constituie contravenlie si se sanctioneaz6 cu
amendd de -la 500 lei la 1.500 lei urmdtoarele fapte:
a) impiedicarea activitSlii organelor de inspecfie si control;
b) afigarea, cu incdlcarea reglementdrilor in materie, in
incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a reclamelor
privind produsele medican .ntoase.
Art. 37.
Constituie contravenfie gi se sanctioneazd cu
amendd de-la 2.000 lei la 10.000 lei angajarea de personal

farmaceutic de specialitate care nu posedi drept de libera


practicS, cu exceplia far,r,.rcis,tilor gi a asistenlilor aflati in

perioada de stagiu.
Art. 38. - In cazul in care organele de inspectie prevdzute la
arI. 32 constati abateri repetate privind organizarea, dotarea si
func{ionarea farmaciei comunitare sau a drogheriei, pot dispune
suspendarea activitdlii si inchiderea unitdtii pAnd la remedierea
abaterilor.

Art. 39.
Constituie contravenlie qi se sanclioneazd cu
amenda de -la 10.000 lei la 20.000 lei si inchiderea farmaciei
comunitare, respectiv a drogheriei urmdtoarele fapte:
a) funclionarea unei farmacii comunitare sau a unei drogherii
fitra auloriza{ie de func{ionare emisd de Agenlia Nalionald a

ii

CAPITOLUL VI

cu

comunitare sau a drogheriei;

si

Dispozilii finale gi tranzitorii


(1) Farmaciile comunitare sidrogheriile infiinlate
{rt.42.
anterior intrdrii in vigoare a prezentei legi ramAn infiinlate gi igi
vor continua activitatea.
(2) in termen de 3 ani de la intrarea in vigoare a prezentei

legi, unita{ile prevdzute la alin. (1) sunt obligate sd se


reaulorizeze si sd se inregistreze in Registrul national de
evidenla

farmaciilor, respectiv

in

Registrul national

al

drogheriilor.
(3) Noile autorizalii de funclionare eliberate pentru farmaciile
comunitare prevdzute la alin. (1) confera drepturile prevazute la
art. 2 alin. ('1).
Art.43.
Dispozitiile art. 10 alin. (2) lit" b), atin. (3) 9i (a),
precum si ale art. 12 se aplica pAnd la data de 31 decembrie
2010 inclusiv.
(1) Taxele si cuantumul taxelor prevazute de
Art. 44.
prezenta lege se vor stabili prin hotdrare a Guvernului.
(2iTaxele previzute la alin. (1) se fac venit la bugetul de stat.
(1) Prezenta lege intrd in vigoare la 60 de zile de
Art. 45.
la data publicarii in Monitorul Oficial al Romaniei, Parlea l.
(2) Pe data intrdrii in vigoare a prezentei legi se abroga
Ordinul ministrului sdnat5tii si familiei nr. 62612801 pentru
aprobarea Normelor privind infiintarea si autorizarea unitdtilor

farmaceutice, precum

si a

Conditiilor

de organizare gi
il RomAniei,

funclionare a acestora, publicat in Monitorul Oficial

Partea

l, nr.629 din 8 octombrie 2001, cu modificarile si

completarile ulterioare, precum gi orice alte dispozi{ii contrare.

Aceastd lege a fost adoptatd de Parlamentul Romaniei, cu respectarea prevederilor arl. 75 si ale art. 76 atin. (2) din
Con stitutia Roma n iei, re pu blicatd.

PRE$EDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR

p. PRE$EDINTELE SENATULUI,

BOGDAN OLTEANU

DORU IOAN TARACILA

Bucuresti, 7 noiembrie 2008.


Nr. 266.
PRE$EDTNTELE ROMANtEI

DECRET
pentru promulgarea Legii farmaciei
in temeiul prevederilor aft.77 alin.

(1

) si ale art. 100 alin. (1 ) din Constitutia

Romaniei, republicatd,

Pregedintele Rom6niei d e c re te aza:


Articol unic.

Se promulgd Legea farmaciei si se dispune publicarea acesrel

legiin Monitorul Oficial al Romdniei, Partea

l.

PRESEDINTELE ROMANIFI

TRAIAN BASESCU
Bucuresti, 6 noiembrie 2008.
Nr. 1.078.

S-ar putea să vă placă și