CurSUS

ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

LICITAO
O PAPEL DA EQUIPE DE APOIO

LUCELENA MOTTA
Farmacutica
CCTIES SES/SP
23 de agosto de 2016

LICITAO
CCTIES COORDENADORIA DE CINCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATGICOS DE SADE

LICITAO

Licitao
CCTIES COORDENADORIA DE CINCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATGICOS DE SADE

Licitao

O PAPEL DA EQUIPE DE APOIO

FARMACUTICO
I - EDITAL elaborao do descritivo tcnico do
medicamento
II - PROPOSTA elaborao dos requisitos tcnicos
exigidos para medicamentos
III - JULGAMENTO TCNICO DA PROPOSTA

Licitao
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Licitao

I - EDITAL = REGRA DO JOGO

Art. 15, Lei 8666/93 - As compras sempre que possvel
devero :
I- atender ao princpio da padronizao, que imponha
compatibilidade
de
especificaes
tcnicas,
observadas, quando for o caso, as condies de
manuteno, assistncia tcnica e garantias oferecidas;

LICITAO
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EDITAL

Art. 40 , Lei 8666/93 ....., indicar obrigatoriamente, o

seguinte:
I Objeto da licitao, em descrio sucinta e clara;

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II - PROPOSTA

Elaborao dos requisitos tcnicos que deve conter

na proposta a ser fornecida pelo licitante, visando
a avaliao e julgamento corretos do objeto :
1- Descrio do objeto da licitao: fornecedor
dever
indicar
a
marca,
fabricante
e
apresentao/embalagem comercial do produto cotado,
em conformidade com as especificaes do folheto
descritivo constante no anexo do Edital.

LICITAAO
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PROPOSTA

2- Prazo de entrega: O objeto desta licitao dever

ser entregue: 5 dias corridos, 15 dias corridos, contados a
partir da retirada da Nota de empenho.

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PROPOSTA

3- Prazo de validade do medicamento no momento

da entrega (prazos de validade): Ex:

1 ano/12 meses, 2 anos/24 meses

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PROPOSTA

4- Registro sanitrio do medicamento: Cpia da publicao em

Dirio Oficial da Unio ou da Resoluo que concedeu o registro
do objeto licitado, concedido pelo rgo sanitrio competente do
Ministrio da Sade (ANVISA).
Estando o registro vencido: apresentar cpias das peties de
revalidaes (Formulrio de Petio-FP1 e FP2) devidamente
protocolizadas, acompanhadas de cpia da ltima publicao do
registro vencido.
Em caso da apresentao de cpia da revalidao automtica,
apresentar tambm a cpia da publicao do ltimo registro vencido.

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PROPOSTA

Cpia da Notificao Simplificada, para os medicamentos isentos

de registro.
A no apresentao do registro/revalidaes/notificao implicar na
desclassificao do licitante.

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Os medicamentos para serem comercializados necessitam ter seus

preos aprovados pela CMED Cmara de Regulao do Comrcio de
Medicamentos.

5- Apresentar comprovante de registro de preo na Cmara de

Regulao do Mercado de Medicamentos CMED
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/67cba6804ea36fdebbbbbb8a610f4
177/LISTA+CONFORMIDADE_2013-02-21.pdf?MOD=AJPERES

PREO
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PREOS DOS MEDICAMENTOS

NO SETOR PBLICO
A Administrao Pblica no pode adquirir medicamento com preo
superior ao Preo Fabrica-PF

Orientao Interpretativa CMED n 2, de 13/11/2006

Nos fornecimentos para rgos pblicos atravs de licitaes

ou no, o Distribuidor obrigado a vender os produtos tendo
como referencial mximo o preo fabricante(PF).

PREO
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PREOS DOS MEDICAMENTOS

NO SETOR PBLICO
- PREO FBRICA ou FABRICANTE - PF :
o preo mximo ao qual um laboratrio ou um distribuidor podem
comercializar um medicamento. Traz consigo a margem de lucro do
laboratrio e dos distribuidores.
- PREO MXIMO DE VENDA AO CONSUMIDOR PMC :
o maior preo em que um medicamento pode ser vendido para o
consumidor em uma farmcia ou drogaria. Consigna a margem de
lucro do varejo farmcias e drogarias.

- PREO MXIMO DE VENDA AO GOVERNO PMVG

o que resulta da aplicao do CAP sobre o Preo Fbrica.

PREO
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CAP COEFICIENTE DE ADEQUAO DE PREO

DEFINIO
O CAP um desconto mnimo obrigatrio a ser
aplicado ao preo fbrica de alguns medicamentos
pelas empresas, sempre que realizarem vendas
destinadas a entes da administrao pblica direta
e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito
Federal e dos Municpios.

PREO
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OBJETIVO DO CAP
O objetivo principal da aplicao do desconto
mnimo
obrigatrio
aos
preos
dos
medicamentos
comprados
pelo
poder
pblico, racionalizar o processo de compras
de
medicamentos,
para
que
sejam
observados os tetos legais de preos, alm de
reduzir os custos desses produtos para o
governo.

PREO
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A Resoluo CMED n 4, de 18/12/2006

Quando se aplica o CAP :

Medicamentos
de
dispensao
excepcional,
(Componente
Especializado
da
Assistncia
Farmacutica CEAF), constantes da Lista CAP
estabelecida no Comunicado CMED n 6, de
05/09/2013.

Ao judicial

PREO
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PREOS DOS MEDICAMENTOS

NO SETOR PBLICO

PF CAP
Preo Mximo de Venda ao Governo PMVG

O CAP atualizado anualmente: 18% - Comunicado CMED n 06,

de 14/06/2016, publicado em 16/06/2016.
PREO DOS MEDICAMENTOS atualizado pela Resoluo CMED n
1, de 14/03/2016 = 12,5%.

PREO
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PREOS DOS MEDICAMENTOS

NO SETOR PBLICO

Convnio ICMS 87/2002 Medicamentos que tem iseno

de ICMS
Como aplicar o CAP nestes medicamentos?
- Preo do medicamento isento de ICMS - CAP

DENNCIA CAP

COMO PROCEDER SE UMA EMPRESA SE NEGA A APLICAR O

CAP?
O Art. 8 da Resoluo CMED n 4, de 2006 - o descumprimento do
disposto nesta Resoluo sujeitar o infrator s sanes da Lei n 10.742, de
6 de outubro de 2003, que estabelece que o descumprimento de atos
emanados pela CMED, no exerccio de suas competncias de regulao e
monitoramento do mercado de medicamentos, bem como o descumprimento
de norma prevista em lei, sujeitam-se s sanes administrativas previstas
no art. 56 da Lei n 8.078, de 1990.
Assim, deve ser encaminhada denncia, acompanhada de todos os
documentos comprobatrios, Secretaria Executiva da Cmara de
Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED), no endereo SIA
Trecho 5 rea Especial 57 - Lote 200 - Bloco: E 3 andar - CEP
71.205-050, Braslia/DF, bem como ao Ministrio Pblico.

DENNCIA CAP

ACRDO TCU n 1437/2007 :

(...) determina ao Ministrio da Sade que d ampla divulgao
junto aos rgos e entidades federais que fazem aquisies de
medicamentos para atendimento da populao, bem como junto s
secretarias estaduais e municipais de sade, acerca do teor das
Resolues da Cmara de Regulao do Mercado de
Medicamentos (CMED) n 2/2004 e n 4/2006, bem como da
Orientao Interpretativa n 02/2006, da mesma Cmara, com
vistas a alertar os gestores estaduais e municipais que, em
caso de no observncia das resolues pelos fornecedores de
medicamentos quando de compras efetuadas pelo setor pblico,
dever o gestor comunicar o fato CMED e ao Ministrio
Pblico Federal e Estadual, sob pena de responsabilizao
por aquisio antieconmica e pela devoluo dos recursos
pagos acima do teto estabelecido pelos normativos da CMED,
mediante instaurao de tomada de contas especial;

DENNCIA CAP

DOCUMENTOS DEVEM ACOMPANHAR A DENNCIA

Cpia da Ata de Registro de Preos/Prego de Aquisio,
ou documento equivalente, onde conste o produto
adquirido, o nmero de registro na Anvisa, apresentao,
identificao do fornecedor, preo previsto para a
aquisio e preo obtido no certame;
Cpia da deciso judicial (quando for o caso);

DENNCIA CAP

DOCUMENTOS DEVEM ACOMPANHAR A DENNCIA

Cpia das propostas apresentadas por cada uma das
empresas participantes da licitao;
Cpia da nota fiscal;
Qualquer outro documento que o denunciante julgar
conveniente.

DENNCIA CAP

CMED

Instaurar processo administrativo

ANLISE TCNICA
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III - ANLISE TCNICA

Anlise das informaes contidas na proposta
apresentada pelo licitante, que constam do Edital (
registro na Anvisa, preo CMED, etc)

Ficha de Anlise Tcnica

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EDITAL
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FOLHETO DESCRITIVO

Item

Descrio do Medicamento

Unidade

Quantidade

Alfaepoetina Hum. Rec. 3.000

UI

amp/ f.amp/ser .preench

72.300

amp/ f.amp/ser. preench.

13.000

Alfainterferona 2a 3.000.000 UI
ou
Alfainterferona 2b 3.000.000 UI

Fludrocortisona 0,1mg

Caps/compr/comp. rev

106.000

Mesalazina 400mg

Caps/compr/comp. rev

6.100.000

Pamidronato 30 mg

amp/ f.amp/ser. preench.

1.500

ANVISA
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http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/consulta_produto/Medicamentos/frmConsultaMedicamentos.asp

DENNCIA CAP

Cartilha

REGULAO DO MERCADO DE MEDICAMENTO

Compras Pblicas de Medicamentos

LEGISLAO
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WWW.ANVISA.GOV.BR CMARA DE REGULAO DO MERCADO DE

MEDICAMENTOS LEGISLAO, PREO DOS MEDICAMENTOS, PUBLICAES
(Interdies de medicamentos)

CAP.CMED@ANVISA.GOV.BR - DVIDAS SOBRE O CAP

LEGISLAO
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LEI FEDERAL 8.666/93 - Regulamenta o art. 37, inciso XXI, da Constituio Federal,
institui normas para licitaes e contratos da Administrao Pblica e d outras
providncias.

DECRETO FEDERAL 10.520/02 Institui, no mbito da Unio, Estados, Distrito

Federal e Municpios, nos termos do art. 37, inciso XXI, da Constituio Federal,
modalidade de licitao prego, para aquisio de bens e servios comuns, e d
outras providncias

LEI FEDERAL 5.991/73 Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas,

medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias.

LEI FEDERAL 6.360/76 Dispe sobre vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os
medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos,
saneantes e outros produtos, e d outras providncias.

LEGISLAO
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LUCELENA MOTTA
LMOTTA@SAUDE.SP.GOV.BR

(11) 3066-8675